CARELINK ENCORE 29901 Programlayıcı Yazılım Uygulaması Klinisyen El Kitabı İlavesi
Aşağıdaki liste Medtronic şirketinin Amerika Birleşik Devletleri'nde ve muhtemelen diğer ülkelerdeki ticari markalarını veya tescilli ticari markalarını içerir. Diğer ticari markaların tümü ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir. Adapta, Advisa, Cardia, CareLink, CareLink Encore, Concerto, Consulta, Egida, EnPulse, EnRhythm, EnTrust, InSync, Kappa, Maximo, Medtronic, Medtronic CareLink, Protecta, Relia, Reveal, Secura, Sensia, SessionSync, Sigma, Syncra, Versa, Virtuoso, Vitatron
1 Bu ek hakkında Bu klinisyen el kitabı ekinde, CareLink Encore 29901 programlayıcı ile Medtronic CareLink 2090 programlayıcı arasındaki temel farklar vurgulanmaktadır. CareLink Encore 29901 programlayıcının ilk sürümü, aşağıdaki Medtronic ve Vitatron cihaz ailelerini destekler. Kappa Serisi Adapta Versa Sensia Relia Sigma InSync III EnPulse EnRhythm Advisa Vitatron C Serisi Vitatron E Serisi Vitatron G Serisi Vitatron T Serisi InSync II/III Protect EnTrust Concerto Secura Virtuoso Virtuoso II Maximo II Concerto II Reveal XT/ Reveal DX Cardia Egida Protecta Klinisyen El Kitabı İlavesi 3
Consulta Ensura Ensure MRI Syncra 1.1 Ambalaj ve ürün sembollerinin açıklamaları Bu üründe hangi sembollerin geçerli olduğunu görmek için ambalaj etiketine ve ürüne başvurun. Bu sembol, cihazın Avrupa Direktiflerine tam olarak uygun olduğunu ifade eder. 0123 Tüm Medtronic donanım ve yazılımları için geçerlidir (29901 ve SW028 dahil); AIMD 90/385/EEC sayılı Avrupa Direktifine uygun olduğunu gösterir. 0344 Tüm Vitatron yazılımları için geçerlidir (VSH02 masaüstü yazılımı dahil); AIMD 90/385/EEC sayılı Avrupa Direktifine uygun olduğunu gösterir. 0984 Sadece Bluetooth için geçerlidir; R&TTE 1999/5/EC sayılı Avrupa Direktifine uygun olduğunu gösterir. 1.2 Uygunluk Beyanı ve yasalarla uyumluluk CareLink Encore 29901 Programlayıcı Referans El Kitabı na bakın. 1.3 CareLink Encore 29901 programlayıcıdaki yeni özellikler nelerdir? CareLink Encore 29901 programlayıcı portatiftir ve çeşitli yerlere kolaylıkla taşınabilir. Programlayıcı, menteşeli ekran formu yerine tablet formunda konfigüre edilmiştir ve hem AC (Dalgalı Akım) hat gücü hem de pil gücüyle çalışabilmektedir. Programlayıcı ekranı dokunmatik kalem dokunuşuyla veya parmak dokunuşuyla etkinleştirilir. Programlayıcı, implante edilebilir cihazların kablosuz telemetrisini desteklemez. 4 Klinisyen El Kitabı İlavesi
Şekil 1. Sağdan görünüm 1 ExpressCard yuvası 2 Pil kapağı Klinisyen El Kitabı İlavesi 5
Şekil 2. Soldan görünüm 1 USB portları 2 VGA çıkış portu 3 Entegre Ethernet 4 Güç girişi 6 Klinisyen El Kitabı İlavesi
Şekil 3. Arkadan görünüm (kapılar açık) 1 Programlama başlığı konektörü 2 EKG kablosu konektörü 1.3.1 Programlayıcı düğme paneli Şekil 4. Programlayıcı düğme paneli Programlayıcı düğme paneli, şu düğmeleri ve göstergeleri içerir: Klinisyen El Kitabı İlavesi 7
Tablo 1. Programlayıcı düğme panelindeki düğmeler ve göstergeler Düğme veya gösterge Adı İşlevi Elektronik Şerit Grafik (estrip) düğmesi Kaydedilen Elektronik Şerit Grafik (estrip) dalga formu verilerine bir vurgu eklemek için kullanılır. Acil VVI düğmesi Bir oturum sırasında acil durum VVI pacing için anında erişim sağlar. RFID düğmesi İleride kullanılması amaçlanmıştır. Bluetooth düğmesi Bluetooth gücünü etkinleştirmek veya devre dışı bırakmak için kullanılır. Wi-Fi düğmesi Wi-Fi gücünü etkinleştirmek veya devre dışı bırakmak için kullanılır. Pil Durumu göstergesi Pilin durumu hakkında bilgi verir. Pil Şarjı göstergesi Pilin şarjı hakkında bilgi verir. Güç düğmesi Programlayıcıyı açar ve kapatır. 1.3.2 Görev çubuğu Görev çubuğu şu simgeleri/göstergeleri içerebilir: Tablo 2. Görev çubuğu simgeleri/göstergeleri Simge Adı İşlevi Telemetri gücü SessionSync Programlama başlığı ve cihaz arasında başarılı iletişimin kurulduğunu göstermek için yeşile döner. Dizide daha fazla yeşil çubuk bulunması daha iyi bir iletişim kurulduğunu gösterir. En az iki yeşil çubuğun ışığının yanıyor olması gerekir. Turuncu renkli bir ışık, cihazın erimin dışında olduğu anlamına gelir. Programlayıcı ile veri yönetim sistemi arasındaki bağlantı ve veri aktarım durumu hakkında bilgi verir. SessionSync, isteğe bağlı bir özelliktir. 8 Klinisyen El Kitabı İlavesi
Tablo 2. Görev çubuğu simgeleri/göstergeleri (devamı) Simge Adı İşlevi Harici USB sürücü AC Gücü USB flash sürücüsünün veya başka bir harici depolama ortamının, PDF raporlarının ve hasta verilerinin kaydedilmesi için kullanılabilir olduğunu belirtmek üzere yeşile döner. USB flash sürücüsünü takarken, cihazın kullanıma hazır hale gelmesinden önce küçük bir gecikme yaşayabilirsiniz. Programlayıcının AC gücüne bağlı olduğunu göstermek üzere görev çubuğunda görüntülenir. Pil Gücü Programlayıcı AC gücüne bağlı olmadığında pil gücü durumu hakkında bilgi verir. Bluetooth yapılandırması Ağ Yapılandırması Programlayıcıya bir Bluetooth etkin yazıcı bağlamak için Configure Bluetooth (Bluetooth u Yapılandır) penceresini açar. Ağ tercihlerini yapılandırmak için Network Configuration (Ağ Yapılandırması) penceresini açar. PDF Görüntüleyici Elektronik Şerit Grafik (estrip) seçicisi Bir USB flash sürücüsünden PDF leri görüntülemek için kullanılır. PDF ler bir cihaz uygulamasındayken veya programlayıcı masaüstündeyken görüntülenebilir. Elektronik Şerit Grafik (estrip) kaydedicisi ekranına gitmek için kullanılır. Cihaz Uygulaması seçicisi Programlayıcı masaüstünde Select Model (Model Seç) ekranına gitmek için kullanılır. Bir hasta oturumu sırasında programlayıcının bir cihaz uygulaması ekranında olduğunu göstermek üzere gösterge kutusu mavi renge döner. Klinisyen El Kitabı İlavesi 9
1.3.3 Bluetooth ile yazdırma Programlayıcı, desteklenen bir Bluetooth etkin yazıcıya bağlanabilir. 1.3.4 Network Configuration (Ağ Yapılandırması) penceresi Şekil 5. Network Configuration (Ağ Yapılandırması) penceresi Network Configuration (Ağ Yapılandırması) penceresi, Ethernet ve kablosuz bağlantıları kullanarak Yazılım Dağıtım Ağı (SDN) ve SessionSync ile bağlantılar kurmak için kullanılır. 1.3.5 PDF Viewer (PDF Görüntüleyici) PDF Viewer (PDF Görüntüleyici) daha önce bir USB flash sürücüsüne kaydedilen PDF raporlarını görüntülemenize ve yazdırmanıza olanak tanır. 1.3.6 Elektronik Şerit Grafik (estrip) kaydedicisi Bazı Medtronic pacemaker ları bir İz Modu (kesintisiz yazdırma modu) seçeneği içerir. Şerit grafik yazıcısının yerini, Elektronik Şerit Grafik (estrip) kaydedicisi almıştır. 10 Klinisyen El Kitabı İlavesi
Şekil 6. Elektronik Şerit Grafik (estrip) kaydedicisi ekranı 1 Gerçek zamanlı dalga formu görüntüleyici gerçek zamanlı dalga formlarını gösterir. 2 Holter görünümü seçici dalga formlarının genel görünümünü gösterir. 3 Liste görünümü seçici mevcut şeritleri gösterir. 4 Genişletilmiş görünüm bir dalga formunun bir segmentinin genişletilmiş görünümünü gösterir. Elektronik Şerit Şeması (estrip) kaydedici, bir oturum sırasında toplanan kesintisiz ritim bilgilerini saklar. Hasta EKG ve EGM si, cihaz uygulamasını kesintiye uğratmadan kaydedilir. Canlı ritim, hem cihaz uygulamasında hem de estrip kaydedicide görüntülenebilir. 30 dakikalık şerit bilgisi mevcuttur. Klinisyen El Kitabı İlavesi 11
2 Programlama başlığı farklılıkları Programlama başlığı, bir hasta oturumu sırasında programlayıcı ile hastanın implante edilebilir cihazı arasında bir bağlantı sağlar. 2090 CareLink programlayıcı ile kullanılan 2067 Model Medtronic programlama başlığı, 2090 CareLink programlayıcının görüntü ekranında görünen Program ve Interrogate (Sorgula) komutlarına karşılık gelen P ve I düğmelerini içerir. Şekil 7. 2067 Model Medtronic programlama başlığı 1 Program düğmesi 2 Interrogate (Sorgula) düğmesi 29901 CareLink Encore programlayıcı ile kullanılan 26901 Model Medtronic programlama başlığında Program ve Interrogate (Sorgula) düğmeleri bulunmaz. Klinisyenler, Program ve Interrogate (Sorgula) komutlarını başlatmak için programlayıcı ekranında görünen simgeleri kullanır. 12 Klinisyen El Kitabı İlavesi
Şekil 8. 26901 Model Medtronic programlama başlığı 1 Işık dizisi 2 Yeşil 3 Turuncu/yeşil Programlama başlığında 7 ışıktan oluşan bir dizi vardır (Şekil 8). Programlama başlığı ve implante edilebilir cihaz arasında başarılı bir iletişim kurulduğunu göstermek için dizi, yeşil renge döner. Dizide daha fazla yeşil çubuk olması daha iyi iletişim olduğunu gösterir. En az iki yeşil çubuğun ışığının yanıyor olması gerekir. Sarı renkli bir ışık, cihazın menzil dışında olduğu anlamına gelir. Klinisyen El Kitabı İlavesi 13
3 Verileri yükleme, kaydetme ve yazdırma 3.1 Hasta verilerini ve cihaz verilerini yükleme ve kaydetme CareLink Encore 29901 programlayıcıda, hasta oturumu verilerini yüklemek ve kaydetmek için entegre bir disk bulunmaz. CareLink Encore 29901 programlayıcıda bir USB portu bulunur (Şekil 9). Şekil 9. USB portu Klinisyenler, verileri yükleme ve kaydetme işlemlerini USB flash sürücülerden yapabilirler. CareLink Encore cihaz uygulamaları, Save to Disk (Diske Kaydet) yerine Save to Media (Ortama Kaydet) özelliğini kullanacak şekilde güncellenmiştir. Cihaz uygulamaları ve referans el kitaplarında, cihaz verilerinin kaydedilmesi ve getirilmesi bağlamında hala disk veya disket terimleri kullanılıyor olabilir. USB flash sürücüsü programlayıcıya bağlı ve kullanıma hazır olduğu zaman, disk veya disket terimleri, diskten ziyade USB flash sürücüsü için geçerli olacak şekilde yorumlanmalıdır. 14 Klinisyen El Kitabı İlavesi
PDF Viewer (PDF Görüntüleyici) uygulaması, bağlı bir USB flash sürücüden programlayıcı ekranında daha önce kaydedilen PDF leri görüntülemeye olanak tanır. 3.2 Hasta ve cihaz verilerini yazdırma CareLink Encore 29901 programlayıcı, klinisyenlerin bir hasta oturumu sırasında dalga formlarını görüntülemelerine olanak tanıyan bir Elektronik Şerit Şeması (estrip) sunar. CareLink Encore 29901 programlayıcıda, entegre bir yazıcı veya şerit grafiği kaydedicisi sağlanmamıştır. CareLink Encore 29901 programlayıcı, klinisyenlerin harici yazıcılar kullanmalarını sağlayan USB ve Bluetooth teknolojilerini destekler. Klinisyen El Kitabı İlavesi 15
4 Acil VVI işlemleri Programlayıcı düğme panelindeki kırmızı acil VVI düğmesi, hasta oturumu sırasında acil VVI pacing ine anında erişim sağlar. Kırmızı acil VVI düğmesine basıldığında acil durum ekran seçenekleri görüntülenir ve VVI pacing i uygulanır. Şekil 10. Programlayıcı düğme paneli 1 Kırmızı acil VVI düğmesi Acil VVI pacing i için belirli parametre değerleri, her bir cihaz uygulaması tarafından belirlenir. Kırmızı acil VVI düğmesi, bir sistem hatasından sonra kullanılabilir. Not: Tüm ICD uygulamalarında [Emergency] (Acil Durum) düğmesi yazılıma da yerleştirilmiştir ve görüntü ekranından kullanılabilir. Görüntü ekranında bulunan [Emergency] (Acil Durum) düğmesi hakkında daha fazla bilgi için, implante cihazın başvuru kılavuzuna bakın. 16 Klinisyen El Kitabı İlavesi
5 Artefakt saptama CareLink Encore 29901 programlayıcı, girişim yüzünden hasta EKG sinde yanlış artefaktlar ortaya çıktığında veya artefakt görülmediğinde, pacing artefaktı saptamasını iyileştirmenize olanak tanıyan Artifact Detection (Artefakt Saptama) işlevini destekler. Artifact Detection (Artefakt Saptama) işlevi, Lead I, Lead II ve Lead III ü destekler. Artefaktlar gerçek zamanlı veya donmuş dalga formları olarak belirtilebilir ve gösterilen şekilde yazdırılacaktır. Not: Artifact Detection (Artefakt Saptama) işlevi, artefakt saptamayı iyileştirir, ancak artefaktların tümünü tespit edemeyebilir. Klinisyen El Kitabı İlavesi 17
6 Görüntü ekranı CareLink Encore 29901 programlayıcı görüntü ekranı, dokunmaya duyarlı bir arayüzdür. Ekrandaki seçenekler, dokunmatik kalemi kullanarak veya ekrana parmağınızla dokunarak seçilebilir. CareLink 2090 programlayıcı görüntü ekranındaki seçenekler, sadece kalemi kullanarak seçilebilir. Not: CareLink Encore 29901 programlayıcı görüntü ekranı dokunmaya duyarlı olduğundan, programlayıcı kullanırken elinizi ekrana dayamaktan veya birden çok ekran konumuna dokunmaktan kaçının. Programlayıcıyı başkaları kullanırken ekrana işaret etmekten ve dokunmaktan kaçının. 18 Klinisyen El Kitabı İlavesi
7 Desteklenmeyen uygulamalar ve aksesuarlar Tümleşik çevrimiçi yardım Tümleşik çevrimiçi yardım, bazı bradikardi pacemaker uygulamalarında bulunan bir özelliktir. CareLink Encore 29901, tıbbi cihaz uygulamalarında çevrimiçi yardımı desteklemez. Mikrofonlar ve kulaklıklar CareLink Encore 29901 programlayıcı, harici mikrofon ve kulaklık donanımlarının bağlanmasını desteklemez. Harici Basınç Referansı Harici Basınç Referansı, sürekli olarak atmosfer basıncını ölçüp kaydeden, cep boyutunda bir barometredir. CareLink Encore 29901 programlayıcı, Harici Basınç Referansını desteklemez. Çözümleyici CareLink Encore 29901 programlayıcı, 2290 Model Çözümleyiciyi desteklemez. Klavye CareLink Encore 29901 programlayıcıda, entegre bir klavye bulunmamaktadır. Bunun yerine Encore programlayıcı, bir ekran klavyesi sunar. Harici klavyeler desteklenmez. Disk sürücüsü CareLink Encore 29901 programlayıcıda, entegre bir disket sürücü sağlanmamıştır. Analog çıkış CareLink Encore 29901 programlayıcı, analog çıkışı desteklemez. Klinisyen El Kitabı İlavesi 19
29901/SW028: Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 ABD www.medtronic.com Tel. +1 763 514 4000 Faks +1 763 514 4879 VSH02: Vitatron Holding B.V. Endepolsdomein 5 6229 GW Maastricht Hollanda Tel. +31 43 356 6551 Medtronic AT Yetkili Temsilcisi Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Hollanda Tel. +31 45 566 8000 Faks +31 45 566 8668 Avrupa/Afrika/Ortadoğu Genel Merkezi Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz İsviçre Tel. +41 21 802 7000 Faks +41 21 802 7900 Avustralya Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Avustralya Teknik el kitapları: www.medtronic.com/manuals Medtronic, Inc. 2013 M954956A005A 2013-02-14 *M954956A005*