Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma Türkçe Page AirMini 1-2 Air10 Series Lumis Series 3-5 S9 Series 6-8 Stellar 9-11 S8 & S8 Series II VPAP Series III 12-14
Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma Türkçe Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir. Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir: AirMini TM Kılavuz ve imalatçının bildirimi elektromanyetik emisyonlar Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam kılavuz RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları oldukça düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır. RF emisyonları CISPR 11 USB adaptörlü veya adaptörsüz Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz Harmonik Emisyonlar IEC 61000-3-2 Sınıf B Sınıf A Cihaz, ev sistemleri ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan sistemler dahil olmak üzere her türlü sistemde kullanıma uygundur. Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları IEC 61000-3-3 Uyumlu UYARI Uyarılar: Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek gerekiyorsa cihazın, kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir. Cihaz için belirtilenlerin dışındaki aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması tavsiye edilmemektedir. Bunlar emisyonların artmasına veya korumanın azalmasına neden olabilir. AirMini 1
Kılavuz ve imalatçı beyanı elektromanyetik korunma Korunma testi Uyumluluk derecesi Elektromanyetik ortam kılavuz Elektrostatik deşarj (ESD) IEC 61000-4-2 Elektrikli hızlı geçici rejim/ patlama IEC 61000-4-4 Akım IEC 61000-4-5 Güç kaynağı giriş hatlarındaki voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişiklikleri IEC 61000-4-11 ±8 kv temas ±15 kv hava ±2 kv giriş/çıkış hatları için ±1 kv 100V 240V Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya ihtiyaç duyması halinde, cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç alması tavsiye edilmektedir. Güç frekansı (50/60Hz) manyetik alan IEC 61000-4-8 30 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır. İletilen RF IEC 61000-4-6 Yayılan RF IEC 61000-4-3 10 Vrms 5,785 GHz'e kadar olan frekanslarda 9 V/m ila 85 V/m AirMini, mesken, ticari amaçlı yer ve hafif endüstriyel ortamlar için IEC 60601-1-2:2014 uyarınca öngörülen, ilgili tüm elektromanyetik uyumluluk (EMC) gerekliliklerine uygundur. Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı kabloları da dahil olmak üzere hiçbir kısmına tavsiye edilen 10 cm ayırma mesafesinden daha yakın kullanılmamalıdır. AirMini, EMC standartlarına uygun olarak tasarlanmıştır. Ancak makine performansının (örneğin basınç veya akış) başka ekipmandan etkilendiğinden şüpheleniyorsanız makineyi olası parazit kaynağından uzağa götürün. AirMini FCC Kurallarının 15. Bölümü ve Kanada Endüstri Lisansından muaf RSS standartlarıyla uyumludur. Makinenin işleyişi aşağıdaki iki koşula tabidir: Bu makine bozucu parazite neden olmaz, ve bu makine makinenin istenmeyen şekilde çalışmasına sebep olabilecek parazit de dahil olmak üzere her türlü paraziti kabul eder. FCC ID: QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121 Bu makine için FCC Kuralları ve IC uyumluluğu hakkında ek bilgi www.resmed.com/downloads/devices adresinde bulunabilir. AirMini 2
Air10 Series Lumis Series Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma Türkçe Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir. Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir: Air10 Series Lumis Series Kılavuz ve imalatçının bildirimi elektromanyetik emisyonlar Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam kılavuz RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları oldukça düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır. RF emisyonları CISPR 11 USB adaptörlü veya adaptörsüz Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz Harmonik Emisyonlar IEC 61000-3-2 Sınıf B Sınıf A Cihaz, ev sistemleri ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan sistemler dahil olmak üzere her türlü sistemde kullanıma uygundur. Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları IEC 61000-3-3 Uyumlu UYARI Uyarılar: Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek gerekiyorsa cihazın, kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir. Cihaz için belirtilenlerin dışındaki aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması tavsiye edilmemektedir. Bunlar emisyonların artmasına veya korumanın azalmasına neden olabilir. Air10 Series Lumis Series 3
Kılavuz ve imalatçı beyanı elektromanyetik korunma Korunma testi IEC60601-1-2 test seviyesi Uyumluluk derecesi Elektromanyetik ortam kılavuz Elektrostatik deşarj (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kv temas ±8 kv hava ±8 kv temas ±15 kv hava Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Elektrikli hızlı geçici rejim/ patlama IEC 61000-4-4 enerji besleme hatları için ±2 kv giriş/çıkış hatları için ±1 kv ±2 kv giriş/çıkış hatları için ±1 kv Akım IEC 61000-4-5 Güç kaynağı giriş hatlarındaki voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişiklikleri IEC 61000-4-11 0,5 devir için %40 Ut (Ut de %60 düşüş) 5 devir için %70 Ut (Ut de %30 düşüş) 25 devir için 100V 240V Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya ihtiyaç duyması halinde, cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç alması tavsiye edilmektedir. 5 saniye için Güç frekansı (50/60Hz) manyetik alan IEC 61000-4-8 3 A/m 30 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır. İletilen RF IEC 61000-4-6 3 Vrms 3 Vrms Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere cihazın, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden elde edilen tavsiye edilen ayrım mesafesinden daha yakınında kullanılmamalıdır. Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz 10 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz Tavsiye edilen ayrım mesafesi d = 0,35 P d = 0,35 P 80 MHz ila 800 MHz d = 0,70 P 800 MHz ila 2,5 GHz P, verici imalatçısına göre vericinin watt olarak ölçülmüş olan maksimum çıkış gücü değeri ve d, tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım mesafesidir. Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan güçleri, a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında olmalıdır.b Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit meydana gelebilir: a b Radyo, (cep/kablosuz) telefonlar ve kara mobil radyoları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayınları için baz istasyonları gibi sabit vericilerin saha kuvvetleri teorik olarak kesin bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik alanın değerlendirilebilmesi için bir elektromanyetik saha tetkiki yapılmalıdır. Cihazın kullanıldığı yerdeki ölçülen saha kuvvetinin, yukarıda belirtilen geçerli RF uyumluluk seviyesinin üzerinde olması halinde cihazın normal şekilde çalıştığının doğrulanması için gözlemlenmesi gereklidir. Anormal performans gözlemlenmesi durumunda, cihazın yeniden ayarlanması veya yerinin değiştirilmesi gibi ek önlemlerin alınması gerekli olabilir. 150 khz ile 80 MHz arasındaki frekans aralığının üzerinde, saha kuvvetleri 3 V/m den düşük olmalıdır. Ut, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır. 80 MHz ve 800 MHz de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir. Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. Air10 Series Lumis Series 4
Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile cihaz arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafesi Bu cihazlar yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile cihaz arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda tavsiye edilen minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir. Vericinin nominal maksimum çıkış gücü (W) Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m) d = 0.35 P 80 MHz ila 800 MHz d = 0.35 P 800 MHz ila 2,5 GHz d = 0,7 P 0.01 0.035 0.035 0.070 0.1 0.11 0.11 0.22 1 0.35 0.35 0.70 10 1.1 1.1 2.2 100 3.5 3.5 7.0 Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe d, P vericinin imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül kullanılarak belirlenebilir. 80 MHz ve 800 MHz de, daha yüksek olan frekans aralığı için olan ayrım mesafesi geçerlidir. Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. Air10 Series Lumis Series 5
S9 Series Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma Türkçe Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir. Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir: S9 Series (H5i ve ClimateLine ile veya olmaksızın). Kılavuz ve imalatçının bildirimi elektromanyetik emisyonlar Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam kılavuz RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları oldukça düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır. RF emisyonları CISPR 11 USB adaptörlü veya adaptörsüz Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz Harmonik Emisyonlar IEC 61000-3-2 USB adaptörlü veya adaptörsüz Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları IEC 61000-3-3 USB adaptörlü veya adaptörsüz Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz Sınıf B Sınıf A Uyumlu Cihaz, ev sistemleri ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan sistemler dahil olmak üzere her türlü sistemde kullanıma uygundur. UYARI Uyarılar: Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek gerekiyorsa cihazın, kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir. Cihaz için belirtilenlerin dışındaki aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması tavsiye edilmemektedir. Bunlar emisyonların artmasına veya korumanın azalmasına neden olabilir. S9 Series 6
Kılavuz ve imalatçı beyanı elektromanyetik korunma Korunma testi IEC60601-1-2 test seviyesi Uyumluluk derecesi Elektromanyetik ortam kılavuz Elektrostatik deşarj (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kv temas ±8 kv hava ±6 kv temas ±8 kv hava Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Elektrikli hızlı geçici rejim/ patlama IEC 61000-4-4 enerji besleme hatları için ±2 kv giriş/çıkış hatları için ±1 kv ±2 kv Geçersiz Akım IEC 61000-4-5 Güç kaynağı giriş hatlarındaki voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişiklikleri IEC 61000-4-11 0,5 devir için %40 Ut (Ut de %60 düşüş) 5 devir için %70 Ut (Ut de %30 düşüş) 25 devir için <12V (240 V de >%95 düşüş) 0,5 devir için 96V (240 V de %60 düşüş) 5 devir için 168V (240 V de %30 düşüş) 25 devir için Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya ihtiyaç duyması halinde, cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç alması tavsiye edilmektedir. 5 saniye için <12V (240 V de >%95 düşüş) 5 saniye için Güç frekansı (50/60Hz) manyetik alan IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır. İletilen RF IEC 61000-4-6 3 Vrms 3 Vrms Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere cihazın, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden elde edilen tavsiye edilen ayrım mesafesinden daha yakınında kullanılmamalıdır. Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz 10 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz Tavsiye edilen ayrım mesafesi d = 1,17 P d = 0,35 P 80 MHz ila 800 MHz d = 0,70 P 800 MHz ila 2,5 GHz P, verici imalatçısına göre vericinin watt olarak ölçülmüş olan maksimum çıkış gücü değeri ve d, tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım mesafesidir. Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan güçleri, a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında olmalıdır.b Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit meydana gelebilir: a b Radyo, (cep/kablosuz) telefonlar ve kara mobil radyoları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayınları için baz istasyonları gibi sabit vericilerin saha kuvvetleri teorik olarak kesin bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik alanın değerlendirilebilmesi için bir elektromanyetik saha tetkiki yapılmalıdır. Cihazın kullanıldığı yerdeki ölçülen saha kuvvetinin, yukarıda belirtilen geçerli RF uyumluluk seviyesinin üzerinde olması halinde cihazın normal şekilde çalıştığının doğrulanması için gözlemlenmesi gereklidir. Anormal performans gözlemlenmesi durumunda, cihazın yeniden ayarlanması veya yerinin değiştirilmesi gibi ek önlemlerin alınması gerekli olabilir. 150 khz ile 80 MHz arasındaki frekans aralığının üzerinde, saha kuvvetleri 3 V/m den düşük olmalıdır. Ut, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır. 80 MHz ve 800 MHz de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir. Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. S9 Series 7
Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile cihaz arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafesi Bu cihazlar yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile cihaz arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda tavsiye edilen minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir. Vericinin nominal maksimum çıkış gücü (W) Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m) d = 1,17 P 80 MHz ila 800 MHz d = 0,35 P 800 MHz ila 2,5 GHz d = 0,7 P 0,01 0,12 0,04 0,070 0,1 0,37 0,11 0,22 1 1,2 0,35 0,70 10 3,7 1,1 2,2 100 12 3,5 7,0 Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe d, P vericinin imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül kullanılarak belirlenebilir. 80 MHz ve 800 MHz de, daha yüksek olan frekans aralığı için olan ayrım mesafesi geçerlidir. Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. S9 Series 8
Stellar Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma Türkçe Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir. Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir: Stellar TM Kılavuz ve imalatçı beyanı - elektromanyetik emisyonlar Bu cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik çevrede kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır. Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam - kılavuz RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları çok düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır. RF emisyonları CISPR 11 Harmonik Emisyonlar IEC 61000-3-2 Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları IEC 61000-3-3 Sınıf B Sınıf A Uyumlu Cihaz, ev tipi binalar ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan tesisler dahil olmak üzere her türlü tesiste kullanıma uygundur. Elektrikli Tıbbi Cihazlar için EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir. UYARILAR: Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek gerekiyorsa cihazın kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir. Bu el kitabında belirtilenler dışında aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması önerilmez. Bunlar emisyonların artmasına veya cihazın bağışıklığının azalmasına neden olabilir. Stellar 9
Kılavuz ve imalatçı beyanı - elektromanyetik bağışıklık Bu cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik çevrede kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır. Bağışıklık testi IEC60601-1-2 test seviyesi Uyumluluk derecesi Elektromanyetik ortam - kılavuz Elektrostatik deşarj (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kv temas ±8 kv hava ±6 kv temas ±8 kv hava Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Elektriksel hızlı geçici/patlama IEC 61000-4-4 enerji besleme hatları için ±2 kv giriş/çıkış hatları için ±1 kv ±2 kv ±1 kv Kabarma IEC 61000-4-5 Güç kaynağı giriş hatlarındaki voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişiklikleri IEC 61000-4-11 0,5 döngü için %40 Ut (Ut de %60 düşüş) 5 döngü için %70 Ut (Ut de %30 düşüş) 25 döngü için 5 saniye için <12 V (240 V de >%95 düşüş) 0,5 döngü için 96 V (240 V de %60 düşüş) 5 döngü için 168 V (240 V de %30 düşüş) 25 döngü için <12 V (240 V de >%95 düşüş) 5 saniye için Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya ihtiyaç duyması halinde cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç alması tavsiye edilmektedir. Güç frekansı (50/60 Hz) manyetik alanı IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır. İletilen RF IEC 61000-4-6 Saçılan RF IEC 61000-4-3 3 Vrms 3 V/m 80 MHz - 2,5 GHz 3 Vrms 3 V/m Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere cihazın hiçbir kısmına, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden elde edilen tavsiye edilen ayrım mesafesinden daha yakınında kullanılmamalıdır. Tavsiye edilen ayrım mesafesi: d = 1,17 P d = 1,17 P 80 MHz ila 800 MHz d = 2,33 P 800 MHz ila 2,5 GHz burada P, verici imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri ve d, tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım mesafesidir. Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan güçleri, a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında olmalıdır. b Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit meydana gelebilir: Ut, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır. 80 MHz ve 800 MHz de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir. Bu kılavuz ilkeler tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlardan emilim ve yansımadan etkilenir. Stellar 10
Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile cihaz arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafesi Bu cihaz yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile cihaz arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda tavsiye edilen minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir. Vericinin anma maksimum çıkış gücü (W) Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m) 150 khz to 80 MHz d = 1,17 P 80 MHz to 800 MHz d = 1,17 P 800 MHz to 2,5 GHz d = 2,33 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,33 10 3,70 3,70 7,37 100 11,70 11,70 23,30 Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe d, P vericinin imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül kullanılarak belirlenebilir. 80 MHz ve 800 MHz de daha yüksek olan frekans aralığı için olan ayrım mesafesi geçerlidir. Bu kılavuz ilkeler tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlardan emilim ve yansımadan etkilenir Stellar 11
S8 & S8 Series II VPAP Series III Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma Türkçe Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir. Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir: S8 & S8 Series II VPAP Series III. Kılavuz ve imalatçının bildirimi elektromanyetik emisyonlar Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam kılavuz RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları oldukça düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır. RF emisyonları CISPR 11 seri adaptör ile USB adaptör ile Harmonik Emisyonlar IEC 61000-3-2 Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları IEC 61000-3-3 Sınıf B Sınıf B* Sınıf B Sınıf A Uyumlu Cihaz, ev sistemleri ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan sistemler dahil olmak üzere her türlü sistemde kullanıma uygundur. * Cihaza seri adaptör aracılığı ile bir bilgisayarın bağlı olduğu ve sistemin Sınıf A uyumlu olduğu durumlar dışında, tüm sistem konfigürasyonları için Sınıf B. (Yalnız S8 Series II) Oksimetreli bir ResLink in, DC-12 adaptörden güç alan bir S8 Series II cihazına bağlı olduğu ve sistemin Sınıf A ile uyumlu olduğu durumlar dışında, tüm sistem konfigürasyonları için Sınıf B. Sınıf A, ev dışındaki ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan sistemler haricindeki diğer tüm sistemler için uygundur. UYARI Uyarılar: Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek gerekiyorsa cihazın, kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir. Cihaz için belirtilenlerin dışındaki aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması tavsiye edilmemektedir. Bunlar emisyonların artmasına veya korumanın azalmasına neden olabilir. S8 & S8 Series II VPAP Series III 12
Kılavuz ve imalatçı beyanı elektromanyetik korunma Immunity test IEC60601-1-2 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Elektrostatik deşarj (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kv temas ±8 kv hava ±6 kv temas ±8 kv hava Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Elektrikli hızlı geçici rejim/ patlama IEC 61000-4-4 enerji besleme hatları için ±2 kv giriş/çıkış hatları için ±1 kv ±2 kv Geçersiz Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan Akım IEC 61000-4-5 Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan 0,5 devir için <12V (240 V de >%95 düşüş) 0,5 devir için Güç kaynağı giriş hatlarındaki voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişiklikleri IEC 61000-4-11 %40 Ut (Ut de %60 düşüş) 5 devir için %70 Ut (Ut de %30 düşüş) 25 devir için 96V (240 V de %60 düşüş) 5 devir için 168V (240 V de %30 düşüş) 25 devir için Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya ihtiyaç duyması halinde, cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç alması tavsiye edilmektedir. 5 saniye için <12V (240 V de >%95 düşüş) 5 saniye için Güç frekansı (50/60Hz) manyetik alan IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır. İletilen RF IEC 61000-4-6 3 Vrms 10 Vrms Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere cihazın, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden elde edilen tavsiye edilen ayrım mesafesinden daha yakınında kullanılmamalıdır. Yayılan RF IEC 61000-4-3 10 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz 10 V/m Tavsiye edilen ayrım mesafesi d = 1,17 P d = 0,35 P 80 MHz ila 800 MHz d = 0,70 P 800 MHz ila 2,5 GHz P, verici imalatçısına göre vericinin watt olarak ölçülmüş olan maksimum çıkış gücü değeri ve d, tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım mesafesidir. Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan güçleri, a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında olmalıdır.b Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit meydana gelebilir: a b Radyo, (cep/kablosuz) telefonlar ve kara mobil radyoları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayınları için baz istasyonları gibi sabit vericilerin saha kuvvetleri teorik olarak kesin bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik alanın değerlendirilebilmesi için bir elektromanyetik saha tetkiki yapılmalıdır. Cihazın kullanıldığı yerdeki ölçülen saha kuvvetinin, yukarıda belirtilen geçerli RF uyumluluk seviyesinin üzerinde olması halinde cihazın normal şekilde çalıştığının doğrulanması için gözlemlenmesi gereklidir. Anormal performans gözlemlenmesi durumunda, cihazın yeniden ayarlanması veya yerinin değiştirilmesi gibi ek önlemlerin alınması gerekli olabilir. 150 khz ile 80 MHz arasındaki frekans aralığının üzerinde, saha kuvvetleri 10 V/m den düşük olmalıdır. Ut, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır. 80 MHz ve 800 MHz de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir. Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. S8 & S8 Series II VPAP Series III 13
Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile cihaz arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafesi Bu cihazlar yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile cihaz arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda tavsiye edilen minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir. Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m) Vericinin nominal maksimum çıkış gücü (W) 150 khz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800MHz to 2.5 GHz d = 1.17 P d = 0.35 P d = 0.7 P 0.01 0.17 0.04 0.07 0.1 0.37 0.11 0.22 1 1.17 0.35 0.7 10 3.69 1.11 2.21 100 11.70 3.50 7.0 Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe d, P vericinin imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül kullanılarak belirlenebilir. 80 MHz ve 800 MHz de, daha yüksek olan frekans aralığı için olan ayrım mesafesi geçerlidir. Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir. Stellar Tüm diğerleri ResMed Germany Inc. Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried Germany ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Avustralya Distribütör ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 ABD ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Avustralya ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 ABD ResMed (UK) (Ltd adına) 96 Jubilee Avenue, Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RW İngiltere Tüm dünyadaki diğer merkezler için ResMed.com sitesine bakın. AirMini, Air10, Lumis, ClimateLine, H5i, S9, S8, Stellar ve VPAP, ResMed şirketler grubunun ticari markaları ve/veya tescilli ticari markalarıdır.patent ve diğer fikri mülkiyet bilgisi için bakınız www.resmed.com/ip. 2017 ResMed Ltd. 1018018/4 2017-05 ResMed.com