DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 2/07/205 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) İHALE İLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 24/07/205 TARİHİ, SAAT 3:00 'E/A KADAR YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI İŞLETME MÜDÜRÜ ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR ADAPTOR(CERRAHI) 2 2 TEL SEPET (CERRAHI) (STERILIZASYON SEPETI) (240X240X80 MM) 00 3 BUYUK BOY STERILIZASYON SEPETI(TEL SEPET) -520MMX260MMX00MM TEL SEPET VE ALET DIZME RAFI (480X250X25 MM ) / (STERILIZASYON VE SAKLAMA ICIN) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI ( 645X50X80 MM) HAVA VE SU TABANCASI (LAPAROSKOPIK ALETLERIN TUM PARCALARININ TEMIZLENMESINE UYGUN) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (460X80X55 MM) 2 8 CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (490X25X55 MM) 4 9 CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (260X20X70 MM) TEKLİF NO : NOT : ÖDEME 30 GÜNDÜR. MARKA MODEL VE UBB KODU BELİRTİLMELİDİR İLGİLİ KİŞİ ERDEM ÖZTÜRKMEN TEL : FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 /32

2 2/07/205 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) İHALE İLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 24/07/205 TARİHİ, SAAT 3:00 'E/A KADAR YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI İŞLETME MÜDÜRÜ ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 0 CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI(300X300X20 MM) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (300X300X60 MM) 2 CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (460X50X80) 3 CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (600X300X0 MM) FISTULEKTOMI SETI (FISTULOSKOP+KABZA+OBTURATOR+ ENDOSKOPĞIK CONTA +FISTULE FIRCASI) KAVRAMA FORSEPSI (GRASPING FORCEPS) / (360 DERECE DONDURULEBILIR, UC UZUNLUGU: 2 MM,UZUNLUK 30 CM) REKTAL SPECULUM (AUCKLAND EASI) 7 KOAGULASYON ELEKTRODU (UNIPOLAR, DUGME UCLU,7 FRX53 CM) 8 CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (520X250X84 CM) TEKLİF NO : NOT : ÖDEME 30 GÜNDÜR. MARKA MODEL VE UBB KODU BELİRTİLMELİDİR İLGİLİ KİŞİ ERDEM ÖZTÜRKMEN TEL : FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 2/32

3 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır ADAPTOR(CERRAHI) TEL SEPET (CERRAHI) (STERILIZASYON SEPETI) (240X240X80 MM) BUYUK BOY STERILIZASYON SEPETI(TEL SEPET) -520MMX260MMX00M TEL SEPET VE ALET DIZME RAFI (480X250X25 MM ) / (STERILIZASYON V CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI ( 645X50X80 MM) HAVA VE SU TABANCASI (LAPAROSKOPIK ALETLERIN TUM PARCALARIN CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (460X80X55 MM) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (490X25X55 MM) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (260X20X70 MM) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI(300X300X20 MM) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (300X300X60 MM) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (460X50X80) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (600X300X0 MM) FISTULEKTOMI SETI (FISTULOSKOP+KABZA+OBTURATOR+ ENDOSKOPĞ KAVRAMA FORSEPSI (GRASPING FORCEPS) / (360 DERECE DONDURULE REKTAL SPECULUM (AUCKLAND EASI) KOAGULASYON ELEKTRODU (UNIPOLAR, DUGME UCLU,7 FRX53 CM) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (520X250X84 CM) GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (7086) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (490X25X55 MM) Α κλαµα : CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (490X25X55 MM) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliği'nin ihtiyacı olan "Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu, cerrahi alet setlerinin yıkanması ve sterilizasyonu için kullanılacaktır. Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu üzerinde, üretici fabrikanın adı, seri numarası, imal edildiği ülke ve CE işareti ile "stainless" ibaresi silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu kesinlikle 3-4 mm çapında teller ile yaklaşık 0 mm aralıklı tel örgü olacak, paslanmaz çelik malzemeden üretilmiş olacaktır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu, "490 mm ± 20 mm x 25 mm ± 0 mm x 55 mm ±5 mm" ölçülerine uygun olmalıdır. Yüzeyler çapaksız, kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir.

4 0. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusunun aynı malzemeden kilitlenebilir kapağı olmalıdır. Kafes teller kenar çubuklarına kaynak ile tespit edilmiş olmalıdır.kaynak çapakları olmamalıdır. Köşelerinin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu içinde; iki adet teleskop, bir adet ışık kaynağı kablosu ve adaptörleri için yerleştirme ve sabitleme yuvaları veya plastik türevi malzemeden tırnaklı kilitleri olmalıdır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu için muadil marka ve model "Storz 3950 B2" olup firmalar şartnamenin teknik özelliklerini karşılayan farklı marka ve modelleri de teklif edebilir. 34 ºC buharlı otoklavda sterilizasyona ve düşük ısılı sterilizasyon yöntemlerine dayanıklı olacaktır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında paslanmamalı, şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalı, üzerindeki yazılar silinmemelidir. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden ya da diğer materyaller de kullanılarak üretilmiş sepetlerin "Teknik Şartnameye Cevaplar" metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekli firmalar teklif edecekleri ürünlerine ait katalog numaralarını "Teknik Şartnameye Cevapları"na da yazmak zorundadırlar. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu üzerinde cilt yaralanmalarına ve kir tutmasına neden olabilecek, keskin kenar, sivri ve batıcı uç, çapak, imalat hatası, v.b. bozukluklar kesinlikle olmayacaktır. Firmalar teklifleri ile birlikte her çeşitten numune olarak birer adet Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu verilecektir. Numune fiziksel kontrol ile birlikte, dezenfektör ve otoklavlarda test edilecektir. Numune ile beraber, teklif edilen ürünün metal yapısı ve diğer özelliklerini detaylı olarak gösteren orijinal katalog ve broşürler de teknik bilgi dosyası olarak verilecektir. ZORUNLU TEKNİK BELGELER. İstekli firmalar teklif edilen ürünler ile ilgili CE kalite belgelerini teklif ile birlikte verilecektir. İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait hazırlayacakları "Teknik Şartnameye Cevaplar" başlıklı belgeyi, teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar?teknik Şartnameye Cevaplar? başlığı altında ayrı bir kâğıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Bu belgede; okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ Sepetler, fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 2 yıl, paslanmaya karşı en az 0 yıl, parça dâhil tam garantili olacaktır ve muayene ve kabul sırasında bu belgeler idareye teslim edilecektir. Garanti; üretici, temsilci ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Yüklenici firma tarafından sözleşme sonrası teslim edilen cerrahi alet ve tıbbi demirbaş malzemelerinden garanti süresi içerisinde -kullanıcı birim tarafından tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları hariç- bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletler 30 gün içerisinde yenileri ile değiştirilecektir. Bu husus garanti belgesi içeriğinde özellikle belirtilecektir. Yüklenici firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu muayene ve kabul sırasında verecektir. Üretici veya ithalatçı Firmanın "T.C Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi" ve "TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi" bulunan teknik servisi olmalı ve bunu belgelendirmelidir. Satış sonrası hizmetlere ilişkin yükümlülük doğrudan firmaya ait olup, bayilerden satın alınan Ürün ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için, satışı yapan bayiye ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firma bakım ve onarımdan sorumlu olacaktır. Bu husus teklif dosyası ile birlikte üretici ve ithalatçı firma onaylı olarak belgelenecektir. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi"ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır.

5 Yetkili servis, satıcı veya ithalatçı firma, garantili malzemelerde arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde alete müdahale edecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Bu husus yazılı olarak garanti edilecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı belgelenecektir. Teklif veren istekli firma mümessil ve ithalatçı ise, teklif ettiği fabrika ve markanın ve ürünün, üretici fabrikaca düzenlenmiş ve Türkiye Mümessil veya temsilcisi olduğunu gösterir menşei ülke noterlik ve apostil tasdikli belgesini ve noter tasdikli tercümesini teklifine ekleyecektir. İstekli firmalar teklif edilen sepetlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi teklife eklenecektir. KABUL VE MUAYENE: Ürünün kesin kabulü, teslim edilen ürünlerin, uygunluğu, katalog kontrolleri yapıldıktan sonra ilgili birim tarafından da uygunluğunun onaylanmasından sonra yapılacaktır. Ürünlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Bu şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir. (709) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (260X20X70 MM) M.K Α κλαµα : CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (260X20X70 MM) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliği'nin ihtiyacı olan "Tel Sepet" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER 0. Tel Sepet, cerrahi alet setlerinin yıkanması ve sterilizasyonu için kullanılacaktır. Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Tel Sepet, üretici fabrikanın adı, seri numarası, imal edildiği ülke ve CE işareti ile "stainless" ibaresi silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır. Tel Sepet kesinlikle paslanmaz çelik malzemeden üretilmiş olacaktır. Tel Sepet, "260 mm ± 20 mm x 20 mm ± 0 mm x 70 mm ±5 mm" ölçülerine uygun olmalıdır. Yüzeyler çapaksız, kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Tel Sepetin aynı malzemeden kilitlenebilir kapağı olmalıdır. Kafes teller kenar çubuklarına kaynak ile tespit edilmiş olmalıdır.kaynak çapakları olmamalıdır. Köşelerinin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Tel Sepet içinde; Video Laringoskop için yerleştirme ve sabitleme yuvaları veya plastik türevi malzemeden tırnaklı kilitleri olmalıdır. Tel Sepet için muadil marka ve model "Storz 3950 LC2" olup firmalar şartnamenin teknik özelliklerini karşılayan farklı marka ve modelleri de teklif edebilir. 34 ºC buharlı otoklavda sterilizasyona ve düşük ısılı sterilizasyon yöntemlerine dayanıklı olacaktır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında paslanmamalı, şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalı, üzerindeki yazılar silinmemelidir. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden ya da diğer materyaller de kullanılarak üretilmiş sepetlerin "Teknik Şartnameye Cevaplar" metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekli firmalar teklif edecekleri ürünlerine ait katalog numaralarını "Teknik Şartnameye Cevapları"na da yazmak zorundadırlar.

6 Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu üzerinde cilt yaralanmalarına ve kir tutmasına neden olabilecek, keskin kenar, sivri ve batıcı uç, çapak, imalat hatası, v.b. bozukluklar kesinlikle olmayacaktır. Firmalar teklifleri ile birlikte her çeşitten numune olarak birer adet Tel Sepet verilecektir. Numune fiziksel kontrol ile birlikte, dezenfektör ve otoklavlarda test edilecektir. Numune ile beraber, teklif edilen ürünün metal yapısı ve diğer özelliklerini detaylı olarak gösteren orijinal katalog ve broşürler de teknik bilgi dosyası olarak verilecektir. ZORUNLU TEKNİK BELGELER. İstekli firmalar teklif edilen ürünler ile ilgili CE kalite belgelerini teklif ile birlikte verilecektir. İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait hazırlayacakları "Teknik Şartnameye Cevaplar" başlıklı belgeyi, teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar?teknik Şartnameye Cevaplar? başlığı altında ayrı bir kâğıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Bu belgede; okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ Sepetler, fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 2 yıl, paslanmaya karşı en az 0 yıl, parça dâhil tam garantili olacaktır ve muayene ve kabul sırasında bu belgeler idareye teslim edilecektir. Garanti; üretici, temsilci ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Yüklenici firma tarafından sözleşme sonrası teslim edilen cerrahi alet ve tıbbi demirbaş malzemelerinden garanti süresi içerisinde -kullanıcı birim tarafından tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları hariç- bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletler 30 gün içerisinde yenileri ile değiştirilecektir. Bu husus garanti belgesi içeriğinde özellikle belirtilecektir. Yüklenici firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu muayene ve kabul sırasında verecektir. Üretici veya ithalatçı Firmanın "T.C Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi" ve "TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi" bulunan teknik servisi olmalı ve bunu belgelendirmelidir. Satış sonrası hizmetlere ilişkin yükümlülük doğrudan firmaya ait olup, bayilerden satın alınan Ürün ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için, satışı yapan bayiye ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firma bakım ve onarımdan sorumlu olacaktır. Bu husus teklif dosyası ile birlikte üretici ve ithalatçı firma onaylı olarak belgelenecektir. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi"ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Yetkili servis, satıcı veya ithalatçı firma, garantili malzemelerde arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde alete müdahale edecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Bu husus yazılı olarak garanti edilecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı belgelenecektir. Teklif veren istekli firma mümessil ve ithalatçı ise, teklif ettiği fabrika ve markanın ve ürünün, üretici fabrikaca düzenlenmiş ve Türkiye Mümessil veya temsilcisi olduğunu gösterir menşei ülke noterlik ve apostil tasdikli belgesini ve noter tasdikli tercümesini teklifine ekleyecektir. İstekli firmalar teklif edilen sepetlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi teklife eklenecektir. KABUL VE MUAYENE: Ürünün kesin kabulü, teslim edilen ürünlerin, uygunluğu, katalog kontrolleri yapıldıktan sonra ilgili birim tarafından da uygunluğunun onaylanmasından sonra yapılacaktır. Ürünlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Bu şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir.

7 M.K (7088) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (300X300X60 MM) Α κλαµα : CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (300X300X60 MM) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliği'nin ihtiyacı olan "Sterilizasyon Konteynırı" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER 0. Sterilizasyon Konteyneri, cerrahi alet setlerinin sterilizasyonu için kullanılacaktır. Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Sterilizasyon Konteyneri üzerinde, üretici fabrikanın adı, seri numarası, imal edildiği ülke ve CE işareti ile "stainless" ibaresi silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır. Sterilizasyon Konteyneri, "300 mm ± 5 mm x 300 mm ± 5 mm x 60 mm ±5 mm" ölçülerine uygun olmalıdır. Yüzeyler çapaksız, kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Sterilizasyon Konteynerinin, mikro bariyerli, kilitlenebilir kapağı olmalıdır. Teklif edilen Sterilizasyon Konteyneri ile birlikte ve konteynere uygun; en az 50 adet yeşil mikrostop disk, en az 50 adet boş (yazısız) etiket, en az 50 adet yazılı (kodlanmış), en az 000 adet indikatörlü mühür ücretsiz verilmelidir. 6 maddesinde belirtilen sarflar, 9 maddesinde belirtilen muadil marka ve model için olup, firmalar teklif ettikleri muadil ürünlere göre isim değişikliklerinde veya birleşik özellikli ürünler için, özelliklerini belirtmek ve aynı sayılar korumak kaydıyla sarflarını ücretsiz vereceklerdir. Steril saklama süresi firma antetli yazılı olarak ve orijinal katalog üzerinde belirtilecektir. Sterilizasyon Konteyneri için muadil marka ve model "Storz A2" olup firmalar şartnamenin teknik özelliklerini karşılayan farklı marka ve modelleri de teklif edebilir. 34 ºC buharlı otoklavda sterilizasyona ve düşük ısılı sterilizasyon yöntemlerine dayanıklı olacaktır. Sterilizasyon Konteyneri her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında paslanmamalı, şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalı, üzerindeki yazılar silinmemelidir. Sterilizasyon Konteyneri, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden ya da diğer materyaller de kullanılarak üretilmiş sepetlerin "Teknik Şartnameye Cevaplar" metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekli firmalar teklif edecekleri ürünlerine ait katalog numaralarını "Teknik Şartnameye Cevapları"na da yazmak zorundadırlar. Sterilizasyon Konteyneri üzerinde cilt yaralanmalarına ve kir tutmasına neden olabilecek, keskin kenar, sivri ve batıcı uç, çapak, imalat hatası, v.b. bozukluklar kesinlikle olmayacaktır. Firmalar teklifleri ile birlikte her çeşitten numune olarak birer adet ürün numunesi verilecektir. Numune fiziksel kontrol ile birlikte, dezenfektör ve otoklavlarda test edilecektir. Numune ile beraber, teklif edilen ürünün ve sarflarının malzeme yapısı ve diğer teknik özelliklerini detaylı olarak gösteren orijinal katalog ve broşürler de teknik bilgi dosyası olarak verilecektir. ZORUNLU TEKNİK BELGELER. İstekli firmalar teklif edilen ürünler ile ilgili CE ve/veya TITUBB belgelerini teklifleri ile birlikte verilecektir. İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait hazırlayacakları "Teknik Şartnameye Cevaplar" başlıklı belgeyi, teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar?teknik Şartnameye Cevaplar? başlığı altında ayrı bir kâğıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Bu belgede; okunmuştur,

8 anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur. Firmalar tekliflerei ile birlikte, 0 yıl geçerli sarf ve yedek parça fiyat listesi döviz bazında vereceklerdir. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ Ürün, fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 2 yıl, paslanmaya karşı en az 0 yıl, parça dâhil tam garantili olacaktır ve muayene ve kabul sırasında bu belgeler idareye teslim edilecektir. Garanti; üretici, temsilci ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Yüklenici firma tarafından sözleşme sonrası teslim edilen üründen garanti süresi içerisinde -kullanıcı birim tarafından tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları hariç- bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletler 30 gün içerisinde yenileri ile değiştirilecektir. Bu husus garanti belgesi içeriğinde özellikle belirtilecektir. Yüklenici firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu muayene ve kabul sırasında verecektir. Üretici veya ithalatçı Firmanın "T.C Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi" ve "TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi" bulunan teknik servisi olmalı ve bunu belgelendirmelidir. Satış sonrası hizmetlere ilişkin yükümlülük doğrudan firmaya ait olup, bayilerden satın alınan Ürün ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için, satışı yapan bayiye ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firma bakım ve onarımdan sorumlu olacaktır. Bu husus teklif dosyası ile birlikte üretici ve ithalatçı firma onaylı olarak belgelenecektir. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi"ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Yetkili servis, satıcı veya ithalatçı firma, garantili malzemelerde arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde ürüne müdahale edecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Bu husus yazılı olarak garanti edilecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı belgelenecektir. Teklif veren istekli firma mümessil ve ithalatçı ise, teklif ettiği fabrika ve markanın ve ürünün, üretici fabrikaca düzenlenmiş ve Türkiye Mümessil veya temsilcisi olduğunu gösterir menşei ülke noterlik ve apostil tasdikli belgesini ve noter tasdikli tercümesini teklifine ekleyecektir. İstekli firmalar teklif edilen sepetlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi teklife eklenecektir. KABUL VE MUAYENE: Ürünün kesin kabulü, teslim edilen ürünlerin, uygunluğu, katalog kontrolleri yapıldıktan sonra ilgili birim tarafından da uygunluğunun onaylanmasından sonra yapılacaktır. Ürünlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Bu şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir. (704) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI ( 645X50X80 MM) M.K Α κλαµα : CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI ( 645X50X80 MM) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliği'nin ihtiyacı olan "Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu, cerrahi alet setlerinin ve yaklaşık 40 cm üzerinde çalışma elemanı uzunluğu olan histereskop ve üreteroreneskopların yıkanması, sterilizasyonu ve saklanması için kullanılacaktır. Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu üzerinde, üretici fabrikanın adı, seri numarası, imal edildiği ülke ve CE işareti ile "stainless"

9 ibaresi silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır. 0. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu kesinlikle 2-4 mm çapında teller ile yaklaşık 0 mm aralıklı tel örgü olacak, paslanmaz çelik malzemeden üretilmiş olacaktır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu, "645 mm ± 20 mm x 50 mm ± 0 mm x 80 mm ±5 mm" ölçülerine uygun olmalıdır. Yüzeyler çapaksız, kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusunun aynı malzemeden kilitlenebilir kapağı olmalıdır. Tel örgü sterilizasyon kutusunun, yıkayıcı dezenfektörler için en az 2 adet temizleme hortumu adaptörleri olmalıdır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu içinde; bir adet teleskop ile ışık kaynağı kablosu adaptörleri, vb. için yerleştirme ve sabitleme yuvaları, küçük parçalar için kapaklı iç sepet ve/veya plastik türevi malzemeden tırnaklı kilitleri olmalıdır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu için muadil marka ve model "Storz 3950 X" olup firmalar şartnamenin teknik özelliklerini karşılayan farklı marka ve modelleri de teklif edebilir. 34 ºC buharlı otoklavda sterilizasyona ve düşük ısılı sterilizasyon yöntemlerine dayanıklı olacaktır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında paslanmamalı, şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalı, üzerindeki yazılar silinmemelidir. Kafes teller kenar çubuklarına kaynak ile tespit edilmiş olmalıdır.kaynak çapakları olmamalıdır. Köşelerinin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden ya da diğer materyaller de kullanılarak üretilmiş sepetlerin "Teknik Şartnameye Cevaplar" metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekli firmalar teklif edecekleri ürünlerine ait katalog numaralarını "Teknik Şartnameye Cevapları"na da yazmak zorundadırlar. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu üzerinde cilt yaralanmalarına ve kir tutmasına neden olabilecek, keskin kenar, sivri ve batıcı uç, çapak, imalat hatası, v.b. bozukluklar kesinlikle olmayacaktır. Firmalar teklifleri ile birlikte her çeşitten numune olarak birer adet Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu verilecektir. Numune fiziksel kontrol ile birlikte, dezenfektör ve otoklavlarda test edilecektir. Numune ile beraber, teklif edilen ürünün metal yapısı ve diğer özelliklerini detaylı olarak gösteren orijinal katalog ve broşürler de teknik bilgi dosyası olarak verilecektir. ZORUNLU TEKNİK BELGELER. İstekli firmalar teklif edilen ürünler ile ilgili CE kalite belgelerini teklif ile birlikte verilecektir. İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait hazırlayacakları "Teknik Şartnameye Cevaplar" başlıklı belgeyi, teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar?teknik Şartnameye Cevaplar? başlığı altında ayrı bir kâğıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Bu belgede; okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ Sepetler, fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 2 yıl, paslanmaya karşı en az 0 yıl, parça dâhil tam garantili olacaktır ve muayene ve kabul sırasında bu belgeler idareye teslim edilecektir. Garanti; üretici, temsilci ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Yüklenici firma tarafından sözleşme sonrası teslim edilen cerrahi alet ve tıbbi demirbaş malzemelerinden garanti süresi içerisinde -kullanıcı birim tarafından tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları hariç- bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletler 30 gün içerisinde yenileri ile değiştirilecektir. Bu husus garanti belgesi içeriğinde özellikle belirtilecektir. Yüklenici firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu muayene ve kabul sırasında verecektir. Üretici veya ithalatçı Firmanın "T.C Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi" ve "TSE

10 Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi" bulunan teknik servisi olmalı ve bunu belgelendirmelidir. Satış sonrası hizmetlere ilişkin yükümlülük doğrudan firmaya ait olup, bayilerden satın alınan Ürün ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için, satışı yapan bayiye ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firma bakım ve onarımdan sorumlu olacaktır. Bu husus teklif dosyası ile birlikte üretici ve ithalatçı firma onaylı olarak belgelenecektir. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi"ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Yetkili servis, satıcı veya ithalatçı firma, garantili malzemelerde arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde alete müdahale edecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Bu husus yazılı olarak garanti edilecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı belgelenecektir. Teklif veren istekli firma mümessil ve ithalatçı ise, teklif ettiği fabrika ve markanın ve ürünün, üretici fabrikaca düzenlenmiş ve Türkiye Mümessil veya temsilcisi olduğunu gösterir menşei ülke noterlik ve apostil tasdikli belgesini ve noter tasdikli tercümesini teklifine ekleyecektir. İstekli firmalar teklif edilen sepetlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi teklife eklenecektir. KABUL VE MUAYENE: Ürünün kesin kabulü, teslim edilen ürünlerin, uygunluğu, katalog kontrolleri yapıldıktan sonra ilgili birim tarafından da uygunluğunun onaylanmasından sonra yapılacaktır. Ürünlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Bu şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir. (7096) FISTULEKTOMI SETI (FISTULOSKOP+KABZA+OBTURATOR+ ENDOSKOPĞIK CONTA +FISTULE FIRCASI) M.K Α κλαµα : FISTULEKTOMI SETI (FISTULOSKOP+KABZA+OBTURATOR+ ENDOSKOPĞIK CONTA +FISTULE FIRCASI) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliği'nin ihtiyacı olan "Fistülektomi Seti (Fistüloskop + Kabza + Obturator + Endoskopik Conta + Fistüle Fırçası)" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER Cerrahi Aletler, hastanede kullanılan kimyasal maddelerle hasar görmeyen, lekelenmeyen, dezenfektan ve sterilizasyon kimyasallarıyla etkilenmeyen özellikte olmalıdır. Şartnamede ölçü aralığı ve toleransları verilmeyen malzemelerde toleranslar; çap ölçülerinde ± mm; uzunluklarda ± %5 olarak kabul edilecektir. İstenen aletin, birlikte ve içi içe kullanılacağı alete göre tolerans sınırları daraltılabilir. htiyaç duyulan cerrahi alet "Fistülektomi Seti - 5 parça (Fistulescope (8 açılı gözlem çubuğu, çalışma uzunluğu 8 cm, dış çap 3,3 x 4,7 mm, 2,5 mm ye kadar aletler için düz çalışma kanalı, fiber optik ile ışık iletimi olmalıdır.) + Kabza + Obturator + Endoskopik Conta (Endoskopic Seal 4-0 Fr-20 adet (2 paket)) + Fistüle Fırçası (4 mm, 5 mm ve 5 mm dış çapında 3 adet olmalı, Tutma sapı ve dış kılıfı olmalı)". Muadil alet marka ve model: STORZ 245 (245 AA ). olmalıdır. Fiberoptik ışık transmisyonu olmalıdır. Işık kaynağı kablosu bağlantıları için uygun en az 2 adaptörü olmalıdır. Cerrahi Aletler, metalik kısımları paslanmaz metalden imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Yukarıda açıklamaları yapılmış cerrahi alet, hastanemiz ameliyathanesinde kullanılan KARL STORZ marka ışık kaynakları ve birlikte çalışacağı diğer aletlerle çalışabilirliği için temel boyutlar ve şekil bakımından uyumlu olmalıdır. Farklı marka ve model teklifleri de kullanıcı birim uygunluğu alınmak suretiyle kabul edilebilir. Cerrahi alet ile birlikte sterilizasyon ve taşıma-koruma amaçlı konteynırı veya sepeti ücretsiz verilecektir. Konteynır ve sepetler için teleskopun sağlam bir şekilde sabitleneceği uygun yatakları, klipsleri, vb. aparatları olmalıdır. Cerrahi Aletler, sıvı, buhar ve etilenoksid sterilizasyona uygun, otoklavlanabilir olmalıdır. Özellikle istenen bir sterilizasyon metodu varsa, bu özelliği hastanemizde uygulanabilirliği bakımından yazılı olarak

11 açıkça belirtilmelidir Cerrahi Alet ve tüm parçaları, tekrar kullanıma uygun olmalıdır. Cerrahi Âletler'in üzerinde katalog numarası ve markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır. Cerrahi alet, Teknik Hizmetler Müdürlüğümüz ve Hastane İdaresi tarafından uygun görülen birimlerimizde korozyonla ilgili testlere tabi tutulması istenebilir. Korozyon testine tabi tutulacak örneklerin yenileri satıcı firma tarafından verilecektir. Cerrahi aletlerle ilgili sterilizasyon işlemlerinde, cerrahi aletler üzerinde korozyon, renk değişimi, v.b. durumlar ortaya çıkarsa; firma tüm aletleri teslim etmiş dahi olsa geri iade edilecektir. Cerrahi el aletleri, şaftlı laparoskop ışığının parlamaması için matlaştırılmış olmalı, yüzeyleri kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Cerrahi el aletlerinin kilitleri birbiri ile tam uyumlu açılıp kapanmalı, kilit mekanizması olanlarda tek parmak hareketi veya çevirmesi ile bu kilit açılabilmelidir. Malzeme ile ilgili tanımlanan ebat, kalibre ve ağırlık v.b. gibi ölçütlerde malzemenin kullanım amacını bozmayacak farklılıklar uygunluk almak koşulu ile kabul edilebilir. Cerrahi Âletler'in kesin kabulü, gösterilen numunenin ilgili birim tarafından onaylanmasından sonra yapılacaktır. Firmalar teklif ettikleri cerrahi aletlerin markalarını, katalog numaralarını ve açık özelliklerini de belirteceklerdir. Satıcı firma, kullanıcı birimden en az iki kişiye cihaz kullanımı, korunması, sterilizasyonu ile ilgili eğitim verecek ve bunu belgelendirecektir. Firma cihazın periyodik bakım prosedürlerini vermelidir. Cihaz periyodik bakım gerektirmiyorsa firma bunu yazılı olarak sunmalıdır. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ: Cihazlar (sistem) en az 2 yıl parça dâhil tam garantili olacak ve bu garanti Üretici ve Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiç bir ücret talep edilmeyecektir. Üretici firma Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi ve/veya Garanti Belgesini idareye sunmalıdır. Satıcı Firmanın İzmir ili Büyükşehir Belediyesi sınırlarında enaz adet TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi bulunan teknik servisi olmalı ve bunu belgelendirmelidir. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "tıbbi cihaz servislerine hizmet yeterlilik belgesi"ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Yetkili servis, arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. 30 günü aşan onarımlarda; firma arızalı cihaz yerine kullanılmak üzere geçici bir cihaz temin edecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır. Teklif edilen ürün üretici ve/veya ithalatçı firmaları tarafından T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıt bildirimi yapılmış ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olduklarını tasdik edici (ürün (barkod) numarası ve marka adı teklif mektubunda yazılı olacak) belgeler yetkili kişiler tarafından imzalanmış olarak teklif mektubu ile birlikte verilecektir. Ücretsiz garanti bitiminden sonra, üretici ve temsilci ve varsa yetki verilen satıcı firma, en az 0 yıl süreyle ücreti karşılığında SERVİS HİZMETİ VERME VE YEDEK PARÇA BULUNDURMA TAAHHÜTNAMESİ verecektir. Hızlı devreden yedek parçalar varsa, ileriye dönük döviz bazında fiyatlı parça listeleri ve yıllık periyodik bakım bedeli taahhüdü verecektir. Teklif veren firmalar teknik servis ve yedek parça garanti belgeleri Üretici ve Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firmalar tarafından ihaleden sonra, noter tasdikli olarak verilecektir. Garanti süresi bitiminden itibaren, tüm cihaz ve donanımı için bir yıllık parça dâhil bakım onarım anlaşmaları yatırım bedelinin, parça dahil %5'inden çok olmamalıdır. Firma, yıllık periyodik bakım bedeli taahhüdü verecektir. Firmalar teklifleri ile birlikte 0 yıl geçerli sarf ve yedek parça kotlerı ve fiyat listelerini döviz bazında vereceklerdir. KABUL VE MUAYENE:

12 Cihazların kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır. Firmalardan bir takım testlerin yapılması istenebilir. Bu testlerin yapılabilmesi için gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır. Firmaca fabrikada yapılan en son testlere ait raporlar (Kalite Kontrol Belgesi) muayene heyetine teslim edilecektir. Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar `... marka,...model,...cihazı teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi? başlığı altında ayrı bir kağıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. Firmalarca teklif edilen cihazın halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cihaz yabancı malı ise hangi ülkede üretilmiş olduğu belgelenmelidir. Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur. (7087) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI(300X300X20 MM) M.K Α κλαµα : CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI(300X300X20 MM) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliği'nin ihtiyacı olan "Sterilizasyon Konteynırı" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER 0. Sterilizasyon Konteyneri, cerrahi alet setlerinin sterilizasyonu için kullanılacaktır. Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Sterilizasyon Konteyneri üzerinde, üretici fabrikanın adı, seri numarası, imal edildiği ülke ve CE işareti ile "stainless" ibaresi silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır. Sterilizasyon Konteyneri, "300 mm ± 5 mm x 300 mm ± 5 mm x 20 mm ±5 mm" ölçülerine uygun olmalıdır. Yüzeyler çapaksız, kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Sterilizasyon Konteynerinin, mikro bariyerli, kilitlenebilir kapağı olmalıdır. Teklif edilen Sterilizasyon Konteyneri ile birlikte ve konteynere uygun; en az 50 adet yeşil mikrostop disk, en az 50 adet boş (yazısız) etiket, en az 50 adet yazılı (kodlanmış), en az 000 adet indikatörlü mühür ücretsiz verilmelidir. 6 maddesinde belirtilen sarflar, 9 maddesinde belirtilen muadil marka ve model için olup, firmalar teklif ettikleri muadil ürünlere göre isim değişikliklerinde veya birleşik özellikli ürünler için, özelliklerini belirtmek ve aynı sayılar korumak kaydıyla sarflarını ücretsiz vereceklerdir. Steril saklama süresi firma antetli yazılı olarak ve orijinal katalog üzerinde belirtilecektir. Sterilizasyon Konteyneri için muadil marka ve model "Storz A2" olup firmalar şartnamenin teknik özelliklerini karşılayan farklı marka ve modelleri de teklif edebilir. 34 ºC buharlı otoklavda sterilizasyona ve düşük ısılı sterilizasyon yöntemlerine dayanıklı olacaktır. Sterilizasyon Konteyneri her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında paslanmamalı, şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalı, üzerindeki yazılar silinmemelidir. Sterilizasyon Konteyneri, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden ya da diğer materyaller de kullanılarak üretilmiş sepetlerin "Teknik Şartnameye Cevaplar" metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekli firmalar teklif edecekleri ürünlerine ait katalog numaralarını "Teknik Şartnameye Cevapları"na da yazmak zorundadırlar.

13 Sterilizasyon Konteyneri üzerinde cilt yaralanmalarına ve kir tutmasına neden olabilecek, keskin kenar, sivri ve batıcı uç, çapak, imalat hatası, v.b. bozukluklar kesinlikle olmayacaktır. Firmalar teklifleri ile birlikte her çeşitten numune olarak birer adet ürün numunesi verilecektir. Numune fiziksel kontrol ile birlikte, dezenfektör ve otoklavlarda test edilecektir. Numune ile beraber, teklif edilen ürünün ve sarflarının malzemel yapısı ve diğer teknik özelliklerini detaylı olarak gösteren orijinal katalog ve broşürler de teknik bilgi dosyası olarak verilecektir. ZORUNLU TEKNİK BELGELER. İstekli firmalar teklif edilen ürünler ile ilgili CE ve/veya TITUBB belgelerini teklifleri ile birlikte verilecektir. İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait hazırlayacakları "Teknik Şartnameye Cevaplar" başlıklı belgeyi, teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar?teknik Şartnameye Cevaplar? başlığı altında ayrı bir kâğıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Bu belgede; okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur. Firmalar tekliflerei ile birlikte, 0 yıl geçerli sarf ve yedek parça fiyat listesi döviz bazında vereceklerdir. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ Ürün, fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 2 yıl, paslanmaya karşı en az 0 yıl, parça dâhil tam garantili olacaktır ve muayene ve kabul sırasında bu belgeler idareye teslim edilecektir. Garanti; üretici, temsilci ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Yüklenici firma tarafından sözleşme sonrası teslim edilen üründen garanti süresi içerisinde -kullanıcı birim tarafından tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları hariç- bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletler 30 gün içerisinde yenileri ile değiştirilecektir. Bu husus garanti belgesi içeriğinde özellikle belirtilecektir. Yüklenici firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu muayene ve kabul sırasında verecektir. Üretici veya ithalatçı Firmanın "T.C Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi" ve "TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi" bulunan teknik servisi olmalı ve bunu belgelendirmelidir. Satış sonrası hizmetlere ilişkin yükümlülük doğrudan firmaya ait olup, bayilerden satın alınan Ürün ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için, satışı yapan bayiye ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firma bakım ve onarımdan sorumlu olacaktır. Bu husus teklif dosyası ile birlikte üretici ve ithalatçı firma onaylı olarak belgelenecektir. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi"ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Yetkili servis, satıcı veya ithalatçı firma, garantili malzemelerde arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde alete müdahale edecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Bu husus yazılı olarak garanti edilecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı belgelenecektir. Teklif veren istekli firma mümessil ve ithalatçı ise, teklif ettiği fabrika ve markanın ve ürünün, üretici fabrikaca düzenlenmiş ve Türkiye Mümessil veya temsilcisi olduğunu gösterir menşei ülke noterlik ve apostil tasdikli belgesini ve noter tasdikli tercümesini teklifine ekleyecektir. İstekli firmalar teklif edilen sepetlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi teklife eklenecektir. KABUL VE MUAYENE: Ürünün kesin kabulü, teslim edilen ürünlerin, uygunluğu, katalog kontrolleri yapıldıktan sonra ilgili birim tarafından da uygunluğunun onaylanmasından sonra yapılacaktır. Ürünlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Bu şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir.

14 M.K (7090) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (600X300X0 MM) Α κλαµα : CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (600X300X0 MM) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliği'nin ihtiyacı olan "Sterilizasyon Konteynırı" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER 0. Sterilizasyon Konteyneri, cerrahi alet setlerinin sterilizasyonu için kullanılacaktır. Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Sterilizasyon Konteyneri üzerinde, üretici fabrikanın adı, seri numarası, imal edildiği ülke ve CE işareti ile "stainless" ibaresi silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır. Sterilizasyon Konteyneri, "600 mm ± 5 mm x 300 mm ± 5 mm x 0 mm ±5 mm" ölçülerine uygun olmalıdır. Yüzeyler çapaksız, kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Sterilizasyon Konteynerinin, mikro bariyerli, kilitlenebilir kapağı olmalıdır. Teklif edilen Sterilizasyon Konteyneri ile birlikte ve konteynere uygun; en az 50 adet yeşil mikrostop disk, en az 50 adet boş (yazısız) etiket, en az 50 adet yazılı (kodlanmış), en az 000 adet indikatörlü mühür ücretsiz verilmelidir. 6 maddesinde belirtilen sarflar, 9 maddesinde belirtilen muadil marka ve model için olup, firmalar teklif ettikleri muadil ürünlere göre isim değişikliklerinde veya birleşik özellikli ürünler için, özelliklerini belirtmek ve aynı sayılar korumak kaydıyla sarflarını ücretsiz vereceklerdir. Steril saklama süresi firma antetli yazılı olarak ve orijinal katalog üzerinde belirtilecektir. Sterilizasyon Konteyneri için muadil marka ve model "Storz A2" olup firmalar şartnamenin teknik özelliklerini karşılayan farklı marka ve modelleri de teklif edebilir. 34 ºC buharlı otoklavda sterilizasyona ve düşük ısılı sterilizasyon yöntemlerine dayanıklı olacaktır. Sterilizasyon Konteyneri her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında paslanmamalı, şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalı, üzerindeki yazılar silinmemelidir. Sterilizasyon Konteyneri, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden ya da diğer materyaller de kullanılarak üretilmiş sepetlerin "Teknik Şartnameye Cevaplar" metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekli firmalar teklif edecekleri ürünlerine ait katalog numaralarını "Teknik Şartnameye Cevapları"na da yazmak zorundadırlar. Sterilizasyon Konteyneri üzerinde cilt yaralanmalarına ve kir tutmasına neden olabilecek, keskin kenar, sivri ve batıcı uç, çapak, imalat hatası, v.b. bozukluklar kesinlikle olmayacaktır. Firmalar teklifleri ile birlikte her çeşitten numune olarak birer adet ürün numunesi verilecektir. Numune fiziksel kontrol ile birlikte, dezenfektör ve otoklavlarda test edilecektir. Numune ile beraber, teklif edilen ürünün ve sarflarının malzemel yapısı ve diğer teknik özelliklerini detaylı olarak gösteren orijinal katalog ve broşürler de teknik bilgi dosyası olarak verilecektir. ZORUNLU TEKNİK BELGELER. İstekli firmalar teklif edilen ürünler ile ilgili CE ve/veya TITUBB belgelerini teklifleri ile birlikte verilecektir. İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait hazırlayacakları "Teknik Şartnameye Cevaplar" başlıklı belgeyi, teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar?teknik Şartnameye Cevaplar? başlığı altında ayrı bir kâğıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Bu belgede; okunmuştur,

15 anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur. Firmalar tekliflerei ile birlikte, 0 yıl geçerli sarf ve yedek parça fiyat listesi döviz bazında vereceklerdir. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ Ürün, fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 2 yıl, paslanmaya karşı en az 0 yıl, parça dâhil tam garantili olacaktır ve muayene ve kabul sırasında bu belgeler idareye teslim edilecektir. Garanti; üretici, temsilci ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Yüklenici firma tarafından sözleşme sonrası teslim edilen üründen garanti süresi içerisinde -kullanıcı birim tarafından tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları hariç- bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletler 30 gün içerisinde yenileri ile değiştirilecektir. Bu husus garanti belgesi içeriğinde özellikle belirtilecektir. Yüklenici firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu muayene ve kabul sırasında verecektir. Üretici veya ithalatçı Firmanın "T.C Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi" ve "TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi" bulunan teknik servisi olmalı ve bunu belgelendirmelidir. Satış sonrası hizmetlere ilişkin yükümlülük doğrudan firmaya ait olup, bayilerden satın alınan Ürün ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için, satışı yapan bayiye ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firma bakım ve onarımdan sorumlu olacaktır. Bu husus teklif dosyası ile birlikte üretici ve ithalatçı firma onaylı olarak belgelenecektir. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi"ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Yetkili servis, satıcı veya ithalatçı firma, garantili malzemelerde arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde alete müdahale edecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Bu husus yazılı olarak garanti edilecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı belgelenecektir. Teklif veren istekli firma mümessil ve ithalatçı ise, teklif ettiği fabrika ve markanın ve ürünün, üretici fabrikaca düzenlenmiş ve Türkiye Mümessil veya temsilcisi olduğunu gösterir menşei ülke noterlik ve apostil tasdikli belgesini ve noter tasdikli tercümesini teklifine ekleyecektir. İstekli firmalar teklif edilen sepetlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi teklife eklenecektir. KABUL VE MUAYENE: Ürünün kesin kabulü, teslim edilen ürünlerin, uygunluğu, katalog kontrolleri yapıldıktan sonra ilgili birim tarafından da uygunluğunun onaylanmasından sonra yapılacaktır. Ürünlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Bu şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir. M.K (7092) KOAGULASYON ELEKTRODU (UNIPOLAR, DUGME UCLU,7 FRX53 CM) Α κλαµα : KOAGULASYON ELEKTRODU (UNIPOLAR, DUGME UCLU,7 FRX53 CM) Teklif edilecek ürünler ve teknik özellikleri aşağıdaki gibidir; Koagülasyon elektrodu; Fleksibıl Ureteroskopun enstruman kanalı içerisinden kullanılabilmeli, Düğme uçlu, 7 Fr. çapında, ve minimum 53 cm uzunluğunda olmalıdır. İstenen ürün için muadil marka ve model "Storz D" olup, firmalar şartnamenin maddesindeki teknik özelliklerini karşılayan farklı marka ve model ürünleri de teklif edebilir. Cerrahi aletlerin UBB kayıtları olmalı ve teklif ile birlikte UBB kayıt bilgileri de verilmelidir.

16 Cerrahi aletler ve aksesuarları en az 2 yıl garantili olmalıdır. Bu garanti Fabrika ve/veya Türkiye temsilcisi tarafından verildiğine dair belgelendirilmelidir. Firma tarafından teklifleri ile birlikte test numunesi verilecektir. Uygunluk alamayan firmaların numune ürünleri iade edilecektir. Ürünün uygunluğu ilgili birim tarafından, firmanın getireceği numune ürünün testinden sonra verilecektir. Belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir. (7094) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (520X250X84 CM) M.K Α κλαµα : CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (520X250X84 CM) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliği'nin ihtiyacı olan "Sterilizasyon Kutusuı" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER 0. Sterilizasyon Konteyneri, rijit endoskopların ve/veya cerrahi alet setlerinin sterilizasyonu ve saklanması için kullanılacaktır. Sterilizasyon kutusu gövdesinin tamamı plastik malzemeden, kapağı şeffaf plastikten ve tüm yüzeyleri havalandırma delikleri ile döşenmiş olmalıdır. Kir ve leke barındırmayacak şekilde pürüzsüz ve kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Sterilizasyon Kutusu üzerinde, üretici fabrikanın adı, seri numarası, imal edildiği ülke ve CE işareti ile "stainless" ibaresi silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır. Sterilizasyon Kutusunun, "520 mm ± 5 mm x 250 mm ± 5 mm x 84 mm ±5 mm" ölçülerine uygun olmalıdır. Yüzeyler çapaksız, kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Sterilizasyon Kutusunun, kilitlenebilir şeffaf kapağı olmalıdır. Teklif edilen Sterilizasyon Kutusu ile birlikte yaklaşık 470 x 240 mm ölçülerinde, 5 adet plastik çim ücretsiz verilmelidir. Boş madde Boş madde Sterilizasyon Kutusu için muadil marka ve model "Storz 3934 G" olup firmalar şartnamenin teknik özelliklerini karşılayan farklı marka ve modelleri de teklif edebilir. 34 ºC buharlı otoklavda sterilizasyona ve düşük ısılı sterilizasyon yöntemlerine dayanıklı olacaktır. Sterilizasyon Kutusu her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalı, üzerindeki yazılar silinmemelidir. Sterilizasyon Kutusu, plastik malzemeden imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı diğer materyallerden ya da diğer materyaller de kullanılarak üretilmiş kutuların "Teknik Şartnameye Cevaplar" metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekli firmalar teklif edecekleri ürünlerine ait katalog numaralarını "Teknik Şartnameye Cevapları"na da yazmak zorundadırlar. Sterilizasyon Kutusu üzerinde cilt yaralanmalarına ve kir tutmasına neden olabilecek, keskin kenar, sivri ve batıcı uç, çapak, imalat hatası, v.b. bozukluklar kesinlikle olmayacaktır. Firmalar teklifleri ile birlikte her çeşitten numune olarak birer adet ürün numunesi verilecektir. Numune fiziksel kontrol ile birlikte, dezenfektör ve otoklavlarda test edilecektir. Numune ile beraber, teklif edilen ürünün ve sarflarının malzemel yapısı ve diğer teknik özelliklerini detaylı olarak gösteren orijinal katalog ve broşürler de teknik bilgi dosyası olarak verilecektir. ZORUNLU TEKNİK BELGELER. İstekli firmalar teklif edilen ürünler ile ilgili CE ve/veya TITUBB belgelerini teklifleri ile birlikte verilecektir.

17 İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait hazırlayacakları "Teknik Şartnameye Cevaplar" başlıklı belgeyi, teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar?teknik Şartnameye Cevaplar? başlığı altında ayrı bir kâğıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Bu belgede; okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur. Firmalar tekliflerei ile birlikte, 0 yıl geçerli sarf ve yedek parça fiyat listesi döviz bazında vereceklerdir. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ Ürün, fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 2 yıl, paslanmaya karşı en az 0 yıl, parça dâhil tam garantili olacaktır ve muayene ve kabul sırasında bu belgeler idareye teslim edilecektir. Garanti; üretici, temsilci ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Yüklenici firma tarafından sözleşme sonrası teslim edilen üründen garanti süresi içerisinde -kullanıcı birim tarafından tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları hariç- bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletler 30 gün içerisinde yenileri ile değiştirilecektir. Bu husus garanti belgesi içeriğinde özellikle belirtilecektir. Yüklenici firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu muayene ve kabul sırasında verecektir. Üretici veya ithalatçı Firmanın "T.C Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi" ve "TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi" bulunan teknik servisi olmalı ve bunu belgelendirmelidir. Satış sonrası hizmetlere ilişkin yükümlülük doğrudan firmaya ait olup, bayilerden satın alınan Ürün ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için, satışı yapan bayiye ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firma bakım ve onarımdan sorumlu olacaktır. Bu husus teklif dosyası ile birlikte üretici ve ithalatçı firma onaylı olarak belgelenecektir. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi"ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Yetkili servis, satıcı veya ithalatçı firma, garantili malzemelerde arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde alete müdahale edecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Bu husus yazılı olarak garanti edilecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı belgelenecektir. Teklif veren istekli firma mümessil ve ithalatçı ise, teklif ettiği fabrika ve markanın ve ürünün, üretici fabrikaca düzenlenmiş ve Türkiye Mümessil veya temsilcisi olduğunu gösterir menşei ülke noterlik ve apostil tasdikli belgesini ve noter tasdikli tercümesini teklifine ekleyecektir. İstekli firmalar teklif edilen sepetlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi teklife eklenecektir. KABUL VE MUAYENE: Ürünün kesin kabulü, teslim edilen ürünlerin, uygunluğu, katalog kontrolleri yapıldıktan sonra ilgili birim tarafından da uygunluğunun onaylanmasından sonra yapılacaktır. Ürünlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Bu şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir. (7098) ADAPTOR(CERRAHI) M.K Α κλαµα : ADAPTOR(CERRAHI) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliğinin ihtiyacı olan "Adaptör (Olympus Işık Kaynağı Kabloları İçin)" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER

18 0. Teklif edilen "Adaptör", hastanemizde kullanılan "Karl Storz 495 SON" model ile ve birlikte çalışacağı diğer aletlerle uyumlululuğu için temel boyutlar ve şekil bakımından uyumlu olmalıdır. Yukarıda belirtilen firma ismi ve katalog numaraları referans olarak verilmiş olup, aynı özellikleri taşıyan muadil markalar da (hastanemizde kullanılan cihazlarla uyumluluğunu sağlayacak adaptörlerini de cerrahi alet ile birlikte ücretsiz vermek şartıyla) teklif verebilir. Firmalar teklif ettikleri cerrahi aletlerin markalarını, katalog numaralarını ve açık özelliklerini de belirteceklerdir. Paslanmaz çelikten imal edilmiş, yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Uzun süre kullanıma uygun olmalıdır. Şartnamede ölçü aralığı ve toleransları verilmeyen malzemelerde toleranslar; çap ölçülerinde +/- mm, uzunluklarda +/- %5 olarak kabul edilecektir. Adaptör; Olympus Soğuk Işık Kaynağı Kabloları İçin uyumlu olmalıdır. Forseps; Çift çene hareketli ve temizlik için su bağlantısı olmalıdır. Temizlik için su bağlantı kanalları için üzerindekiler hariç en az 0 adet yedek tapa ücretsiz verilecektir. Sistem ve sistem parçaları hastanemizde kullanılan sterilizasyon işlemleriyle steril edilebilmelidir. Hastanede kullanılan yıkama solüsyonları ve dezenfektan maddelerle hasar görmeyen, lekelenmeyen özellikte olmalıdır. Özellikle istenen bir sterilizasyon metodu varsa, hastanemizde uygulanabilirliği bakımından bu açıkça belirtilmelidir. İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu cihaz tesliminde verecektir. Cerrahi Aletlerin üzerinde ve kapalı ambalajı üzerinde katalog numarası ve markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır. Cerrahi alet, gerektiğinde Teknik Hizmetler Müdürlüğümüz ve Hastane İdaresi tarafından uygun görülen birimlerimizde korozyonla ilgili testlere tabi tutulacaktır. Korozyon testine tabi tutulması halinde örneklerin yenileri satıcı firma tarafından verilecektir. Uygunluk verilerek alınmış Cerrahi aletlerin kullanımı ve sterilizasyon sürecinde, cerrahi aletler üzerinde korozyon, renk değişimi, v.b. durumlar ortaya çıkarsa; firma tüm aletleri teslim etmiş dahi olsa geri iade edilecektir Cerrahi el aletleri, ışık altında parlamaması için matlaştırılmış olmalı, yüzeyleri kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Cerrahi aletin kesin kabulü, gösterilen numunenin ilgili birim ve Teknik Hizmetler Müdürlüğü tarafından onaylanmasından sonra yapılacaktır. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ Cerrahi aletler, kullanıcı hataları hariç, en az 2 yıl parça dâhil tam garantili olacak ve bu garanti Üretici ve Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince hiç bir ücret talep edilmeyecektir. Üretici firma Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi ve/veya Garanti Belgesini idareye sunmalıdır. Garanti süresi içinde kullanım, bakım ve sterilizasyon hataları hariç, arızalı aletler yenisi ile değiştirilecek, tamir yoluna gidilmeyecektir. İstekliler teklif dosyalan içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti suresi içerisinde bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletlerin 45 gün içerisinde yenileri ile değiştirileceğine dair taahhütname vereceklerdir. T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 0/05/2008 tarih ve 567 sayılı genelge hükümlerince, isteklilerden AT belgeleri ( CE/EC sertifikaları, Uygunluk Beyanı ) istenmeyecektir. Bu nedenle teklif edilen ürünlerin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB ' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkot numaralarının birim fiyat teklif cetvelinde ve teknik şartnameye uygunluk belgesinde belirtilmesi zorunludur. Üretici firma, akredite edilmiş bağımsız kuruluşlardan aldığı ISO900:2000, ISO400 ve OHSAS800 sertifikalarıyla Kaliteli Sistem Yönetimini benimsemiş olduğunu belgelendirmelidirler. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Yerli üretimlerde üretici firmanın, ithal ürünlerde ise ithalatçı firmana TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi ve T.C. Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi teklif dosyası içerisinde verilecektir.. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Satıcı firma cerrahi aletin yeni üretim olduğunu, üretici firma tarafından onaylanmış belgesini vermek zorundadır. Yetkili servis, arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde cerrahi alete müdahale edilecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır.

19 KABUL VE MUAYENE: Cerrahi aletlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır. Cerrahi aletler, hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. Firmaca fabrikada yapılan en son testlere ait raporlar (Kalite Kontrol Belgesi) muayene heyetine teslim edilecektir Firmalarca teklif edilen cerrahi aletin halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cerrahi alet yabancı malı ise hangi ülkede üretilmiş olduğu belgelenmelidir. Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar `... marka,...model,...cihazı teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi? başlığı altında ayrı bir kağıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. Kabul ve muayene sırasında firmalardan cerrahi aletin teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur. Satıcı/Uygulamacı firma idareye en az bir takım Kullanma Kılavuzu, Servis Manüeli ve Kullanma Talimatı verecektir. Ayrıca Teknik Servislerine ait iletişim bilgilerini, varsa Örnek Servis İstek Formlarını, verecektir. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir (6507) TEL SEPET (CERRAHI) (STERILIZASYON SEPETI) (240X240X80 MM) M.K Α κλαµα : TEL SEPET (CERRAHI) (STERILIZASYON SEPETI) (240X240X80 MM) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliği'nin ihtiyacı olan cerrahi alet sepetleri ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER 0. Cerrahi alet sepetleri, cerrahi alet setlerinin oluşturulması ve taşınması için kullanılacaktır. Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Cerrahi alet sepetlerinin üzerinde, üretici fabrikanın adı, seri numarası, imal edildiği ülke ve CE işareti ile "stainless" ibaresi silinmeyecek şekilde "Lazer Dağlamalı" olarak yazılı olacaktır. Cerrahi alet sepetleri kesinlikle tel örgü olmayacak, paslanmaz çelik, perforeli saç malzemeden üretilmiş olacaktır. Sterilizasyon Sepeti "240 mm ± 5 mm x 240 mm ± 5 mm x 80 mm ±5 mm" ölçülerine uygun olmalıdır. Yüzeyler çapaksız, kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. 34 ºC buharlı otoklavda sterilizasyona ve düşük ısılı sterilizasyon yöntemlerine dayanıklı olacaktır. Cerrahi alet sepetleri her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında paslanmamalı, şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalı, üzerindeki yazılar silinmemelidir. Sepetlerin alt kısmında, sepetin ortaya doğru çökmesini engellemek için gerekiyorsa, çapraz olarak yerleştirilmiş yaklaşık 6 mm. kalınlığında/derinliğinde paslanmaz çelik bar yada kabartma profil koruması olmalıdır. Cerrahi alet sepeti yaklaşık 0 kg ağırlığa dayanıklı olmalıdır. Cerrahi alet sepetleri, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden ya da diğer materyaller de kullanılarak üretilmiş sepetlerin "Teknik Şartnameye Cevaplar" metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekli firmalar teklif edecekleri ürünlerine ait katalog numaralarını "Teknik Şartnameye Cevapları"na da yazmak zorundadırlar.

20 0. Sepet üzerinde cilt yaralanmalarına ve kir tutmasına neden olabilecek, keskin kenar, sivri ve batıcı uç, çapak, imalat hatası, v.b. bozukluklar kesinlikle olmayacaktır. Firmalar teklifleri ile birlikte her çeşitten numune olarak birer adet tel sepet verilecektir. Numune fiziksel kontrol ile birlikte, dezenfektör ve otoklavlarda test edilecektir. Numune ile beraber, teklif edilen ürünün metal yapısı ve diğer özelliklerini detaylı olarak gösteren orijinal katalog ve broşürler de teknik bilgi dosyası olarak verilecektir. ZORUNLU TEKNİK BELGELER. İstekli firmalar teklif edilen ürünler ile üretici ve/veya ithalatçısı ise kendilerinin TITUBB a kayıtlı olduklarına dair firma tanımlayıcı numaralarını, bayileri ise Bayi tanımlayıcı numaralarını tasdik edici belgeler teklif ile birlikte verilecektir. İstekliler teklif ettikleri cerrahi alet ve Tıbbi demirbaş malzemelere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları istenen?teknik Şartnameye Cevaplar? başlıklı belgeyi, teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar?teknik Şartnameye Cevaplar? başlığı altında ayrı bir kâğıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Bu belgede; okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur. Sepetler, fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 5 yıl parça dâhil tam garantili olacaktır ve muayene ve kabul sırasında bu belgeler idareye teslim edilecektir. Garanti; üretici, temsilci ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Üretici firmanın yurt dışında olması durumunda bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerinin yanında noter onaylı Türkçe tercümeli haliyle de verilmelidir. Yüklenici firma tarafından sözleşme sonrası teslim edilen cerrahi alet ve tıbbi demirbaş malzemelerinden garanti süresi içerisinde -kullanıcı birim tarafından tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları hariç- bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletler 30 gün içerisinde yenileri ile değiştirilecektir. Bu husus garanti belgesi içeriğinde özellikle belirtilecektir. Yüklenici firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu muayene ve kabul sırasında verecektir. Üretici veya ithalatçı Firmanın "T.C Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi" ve "TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi" bulunan teknik servisi olmalı ve bunu belgelendirmelidir. Satış sonrası hizmetlere ilişkin yükümlülük doğrudan firmaya ait olup, bayilerden satın alınan tıbbi cihaz ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için, satışı yapan bayiye ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firma bakım ve onarımdan sorumlu olacaktır. Bu husus teklif dosyası ile birlikte üretici ve ithalatçı firma onaylı olarak belgelenecektir. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE?den almış olduğu?tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi?ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Yetkili servis, satıcı veya ithalatçı firma, garantili malzemelerde arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde alete müdahale edecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Bu husus yazılı olarak garanti edilecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı belgelenecektir. Teklif veren istekli firma mümessil ve ithalatçı ise, teklif ettiği fabrika ve markanın ve ürünün, üretici fabrikaca düzenlenmiş ve Türkiye Mümessil veya temsilcisi olduğunu gösterir menşei ülke noterlik ve apostil tasdikli belgesini ve noter tasdikli tercümesini teklifine ekleyecektir. İstekli firmalar teklif edilen sepetlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi teklife eklenecektir. KABUL VE MUAYENE: Cerrahi Aletlerin kesin kabulü, teslim edilen cerrahi aletlerin, teslim edilmiş numunelere uygunluğu, katalog kontrolleri yapıldıktan sonra ilgili birim tarafından da uygunluğunun onaylanmasından sonra yapılacaktır. Cihazların kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır.

21 Bu şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir. (5580) BUYUK BOY STERILIZASYON SEPETI(TEL SEPET) -520MMX260MMX00MM C.E Α κλαµα : BUYUK BOY STERILIZASYON SEPETI(TEL SEPET) -520MMX260MMX00MM KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliği'nin ihtiyacı olan cerrahi alet sepetleri ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER 0. Cerrahi alet sepetleri, cerrahi alet setlerinin oluşturulması ve taşınması için kullanılacaktır. Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Cerrahi alet sepetlerinin üzerinde, üretici fabrikanın adı, seri numarası, imal edildiği ülke ve CE işareti ile "stainless" ibaresi silinmeyecek şekilde "Lazer Dağlamalı" olarak yazılı olacaktır. Cerrahi alet sepetleri kesinlikle tel örgü olmayacak, paslanmaz çelik, perforeli saç malzemeden üretilmiş olacaktır. Sterilizasyon Sepeti "520 mm ± 20 mm x 260 mm ± 5 mm x 00 mm ±0 mm" ölçülerine uygun olmalıdır. Yüzeyler çapaksız, kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. 34 ºC buharlı otoklavda sterilizasyona ve düşük ısılı sterilizasyon yöntemlerine dayanıklı olacaktır. Cerrahi alet sepetleri her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında paslanmamalı, şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalı, üzerindeki yazılar silinmemelidir. Sepetlerin alt kısmında, sepetin ortaya doğru çökmesini engellemek için gerekiyorsa, çapraz olarak yerleştirilmiş yaklaşık 6 mm. kalınlığında/derinliğinde paslanmaz çelik bar yada kabartma profil koruması olmalıdır. Cerrahi alet sepeti yaklaşık 0 kg ağırlığa dayanıklı olmalıdır. Cerrahi alet sepetleri, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden ya da diğer materyaller de kullanılarak üretilmiş sepetlerin "Teknik Şartnameye Cevaplar" metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekli firmalar teklif edecekleri ürünlerine ait katalog numaralarını "Teknik Şartnameye Cevapları"na da yazmak zorundadırlar. Sepet üzerinde cilt yaralanmalarına ve kir tutmasına neden olabilecek, keskin kenar, sivri ve batıcı uç, çapak, imalat hatası, v.b. bozukluklar kesinlikle olmayacaktır. Firmalar teklifleri ile birlikte her çeşitten numune olarak birer adet tel sepet verilecektir. Numune fiziksel kontrol ile birlikte, dezenfektör ve otoklavlarda test edilecektir. Numune ile beraber, teklif edilen ürünün metal yapısı ve diğer özelliklerini detaylı olarak gösteren orijinal katalog ve broşürler de teknik bilgi dosyası olarak verilecektir. ZORUNLU TEKNİK BELGELER. İstekli firmalar teklif edilen ürünler ile üretici ve/veya ithalatçısı ise kendilerinin TITUBB a kayıtlı olduklarına dair firma tanımlayıcı numaralarını, bayileri ise Bayi tanımlayıcı numaralarını tasdik edici belgeler teklif ile birlikte verilecektir. İstekliler teklif ettikleri cerrahi alet ve Tıbbi demirbaş malzemelere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları istenen?teknik Şartnameye Cevaplar? başlıklı belgeyi, teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar?teknik Şartnameye Cevaplar? başlığı altında ayrı bir kâğıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Bu belgede; okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur.

22 0. Sepetler, fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 5 yıl parça dâhil tam garantili olacaktır ve muayene ve kabul sırasında bu belgeler idareye teslim edilecektir. Garanti; üretici, temsilci ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Üretici firmanın yurt dışında olması durumunda bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerinin yanında noter onaylı Türkçe tercümeli haliyle de verilmelidir. Yüklenici firma tarafından sözleşme sonrası teslim edilen cerrahi alet ve tıbbi demirbaş malzemelerinden garanti süresi içerisinde -kullanıcı birim tarafından tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları hariç- bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletler 30 gün içerisinde yenileri ile değiştirilecektir. Bu husus garanti belgesi içeriğinde özellikle belirtilecektir. Yüklenici firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu muayene ve kabul sırasında verecektir. Üretici veya ithalatçı Firmanın "T.C Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi" ve "TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi" bulunan teknik servisi olmalı ve bunu belgelendirmelidir. Satış sonrası hizmetlere ilişkin yükümlülük doğrudan firmaya ait olup, bayilerden satın alınan tıbbi cihaz ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için, satışı yapan bayiye ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firma bakım ve onarımdan sorumlu olacaktır. Bu husus teklif dosyası ile birlikte üretici ve ithalatçı firma onaylı olarak belgelenecektir. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE?den almış olduğu?tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi?ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Yetkili servis, satıcı veya ithalatçı firma, garantili malzemelerde arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde alete müdahale edecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Bu husus yazılı olarak garanti edilecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı belgelenecektir. Teklif veren istekli firma mümessil ve ithalatçı ise, teklif ettiği fabrika ve markanın ve ürünün, üretici fabrikaca düzenlenmiş ve Türkiye Mümessil veya temsilcisi olduğunu gösterir menşei ülke noterlik ve apostil tasdikli belgesini ve noter tasdikli tercümesini teklifine ekleyecektir. İstekli firmalar teklif edilen sepetlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi teklife eklenecektir. KABUL VE MUAYENE: Cerrahi Aletlerin kesin kabulü, teslim edilen cerrahi aletlerin, teslim edilmiş numunelere uygunluğu, katalog kontrolleri yapıldıktan sonra ilgili birim tarafından da uygunluğunun onaylanmasından sonra yapılacaktır. Cihazların kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Bu şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir. C.E (7095) HAVA VE SU TABANCASI (LAPAROSKOPIK ALETLERIN TUM PARCALARININ TEMIZLENMESINE UYGUN) Α κλαµα : HAVA VE SU TABANCASI (LAPAROSKOPIK ALETLERIN TUM PARCALARININ TEMIZLENMESINE UYGUN) Gövde alüminyum döküm ya da alüminyum dolu malzemeden olmalıdır. Hava tabancası en az 6 bar basınca dayanıklı ve paslanmaz metal gövdeli, püskürtme başlığı paslanmaz çelik veya krom kaplama çelik malzeme olacak, tetik kromajlı çelik saç, olacaktır. Otoklavlanabilir olmalıdır. Uzun namlulu olmalıdır. Namlu vidalı, sökülebilir olmalıdır. Laparoskopik aletlerin tüm parçalarının temizlenmesine uygun olmalıdır. Her bir Hava Su Tabancası için en az 8 adet ve her biri farklı uygulamalar için (Kanüller, kanallar, valfler, borular, oyuk veya boşaltılmış yüzeylerin, vb. içlerini temizleme gibi) kullanıma uygun değiştirilebilir uçları ile birlikte verilmelidir. Tabanca hava ve su ile kullanılabilmelidir. Tabanca üzerinde hava ve su kaçakları olmamalıdır. Basınç ayarlaması için tetik dayama vidası olmalıdır.

23 0. Tabancalar hava ve su için kuıllanıma uygun hortumları, tabanca ve duvar bağlantları için otomatik rakorları ile birlikte verilecektir. Hortum boyu 5 m açılabilir olacaktır. Hava Su Tabancası için "Storz 27660" muadil marka ve model olup firmalar şartnamenin teknik özelliklerini karşılayan farklı marka ve modelleri de teklif edebilir. Her bir Hava ve Su Tabancası için aşağıdaki maddelerde adetleri ve özellikleri belirtilen temizleme ve bakım sarfları ücretsiz verilecektir. adet 7 mm çapında 35 mm boyunda 2,5-5 mm çapındaki kanalları temizlemek için fırça, adet 2,5 mm çapında 35 mm boyunda 2,0-2,4 mm çapındaki kanalları temizlemek için fırça, 5 adet 7,0 mm çapında 50 mm boyunda 2,5-5,0 mm çapındaki kanalları temizlemek için fırça, 5 adet 5 g'lık tüplerde Alet Musluklarını yağlamak için Yağ 5 adet 5 g'lık tüplerde Endoskopların lens yüzeylerinin ve fiber optik yüzeylerinin temizlenmesi için Temizleme Maddesi, 5 adet 50 ml şişelerde silikonsuz Alet Yağı Tüm malzemeler TSE veya ISO veya CE belgeli olacaktır. Tüm malzemeler birinci kalite olacaktır. Tüm malzemeler ağır hizmet tipi olacaktır. Tüm malzemeler imalat hatalarına karsı en az iki yıl garantili olacak. Tüm malzemeler depolama ve kullanım sekline uygun orijinal ambalajı içerisinde teslim edilecektir. Teklif edilecek hava tabancasına ait şartnamede belirtilenler esas olmak kaydıyla tüm teknik özellikler firma onaylı olarak yazılı belgelenecektir. Firmalar teklifleri ile birlikte her çeşitten numune olarak birer adet ürün numunesi verilecektir. Numune fiziksel kontrol ile birlikte, dezenfektör ve otoklavlarda test edilecektir. Numune ile beraber, teklif edilen ürünün ve sarflarının malzemel yapısı ve diğer teknik özelliklerini detaylı olarak gösteren orijinal katalog ve broşürler de teknik bilgi dosyası olarak verilecektir. Firmalar teklifleri ile birlikte, 0 yıl geçerli sarf ve yedek parça fiyat listesi döviz bazında vereceklerdir. Belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir. (700) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (460X80X55 MM) M.K Α κλαµα : CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (460X80X55 MM) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliği'nin ihtiyacı olan "Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu, cerrahi alet setlerinin yıkanması ve sterilizasyonu için kullanılacaktır. Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu üzerinde, üretici fabrikanın adı, seri numarası, imal edildiği ülke ve CE işareti ile "stainless" ibaresi silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu kesinlikle 2-4 mm çapında teller ile yaklaşık 0 mm aralıklı tel örgü olacak, paslanmaz çelik malzemeden üretilmiş olacaktır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu, "460 mm ± 20 mm x 80 mm ± 0 mm x 55 mm ±5 mm" ölçülerine uygun olmalıdır. Yüzeyler çapaksız, kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusunun aynı malzemeden kilitlenebilir kapağı olmalıdır.

24 0. Kafes teller kenar çubuklarına kaynak ile tespit edilmiş olmalıdır.kaynak çapakları olmamalıdır. Köşelerinin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu içinde; bir adet teleskop ve ışık kaynağı kablosu adaptörleri, vb. için yerleştirme ve sabitleme yuvaları veya plastik türevi malzemeden tırnaklı kilitleri olmalıdır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu için muadil marka ve model "Storz 3950 BAE" olup firmalar şartnamenin teknik özelliklerini karşılayan farklı marka ve modelleri de teklif edebilir. 34 ºC buharlı otoklavda sterilizasyona ve düşük ısılı sterilizasyon yöntemlerine dayanıklı olacaktır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında paslanmamalı, şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalı, üzerindeki yazılar silinmemelidir. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden ya da diğer materyaller de kullanılarak üretilmiş sepetlerin "Teknik Şartnameye Cevaplar" metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekli firmalar teklif edecekleri ürünlerine ait katalog numaralarını "Teknik Şartnameye Cevapları"na da yazmak zorundadırlar. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu üzerinde cilt yaralanmalarına ve kir tutmasına neden olabilecek, keskin kenar, sivri ve batıcı uç, çapak, imalat hatası, v.b. bozukluklar kesinlikle olmayacaktır. Firmalar teklifleri ile birlikte her çeşitten numune olarak birer adet Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu verilecektir. Numune fiziksel kontrol ile birlikte, dezenfektör ve otoklavlarda test edilecektir. Numune ile beraber, teklif edilen ürünün metal yapısı ve diğer özelliklerini detaylı olarak gösteren orijinal katalog ve broşürler de teknik bilgi dosyası olarak verilecektir. ZORUNLU TEKNİK BELGELER. İstekli firmalar teklif edilen ürünler ile ilgili CE kalite belgelerini teklif ile birlikte verilecektir. İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait hazırlayacakları "Teknik Şartnameye Cevaplar" başlıklı belgeyi, teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar?teknik Şartnameye Cevaplar? başlığı altında ayrı bir kâğıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Bu belgede; okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ Sepetler, fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 2 yıl, paslanmaya karşı en az 0 yıl, parça dâhil tam garantili olacaktır ve muayene ve kabul sırasında bu belgeler idareye teslim edilecektir. Garanti; üretici, temsilci ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Yüklenici firma tarafından sözleşme sonrası teslim edilen cerrahi alet ve tıbbi demirbaş malzemelerinden garanti süresi içerisinde -kullanıcı birim tarafından tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları hariç- bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletler 30 gün içerisinde yenileri ile değiştirilecektir. Bu husus garanti belgesi içeriğinde özellikle belirtilecektir. Yüklenici firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu muayene ve kabul sırasında verecektir. Üretici veya ithalatçı Firmanın "T.C Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi" ve "TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi" bulunan teknik servisi olmalı ve bunu belgelendirmelidir. Satış sonrası hizmetlere ilişkin yükümlülük doğrudan firmaya ait olup, bayilerden satın alınan Ürün ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için, satışı yapan bayiye ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firma bakım ve onarımdan sorumlu olacaktır. Bu husus teklif dosyası ile birlikte üretici ve ithalatçı firma onaylı olarak belgelenecektir. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi"ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Yetkili servis, satıcı veya ithalatçı firma, garantili malzemelerde arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde alete müdahale edecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Bu husus yazılı olarak

25 garanti edilecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı belgelenecektir. Teklif veren istekli firma mümessil ve ithalatçı ise, teklif ettiği fabrika ve markanın ve ürünün, üretici fabrikaca düzenlenmiş ve Türkiye Mümessil veya temsilcisi olduğunu gösterir menşei ülke noterlik ve apostil tasdikli belgesini ve noter tasdikli tercümesini teklifine ekleyecektir. İstekli firmalar teklif edilen sepetlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi teklife eklenecektir. KABUL VE MUAYENE: Ürünün kesin kabulü, teslim edilen ürünlerin, uygunluğu, katalog kontrolleri yapıldıktan sonra ilgili birim tarafından da uygunluğunun onaylanmasından sonra yapılacaktır. Ürünlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Bu şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir. (7097) KAVRAMA FORSEPSI (GRASPING FORCEPS) / (360 DERECE DONDURULEBILIR, UC UZUNLUGU: 2 MM,UZUN M.K Α κλαµα : KAVRAMA FORSEPSI (GRASPING FORCEPS) / (360 DERECE DONDURULEBILIR, UC UZUNLUGU: 2 MM,UZ KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliğinin ihtiyacı olan "Kavrama Forsepsi" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER 0. Teklif edilen "Kavrama Forsepsi", hastanemizde kullanılan "Karl Storz 3022 KJ" model ile ve birlikte çalışacağı diğer aletlerle uyumlululuğu için temel boyutlar ve şekil bakımından uyumlu olmalıdır. Yukarıda belirtilen firma ismi ve katalog numaraları referans olarak verilmiş olup, aynı özellikleri taşıyan muadil markalar da (hastanemizde kullanılan cihazlarla uyumluluğunu sağlayacak adaptörlerini de cerrahi alet ile birlikte ücretsiz vermek şartıyla) teklif verebilir. Firmalar teklif ettikleri cerrahi aletlerin markalarını, katalog numaralarını ve açık özelliklerini de belirteceklerdir. Paslanmaz çelikten imal edilmiş, yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Uzun süre kullanıma uygun olmalıdır. Şartnamede ölçü aralığı ve toleransları verilmeyen malzemelerde toleranslar; çap ölçülerinde +/- mm, uzunluklarda +/- %5 olarak kabul edilecektir. Forseps; 360 Döndürülebilir, 2 mm uç ölçüsünde, 30 cm uzunluğunda olmalıdır. Unipolar koagulasyon bağlantı pimi olmalıdır. Forseps; Çift çene hareketli ve temizlik için su bağlantısı olmalıdır. Temizlik için su bağlantı kanalları için üzerindekiler hariç en az 0 adet yedek tapa ücretsiz verilecektir. Sistem ve sistem parçaları hastanemizde kullanılan sterilizasyon işlemleriyle steril edilebilmelidir. Hastanede kullanılan yıkama solüsyonları ve dezenfektan maddelerle hasar görmeyen, lekelenmeyen özellikte olmalıdır. Özellikle istenen bir sterilizasyon metodu varsa, hastanemizde uygulanabilirliği bakımından bu açıkça belirtilmelidir. İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu cihaz tesliminde verecektir. Cerrahi Aletlerin üzerinde ve kapalı ambalajı üzerinde katalog numarası ve markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır. Cerrahi alet, gerektiğinde Teknik Hizmetler Müdürlüğümüz ve Hastane İdaresi tarafından uygun görülen birimlerimizde korozyonla ilgili testlere tabi tutulacaktır. Korozyon testine tabi tutulması halinde örneklerin yenileri satıcı firma tarafından verilecektir. Uygunluk verilerek alınmış Cerrahi aletlerin kullanımı ve sterilizasyon sürecinde, cerrahi aletler üzerinde korozyon, renk değişimi, v.b. durumlar ortaya çıkarsa; firma tüm aletleri teslim etmiş dahi olsa geri iade edilecektir Cerrahi el aletleri, ışık altında parlamaması için matlaştırılmış olmalı, yüzeyleri kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Cerrahi aletin kesin kabulü, gösterilen numunenin ilgili birim ve Teknik Hizmetler Müdürlüğü tarafından onaylanmasından sonra yapılacaktır.

26 TEKNİK SERVİS VE GARANTİ Cerrahi aletler, kullanıcı hataları hariç, en az 2 yıl parça dâhil tam garantili olacak ve bu garanti Üretici ve Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince hiç bir ücret talep edilmeyecektir. Üretici firma Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi ve/veya Garanti Belgesini idareye sunmalıdır. Garanti süresi içinde kullanım, bakım ve sterilizasyon hataları hariç, arızalı aletler yenisi ile değiştirilecek, tamir yoluna gidilmeyecektir. İstekliler teklif dosyalan içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti suresi içerisinde bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletlerin 45 gün içerisinde yenileri ile değiştirileceğine dair taahhütname vereceklerdir. T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 0/05/2008 tarih ve 567 sayılı genelge hükümlerince, isteklilerden AT belgeleri ( CE/EC sertifikaları, Uygunluk Beyanı ) istenmeyecektir. Bu nedenle teklif edilen ürünlerin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB ' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkot numaralarının birim fiyat teklif cetvelinde ve teknik şartnameye uygunluk belgesinde belirtilmesi zorunludur. Üretici firma, akredite edilmiş bağımsız kuruluşlardan aldığı ISO900:2000, ISO400 ve OHSAS800 sertifikalarıyla Kaliteli Sistem Yönetimini benimsemiş olduğunu belgelendirmelidirler. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Yerli üretimlerde üretici firmanın, ithal ürünlerde ise ithalatçı firmana TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi ve T.C. Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi teklif dosyası içerisinde verilecektir.. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Satıcı firma cerrahi aletin yeni üretim olduğunu, üretici firma tarafından onaylanmış belgesini vermek zorundadır. Yetkili servis, arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde cerrahi alete müdahale edilecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır. KABUL VE MUAYENE: Cerrahi aletlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır. Cerrahi aletler, hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. Firmaca fabrikada yapılan en son testlere ait raporlar (Kalite Kontrol Belgesi) muayene heyetine teslim edilecektir Firmalarca teklif edilen cerrahi aletin halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cerrahi alet yabancı malı ise hangi ülkede üretilmiş olduğu belgelenmelidir. Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar `... marka,...model,...cihazı teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi? başlığı altında ayrı bir kağıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. Kabul ve muayene sırasında firmalardan cerrahi aletin teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur. Satıcı/Uygulamacı firma idareye en az bir takım Kullanma Kılavuzu, Servis Manüeli ve Kullanma Talimatı verecektir. Ayrıca Teknik Servislerine ait iletişim bilgilerini, varsa Örnek Servis İstek Formlarını, verecektir. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir M.K

27 (7089) REKTAL SPECULUM (AUCKLAND EASI) Α κλαµα : REKTAL SPECULUM (AUCKLAND EASI) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliği'nin ihtiyacı olan Rektal Speculum ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER 0. Cerrahi Aletler, hastanede kullanılan kimyasal maddelerle hasar görmeyen, lekelenmeyen, dezenfektan ve sterilizasyon kimyasallarıyla etkilenmeyen özellikte olmalıdır. Şartnamede ölçü aralığı ve toleransları verilmeyen malzemelerde toleranslar; çap ölçülerinde ± mm; uzunluklarda ± %5 olarak kabul edilecektir. İstenen aletin, birlikte ve içi içe kullanılacağı alete göre tolerans sınırları daraltılabilir. Çapı 27 mm, çalışma boyu 6 cm ve 3 bıçaklı olmalıdır. kanatların sabitlenmesi ve gevşetilmesi basit olmalıdır. "Rectal Speculum - Auckland Eası Storz 2498" referans modeldir, veya muadili modeller de şartnamenin teknik özelliklerini içeren maddelere uygun olmak kaydıyla teklif edilebilir. Fiberoptik ışık transmisyonu olmamalıdır. Bıçaklar 40 mm açılmalıdır. künt obturatoru olmalıdır. Cerrahi Aletin kenarları yuvarlatılmış olmalıdır, metalik kısımları paslanmaz metalden imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. boş madde Boş madde Özellikle istenen bir sterilizasyon metodu varsa, bu özelliği hastanemizde uygulanabilirliği bakımından yazılı olarak açıkça belirtilmelidir. Cerrahi Alet ve tüm parçaları, tekrar kullanıma uygun olmalıdır. Cerrahi Âletler'in üzerinde katalog numarası ve markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır. Cerrahi alet, Teknik Hizmetler Müdürlüğümüz ve Hastane İdaresi tarafından uygun görülen birimlerimizde korozyonla ilgili testlere tabi tutulması istenebilir. Korozyon testine tabi tutulacak örneklerin yenileri satıcı firma tarafından verilecektir. Cerrahi aletlerle ilgili sterilizasyon işlemlerinde, cerrahi aletler üzerinde korozyon, renk değişimi, v.b. durumlar ortaya çıkarsa; firma tüm aletleri teslim etmiş dahi olsa geri iade edilecektir. Cerrahi el aletleri, şaftlı laparoskop ışığının parlamaması için matlaştırılmış olmalı, yüzeyleri kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Cerrahi el aletlerinin kilitleri birbiri ile tam uyumlu açılıp kapanmalı, kilit mekanizması olanlarda tek parmak hareketi veya çevirmesi ile bu kilit açılabilmelidir. Malzeme ile ilgili tanımlanan ebat, kalibre ve ağırlık v.b. gibi ölçütlerde malzemenin kullanım amacını bozmayacak farklılıklar uygunluk almak koşulu ile kabul edilebilir. Cerrahi Âletler'in kesin kabulü, gösterilen numunenin ilgili birim tarafından onaylanmasından sonra yapılacaktır. Firmalar teklif ettikleri cerrahi aletlerin markalarını, katalog numaralarını ve açık özelliklerini de belirteceklerdir. Satıcı firma, kullanıcı birimden en az iki kişiye cihaz kullanımı, korunması, sterilizasyonu ile ilgili eğitim verecek ve bunu belgelendirecektir. Firma cihazın periyodik bakım prosedürlerini vermelidir. Cihaz periyodik bakım gerektirmiyorsa firma bunu yazılı olarak sunmalıdır. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ: Cihazlar (sistem) en az 2 yıl parça dâhil tam garantili olacak ve bu garanti Üretici ve Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiç bir ücret talep edilmeyecektir. Üretici firma Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi ve/veya Garanti Belgesini idareye sunmalıdır. Satıcı Firmanın İzmir ili Büyükşehir Belediyesi sınırlarında enaz adet TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi bulunan teknik servisi olmalı ve bunu belgelendirmelidir. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "tıbbi cihaz servislerine hizmet yeterlilik belgesi"ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Yetkili servis, arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir.

28 30 günü aşan onarımlarda; firma arızalı cihaz yerine kullanılmak üzere geçici bir cihaz temin edecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır. Teklif edilen ürün üretici ve/veya ithalatçı firmaları tarafından T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıt bildirimi yapılmış ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olduklarını tasdik edici (ürün (barkod) numarası ve marka adı teklif mektubunda yazılı olacak) belgeler yetkili kişiler tarafından imzalanmış olarak teklif mektubu ile birlikte verilecektir. Ücretsiz garanti bitiminden sonra, üretici ve temsilci ve varsa yetki verilen satıcı firma, en az 0 yıl süreyle ücreti karşılığında SERVİS HİZMETİ VERME VE YEDEK PARÇA BULUNDURMA TAAHHÜTNAMESİ verecektir. Hızlı devreden yedek parçalar varsa, ileriye dönük döviz bazında fiyatlı parça listeleri ve yıllık periyodik bakım bedeli taahhüdü verecektir. Firmalar teklifleri ile birlikte, 0 yıl geçerli sarf ve yedek parça fiyat listelerini döviz bazında vereceklerdir. Garanti süresi bitiminden itibaren, tüm cihaz ve donanımı için bir yıllık parça dâhil bakım onarım anlaşmaları yatırım bedelinin %5'sinden çok olmamalıdır. KABUL VE MUAYENE: Cihazların kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır. Firmalardan bir takım testlerin yapılması istenebilir. Bu testlerin yapılabilmesi için gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır. Firmaca fabrikada yapılan en son testlere ait raporlar (Kalite Kontrol Belgesi) muayene heyetine teslim edilecektir. Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar `... marka,...model,...cihazı teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi? başlığı altında ayrı bir kağıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. Firmalarca teklif edilen cihazın halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cihaz yabancı malı ise hangi ülkede üretilmiş olduğu belgelenmelidir. Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur. (70) CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (460X50X80) M.K Α κλαµα : CERRAHI ALET STERILIZASYON KONTEYNERI (460X50X80) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliği'nin ihtiyacı olan "Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu, cerrahi alet setlerinin ve yaklaşık cm çalışma elemanı uzunluğu olan histereskop ve üreteroreneskopların yıkanması, sterilizasyonu ve saklanması için kullanılacaktır. Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu üzerinde, üretici fabrikanın adı, seri numarası, imal edildiği ülke ve CE işareti ile "stainless" ibaresi silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu kesinlikle 2-4 mm çapında teller ile yaklaşık 0 mm aralıklı tel örgü olacak, paslanmaz çelik malzemeden üretilmiş olacaktır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu, "460 mm ± 20 mm x 50 mm ± 0 mm x 80 mm ±5 mm" ölçülerine uygun olmalıdır. Yüzeyler çapaksız, kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusunun aynı malzemeden kilitlenebilir kapağı olmalıdır.

29 0. Tel örgü sterilizasyon kutusunun, yıkayıcı dezenfektörler için en az 2 adet temizleme hortumu adaptörleri olmalıdır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu içinde; bir adet teleskop ile ışık kaynağı kablosu adaptörleri, vb. için yerleştirme ve sabitleme yuvaları, küçük parçalar için kapaklı iç sepet ve/veya plastik türevi malzemeden tırnaklı kilitleri olmalıdır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu için muadil marka ve model "Storz 3950 XK" olup firmalar şartnamenin teknik özelliklerini karşılayan farklı marka ve modelleri de teklif edebilir. 34 ºC buharlı otoklavda sterilizasyona ve düşük ısılı sterilizasyon yöntemlerine dayanıklı olacaktır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında paslanmamalı, şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalı, üzerindeki yazılar silinmemelidir. Kafes teller kenar çubuklarına kaynak ile tespit edilmiş olmalıdır.kaynak çapakları olmamalıdır. Köşelerinin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden ya da diğer materyaller de kullanılarak üretilmiş sepetlerin "Teknik Şartnameye Cevaplar" metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekli firmalar teklif edecekleri ürünlerine ait katalog numaralarını "Teknik Şartnameye Cevapları"na da yazmak zorundadırlar. Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu üzerinde cilt yaralanmalarına ve kir tutmasına neden olabilecek, keskin kenar, sivri ve batıcı uç, çapak, imalat hatası, v.b. bozukluklar kesinlikle olmayacaktır. Firmalar teklifleri ile birlikte her çeşitten numune olarak birer adet Tel Örgü Sterilizasyon Kutusu verilecektir. Numune fiziksel kontrol ile birlikte, dezenfektör ve otoklavlarda test edilecektir. Numune ile beraber, teklif edilen ürünün metal yapısı ve diğer özelliklerini detaylı olarak gösteren orijinal katalog ve broşürler de teknik bilgi dosyası olarak verilecektir. ZORUNLU TEKNİK BELGELER. İstekli firmalar teklif edilen ürünler ile ilgili CE kalite belgelerini teklif ile birlikte verilecektir. İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait hazırlayacakları "Teknik Şartnameye Cevaplar" başlıklı belgeyi, teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar?teknik Şartnameye Cevaplar? başlığı altında ayrı bir kâğıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Bu belgede; okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ Sepetler, fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 2 yıl, paslanmaya karşı en az 0 yıl, parça dâhil tam garantili olacaktır ve muayene ve kabul sırasında bu belgeler idareye teslim edilecektir. Garanti; üretici, temsilci ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Yüklenici firma tarafından sözleşme sonrası teslim edilen cerrahi alet ve tıbbi demirbaş malzemelerinden garanti süresi içerisinde -kullanıcı birim tarafından tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları hariç- bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletler 30 gün içerisinde yenileri ile değiştirilecektir. Bu husus garanti belgesi içeriğinde özellikle belirtilecektir. Yüklenici firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu muayene ve kabul sırasında verecektir. Üretici veya ithalatçı Firmanın "T.C Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi" ve "TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi" bulunan teknik servisi olmalı ve bunu belgelendirmelidir. Satış sonrası hizmetlere ilişkin yükümlülük doğrudan firmaya ait olup, bayilerden satın alınan Ürün ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için, satışı yapan bayiye ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firma bakım ve onarımdan sorumlu olacaktır. Bu husus teklif dosyası ile birlikte üretici ve ithalatçı firma onaylı olarak belgelenecektir. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi"ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır.

30 Yetkili servis, satıcı veya ithalatçı firma, garantili malzemelerde arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde alete müdahale edecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Bu husus yazılı olarak garanti edilecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı belgelenecektir. Teklif veren istekli firma mümessil ve ithalatçı ise, teklif ettiği fabrika ve markanın ve ürünün, üretici fabrikaca düzenlenmiş ve Türkiye Mümessil veya temsilcisi olduğunu gösterir menşei ülke noterlik ve apostil tasdikli belgesini ve noter tasdikli tercümesini teklifine ekleyecektir. İstekli firmalar teklif edilen sepetlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi teklife eklenecektir. KABUL VE MUAYENE: Ürünün kesin kabulü, teslim edilen ürünlerin, uygunluğu, katalog kontrolleri yapıldıktan sonra ilgili birim tarafından da uygunluğunun onaylanmasından sonra yapılacaktır. Ürünlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Bu şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir. (702) TEL SEPET VE ALET DIZME RAFI (480X250X25 MM ) / (STERILIZASYON VE SAKLAMA ICIN) M.K Α κλαµα : TEL SEPET VE ALET DIZME RAFI (480X250X25 MM ) / (STERILIZASYON VE SAKLAMA ICIN) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliği'nin ihtiyacı olan "Tel sepet ve Alet Dizme Rafı" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER 0. Tel sepet ve Rafı, cerrahi alet setlerinin ve karışık uzunlukta ve 5-0 mm çap aralığındaki değişik en az 4 adet teleskop, vb. aletin silikon tutucu maşaları ile dizilip, aletlerin yıkanması, sterilizasyonu ve saklanması için kullanılacaktır. Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Tel sepet ve Rafı üzerinde, üretici fabrikanın adı, seri numarası, imal edildiği ülke ve CE işareti ile "stainless" ibaresi silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır. Tel sepet ve Rafı kesinlikle paslanmaz çelik malzemeden üretilmiş olacaktır. Tel sepet ve Rafı, dıştan dışa "480 mm ± 20 mm x 250 mm ± 0 mm x 25 mm ±5 mm" ölçülerine uygun olmalıdır. Yüzeyler çapaksız, kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Yapısı bütünlük arz etmelidir. Tel sepet ve Rafı; en az 3 parçadan oluşmalıdır. a) Alt sepet (Madde 5'e uygun ölçülerde, b) Ara Sepet (Alt sepete girebilecek ölçülerde, kare veya yakın formda, içinde en az 5 adet alet birbirine temas etmeden dizilebilir, silikon vb.alet yuvaları veya maşaları olan yapıda), c) Üst raf (Telden, üzerinde en az 4 alet birbirine temas etmeden dizilebilir, silikon vb.alet yuvaları veya maşaları olan yapıda) Tel sepet ve Rafının, aletleri düşürmeden, güvenli taşınması içintaşıma kulpları olmalıdır. Boş madde Tel sepet ve Rafı için muadil marka ve model "Storz 3929 XX" olup firmalar şartnamenin teknik özelliklerini karşılayan farklı marka ve modelleri de teklif edebilir. 34 ºC buharlı otoklavda sterilizasyona ve düşük ısılı sterilizasyon yöntemlerine dayanıklı olacaktır. Tel sepet ve Rafı her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında paslanmamalı, şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalı, üzerindeki yazılar silinmemelidir. Kafes teller kenar çubuklarına kaynak ile tespit edilmiş olmalıdır.kaynak çapakları olmamalıdır. Köşelerinin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Tel sepet ve Rafı, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden ya da diğer materyaller de kullanılarak üretilmiş

31 sepetlerin "Teknik Şartnameye Cevaplar" metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekli firmalar teklif edecekleri ürünlerine ait katalog numaralarını "Teknik Şartnameye Cevapları"na da yazmak zorundadırlar. Tel sepet ve Rafı üzerinde cilt yaralanmalarına ve kir tutmasına neden olabilecek, keskin kenar, sivri ve batıcı uç, çapak, imalat hatası, v.b. bozukluklar kesinlikle olmayacaktır. Firmalar teklifleri ile birlikte her çeşitten numune olarak birer adet Tel sepet ve Rafı verilecektir. Numune fiziksel kontrol ile birlikte, dezenfektör ve otoklavlarda test edilecektir. Numune ile beraber, teklif edilen ürünün metal yapısı ve diğer özelliklerini detaylı olarak gösteren orijinal katalog ve broşürler de teknik bilgi dosyası olarak verilecektir. ZORUNLU TEKNİK BELGELER. İstekli firmalar teklif edilen ürünler ile ilgili CE kalite belgelerini teklif ile birlikte verilecektir. İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait hazırlayacakları "Teknik Şartnameye Cevaplar" başlıklı belgeyi, teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar?teknik Şartnameye Cevaplar? başlığı altında ayrı bir kâğıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. "Teknik Şartnameye Cevaplar" belgesinde ve eklerinde; Bu belgede; okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ Sepetler, fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 2 yıl, paslanmaya karşı en az 0 yıl, parça dâhil tam garantili olacaktır ve muayene ve kabul sırasında bu belgeler idareye teslim edilecektir. Garanti; üretici, temsilci ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Yüklenici firma tarafından sözleşme sonrası teslim edilen cerrahi alet ve tıbbi demirbaş malzemelerinden garanti süresi içerisinde -kullanıcı birim tarafından tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları hariç- bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletler 30 gün içerisinde yenileri ile değiştirilecektir. Bu husus garanti belgesi içeriğinde özellikle belirtilecektir. Yüklenici firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu muayene ve kabul sırasında verecektir. Üretici veya ithalatçı Firmanın "T.C Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi" ve "TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi" bulunan teknik servisi olmalı ve bunu belgelendirmelidir. Satış sonrası hizmetlere ilişkin yükümlülük doğrudan firmaya ait olup, bayilerden satın alınan Ürün ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için, satışı yapan bayiye ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firma bakım ve onarımdan sorumlu olacaktır. Bu husus teklif dosyası ile birlikte üretici ve ithalatçı firma onaylı olarak belgelenecektir. Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi"ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Yetkili servis, satıcı veya ithalatçı firma, garantili malzemelerde arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde alete müdahale edecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Bu husus yazılı olarak garanti edilecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı belgelenecektir. Teklif veren istekli firma mümessil ve ithalatçı ise, teklif ettiği fabrika ve markanın ve ürünün, üretici fabrikaca düzenlenmiş ve Türkiye Mümessil veya temsilcisi olduğunu gösterir menşei ülke noterlik ve apostil tasdikli belgesini ve noter tasdikli tercümesini teklifine ekleyecektir. İstekli firmalar teklif edilen sepetlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi teklife eklenecektir. KABUL VE MUAYENE: Ürünün kesin kabulü, teslim edilen ürünlerin, uygunluğu, katalog kontrolleri yapıldıktan sonra ilgili birim tarafından da uygunluğunun onaylanmasından sonra yapılacaktır.

32 Ürünlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Bu şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir. M.K