sterilizasyonda çözüm ortağınız BUHAR STERİLİZATÖRÜ merkezi sterilizasyon ünitelerinde, hastane ve kliniksel uygulamalarda 1984 1783 Centrum für Hygiene Medizinische Produktsicherheit (HYGCEN) Tip testleri onaylı
Ster ilizas yonda Çözüm Or t ağı n ı z Her Türlü Amaca Uygun Sterilizatör Cihazları Tek kayar, çift kayar veya volan kapaklı, Trans Sterilizatörleri ile valide edilmiş standart programlarla metal aletlerin, tekstil ve kauçuk malzemelerin sterilizasyonu yapılabilmektedir. Bowie-Dick testi, Kaçak testi ve kullanıcıya özel bağımsız programlarla kullanım kolaylığı sunan kullanıcı menüsü bulunmaktadır. ELITE, ELITE S, SMART ve SMART S modellerde sterilizatör parametreleri yazdırılabilmektedir. Sterilizatör kazanları, ceketleri ve kapısı, yüksek kalitede, 316L paslanmaz çelik malzemeden üretilmektedir. DMO ÜRÜN KODU 350.709.001 350.709.002 350.709.007 350.709.006 350.709.011 350.709.012 350.709.013 350.709.003 350.709.004 350.709.005 350.709.008 TANIMI TRANS MARKA IQ MODEL D75-D DİK TİP 75LT BUHAR STERILIZATÖRÜ (OTOKLAV) TRANS MARKA ELITE 420 MODEL TV09-D 420LT TEK VOLAN KAPAKLI TAM OTOMATİK BUHAR STERİLİZATÖRÜ (OTOKLAV) TRANS MARKA ELITE 420 MODEL T09-D 420LT TEK KAYAR KAPAKLI TAM OTOMATİK BUHAR STERİLİZATÖRÜ (OTOKLAV) TRANS MARKA ELITE 250 MODEL T10-D 250LT TEK KAYAR KAPAKLI TAM OTOMATİK BUHAR STERİLİZATÖRÜ (OTOKLAV) TRANS MARKA ELITE S 250 MODEL CM06-D 250LT ÇİFT KAYAR KAPAKLI TAM OTOMATİK BUHAR STERİLİZATÖRÜ (OTOKLAV) TRANS MARKA ELITE S 420 MODEL CM09-D 420LT ÇİFT KAYAR KAPAKLI TAM OTOMATİK BUHAR STERİLİZATÖRÜ (OTOKLAV) TRANS MARKA ELITE S 555 MODEL CM12-D 555LT ÇİFT KAYAR KAPAKLI TAM OTOMATİK BUHAR STERİLİZATÖRÜ (OTOKLAV) SMART 555 MODEL 555-TV 555LT TEK VOLAN KAPAKLI BUHAR STERİLİZATÖRÜ SMART 555 MODEL 555-TK 555LT TEK KAYAR KAPAKLI BUHAR STERİLİZATÖRÜ SMART S 670 MODEL 670-CKK 670LT ÇİFT KAYAR KAPAKLI BUHAR STERİLİZATÖRÜ SMART S 900 MODEL 900-CKK 900LT ÇİFT KAYAR KAPAKLI BUHAR STERİLİZATÖRÜ Not: Valide edilmiş programlarla Sterilizasyon Program/Sıcaklık 134 0 C 121 0 C 134 0 C Test programları Kullanıcı tanımlı programlar (adet istenen talebe göre) Yerçekimi (Gravite) Uygulamalar Paketli cerrahi aletler Metal yükler Paketli tekstiller Tekstil yükler Paketli kauçuk malzemeler Kauçuk yükler Flash (Hızlı) Bowie-Dick testi Hava kaçak testi Hava Dedektörü (opsiyonel) Değişken parametreler: Ön vakum sayısı Ön vakum süresi Sterilizasyon süresi Sterilizasyon sıcaklığı Kurutma süresi Boşaltma sıcaklığı vb. Basınç 0 Örnek sterilizatör çalışması Süre 3-6 kademeli vakum sistemi ile sterilizasyon test grafiği 2
Elite / Elite S Smart / Smart S Elite / Smart model tek kayar kapaklı buhar sterilizatörü Elite S / Smart S model tek kayar kapaklı buhar sterilizatörü Elite / Smart model çift kayar kapaklı buhar sterilizatörü Genel Teknik Özellikler (*) 7 Dokunmatik Ekran Paslanmaz çelik rezistanslar, Sterilizatör parametreleri, termal yazıcı ile alfanümerik olarak yazdırılmakta ve Su tasarruf sistemi, Stand By özelliği, erken ısıtma modu 99 adet hastane tanımlı program seçeneği 30, 40, 50, 60 kw gücünde jeneratör 3 adet Pt100 ısı sensörüne sahip jeneratör Basınç ölçümlerinin elektronik basınç transdüserleri ile yapılabilmesi Elite / Smart model volan kapaklı buhar sterilizatörü Elite S / Smart S model çift kayar kapaklı buhar sterilizatörü Buhar basıncı 3,5 bar olan hastanelerdeki merkezi buhar sisteminden sağlanan buharla çalışabilme özelliği, Rezistans grubundan herhangi birinin arızalanması durumunda servis müdahalesine kadar sistemin çalışabilme özelliği, 3 adet mekanik emniyet basınç ventili, Elektronik olarak PLC ile basınç ve sıcaklığı kontrol edebilme özelliği, Kayar kapak modellerde kapının hareket yönünde bir cisme teması durumunda güvenlik amaçlı kapının ters yönde harekete geçme özelliği, Su ve elektrik tasarrufu, STU standartlarına uygun yükleme arabası ve sepeti Su kesintisi durumunda otomatik devre dışı kalma özelliği, Hata durumu alarmları: (Vakum Hatası, Buhar Hatası, Düşük Sterilizasyon Sıcaklığı/Basıncı, Düşük Conta Basıncı, Vakum Motoru Aşırı Akım Koruma Rölesi (Termik) Hatası, Vakum Motoru Faz Sırası Koruma Rölesi (FSM) Hatası, Hücre/Ceket/Jeneratör Basınç Sensör Hatası, Hücre Sıcaklık Sensör Hatası, Düşük Hava Basıncı Hatası, Su Kesintisi Hatası, Düşük/Yüksek Jeneratör Basıncı Hatası, Düşük/Yüksek Ceket Basıncı Hatası, Yetersiz Su Seviyesi Hatası, Sıvı Seviye Ölçüm Hatası, Kapı Açık Hatası, Su/Hava/Kapı Motoru Zaman Aşımı Hatası) (*) Ayrıca, ürünlerde aynı tip halinde bile, farklı versiyon ve modeller arasında farklılık olabilir. 3
GÜÇ KAYNAĞI 220/380 VAC - 50/60 Hz (±%10) HÜCRE VE CEKET ÖZELLİKLERİ 300x300x600 (mm), EN285 modül tasarımı Çalışma: 2.5 bar, tasarım: 3 bar, test: 4.76 bar Hücre dikdörtgen prizması şeklinde Hücre ve cekette emniyet ventilleri (CE) Korozyon tehlikesine karşı kazan iç yüzey temizliği Kazan dış yüzeyi izolasyon ile kaplı JENERATÖR Çalışma: 3.5 bar, tasarım: 4.5 bar, test: 7.2 bar Kendine özel emniyet ventili (CE) Rezistanslar gruplar halinde Doymuş buhar: %90-95 PLC kontrollü ısıtıcılar PLC ile elektromekanik su seviyesi kontrolü BUHAR TESİSATI Malzeme: Paslanmaz Çelik, Bakır, Prinç Smart, Smart S Model Volan/çift volan veya kayar/çift kayar kapaklı dijital kontrol üniteli buhar sterilizatörleri GENEL ÖZELLİKLER Malzeme : Kazan, Ceket, Kapak, Jeneratör: AISI 316 L Dış gövde : AISI 304 L Kolay taşıma için 4 adet polyamid tekerlek TEST PROGRAMLARI Bowie-Dick testi Kaçak hava testi STANDART PROGRAMLAR 134 C Cerrahi aletler 134 C Tekstil 121 C Kauçuk 125 C Kauçuk KONTROL ÜNİTESİ Tam otomatik PLC kontrollü Isı ölçümü 0 C...141 C (± 0.1 C ) Rs232 çıkışı (merkezi sisteme bağlantı) KONTROL ÜNİTESİNDE İZLENEN PARAMETRELER Program adı ve numarası Sterilizasyon aşamaları Jeneratör su seviyesi 2. Algılayıcılar (opsiyonel) Ceket, jeneratör ve conta basınçları (opsiyonel) Ceket, jeneratör ısıları (opsiyonel) Toplam sterilizasyon süresi ve kalan süre Sterilizasyon sayacı Gerçek zaman ve tarih Hatalar ve hata nedenleri KAPAK SİSTEMİ Kayar, volan veya çift kayar kapaklı Aside ve kimyasallara dayanıklı vulkanize silikon conta Acil durumlar için manuel sistem Kayar kapaklı sistemlerde otomatik açma-kapama Kapak kapanma emniyeti Kazan, ceket, jeneratör ve **conta için kalibreli manometreler Basınç hatlarında manyetik basınç anahtarları Yoğunlaşan suyu toplayan sistem (CE) Kondenstoplar (CE) By-pass sistemi Su bilezikli vakum pompası ALARMLAR Görsel, yazılı ve sesli uyarı olarak izleme PRINTER (YAZICI) Termal teknolojiye sahip (40 kolonlu) Kartuşlu nokta vuruşlu (opsiyonel) Yazılı alınabilir bilgiler: - Tarih ve saat - Sterilizasyon no, adı ve sayacı - Ön ısıtma zamanı ve sayısı - Ön vakum zamanı ve sayısı - Sterilizasyon sıcaklığı ve süresi - Kurutma süresi, Sterilizasyon safhalarının o anki basınç ve sıcaklık değerleri - Oluşan hata durumları ve tarih, saat bilgileri - Sistem haricinde durdurulan veya kesilen sterilizasyon işlemine ait tarih, saat bilgileri - Sterilizasyonun tamamlandığı ana ait tarih, saat ve toplam süre bilgileri REFERANS STANDARTLAR EN 285 (Ürün standardı) EN 13445 (Tasarım) EN 60601-2 (Elektromanyetik) EN 60601-1 (Elektriksel güvenlik) EN 60204-1 (Yazılım Validasyonu) AKSESUARLAR (opsiyonel) Taşıma arabaları Tek kayar kapaklı buhar sterilizatörü 4
Elite, Elite S Model Volan/çift volan veya kayar/çift kayar kapaklı dijital kontrol üniteli buhar sterilizatörleri GENEL ÖZELLİKLER Malzeme : Kazan, Ceket, Kapak, Jeneratör: AISI 316 L Dış gövde : AISI 304 L Kolay taşıma için 4 adet polyamid tekerlek TEST PROGRAMLARI Bowie-Dick testi Kaçak hava testi STANDART PROGRAMLAR 134 C Cerrahi aletler 134 C Tekstil 121 C Kauçuk 125 C Kauçuk KONTROL ÜNİTESİ Tam otomatik PLC kontrollü Isı ölçümü 0 C...141 C (± 0.1 C ) Rs232 çıkışı (merkezi sisteme bağlantı) KONTROL ÜNİTESİNDE İZLENEN PARAMETRELER Program adı ve numarası Sterilizasyon aşamaları Jeneratör su seviyesi 2. Algılayıcılar (opsiyonel) Ceket, jeneratör ve conta basınçları (opsiyonel) Ceket, jeneratör ısıları (opsiyonel) Toplam sterilizasyon süresi ve kalan süre Sterilizasyon sayacı Gerçek zaman ve tarih Hatalar ve hata nedenleri KAPAK SİSTEMİ Kayar, volan veya çift kayar kapaklı Aside ve kimyasallara dayanıklı vulkanize silikon conta Acil durumlar için manuel sistem Kayar kapaklı sistemlerde otomatik açma-kapama Kapak kapanma emniyeti GÜÇ KAYNAĞI 220/380 VAC - 50/60 Hz (±%10) HÜCRE VE CEKET ÖZELLİKLERİ 300x300x600 (mm), EN285 modül tasarımı Çalışma: 2.5 bar, tasarım: 3 bar, test: 4.76 bar Hücre dikdörtgen prizması şeklinde Hücre ve cekette emniyet ventilleri (CE) Korozyon tehlikesine karşı kazan iç yüzey temizliği Kazan dış yüzeyi izolasyon ile kaplı JENERATÖR Çalışma: 3.5 bar, tasarım: 4.5 bar, test: 7.2 bar Kendine özel emniyet ventili (CE) Rezistanslar gruplar halinde Doymuş buhar: %90-95 PLC kontrollü ısıtıcılar PLC ile elektromekanik su seviyesi kontrolü Volan kapaklı buhar sterilizatörü BUHAR TESİSATI Malzeme: Paslanmaz Çelik, Bakır, Prinç Kazan, ceket, jeneratör ve **conta için kalibreli manometreler Basınç hatlarında manyetik basınç anahtarları Yoğunlaşan suyu toplayan sistem (CE) Kondenstoplar (CE) By-pass sistemi Su bilezikli vakum pompası ALARMLAR Görsel, yazılı ve sesli uyarı olarak izleme PRINTER (YAZICI) Termal teknolojiye sahip (40 kolonlu) Kartuşlu nokta vuruşlu (opsiyonel) Yazılı alınabilir bilgiler: - Tarih ve saat - Sterilizasyon no, adı ve sayacı - Ön ısıtma zamanı ve sayısı - Ön vakum zamanı ve sayısı - Sterilizasyon sıcaklığı ve süresi - Kurutma süresi, Sterilizasyon safhalarının o anki basınç ve sıcaklık değerleri - Oluşan hata durumları ve tarih, saat bilgileri - Sistem haricinde durdurulan veya kesilen sterilizasyon işlemine ait tarih, saat bilgileri - Sterilizasyonun tamamlandığı ana ait tarih, saat ve toplam süre bilgileri REFERANS STANDARTLAR EN 285 (Ürün standardı) EN 13445 (Tasarım) EN 60601-2 (Elektromanyetik) EN 60601-1 (Elektriksel güvenlik) EN 60204-1 (Yazılım Validasyonu) AKSESUARLAR (opsiyonel) Taşıma arabaları Çift kayar kapaklı buhar sterilizatörü 5
KONTROL ÜNİTESİ Su seviyesi kontrolü Ekranda izlenen bilgiler: - Seçilen program adı ve numarası - Sterilizasyon aşaması - Toplam sterilizasyon zamanı Rs232 çıkış sistemi IQ Model Dik Tip; volan kapaklı, üstten sıkmalı kilit sistemine sahip, dijital kontrol üniteli buhar sterilizatörü opsiyonel kapak YAZICIDAN ALINAN BİLGİLER - Tarih-saat - Sterilizasyon numarası ve adı - Ön ısıtma zamanı ve sayısı - Ön vakum zamanı ve sayısı - Sterilizasyon sıcaklığı - Sterilizasyon süresi - Kurutma süresi - Sterilizasyon safhalarının o anki basınç, sıcaklık ve basınç değerleri - Oluşan hata durumları ve bunların oluştuğu andaki tarih saat bilgileri PROGRAMLAR 134 0 C Sterilizasyon Programı 121 0 C Sterilizasyon Programı Bowie - Dick Test Programı - Sterilizasyon ısısı : 100 0 C...141 0 C - Sterilizasyon süresi : 0...99 Dak. (±1) dak. - Kurutma süresi : 0...99 Dak. (±1) dak. Teknik Özellikler GENEL ÖZELLİKLER Hücre ve Ceket Malzemesi: AISI 316 L Paslanmaz Çelik Dış Kaplama Malzemesi: AISI 304 L Paslanmaz Çelik Buhar Tesisatı: Paslanmaz Çelik, Bakır, Prinç Çalışma Voltajı: 220/380 VAC 50/60 Hz ( ±%10) Jeneratör: 7,5 kw Isıtıcı Sistemi: Elektronik Kontrollü Max. Hücre: 3 BAR, çift cidarlı Buhar Kontrol Mekanizmaları: Elektro Manyetik veya Pnömatik Vakum Pompası: Su Bilezikli By-Pass Sistemi: Vakum Pompası güvenliği için Conta Sistemi: Sıkıştırmalı DİĞER ÖZELLİKLER Isı Ölçümü: 0 0 C...140 0 C (±1 0 C) İkisi kilitli toplam 4 adet sarhoş tekerlek YEDEK MALZEMELER Silikon conta Rezistans Bowie - Dick test paketi 6 Ürünlerimizin her aşamada üretiminde birinci tercih olarak CE işaretli malzeme kullanılmaktadır.
Tip Testleri Son fabrikasyon testleri sırasında aşağıdaki parametrelerin elektronik test sistemi ile kontrolü; + Sterilizatör içinde hava kalitesi + Buhar penetrasyonu + Erken uyarı sistemi varsa problem kaynaklarının tesbiti + Aşırı ısıtılmış buhar olup olmadığı + Kalibrasyon kontrolü + Bakteriyel ölüm eğrisinin elektronik hesaplanması + Islak buhar + Yoğunlaşmayan buhar + Kızgın buhar + Aşırı ısı + Hava kaçağı + Seyreltme değeri + Kuruluk değeri parametrelerinin elektronik test sistemi ile kontrol edilmesi Centrum für Hygiene Medizinische Produktsicherheit (HYGCEN) Tip testleri onaylıdır TS EN 285 ve opsiyonel olarak TS EN 17665-1 : 2006 uluslararası standartlarına yönelik taleplerinize göre özel validasyon uygulanır. Tasarım ve Arge grubumuz bilgi ve tecrübeleri ile hizmetinizdedir. Cihazlarımızda EN 285 standardına uygun ses, ısı ölçümleri yapılabilmektedir. INTERSTER DPCD professional yazılımı ile Helix testi uygulaması Validasyon Ölçüm Ekipmanları 1. Referans Sıcaklık 2. Standart Sıcaklık 3. PC + Validasyon Yazılımı 4. Hücre Bağlantısı validasyon 5. Veri Kaydedici + Arayüz 6. Standart Basınç Kalibrasyon basamaklar: Isıl elemanların kalibrasyonu ( toleransları belirle ve ayarla ) Gerekli testleri uygula Kalibrasyonu değerlendirme ( ayarlamalar olmadan kalibrasyon ) Dokümantasyon ve değerlendirme Ölçüm doğruluğunun etkileri: Ölçüm Sistemi: Ölçüm yazıcısı Sensörler (Isıl elemanlar) Kalibrasyon Sistemi: Referans sıcaklık Standart sıcaklık İnsan Hataları 7
M e d i kal Aletler Sanayi ve Tic. A.Ş. Cevat Dündar Cad. 65. Sok No: 1 OSTİM - ANKARA Tel: 0 312 385 77 20 / 0 312 385 77 36 - Faks: 0 312 385 71 00 e-mail: info@transmedikal.com www.transmedikal.com Ayrıca, ürünlerde aynı tip halinde bile, farklı versiyon ve modeller arasında farklılık olabilir. Türkiye de üretilmektedir. ISO 9001 : 2008 ISO 13485 : 2003 1984 1783 yeşil adımlar atıyoruz!