Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma



Benzer belgeler
Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma

Maske/Cihaz Uyumluluk Listesi

Maske Teknik Özellikleri

EN : Versiyon Medikal EMC. Derleyenler: Emre Coşkun Karaca Suzanna Aslan 1 / 6

Akreditasyon Sertifikası Eki. (Sayfa 1/8) Akreditasyon Kapsamı

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/7) Akreditasyon Kapsamı

Ecras Elektronik Multimetre

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/7) Akreditasyon Kapsamı

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/10) Akreditasyon Kapsamı

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/8) Akreditasyon Kapsamı

HNK-TB-01. Kızılötesi Termometre. Kullanım Kılavuzu

Bağlantı Kesildi Alarmı Kılavuzu. Türkçe

AirSense 10 ve AirCurve 10 tekrar işleme kılavuzu

Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Kullanım Kılavuzu Eki

EverFlo EverFlo Q KULLANICI EL KİTABI BRUKERHÅNDBOK R02 LZ 06/19/2014 IT, DA, NL, SV, FI, NO, HE, TR

ASANSÖR KONTROL KARTLARININ ELEKTROMANYET

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/9) Akreditasyon Kapsamı

Ürün : ENDOACTIVATOR. Ref bel. : F X/ 03 / 2009 güncelleme 03/2011. Web sitemizi ziyaret edin: KULLANIM TALİMATLARI

K Pump Kullanım Talimatları

KLEA Enerji Analizörü

VPAP ST VPAP S POSITIVE AIRWAY PRESSURE DEVICE. Welcome Guide. Türkçe

1587 FC/1587/1577. Insulation Multimeter. Güvenlik Bilgileri. Uyarılar

S9 Escape. Welcome Guide. Türkçe POSITIVE AIRWAY PRESSURE DEVICE

1736/1738. Power Logger. Güvenlik Bilgileri. Uyarılar

MatrixPRO Sürücü Kullanma Talimatı

heated humidifier H5i Welcome Guide Türkçe

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/19) Akreditasyon Kapsamı

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/11) Akreditasyon Kapsamı

Türkçe Kullanım Kılavuzu

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/12) Akreditasyon Kapsamı

VPAP ST VPAP S POSITIVE AIRWAY PRESSURE DEVICE. Welcome Guide. Türkçe

EXERGEN TAT 5000S RS232 TTL Ek Kullanım Talimatları

1662/1663/1664 FC. Electrical Installation Tester. Güvenlik Bilgileri. Uyarılar

Centronic EasyControl EC315

HI-PRO 2. Yükleme Kılavuzu. Belge no TR/02 Parça no TR

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/7) Akreditasyon Kapsamı

S9 AutoSet & S9 Elite

Welcome Guide Türkçe Respiratory Care Solutions

Full HD Mini HDMI Genişletici

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/7) Akreditasyon Kapsamı

Centronic EasyControl EC311

Centronic EasyControl EC545-II

VPAP ST-A with ivaps. Welcome Guide. Making quality of care easy. Türkçe. Respiratory Care Solutions NONINVASIVE VENTILATOR

TÜRKÇE KULLANIM KILAVUZU U S ER S AN D M AI N TEN AN CE M AN U AL. 1

TRT GENEL MÜDÜRLÜĞÜ VERĐCĐ ĐŞLETMELERĐ DAĐRESĐ BAŞKANLIĞI SPEKTRUM ANALĐZÖR TEKNĐK ŞARTNAMESĐ

QUINT-DIODE/12-24DC/2X20/1X40

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/11) Akreditasyon Kapsamı

4K HDMI Genişletici Set, 4K2K/60 Hz

KULLANIM KILAVUZU

E35C E350 Sayaçlar için PLC Modül

TÜRKÇE KULLANIM KILAVUZU. 1

Kaldırma Masası Tanı Sistemi

VPAP ST-A. Welcome Guide. Making quality of care easy. Türkçe. Respiratory Care Solutions NONINVASIVE VENTILATOR

2.4 GHz Kablosuz Ses/Görüntü Vericisi / Alıcısı. Kullanım Kılavuzu (Kullanımdan önce dikkatli bir şekilde okuyun!) AVS !

80 Series V Digital Multimeter Safety Information

Centronic EasyControl EC5410-II

123B/124B/125B. Industrial ScopeMeter Güvenlik Bilgileri

Genel uyarılar ve dikkat edilecek noktalar. 14. Güç Kaynağı Ünitesi (GKÜ) 3. M5 saplama vidası. 16. Araba Arka Paneli 7.

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/14) Akreditasyon Kapsamı

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/32) Akreditasyon Kapsamı

DERİN BAS HOPARLÖRLÜ BLUETOOTH "SOUNDBAR"

Profesyonel Haberleşme Tekrarlayıcı Telsiz Ailesi.

MatrixPRO Sürücü Kullanma Talimatı

2 Yıl Sınırlı Garanti. Tam garanti için Kullanım Kılavuzuna bakın.

RU1000 Kepenk Güç Kaynağı. Uzaktan Kumandalı Kepenk Güç Kaynağı KULLANIM KILAVUZU

UVA-TR10 VIDEO/AUDIO VERC ALICI SET

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/13) Akreditasyon Kapsamı

FL-1 Acil Aydınlatma Kitleri (4 Pinli Floresanlar için)

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/14) Akreditasyon Kapsamı

BLUEMAX RC-101 UNIVERSAL DENTAL X-RAY UNIT REMOTE CONTROL KULLANICI KILAVUZU ĐÇĐNDEKĐLER

KULLANMA KILAVUZU KABLOSUZ MÝKROFON SÝSTEMÝ. CTT 200 VHF ( Mikrofon Vericisi ) ORIENT ORIENTAL ELEKTRONÝK LTD. ÞTÝ. KABLOSUZ ÝLETÝÞÝM SÝSTEMLERÝ

Doç. Dr. A. Oral Salman Kocaeli Üniversitesi Elektronik ve Haberleşme Mühendisliği

AutoSet CS-A. Welcome Guide. Türkçe. ADAptive servo-ventilator

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/17) Akreditasyon Kapsamı

Centronic VarioControl VC581-II

Basınç Transmitteri JUMO MIDAS

CareTemp Temassız Termometre. Kullanım talimatları



Sayfa Sayfa İKİ KUTUPLU IEC anma akımı Ith: 20A (AC1) IEC çalışma gücü: 1.3kW (AC3 230V) Evsel uygulamalar için ideal.

IEC/MID Direkt Bağlı Monofaze Elektrik Sayaçları Konut Tipi. E350 Serisi Sayaçlar ZCF

Online teknik sayfa CQ28-10NPP-KW1 CQ KAPASITIF YAKLAŞIM SENSÖRLERI

IEC/MID Direkt Bağlantılı Elektrik Sayaçları Konut Tipi. E350 Serisi Sayaçlar (ZxF100Ax/Cx)

YARIK LAMBA KULLANIM TALIMATLARI Dijital Kullanım Kılavuzu eki H Serisi

Centronic EasyControl EC241-II

Register your product and get support at SDV5118/12. TR Kullanim talimatlari

Online teknik sayfa CQ28-10NNP-KW1S01 CQ KAPASITIF YAKLAŞIM SENSÖRLERI

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/12) Akreditasyon Kapsamı

4 Portlu USB Şarj Cihazı, USB Type-C

FL-1 Led Acil Aydınlatma Kitleri (3-80V DC Led sistemleri için)

Centronic EasyControl EC245-II

IEC/MID Direkt Bağlı Elektrik Sayaçlar Endüstriyel ve Ticari. E650 Serisi Sayaçlar - ZMD310AR/CR

TÜRKÇE Kullanım Talimatları Invivo Manyetik Rezonans Görüntüleme Sargıları

Doküman No: KK-PS R2-TR CODESEC PS120 GÜÇ KAYNAĞI ÜNİTESİ KURULUM VE KULLANICI KILAVUZU. Doc: KK-PS R2-TR

Yönerge, elektromanyetik alanlardan kaynaklanan iki tür doğrudan biyofiziksel etki tanımı yapmaktadır

Online teknik sayfa UE11-4DX3D30,5 UE11-4DX GÜVENLIK RÖLELERI

Online teknik sayfa UE11-4DX2D32 UE11-4DX GÜVENLIK RÖLESI

TruHeat HF 1000 / 3000 / 5000 Serisi

Centronic MemoControl MC441-II

MPI-530, SONEL 13 Fonksiyonlu Test Cihazı

Transkript:

Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma Türkçe Page AirSense 10 AirCurve 10 1-3 S9 Series 4-6 Stellar 7-9 S8 & S8 Series II VPAP Series III 10-12

AirSense 10 AirCurve 10 Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma Türkçe Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir. Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir: AirSense 10 AirCurve 10 Kılavuz ve imalatçının bildirimi elektromanyetik emisyonlar Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam kılavuz RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları oldukça düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır. RF emisyonları CISPR 11 USB adaptörlü veya adaptörsüz Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz Harmonik Emisyonlar IEC 61000-3-2 Sınıf B Sınıf A Cihaz, ev sistemleri ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan sistemler dahil olmak üzere her türlü sistemde kullanıma uygundur. Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları IEC 61000-3-3 Uyumlu UYARI Uyarılar: Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek gerekiyorsa cihazın, kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir. Cihaz için belirtilenlerin dışındaki aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması tavsiye edilmemektedir. Bunlar emisyonların artmasına veya korumanın azalmasına neden olabilir. AirSense 10 AirCurve 10 1

Kılavuz ve imalatçı beyanı elektromanyetik korunma Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Korunma testi IEC60601-1-2 test seviyesi Uyumluluk derecesi Elektromanyetik ortam kılavuz Elektrostatik deşarj (ESD) IEC 61000-4-2 ±8 kv temas ±15 kv hava Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Elektrikli hızlı geçici rejim/ patlama IEC 61000-4-4 enerji besleme hatları için ±2 kv giriş/çıkış hatları için ±1 kv ±2 kv giriş/çıkış hatları için ±1 kv Akım IEC 61000-4-5 Güç kaynağı giriş hatlarındaki voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişiklikleri IEC 61000-4-11 0,5 devir için %40 Ut (Ut de %60 düşüş) 5 devir için %70 Ut (Ut de %30 düşüş) 25 devir için 100V 240V Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya ihtiyaç duyması halinde, cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç alması tavsiye edilmektedir. Güç frekansı (50/60Hz) manyetik alan IEC 61000-4-8 3 A/m 30 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır. İletilen RF IEC 61000-4-6 Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere cihazın, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden elde edilen tavsiye edilen ayrım mesafesinden daha yakınında kullanılmamalıdır. Yayılan RF IEC 61000-4-3 80 MHz ila 2,5 GHz 10 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz Tavsiye edilen ayrım mesafesi d = 0,35 P d = 0,35 P 80 MHz ila 800 MHz d = 0,70 P 800 MHz ila 2,5 GHz P, verici imalatçısına göre vericinin watt olarak ölçülmüş olan maksimum çıkış gücü değeri ve d, tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım mesafesidir. Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan güçleri, a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında olmalıdır.b Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit meydana gelebilir: a b Radyo, (cep/kablosuz) telefonlar ve kara mobil radyoları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayınları için baz istasyonları gibi sabit vericilerin saha kuvvetleri teorik olarak kesin bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik alanın değerlendirilebilmesi için bir elektromanyetik saha tetkiki yapılmalıdır. Cihazın kullanıldığı yerdeki ölçülen saha kuvvetinin, yukarıda belirtilen geçerli RF uyumluluk seviyesinin üzerinde olması halinde cihazın normal şekilde çalıştığının doğrulanması için gözlemlenmesi gereklidir. Anormal performans gözlemlenmesi durumunda, cihazın yeniden ayarlanması veya yerinin değiştirilmesi gibi ek önlemlerin alınması gerekli olabilir. 150 khz ile 80 MHz arasındaki frekans aralığının üzerinde, saha kuvvetleri 3 V/m den düşük olmalıdır. Ut, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır. 80 MHz ve 800 MHz de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir. Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. AirSense 10 AirCurve 10 2

Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile cihaz arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafesi Bu cihazlar yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile cihaz arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda tavsiye edilen minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir. Vericinin nominal maksimum çıkış gücü (W) Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m) d = 0.35 P 80 MHz ila 800 MHz d = 0.35 P 800 MHz ila 2,5 GHz d = 0,7 P 0.01 0.035 0.035 0.070 0.1 0.11 0.11 0.22 1 0.35 0.35 0.70 10 1.1 1.1 2.2 100 3.5 3.5 7.0 Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe d, P vericinin imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül kullanılarak belirlenebilir. 80 MHz ve 800 MHz de, daha yüksek olan frekans aralığı için olan ayrım mesafesi geçerlidir. Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. AirSense 10 AirCurve 10 3

S9 Series Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma Türkçe Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir. Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir: S9 Series (H5i ve ClimateLine ile veya olmaksızın). Kılavuz ve imalatçının bildirimi elektromanyetik emisyonlar Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam kılavuz RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları oldukça düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır. RF emisyonları CISPR 11 USB adaptörlü veya adaptörsüz Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz Harmonik Emisyonlar IEC 61000-3-2 USB adaptörlü veya adaptörsüz Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları IEC 61000-3-3 USB adaptörlü veya adaptörsüz Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz Sınıf B Sınıf A Uyumlu Cihaz, ev sistemleri ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan sistemler dahil olmak üzere her türlü sistemde kullanıma uygundur. UYARI Uyarılar: Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek gerekiyorsa cihazın, kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir. Cihaz için belirtilenlerin dışındaki aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması tavsiye edilmemektedir. Bunlar emisyonların artmasına veya korumanın azalmasına neden olabilir. S9 Series 4

Kılavuz ve imalatçı beyanı elektromanyetik korunma Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Korunma testi IEC60601-1-2 test seviyesi Uyumluluk derecesi Elektromanyetik ortam kılavuz Elektrostatik deşarj (ESD) IEC 61000-4-2 Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Elektrikli hızlı geçici rejim/ patlama IEC 61000-4-4 enerji besleme hatları için ±2 kv giriş/çıkış hatları için ±1 kv ±2 kv Geçersiz Akım IEC 61000-4-5 Güç kaynağı giriş hatlarındaki voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişiklikleri IEC 61000-4-11 0,5 devir için %40 Ut (Ut de %60 düşüş) 5 devir için %70 Ut (Ut de %30 düşüş) 25 devir için <12V (240 V de >%95 düşüş) 0,5 devir için 96V (240 V de %60 düşüş) 5 devir için 168V (240 V de %30 düşüş) 25 devir için Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya ihtiyaç duyması halinde, cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç alması tavsiye edilmektedir. <12V (240 V de >%95 düşüş) Güç frekansı (50/60Hz) manyetik alan IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır. İletilen RF IEC 61000-4-6 Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere cihazın, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden elde edilen tavsiye edilen ayrım mesafesinden daha yakınında kullanılmamalıdır. Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz 10 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz Tavsiye edilen ayrım mesafesi d = 1,17 P d = 0,35 P 80 MHz ila 800 MHz d = 0,70 P 800 MHz ila 2,5 GHz P, verici imalatçısına göre vericinin watt olarak ölçülmüş olan maksimum çıkış gücü değeri ve d, tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım mesafesidir. Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan güçleri, a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında olmalıdır.b Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit meydana gelebilir: a b Radyo, (cep/kablosuz) telefonlar ve kara mobil radyoları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayınları için baz istasyonları gibi sabit vericilerin saha kuvvetleri teorik olarak kesin bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik alanın değerlendirilebilmesi için bir elektromanyetik saha tetkiki yapılmalıdır. Cihazın kullanıldığı yerdeki ölçülen saha kuvvetinin, yukarıda belirtilen geçerli RF uyumluluk seviyesinin üzerinde olması halinde cihazın normal şekilde çalıştığının doğrulanması için gözlemlenmesi gereklidir. Anormal performans gözlemlenmesi durumunda, cihazın yeniden ayarlanması veya yerinin değiştirilmesi gibi ek önlemlerin alınması gerekli olabilir. 150 khz ile 80 MHz arasındaki frekans aralığının üzerinde, saha kuvvetleri 3 V/m den düşük olmalıdır. Ut, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır. 80 MHz ve 800 MHz de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir. Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. S9 Series 5

Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile cihaz arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafesi Bu cihazlar yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile cihaz arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda tavsiye edilen minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir. Vericinin nominal maksimum çıkış gücü (W) Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m) d = 1,17 P 80 MHz ila 800 MHz d = 0,35 P 800 MHz ila 2,5 GHz d = 0,7 P 0,01 0,12 0,04 0,070 0,1 0,37 0,11 0,22 1 1,2 0,35 0,70 10 3,7 1,1 2,2 100 12 3,5 7,0 Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe d, P vericinin imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül kullanılarak belirlenebilir. 80 MHz ve 800 MHz de, daha yüksek olan frekans aralığı için olan ayrım mesafesi geçerlidir. Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. S9 Series 6

Stellar Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma Türkçe Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir. Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir: Stellar TM Kılavuz ve imalatçı beyanı - elektromanyetik emisyonlar Bu cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik çevrede kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır. Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam - kılavuz RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları çok düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır. RF emisyonları CISPR 11 Harmonik Emisyonlar IEC 61000-3-2 Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları IEC 61000-3-3 Sınıf B Sınıf A Uyumlu Cihaz, ev tipi binalar ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan tesisler dahil olmak üzere her türlü tesiste kullanıma uygundur. Elektrikli Tıbbi Cihazlar için EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir. UYARILAR: Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek gerekiyorsa cihazın kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir. Bu el kitabında belirtilenler dışında aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması önerilmez. Bunlar emisyonların artmasına veya cihazın bağışıklığının azalmasına neden olabilir. Stellar 7

Kılavuz ve imalatçı beyanı - elektromanyetik bağışıklık Bu cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik çevrede kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır. Bağışıklık testi IEC60601-1-2 test seviyesi Uyumluluk derecesi Elektromanyetik ortam - kılavuz Elektrostatik deşarj (ESD) IEC 61000-4-2 Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Elektriksel hızlı geçici/patlama IEC 61000-4-4 enerji besleme hatları için ±2 kv giriş/çıkış hatları için ±1 kv ±2 kv ±1 kv Kabarma IEC 61000-4-5 Güç kaynağı giriş hatlarındaki voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişiklikleri IEC 61000-4-11 0,5 döngü için %40 Ut (Ut de %60 düşüş) 5 döngü için %70 Ut (Ut de %30 düşüş) 25 döngü için <12 V (240 V de >%95 düşüş) 0,5 döngü için 96 V (240 V de %60 düşüş) 5 döngü için 168 V (240 V de %30 düşüş) 25 döngü için <12 V (240 V de >%95 düşüş) Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya ihtiyaç duyması halinde cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç alması tavsiye edilmektedir. Güç frekansı (50/60 Hz) manyetik alanı IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır. İletilen RF IEC 61000-4-6 Saçılan RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz - 2,5 GHz 3 V/m Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere cihazın hiçbir kısmına, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden elde edilen tavsiye edilen ayrım mesafesinden daha yakınında kullanılmamalıdır. Tavsiye edilen ayrım mesafesi: d = 1,17 P d = 1,17 P 80 MHz ila 800 MHz d = 2,33 P 800 MHz ila 2,5 GHz burada P, verici imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri ve d, tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım mesafesidir. Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan güçleri, a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında olmalıdır. b Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit meydana gelebilir: Ut, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır. 80 MHz ve 800 MHz de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir. Bu kılavuz ilkeler tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlardan emilim ve yansımadan etkilenir. Stellar 8

Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile cihaz arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafesi Bu cihaz yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile cihaz arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda tavsiye edilen minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir. Vericinin anma maksimum çıkış gücü (W) Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m) 150 khz to 80 MHz d = 1,17 P 80 MHz to 800 MHz d = 1,17 P 800 MHz to 2,5 GHz d = 2,33 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,33 10 3,70 3,70 7,37 100 11,70 11,70 23,30 Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe d, P vericinin imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül kullanılarak belirlenebilir. 80 MHz ve 800 MHz de daha yüksek olan frekans aralığı için olan ayrım mesafesi geçerlidir. Bu kılavuz ilkeler tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlardan emilim ve yansımadan etkilenir Stellar 9

S8 & S8 Series II VPAP Series III Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma Türkçe Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir. Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir: S8 & S8 Series II VPAP Series III. Kılavuz ve imalatçının bildirimi elektromanyetik emisyonlar Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam kılavuz RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları oldukça düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır. RF emisyonları CISPR 11 seri adaptör ile USB adaptör ile Harmonik Emisyonlar IEC 61000-3-2 Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları IEC 61000-3-3 Sınıf B Sınıf B* Sınıf B Sınıf A Uyumlu Cihaz, ev sistemleri ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan sistemler dahil olmak üzere her türlü sistemde kullanıma uygundur. * Cihaza seri adaptör aracılığı ile bir bilgisayarın bağlı olduğu ve sistemin Sınıf A uyumlu olduğu durumlar dışında, tüm sistem konfigürasyonları için Sınıf B. (Yalnız S8 Series II) Oksimetreli bir ResLink in, DC-12 adaptörden güç alan bir S8 Series II cihazına bağlı olduğu ve sistemin Sınıf A ile uyumlu olduğu durumlar dışında, tüm sistem konfigürasyonları için Sınıf B. Sınıf A, ev dışındaki ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan sistemler haricindeki diğer tüm sistemler için uygundur. UYARI Uyarılar: Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek gerekiyorsa cihazın, kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir. Cihaz için belirtilenlerin dışındaki aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması tavsiye edilmemektedir. Bunlar emisyonların artmasına veya korumanın azalmasına neden olabilir. S8 & S8 Series II VPAP Series III 10

Kılavuz ve imalatçı beyanı elektromanyetik korunma Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Immunity test IEC60601-1-2 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Elektrostatik deşarj (ESD) IEC 61000-4-2 Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Elektrikli hızlı geçici rejim/ patlama IEC 61000-4-4 enerji besleme hatları için ±2 kv giriş/çıkış hatları için ±1 kv ±2 kv Geçersiz Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan Akım IEC 61000-4-5 Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan 0,5 devir için <12V (240 V de >%95 düşüş) 0,5 devir için Güç kaynağı giriş hatlarındaki voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişiklikleri IEC 61000-4-11 %40 Ut (Ut de %60 düşüş) 5 devir için %70 Ut (Ut de %30 düşüş) 25 devir için 96V (240 V de %60 düşüş) 5 devir için 168V (240 V de %30 düşüş) 25 devir için Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya ihtiyaç duyması halinde, cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç alması tavsiye edilmektedir. <12V (240 V de >%95 düşüş) Güç frekansı (50/60Hz) manyetik alan IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır. İletilen RF IEC 61000-4-6 10 Vrms Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere cihazın, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden elde edilen tavsiye edilen ayrım mesafesinden daha yakınında kullanılmamalıdır. Yayılan RF IEC 61000-4-3 10 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz 10 V/m Tavsiye edilen ayrım mesafesi d = 1,17 P d = 0,35 P 80 MHz ila 800 MHz d = 0,70 P 800 MHz ila 2,5 GHz P, verici imalatçısına göre vericinin watt olarak ölçülmüş olan maksimum çıkış gücü değeri ve d, tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım mesafesidir. Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan güçleri, a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında olmalıdır.b Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit meydana gelebilir: a b Radyo, (cep/kablosuz) telefonlar ve kara mobil radyoları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayınları için baz istasyonları gibi sabit vericilerin saha kuvvetleri teorik olarak kesin bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik alanın değerlendirilebilmesi için bir elektromanyetik saha tetkiki yapılmalıdır. Cihazın kullanıldığı yerdeki ölçülen saha kuvvetinin, yukarıda belirtilen geçerli RF uyumluluk seviyesinin üzerinde olması halinde cihazın normal şekilde çalıştığının doğrulanması için gözlemlenmesi gereklidir. Anormal performans gözlemlenmesi durumunda, cihazın yeniden ayarlanması veya yerinin değiştirilmesi gibi ek önlemlerin alınması gerekli olabilir. 150 khz ile 80 MHz arasındaki frekans aralığının üzerinde, saha kuvvetleri 10 V/m den düşük olmalıdır. Ut, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır. 80 MHz ve 800 MHz de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir. Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. S8 & S8 Series II VPAP Series III 11

Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile cihaz arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafesi Bu cihazlar yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile cihaz arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda tavsiye edilen minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir. Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m) Vericinin nominal maksimum çıkış gücü (W) 150 khz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800MHz to 2.5 GHz d = 1.17 P d = 0.35 P d = 0.7 P 0.01 0.17 0.04 0.07 0.1 0.37 0.11 0.22 1 1.17 0.35 0.7 10 3.69 1.11 2.21 100 11.70 3.50 7.0 Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe d, P vericinin imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül kullanılarak belirlenebilir. 80 MHz ve 800 MHz de, daha yüksek olan frekans aralığı için olan ayrım mesafesi geçerlidir. Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. Stellar Tüm diğerleri ResMed Germany Inc. Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried Germany ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Avustralya DISTRIBÜTÖR ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 ABD ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Avustralya ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 ABD ResMed (UK) (Ltd adına) 96 Jubilee Avenue, Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RW İngiltere Tüm dünyadaki diğer merkezler için www.resmed.com sitesine bakın. AirSense, AirCurve, ClimateLine, H5i, S9, S8, Stellar ve VPAP, ResMed Ltd'nin ticari markalarıdır ve ClimateLine, S9, Stellar ve VPAP, ABD Patent ve Ticari Marka Ofisi tarafından tescil edilmiştir. 2014 ResMed Ltd. 1018018/2 2014-11 ResMed.com