2. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi

Transkript

1 2. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi Mart 2015 Wyndham Grand Oteli, İstanbul Türkiye de ve Dünya da Tıbbi Cihaz Ar-Ge Faaliyetleri Prof. Dr. Cengizhan Öztürk Boğaziçi Üniversitesi, Biyomedikal Mühendsliği Enstitüsü İnovita & İSEK

2 Kısa Özgeçmiş (Cengizhan Öztürk) M.D. (Marmara Üniversitesi) / Ph. D. (BME, Drexel University, ABD) Araştırma: Tıbbi Görüntüleme, MRG, Görüntü Destekli Tedaviler (John Hopkins University 3 sene, NIH 6 sene) Boğaziçi Üniversitesi Biyomedikal Mühendisliği Enstitüsü ( Kurucu Müdür, Boğaziçi Üniversitesi Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri UYGAR Merkezi ( ) Koordinatör, İnovita Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri İstanbul İşbirliği Platformu ( Koordinatör, Yaşam Bilimleri ve Teknoljileri, Teknopark Istanbul Koordinatör, İSEK İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi (

3 Tıbbi Cihaz Alanında Durum Tespiti - Önemli bir fırsat mı kapımızda? - Battık mı? (Hızla batıyor muyuz?)

4 Milyon Milyon Sağlık Sektörüne Genel Bir Bakış Sektörün geleceği parlak (?!), çünkü dünya yaşlanıyor... ve ne yazıkki Türkiye de yaşlanıyor! Sağlık harcamalarımız artıyor, ( 2012 de > 600 $ )... ve daha da hızlı artacak! ( 2023 de > 2000 $ ) Dünya Nüfusu ve Projeksiyonu Kişi Başına Düşen Sağlık Harcamaları ($) Dünya Türkiye Toplam sağlık harcaması/ GSYIH oranı (%) 0-14 yaş yaş 65 üzeri Kaynak: TUİK, Sağlık Harcaması, Kişi Başı Türkiye Hedeflenen Nüfusu ve Sağlık Projeksiyonu Harcaması ($) t 2019t 2023t 0-14 yaş yaş 65 üzeri Kaynak: Kaynak: Sağlık Bakanlığı, t: hedeflenen 6,2 6 5,8 5,6 5,4 5,2 5 4,8

5 Milyon Milyar USD Milyon USD Sektöre Genel Bakış: Tıbbi Cihaz Tıbbi Cihaz, dünyada pazar payı sürekli gelişen bir sektör Türkiye de Tıbbi Cihaz alanında dinamik bir pazar bulunmakta, ve yakın vadede çok hızlı gelişim göstermesi bekleniyor Dünya Tıbbi Cihaz Sektörü ABD Batı Avrupa Asya Pasifik Doğu Avrupa Orta Doğu/Afrika Türkiye Kaynak: Medistat Outlook, Ülkemizde Tıbbi Cihaz alanında da: Pazar artıyor İhracat artıyor İthalat daha hızlı artıyor Net cari açık artıyor Türkiye Tıbbi Türkiye nin Cihaz Sektörü Yıllara Göre Tıbbi Cihaz Sektörü t 2014t 2015t 2016t 2017t 2018t Kaynak: BMI Espicom, t: tahmini Kaynak: Espicom Tahminleri,, ,5 0,12 0,16 0,18 0,19 0,20 0,25 0, ,5-1,32-1,59-1,78-1,70-1,71-1,0-2,02-1,5-1,20-2,0-1,44-1,60-1,51-1,52-1,76-2,5 İhracat (USD) İthalat (USD) Cari Açık (USD)

6 Sağlık Sektörüne Genel Bir Bakış Ulusal Sağlık Endüstrimiz % 85 dışa bağımlı, ve dış ticaret açığımızın da en önemli 2. sebebi. Ulusal sağlık endüstrimizi, hızla geliştirmek zorundayız. Uluslararası düzeyde rekabetçi ürün hedefli Ar-Ge ve üretim kapasitemizi acil olarak artırmalıyız yılı hedeflerimize ulaşmak için; altyapılarımızı verimli kullanmalı, işbirliği/koordinasyon mekanizmalarını hemen kurmalıyız. Sağlık temasına odaklanarak, mevcut güçlü yönlerimizi bir araya getirmeli ve bir arada çalışmalıyız (kümelenme!).

7 Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri Ekosistemi Araştırma Laboratuvarları Teknoloji Transfer Ofisi Kuluçka Merkezi Araştırmacı Programı Tanıtım İletişim Etkinlik Birimi Diğer Destekleyici Birimler (Hukuk, Bilgi İşlem, Finans, Muhasebe) Sanayi ve Risk Yatırımcıları

8 İSEK - Kümelenme Yapımız Yetkin araştırma merkezleri/labları ile birlikte resmi katılımını tamamlamış bulunan 12 üniversite ÜNİVERSİTELER FİRMALAR Sektörün önde gelen Sanayi Kuruluşları ve Ar-Ge Şirketleri (> 80) 12% Teknopark İstanbul proje koordinasyon KÜMELENME YAPISI 12% 1% Firmalar STK Üniversiteler Kamu 75% Tİ STKLAR İSO PLATFORMLAR İNOVİTA İTAM 17 bini aşan üyesi ve Sağlık Meslek Komitesi aktif desteği ile, İstanbul Sanayi Odası Sektörde aktif 13 Sivil Toplum Kuruluşu

9 Temel Yapmamız Gerekenlerde Öne Çıkanlar Kuluçka Faaliyetleri Araştırma Altyapısı Pilot Üretim Tesisleri Ortak Sanayi Labları İşbirliği Etkinlikleri Eğitim Programları Teknoloji Transferi Uluslararası Pazarlama Yeni Güçlendirme Tematik

10 Giriş Türkiye de ve Dünya da Tıbbi Cihaz Ar-Ge Faaliyetleri Prof. Dr. Cengizhan Öztürk Boğaziçi Üniversitesi, Biyomedikal Mühendsliği Enstitüsü İnovita & İSEK Biraz hocalık taslamamız lazım ne de olsa hocayız!

11 Bilginin Ürün/Hizmete Dönüşüm Yol Haritası ArGe Dönüşüm Aşaması Teknolojik Kanıt Ref: Prof. Banu Onaral Eylem Planı Temel ve Uygulamalı Araştırma Araştırma & Geliştirme Projeleri Prototip ÜNİVERSİTE Besleme Besleme Prototip Deneme Pekiştime Fonu İş Strateji Kanıtı İş Planı Pazar Araştırması Fikri Mülkiyet Onay ve İzin Mevzuat Risk Paylaşımı Endustri Prototipi Mevzuat Planı SANAYİ İmalat, Pazarlama, & Satış Ürünler Sermaye Kamu, Yerel ve Bölgesel Kaynaklar, Şirket ArGe, Özel Vakıflar Sanayi Tesvik Fonları, Şirketler, Vakıflar, Şahıslar Ref: Prof. Dr. Banu Onaral

12 Akademik Değer Ticari Değer Bilginin Ürün/Hizmete Dönüşüm Yol Haritası Rekabet Rekabet Öncesi Öncesi Ürün/Hizmet Dönüşüm Aşaması Pazara Yayılma Pazara Hakimiyet ArGe Büyüme Sermayesi Pazarda Tutunma Pazara Giriş Pazar İzin ve Mevzuat Tez Yayın Pazarlama/Satış Takımı Mezuniyet Ürün Deneme Rısk Sermayesi Ürün Geliştirme Prototip Deneme Fikir Hakları Prototip İş Strateji Kanıtı Bilimsel Kanıt Teknik Kanıt ÜNİVERSİTE SANAYİ Risk Paylaşımı Ref: Prof. Dr. Banu Onaral

13 Eksiklikler (Tıbbi Cihazda sizce hangisi eksik?) Ülke ekonomisine katkı için olmazsa olmaz şartlar: Güçlü Disiplinlerarası Araştırmacı Kritik Kütle Esnek Kullanımlı Modern Araştırma Altyapıları Çözüme Odaklı Olma (Uygulamaya Yakınlık) Girişimci Ortam (Bolca Erken Fikirler/Küçük Şirketler) Yatırımcılar ve Onların Sektöre Yakınlığı/İlgisi İlgili Sektördeki Olgunluk, Doğru Rekabet Koşulları Mali Destekler

14 İhtiyaçlar Ne duyuyoruz herkesten? - Mevzuat eksik... - Destek yok... - Altyapımız yetersiz... Kişisel Görüşüm: Hiçbirisi doğru değil!

15 Lab Örnekler: Temiz Oda 16

16 VIVARIUM

17 Biyo-Küp Islak-Kuru Laboratuvarımızda hücre ve kültür odaları, çeker ocaklar, yıkama odaları, güvenli giriş ve özel havalandırma-gaz altyapıları mevcuttur. Bu ortamda girişimcilerimiz, hem ürünlerini geliştirip ticarileştirme, hem de sektör liderleri ile beraber eğitimlere - fikir toplantılarına katılma imkanı bulacaklardır.

18 Olumlu Gelişmeler: Proje Destekleri Artıyor Tıbbi Cihaza odaklı destekler: o Tübitak ARDEB ( ) o Tübitak TEYDEB ( ) Genel destekler: o SANTEZ, o KOSGEB, o Kalkınma Ajansları, o H

19 İhtiyaçlar Niye helva yapamıyoruz?

20 İhtiyaçlar (gerçek bence bu kadar kısa) Öngörülebilirlik... (fiyatta ve mevzuatta) Kamudan Akıllı Yaklaşımlar... (kurumlar arası koordinasyon, yerli üretimi akıllı teşvik)

21 Bir Yerli Üretimi (Akıllı) Teşvik Önerisi Ürününü satan yerli üretici faturayı gösterir ve belli bir % ArGe Teşvik Kuponu alır (ödemeyi beklemeden!) Bu kuponu TEYDEB-KOSGEB projelerinde eşfinans olarak, ya da üniversitelerdeki araştırma merkezlerinde kullanır Üniversite merkezleri bu kuponları Kalkınma Bakanlığında nakde dönüştürür.

22 2. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi Mart 2015 Wyndham Grand Oteli, İstanbul Hocam, Klinik Araştırmalar???

23 Klinik Araştırmalar - Yerli Tıbbi Cihaz ArGe ve Üretim Türkiye nin Tıbbi Cihaz da klinik araştırma potansiyeli çok iyi (hastaneler, hasta sayısı, gelişen IT altyapısı, kalite/maliyet oranı) Hastanelere/Doktorlara ek gelir imkanı ve bir araştırma protokolüne giren hastalar için tüm ilgili SGK sağlık masraflarının firmalara devri Aman Dikkat: Yerli üreticileri unutmayın, onları batırmayın.

24 Klinik Araştırmalar Yerli Tıbbi Cihaz ArGe ve Üretim Belgeleme Öncesi Klinik Araştırmalar Yeni ileri teknolojik yerli ürünler için kritik Etik kurul onayları kritik Belgeleme Sonrası Klinik Araştırmalar Yerli firmalar için daha önemli Firmalar mali ek destek bulabilmeli Kurum/Doktorlar teşvik edilmeli (performansa katkı, ek seyahat/konferans desteğine izin)

25 Teşekkürler... Sorularınız? Prof. Dr. Cengizhan Öztürk

26 İletişim Bilgileri... Prof. Dr. Cengizhan ÖZTÜRK Biyomedikal Mühendisliği Enstitüsü Boğaziçi Üniversitesi Kandilli Kampüsü, Çengelköy Istanbul Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri UYGAR Merkezi, Inovita Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri İstanbul İşbirliği Platformu İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi