Evrak Tarih ve Sayısı: 11/12/2018-9117 *BD6513574212* TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ MERKEZ HEYETİ Sayı : 41.A.00/ Konu : 21.03.2018 Tarihli SUT Değişikliğine Açtığımız Dava Akabinde Yürütümü Durdurulan Üç Madde Hakkında Ankara, BÖLGE ECZACI ODASI YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI'NA 21 Mart 2018 tarih ve 30367 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ"in 15. maddesinin (a),16. Maddesinin (a), 24. Maddesinin (a) fıkralarının yürütümün durdurulması talebiyle Türk Eczacıları Birliği olarak Sosyal Güvenlik Kurumu'na açmış olduğumuz dava sonrasında Danıştay 15. Daire tarafından ilgili 3 maddenin yürütmesinin durdurulmasına karar verilmiştir. Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından bugün (11.12.2018) Kurumun internet sayfasında yayımlanan duyuru ile de, Sağlık Uygulama Tebliğine ilişkin işlemlerin 12.12.2018 tarihi itibariyle Yürütmeyi Durdurma Kararı doğrultusunda yapılacağı bildirilmiştir. Kurum duyurusu ve yürütümü durdurulan maddelere ilişkin tablo ekte yer almakta olup, bilgilerinizi ve üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim. Ecz.Arman ÜNEY Genel Sekreter EKLER : 1- SGK duyurusu 2- Yürütümü durdurulan maddelere ilişkin tablo B.CAN R.HİMMET Evrakı Doğrulamak İçin : http://213.74.103.250/envision/validate_doc.aspx?v=be6l3fl57 TS-EN ISO 9001:2008 Belge No: KY-2570-03/10-R Formatı: 43/02 Willy Brandt Sokak No:9 06690 Çankaya-ANKARA Tel: (0.312) 409 81 00 Fax: (0.312) 409 81 09 e-mail: teb@teb.org.tr Web adresi: www.teb.org.tr Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanununun 5. Maddesi gereğince güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
T.C. SOSYAL GÜVENLİK KURUMU BAŞKANLIĞI Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü 11/12/2018 D U Y U R U Danıştay Onbeşinci Dairesinin 2018/1720 Esas Numaralı Kararı ile 21/3/2018 tarihli ve 30367 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğin 15 numaralı maddenin (a) bendi, 16. Maddenin (a) bendi ve 24. Maddenin (a) bendi yönünden yürütümü durdurulmuştur. Sağlık Uygulama Tebliğine ilişkin işlemler 12/12/2018 tarihi itibarı ile Yürütmeyi Durdurma Kararı doğrultusunda uygulanacaktır. Tüm ilgililere önemle duyurulur. Ziyabey Cad. No:6 Pk:06520 Balgat/ANKARA Bilgi İçin: Dr. Tuncay ALKAN Telefon No: (312) 207 89 39 Faks No:(312) 207 81 65 Şube Müdürü V. E-Posta:gssgm_idb@sgk.gov.tr İnternet Adresi: www.sgk.gov.tr Telefon No: (312) 207 82 41
21.03.2018 SUT DEĞĠġĠKLĠĞĠNE ĠLĠġKĠN TEBLĠĞDE 12.12.2018 TARĠHĠ ĠTĠBARĠYLE YÜRÜTÜMÜ DURDURULAN MADDELER 1) Tebliğin 15. Maddesi; MADDE 15 Aynı Tebliğin 4.1.4 numaralı maddesinde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır. a) Birinci fıkrasının üçüncü cümlesinde yer alan için ibaresi sadece ilgili uzman hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır, şeklinde değiştirilmiştir. şeklinde düzenlenmiştir. Bu madde ile aşağıda yer değişiklik meydana gelmiştir. Maddenin Önceki Hali 4.1.4 - Reçetelere yazılabilecek ilaç miktarı (1) İlaçların parenteral formları ile majistrallerin reçeteye yazılması durumunda en fazla 10 günlük tedavi bedeli ödenir. Reçetede mutlak surette günlük kullanım dozu belirtilir. Majistraller sadece ilgili uzman hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır, tedavi süresi ve tedavi amaçlı olduğu hekim tarafından reçete üzerinde belirtilir. Majistrallerin fiyatlandırmasında MEDULA sistemindeki tarife, fiyat ve miktarlar esas alınır, ödenecek bedel Kurumca belirlenecek tutarı geçemez. Yürütmenin Durdurulması Kararı Sonrası Hali 4.1.4 - Reçetelere yazılabilecek ilaç miktarı (1) İlaçların parenteral formları ile majistrallerin reçeteye yazılması durumunda en fazla 10 günlük tedavi bedeli ödenir. Reçetede mutlak surette günlük kullanım dozu belirtilir. Majistraller sadece ilgili uzman hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karģılanır, için tedavi süresi ve tedavi amaçlı olduğu hekim tarafından reçete üzerinde belirtilir. Majistrallerin fiyatlandırmasında MEDULA sistemindeki tarife, fiyat ve miktarlar esas alınır, ödenecek bedel Kurumca belirlenecek tutarı geçemez. 1
2) Tebliğin 16. Maddesi; MADDE 16 Aynı Tebliğin 4.2.1.C numaralı maddesinde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır. a) 4.2.1.C-1 numaralı alt maddesinin birinci fıkrasının (b) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir. b) Juvenil romatoid artritli (poliartiküler-idiyopatik-kronik) hastalarda; 1) NSAİ ve/veya methotrexat ile 3 aylık tedavi sonunda ACR pediatrik 30 yanıtı alınamamış ise bu durumun belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak Anti-TNF ilaçlarla tedaviye başlanabilir. 2) Adalimumabın flakon formunun yalnızca; bir veya daha fazla hastalık modifiye edici anti-romatizmal ilacı en az 3 ay kullanmış olmasına rağmen ACR pediatrik 30 yanıtı alınamamış olan üveit eşlik eden aktif poliartiküler jüvenil idiyopatik artritli 2-17 yaşları arası çocuk ve adölesan hastalarda methotrexat ile kombine olarak tedaviye başlanılarak kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır. Adalimumabın flakon formunun methotrexata karşı intolerans gelişmesi durumunda veya methotrexat ile tedaviye devam edilmesinin uygun olmadığı durumlarda monoterapi olarak kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır. 3) Tedaviye başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR pediatrik 30 yanıtının alınması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. Bu raporun süresi sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriteri 50 ve üzerinde olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında ACR pediatrik cevap kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik cevap kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen ACR pediatrik cevap kriteri 50 ye ulaşmayan hastalarda anti-tnf tedavisine devam edilmez. şeklinde düzenlenmiştir. Bu madde ile aşağıda yer değişiklik meydana gelmiştir. Artrit; Maddenin Önceki Hali (1) Erişkin ve Juvenil Romatoid b) Juvenil romatoid artritli (poliartiküler -idiyopatik-kronik) hastalarda; 1) NSAĠ ve/veya methotrexat ile 3 Artrit; Yürütmenin Durdurulması Kararı Sonrası Hali (1) Erişkin ve Juvenil Romatoid b) Juvenil romatoid artritli (poliartiküler -idiyopatik-kronik) hastalarda NSAİ ve/veya methotrexat ile 3 aylık tedavi sonunda ACR pediatrik 30 yanıtı alınamamış 2
aylık tedavi sonunda ACR pediatrik 30 yanıtı alınamamıģ ise bu durumun belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak Anti-TNF ilaçlarla tedaviye baģlanabilir. 2) Adalimumabın flakon formunun yalnızca; bir veya daha fazla hastalık modifiye edici anti-romatizmal ilacı en az 3 ay kullanmıģ olmasına rağmen ACR pediatrik 30 yanıtı alınamamıģ olan üveit eģlik eden aktif poliartiküler jüvenil idiyopatik artritli 2-17 yaģları arası çocuk ve adölesan hastalarda methotrexat ile kombine olarak tedaviye baģlanılarak kullanılması halinde bedeli Kurumca karģılanır. Adalimumabın flakon formunun methotrexata karģı intolerans geliģmesi durumunda veya methotrexat ile tedaviye devam edilmesinin uygun olmadığı durumlarda monoterapi olarak kullanılması halinde bedeli Kurumca karģılanır. 3) Tedaviye baģlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR pediatrik 30 yanıtının alınması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koģulu ile tedaviye devam edilir. Bu raporun süresi sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriteri 50 ve üzerinde olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koģulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında ACR pediatrik cevap kriterine 6 ayda bir bakılır, baģlangıç ve ACR pediatrik cevap kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen ACR pediatrik cevap kriteri 50 ye ulaģmayan hastalarda anti-tnf tedavisine devam edilmez. ise bu durumun belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak Anti-TNF ilaçlarla tedaviye başlanabilir. İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR pediatrik 30 yanıtının alınması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. Bu raporun süresi sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriteri 50 ve üzerinde olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında ACR pediatrik cevap kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik cevap kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen ACR pediatrik cevap kriteri 50 ye ulaşmayan hastalarda anti-tnf tedavisine devam edilmez. 3
3) Tebliğin 24. Maddesi; MADDE 24 Aynı Tebliğin 4.2.16 numaralı maddesinde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır. a) Beşinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir. (5) İki yaşına kadar inek sütü ve/veya çoklu gıda protein alerjisi olan bebeklere öncelikle ileri derecede hidrolize mamalar başlanır. İleri derecede hidrolize mamanın tolere edilemediği durumlarda, anafilakside, enteropatide, eozinofilik özofajitte, besin protein ilişkili enterokolit sendromunda veya çoklu besin alerjileri gibi ağır vakalarda aminoasit bazlı veya pirinç proteini bazlı mamalar kullanılır. Bu durumların belirtildiği; çocuk gastroenteroloji veya çocuk immünoloji ve alerji hastalıkları uzman hekimlerince, bu uzman hekimlerin bulunmadığı hastanelerde çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimler tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır. şeklinde düzenlenmiştir. Bu madde ile aşağıda yer değişiklik meydana gelmiştir. Maddenin Önceki Hali 4.2.16 - DoğuĢtan metabolik hastalıklar, Gıda allerjileri ile Çölyak Hastalığı (5) Ġki yaģına kadar inek sütü ve/veya çoklu gıda protein alerjisi olan bebeklere öncelikle ileri derecede hidrolize mamalar baģlanır. Ġleri derecede hidrolize mamanın tolere edilemediği durumlarda, anafilakside, enteropatide, eozinofilik özofajitte, besin protein iliģkili enterokolit sendromunda veya çoklu besin alerjileri gibi ağır vakalarda aminoasit bazlı veya pirinç proteini bazlı mamalar kullanılır. Bu durumların belirtildiği; çocuk gastroenteroloji veya çocuk immünoloji ve alerji hastalıkları uzman hekimlerince, bu uzman hekimlerin bulunmadığı hastanelerde çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimler tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karģılanır. Yürütmenin Durdurulması Kararı Sonrası Hali 4.2.16 - DoğuĢtan metabolik hastalıklar, Gıda allerjileri ile Çölyak Hastalığı (5) İki yaşına kadar inek sütü ve/veya çoklu gıda protein alerjisi olan bebeklerin kullandıkları özel mamalar; çocuk gastroenteroloji veya çocuk immünoloji ve alerji hastalıkları uzman hekimlerince, bu uzman hekimlerin bulunmadığı hastanelerde çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimler tarafından reçete edilebilir. 4