T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELER BİRLİĞİ İstanbul İli Anadolu Kuzey Birliği Merkez Laboratuvarı
Arz ve talebin artması sonucunda genel sağlık giderlerinde bir artış söz konusu... Maliyeti yüksek yeni tedavi ve tanı araçları Geniş çaplı IT gereksinimleri Yeni tıbbı gereksiniler SAĞLIK GİDERLERİNDE ARTIŞ Daha büyük beklentiler Yaşlanan nüfus ve kronik hastalıklar Düşen yaşam kalitesi Yeni bulaşıcı hastalıklar Satın alma ihtiyaçları Sağlık Gereksinimleri Dünya Sağlık Örgütü ne göre sağlık giderleri, 6.5% tan 9% a yükselmiştir. 2
Artan sağlık giderlerini düşürmek için merkezi çözüm önerileri ile verimliliği arttırmak gerekmektedir... 2 Organizasyon modelinde değişiklik? 1 Laboratuarın Standardizasyonu? 3 Daha verimli, teknolojik çözümler? Kompakt çözüm Zorluklar 4 Lojistik modelinin optimizasyonu? 5 Maliyet tasarrufu? 3
Laboratuarın ihtiyacı olan optimum konfigürasyon için çeşitli çözümler Rutin faaliyetlerin merkezileştirilmesi... Spesifik testler için çözüm önerileri... Merkez Hastane Merkez Lab HA Merkez Hastane Merkez Lab HA HA HA HA Hastane 1 Taşıma HA HA Hastane 3 Hastane 4 HA Hastane 1 Taşıma HA HA Hastane 3 Hastane 2 Hastane 4 HA Hastane Acilleri Hastane 2 HAHastane acilleri Spesifik testler Rutin faaliyetlerin merkezi laboratuara yoğunlaştırılması Acil ihtiyaçlar için hızlı yanıt merkezleri Uydu laboratuar faaliyetlerinin optimizasyonu Spesifik testler için farklı çözüm önerileri
Hedefimiz 1 Laboratuvarlar tarafından klinik uygulamalara yapılabilecek katkıları arttırmak. Doğru hastaya, doğru zamanda, doğru sonucu ulaştırarak, doğru tedavinin uygulanmasını hızlandırmak. 5
Hedefimiz 2 Yeni bir organizasyon yapısı, eğitimler ve farklı araçlar ile geleceğe hazırlanan laboratuvarlara Adapte Edilebilir Çözümlerin sunulması.
Laboratuvar Yönetiminde Zorluklar Dış Baskılar Kurum içi Baskılar Sağlık Harcamaların Kontrolü Operasyonal Verimlilik Hasta Bakım Kılavuzları Maliyet ve Kaynaklarda Kısıntılar Kalite İstekleri Kaynakların Uygunluğu İlgili Klinik Bilgiye Erişim Yeni Teknolojilerin Entegrasyonu Akreditasyon Daha hızlı sonuç raporlama Gelişmiş Hizmetler Hastane Kaynaklı Enfeksiyonlar
PROJE TANIMI 11 hastane laboratuvarının konsodilasyonu PROJENİN YOL HARİTASI Mevcut durum tespiti İhtiyaçların belirlenmesi Cihazların ve sistemlerin seçilmesi İhale aşaması Laboratuvar planlarının çizilmesi İnşaat İş akış analizleri Laboratuvar rehberlerinin oluşturulması Personel planlama Otomasyon ayağı Mevzuata uygunluğun temini Kalite gereksinimlerin karşılanması Transport Eğitim 8
İstanbul Anadolu Kuzey Birliği Laboratuvar Organizasyonu MERKEZ LABORATUVAR Rutin biyokimya testleri, hormon, ELISA testleri, ilaç düzeyleri, PCR tesleri, kültür tanımlama ve antibiyotik duyarlılık testleri HASTANE UYDU LABORATUVARLARI Acil ve yoğun bakım hastalarına yönelik kritik testler, numunesi taşımaya uygun olmayan testler DIŞ LABORATUVAR Günlük test istemi az olan verimsiz testler ve çalışılması için ileri teknoloji yatırımı gerektiren testler
Merkez laboratuvarı çalışılacak test grupları ve hedef sonuç verme süreleri Test Grup TAT Hedefi Hematology 2.5 Saat Sedimantasyon 2.5 Saat Biyokimya 4 Saat Makroelisa 4 Saat IA 6 Saat HBA1C 4 Saat Trombosit Fonksiyon test 24 Saat Vitamin D 72 Saat Alerji 72 Saat Mikroelisa 72 Saat Kan Kültürü 72 Saat Prenatal 72 Saat Lymp Alt grup Ertesi Gün ( 16:00) İlaç düzeyleri Ertesi Gün ( 16:00) Protein Elektroforez, Leukemia, Lenfoma Immun, GCMS, Hb Variant, IFA, PLR 7 Gün Phenalanine, Katekolamin, TBc, Citrate, Oxalat >15 Gün
Merkez Laboratuvarı Klinik Kimya testleri sonuç çıkma süreleri
Merkez laboratuvarı gelecek günlük toplam numune adetleri
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 86 97 47 64 25 71 194 119 95 83 81 209 160 123 142 134 80 339 462 IA&CC Tüp Adedi 619 694 949 1.098 1.273 Merkez laboratuvarına gelecek günlük IA & CC tüp adetleri Max. Adet / Gün 2.000 1.800 1.600 Saatilik Toplam IA&CC Tüp Gelişleri Şubat 12, 2013 Metrics Routine 7.244 STAT - Total 7.244 100% 0% 100% 1.400 1.200 1.000 800 600 400 200 - Saat
Merkez Laboratuvarına önerilen hormon&elisa cihazları hız ve toplam cihaz kapasite karşılaştırması Max. Adet / Gün (Pratik Hız ile)
Merkez Laboratuvarına önerilen klinik kimya cihazları hız ve toplam cihaz kapasite karşılaştırması Max. Adet / Gün (Pratik Hız ile)
Merkez laboratuvarına gelecek günlük Hormon ve ELISA test adetleri
Merkez laboratuvarına gelecek günlük klinik kimya test adetleri
Merkez laboratuvarına gelecek günlük Kan Sayım test adetleri
Merkez Laboratuvarı Günlük test sayısı: 73 814 14 387 Immunoassay 54 182 Klinik kimya 5 245 Hemogram
Klinik hasta istek tiplerine göre testlerin merkezileştirilmesi Rutin hasta girişi Sarı Kapaklı Jelli Tüp CC Hormon Seroloji Makro Eliza Acil hasta girişi Sarı Kapaklı Jelli Tüp CC Hormon Seroloji Makro Eliza Rutin hasta girişi Sarı Kapaklı Jelli Tüp CC Hormon Seroloji Makro Eliza Rutin hasta girişi Sarı Kapaklı Jelli Tüp CC Hormon Seroloji Makro Eliza Acil hasta girişi Sarı Kapaklı Jelli Tüp CC Hormon Seroloji Makro Eliza Rutin hasta girişi Sarı Kapaklı Jelli Tüp CC Hormon Seroloji Makro Eliza
Merkez Laboratuvarı Günlük test sayısı: 73 814 Günlük tüp sayısı: 12 489
22 Önerilen İş Akış Analizi
MERKEZ LABORATUVAR İNŞAAT ÇALIŞMALARI
MERKEZ LABORATUVAR İNŞAAT ÇALIŞMALARI
Online Pre ve Post analitik sistemler Yükleme ve Boşaltma Ünitesi Ultra Hızlı Yükleme Ünitesi (Bulk Input 1000 tüp/saat) Santrifüj Kapak Açma Arşivleme Ünitesi (15,000 tüp kapasiteli) Kapak Kapatma Ünitesi 8 * Klinik Kimya Sistemi 16* Immunoassay Sistemi ( Hormon & Eliza)
Numune giriş Entegre Rutin Acil Soğutmalı Numune Arşivi 15,000 tüpe kadar ONLİNE PREANALİTİK SİSTEM (tüm cihazların tek merkezli olarak işletim ve kontrol sistemi) Yönetim merkezi Ultra hızlı yükleme ünitesi 16 adet Hormon & Eliza modülleri 8 Klinik Kimya modülü Integrated Integrated Laboratory Laboratory Solution Solution 28 Strictly private and confidential 2012 Abbott 28 Strictly private and confidential 2012 Abbott
Örnek Akışı Numune Yükleme
Yalın süreçlere ulaşmak için ihtiyaçlar PREANALİTİK TÜP YÜKLEME MODÜLÜ - Bulk Input Module (Saatte 1000 tüp yükleme hızı) POSTANALİTİK Saklama ve Depolama 15000 tüp arşivleme 3 gün CC 7 gün IA 15 gün Enfeksiyon hastalıkları testleri 1 yıl dondurulmuş kritik testler
ANADOLU KUZEY BİRLİĞİ MERKEZ LABORATUVARI PREANALİTİK SİSTEMİ ( 25 ANALİZÖR SİSTEME ONLİNE OLARAK BAĞLANACAK OLUP TÜRKİYE DE TEK)
Merkez Lab Hastaneler Arası Mesafeler 74% Beykoz 6% Şile 0,5% Göztepe 23% Erenköy Fiz Erenköy Ruh 4% Merkez Lab 5% Üsküdar 11% Haydarpaşa Siyami Ersek 28% 7km 15 km 25km Zeynep Kamil 3% Ümraniye EAH 20% Merkez Laboratuvarı 35 Hastane Laboratuvarları
Transport : 7:00 10:30 13:00 16:00 Kan toplama zamanları Ortalama Numune taşıma süresi max 60 dakika
Mikrobiyoloji Laboratuvarı Otomasyonu Laboratuvarlar şu başlıkları geliştirme ihtiyacındadır Verimlilik İşgücü kazanımı Maliyet tasarrufu Kaliteli sonuçlar Standardize edilmiş teknikler Standardize edilmiş prosedürler Azaltılmış hata oranları Takip edilebilirlik Güvenlik (İnfeksiyöz numunelerle daha az temas) Teknisyenler açısından daha az uzmanlık gerektiren işlerin otomasyonu Petriye ekim adımları: En fazla işgücü gerektiren adım. Laboratuvar işgücü maliyetinin %70 i
PREVI Isola ile Otomasyon
Otomatik ve Manuel Ekim
İdrar Örneklerinde Kazanılan Zaman Kazanılan zaman: 308 sec per 15 urines (3 pps) 135 sec per 15 urines (1 pps) [Funke G., et al., ECCMID Helsinki, 2009] 40
İzolat sayısı Enterik Patojenlerin Tespit Oranları 60 50 40 30 20 10 0 41 55 Salmonella spp. 14 manual PREVI 32 Campylobacter spp. Detection rates of typical enteric pathogens comparing 6 month of manual streaking (n = 2029) with 6 month of automated streaking (n = 1972) 41
Geleneksel ve Malditof sistemi ile mikroorganizma tanımlama süreleri 24 saatlik kültür Manuel Ön-seçim Manuel Ön-seçim yok VITEK 2 -Sistemi API - Sistemi Direnç Testleri Serolojik Testler Görsel Metodlar PCR MALDI-TOF VITEK MS 24 72 saat Sadece 2 dakika Mikroorganizma tanımlaması
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 < < C : \ D o k u m e n t e u n d E in s t e lu n g e n \ m. e r h a r d \ E ig e n e D a t e ie n \ A n a g n o s T e c - d c \ Z w is c h e n a b la g e \ D o k u m e n t B a n n e r. t x t > > S p e c [ B P = 3 0 3000 5000 7000 9000 11000 13000 Mass (m/z) 1648.1 Power Ionising Vacuum Negative İş Akışı 1- Numune Hazırlığı Mikobakteriler için 50 µl TrifloroAsetikAsit Maya ile inaktivasyon 0.5 µl formik asit Tek kuyucuk Bakteri 1µL-Öze ile Tek koloni alınır Kurumaya bırakılır Escherichia coli 2- Ölçüm Digestive tract E.coli Veri Analizi % Intensity 3581 3775 5015 5931 6837 7092 7075 7367 7863 7980 8074 8450 8744 9330 9453 9654 9994 10226 10347 10939 10608 11572 11906 3- Analiz - Tanımlama
VITEK MS: VITEK 2 AST kartı yükleme için SCS Barkod, numune numarası ile slayt pozisyonu arasındaki bağlantıyı sağlar Slayt pozisyonu ile numune no eşleşmesi Smart Carrier ile VITEK 2 kartı yüklenmesi
Organizmalar (IVD) (Toplam - 753 Tür) Abiotrophia Bordetella Corynebacterium Fusarium Lactobacillus Nocardia Propionibacterium Staphylococcus Achromobacter Brettanomyces Cronobacter Fusobacterium Lactococcus Obesumbacterium Proteus Stephanoascus Acinetobacter Brevibacillus Cryptococcus Gardnerella Leclercia Ochrobactrum Prototheca Streptococcus Actinobacillus Brevibacterium Cupriavidus Gemella Lecythophora Oerskovia Providencia Suttonella Actinomyces Brevundimonas Debaryomyces Geobacillus Legionella Oligella Pseudoflavonifractor Tatumella Aerococcus Brochothrix Delftia Geotrichum Leifsonia Paecilomyces Pseudomonas Tetragenococcus Aeromonas Budvicia Dermabacter Globicatella Leptotrichia Paenibacillus Psychrobacter Thermoanaerobacterium Aggregatibacter Burkholderia Dermacoccus Gluconobacter Leuconostoc Pantoea Rahnella Trichosporon Alcaligenes Buttiauxella Dietzia Gordonia Listeria Parabacteroides Ralstonia Trueperella Alicyclobacillus Campylobacter Edwardsiella Granulicatella Lysinibacillus Paracoccus Raoultella Vagococcus Alloiococcus Candida Eggerthella Grimontia Macrococcus Parvimonas Rhizobium Veillonella Alternaria Capnocytophaga Eikenella Haemophilus Malassezia Pasteurella Rhodococcus Vibrio Anaerobiospirillum Cardiobacterium Elizabethkingia Hafnia Mannheimia Pectinatus Rhodotorula Virgibacillus Aneurinibacillus Carnobacterium Empedobacter Helcococcus Methylobacterium Pectobacterium Riemerella Weeksella Arcanobacterium Cedecea Enterobacter Helicobacter Microbacterium Pediococcus Rothia Weissella Arcobacter Cellulosimicrobium Enterococcus Histophilus Micrococcus Penicillium Saccharomyces Williopsis Arthrobacter Chryseobacterium Erwinia Kingella Mobiluncus Peptoniphilus Salmonella Xanthomonas Asaia Citrobacter Erysipelothrix Klebsiella Moellerella Peptostreptococcus Serratia Xenorhabdus Aspergillus Cladosporium Escherichia Kloeckera Moraxella Photobacterium Shewanella Yersinia Bacillus Clavibacter Eubacterium Kluyvera Morganella Pichia Sphingobacterium Yokenella Bacteroides Clostridium Ewingella Kocuria Mycobacterium Plesiomonas Sphingobium Zygosaccharomyces Bergeyella Collinsella Facklamia Kodamaea Myroides Porphyromonas Sphingomonas Bifidobacterium Comamonas Finegoldia Kytococcus Neisseria Prevotella Sporobolomyces
MALDI-TOF Sonuç Duyarlılığı
VITEK MS: Neden? En son teknolojik yöntem olan MALDI TOF ile organizma tanımlanması, maliyet yükseltmeden en yüksek doğrulukla (%95-100) sağlanabilecektir. Aynı anda 192 Numune örneğinin yaklaşık 3,5 saatte tanımlanması sağlanabilir. Organizma veri tabanı mevcut tüm sistemlerden daha fazladır (753 klinik olarak önemli organizma: Bakteri, maya, küf, mikobakteri). Numune başına tanımlama süresi 2 dakikadan daha kısadır. İstenirse yetkili kullanıcıların, çıkan sonuçlara dünyanın her yerinden anında erişimi sağlanır. Mevcut teknolojilere ve gelecekteki yeni uygulamalara hazır ve açık bir sistem altyapısına sahiptir. Mevcut sistem, yazılım güncellemeleriyle yeni eklenen organizmaları tanımlayabilmekte ve sürekli güncellenebilmektedir.
IVD ve RUO Sistemler IVD onaylı cihazlar, Avrupa Birliği Direktiflerine (European Directives, EC) uygun olarak üretilmiş, in vitro tanı amaçlı testlerin yapılabildiği sistemlerdir. RUO onaylı cihazlar, in vitro tanı amaçlı testlerin yapılamayacağı, sadece araştırma amaçlı sistemlerdir. VITEK MS ile iddia edilen veri tabanı IVD onaylı veri tabanıdır.
Otomasyon ağı ile merkez ve perifer laboratuvarlar birbiri ile bağlantılı, numuneler takip edilebilecek, iç kalite kontrol sonuçları tüm uzmanlar tarafından görülebilecek ve her yerden onay vermek mümkün olacak
Kazanımlarımız Preanalitik sistem Örnek arşivleme İleri teknoloji Hizmet alım ihalesi olduğundan test kaybı olmayacaktır Birlik içinde test metodu, raporlama ve referans aralıklarına yönelik ortak dil Asistanlar açısından yüksek teknolojiyle eğitim şansı Laboratuvar sonuçlarına tüm hastanelerden erişim Nisbeten düşük maliyet 86.656.320,00 eski sistemde 76.212.340,00 yeni sistemde Yaklaşık Maliyet 108.865.539 TL Kit ve sarf malzemesi lojistiğinde kolaylık Otomasyon Daha az hata İzlenebilirlik
Laboratuvarlar değişiyor... arzumuz bu DEĞİŞİMDE ÖNCÜ olmak.