i :l.! : LLO:$ ~ Gebe D Vitamini Adet ADA:'-A T.C. ADANA VALiLiGi Halk Sağlığı Müdürlüğü ~a~ı

Transkript

1 T.C. ADANA VALiLiGi Halk Sağlığı Müdürlüğü ~a~ı 1\:011 U : LLO:$ Yaklaşık Malıyet YAKLAŞıK MALivETE ESAS FORM ADA:'-A i :l.! MÜ ESS ES EsiN E Mudurluğumuzunıhtıyacı olan aşağıda cmsı, mıktarı ve ozelliklerı belırtılen (3) kalem malzemenm [Cnıını ıçm 'ayılı Kamu Ihale Kanunun 9 maddesı gereğı yaklaşık maliyete esas olmak uzere, Bırım liyatlarının bıldirılmesıni rica ederim. Sıra No Bırım hyata Esas Iş Kalemınin Adı Birimi Mıktarı Birim Fivatı(Tl) Toplam Fıyatl(Tl) i Oral Rchidratas,on Tozu (ORS) Paket Gebe Demır Preparatl Kutu ~ Gebe D Vitamini Adet TOPLAM EI..: Tekııik Şartııaıne (3 adet) Öııeınli :'-otlar: En son yaklaşık fiyat bıldırım kabul tarıhı!20 i2 tarıhı mesaı saatı bıtımme kadardır : Bırım fiyatlar uzerınden blldırdlğımz toplam bedel K D V harıç belırtilecektır : Fıyatlar i lirk Lırası olarak, erılecektır irtibaı \dresi:llalk Sağlığı Mudurluğu Reşatbey Mahallesı 5 Ocak Caddesı no 53 Seyhan! ADANA irtib:ıı Tel:~44191 i irtihat F:ı~:~44191 i

2 ADANA HALK SAGLIGI MÜDÜRLÜGÜ GEBELERE DEMİR PREPARATI TEKNİK ŞARTNAMESİ 2012 KONU Madde.l- Sağlık Bakanlığı tarafından yürütüle~, "Gebelere Demir Destek Programı" kapsamında, Adana Halk Sağlığı Müdürlüğü tarafından gebe kadınlara +2 veya +3 değerlikli elementer demir preparatı desteğinin sağlanması amacıyla demir preparatı satın alınmasına dair şartnamedir. TEKNİK ÖZELLİKLER Madde.2- Formülasyon: Preparatın i tablet/kapsül/draje'sinde 40-60mg günlük dozda demir +2 veya demir+ 3 olacak şekilde elementer demir ihtiva edecektir. Preparatll1 formülüne giren etken madde ve yardımcı maddeler farmokope ve diğer bilimsel standartlara uygun olacaktır. İmalatçı bu hususlara ait bilgileri vermekle yükümlüdür. Ayrıca Kalsiyum, Magnezyum gibi demir preparatl'arının emilimini olumsuz etkileyen madjeleri içennemekle birlikte, preparat içerisinde elementler ve çeşitli vitaminler ihtiva edebilir. Madde.3- Preparat hamileliğin tüm dönemlerinde ve emzinne dönemlerinde kullanıma uygun olmalıdır. Günlük alınacak elementer demir miktarı, tek dozla karşılanabilmelidir. MaddeA- Alınacak Preparat yürürlükteki EP, BP, USP, TF-1974 ve diğer bilimsel ulusal ve uluslararası standartlara uygun olacaktır. Madde.5- İhaleye girecek Firmanın, bu preparat ıçın, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan ruhsatı olması gerekmektedir. AMBALAJ: Madde.6- Birim Ambalajlar: Bir kutu 30 (otuz) adet tablet/kapsül/drajesinden oluşan blister ambalajlama ve etiketleme yönetmeliği doğrultusunda, Bakanlı~ımız Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kuru1l1uca onaylanmış olan birim ambalajında olacaktır. Madde.7- İç kutular ve Dış koliler: 50 adet birim ambalaj önce mukavvadan yapılmış küçük kutu ambalajlara (iç kutu) konacak, 10 küçük kutı' ambalaj da taşıma ve depolama için tahta veya dayanıklı çift ondülinli, mukavvadan yapılmış büyük nakliye ambalajlarına (dış koli) yerleştiri lecektir. Madde.8- Her koli içinde aynı seriden ilaç bulunacaktır. Madde.9- Ambalaj durumları şaıtnamede yazılı maddelere uymayan preparatlar kabul edi Imcyecektir. 1 \ \

3 ETİKETLEME Madde.tOa-) İç kutu ve dış koliler üzerinde aşağıdaki bilgiler Türkçe olarak bulunacaktır: Preparat adı, Ruhsat Sahibi ve Üretici Firmanın adı ve adresi, Ruhsat tarih ve numarası, Üretim tarihi (ay/yıl olarak), Son kullanma tarihi (ay/yıl olarak), Seri numarası, Depolama talimatı, İçinde bulunan toplam birim ambalaj sayısı, "ÜCRETSİzDİR SATILAMAZ" ibaresi, b-) Birim am bala.i üzerinde aşağıdaki bilgiler Türkçe olarak yer alacaktır: Preparat adı, Ruhsat Sahibi ve Üretici Firmanın adı ve adresi Ruhsat tarih ve numarası, Üretim tarihi (ay/yıl olarak), Son kullanma tarihi (ay/yıl olarak), Seri numarası, İlacın ismi, Farmasötik şekli Formülü, Uyarılar/önlemler (çocuklar, gebeler, emzikliler, yaşlılar ve özel durumlar için uyarılar), "BeklelUl1eyen bir etki görüldüğü takdirde doktorunuza başvurunuz" uyarısı, Kullanım şekli, Saklama koşulları. "ÜCRETSİZDİR SATILAMAZ" ibaresi. c-) PI'ospektüste şu bilgiler Türkçe bulunacaktır: ilacın ismi, Farmasötik şekli, Formülü, Farmakolojik özellikleri, Endikasyonları, Kontrendikasyonları, Uyarılar/önlemler, Gerekiyorsa çocuklar, gebeler, emzikliler, yaşlılar ve özel durumlar için uyarılar, Yan etkiler/advers etkiler, "Beklemneyen bir etki görüldüğü takdirde doktoruımza başvurunuz" uyarısı, İlaç etkileşmeleri ve diğer etkileşmeler, Kullanım şekli, Doz aşımı halinde alınacak tedbirler, Saklama koşulları, Ticari takdim şekli ve ambalaj muhtevası. Piyasada mevcut diğer farmasötik dozaj şe illeri, Ruhsat sahibinin isim ve adresi, 2,

4 Ruhsat tarih ve numarası, Üretim yeri isim ve adresi, Varsa dağıtıcı isim ve adresi, Reçeteli/Reçetesiz satılacağına dair kayıt. SON KULLANMA TARİHİ Madde 11- Satın alınacak ilaçların kullanma süresi en az 24 ay olacaktır. Adana Halk Sağlığı MüdÜrlÜğÜnce teslim alınırken; en çok 1 (bir) yıl önce üretilmiş olacak ve Firma bunu arkasında kullanım süresinin de beliıtildiği ve TÜrkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz KurUlmı tasdikli Ruhsatname fotokopisi ile belgeleyecektir. Madde 12- Son kullanma tarihinin dolmasına 3 (üç) ay kala kurumca bildirildiği takdirde 15 (onbeş) gün içinde firma tarafından daha uzun süreli ilaçlar ile değiştirilecektir. çeşitli HÜKÜMLER Madde 13- Her türlü analiz harcı yüklenici firmaya aittir. Madde 14- Satın alınan preparatlarda belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu TÜrkiye Halk Sağlığı Kurumu raporu ile tespit edildiğinde kullanımı uygun olmayan ilaç firma tarafından 3 ay içinde aynı miktarda ve uygun kalitede ilaç ile değişti rilecektir. Madde 15- Bu şartnamede belirtilmeyen hususlar için idari şartname hükümleri geçerlidir. Bu şartname...!...!... tarihinde 3 sayfa halinde hazırlamnış olup; 15 maddeden ibarettir... reme Sağlığı Birimi Tbb. ~l Çocuk,Ergelı,Kadın Dr. N r ve Ürem KALMıŞ i Birimi Sorumlu Tbb. Sağlık Memuru Ali ŞAHİ Çocuk,Ergelı,Ka~1I1 vc~me Sağlığı Birimi i 3,

5 ADANA HALK SAGLIGI MÜnÜRLÜGÜ D VİT AMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 2012 KONU Madde 1- Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülen "Gebelere D Vitamini Destek Programı" kapsamında Adana Halk Sağlığı Müdürlüğü'nce D Vitamini (damla) satın alınmasına dair şartnamedir. TEKNİK ÖZELLİKLER Madde 2- Formülasyon: Preparatın 15 ml si yaklaşık Ünite Vit.D3 ihtiva edecektir. Ek bir etken madde içermemelidir. Preparatın formülüne giren etken madde farmakope ve diğer bilimsel standartlara uygun olacaktır. imalatçı bu hususlara ait bilgileri vermekle yükümlüdür. Madde 3- Preparat, 15 ml solüsyon içeren koyu renkli, kapaklı cam şişede, nontoksik plastik damlalıklı olacaktır. Madde 4- Etken madde için ekses doz kullanılıyor ise, ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti şeklinde ayrıca bildirilecektir. Madde 5- Alınacak Preparat yürürlükteki uluslararası standartlara uygun olacaktır. EP, BP, DSP, TF-1974 ve diğer bilimsel ulusal ve Madde 6- ihaleye girecek Firmanın, bu preparat ıçın, Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan aldığı ruhsat! olması gerekmektedir. AMBALAJ: Madde 7- Birim Ambalajlar: 15 ml solüsyon içeren şişeler, ambalajlama ve etiketleme yönetmeliği doğrultusunda, Bakanlığınuz Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylanmış olan birim ambalajında olacaktır. Madde 8- İç kutular ve Dış koliler: 20 adet birim ambalaj önce mukavvadan yapılmış küçük kutu ambalajlaı'a (iç kutu) konacak, 10 küçük kutu ambalaj da taşıma ve depolama için tahta veya dayanıklı, çift ondülinli, mukavvadan yapılmış büyük nakliye ambalajlarına (dış koli) yerleştirilecektir. Madde 9- Her koli içinde aynı seriden ilaç bulundurulacaktır. Madde 10- Ambalaj durumları şartnamede yazılı maddelere uymayan preparatlar kabul edi lmeyecektir. L~

6 ETİKETLEME: Madde ll-ca) İç kutu ve Dış koliler üzerinde aşağıdaki bilgiler Türkçe olarak bulunacaktır: Preparat adı, Ruhsat Sahibi ve Üretici Firmanın adı ve adresi, Ruhsat tarih ve numarası, Üretim tarihi (ay/yıl olarak), Son kullaıuna tarihi (ay/yıl olarak), Seri numarası, Depolama talimatı İçinde bulunan toplam birim ambalaj sayısı " ÜCRETSİzDİR SATILAMAZ " ibaresi, ll-cb) Birim ambalaj ve Şişe etiketi üzerinde aşağıdaki bilgiler Türkçe olarak yer alacaktır: Preparat adı, - Ruhsat Sahibi ve Üretici Firmanın adı ve adresi, - Ruhsat tarih ve numarası, - Üretim tarihi (ay/yıl olarak), - Son kuııanma tarihi (ay/yıl olarak), - Seri numarası, - ilacınismi - Farmasötik şekli, içerdiği çözelti miktarı Formülü - Uyanlar/önlemler ( çocuklar, gebeler, emzikliler, yaşlılar ve özel durumlar için uyarılar) - "Beklenmeyen bir etki görüldüğü takdirde doktoruııııza başvurunuz"uyarısı - Kullanım şekli Saklama koşuııarı "ÜCRETSİzDİR SATILAMAZ" ibaresi ll-cc) Prospektüste şu bilgiler Türkçe olarak bulunacaktır: - ilacın ismi Farmasötik şekli Formülü Farınakolojik özellikleri Endikasyonları Kontrendikasyonları Uyarılar/önlemler Gerekiyorsa çocuklar, gebeler, emzikliler, yaşlılar ve özel durumlar için uyarılar Yan etkiler/advers etkiler "Beklenmeyen bir etki görüldüğü takdirde doktorunuza başvurunuz"uyarısı ilaç etkileşmeleri ve diğer etkileşmeler Kuııanım şekli Doz aşımı halinde alınacak tedbirler Saklama koşulları Ticari takdim şekli ve ambalaj muhtevası Piyasada mevcut diğer farmasötik d aj şekilleri Ruhsat sal inin isim ve adresi 2.ot \

7 Ruhsat tarihi ve numarası Üretim yeri isim ve adresi Varsa dağıtıcı isim ve adresi Reçeteli/reçetesiz satılacağına dair kayıt SON KULLANMA TARİHİ Madde 12- Satın alınacak ilaçların kullamna süresi en az 36 ay olacaktır. Adana Halk Sağlığı MÜdÜrlÜğÜnce teslim alınırken; en çok 1 (bir) yıl önce üretilmiş olacak ve Firma bunu arkasında kullanım süresinin de belirtildiği ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tasdikli Ruhsatname fotokopisi ile belgeleyecektir. Madde 13- Son kullanma tarihinin dolmasına 3 (üç) ay kala kurumca bildirildiği takdirde ı5 (onbeş) gün içinde firma tarafından daha uzun süreli ilaçlar ile değiştirilecektir. çeşitli HÜKÜMLER Madde 14- Her türlü analiz harcı yüklenici firmaya aittir. Madde 15- Satın alınan preparatlarda beliitilen kullamna süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu Türkiye Halk Sağlığı Kurumu raporu ile tespit edildiğinde kullanımı uygun olmayan ilaç firma tarafından 3 ay içinde aynı miktarda ve uygun kalitede ilaç ile değiştirilecektir. Madde 16- Bu şartnamede beliıtilmeyen hususlar için idari şartname hükümleri geçerlidir. Bu şartname...!...!... tarihinde 3 sayfa halinde hazırlanmış olup; 16 maddeden ibarettir. Dr. u ten KALMıŞ Çocuk,Ergen,Kadın ve Üre e Iığı Birimi Sorumlu Tbb. Ali ŞAl1'iN '... Çocuk,Ergel1,Kadın ve Ureme Sağlığı Birimi..,'-7. i ~:.

8 ADANA HALK SAGLIGI MÜnÜRLÜGÜ ORS TEKNİK ŞARTNAMESİ 2012 KONU Madde ı. Adana Halk Sağlığı Müdürlüğü tarafından aşağıda belirtilen özelliklerde oral rchidratasyon tozu satın alınacaktır. TEKNİK ÖZELLİKLER Madde 2. FORMÜLASYON ı litre su için kullanılacak bir poşet içeriği (*): Sodyum klorür 2,60 gr Trisodyum sitrat dihitrat 2,90 gr Potasyum klorür i,50 gr GWkoz anlıidr 13,50 gr ihtiva etmelidir. (*) Dünya Sağlık Örgütü'nün yenilenmiş formuw. Madde 3. Alınacak Preparat yürürlükteki EP, BP, USP, TF-1974 ve diğer bilimsel ulusal ve uluslararası standartlara uygun olacaktır. Madde 4. ihaleye girecek Firmanın, bu preparat için, Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan aldığı ruhsatı vermek zorundadır. AMBALAJ: Madde 5. Preparat Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylamnış olan ve üzerinde madde 9'daki bilgileri içeren birim ambalajında olacaktır. Firma ambalaj ebat spesifikasyonlarını Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan almış olduğu belge ile bel gelendiri lecektir. Madde 6. İç kutular ve Dış koliler: 200 adet poşet önce mukavvadan yapılmış küçük kutulara konacak, taşıma ve depolama için 2 veya 4 adet küçük ambalaj dayanıklı, büyük nakliye am balaj ları na yerleştirilecektir. Madde 7. Her koli içinde aynı seriden ilaç bulunacaktır. ETİKETLEME Madde 8. iç kutu ve Dış koliler üzerinde aşağıdaki bilgiler Türkçe olarak bulunacaktır: Preparat adı, Ruhsat Sahibi ve Üretici Firmanın adı ve adresi, Ruhsat tarih ve numarası, Üretim tarihi (ay/yıl olarak), Son kullanma tarihi (ay/yıl olarak), Seri numarası, Depolama talimatı içinde bulunan toplam birim ambalaj sayısı "Ücretsizdir Satılamaz" ibaresi, Madde 9. Birim ambalaj üzerinde Ek 1 ve 2' de verilen bilgiler bulunacaktır ve Ek 1 de yer alan "TUZ ŞEKER KARıŞıMıNıN HAZIRLANIŞI" ifadesinin aıtında yer alan işlem basamakları hem 21 olarak hem de foto: ra; Yr~ekiııerıe gösterilecektir.

9 SON KULLANMA TARİHİ Madde 10. Preparatın kullamııa süresi en az 24 ay olacaktır. Firma tarafından süresinin de belirtildiği Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tasdikli ruhsatname fotokopisiyle belgeleyecektir. Madde ll. Son kullanma tarihinin dolmasına 3 (üç) ay kala kururnca bildirildiği takdirde IS (onbeş) gün içinde firma tarafından daha uzun süreli ilaçlar ile değiştirilecektir. çeşitli HÜKÜMLER Madde 12. Preparat teslim tarihinden en fazla 3 ay önce imal edilmiş olacaktır. Madde 13. Her türlü analiz harcı mütahhit firmaya aittir. Madde 14. Satın alınan preparatlarda belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu Türkiye Halk Sağlığı KurUlllll raporu ile tespit edildiğinde kullanımı uygun olmayan ilaç fırma tarafından 3 ay içinde aynı miktarda ve uygun kalitede ilaç ile değiştiri lecektir. Madde 15. Bu şaıtnamede belirtilmeyen hususlar için idari şaıtname hükümleri geçerlidir. Şartname 15 maddeden ibarettir. EK: 2 ishalde SU TUZ KAYBI için TUZ ŞEKER KARlŞIMI KULLANIŞI: arka yüzdeki talimata uygun olarak hazırlandıktan sonra ağızdan verilmelidir. HER PAKETTE : Sodyum klorür 2,60 gr/l Trisodyum sitrat dihitrat 2,90 gr/l Potasyum klorür 1,50 gr/l Glükoz anhidr 13,50 gr/l DiKKAT! Serin ve kuru yerde muhafaza kaydı ile son kuııaıuna tarihine kadar kuııanılabilir. Delinmiş ve açılmış paketi kullaıunayınız. PAKETİN: Seri numarası:. inıal tariıli. Son Kuııannıa Tarihi.,. Ruhsat Tarihi ve Numarası :. Ruhsat Sahibi ve Üretici Firmanın Adı ve Adresi: 2

10 EK:l " ÜCRETSİZDİR SATILAMAZ" 1 Kaynatılmış ve soğutulmuş ( 5 su bardağı) Suyu sürahi içine koyunuz TUZ -ŞEKER KARıŞıMı KARIŞIMIN HAZIRLANIŞI 1 litre 2 Paketi uygun yerinden açarak sürahinin içine boşaltınız. 3 Karışım eriyene kadar iyice karıştırınız. 4 Hazırlanan bu karışımdan her sulu kaka yapışında 2 yaşından küçüklere bir çay bardağı 2-10 yaş arasındaki çocuklara 2 çay bardağı, daha büyüklere istediği kadar ıçınnız. ÖNEMLİ Karışımı kesinlikle kaynatmayınız. Serin bir yerde ağzı kapalı kapta saklayınız. 24 saat içerisinde tüketilmeyen kısmını atınız. 1 İshal süresince bebeğinizi emzirmeyi sürdürünüz. 2 İshal süresince bebeğinizi beslemeyi sürdürünüz DrAÖZ~v~ ÇOC"',E"f:;r,e,. ü""" S'ğhg, Bi,imi Tbb../} Çocuk,Ergen,Kadın Dr. Nurte ve Üreme Sa ALMıŞ rimi Sorumlu Tbb.,i Sağlık MenYlft1,Ali $AHİN Çocuk,Ergeıı,')fctdııı ve. Ü/eıne Sağlığı Birimi i.~-y K 'I