09/02/2018 00:00:00 Teklif No: 2018784 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 16/02/2018 TARİHİ, SAAT 15:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MERAL IŞIKÇI İşletme Müdür V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 OTOKLAV (STERILIZATOR) 2,00 ADET TEKLİF NO : 2018784 NOT : 2018784 NO LU TEKLIF MEKTUBU İLGİLİ KİŞİ : FÜSUN SAYDAM TEL : 4123947 FAX : 0 232 412 24 27-412 21 93-412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/5
TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 442.0003.000 OTOKLAV (STERILIZATOR) ADET 2 1.GENEL ÖZELLİKLER 2.DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (7886) OTOKLAV (STERILIZATOR) Açıklama : OTOKLAV (STERILIZATOR) 1. 2. 2.1. 2.1. 2.2. 2.3. 2.4. 2.5. 2.6. 2.7. 2.8. KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliği'nin ihtiyacı olan "Dik Tip Laboratuvar Buharlı Sterilizatörü (Otoklav)" ile ilgili istenilen teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER Sterilizatörün kazanı 316 Ti veya 316L kalite paslanmaz çelikten mamul olmalıdır. Kapı, 316 Ti veya 316L kalite paslanmaz çelikten veya alüminyum olmalıdır Sterilizatör buhar ile sterilizasyon yapmalıdır. Sterilizatörün kazan ölçüleri en çok 330 (en) x 660 (boy) x 700 (derinlik) mm ölçülerinde olmalıdır veya kapasitesi en az 135 litre ve en az 20-25 adet 1000 ml serum şişesi alabilir olmalıdır. Sterilizatörün kazanı 30-80 mm klorid içermeyen mineral yün ve/veya fonitec malzeme ile izole edilmiş olmalıdır Sterilizatör, validasyon işlemlerinin yapılabilmesi için en az 2 adet bağımsız basınç ve ısı sensörü bağlantı noktalarına sahip olmalıdır Sterilizatör, sterilizasyon odasının sürekli sıcak kalabilmesi için kazanının üzerinde ceket sistemine sahip olmalıdır Sterilizasyon odası aşırı basınca karşı emniyet valflerine sahip olmalıdır. Sterilizatör oda basıncı ortam basıncına düşmeden sterilizatör kapağı açılmamalı ve sterilizatör kapağı kapanmadan sterilizasyon işlemi başlamamalıdır Sterilizatör tek kapılı olmalı, kapı elektrikli kayar özellikte olmalıdır. Kapı, kontrol panelinde yer alan bir açma kapama düğmesi ile kumanda edilebilmelidir Sterilizatör vakum işlemini su ejektör sistemi veya su bilezikli vakum pompası ile yapmalıdır Sterilizatöre giren hava en az % 99.9 filtreleme özelliğine sahip bir filtreden geçmelidir 2.9. Sterilizatörün ihtiyacı olan buhar, cihaza bütünleşmiş bir sistemden elde edilmeli ve bu sistem üzerinde yer alan rezistansların toplam gücü en az 10 kw olmalıdır 2.10. Cihazın buhar jeneratörü 9 dh'den daha sert ve 400mS'ten daha iletken olan musluk suyuna bağlanabilmeli, cihaz üzerinde dâhili Reverse Osmos Sistemi olmalıdır. 2.11. Cihazda genel amaçlı bir PLC veya mikroişlemci ünitesi olacaktır.yazılımın bir kullanıcı ara yüzü, bir servis ara yüzü olacaktır 2.12. Cihazda RS 485 ve/veya RS 232 çıkış bulunmalıdır 2.13. Cihazın yükleme tarafında en az 7" büyüklüğünde, renkli, dokunmatik olarak kumanda edilebilen ekranı olmalıdır. Bu ekrandan şifre ile programlar ve cihazla ilgili bütün ayarlar yapılabilmeli, ayrıca işlemin durumu (hem numeriksel hem de grafiksel olarak), kalan süre, program seçimi, program başlatma, kapı açma/kapama vb işlemler yapılabilmelidir 2.14. Sterilizatörün üstünde veya direk görülebilecek şekilde mikro işlemciden bağımsız analog göstergeli kazan basıncını gösteren en az 1 adet manometre olmalıdır 2.15. Kontrol ünitesi kendine verilen komutları işleyerek sterilizatöre gerekli döngüyü yaptırmak için komut vermelidir 2.16. Kontrol ünitesi işlem sırasında oluşacak hataları algılamalı ve bir sorun çıkması durumunda ekranda hata kodunu veya hatayı göstermelidir 2.17. Sterilizatörde buhar sterilizasyonu için kazan drenaj ısı sensörü, ceket ısı sensörü, kazan basıncı sensörü ve buhar jeneratörü ısı sensörü bulunmalı, sensörler Pt 100 özelliğinde olmalıdır 2.18. Sterilizatörde iki kanallı bağımsız bir grafik kaydedici (yazıcı) olmalıdır veya ekranda izlenip kaydedilebilir ve çıktı alınabilir olmalıdır
2.20. Bowie-Dick Testi ve Leak (Kaçak) test programları bir düğmeye basılarak otomatik olarak yapılabilmelidir. Ancak bu programlar şifre korumalı olmalıdır 2.20. Sterilizatörün kontrol ünitesi en az : 134 ºC paketli malzemeler, 121 ºC kauçuk, plastik malzemeler, 134 ºC flaş, Açık sıvılar için sterilizasyon programı, Bowie-Dick Test, Leak Test programlarından oluşmalıdır 2.21. Cihazla birlikte bir yazılım verilecek ve bu yazılım vasıtası ile sterilizatör hastanemizde yer alan bilgisayara bağlanarak; 2.22. İşlemler bilgisayar ekranından çevrimiçi olarak hem numeriksel hem de grafik olarak takip edilebilecektir 2.23. Her programa ait, program adı, program numarası, işlem esnasında ulaşılan ısı değeri, işlem süresi gibi bilgiler takip edilip, her işlem pdf dosyası olarak saklanabilecektir 2.24. Geriye dönük olarak her bir cihaz için belli tarih aralıkları seçilerek yapılan toplam işlem sayısı, hata sayısı, gibi raporlar alınabilecektir 2.25. Yazılımın bağlı olduğu bilgisayar yüklenici firmanın uzaktan erişimine izin verecek özellikte olacak, bunun için gerekli olan internet bağlantısı kurum tarafından temin edilecektir 2.26. Her bir sterilizatör ile birlikte 1 adet Yükleme rafı ve 1 adet Yükleme arabası verilecektir 2.27. Cihazın üzerinde bir USB port bulunmalı ve bu sayede döngü bilgileri bir flaş diske çıktı alınabilmelidir 2.28. Cihazla birlikte Türkçe yazılmış kılavuz kitapçığı ve garanti belgesi verilecektir. 2.29. İmalatçı firmanın ISO 9001, ISO 13485 Kalite Belgeleri, Sanayi Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi, TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olacaktır. 2.30. Cihaz CE işareti taşıyacak ve akredite kuruluşun numarası CE işaretinde belirtilmiş olacaktır. 2.31. Cihazda kullanılan basınçlı kap, Basınçlı Kaplar Direktifine (97/23/EC) uygun olarak üretilecek, basınçlı kap akredite kuruluş tarafından onaylı CE işareti taşıyacak ve akredite kuruluşun numarası CE işaretinde belirtilmiş olacaktır. 2.32. Cihaz Medikal Cihaz Direktifi (MDD) 93/42/EEC (2007/47/EC)'ye göre Sınıf 2B olacaktır. 2.33. Firma, ürünün varsa periyodik bakım prosedürlerini vermelidir. Cihaz periyodik bakım gerektirmiyorsa firma bunu yazılı olarak sunmalıdır. 2.34. Parçaların periyodik koruyucu bakımların yapılma sıklığı, sterilizasyon metodları, işlem sıraları, temizleme özellikleri, kullanıcının ve firmanın yapacağı işlemler, vb. ve bu periyodik bakımda yapılacak kontroller ve gerektiğinde kalibrasyonlar form halinde yazılı olarak bildirilerek, garanti süresi boyunca ve garanti sonrası ücretsiz olarak yapılacaktır. Ayrıca sistemin ve/veya cihazın bakımları garanti süresi boyunca firma tarafından yılda en az 4 defa ve servis manuelinde belirtilen aralıklarda veya ihtiyaç duyulduğunda bakım ve kalibrasyon dahil olmak üzere ücretsiz olarak yapılacaktır. 2.35. Satıcı firma, teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği, Cihazın kullanımı, bakımı ve devre şemaları ile ilgili orijinal teknik dokümanların Türkçe bir nüshasını teknik şartnameye cevaplarıyla birlikte teslim edecektir. Bu dokümanlarda Teknik şartnamede istenen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddeleri teker teker işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı kalacaktır. 3. TEKNİK SERVİS, GARANTİ VE YEDEK PARÇA 3.1. 3.2. İhalesi yapılan Sistem her türlü yedek parça, sarf malzeme ve bakım onarım için 3 (üç) yıl parça ve sarflar dâhil tam garantili olacaktır. Bu süre içinde Sistemin çarpma, vurma gibi dış yapıya yapılan fiziksel darbelerle kırılmalara neden olan tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları dışındaki arızalarının onarımında yedek parça, sarf malzeme ve bakım onarımdan firma ücret talep etmeyecektir. Teklif edilen Sistemin ilgili yedek parçaları Türk Lirası olarak ve en az beş yıl geçerli fiyat taahhüdü altında olacaktır. Firma teklifi ile birlikte, en az beş yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, firma antetli ve onaylı olarak idareye verecektir.yüklenici firma garanti bitiminden sonra da en az 8 yıl süreyle ücreti karşılığında servis ve yedek parça sağlamayı taahhüt edecek ve yedek parçaların ileriye dönük TL bazında, sipariş kotlarını ve fiyatlarını liste halinde verecektir. Yıllık bazdaki en çok fiyat artışları, Ürünün Türk Lirası bazındaki (Kamu İhale Kurumunun, ilan/davet tarihi 01.02.2014 tarihi ve sonrası olanlar için kullanılacak (Yİ-ÜFE) Yurtiçi-Üretici Fiyat Endeksi hesaplama modulüne göre) güncellenerek hesaplanacaktır.
3.3. 3.4. 3.5. 3.6. 3.7. 3.8. 4. 4.1. 4.2. 4.3. 5. 5.1. 5.2. 5.3. 6. 6.1. 7. 7.1. 7.2. 8. Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkânlarını ve teknik alt yapı durumunu belgeleyeceklerdir. Satıcı firma Sanayi ve Ticaret Bakanlığından onaylı Garanti Belgesi verilmelidir. Üretici firma Sanayi ve Ticaret Bakanlığından onaylı Satış Sonrası Hizmete Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Bu şartnamede adı geçen "Sarflar" içeriği "Kapak contaları, contalar, filtreler, temizleme bezleri, yağlar, kireç sökücü, pas sökücü spreyi, vb. parçaları kapsamaktadır, "Yedek parça" içeriği ise tamirde kullanılan tamir parçalarını kapsamaktadır. Yetkili distribütör ve teklif veren yetkili satıcı garanti süresi bitiminden sonra da en az 8 yıl geçerli Türk Lirası bazında sarflar ve yedek parça fiyat listesini katalog no'larını ve isimlerini belirterek Yetkili distribütör ve/veya teklif veren yetkili satıcı olarak vereceklerdir.(yi-üfe) Yurtiçi-Üretici Fiyat Endeksi hesaplama modulüne göre güncellenerek hesaplanacaktır. Firma bu madde içeriğini yazılı olarak belgeleyecektir. Garanti süresi sonrası bakım anlaşması yapıldığı taktirde, "Yıllık Bakım Anlaşması" bedeli, Ürünün Türk Lirası bazındaki (Kamu İhale Kurumunun, ilan/davet tarihi 01.02.2014 tarihi ve sonrası olanlar için kullanılacak (Yİ-ÜFE) Yurtiçi-Üretici Fiyat Endeksi hesaplama modulüne göre güncellenen sözleşme bedeli/fatura bedelinin, Parça hariç %1'ini, Kısmi Parça Dahil %2'sini veya Parça Dahil %4'ünü geçemez. Kurum bu hizmetleri almak için bakım-onarım sözleşmesi yapmak zorunda değildir. Firma bu sözleşme yapılmasa da ücreti mukabili kurumun onarım-bakım-kalibrasyon ve yedek parça talebini karşılamak zorundadır. Satıcı firma ürünün yeni üretim olduğunu, üretici firma tarafından onaylanmış belgesini vermek zorundadır. KABUL VE MUAYENE Ürünlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Varsa yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır. İhalede teklif edilen ürünün kabul ve muayenesinde, uygunluğu için firmalardan birtakım testlerin yapılması istenecektir. Bu testlerin yapılabilmesi için gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek arıza, kaza ve hasardan satıcı firma sorumludur. MONTAJ, TESLİM İhaleyi alan firma cihazları ücretsiz olarak monte edecek, tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır. İhaleyi alan firma, cihazın teslimi sırasında cihazın kullanımı ve bakımı ayrıca teknik servis kitaplarını (montaj şemaları, vb.) varsa eğitim ve servis CD'lerini, ayrıca varsa montaj aparatlarını cihazın özel el aletlerini Teknik Hizmetler Müdürlüğü Birimine teslim edecektir. Bu koşul teklif dosyasında firmaca taahhüt edilecektir. Cihazlar, hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. EĞİTİM Eğitim: ihaleyi alan firma, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin konularda kendi eğitilmiş personeli tarafından cihazın kullanımı arızaya müdahaleyi ve cihazın teknik servis eğitimini Teknik Hizmetler Müdürlüğü birimine ve Hastane İdaresinin belirleyeceği kullanıcı elemanlara üç gün süre ile ücretsiz verecektir. Bu koşul teklif dosyasında firmaca taahhüt edilecektir. Ayrıca cihazların montajlarının yapılacağı yerlerdeki kullanıcı personele cihazın kullanımı ve bakımı üzerine eğitim verecektir. Bu koşul teklif dosyasında firmaca taahhüt edilecektir. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar "... marka,...model,...cihazı teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında firma antetli ayrı bir kağıda yazılmış ve imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplarda "okunmuştur, görülmüştür, uygundur, vb. kelimelerle" kısa cevaplar verilmeyecek, cevaplar tam cümle olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olmamalıdır. Bu belgeyi vermeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Şartnameye Uygunluk Belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen özellikleri sağlamadığı tespit edilen firmaların teklifi ret edilecektir. Belirtilmeyen hususlarda Tüketiciyi Koruma Kanunu ve idari şartname hükümleri geçerlidir.
T.C