TÜRK KIZILAYI KAN HİZMETLERİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ TAŞINABİLİR SICAKLIK TAKİP SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
İÇİNDEKİLER 1. İHALESİ YAPILAN İŞ... 1 2. AMAÇ VE KAPSAM.1 3. TEDARİK EDİLECEK TAŞINABİLİR SICAKLIK TAKİP SİSTEMİNİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1 4. İHALE AŞAMASINDA İSTENİLEN EVRAKLAR.3 5. CİHAZLARIN TESLİMATI 4 6. MUAYENE... 5 7. GARANTİ KAPSAMI... 6
TAŞINABİLİR SICAKLIK TAKİP SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. İHALESİ YAPILAN İŞ Türk Kızılayı Bölge Kan Merkezi ve Kan Bağışı Merkezlerinde bulunan, içlerinde kan ve kan bileşenlerinin taşındığı veya saklandığı, nakil amaçlı olarak kullanılan kan nakil kutularının sıcaklık takip sisteminin temin ve tedarik edilmesi. 2. AMAÇ VE KAPSAM Türk Kızılayı Bölge Kan Merkezlerince gerek sabit birimlerde gerekse gezici ekiplerde toplanan kan ve kan bileşenlerinin Bölge Kan Merkezleri ile Kan Bağışı Merkezlerine ve sağlık kuruluşlarına nakli esnasındaki sıcaklık değerlerini tarih ve saat bazlı olarak, uluslararası standartlara uygun ve güvenli bir şekilde kayıt altına almaktır. 3. TEDARİK EDİLECEK TAŞINABİLİR SICAKLIK TAKİP SİSTEMİNİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ Bu teknik şartname ile aşağıda adı ve miktarı yazılı sistem tedariki yapılacaktır. SIRA NO CİHAZ ADEDİ 1 Taşınabilir Sıcaklık Takip Sistemi 1.500 3.1. Sistem kullanımı kolay ve anlaşılır olmalıdır. 3.2. İhaleye esas malzeme, sıcaklık ölçümünün alınacağı ve saklanacağı bir modül (sıcaklık kaydedici/datalogger) ve bu sistemin ayarlarının yapılacağı, kaydedilen tüm verilerin görülebileceği ve gönderilebileceği bir yazılım olacaktır. 3.3. Sıcaklık ölçümünün alınacağı ve saklanacağı modül, bundan sonra sıcaklık kaydedici olarak adlandırılacaktır. 3.4. Sıcaklık kaydedici, sıcaklığı, kendi içindeki dahili sensör/sensörler vasıtasıyla ölçebilecektir. 3.5. Sıcaklık kaydedici, devamlı olarak kan nakil kutusu içinde bulunacaktır. Bu yüzden sıcaklık ve nemden etkilenmeyecek şekilde yapılandırılmış olmalıdır. 3.6. Sıcaklık kaydediciye, sıcaklık verileri ile birlikte zaman bilgisi de eş zamanlı olarak kayıt edilebiliyor olacaktır. Kayıt saatleri ile gerçek saat arasındaki hata payı maksimum 2 dakika olmalıdır. 3.7. Varış yerine gelindiğinde sıcaklık kaydedici içinde, kaydedilmiş sıcaklık ve tarih-saat bilgileri ile sıcaklık kaydedicinin ID bilgisini sunucuya göndermelidir. Tarih saat bilgisi UTC (Coordinated Universal Time Eş Güdümlü Evrensel Zaman) saati olarak gönderilmelidir. Bu sayede saatlerin ileri/geri alınması ya da farklı saat diliminde yapılacak transferler için modifikasyon yapmaya gerek kalmayacaktır. Sunucuya gönderilen veriler, Türk Kızılayı nın belirleyeceği şekilde gönderilecektir (XML Web 1
servisi, Restful Web Servis gibi). Sunucu ve Web Servisler, Türk Kızılayı tarafından sağlanacaktır. 3.8. Sıcaklık kaydedici, dahili olarak içinde yer alan, kablolu veya kablosuz protokoller ile haberleşebilecektir. Kablolu olması durumunda, en az 2.0 USB portu aracılığıyla yazılımın kurulu olduğu bilgisayara bağlanacaktır. Ara bağlantı elemanları kabul edilmeyecektir. Kablosuz olması durumunda ise sistemin sorunsuz çalışmasını sağlayacak ve sistemin kurulacağı her merkeze Firma tarafından ücretsiz olarak modem teslim edilecektir. 3.9. Sıcaklık kaydedicide anlık sıcaklık değerlerinin görüleceği bir ekran bulunmalıdır. 3.10. Sıcaklık kaydedici üzerinde, sıcaklık kayıt işlemini başlatacak ve sonlandıracak bir tuş bulunmalıdır. 3.11. Sıcaklık kaydedicide, kayıt işlemine başlanması için tuşa basıldığında, bir gösterge ile kayıt ettiği anlaşılacaktır. Kaydın durması için basıldığında, yine kaydın durdurulduğu anlaşılabilir olacaktır (kayıt anında farklı bir renk yada kayıt yapılıyor yazısı, kayıt almadığında farklı bir renk led yanması yada kayıt yapmıyor yazısı gibi). 3.12. Sıcaklık kaydedici, 4 dakikada bir defa alınan kayıtlardan en az 1 (bir) ay süreli kaydı hafızasında tutabilecek kapasitede olmalıdır. Kayıt hafızası dolduğunda eski kayıtlardan başlamak üzere otomatik olarak silerek kayıda devam edilebilmelidir. 3.13. Sıcaklık kaydedici, 4 dakikada bir defa alınan kayıtlardan en az 3 (üç) ay süreli kayıt alabilecek kapasitede bataryaya sahip olacaktır. Her bir sıcaklık kaydedici ile birlikte 1 (bir) adet yedek batarya teslim edilecektir. 3.14. Batarya seviyesi sıcaklık kaydedici üzerinde görülebilir olacaktır. 3.15. Sıcaklık kaydedici, en az 1 adet sensör ile sıcaklık ölçümü yapacaktır. Eğer 1 adetten fazla sensörlü sıcaklık kaydedici teklif edilecekse, alınan değerlerin ortalama değeri gösterilecektir. 3.16. Sıcaklık kaydediciler, 40 C ile +50 C arasında çalışabilir olacaktır. 3.17. Sensörler, 20 C ile +40 C arasında ±0,1 C hassasiyetle ölçüm yapabilecektir. Sensörler, tüm sıcaklık değerleri için ± 1 C hata payıyla ölçüm yapabilecektir. Kan veya kan bileşeninin taşıma şartlarında (nem, sarsıntı vb.) aksamaksızın çalışacaktır. 3.18. Sıcaklık kaydedici, Kan Hizmetlerine bağlı birimlerdeki mevcut bilgisayarlara bağlanıp kayıtlı hafızadaki verileri göstererek yazıcılardan çıktı alınabiliyor olacaktır. Ayrıca bilgisayar ortamına alınan tüm veriler kayıt edilebiliyor olacaktır. 3.19. Tüm sıcaklık kaydediciler, Türk Kızılayı na teslim edilirken; sıcaklık için en az -20 o C, 4 o C ve 22 o C değerlerinden, nem için ise 50 % RH değerinden kalibrasyon ölçümü yapılarak sertifikası ile birlikte teslim edilmelidir. Bu kalibrasyon sertifikaları, TÜBİTAK-UME veya bu istenilen değerler üzerine TÜRKAK akrediteli kalibrasyon firmaları tarafından verilmiş olacaktır. 3.20. Sıcaklık sensörlerinin kalibrasyon ölçümleri sonucundaki hata payı en fazla, ± 1 C olmalıdır. 3.21. Nem kanallarının kalibrasyon ölçümü sonucundaki hata payı en fazla ±5 % RH olmalıdır. 2
3.22. Ölçüm değerleri gösterilirken ve saklanırken en az ondalık olarak 1 hane gösterilmeli ve saklanmalıdır. 3.23. Verilerin okunmasını sağlayacak ve ayarlamaların yapılabileceği yazılım, Firma tarafından hem CD halinde Türk Kızılayı na ücretsiz olarak verilecek, hem de istenilen tüm bilgisayarlara kurulumu yapılacaktır. Bu yazılımın çalışması için herhangi bir başka yazılım veya donanım gerekiyorsa tüm ek ihtiyaçlar Firma tarafından ücretsiz sağlanacaktır. 3.24. Sıcaklık kayıt periyodu, 1 dakika ile 99 dakika arasında birer dakikalık aralıklarla seçilebilen değerlerde, programdan ayarlanabilir olacaktır. 3.25. Sıcaklık kaydedicinin yazılımına, kullanıcı ve yönetici girişi farklı olmalıdır. Yazılım üzerinde, sıcaklık kaydedicinin tarih ve saat ayarları, kaç dakikada bir kayıt yapılacağı, cihazın kime veya hangi birime ait olduğu bilgisi ayarlamaları gibi değer değişiklikleri yönetici tarafından yapılabilecektir. Ayrıca sıcaklık kaydedicilere Türk Kızılayı nın kullanmış olduğu numaralandırma sistemi (Universal Medical Devices Nomenclature System - UMDNS) üzerinden bir ID numarası (ID BMAE Biyomedikal Alet Envanter Numarası) verilecektir. Bu numarada sıcaklık kaydedici içerisine kaydedilebilir olacaktır. 3.26. Sıcaklık kaydedicinin yazılımında, kaydedilen sıcaklık değerlerinin nümerik ve grafik olarak sonuçları alınabilecektir. Ayrıca tarih ve saat ayar değişiklikleri ile istenilen ve kaydedilen tüm zamanlar için (geçmişe dönük) sıcaklık değerlerinin nümerik veya grafik olarak sonuçları alınabilecektir. 3.27. Sıcaklık kaydedici ile birlikte verilecek olan yazılım en az Windows 7 işletim sistemi ile çalışacaktır. 3.28. Sıcaklık kaydedici IP 65 veya IP 67 (sıvı ve toza karşı dayanıklılık) sertifikasına sahip olacaktır. 3.29. Sıcaklık kaydedicinin üzerine, Türk Kızılayı tarafından en fazla 20*40 mm ebatlarında bir etiket yapıştırılacaktır. Sıcaklık kaydedicinin en az bir yüzü bu etiketin yapıştırılabileceği düz bir alana sahip olmalıdır. Bu alan, sıcaklık kaydedicinin ekranı ile aynı tarafta olmayacaktır. 3.30. Türk Kızılayı dilediği takdirde, ihale miktarını sistemin garanti süresi içinde aynı fiyat ve şartlar altında % 20 ye kadar artırma, cihazların teslim alınmasından önce % 20 ye kadar eksiltme hakkına sahiptir. Firma bunu kabul ve taahhüt eder. 4. İHALE AŞAMASINDA İSTENİLEN EVRAKLAR 4.1. Önerilen cihazların üretici firma, ülke adı, marka, model ve teknik özelliklerinin yer aldığı tablo, 4.2. Önerilen sistemin yurt içi referans listesi, 4.3. Önerilen sistemin yurt dışı referans listesi, Referans listesinde adres ve telefon numaraları açık olarak belirtilecektir. Eğer sistem, bir proje olarak yeni üretilecekse, Firmanın başka yapmış olduğu projelere ait referans listesi de kabul edilebilecektir. Ancak daha önceden üretilmiş bir sistem ise teklif edilen sisteme ait referans listesi istenecektir. 4.4. Önerilen cihazların orijinal katalogundan birer adet ve Türkçe tercümeleri, 3
4.5. İthalatçı/imalatçı yetkili satıcı belgesi, 4.6. Teknik servis için TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi, 4.7. Üretici firmanın ISO 9001 ve/veya 13485 Kalite Yönetim Sistemi belgesi, 4.8. Cihazın CE belgesinin bir kopyası, 4.9. Cihazların IP 65 veya IP 67 sertifikasının bir kopyası, 4.10. Üretici firma tarafından teknik bakım verebileceğini gösteren elemanların listesi, sertifikaları ve ikamet adresleri, 4.11. Bu elemanların şirket bünyesinde olduklarını gösterir belge, 4.12. Arıza durumunda bildirimin yapılacağı tam adres, telefon (iş ve cep telefonları), faks, çağrı, vb numaraları verilmelidir. 4.13. Cihazın 5 sene geçerli olacak yedek parça fiyat listesi ve herhangi bir sorun karşısında değişebilecek tüm parçaların fiyat listesi Amerikan Doları veya Avro veya Türk Lirası cinsinden verilecektir. Yedek parça fiyat listesi, sistem üzerinde kullanılan tüm ekipmanları ayrıntılı olarak kapsayacaktır. Örneğin sadece sensör için fiyat verilmişse bu sadece sensörü ifade etmiş olacaktır. Hiçbir koşul altında başka bir malzemeyi ifade etmeyecektir. Eğer sıcaklık kaydedici diye fiyat verilecek olursa içindeki tüm ekipmanları/malzemeleri de kapsamış olacaktır. Sıcaklık kaydedici içindeki sensör için ayrıca bir bedel ödenmeyecektir. 4.14. İhaleye teklif veren firmaların teknik şartnameye cevap verdikleri ve firma yetkilisi tarafından kaşelenmiş teknik şartnameye uygunluk belgesi (Teknik Şartname 1. İhalesi Yapılan İş maddesi ile başlar ve 7. Garanti Kapsamı maddesi ile sona erer). 5. CİHAZLARIN TESLİMATI 5.1. Sistem teslimatı aşağıdaki tabloda belirtilen merkezlere yapılacaktır. Ancak Türk Kızılayı dilediği takdirde teslim edilecek sayılarda ve teslim edilecek illerde değişiklik yapma hakkını saklı tutar. Bu teslimat ile ilgili her hangi bir nam veya gerekçe ile ek ücret talep edilemeyecektir. SICAKLIK KAYDEDİCİ SİSTEMİ SAYISI VAN 30 BÖLGE KAN MERKEZİ ADI DİYARBAKIR 40 ERZURUM 45 MALATYA 45 TRABZON 50 ESKİŞEHİR 50 ANTALYA 60 DENİZLİ 75 4
KAYSERİ 75 SAMSUN 80 BURSA 90 GAZİANTEP 90 KARTAL 100 DÜZCE 100 ADANA 120 İZMİR 150 ANKARA 150 AVRUPA 150 TOPLAM 1.500 5.2. Sistem; sözleşme imzalanmasına müteakip 120 (yüzyirmi) takvim günü içerisinde Bölge Kan Merkezleri ne tam ve eksiksiz olarak teslim edilecektir. 5.3. Sistem; kapalı, orijinal ambalajında olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalı, etikette; üretici firmanın adı ve adresi, malzemenin cinsi ve taşınma-açılma şartları, cihazın seri numaraları yer alacaktır. 5.4. Sistemin, hiçbir malzeme talebi olmadan yüklenici firma tarafından montajları yapılacak, sistemi kullanacak personele eğitim verilecek, ayrıca sistemin küçük bakım onarımlarını nasıl yapılacağı personele öğretilecektir. 5.5. Firma teslim ettiği her cihaz ve ekipmanları ile birlikte, cihaza ait teknik özellikleri gösterir orijinal katalogları, cihazın çalışma prosedürünü, kalibrasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzlarını, 2 şer adet olmak üzere teslim edecektir. 5.6. Cihazların çalışması için gerekebilecek her türlü malzeme firma tarafından yeterli miktarda ve bedelsiz olarak sağlanacak, ücretsiz servis ve bakım (yedek parça dahil) verilecektir. 5.7. Cihazların kullanımına yönelik demonstrasyon ve kullanıcı eğitimi Bölge Kan Merkezi sorumlularının belirleyeceği koşullarda verilecektir. 5.8. Firma, cihazların servis eğitimini Türk Kızılayı nın belirleyeceği tarih ve Bölge Kan Merkezi / Kan Bağışı Merkezlerinde belirlenen koşullarda verecektir. 6. MUAYENE 6.1. İhale aşamasında teklif edilen cihazların muayenesi, ulaşım ve nakliye masrafları Firmaya ait olmak üzere Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğü nün belirleyeceği koşullar çerçevesinde şartname ve sözleşme hükümlerine göre (Bölge Kan Merkezleri nin muayene komisyonları tarafından) yapılacaktır. 5
6.2. Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerin kontrol ve sayımı yapılacaktır. 6.3. Kabul ve muayene sırasında Firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği Firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici Firma sorumlu olacaktır. 6.4. Muayene sırasında şartname koşullarına uygun bulunmayan cihazlar için işbu teknik şartname ile bir bütün olan, İdari Şartnamede yer alan Ayıplı Mal kapsamında işlem yapılacaktır. 6.5. İlgili firma teslim aşamasında yapılan muayene sonuçlarına ilişkin hiçbir hak ve ücret talep edemez. 7. GARANTİ KAPSAMI 7.1. Teknik bakım, cihazlar ve bunların eklerine ilişkin tüm bakım, onarım ve gerekirse değişimi kapsar ve tümüyle ücretsizdir. 7.2. Cihaz üretim hatalarına karşı ücretsiz olarak 2 (iki) yıl garantili olmalıdır. 7.3. Garanti süresinin bitiminden itibaren 10 (on) yıl süre ile ücreti mukabil yedek parça ve teknik servis hizmeti garantisi verilmelidir. 7.4. Garanti süresi, cihazların kabul ve muayenesinin yapıldığı tarihten sonra başlar. 7.5. Cihaz garanti kapsamında iken arızalanması durumunda, 7.5.1. Cihazların tedarik edildiği firmaya BKM tarafından faks ile bildirildiği tarihi müteakip 5 (beş) iş günü içerisinde arıza giderilmelidir. Giderilmediği takdirde beher gecikme günü başına Firma, Türk Kızılayı na, her bir arızalı cihaz için 50 (elli) Türk Lirası ceza ödeyecektir. (Eğer cihaz Firmaya kargo ile gönderilirse, kargoda geçen süreler bu sürelere dahil değildir. Bu durumda kargo dokümanları mutlaka Türk Kızılayı na teslim edilecektir) 7.5.2. Arızalı cihazın bir parçasının yurtdışından gelecek olmasının veya yurtdışında tamiratının gerekliliği durumu teknik olarak Firma tarafından belgelendirildikten ve/veya yazılı olarak Türk Kızılayı na bildirildikten sonra, işin aksamaması için arızanın meydana geldiği tarihten itibaren 30 (otuz) takvim günü içerisinde, arızalı cihaz aynı vasıf ve özelliklere haiz başka bir cihaz ile değiştirilmelidir. Bu durumda ilk 30 takvim günü için cezai müeyyide uygulanmayacaktır. 7.5.3. Cihazın tamirat süresi 45 (kırk beş) takvim gününü aşmamalıdır. 45 (kırk beş) takvim günlük süre aşımı söz konusu olduğunda cihaz ilgili Firma tarafından yenisi ile bedelsiz olarak değiştirilmelidir. 45 (kırk beş) takvim günü sonunda kullanılmamış ve yeni cihazın kurulmaması durumunda, Firma, beher gecikme günü başına her bir cihaz için 200 (iki yüz) Türk Lirası ceza ödeyecektir. 6
7.5.4. Firmanın 30 gün içerisinde muadil cihaz vermemesi durumunda, 31 ile 45. günler arasında her geçen gün için 100 (yüz) Türk Lirası ceza ödeyecektir. 7.5.5. Bu cezai ödemeler, Firma tarafından peşin olarak yatırılabileceği gibi alacaklarından da tahsil edilebilecektir. 7.6. Garanti kapsamında yapılacak olan bütün tamir, bakım ve servis hizmetlerine ait her türlü yol ve konaklama ücretleri Firmaya ait olacaktır. 7.7. Cihazların garanti süresi içinde, her hangi bir nedenle yerinden alınan ve/veya yerine teslim edilecek olan cihazların nakliye ve sigorta bedellerinin ödenmesi Firma sorumluluğunda olacaktır. 7.8. Cihazın garanti süresi içerisinde aynı arızayı 6 (altı) kez veya farklı arızaları 8 (sekiz) kez göstermesi durumunda (bu arızalar söz konusu cihazın kullanılamamasına sebep olan arızalardır), firmaya faks ile bildirilmesini müteakip 30 (otuz) gün içerisinde cihaz yenisi ile ücretsiz olarak değiştirilecektir. 7