DÜNYADA VE TÜRKİYE DE TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ VE STRATEJİ ÖNERİSİ Çalışması Kapsam ve Süreç. Mahmut Kiper 30 Ekim 2013 Ankara

Transkript

1 DÜNYADA VE TÜRKİYE DE TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ VE STRATEJİ ÖNERİSİ Çalışması Kapsam ve Süreç Mahmut Kiper 30 Ekim 2013 Ankara

2 Çalışma Grubu Mahmut KİPER Deniz BAYHAN İlke Eren KARACA Tülay AKARSOY ALTAY Prof. Dr. Sinan KAYALIGİL

3 Teşekkür Yönlendirme Kurulu Mete ÖZGÜRBÜZ Metin DEMİR O.Fikret KÜÇÜKDEVECİ Osman Arıkan NACAR

4 Kapsam Bölüm 1 Tıbbi Cihaz: Kavram ve Kapsam Bölüm 2 Dünyada Tıbbi Cihaz Sektörü Bölüm 3 Ülke Örnekleri (ABD, Brezilya, İtalya, Japonya) Bölüm 4 Türkiye de Tıbbi Cihaz Sektörü Bölüm 5 Değer Zincirleri (DZ) ve Türkiye Tıbbi Cihaz Sektörü İçin Üretim Değer Zinciri Analizi Bölüm 6 Türkiye Tıbbi Cihaz Sektörü 2023 Stratejisi Önerisi Oluşturma Çalıştayı Bölüm 7 Türkiye Tıbbi Cihaz Stratejisi İçin Sektörel İnovasyon Sistem Önerisi Bölüm 8 Tıbbi Cihaz Sektörel İnovasyon Finansman ve Destek Sistemleri

5 Tıbbi Cihaz: İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojikveya metabolik etkiler ile sağlamayan, fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde: hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi, yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi, anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması, hayatın sürdürülmesinin desteklenmesi, tasarımın kontrolü, tıbbi cihazın dezenfekte olmasının sağlanması, medikal veya tanı amaçlı veri sağlanması amacıyla geliştirilmiş herhangi bir enstrüman, aparat, makine, cihaz, implant, uygulama, in vitro reaktif veya kalibratör, yazılım, malzeme veya benzeri bir uygulamadır. (Global Uyumlaştırma Çalışma Grubu (GHTF), 2005)

6 Tıbbi Cihazlar için Genel Bilgiler Ana kategoriler bazında dünya pazarında yaklaşık tıbbi cihaz türü bulunmaktadır. (alt kategoriler bazında farklı sınıflandırmalara göre ile 1 milyon arasında) Dünya toplam Pazar hacmi: 300 milyar USD. En büyük 10 firmanın küresel pazar payı %60 dan fazla (ABD %41, AB %23, Japonya %10) 2012 de de büyüme potansiyeli en yüksek ülke Çin (diğerleri Brezilya ve Hindistan) Türkiye nin toplam tıbbi cihaz harcaması yaklaşık 2 milyar USD (%85 ithalat) Tıbbi cihazlardaki gelişmeleri etkilemesi beklenen eğilimler; Teknolojilerdeki yakınsamalar, Tedavi ve bakım hizmetlerinin hastanelerden evlere doğru akışı Bilgisayar destekli operasyonlarda ve robotik uygulamalarda artış Holistik Yaklaşım (tüm yaşam süresi boyunca önleyici yaklaşım)

7 Tıbbi Cihazların Genel Özellikleri İlaç Sektörü ile birlikte Yaşam Bilimlerinin ve Sağlık Sektörünün vazgeçilmez bir öğesidir. Tüm imalat sanayine yenileşim açısından önemli katkılar sunar ve yüksek katma değer içerir. (AB-25 in tüm imalat sanayiine en az %1,1 oranında katkı sağladığı hesaplanmıştır.) Yüksek büyüme hızı ile ekonomilerin dinamik sektörlerinden biridir. Fikri haklar kapsamında patente konu olan buluşların en fazla yapıldığı sektördür. Tıbbi cihazlardaki gelişmeler, bir yönü ile ilaç endüstrisi gibi temel bilim ve araştırmalardan, diğer yönüyle de makine imalat sanayi gibi uygulamalı bilim ve araştırmalar ile fabrika ortamındaki mühendislik çözümlerinden oldukça etkilenmektedir. Nitelikli işgücü istihdamı yaratır. Pazar büyüme hızı yüksektir (yaklaşık %10) ve pazar trendlerinde ortalamanın üzerinde bir performans sergilemektedir ve bu nedenle ekonomiye dinamizm getirir. Krizlerden etkilenmez. Çok disiplinli ve çok aktörlü bir sektördür.

8 Türkiye Tıbbi Cihaz Sektörü 2023 Strateji Önerisi Oluşturma Çalıştayı Türkiye Tıbbi Cihaz Sektörü İçin Ortaklaştırılmış Vizyon İfadesi 2023 yılında kurumsal yapılarıyla; dışa bağımlılığı en aza indirgenmiş, ileri teknolojili, katma değeri yüksek ürünleri de geliştirip üretebilen ve uluslararası standartların oluşumunda etkili küresel bir oyuncu olmak Türkiye Tıbbi Cihaz Sektörü Vizyonu na Ulaşmak İçin Önceliklendirilmiş Temel Hedefler 1. Üretim süreçlerini dünya standartları seviyesine getirmek 2. Üniversite-Sanayi İşbirliği nin etkinleştirilmesi ve bu kapsamda kamu-özel sektör ve araştırma kuruluşlarının biyomedikal araştırmalarının kurumsallaştırılması ve klinik araştırmaların özendirilmesi 3. Kamu alımlarının özellikle KOBİ üreticilerini de destekleyecek ve iç pazarda yerli ürünleri öne çıkaracak şekilde düzenlenmesi 4. Küresel üreticilerin Türkiye de üretim yapmaları/yaptırmaları ve yan sanayinin bu doğrultuda geliştirilerek onların da küresel oyuncu haline getirilmesi 5. Tıbbi cihazlarla ilgili ödeme sisteminin şeffaf ve sürdürülebilir bir kurumsallığa kavuşturulması

9 Sektörel İnovasyon Sistemi Bir ekonominin ortak ve birleştirilebilen niteliklere sahip bir bölümünün ihtiyaç duyduğu ya da ileride duymasının planlandığı ürünleri, süreçleri ve/veya servisleri yüksek katma değerli ve rekabetçi nitelikler taşıyacak şekilde tasarlamak, üretmek ve satmak üzere gerekli bilgi ve teknoloji setlerinin oluşmasını ve ilgili aktörler arasındaki etkileşimle küresel ölçekte pazar faaliyetlerine dönüşmesini sağlayacak şekilde birbiriyle ilişkilendirilebilecek parçalar bütünü

10 Sektörel İnovasyon Sistemi Temel Bileşenleri 1. Bilgi altyapısı / teknolojiler, Değer Zinciri 2. Aktörler ve ağ yapılar, 3. Kurumlar 4. Düzenleme ve destekler

11 Teşekkürler, Başarılar Mahmut Kiper E-Posta: