1 Spinal Products NORM
A PROOF OF INNOVATİVE IDEAS Antlbakteriyel Gümüş Vida Sistemi, patolojik ya da dejeneratlf hastalıkların tedavisinde artifisyel stabilizasyon elde etmek için kullanılan bir pedikül vida sistemidir. Omurga kolonu fiksasyonu elde edilerek tedavinin gerçekleştirildiği en yaygın uygulama olarak kabul edilen pedlkül vida sistemleri arasında Norm Antibakteriyel Gümüş Vida Sistemi ni diğerlerinden farklı kılan özelliği ise gümüş iyonlarla kaplanmış implantlardan oluşan bir sistem olmasıdır. Omurga cerrahisinde rutin uygulamalardan biri haline gelen transpediküler vida - rod sistemi İle stabilizasyon işlemi, operasyon süresinin uzunluğu, cerrahi insizyon genişliği titanyum vida vb. yabancı cisim kullanımı gibi hazırlayıcı nedenlerden dolayı artmış enfeksiyon riski taşımaktadır. Enfeksiyon gelişimi durumunda ise uygulanacak antibiyotik tedavisi ve hasta yatış süresinin artması gibi nedenlerle tedavi maliyeti katlanarak artmaktadır. Üstelik, mevcut antibiyotikler, her zaman sorunu çözmekte yeterli olmamakta, bazı hastalarda, kullanılan implantın ikinci bir operasyonla çıkartılması gerekmektedir. Bu çalışmanın asıl amacı, kullanılan titanyum implantların yüzeylerinin nanopartiküler gümüş iyonları ile kaplanması ve enfeksiyon riski ve oranının azaltılmasıdır. Antibacterial Silver Screw System is a pedicle screw system which is used for the treatment of degenerative or pathologic diseases to achieve an artificial stabilization. The pedicle screw systems are considered the most common application for spinal column fixation. And the feautre of coating with nanoarticular silver ions distinguish Norm Antibacterial Silver Screw System from these pedicle screw systems. Length of the operation time in transpedicular stabilization with screw-rod system, which has become one of the routine applications in spinal surgery, and predisposing causes like wideness of the incision or foreign material applications (titanium screws) carry an increased risk of infection. In case of infection growth antibiotic therapies and the increased hospitalization period increase greatly the cost of treatment. In addition, the available antibiotics may not always be sufficient to solve the problem and in some patients, removing of the implant is necessary with a second operation. The main purpose of this study is coating of the titanium implants used with nanoarticular silver ions and reducing the infection rate and risk. NORM Spinal Products 2
Sistemin temel mantığını oluşturan gümüş, antibakteriyel özelliğe sahiptir. En güçlü antibiyotikler arasında yer alan Metisilin e dirençli Staf ilokok Aureus-Metisilin (MRSA) en tehlikeli hastane enfeksiyonlarına yol açan birincil bakteri örneklerindendir. Yapılan deneylerde gümüşün spinal cerrahide kullanılan stabilizasyon sistemlerini bu ve buna benzer bakterilerin etkilerinden % 91,6 gibi yüksek bir oranda koruduğu ve hatta bu ölümcül bakterileri öldürdüğü belirlenmiştir. Bu İşlemin uygulanacağı sistemin biyomekanik özelliklerinde değişiklik olmaması ve kullanılacak materyale bağlı bir yan etki oluşmaması İçin, mikrogram ağırlığında kaplama materyali mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmalıdır. Sol-Gel yöntemi İle yapılan gümüş kaplama işlemi sonrasında, kullanılan gümüşün 2mgr İle 5mgr arasında değiştiği hesaplanmıştır. Bu miktardaki gümüşün tamamının hızlı olarak İnsan dolaşımına geçmesi durumunda bile kandaki gümüş seviyesinin toksik seviyeye erişmeyeceyi ve akut veya kronik argyrla gelişmeyeceği gözlemlenmiştir. Nano teknoloji yöntemi İle elde edilen gümüş kaplamalı spinal sistemlerin, minimum gümüş kullanılarak en etkin antibakteriyel etkilerin tam olarak biyomekanik uyum sağladığı mükemmel bir uygulama olduğu saptanmıştır. Silver, which is the basic logic of the system, has antibacterial characteristics. Among the most effective antibiotics, Meticillin-Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) is one of the primary dangerous bacteriums. It was found in the studies performed that silver protects the stabilization systems used in spinal surgery from bacteriums such as MRSA (metici 11 in-resistant Staphylococcus aureus - Meticillin is among the most powerful antibiotics) that causes hospital infections with a rate of 91,6 percent, an deven kils these deadly microorganisms. With the purpose of not changing the biomedical characteristics of the system that this procedure will be applied to, an not to create side effects because of the material used, the coating material in microgram weights must be implanted onto the system in micron thickness. Following the silver coating with Sol-Gel method, it was projected that the volume of silver changes by 2mg to 5mg in total. Even in case that the entire volume of silver rapidly involves the circulation in body, it will not be possible that silver level in blood can reach a toxic level that will cause acute or chronic argyria. Spinal systems which are coated silver by Nanotechnology method, is considered a perfect application of the most effective antibacterial actions with complete bio mechanical compliance. 3 Spinal Products NORM
Lightening the health Screws Antibakteriyei Gümüş Vida Sistemi, pedikül vidalar, redüksiyon vidaları, transverse konnektör, hook, lateral ve domino konnektorler, rod ve vida kilitleme aparatlarından oluşur. Pedikül vidalar Monoaxial ve Polyaxial olarak 2 alternatifle mevcuttur. Antibacterial Silver Screw System is composed of pedicle screws, reduction screws, transverse connector, hook, rod and set screw devices. Pedicle screws are available in 2 forms, Monoaxial and Polyaxial. NORM Spinal Products 4
Transverse Connectors NORM SILVER Transverse konnektorler Mono ve Multiaxial olmak üzere 2 seçenek sunmaktadır. Multiaxial Konnektor 360 lik bir acılanmaya izin verir ve her iki konnektor modeli de pedikül vidalarla etkin bir fiksasyonu sağlayan bir uyuma sahiptir. Transverse connectors are available in 2 type of connector, Mono and Multiaxial Connectors. Multiaxial Transverse Connectors allow 360 angulation and both Mono and Multiaxial connectors are compatible with pedicle screws allowing a strong fixation to prevent rotation. Hooks Sistem 3 çeşit Hook seçeneğine sahiptir; Pedikül Hook, Laminar Hook (Sağ ve Sol Açılı) ve Laminar Hook Small. Etkin bir sabitleme özelliği olan Hook sistemiyle birlikte Lateral ve Domino Konnektorler de sistemi tamamlayan diğer özelliklerdir. The system does include 3 kind of Hooks; Pedicular Hook, Laminar Hooks (Left and Right Angled) and Laminar Hook Small. Other than the feature of an effective fixation with Hook System, Lateral and Domino Connectors are the additional features which complete the system. 5 Spinal Products NORM
NORM Spinal Products 6
7 Spinal Products NORM
1403 Sokak No: 3 Balgat 06520 Çankaya Ankara / TÜRKİYE Tel : +90 (312) 284 00 80 (pbx) Fax : +90 (312) 285 30 93 Web : www.normltd.net NORM Spinal Products 8 NB 2292 ISO 13485:2003 M.2012.106.1472 85044