1 Nsa 2013 PAZARTESİ Resmî Gazete Sayı : 28605 Türkye İlaç ve Tıbb Chaz Kurumu: YÖNETMELİK KOZMETİK YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK MADDE 1 23/5/2005 tarhl ve 25823 sayılı Resmî Gazete de yayımlaa Kozmetk Yöetmelğ Ek II sde yer ala Kozmetk Ürü İçermemes Gereke Madde Lstes başlıklı tabloya 1373 maralı satır eklemş, Ek III Kısım I dek Aşağık Sıırlamalar ve Şartlar Dışı Kozmetk Ürü İçermemes Gereke Maddeler Lstes başlıklı tablo 12, 16 ve 22 maralı satırları şeklde değştrlmş, 252 maralı satı sora gelmek üzere 253-278 arası satırlar eklemşt 1373 2009/6/EC 12 Hdroje perokst ve dğer bleşkler karbamdperoks t ve çko perokst çere, hdroje perokst açığa çıkara karışımlar N-(2-Ntro-4-amopheyl)-allylame (HC Red No 16) ve tuzları (a) bakım ürü (b) Clt bakım ürü (a) % 12 H 2 O 2 (40volume), mevcut açığa çıka (b) % 4 H 2 O 2, mevcut açığa çıka (c) % 2 H 2 O 2, mevcut açığa çıka CAS No 160219-76-1 (a) Uygu eldve ız. (a), (b), (c), (e): Hdroje perokst çer Göz le teması kaçııız. gözle teması halde derhal bol su le yce yıkayıız. (c) Tırak sertleştrc ürüler (d) % 0,1 H 2 O 2, mevcut açığa çıka (d) Ağız çalkalama ürü, dş macuları ve dş beyazlatıcılar ağartıcı ürü çere ağız bakım ürü (e) > % 0,1 % 6 H 2 O 2,mevcut açığa çıka (e) Dşbeyazlatıcılarvey a ağartıcı ürüler (e) Sadece dş hekme satılabl Her m peryodu lk mı dş hekm tarafı uygulaır dş (e) Mevcut açığa çıka H 2 O 2 kosatrasyo yüzd e le gösterl 18 yaşı altıkler malıdı Sadece dş hekme satılabl Her m peryodu lk
16 1-Naphthaleol 1-Naphthol CAS No 90-15-3 EC No 201-969-4 mak ç la oksde hekm uygu görmes durumu lk m ve ha sora gerekl m süres tamamlamak ç tüketc mıa sulabl 18 yaşı altıkler malıdır. Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosatrasyo % 2,0 ı aşmamalıdı mı dş hekm tarafı uygulaır dş hekm uygu görmes durumu lk m ve ha sora gerekl m süres tamamlamak ç tüketc mıa sulabl Karışım oraı etkette belrtlmeld alerjk a dkkat altık kş mıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı mayıız. Yüzüüzde br k hassasy derz tahrş se, edeyle ha öce br Daha öce geçc 22 1,3- bezeedolresorcol CAS No 108-46-3 EC No 203-585-2 (a) mak ç la oksde 1. geel m Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosatrasyo % 1,25 aşmamalıdı (a) 1. Rezorsol çer Uygulama sora ıızı yce durulayıız. Kaş ve krpk mak ç yıız. Gözle temas halde derhal bol su le yce yıkayıız. Karışım oraı etkette belrtlmeld
2. profesyoel m alerjk a dkkat altık kş mıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı mayıız. Yüzüüzde br k hassasy derz tahrş se, edeyle ha öce br Daha öce geçc 2. Sadece profesyoel m çd Rezorsol çer Gözle temas halde derhal bol su le yce yıkayıız. Karışım oraı etkette belrtlmeld (b) losyoları ve şampualar (b) % 0,5 alerjk a dkkat altık kş mıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı mayıız. Yüzüüzde br k hassasy derz tahrş se, edeyle ha öce br
Daha öce geçc (b) Rezorsol çer 253 2011/5 9/EU 2,2 -[(4- Amopheyl))mo]bs (ethaol) s ulphate N,N-bs(2-Hydroxyethyl)- p- Pheyleeme Sulfate CAS No 54381-16-7 EC No 259-134-5 la Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosa trasyo % 2,5 aşmamalıdır (sülfat olarak). Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. Maksmumtroza m çerğ 50μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy
derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc 254 1,3-Bezeedol, 4-chloro- 4-Chlororesorcol CAS No 95-88-5 EC No 202-462-0 la Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmum kosa trasyo% 2,5 aşmamalıdı Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk
artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc 255 2,4,5,6- Tetraamopyrmde sulphate Tetra amopyrmdesulfate CAS No 5392-28-9 EC No 226-393- 0 (a) la (b) % 3,4 (sülfat olarak) (a) Okstf koşul lar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosa trasyo % 3,4 ü aşmamalıdır (sülfat olarak). (a) Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat
(b) a la altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc 256 3-(2-Hydroxyethyl)-ppheyleemmom sulphate Hydroxyethyl-p- Pheyleeme Sulfate CAS No 93841-25-9 EC No 298-995-1 la Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmum kosa trasyo% 2,0 ı Karışım oraı etkette belrtlm eld
aşmamalıdır (sülfat olarak). alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br
Daha öce geçc 257 1H-Idole-5,6- dol Dhydroxydole CAS No 3131-52-0 EC No 412-130-9 (a) la (a) Okstf koşul lar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosa trasyo % 0,5 aşmamalıdı (a) Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat (b) a la (b) % 0,5 altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy
derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc (b) alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl
ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc
258 5-Amo-4-chloro-2- methylpheol hydrochlorde 5-Amo-4-Chloro-o-Cresol HCl CAS No 110102-85-7 la Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmum kosa trasyo% 1,5 aşmamalıdır (hdroklorür olara k). Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha
öce br Daha öce geçc 259 1H-Idol-6-ol 6-Hydroxydole CAS No 2380-86-1 EC No 417-020- 4 la Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmum kosa trasyo% 0,5 aşmamalıdı Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m
ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc 260 1H-Idole-2,3-Doe Isat CAS No 91-56-5 EC No 202-077-8 a la % 1,6 alerjk
a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc 261 2-Amopyrd-3-ol 2-Amo-3- Hydroxypyrde CAS No 16867-03-1 Okstf koşullar altı karıştırıldıkta Karışım oraı etkette
EC No 240-886-8 la sora a uygulaa ürüde maksmum kosa trasyo% 1,0 ı aşmamalıdı belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br
262 2-Methyl-1-aphthyl acetate 1-Acetoxy-2-Methylaphthalee CAS No 5697-02-9 EC No 454-690-7 la Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmum kosat rasyo% 2,0 ı aşmamalıdır (2- Metl-1-Naftol ve 1-Asetoks-2- Metlaftalebr sıformülasyo u beraber buluduğu, 2- Metl-1- Naftol übaştak maksmumkosatr asyo % 2,0 ı geçmemeld) Daha öce geçc Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy
derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc 263 1-Hydroxy-2-methylaphthalee 2- Methyl-1-Naphthol CAS No 7469-77-4 EC No 231-265- 2 la Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmum kosat rasyo% 2,0 ı aşmamalıdır (2- Metl-1-Naftol ve 1-Asetoks-2- Metlaftalebr sıformülasyo u beraber buluduğu, 2- Metl-1- Naftol übaştak maksmumkosa trasyo % 2,0 ı geçmemeld) Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl
ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc 264 Dsodum 5,7-dtro-8-oxdo-2- aphthaleesulfoate Acd Yellow 1 CAS No 846-70-8 EC No 212-690-2 CI 10316 (a) la (a) Okstf koşul lar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosa trasyo % 1,0 ı aşmamalıdı (a) Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat
(b) a la (b) % 0,2 altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc (b)
alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc
265 4-Ntro-1,2-pheyleeme 4-Ntro-o-Pheyleeme CAS No 99-56-9 EC No 202-766-3 la s Okstf koşullar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmum kosa trasyo% 0,5 aşmamalıdı Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş
se, edeyl e ha öce br 266 2-(4-Amo-3-troalo)ethaol HC Red No 7 CAS No 24905-87-1 EC No 246-521-9 a la % 1,0 Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. Maksmum troz amçerğ 50 μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. Daha öce geçc alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br
hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc 267 2-[bs(2- Hydroxyethyl)amo]-5- tropheol HC Yellow No 4 CAS No 59820-43-8 EC No 428-840-7 268 2-[(2-Ntropheyl)amo] ethaol HC Yellow No 2 CAS No 4926-55-0 EC No 225-555-8 a la (a) la % 1,5 Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. Maksmum troz amçerğ 50 μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. (a) Okstf koşul lar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosa trasyo % 0,75 aşmamalıdı (a) Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat
(b) a la (b) % 1,0 (a) ve (b) ç: Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. Maksmum troz amçerğ 50 μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc 269 4-[(2-Ntropheyl)amo]pheol HC Orage No 1 CAS No 54381-08-7 a % 1,0
EC No 259-132-4 270 2-Ntro-N1-pheyl-bezee-1,4- me HC Red No 1 CAS No 2784-89-6 EC No 220-494-3 la a la % 1,0 alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl
e ha öce br Daha öce geçc 271 1-Methoxy-3-(β-amoethyl)amo- 4-trobezee,hydrochlorde HC Yellow No 9 CAS No 86419-69-4 EC No 415-480-1 a la % 0,5 (hdroklo-rürolarak) Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. Maksmum troz amçerğ 50 μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. 272 1-(4 -Amopheylazo)-2-methyl- 4-(bs-2- hydroxyethyl)amobezee HC Yellow No 7 CAS No 104226-21-3 EC No 146-420-6 273 N-(2-Hydroxyethyl)-2-tro-4- trfluormethyl-ale HC Yellow No 13 CAS No 10442-83-8 EC No 443-760-2 a la (a) la % 0,25 (a) Okstf koşul lar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosa trasyo % 2,5 aşmamalıdı (a) Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat
(b) a la (b) % 2,5 (a) ve (b) ç: Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. Maksmum troz amçerğ 50 μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc 274 Bezeamm, 3-[(4,5-dhydro-3- methyl-5-oxo-1-pheyl-1h-pyrazol- 4-yl)azo]-N,N,Ntrmethyl-, chlorde Basc Yellow 57 CAS No 68391-31-1 a % 2,0
EC No 269-943-5 275 Ethaol, 2,2 -[[4-[(4- amopheyl) azo]pheyl]mo] bs- Dsperse Black 9 CAS No 20721-50-0 EC No 243-987-5 276 9,10-Athraceedoe, 1,4-bs [(2,3- dhydroxypropyl) amo]- HC Blue No 14 CAS No 99788-75-7 EC No 421-470-7 277 2-(4-Methyl-2-troalo)ethaol Hydroxyethyl-2-Ntro-p-Tolude CAS No 100418-33-5 EC No 408-090-7 la a la a la (a) la (b) a % 0,3 (2,2 -[4-(4- amofelazo) felmo]detaol velgosü lfat ı 1:1oraı karışımı) % 0,3 Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. (b) % 1,0 Maksmum troz amçerğ 50 μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. (a) Okstf koşul lar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosa trasyo % 1,0 ı aşmamalıdı (a) ve (b) ç: Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. Maksmum troz amçerğ 50 μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. (a) Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes
la alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc 278 1-Amo-2-tro-4-(2,3 - dhydroxypropyl) amo-5- chlorobezee + 1,4-bs-(2,3 - dhydroxypropyl) amo-2-tro-5- chlorobezee HC Red No 10 + HC Red No 11 CAS No 95576-89-9 + 95576-92-4 (a) la (a) Okstf koşul lar altı karıştırıldıkta sora a uygulaa ürüde maksmumkosa trasyo % 1,0 ı aşmamalıdı (a) Karışım oraı etkette belrtlm eld alerjk
(b) a la (b) % 2,0 (a) ve (b) ç: Ntrozamoluştu rablecek / lerle yıız. Maksmum troz amçerğ 50 μg/kg Ntrt çermeye kaplar saklayıız. a dkkat altık kş m ıa uygu Geçc dövmes alerj rsk artırabl ıızı may ıız. Yüzüüz de br hassasy derz tahrş se, edeyl e ha öce br Daha öce geçc
MADDE 2 Bu Yöetmelğ 1 c s le değştrle Ek III te Kısım I dek Aşağık Sıırlamalar ve Şartlar Dışı Kozmetk Ürü İçermemes Gereke Maddeler Lstes başlıklı tablo 12 maralı satırı yayımı tarhde, dğer hüküm 1/9/2013 tarhde yürürlüğe gre MADDE 3 Bu Yöetmelk hüküm Türkye İlaç ve Tıbb Chaz Kurumu Başkaı yürütü