DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 02/10/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) İHALE İLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 06/10/2015 TARİHİ, SAAT 17:00 'E/A KADAR YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 HOLDER VAKUMLU TUP YESIL IGNE UCU VAKUMLU EDTALI TUP VAKUMLU TUP VAKUMLU BOS ACD-A LI TUP SODIUM FLORIDE TUP (13X75MM) (EDTA VEYA HEPARIN ICERMELI) VAKUMLU HEPARINLI TUP (13X75 MM) (LITYUM VEYA SODYUM ICEREBILIR) VAKUMLU EDTA'LI TUP 9-10ML VAKUMLU SODYUM CITRATE' LI TUP TEKLİF NO : NOT : 2016 ÖRNEK ALIM TUPLERI YAKLASIK MALIYET ICINDIR.ODEME 360GUN İLGİLİ KİŞİ TEL : BELMA ÇELEK FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/5

2 02/10/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) İHALE İLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 06/10/2015 TARİHİ, SAAT 17:00 'E/A KADAR YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 11 VAKUMLU JELLI (SST) TUP 5 ML TEKLİF NO : NOT : 2016 ÖRNEK ALIM TUPLERI YAKLASIK MALIYET ICINDIR.ODEME 360GUN İLGİLİ KİŞİ TEL : BELMA ÇELEK FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 2/5

3 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır HOLDER VAKUMLU TUP YESIL IGNE UCU VAKUMLU EDTALI TUP VAKUMLU TUP VAKUMLU BOS ACD-A LI TUP SODIUM FLORIDE TUP (13X75MM) (EDTA VEYA HEPARIN ICERMELI) VAKUMLU HEPARINLI TUP (13X75 MM) (LITYUM VEYA SODYUM ICEREBIL VAKUMLU EDTA'LI TUP 9-10ML VAKUMLU SODYUM CITRATE' LI TUP VAKUMLU JELLI (SST) TUP 5 ML GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (5937) VAKUMLU JELLI (SST) TUP 5 ML Α κλαµα : VAKUMLU JELLI (SST) TUP 5 ML 1. Tüpler steril, vakumlu ve santrifüje dayanıklı Polietilen Teraftalat (PET) malzemeden imal edilmiş olmalıdır Tüpler sarı kapaklı, 13x100 mm boyutlarında olmalı ve 5 ml kan almalıdır. Önerilen markaların Merkez laboratuvarında kurulu olan preanalitik sistemde kullanılabilen, bu sisteme uyum sağlayan tüpler olmalıdır. Tüpler entegre polimer jel içermelidir. Bu jel, serumdaki spesifik biyokimyasal değerlerin ve terapötik ilaç düzeylerinin stabilitesini oda ısısında 48 saate kadar, +4 C'de 7 güne kadar etkilemeyecek yapıda olmalıdır. Bu durum bilimsel yayınlarla ispatlanmalıdır Tüplerin içerisindeki jel, santrifüj işleminden sonra serum (süpernatan) ve kan pıhtısı (sediman) arasında bariyer görevi görmelidir. Kapağın delinebilen kauçuk kapağının üstünde sert plastikten bir kapak daha yer almalıdır. Hemogard kapak denilen bu kapak tüpün kolay açılmasını sağlamalı ve tekrar kapanmasına imkân vermeli; şekli, kan ile temasa geçilmesine ve kan sıçramasına karşı koruma sağlamalıdır. Tüpün iç yüzüne pıhtılaşmayı uyarıcı silika partikülleri sıkılmış olmalıdır. Tüpler CE onayına sahip olmalı, üretici firmanın ISO Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası olmalıdır. Teklif edilen sistemler Merkez laboratuvarın belirleyeceği koşullar çerçevesinde denenmesi için hazırlanacak ve laboratuvar sorumluları tarafından denenecektir. Uygunluk deneyleri için gereken tüm malzeme ve tetkik masrafları ilgili firmalara aittir. Tüplerden en az 100 adet, iğne ucu ve yeterli miktarda holder kan alma uygunlukları açısından denenmek üzere verilecektir. Bu aşamada uygun bulunan tüp grupları için Merkez Laboratuvar?da mevcut pre-analitik ve analitik sistemlere uygunluk değerlendirilecektir.

4 Merkez laboratuvarda mevcut analitik ve pre-analitik sistemlere uygunluğunun değerlendirilmesi için biyokimyasal (elektrolitler,enzim analizleri) hematolojik (koagülasyon testleri..) ve endokrinolojik ( immunoassay prensiple çalışılan tetkikler) tetkiklerin (her bir grup için en az 20 adet olacak şekilde) masrafları SUT fiyatı üzerinden ilgili firmalar tarafından karşılanacaktır. Tetkik ücretlerini peşin olarak karşılamayan firmaların ürünleri uygunluk için değerlendirilmeyecektir. Merkez Laboratuvarı teklif verilen tüplerin / iğnelerin transport, kötü koşullarda saklanma, içeriklerinde fiziksel hasar dâhil kendi denetimi dışında oluşabilecek her türlü sorun ile ilgili hiçbir sorumluluk taşımaz. İlgili firma bu tür durumlarda merkez laboratuvarı tarafından yapılacak başvuruyu izleyen 7 gün içinde tüpleri / iğneleri / holder'ları ücretsiz olarak ve kullanıma uygun özellikte yenileriyle değiştirmelidir. Benzer biçimde paket içeriklerinin bildirilenden eksik çıkması durumunda ilgili firma tüm eksiklikleri gidermekle yükümlüdür Vakumlu jelli tüpler ayrıca pıhtılaşmayı kolaylaştırıcı clot aktivatör içermelidir. Jelli tüplerin jel kısmında bir bozulma, görünümde farklılık saptandığında firma farklı lot ile hemen değiştirmelidir. Tüplerin üzerine barkod etiketleri yapışabilmeli, bu etiketler yalnız tüp üzerindeki kağıt kısmına değil, plastik kısmına da yapıştırılabilmeli ve yapıştıktan sonra düşmemelidir. Adı geçen tüm malzemelerin teknik şartnameye uygunluğunun gösterilmesi amacıyla şartnamedeki tüm özellikleri taşıyan firma orijinal kataloğu, firma kaşesi basılarak laboratuvara teslim edilmelidir. Tüm ürün paketleri üzerinde hastanemiz planlama biriminin uygun gördüğü barkodlama yapılmış olmalıdır. Temin edilen ve depoda saklanan tüpler son kullanma tarihine en geç 1 ay kala yenileri ile değiştirilmelidir. (3654) Α κλαµα : 1. Satın alınacak kelebek seti numara olacaktır. Kelebek seti steril edilmiş olarak verilecektir. Ürün nonpirojenik olmalıdır. Paket üzerinde üretim ve son kullanım tarihleri bulunmalıdır. Ürün CE standardını taşımalıdır. Set uzunluğu 30 cm den küçük olmamalıdır. Ürün paketi barkodlu olacaktır. Teklif edilen ürün kliniğinizde denenecek, denenenler arasında uygun olanlar ihale kapsamına alınacaktır. Teklifle birlikte kabul muayenesi ve sonraki uyuşmazlıklarda referans olarak kullanılacak bir ürün numunesi de teslim edilecektir. (7238) Α κλαµα : 1. Vakumlu venöz kan alımı için kullanılan setlere uygun olmalı Tüm tüpler steril olmalı Tüpler, yüz adeti içeren şekilde paketlenmiş olmalı Tüpler, en az 4 ml en çok 6 ml içerecek şekilde ayarlanmış olmalı

5 10. Tüpler, yeşil kapaklı olmalı Üzerlerinde son kullanma tarihi, markası, CE belgesi ve içerdiği heparin miktarı belirtilmiş olmalı. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az bir yıl olmalı İçermiş olduğu heparin, Sodyum-Heparin olmalı ve miktarı 17 IU/ml olmalı, Sodyum heparin dışında diğer heparin türleri biri kabul edilmeyecektir. İlgili firma, numune teslimi yapmalıdır. İlgili firma, teslim etmiş olduğu tüplerde ortaya çıkabilecek bir sorunda bölümde çalışan iki bilirkişinin raporuna istinaden tüm tüpleri geri almayı taahhüd etmelidir.