İSEK GENEL KURUL TOPLANTISI 7 Şubat 2017 1- Neden Kümeleniyoruz? 2- Neden İstanbul? 3- İSEK Hakkında 4- İSEK İş Paketleri & 5 Yıllık Planlar 1
İSEK İş Paketleri Sektörel Veritabanı Akredite Test Laboratuvarları Üniversite-Sanayi İşbirliği Pilot Üretim Tesisi Biyogirişimcilik İnovasyon Programı Kapasite Brainstorm Ideas Fikir Saha araştırması Sistematik ihtiyaç analizi Beyin fırtınası Fikir geliştirme Kuluçka/mentorluk Ar-Ge Temel araştırma Araştırma projeleri Validasyon ve ölçüm deneyleri Üniversite sanayi işbirliği Prototipleme Prototip tasarımı Prototip testleri İş planı Pazar araştırma ve fikri mülkiyet Onay ve izinler Analiz ve Ürün Ürün geliştirme Ürün deneme Onay ve izinler Ürün kayıt Pazarlama Pazarlama ve satış Pazar sonrası takip Uluslarası pazarlama ve ihracat Tıbbi Cihaz Ürün Süreci 2
Pilot Üretim Tesisi Altyapı kurulumu Tesis işletme Tanıtım 2018 Tesis işletme ve bakım Kapasite arttırma Tanıtım 2020 2017 Ekip kurulumu Talep toplama Tesis planlama 2019 Tesis işletme ve bakım Tanıtım 2021 Tesis işletme ve bakım Kapasite arttırma Tanıtım %25 Fikir Ar-Ge Prototip Analiz ve Ürün Pazarlama Toplam Bütçe: 3.301.495,32 3
Pilot Üretim Tesisi: 4 x 20 m2 modüler temiz oda ISO 13485 ve GMP tam uyumlu 4. yıl tesis kapasite büyütme Hedefler Yüksek ka tma değerli yeni yerli ürünler (Hız! Maliyet!) Yerli Üretimin Payının Artması invitro Diagnostik Ürünler Vücut içi Tıbbi Cihazlar Ortopedik İmplantlar Performans Ölçütleri Pilot üretim tesisi kullanıcı sayısı Yeni ve yerli üretim artış miktarı Üye pazar payı artış miktarı... TİBO 25
Akredite Test Laboratuvarları Temel eğitimler Başvuru dosya hzr. Validasyon ve ölçüm Karşılaş. Deneyler TÜRKAK başvuru 2018 Temel eğitimler Başvuru dosya hzr. Validasyon ve ölçüm Karşılaş. Deneyler TÜRKAK başvuru Akredite hiz. sunumu 2020 2017 2019 2021 Ekip kurulumu Test liste belirleme Temel eğitimler Temel eğitimler Başvuru dosya hzr. Validasyon ve ölçüm Karşılaş. Deneyler TÜRKAK başvuru Akredite hiz. sunumu ISO 10993-11 Temel eğitimler Başvuru dosya hzr. Validasyon ve ölçüm Karşılaş. Deneyler TÜRKAK başvuru Akredite hiz. sunumu %14 Fikir Ar-Ge Prototip Analiz ve Ürün Pazarlama Toplam Bütçe: 1.876.102,59 5
Biyouyumluluk testleri Biyomekanik testler Elektrik güvenlik testleri Tip testleri BİYOUYUMLULUK TESTLERİ ISO 10993-3 ISO 10993-5 ISO 10993-6 ISO 10993-10 ISO 10993-11 ELEKTRİK GÜVENLİK TESTLERİ EN 60601-1 EN 60204-1 Akredite Test Laboratuvarları BİYOMEKANİK TESTLER ASTM F 382 ASTM F 384 ASTM F 2193 ASTM F 543 ASTM F 1717 ASTM F 1798 ASTM F 2077 invitro Diagnostik Ürünler Vücut içi Tıbbi Cihazlar Ortopedik İmplantlar Biyoteknolojik Ürünler Hastane Ekipmanları TİP TESTLERİ GÜVENİLİRLİK & EMNİYET DENETİM TESTLERİ Hedefler Onay Maliyetlerinin Azalması Yerli Üretime Güvenin Artması Performans Ölçütleri Akredite lab/test sayısı Akredite test hizmeti faydalanıcı sayısı Üretim pazar payı artış miktarı İhracat artış oranı... 6
Medikal Sektör Envanteri Bilişim altyapısı Database hizmeti 2018 Database güncelleme Değer zinciri analizi 2020 2017 Ekip kurulumu Saha araştırma Bilişim altyapısı 2019 Database güncelleme Rekabet analizi 2021 Database güncelleme Staratejik gelişim planı 7% Fikir Ar-Ge Prototip Analiz ve Ürün Pazarlama Toplam Bütçe: 918.564,92 7
Medikal Sektör Envanteri Üretim ve Analiz Kapasite Analizi ve ArGe Gücü Analizi Üretim cihaz teknik kapasitesi, kapasite kullanım oranları 3% Test Analız Cihaz teknik bilgileri ve ek kullanım kapasitesi Ar-Ge ve Ür-Ge 70% ve yenilikçilik verileri Sektörel Gelişme Eğilimleri Toplam üretim ve satış hacmi, İhracat ve ithalat rakamları Gelecek dönemki hedefler (satış, üretim, ithalat, ihracat) Rekabet gücünün değerlendirilmesi (ulusal, yerel, kurumsal) Mevcut veriler üzerine (Lonca, TİTUBB) TOBB-TİTCK ile koordineli OSTİM ve Biyoİzmir ile koordineli Üniversite Firma Hastane Hedefler Gerçek veriye dayalı sektörel analizler (bölgesel ölçekte) Dinamik ve sürdürülebilir veritabanı ve portal Performans Ölçütleri Analiz raporları faydalanıcı sayısı Envanter girişi sağlanan kurum sayısı Veritabanı kullanıcı sayısı... 8
Biyogirişimcilik İnovasyon Programı Saha araştırma Uyg. Eğitimler Mentor/kuluçka hiz. Uluslararası değişim 2018 Saha araştırma Uyg. Eğitimler Mentor/kuluçka hiz. Uluslararası değişim 2020 2017 Ekip kurulumu Süreç planlama Saha araştırma Uyg. Eğitimler Mentor/kuluçka hiz. 2019 Saha araştırma Uyg. Eğitimler Mentor/kuluçka hiz. Uluslararası değişim 2021 Saha araştırma Uyg. Eğitimler Mentor/kuluçka hiz. Uluslararası değişim Hastanelerde ihtiyaç analizi %27 Fikir Ar-Ge Prototip Analiz ve Ürün Pazarlama Tematik inovasyon eğitimleri Kuluçka ve TTO hizmetleri Toplam Bütçe: 3.573.411,07 9
Biyogirişimcilik İnovasyon Programı Biodesign (Biyotasarım) ihtiyaç taraması Girişimci-Yatırımcı-Teknik Ekiplerle Tematik Eğitimleri, Kuluçka ve TTO hizmetleri İlk pilot uygulama kurumları ve ortaklar: M.Ü. Pendik Eğitim Araştırma Hast. Acıbadem Üniversitesi Zeynep Kamil Eğitim Araştırma Hast. OSTİM (Ankara) Medikal Kümelenmesi, Biyoİzmir ve STK lar ile koordineli Hedefler Kliniklerde gerçek ihtiyaçları saptama Doğru ve satılabilir ürünleri projelendirme Performans Ölçütleri Tespit edilen ihtiyaç sayısı Projelendirilen çözüm sayısı Proje başarı oranı... 10
Üniversite-Sanayi İşbirliği Ünv-San proje paz. Çalışma grupları Tematik çalıştaylar İşbirliği seminerleri 2018 Ünv-San proje paz. Çalışma grupları Tematik çalıştaylar İşbirliği seminerleri 2020 2017 Ekip kurulumu Süreç planlama Çalışma grupları Tematik çalıştaylar İşbirliği seminerleri 2019 Ünv-San proje paz. Çalışma grupları Tematik çalıştaylar İşbirliği seminerleri 2021 Ünv-San proje paz. Çalışma grupları Tematik çalıştaylar İşbirliği seminerleri %16 Fikir Ar-Ge Prototip Analiz ve Ürün Pazarlama Ünv-San ortak tez programları Doktoralı Ar-Ge yöneticileri Tematik işbirliği çalıştayları Toplam Bütçe: 2.097.370,42 11
Kurumsal Kapasite Güçlendirme Ulusal/uluslararası pazarlama faal. Ortak sergi alanı kur. Ulusal/uluslararası pazarlama faal. Pazar sonrası takip çal. Lobi & Tanıtım faal. 2018 Ulusal/uluslararası pazarlama faal. Pazar sonrası takip çal. Lobi & Tanıtım faal. 2020 2017 Ekip kurulumu Yönetişim modeli Kurumsal kimlik Lobi &Tanıtım faal. 2019 Ulusal/uluslararası pazarlama faal. Pazar sonrası takip çal. Lobi & Tanıtım faal. 2021 Ulusal/uluslararası pazarlama faal. Pazar sonrası takip çal. Lobi & Tanıtım faal. Ekip kurulumu Tanıtım & Lobi Faal. 10% Fikir Ar-Ge Prototip Analiz ve Ürün Pazarlama 80 m2 ortak showroom Uluslararası pazarlama ve görünürlük faal. Toplam Bütçe: 1.358.472,13 12
Biyo-Küp Islak-Kuru Laboratuvarımızda hücre ve kültür odaları, çeker ocaklar, yıkama odaları, güvenli giriş ve özel havalandırma-gaz altyapıları mevcuttur. Bu ortamda girişimcilerimiz, hem ürünlerini geliştirip ticarileştirme, hem de sektör liderleri ile beraber eğitimlere - fikir toplantılarına katılma imkanı bulacaklardır.
Mevcut Durum (B planı) Akredite Lablar (Planlama ve Ekip Kurma, Talep Toplama; Boğaziçi, MAM, Suzutest ve Bıçakçılarda hareket var) Pilot Üretim Tesisi (Hizmete Girdi, Tıbbi Cihaz odaklı, 4 birim, Teknopark İstanbul da) Biyogirişimcilik (Acıbadem Üniversitesi, İSTKA desteği ile yola çıktı) Veritabanı (STK-MASSSİAD; ArGe kapasite, Lab ihtiyaç odaklı; TÜMDEF, SEİS, TİTCK ile görüşülüyor) İşbirliği (Fuarlarda ortak alan EXPOMED ilk hedef, Biotech Eurasia ortak pazarlama planlama)
2016 yılında bitecek (model ölçek), İhtiyacınız kadar alan, ihtiyacınız olan süre kadar kullanma imkanı. ISO 13485 ve Etik Kurul Onaylı resmi klinik deneyleri aşamasına hızlı geçme (yeni ürünler için) Yalnız bu yaklaşım (klasik) Tıbbi Cihaz Odaklı! Neden biyoteknolojik odaklı da olmasın? (maliyet fazla ve mevzuat farklı)
ÇALIŞMA GRUPLARI o Tıbbi Cihaz Pilot Üretim Tesisi o Tıbbi Cihaz Laboratuvarları Akreditasyonu o Medikal Sektör Analizleri o Biyogirişimcilik ve İnovasyon Programı o Uluslararası Pazarlama (yeni!) o o Yenilikçi Üniversite-Sanayi İşbirliği & Proje/Tez Faaliyetleri Kurumsal ve Organizasyonel Yapı ve Stratejik Gelişim
Dikkatiniz için en içten teşekkürlerimle... Prof. Dr. Cengizhan Öztürk Tel: 216 516 3482, Faks: 216 516 3483, Cep: 533 436 6850 cozturk@boun.edu.tr, cengizhan.ozturk@gmail.com Boğaziçi Üniversitesi Kandilli Kampüsü, BME, 34684 Çengelköy - İstanbul İSEK, İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi (http://www.i-sek.org/) İnovita, Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri İstanbul İşbirliği Platformu (www.inovita.org) BU-LifeSci, Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri UYGAR Merkezi (lifesci.boun.edu.tr) B.Ü. Medical Imaging Laboratory (BUMIL, bumil.boun.edu.tr) B.Ü. Biyomedikal Mühendisliği Enstitüsü, (bme.boun.edu.tr)