TÜRK KIZILAYI PLAZMA ŞOKLAMA CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

TÜRK KIZILAYI PLAZMA ŞOKLAMA CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

İÇİNDEKİLER 1. TEDARİK EDİLECEK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ..1 2. İHALE AŞAMASINDA İSTENİLEN TEKNİK EVRAKLAR....2 3. CİHAZLARIN TESLİMATI....3 4. GARANTİ KAPSAMI.4 5. MUAYENE..5

1. TEDARİK EDİLECEK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ Bu teknik şartname ile Bölge Kan Merkezlerimizin ihtiyacını teminen aşağıda adı ve miktarı yazılı cihaz tedariki yapılacaktır. SIRA NO CİHAZ CİHAZ ADEDİ 1 Plazma Şoklama Cihazı 7 1.1 Cihazlar yeni ve hiç kullanılmamış olmalıdır. 1.2 Cihaz kabin izolasyonu poliüretan köpük ile izole edilmiş olmalıdır. 1.3 Cihaz, ürünün Kor sıcaklığını en fazla 60 dakika içinde ( 30) ºC veya altına indirebilmelidir (bu madde, dondurma işlemi yapılacak olan plazmaların cihaz içinde konulacağı her yer için geçerlidir). 1.4 Cihazda, ürünün Kor sıcaklığının ölçülmesini sağlayan dahili veya harici problu, referans torba sistemi bulunmalıdır (ölçüm alacak prob, kan torbası muadili bir torbanın içinde bulunacak ve ölçümü monitörize edecektir). 1.5 Cihazın kontrol paneli elektronik olmalıdır. 1.6 Cihaz, soğutma gazı CFC (Kloro Floro Karbon) ve HCFC (Hidro Kloro Floro Karbon) içermemelidir. 1.7 Cihaz, laboratuvar koşullarında en az (-45) ºC de veya daha altında soğutma yapabilmelidir. 1.8 Cihaz, en az 40 adet (500 ml'lik) taze donmuş plazma torbası almalıdır. 1.9 Cihaz, tekerlekli olmalıdır, hareket ve nakledebilme kolaylığı sağlamalıdır. 1.10 Cihaz, basit ve otomatik kullanım kolaylığı sağlamalıdır. 1.11 Plazma torbaları dondurma haznesine kolay yerleştirilebilmeli ve donma işlemi sonrasında düz ve deforme olmadan çıkmalıdır. 1.12 Soğutma plakalarının kurulanması, basitçe yapabilmelidir. Bunun için gerekli malzeme verilmelidir. 1.13 Cihazın temizleme ve dekontaminasyon işlemi kolaylıkla yapılabilmelidir. Cihazın dekontaminasyonu özel bir solüsyon ile yapılması gerekiyor ise teklif veren firma solüsyonu ücretsiz vermelidir (En az 5 litre). 1.14 Cihazın içi paslanmaz malzeme, dış yüzeyi çelik veya darbelere dayanıklı malzemeden yapılmış olmalıdır. 1.15 Cihazlar, Türk Kızılayı nın LIS (Laboratory Information Systems) sistemine ve bilgisayara bağlanabilmeli ve veri aktarabilmelidir. Entegrasyon için gerekli arayüz sağlanarak istenilen bilgiler, seri port veya web servis üzerinden text dosyası veya xml formatında Türk Kızılayına teslim edilecektir. Firma, cihazlarının Türk Kızılayında kullanılan otomasyon Sistemine bağlanabilmesi için gerekli tüm teknik dokümanları Türk Kızılayına verecektir. 1.16 Otomasyon entegrasyonu için, donanım modifikasyonu veya ek teçhizata gereksinim olduğunda, bunların sağlanması için gerekli finansmanı vermeyi her hangi bir şart öne sürmeksizin Firma peşinen kabul ve taahhüt eder. Entegrasyonun yazılımı Türk Kızılayı tarafından gerçekleştirilecektir. Türk Kızılayı 2016 yılı Plazma Şoklama Cihazı Teknik Şartnamesi Sayfa 1

1.17 Cihaz 380 V ± % 10 50/60 Hz ile çalışmalıdır. Cihazlar üzerinde şebeke voltajını denetleyip düzenleyebilecek otomatik voltaj regülatörü bulunmalıdır. 1.18 Cihazın motor koruma rölesi bulunmalıdır. 1.19 Cihazın barkod okuyucusu ve software sistemi olmalıdır. Barkod okuyucu Türk Kızılay ının kullandığı barkotları okur nitelikte olmalıdır. 1.20 Cihazın aktif çalışma süresi en az 360/365 gün olacaktır. 1.21 Türk Kızılayı dilediği takdirde, ihale miktarını cihazların garanti süresi içinde aynı fiyat ve şartlar altında %20 ye kadar artırma, cihazların teslim alınmasından önce %20 ye kadar eksiltme hakkına sahiptir. Firma bunu kabul ve taahhüt eder. 2. İHALE AŞAMASINDA İSTENİLEN TEKNİK EVRAKLAR 2.1 Önerilen cihazların üretici firma, üretimin yapıldığı ülke, marka / model bilgilerinin yer aldığı tablo. Cihaz adı Üretici Firma Üretimin yapıldığı ülke Marka/model Plazma Şoklama Cihazı 2.2 Önerilen cihazının markasının üretici firmasının yurt içi ve yurt dışı referans listesi 2.3 Yurt dışında en az 2 (iki) Avrupa Birliği üyesi ülkesinde önerilen markanın aktif olarak kullanıldığına dair referans mektubu sunulacaktır. 2.4 Önerilen cihazların orijinal katalogundan birer adet ve Türkçe tercümeleri 2.5 İthalatçı/imalatçı yetkili satıcı belgesi verilecektir (ithal ürünler için üretici firma tarafından verilen ve üretim yapılan ülkedeki T.C. Konsolosluğu veya apostile onaylı ve noter tasdikli yetkili distribütörlük belgesi Türkçe noter tasdikli tercümeleri ile birlikte teklife eklenmelidir). 2.6 Teknik servis için TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi TSE Hizmet Yeterlilik Belgesinde, teklif edilen markanın ismi yer almalıdır. 2.7 Üretici firmanın ISO 9001 ve/veya 13485 Kalite Yönetim Sistemi belgesinin noter onaylı bir kopyası 2.8 Cihazın CE (Conformity of Europe) belgesi (noter onaylı bir kopyası) 2.9 Cihaza teknik bakım verecek elemanlarının listesi ve arıza durumunda bildirimin yapılacağı açık adres, telefon (iş ve cep telefonları), faks çağrı, e-mail vb. iletişim bilgileri 2.10 Cihazın yedek parça fiyat listesi ve herhangi bir sorun karşısında değişebilecek tüm parçaların fiyat listesi verilecektir (Türk Lirası, ABD doları veya AVRO cinsinden verilmelidir). Verilecek fiyatlar en az 5 (beş) yıl geçerli olacaktır ve firma bunu verilecek fiyat listesinde taahhüt edecektir. Türk Kızılayı 2016 yılı Plazma Şoklama Cihazı Teknik Şartnamesi Sayfa 2

2.11 İhalede teklif edilen markaya (Cihazın üretici firmasına) ait iş bitirme belgesi 2.12 Teklif veren Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar Marka.Model.cihazı teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi başlığı altında teklif veren Firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Şartname 1.Tedarik Edilecek Cihazların Teknik Özellikleri ile başlar, 5.Muayene ile biter. 3 CİHAZLARIN TESLİMATI 3.1 Cihazlar kapalı, orijinal ambalajında olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalı etikette; üretici firmanın adı ve adresi, cihazın cinsi ve taşınma-açılma şartları, cihazın seri numaraları yer alacaktır. 3.2 Cihazlarla birlikte ilgili bakanlık onaylı garanti belgesi teslim edilen yere 3.3 İhale aşamasında istenilen tüm evrakların bir fotokopisi, teslim edildiği her bölgeye 3.4 Söz konusu cihazlar yukarıda belirtilen ambalajlama şekline ve şartlarına göre aşağıdaki tabloda belirtilen Bölge Kan Merkezlerine sözleşmenin imzalanmasına müteakip 120 (yüz yirmi) takvim günü içerisinde teslim edilecek ve bu teslimat ile ilgili herhangi bir nam veya gerekçe ile ek ücret talep etmeyecektir. Sıra No Teslim Yeri Adet 1 Orta Anadolu Bölge Kan Merkezi (Ankara) 2 2 Doğu Anadolu Bölge Kan Merkezi (Erzurum) 1 3 Batı Anadolu Bölge Kan Merkezi (Eskişehir) 1 4 Orta Karadeniz Bölge Kan Merkezi (Samsun) 1 5 Doğu Karadeniz Bölge Kan Merkezi (Trabzon) 1 6 Güney Batı Anadolu Bölge Kan Merkezi (Malatya) 1 TOPLAM 7 3.5 Teslimat tablosunda yer alan Bölge Kan Merkezleri ve bu merkezlere teslim edilecek olan plazma şoklama cihazı sayılarında toplam sayı değiştirilmeksizin değişiklik yapılabilir. Bu durum Türk Kızılayı tarafından yüklenici firmaya teslimattan önce yazılı olarak bildirilecektir. 3.6 Cihazlar hiçbir malzeme talebi olmadan Firma tarafından Kan Merkezinde kullanılacak yere ve montajları yapılarak, tüm malzeme ve aksesuarları ile birlikte çalışır durumda teslim edilecektir. Cihazların Kan Merkezine taşınması ve kurulması esnasında gerekli olabilecek tüm tadilatlar ve oluşabilecek tüm hasarlar Firmanın sorumluluğundadır. Firma bunu taahhüt edecektir. Türk Kızılayı 2016 yılı Plazma Şoklama Cihazı Teknik Şartnamesi Sayfa 3

3.7 İhaleyi alan Firma, cihazın bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından cihazları kullanacak personele eğitim Bu şart teklif dosyasında firma tarafından taahhüt edilerek belgelendirilecektir. 3.8 Firma teslim ettiği her cihaz ve ekipmanları ile birlikte, cihaza ait teknik özellikleri gösterir orijinal (İngilizce) katalogları, cihazın çalışma prosedürünü, kalibrasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzlarını teslim edecektir. 4 GARANTİ KAPSAMI Teknik bakım, cihazlar ve bunların eklerine ilişkin tüm bakım, onarım ve gerekirse değişimi kapsar ve tümüyle ücretsizdir. 4.1 Cihaz üretim hatalarına karşı ücretsiz olarak 2 (iki) yıl garantili olmalıdır. Cihazın kompresörü ise 5 (beş) yıl garantili olmalıdır. 4.2 Garanti süresinin bitiminden itibaren 10 (on) yıl süre ile ücreti mukabil yedek parça ve teknik servis hizmeti garantisi verilmelidir. 4.3 Garanti süresi cihazların kabul ve muayenesinin yapıldığı tarihten sonra başlar. Teknik bakım hizmeti günde 24 saat, haftada 7 gün olarak resmi ve dini bayram ile resmi tatil günlerinde ilgili firma tarafından, sorunun kendilerine bildirimini izleyen en geç 48 saat içinde verilmelidir. 4.4 Cihaz garanti kapsamında iken arızalanması durumunda, 4.4.1 Cihazların tedarik edildiği firmaya yazılı olarak başvurulduğu günden itibaren 5 (beş) iş günü içerisinde arıza giderilmelidir. Giderilmediği takdirde beher gecikme günü başına Firma, Türk Kızılayı na, her bir arızalı cihaz için 200 (iki yüz) Türk Lirası ceza ödeyecektir. 4.4.2 Arızalı cihazın bir parçasının yurtdışından gelecek olmasının veya yurtdışında tamiratının gerekliliği durumu teknik olarak Firma tarafından belgelendikten ve yazılı olarak Türk Kızılayı na bildirildikten sonra, işin aksamaması için arızanın meydana geldiği tarihten itibaren 30 (otuz) takvim günü içerisinde, arızalı cihaz aynı vasıf ve özelliklere haiz başka bir cihaz ile değiştirilmelidir. Bu durumda ilk 30 takvim günü için cezai müeyyide uygulanmayacaktır. 4.4.3 Cihazın tamirat süresi 45 (kırk beş) takvim gününü aşmamalıdır. 45 (kırk beş) takvim günlük süre aşımı söz konusu olduğunda cihaz ilgili Firma tarafından yenisi ile bedelsiz olarak değiştirilmelidir. 45 (kırk beş) takvim günü sonunda kullanılmamış ve yeni cihazın kurulmaması durumunda, Firma, beher gecikme günü başına her cihaz için 500 (beş yüz) Türk Lirası ceza ödeyecektir 4.4.4 Firmanın 30 gün içerisinde muadil cihaz vermemesi durumunda, 30 ile 45. günler arasında her geçen gün için 200 (iki yüz) Türk Lirası ceza ödeyecektir. 4.4.5 Bu cezai ödemeler, Firma tarafından peşin olarak yatırılabileceği gibi alacaklarından da tahsil edilebilecektir. 4.5 Cihaz garanti kapsamı dışında arızalandığında, arıza, bakım ve onarım ücreti Türk Kızılayı tarafından kabul edildiği tarih itibarı ile, 4.4 maddesindeki süreler geçerlidir. 4.6 Garanti kapsamında veya garanti kapsamı dışında yapılacak olan bütün tamir, bakım ve servis hizmetlerine ait her türlü yol ve konaklama ücretleri Firmaya ait olacaktır. Türk Kızılayı 2016 yılı Plazma Şoklama Cihazı Teknik Şartnamesi Sayfa 4

4.7 Garanti süresinin dolmasını müteakiben, Firma ile yapılacak cihaz yıllık bakım sözleşmesinde, yıllık bakım fiyatı (yılda en az 4 defa), yedek parça hariç olmak üzere, cihazın toplam fiyatının %3 ünü geçemez. 4.8 Cihazların garanti süresi içinde, her hangi bir nedenle yerinden alınan ve/veya yerine teslim edilecek olan cihazların nakliye ve sigorta bedellerinin ödenmesi Firma sorumluluğunda olacaktır. 4.9 Cihazın garanti süresi içerisinde aynı arızayı 3 (üç) kez veya farklı arızaları 6 (altı) kez göstermesi durumunda (bu arızalar söz konusu cihazın kullanılamamasına sebep olan arızalardır), firmaya yazılı olarak bildirime müteakiben 4 (dört) hafta içerisinde cihaz yenisi ile ücretsiz olarak değiştirilecektir. 5 MUAYENE Cihazların muayeneleri aşağıdaki şartlarda yapılacaktır; 5.1 İhale aşamasında teklif edilen cihazların muayenesi, ulaşım ve nakliye masrafları Firmaya ait olmak üzere Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğü nün belirleyeceği koşullar çerçevesinde yapılacaktır. 5.2 Ulaşım ve nakliye masrafları Firmaya ait olmak üzere, teslim edilen her cihazın muayenesi Bölge Kan Merkezleri sorumlularınca şartname hükümlerine göre yapılacaktır. 5.3 Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerin kontrol ve sayımı yapılacaktır. 5.4 Kabul ve muayene sırasında Firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği Firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici Firma sorumlu olacaktır. 5.5 Muayene sırasında şartname koşullarına uygun bulunmayan cihazlar yeni cihazlarla bedelsiz olarak değiştirilecektir. Ancak bu değişim, işbu teknik şartnamenin 3.4 maddesinde yazan teslimat süresi içinde kalacaktır. Aksi takdirde geç teslimat hükümleri uygulanacaktır. 5.6 İlgili firma teslim aşamasında yapılan muayene sonuçlarına ilişkin hiçbir hak ve ücret talep edemez. 5.7 Firma fabrikada yapılan en son testlere ait raporları (kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edecektir. Türk Kızılayı 2016 yılı Plazma Şoklama Cihazı Teknik Şartnamesi Sayfa 5