BİLGİSAYARLI RADYOLOJİ (CR) SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ KONU: Bu teknik şartname, Bilgisayarlı Radyoloji (CR) sistemine geçiş ve hastanede çekilen radyolojik görüntülerin bilgisayar ortamına aktarılması, işlenmesi ve yazdırılması için Halk sağlığı müdürlüğünün Adana ilinde belirteceği sağlık kurulıuşuna röntgen cihazları için satın alınacak olan dijital fosfor plaka okuyuculu CR sistemi yerel ağ kuruluşu ile ilgili şartnamenin teknik özelliklerini, yardımcı ekipman ve aksesuarları ile kontrol ve muayene yöntemlerini ve ilgili diğer hususları kapsamaktadır. GENEL ÖZELLİKLER: 1. Bilgisayarlı Radyoloji Sistemi ile direkt olarak çok amaçlı radyografi tetkikleri yapılabilmeli, dijital ortamda alınan görüntüler üzerinde manipülasyon yapılabilmelidir. 2. CR sistemi, radyoloji biriminde kullanılan DYNAMIC MARKA X-RAY MARKA, DRX MODEL TAEK22091 SERİ NOLU TEK TÜPLÜ RÖNTGEN cihazı üzerinde herhangi bir değişiklik yapmaksızın ve ek masraf gerektirmeden, elde edilen konvansiyonel görüntüyü dijital görüntü haline dönüştürmelidir. 3. Sistem, gelecekte yapılacak genişlemeye ve cihaz eklemelerine açık ve modüler bir yapıda olmalıdır. 4. Sistem, ileride yapılacak donanım ve yazılım güncellemelerine açık yapıda olmalıdır. Bu yazılıma ait güncellemeler garanti süresi içerisinde ücretsiz olarak yapılacaktır. 5. Sistem, çekim yapılan kasetin tarayıcıya verilmesinden, görüntülerin film üzerine basılmasına veya dijital ortama aktarılmasına kadar aradaki tüm işlemleri otomatik olarak yerine getirebilmelidir. 6. Teklif edilen sistemler toplama sistemler olmayacak sistemin tüm marka ve modele ait TITUBB kayıt belgesi ibraz edilecek, üretici firmanın CR cihazı üretimi yaptığı orijinal broşürler üzerinden gösterilecektir. 7. Teklif edilen sistemlerin radyoloji servisinde bulunan diğer DICOM uyumlu cihazlara bağlantısı ile PACS ve/veya tedavi bilgi yönetim sistemi ile veri alış-veriş entegrasyonu ve worklistin hastanede bulunan HIS veya RIS ile bağlantısı, HIS/RIS PACS/Hastane Bilişim Sistemini kuran firma/firmaların sisteme bağlantı için ücretsiz olarak vereceği izinler ve destek ile satıcı firma tarafından sağlanacaktır. Bu maksatla teklif edilen sistem için gerekli olan tüm yazılım ve donanım ihtiyaçları yüklenici firma tarafından cihaz ile birlikte teslim edilecektir. Bağlantılar DICOM 3.0 formatında gerçekleştirilecektir. 8. Sistemin kurulması için hastane tarafından tahsis edilecek yeterli genişlikte bir yere firma yetkili elemanları tarafından montajı yapılacaktır. Montaj sırasında gerekli kablo ve kanal işleri firma tarafından yapılarak sistem çalışır halde teslim edilecektir. 9. Firma, teklif ettiği tüm ünite ve cihazlardan tamamen sorumlu olacak, garanti süresi içinde ücretsiz, garanti sonrası ücreti mukabili bakım ve servisini sağlayacaktır. SİSTEMİ OLUŞTURAN BİLEŞENLER: 1 adet tarayıcı 1 adet hasta tanımlama ve izleme iş istasyonuna uygun bilgisayar ve yazılım sistemi ile 1 adet LCD monitör Kaset ve fosfor plaka 35x43 cm genel radyoloji için 1 adet 24x30 cm genel radyoloji için 1 adet 1
1. TARAYICI: VAZGEÇİLMEZ TEKNİK ÖZELLİKLER: 1.1. Tarayıcı ünitesi, 35x43, 24x30, veya 35x35,18x24 cm lik radyografik plakaları okuyabilmelidir. 1.2. Fosfor plaka, tarama işlemi bittikten sonra aynı kaset içine otomatik olarak yerleştirilmeli ve çekime hazır vaziyette çıkış haznesine geri verilmelidir. 1.3. 35x43cm kasetlerin tarama işlemi yüksek rezolüsyonlu taramada en az 10 piksel/mm olmalıdır. 1.4. Taranan verilerin gri skala rezolüsyonu sistem tarafından en az 12 bit/piksel olarak işlenmelidir. 1.5. Tarayıcı ünite 35x43 kaset boyutlarından saatte en az 40 adet taramalıdır. 1.6. Tarayıcı ünitenin en az 2 adet farklı okuma modu olmalıdır. 2. HASTA TANIMLAMA VE İZLEME İŞ İSTASYONU (Genel Radyoloji İçin): 2.1. Teklif edilen sistem uluslar arası güncel DICOM 3,0 görüntü transfer sistemi standartlarına uygun olmalı ve en az aşağıda listelenen özellikler bulunmalıdır. Store (PACS veya İş İstasyonuna ya da DICOM Storage Server a gönderme) Modality Worklist Management (MWM) (HIS/RIS server dan hasta listesi worklist alabilme) Print (Şebekeye bağlı tüm cihazlardan DICOM uyumlu printer ile doğrudan resim basabilme) Off-line Media (DICOM Files) 2.2. İş istasyonunda bulunan yazılım, tarayıcıdan gelen görüntüleri otomatik olarak işlemelidir. 2.3. Tarayıcıdan gelen veriler bu iş istasyonundaki bilgisayarlara aktarıldıktan sonra film ve/veya monitör aracılığı ile görüntülenmeye hazır hale gelmelidir. 2.4. Hasta tanımlama esnasında yanlış seçilen çekim parametreleri iş istasyonu konsolunda düzeltilebilmelidir. 2.5. Yazılım paketinde kontrast ve parlaklık, hızlı baskı, reprocessing, flip/rotate ve manuel shutter özellikleri bulunmalıdır. Sistem aşağıdaki imaj işleme fonksiyonlarını içermelidir. Multi-Image Display (Ekranda çoklu imaj gösterimi) Zoom/Pan (Görüntü büyütme ve kaydırma) Black and white inversion (Siyah/Beyaz dönüşümü) Up and down, right and left rotation(yukarı/aşağı, Sağ/Sol dönüşümü) Window/Level (Otomatik ve manuel pencereleme) Edge enhacement (Kenar belirginleştirme) için filtreleme seçimi Annotasyon kaydı Multitasking (Çoklu işlem) 2.6. Görüntülerdeki netliğin sağlanabilmesi için kenar kontrastı artırılabilmeli ve ince kontrast detaylarını, detayın büyüklüğüne bakılmaksızın, görülebilir hale getirebilmelidir. 2.7. Sistem görüntüyü net hale getirmek için üzerinde oluşan dijital gürültü etkisini (noise) ve granüler etkiyi azaltabilmelidir. 2.8. Sistemde tek görüntüde düşük ve yüksek dansiteli oluşumların görülebilmesini sağlayan doku eşitleme yazılım programı bulunacak, window/level ayarlaması dışında, yumuşak doku ve kemik dokuyu aynı anda gösterebilecek ayarlamalara sahip olmalıdır. Bu algoritmalar otomatik olarak da çalışmalıdır. 2
2.9. Sistem kasetlere yüklenen hasta bilgilerinin tarayıcıya aktarılmasını sağlayarak görüntü aktarımı tamamlandıktan sonra fosfor plakaların içindeki görüntüleri otomatik olarak silip tekrar kullanıma hazır vaziyette kaseti geri vermelidir. 2.10. İşlenen görüntülerin ve henüz görüntüsü oluşturulmamış ancak diğer bilgileri olan hastaların listelenebileceği, görüntüsü olan hastaların görüntülerinin ekrana getirilebileceği, ve film basma işlemleri bilgisayar ve monitör vasıtasıyla yapılabilmelidir. 2.11. Dijital ünitede hasta demografik bilgileri girişi otomatik olarak mevcut HIS/RIS sisteminden temin edilebileceği gibi bu istasyonlardan manuel olarak da kullanıcı tarafından girilebilmelidir. 2.12. Hasta bilgilerinin CR sistemine eklenmesi, hasta görüntülerinin seçilerek görülmesi ve basma işlemleri bu monitörler üzerinden yapılabilmelidir. Monitör, basım işlemleri sırasında görüntü üzerine pozisyonlama, yön bildiren R/L yazılmasına ve film üzerine açıklama yazılmasına imkân vermelidir. 2.13. Hasta kayıt ve kalite kontrol istasyonunda tek filme görüntü kısıtlaması olmadan birden fazla görüntü basılabilmelidir. 1:1, 2:1(yatay ve düşey), 4:1 formatlarında dry kameraya görüntü gönderilebilecektir. İstenilen boyutlarda çekilen görüntüler, istenilen kareye istenilen resim seçilerek basılabilmelidir. 2.14. Hasta kayıt ve kalite kontrol istasyonunda hard disk görüntü kapasitesi en az 250 GB olmalıdır. Sistemin RAM kapasitesi en az 4 GB olacaktır. 2.15. Dijital ünitede depolama veya yedekleme; sisteme entegre CD veya DVD yazıcıyla yapılabilmelidir. CD veya DVD lere kaydedilmiş görüntüler herhangi bir PC de (Windows ortamında) özel bir programa gerek duymadan CD veya DVD okuyucusunda açılıp incelenebilmeli ve görüntüler üzerinden ölçüm işlemi, dansite, kontrast gibi proses işlemleri yapılabilmelidir. 2.16. İş istasyonu üzerinden hastane bilgi işlem ağı içindeki herhangi bir noktaya DICOM 3.0 formatında görüntü gönderilebilmesi mümkün olacaktır. 2.17. Sistemde görüntü iyileştirme ve geliştirme yazılımları bulunmalıdır. Kontrastı ve imaj keskinliğini artırarak daha iyi görüntü veren ve firmanın duyurduğu tüm özel ve opsiyonel yazılımlar mutlaka teklif edilmeli, bu durum doküman üzerinde gösterilmelidir. 3. KASET VE FOSFOR PLAKA: 3.1. Kasetler 35x43 cm ve 24x30, cm ebatlarında olmalıdır. 3.2. Kasetler dış darbelere dayanıklı ve köşeleri koruyuculu olmalıdır. 3.3. Kasetlerin anti statik içyapısı olmalıdır. 3.4. Kasetler ortamdaki X ışını saçılmalarına karşı kurşun korumalı olmalıdır. (Backscatter protection) 3.5. Tüm kaset ve fosfor plakalar en az 30.000 kullanım garantisine sahip olmalıdır veya bu garantiyi sağlayabilmek amacıyla yeterli sayıda kaset ve plaka verilmelidir. İSTENİLEN DÖKÜMANLAR: 1. Satıcı firma teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal tanıtım ve kullanım (sistemin her ünitesinin özelliklerini gösteren ve şartnamedeki her maddenin cevabının bulunabileceği yeterlilikte) dokümanlarını vermelidir. 2. İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her cihaz için aynı dokümanlardan birer takım vermelidir. 3
3. Teklif edilen cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi teklife eklenecektir. TEKNİK SERVİS, GARANTİ VE YEDEK PARÇA: 1. Cihazlar sistemin tüm bileşenleri, aksesuarları ve ek sistemleri ile birlikte kati kabulden başlamak üzere en az 2 (iki) yıl süreyle garantili olacak ve bu garanti üretici firma veya yurt içindeki temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından ayrı ayrı verilecektir. Firma tarafından ücretsiz servis, yedek parça ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir. Garanti süresince bakım onarım ve yedek parçadan hiç bir ücret talep edilmeyecektir. 2. Arıza bildiriminden sonra mesai saatleri dahilinde 72 (yetmişiki) saat içinde cihaza müdahale edilecek ve parça gerektirmeyen hallerde en geç 48 saat içinde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır. Cihazın onarımı için yedek parça gerekmesi durumunda resmi kurumlarca ithalatı kısıtlı ya da özel izne tabi durumlar dışında en geç 10 (on) gün içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı süresi garanti süresine eklenecektir. 3. Satıcı firma yada distribütör firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgeleyeceklerdir.(teknik personel sayısı, bakım onarım imkânları vb.).teknik servis altyapısı araştırılacaktır. Teknik servis altyapısı yetersiz bulunan firmaların teklifleri reddedilecektir. 4. Garanti bitiminden sonra en az 10 ( YIL ) yıl süreyle ücreti karşılığında teknik servis ve yedek parça sağlamayı üretici ve temsilci firma taahhüt edecektir. 5. Firmalar garanti süresinin bitiminden sonra yapılacak servis ve bakım sözleşmelerinin bir örneğini, cihaz bedelinin döviz bazından yüzdesi olarak parça fiyatı dahil ve hariç olmak üzere tekliflerle birlikte verecekler ve bu sözleşmeye uyacaklarına dair taahhütte bulunacaklardır. 6. Firmalar garanti süreleri içinde, 6 ayda biri geçmemek üzere üreticinin uygun gördüğü sürede ve şekilde yetkili teknik servisçe periyodik bakımı ücretsiz olarak yapmak zorundadır. Bakımda gereken yedek parça ve sarf malzemeleri de kendisi ücretsiz olarak sağlamak zorundadır. KABUL VE MUAYENE: 1. Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır. 2. Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin bazı testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Bu durumda gerekli personel düzeneği firmalar sağlayacaktır. 3. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur. MONTAJ: 1. Cihazlar hiç kullanılmamış ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. Yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelenecektir. 2. Cihazın montajı, hastanemizce gösterilen yere, firma tarafından ücretsiz ve şartnameye uygun olarak tamamlanacak ve sistem çalışır vaziyette teslim edilecektir. 4
3. Cihazın kurulacağı yerin hazırlığı ilgili sağlık kuruluşu tarafından sağlanacak ve cihazın montajı satıcı firma tarafından ücretsiz olarak yapılacaktır. EĞİTİM: 1. İhaleyi alan firma cihazın kullanımına ilişkin, kendi eğitilmiş personeli tarafından, idarenin belirleyeceği sayıda elemana sistem tam anlamıyla çalıştırılana kadar en az bir gün boyunca ücretsiz eğitim verecektir. Bu koşul teklif dosyasında firmaca taahhüt edilecektir. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI: 1. Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar " marka, model, cihazı teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kâğıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığından her hangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı kalacaktır. 2. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri ret edilecektir. 3. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir. 4. Cihaz en geç 30 Aralık 2016 tarihine kadar teslim edilecek olup daha uzun teslimatlar kabul edilmeyecektir. 5. Derneğimiz ihale kanununa tabi olmayıp ihale yapıp yapmamakta serbesttir. 5