TÜRK KIZILAYI 7 SEGMENTLİ HORTUM KAPAMA CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ 2017
İÇİNDEKİLER 1. İHALENİN KONUSU 3 2. TEDARİK EDİLECEK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ.....3 3. İHALE AŞAMASINDA İSTENEN TEKNİK EVRAKLAR..4 4. TESLİMAT..6 5. GARANTİ KAPSAMI 6 6. MUAYENE..7 Sayfa 2 / 7
1. İHALENİN KONUSU 1.1. İhale kapsamında, Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğü ne bağlı olarak faaliyet gösteren Bölge Kan Merkezlerimizde kullanılmak üzere, 19 adet 7 Segmentli hortum kapama cihazı alımı gerçekleştirilecektir. 1.2. Firma, 7 segmentli hortum kapama cihazı için tek marka/model teklif verecektir. 2. TEDARİK EDİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ: 2.1. Teklif edilen cihazlar hiç kullanılmamış olacaktır. 2.2. İhaleye esas cihaz, 7 adet hortum kapama (tüp sealer) cihazının birleşmesiyle oluşan bütünleşik tek bir cihaz olacaktır. Ayrıca her bir hortum kapama ünitesi istendiğinde ayrı ayrı da kullanılabilecektir. 2.3. Cihazlar, kan torbaları, transfer setleri, aferez setleri gibi PVC den mamul hortumları (6 mm çapa kadar tüm hortum /tüp çeşitlerini) kolay ve emniyetli bir şekilde kapatmalıdır. 2.4. Cihaza hortumun yerleştirilmesinin ardından, cihaz otomatik olarak kapama yapmalıdır. 2.5. Kapatma işlemi, 0.5 ila 5 saniye arasında tamamlanabilmelidir. 2.6. Cihazların üzerinde, tüpü kapatmaya hazır olduğunu, kapatma işleminin başladığını, tamamlandığını, cihazın açık olduğunu ve şarj durumunu gösterir ışıklı göstergeler bulunmalıdır. 2.7. Cihazlar, hortumu kapattıktan sonra, hortumun iki tarafından eşit kuvvet uygulanması ile kolaylıkla kopması sağlanmalıdır. 2.8. Cihaz, kapatma işlemini, sıcaklık ile değil; RF (radyo frekans) (40,68 MHz) ile gerçekleştirmelidir. 2.9. Cihazın hortum kapatan başlıkları kolayca çıkarılıp, temizlenebilmelidir. 2.10. Cihaza el maşası takılması durumunda, seal (yakma) işlemi el maşasından yapılabilmelidir. (el maşası hariç, cihaz bu işlem için hazır olmalıdır. El maşasının kullanılabilmesi için, sadece maşanın takılması yeterli olmalıdır.) 2.11. Cihazlar, 220-240 VAC ve 50-60 Hz şehir şebekesinde çalışmalıdır. 2.12. Cihazda herhangi bir problem ortaya çıktığında (düşük batarya, kirli elektrot v.b) sesli ve görsel olarak kullanıcıyı uyarmalıdır. Sayfa 3 / 7
2.13. Segmentlerden biri veya bir kaçı arızalansa dahi, diğer segmentler kullanılmaya devam edilecektir. Cihaz buna uygun sistemde olacaktır. 2.14. Cihazların aktif çalışma süresi, 1 (bir) yıllık periyotta, en az 360/365 gün olacaktır. 3. İHALE AŞAMASINDA İSTENEN TEKNİK EVRAKLAR 3.1. Teklif edilen cihazın, üretici firması, üretimin yapıldığı ülke, menşei ve marka/model bilgisinin yer aldığı aşağıdaki tablo doldurularak verilecektir. (Üretici ifadesi ile; cihazın bileşenlerinin montajının yapıldığı ve ürün haline getirilerek paketlendiği tesis ifade edilmektedir. Teklif edilen 7 Segmentli Hortum Kapama Cihazı, üretildiği ülke dışında farklı bir ülkenin serbest bölgesinde (free zone) paketleniyor ise serbest bölgenin bulunduğu ülke üretici ülke olarak kabul edilmeyecektir.) CİHAZIN ADI ÜRETİCİ FİRMA ÜRETİMİN YAPILDIĞI ÜLKE CİHAZIN MENŞEİ MARKA/MODEL 3.2. Teklif edilen cihazın (Marka/Model açısından) yurt içinde ve yurt dışında kullanan hastane veya kan merkezlerinin referans listesi (Referans listesinde 7 segmentli hortum kapama cihazının sayısı, kullanıcının adresi ve iletişim bilgileri belirtilecektir). Firma nın teklif ettiği cihazı (aynı marka aynı model), Avrupa Birliği veya G-8 (Group of Eight) ülkelerinden en az birinde ve/veya Amerika Birleşik Devletleri nde rutin kan bankacılığı işlemlerinde kullanılıyor olacaktır ve bu husus nihai kullanıcı kurumdan alınacak referans mektubu ile belgelenecektir. 3.3. Önerilen cihazın 1 (bir) adet orijinal kataloğu ve Türkçe tercümesi verilecektir. 3.4. İthalatçı/imalatçı yetkili satıcılık belgesi (ithal ürünler için üretici Firma tarafından verilen ve üretim yapılan ülkedeki T.C. Konsolosluğu veya apostile onaylı ve yeminli tercüme bürolarınca Türkçe ye çevirisi yapılmış, noter tasdikli yetkili distribütörlük belgesi). İhaleye katılacak olan Firma, sadece üretici Firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. 3.5. Firma, şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap verecektir. Bu cevaplar Marka.Model/Ürün Kodlu..Teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi başlığı altında Firma nın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Sayfa 4 / 7
3.6. Üretici Firmanın ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi ve/veya ISO 13485 belgesi sureti ve Türkçe tercümesi verilecektir. 3.7. Cihazlara teknik servis hizmeti verecek Firmanın TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi (teklif edilen cihazın markasının belge içerisinde yazması gerekmektedir). 3.8. Cihazın CE (Conformity of Europe) belgesinin noter onaylı bir kopyası verilecektir. 3.9. Cihaza teknik bakım verecek elemanlarının listesi ve arıza durumunda bildirimin yapılacağı açık adres, telefon (iş ve cep telefonları), faks çağrı, e-mail vb. iletişim bilgileri verilecektir. 3.10. Cihazların yedek parça fiyat listesi ve herhangi bir sorun karşısında değişebilecek tüm parçaların fiyat listesi (Türk Lirası, ABD Doları veya AVRO cinsinden verilmelidir), verilecek fiyatlar en az 5 (beş) yıl geçerli olacaktır, firma bunu vereceği kaşeli ve imzalı fiyat listesinde taahhüt edecektir. 4. TESLİMAT 4.1. Cihazlar kapalı, orijinal ambalajında olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalı etikette; üretici firmanın adı ve adresi, cihazın cinsi ve taşınmaaçılma şartları, cihazın seri numaraları yer alacaktır. 4.2. Cihazların teslimatı sırasında yaşanacak her türlü maddi zararlı tadilat ve onarımlar firmaya ait olacaktır. 4.3. İhale aşamasında istenen tüm evrakların bir fotokopisi, cihazların teslim edildiği merkezlere verilecektir. 4.4. Cihazlar hiçbir malzeme talebi olmadan firma tarafından, aşağıda belirtilen merkezlerde gösterilen yerlere tüm malzeme ve aksesuarları ile birlikte sözleşme imzalanmasını müteakiben, 90 (doksan) takvim günü içinde çalışır durumda teslim edilecektir. Toplam sayı değişmemek üzere teslimat yerleri Türk Kızılayı tarafından değiştirilebilir. Sıra No Bölge Kan Merkezi Adı Teslimat Adedi 1 Avrupa Bölge Kan Merkezi (İstanbul) 2 2 Doğu Akdeniz Bölge Kan Merkezi (Gaziantep) 1 3 Kuzey Marmara Bölge Kan Merkezi (Kartal-İstanbul) 1 4 Ege BKM (İzmir) 2 5 Güney Marmara BKM (Bursa) 1 6 Batı Karadeniz BKM (Düzce) 1 7 İç Anadolu BKM (Kayseri) 1 8 Batı Akdeniz BKM (Antalya) 1 9 Orta Karadeniz BKM (Samsun) 1 10 Batı Anadolu BKM (Eskişehir) 1 11 Güney Anadolu BKM (Diyarbakır) 1 Sayfa 5 / 7
12 Doğu Karadeniz BKM (Trabzon) 1 13 Güneydoğu BKM (Van) 1 14 Doğu Anadolu BKM (Erzurum) 1 15 Güneybatı Anadolu BKM (Malatya) 1 16 Orta Akdeniz BKM (Adana) 1 17 Orta Anadolu BKM (Ankara) 1 5. GARANTİ KAPSAMI Teknik bakım, cihazlar ve bunların eklerine ilişkin tüm bakım, onarım ve gerekirse değişimi kapsar ve tümüyle ücretsizdir. 5.1. Cihaz üretim hatalarına karşı ücretsiz olarak 2 (iki) yıl garantili olmalıdır. 5.2. Garanti süresinin bitiminden itibaren 10 (on) yıl süre ile ücreti mukabil yedek parça ve teknik servis hizmeti garantisi verilmelidir. 5.3. Garanti süresi, cihazların kabul ve muayenesinin yapıldığı tarihten sonra başlar. 5.4. Cihaz garanti kapsamında iken arızalanması durumunda, 5.4.1. Cihazların tedarik edildiği firmaya yazılı olarak başvurulduğu günden itibaren 5 (beş) iş günü içerisinde arıza giderilmelidir. Giderilmediği takdirde beher gecikme günü başına Firma, Türk Kızılayı na, her bir arızalı cihaz için 100 (yüz) Türk Lirası ceza ödeyecektir. 5.4.2. Arızalı cihazın bir parçasının yurtdışından gelecek olmasının veya yurtdışında tamiratının gerekliliği durumu teknik olarak Firma tarafından belgelendikten ve yazılı olarak Türk Kızılayı na bildirildikten sonra, işin aksamaması için arızanın meydana geldiği tarihten itibaren 30 (otuz) takvim günü içerisinde, arızalı cihaz aynı vasıf ve özelliklere haiz başka bir cihaz ile değiştirilmelidir. Bu durumda ilk 30 takvim günü için cezai müeyyide uygulanmayacaktır. 5.4.3. Cihazın tamirat süresi 45 (kırk beş) takvim gününü aşmamalıdır. 45 (kırk beş) takvim günlük süre aşımı söz konusu olduğunda cihaz ilgili Firma tarafından yenisi ile bedelsiz olarak değiştirilmelidir. 45 (kırk beş) takvim günü sonunda kullanılmamış ve yeni cihazın kurulmaması durumunda, Firma, beher gecikme günü başına her bir cihaz için 200 (iki yüz) Türk Lirası ceza ödeyecektir 5.4.4. Firmanın 30 gün içerisinde muadil cihaz vermemesi durumunda, 30 ile 45. günler arasında her geçen gün için 100 (yüz) Türk Lirası ceza ödeyecektir. 5.4.5. Bu cezai ödemeler, Firma tarafından peşin olarak yatırılabileceği gibi alacaklarından da tahsil edilebilecektir. 5.5. Cihaz garanti kapsamı dışında arızalandığında, arıza, bakım ve onarım ücreti Türk Kızılayı tarafından kabul edildiği tarih itibarı ile, 5.4 ve alt maddelerinde belirtilen süreler geçerlidir. Sayfa 6 / 7
5.6. Garanti kapsamında veya garanti kapsamı dışında yapılacak olan bütün tamir, bakım ve servis hizmetlerine ait her türlü yol ve konaklama ücretleri Firmaya ait olacaktır. 5.7. Cihazların garanti süresi içinde, her hangi bir nedenle yerinden alınan ve/veya yerine teslim edilecek olan cihazların nakliye ve sigorta bedellerinin ödenmesi Firma sorumluluğunda olacaktır. 5.8. Cihazın garanti süresi içerisinde aynı arızayı 3 (üç) kez veya farklı arızaları 6 (altı) kez göstermesi durumunda (bu arızalar söz konusu cihazın kullanılamamasına sebep olan arızalardır), firmaya yazılı olarak bildirime müteakiben 4 (dört) hafta içerisinde cihaz yenisi ile ücretsiz olarak değiştirilecektir. 6. MUAYENE Cihazların muayeneleri aşağıdaki şartlarda yapılacaktır; 6.1. İhale aşamasında teklif edilen cihazların muayenesi, ulaşım ve nakliye masrafları Firmaya ait olmak üzere Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğü nün belirleyeceği koşullar çerçevesinde şartname ve sözleşme hükümlerine göre (Bölge Kan Merkezleri nin muayene komisyonları tarafından) yapılacaktır. 6.2. Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerin kontrol ve sayımı yapılacaktır. 6.3. Kabul ve muayene sırasında Firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği Firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici Firma sorumlu olacaktır. 6.4. Muayene sırasında şartname koşullarına uygun bulunmayan cihazlar için işbu teknik şartname ile bir bütün olan, İdari Şartnamede yer alan Ayıplı Mal kapsamında işlem yapılacaktır. 6.5. İthal edilen cihazlar için, firma, cihazların gümrük çıkış belgelerini de muayene komisyonuna ibraz etmek zorundadır. 6.6. İlgili firma teslim aşamasında yapılan muayene sonuçlarına ilişkin hiçbir hak ve ücret talep edemez. Sayfa 7 / 7