TÜRK KIZILAYI TAM OTOMATİK EKSTRAKTÖR CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Transkript

1 TÜRK KIZILAYI TAM OTOMATİK EKSTRAKTÖR CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

2 İÇİNDEKİLER 1. TEDARİK EDİLECEK CİHAZLARIN SAYISI ve TEKNİK ÖZELLİKLERİ İHALE AŞAMASINDA İSTENİLEN TEKNİK EVRAKLAR GARANTİ KAPSAMI MUAYENE TESLİMAT

3 1. TEDARİK EDİLECEK CİHAZLARIN SAYISI ve TEKNİK ÖZELLİKLERİ Cihaz Adı: Adedi: Tam Otomatik Ekstraktör Cihazı Teklif edilen otomatik ekstraktörler hiç kullanılmamış ve yeni olacaktır. 1.2 Cihaz santrifüjden alınan kanı plazma, eritrosit ve trombosit olarak bileşenlerine ayıran tam otomatik bir cihaz olmalıdır. 1.3 Cihazlar her türlü torba tiplerinde (Top&Top / Top&Bottom, üçlü / dörtlü) komponent ayrıştırma işlemi yapabilme özelliğine sahip olmalıdır. 1.4 Cihaz üzerinde entegre edilmiş (bütünleşmiş) en az 4 (dört) adet sealer (hortum kapatıcısı) bulunmalıdır. 1.5 Cihaz üzerinde entegre edilmiş (bütünleşmiş) en az 2 (iki) adet terazi ünitesi bulunmalıdır. 1.6 Cihaz üzerinde en az 6 (altı) adet sensör (duyar) (ayrıştırılmış kan ürünlerinin farklı torbalara karışmasını önlemek amacıyla) bulunmalıdır. 1.7 Cihazda oto-sense barkod okuyucu bulunacaktır. Kan torbaları ve kullanıcı personele ait barkod etiketleri üzerinden otomatik olarak okuma yapabileceği gibi manuel olarak da cihaza tüm veriler girilebilmelidir. 1.8 Cihazlar Türk Kızılayı nda mevcut LIS e (Laboratory Information Systems) bağlanabilmeli ve veri aktarabilmelidir. Entegrasyon için gerekli ara yüz sağlanarak istenilen bilgiler, seri port veya web servis üzerinden ya da text dosyası veya xml formatında Türk Kızılayına teslim edilecektir. Firma cihazlarının Türk Kızılayında kullanılan otomasyon sistemine bağlanabilmesi için gerekli tüm teknik dökümanları Türk Kızılayı na verecektir. 1.9 Otomasyon entegrasyonu için, donanım modifikasyonu veya ek teçhizata gereksinim olduğunda, bunların sağlanması için gerekli finansmanı vermeyi her hangi bir şart öne sürmeksizin Firma peşinen kabul ve taahhüt eder Entegrasyonun yazılımı Türk Kızılayı tarafından gerçekleştirilecektir Cihazda işlemlerin sürekli kontrolünün sağlanması açısından sesli ve görsel alarm sistemi bulunmalıdır Cihazın dijital bir göstergesi olmalı, işlem süresi ve ayrıştırılan komponentlerin miktarı ekranda görülebilmelidir Cihaz ayrıştırma işlemi bittiğinde kullanıcıyı sesli olarak uyarmalıdır Cihazın kompresörlü olması durumunda cihazın kullanılabilmesi için gerekli bütün araç, gereç ve tertibat (Örn. Kompresör için hava tertibatı) firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacaktır Türk Kızılayı dilediği takdirde, ihale miktarını cihazların garanti süresi içinde aynı fiyat ve şartlar altında %100 e kadar artırma, cihazların teslim alınmasından önce %50 ye kadar eksiltme hakkına sahiptir. Firma bunu kabul ve taahhüt eder. 2

4 2. İHALE AŞAMASINDA İSTENİLEN TEKNİK EVRAKLAR 2.1. Önerilen cihazların üretici firma, ülke adı, marka, model ve teknik özelliklerinin yer aldığı tablo, Ürün Üretici Firma Üretimin yapıldığı ülke Marka/Model Tam Otomatik Ekstraktör Cihazı 2.2. Önerilen cihazın yurt içi ve yurt dışı referans listesi ile yurt içinde / yurt dışında kullanan hastane, laboratuar veya kan merkezlerinin direktörleri tarafından onaylı referans mektubu verilecektir. (Yurt içi ve yurt dışı referans listesinde cihazın modeli ve adedi, kullanıcının adres ve telefon numaraları açık olarak belirtilecektir), teklif edilen cihaz yerli üretim ise yurtdışı referans listesi ve referans mektubu aranmayacaktır İhalede teklif edilen marka model cihaza ait iş bitirme belgesi verilecektir. (Cihaz kit karşılığı verilmiş ise bu durumun belgelenmesi yeterli olacaktır.) Cihazı kullanan hastane veya kurum tarafından verilecek herhangi bir belge verilmesi yeterlidir. Burada istenen cihazın sağlıklı bir şekilde kullanıldığının ispatıdır.) 2.4. Önerilen cihazın orijinal katalogundan birer adet Türkçe tercümeleri ile birlikte verilecektir İthalatçı/imalatçı yetkili satıcı belgesi, (ithal ürünler için üretici firma tarafından verilen ve üretim yapılan ülkedeki T.C. Konsolosluğu veya apostile onaylı ve noter tasdikli yetkili distribütörlük belgesi Türkçe noter tasdikli tercümeleri ile birlikte teklife eklenmelidir.) 2.6. Teknik servis için TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi verilecektir Üretici firmanın ISO belgesi verilecektir. (noter onaylı bir kopyası) 2.8. Cihazın CE (Conformity of Europe) belgesinin noter onaylı bir kopyası verilecektir Cihaza teknik bakım verecek elemanlarının listesi ve arıza durumunda bildirimin yapılacağı açık adres, telefon (iş ve cep telefonları), faks çağrı, vb. iletişim bilgileri verilecektir Teklif veren Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar Marka.Model.cihazı teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi başlığı altında teklif veren Firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik şartname 1. Tedarik Edilecek Cihazların Sayısı ve Teknik Özellikleri ile başlar, 5. Teslimat ile biter Teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır Cihazın yedek parça fiyat listesi ve herhangi bir sorun karşısında değişebilecek tüm parçaların fiyat listesi (Türk Lirası, ABD doları veya AVRO cinsinden verilmelidir), verilecek fiyatlar en az 5 yıl geçerli olacaktır ve firma bunu verilecek fiyat listesinde taahhüt edecektir Firma her cihazla birlikte cihaza ait teknik özellikleri, çalışma prosedürünü, kalibrasyon (ölçümleme) bilgilerini içeren kullanma kılavuzu ve servis kitapçığını Türk Kızılayına teslim edecektir. 3. GARANTİ KAPSAMI Teknik bakım, cihazlar ve bunların eklerine ilişkin tüm bakım, onarım ve gerekirse değişimi kapsar ve tümüyle ücretsizdir. 3

5 3.1. Cihaz üretim ve işçilik hatalarına karşı en az 2 (iki) yıl garantili olacak ve bu garanti üretici ve yetki verilen temsilci firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiçbir ücret talep edilmeyecektir Cihazlara ücretsiz 2 (iki) yıllık garanti bitiminden sonra en az 10 (on) yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça sağlamayı üretici ve temsilci firma taahhüt edecektir. Garanti süresi cihazların kabul ve muayenesinin yapıldığı tarihten sonra başlar Firmanın İstanbul, Ankara ve İzmir başta olmak üzere en az 3 (üç) ilde teknik servisi bulunacak ve teknik servisin bulunduğu illerde teknik bakım hizmeti günde 24 saat, haftada 7 gün olarak resmi ve dini bayram ile resmi tatil günlerinde ilgili firma tarafından, sorunun kendilerine bildirimini izleyen en geç büyük merkezlerde 8 saat, ulaşım sorunu olan merkezlerde 24 saat içinde verilmelidir. Olağan üstü hallerde hizmet verilen birimlerdeki cihazlar için bu süre 2 (iki) saati aşmamalıdır Cihaz garanti kapsamında iken arızalanması durumunda, cihazların tedarik edildiği firmaya yazılı olarak başvurulduğu günden itibaren 5 (beş) iş günü içersinde arıza yerinde giderilmelidir. Arızalı cihazın yurtdışında tamiratının gerekliliği durumu teknik olarak firma tarafından belgelendikten ve yazılı olarak Derneğe bildirildikten sonra işin aksamaması için arızalı cihaz aynı vasıf ve özelliklere haiz başka bir cihaz ile değiştirilmelidir. Cihazın tamirat süresi 4 (dört) haftayı aşmamalıdır. Süre aşımı söz konusu olduğunda cihaz ilgili firma tarafından yenisi ile bedelsiz olarak değiştirilecektir Cihaz garanti kapsamı dışında arızalandığında 3.4 maddesindeki süreler geçerlidir Türk Kızılayı Bölge Kan Merkezleri teklif verilen cihazların nakliye, kötü koşullarda saklanma ve cihaz içeriklerinde fiziksel hasar dahil kendi denetimi dışında oluşabilecek her türlü sorun ile ilgili hiçbir sorumluluk taşımaz. İlgili firma bu tür durumlarda İlgili Bölge Kan Merkezi tarafından yapılacak yazılı başvuruyu takip eden 15 gün içinde cihazları ücretsiz olarak yenileri ile değiştirmelidir. Benzer biçimde, cihaz içeriklerinin eksik veya hasarlı çıkması durumunda ilgili firma tüm eksiklikleri ve hasarları gidermekle yükümlüdür Garanti kapsamında veya garanti kapsamı dışında periyodik olarak yapılacak olan bütün tamir, bakım ve servis hizmetlerine ait her türlü yol ve konaklama ücretleri firmaya ait olacaktır Garanti süresi içerisinde maliyeti Türk Kızılayı yansıyabilecek her türlü durum firma tarafından yazılı olarak derneğe cihazların tesliminde bildirilmiş olacaktır. Yazılı olarak bildirilmeyen her türlü durumdan oluşabilecek maddi zararlar firmaya ait olacaktır ve garanti kapsamı şartlarını ortadan kaldırmayacaktır Herhangi bir cihaz garanti süresi kapsamında, aynı arızayı 2 defa, farklı arızayı 4 defa göstermesi durumunda, hiçbir koşula bakılmaksızın cihaz yenisi ile değiştirilecektir. 3.9 Garanti süresinin dolmasını müteakiben, firma ile yıllık bakım sözleşmesi yapılması durumunda (yılda en az 4 defa) yıllık bakım fiyatı yedek parça hariç olmak üzere cihazın toplam fiyatının %2 sini geçemez Firma cihazların kurulum ve montajı ile kullanıcı eğitimlerini ücretsiz olarak verecektir. Cihazların Kızılay Kan Merkezlerinde kullanımı süresince talep edilmesi durumunda kullanıcı eğitimini ücretsiz olarak sağlayacaktır. 4. MUAYENE 4.1. İhale aşamasında teklif edilen cihazların muayenesi, ulaşım ve nakliye masrafları firmaya ait olmak üzere Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğünün belirleyeceği koşullar çerçevesinde yapılacaktır Ulaşım ve nakliye masrafları firmaya ait olmak üzere, teslim edilen her cihazın muayenesi Bölge Kan Merkezleri sorumlularınca şartname koşulları içeriğine göre yapılacaktır. 4

6 4.3. Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerin kontrol ve sayımı yapılacaktır Kabul ve muayene sırasında Firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği Firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici Firma sorumlu olacaktır Muayene sırasında şartname koşullarına uygun bulunmayan cihazlar yeni cihazlarla bedelsiz olarak değiştirilecektir İlgili firma teslim aşamasında yapılan muayene sonuçlarına ilişkin hiçbir hak ve ücret talep edemez Firma fabrikada yapılan en son testlere ait raporları (kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edecektir 5. TESLİMAT 5.1. Cihazlar kapalı, orijinal ambalajında olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalı etikette; üretici firmanın adı ve adresi, cihazın cinsi ve taşınma-açılma şartları, cihazın seri numaraları yer alacaktır Cihazların teslimatı sırasında yaşanacak her türlü maddi zararlı tadilat ve onarımlar firmaya ait olacaktır Firma sözkonusu Otomatik Ekstraktör cihazlarını sözleşmenin imzalanmasını müteakip 150 (yüz elli) takvim günü içerisinde aşağıdaki tabloda belirtilen düzende Bölge Kan Merkezlerine teslim edecek olup, bu teslimat ile ilgili herhangi bir nam veya gerekçe ile ek ücret talep etmeyecektir. OTOMATİK EKSTRAKTÖR CİHAZI DAĞITIM PLANI BÖLGE KAN MERKEZİ ADI Adet ORTA AKDENİZ BKM (ADANA) 4 ORTA ANADOLU BKM (ANKARA) 3 BATI AKDENİZ BKM (ANTALYA) 3 GÜNEY MARMARA BKM (BURSA) 4 GÜNEY ANADOLU BKM (DİYARBAKIR) 1 BATI KARADENİZ BKM (DÜZCE) 3 DOĞU ANADOLU BKM (ERZURUM) 2 BATI ANADOLU BKM (ESKİŞEHİR) 3 DOĞU AKDENİZ BKM (GAZİANTEP) 4 KUZEY MARMARA BKM (İSTANBUL) 6 EGE BKM (İZMİR) 9 İÇ ANADOLU BKM (KAYSERİ) 2 ORTA KARADENİZ (SAMSUN) 1 DOĞU KARADENİZ BKM (TRABZON) 1 GÜNEYDOĞU ANADOLU BKM (VAN) 1 TOPLAM 47 5

7 5.4 Cihazlar hiçbir malzeme talebi olmadan Firma tarafından Kan Merkezinde kullanılacak yere ve montajları yapılarak, tüm malzeme ve aksesuarları ile birlikte çalışır durumda teslim edilecektir İhaleyi alan Firma, cihazın bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından cihazları kullanacak personele eğitim verilecektir. Bu şart teklif dosyasında firma tarafından taahhüt edilerek belgelendirilecektir. Gökçe GÜLŞAHİN İbrahim KARATAŞ Onur ŞENÇAĞLAR Biyomedikal Teknikeri Laboratuvar Teknikeri Laboratuvar Teknikeri Meslek Yetkilisi Meslek Yetkilisi Meslek Yetkilisi Uzm. Dr. Pınar ASTAM Elktn. Müh.Cihan KANIŞ Uzm.Dr. İlhan BİRİNCİ Laboratuvar Birim Şefi Birim Yöneticisi Laboratuvar Birim Şefi 6