Yönetim Sistemleri Belgelendirme Kuruluşu Kontrol Formu/ Checklist for Management Systems Certification Bodies 1) (ISO/IEC 17021:2011 ya göre / according to ISO/IEC 17021:2011) Belgelendirme Faaliyeti/ the certification activity - ISO 9001:2008 - ISO 14001:2004 - ISO 22000:2005 - ISO 13485:2003 - ISO 27001:2005 - FSSC 22000 Denetim Türü/Assessment type İlk Denetim Initial assessment Ön Denetim Pre-assessment Gözetim Surveillance Akr. Yenileme Den. Re - assessment Kapsam Genişletme Scope extension Belgelendirme Kuruluşunun Adı-Tanımı / Name-Identity of the certification body:.... Talep Edilen Akreditasyon Kapsamları / demanded scopes of accreditation: 1) Kontrol Formunun Kullanılması: Bu standard kontrol formu, teknik kullanım alanına uygun olarak özel gereksinimleri de içeren sorular ilave edilerek tamamlanabilir. Bu kontrol formunun hazırlanmasında ISO/IEC 17021:2011 standardı ve ilgili IAF kılavuzları esas alınmıştır. Denetime daha verimli bir hazırlık yapılabilmesi için, formun ilk sütunu başvuran kuruluş yetkililerince uygun bir şekilde doldurulmalıdır. Diğer sütun denetçiler tarafından doküman inceleme ve/veya saha denetimi sırasında doldurulur. Usage of the Checklist: This checklist can be completed by the addition of questions including special requirements in accordance with the technical field of use. The preparation of this checklist is based on ISO / IEC 17021:2011 standard and related IAF guidelines. F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 1/38
For more efficient preparation conducting for the assessment, the first column of the checklist must be completed appropriately by competent personnel of the applicant certification body. Other columns are fulfilled by the assessors during the on-site assessment and/or document review. Değerlendirme / Evaluation : D=1 Uygun / Acceptable D=2 Kısmen uygun/düzeltme gerekli / Partially Acceptable / correction required 5 Genel Şartlar / General requirements 5.1 Yasal ve sözleşmeyle ilgili hususlar / Legal and contractual matters D=3 Uygun değil / Not Acceptable Non-conformity / corrective action required 5.1.1 Yasal sorumluluk / Legal responsibility 5.1.2 Belgelendirme sözleşmesi / Certification agreement 5.1.3 Belgelendirme kararları için sorumluluk / Responsibility for certification decisions 5.2 Tarafsızlığın yönetilmesi / Management of impartiality dokümante ediliyor? / How is the requirement of the standard applied and documented in where? F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 2/38
5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.2.5 5.2.6 5.2.7 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 3/38
5.2.8 5.2.9 5.2.10 5.2.11 5.2.12 5.2.13 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 4/38
5.3 Yükümlülük ve finansman / Liability and financing 5.3.1 5.3.2 6 Yapısal Şartlar / Structural requirements 6.1 Organizasyon yapısı ve üst yönetim / Organizational structure and top management 6.1.1 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 5/38
6.1.2 6.1.3 6.2 Tarafsızlığı koruma komitesi / Committee for safeguarding impartiality 6.2.1 6.2.2 6.2.3 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 6/38
7 İnsan kaynakları şartları / Resource requirements 7.1 Yönetimin ve personelin yeterliliği / Competence of management and personnel 7.1.1 Genel Şartlar/Görüşler/Mülahazalar / General considerations 7.1.2 Yeterlilik kriterlerinin belirlenmesi / Determination of competence criteria 7.1.3 Yeterlilik değerlendirme prosesleri / Evaluation processes 7.1.4 Diğer Şartlar/Görüşler/Mülahazalar / Other considerations F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 7/38
7.2 Belgelendirme faaliyetlerinde görev alan personel / Personnel involved in the certification activities 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.4 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 8/38
7.2.5 7.2.6 7.2.7 7.2.8 7.2.9 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 9/38
7.2.10 7.2.11 7.2.12 7.3 Dış kaynaklı bireysel tetkikçilerin ve teknik uzmanların kullanımı / Use of individual external auditors and external technical experts F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 10/38
7.4 Personel kayıtları / Personnel records 7.5 Taşerona verme / Outsourcing 7.5.1 7.5.2 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 11/38
7.5.3 7.5.4 8 Bilgi şartları / Information requirements 8.1 Kamuya açık bilgi / Publicly accessible information 8.1.1 8.1.2 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 12/38
8.1.2 8.1.3 8.1.4 8.2 Belgelendirme dokümanları / Certification documents 8.2.1 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 13/38
8.2.2 8.2.3 8.3 Belgelendirilmiş müşteriler dizini (kütüğü) / Directory of certified clients 8.3 8.4 Belgelendirmeye atıf ve markaların kullanımı / Reference to certification and use of marks F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 14/38
8.4.1 8.4.2 8.4.3 8.4.4 8.5 Gizlilik / Confidentiality 8.5.1 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 15/38
8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 8.5.6 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 16/38
8.5.7 8.6 Belgelendirme kuruluşu ve müşterileri arasındaki bilgi alışverişi / Information exchange between a certification body and its clients 8.6.1 Belgelendirme faaliyeti ve şartları hakkında bilgi / Information on the certification activity and requirements 8.6.2 Belgelendirme kuruluşu tarafından yapılan değişikliklerin bildirimi / Notice of changes by a certification body 8.6.3 Müşteri tarafından yapılan değişikliklerin bildirimi / Notice of changes by a client F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 17/38
9 Proses şartları / Process requirements 9.1 Genel şartlar / General requirements 9.1.1 Tetkik programı / Audit programme 9.1.2 Tetkik planı / Audit plan 9.1.2.1 Genel / General 9.1.2.2 Tetkik hedef, kapsam ve kriterlerinin belirlenmesi / Determining audit objectives, scope and criteria F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 18/38
9.1.2.3 Tetkik planının hazırlanması / Preparing the audit plan 9.1.3 Tetkik ekibi seçimi ve görevlendirilmesi / Audit team selection and assignments 9.1.4 Tetkik süresinin belirlenmesi / Determining audit time 9.1.5 Çoklu saha örneklemesi (birden fazla adreste faaliyet gösteren firmaların tetkik programına göre tetkik edilecek adreslerinin belirlenmesi) / Multi-site sampling 9.1.6 Tetkik ekibinin görevlerinin bildirimi (tetkik ekibinin görevlerinden tetkik edilen taraf ile bizzat ekip üyelerinin haberdar edilmesi) / Communication of audit team tasks F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 19/38
9.1.7 Tetkik ekibi üyeleri hakkındaki iletişim (müşteri firma ile belgelendirme kuruluşu arasındaki) / Communication concerning audit team members 9.1.8 Tetkik planının bildirimi /Communication of audit plan 9.1.9 Saha tetkiklerinin yapılması / Conducting on-site audits 9.1.9.1 Genel / General 9.1.9.2 Açılış toplantısının yapılması / Conducting the opening meeting F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 20/38
9.1.9.3 Tetkik esnasındaki iletişim / Communication during the audit 9.1.9.4 Gözlemciler ve rehberler / Observers and guides 9.1.9.5 Bilgi toplanması ve doğrulanması / Collecting and verifying information 9.1.9.6 Tetkik bulgularının kayıt edilmesi ve tasnifi / Identifying and recording audit findings 9.1.9.7 Tetkik sonuçlarının hazırlanması / Preparing audit conclusions F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 21/38
9.1.9.8 Kapanış toplantısının yapılması / Conducting the closing meeting 9.1.10 Tetkik raporu / Audit report 9.1.11 Uygunsuzlukların sebep analizi / Cause analysis of nonconformities 9.1.12 Düzeltme ve düzeltici faaliyetlerin etkinliği / Effectiveness of corrections and corrective actions 9.1.13 İlave tetkikler / Additional audits F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 22/38
9.1.14 Belgelendirme kararı / Certification decision 9.1.15 Karar alma öncesinde yapılacak faaliyetler / Actions prior to making a decision 9.2 İlk tetkik ve belgelendirme / Initial audit and certification 9.2.1 Başvuru / Application 9.2.2 Başvurunun gözden geçirilmesi / Application review F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 23/38
9.2.3 İlk belgelendirme tetkiki / Initial certification audit 9.2.3.1 Aşama 1 Tetkiki / Stage 1 audit 9.2.3.2 Aşama 2 Tetkiki / Stage 2 audit 9.2.4 İlk belgelendirme tetkiki sonuçları / Initial certification audit conclusions 9.2.5 İlk belgelendirme kararınınverilmesi için bilgi / Information for granting initial certification F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 24/38
9.3 Gözetim faaliyetleri / Surveillance activities 9.3.1 Genel / General 9.3.2 Gözetim tetkiki / Surveillance audit 9.3.3 Belgenin sürdürülmesi / Maintaining certification 9.4 Yeniden belgelendirme / Recertification 9.4.1 Yeniden belgelendirme tetkikinin planlanması / Recertification audit planning F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 25/38
9.4.2 Yeniden belgelendirme tetkiki / Recertification audit 9.4.3 Belge yenileme kararının verilmesi için bilgi / Information for granting recertification 9.5 Özel tetkikler / Special audits 9.5.1 Kapsam genişletmeler / Extensions to scope 9.5.2 Kısa süreli tetkikler / Short-notice audits F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 26/38
9.6 Belgenin askıya alınması, geri çekilmesi veya kapsamının daraltılması / Suspending, withdrawing or reducing the scope of certification 9.6.1 9.6.2 9.6.3 9.6.4 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 27/38
9.6.5 9.6.6 9.6.7 9.7 İtirazlar / Appeals 9.7.1 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 28/38
9.7.2 9.7.3 9.7.4 9.7.5 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 29/38
9.7.6 9.7.7 9.7.8 9.8 Şikayetler / Complaints 9.8.1 9.8.2 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 30/38
9.8.3 9.8.4 9.8.5 9.8.6 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 31/38
9.8.7 9.8.8 9.8.9 9.8.10 9.9 Başvuranlar ve müşterilerin kayıtları / Records of applicants and clients 9.9.1 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 32/38
9.9.2 9.9.3 9.9.4 10 Belgelendirme kuruluşları için yönetim sistemi şartları / Management system requirements for certification bodies 10.1 Seçenekler / Options F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 33/38
10.2 Seçenek 1: ISO 9001 çerçevesindeki yönetim sistemi şartları / Option 1: Management system requirements in accordance with ISO 9001 10.2.1 Genel / General 10.2.2 Kapsam / Scope 10.2.3 Müşteri odaklılık / Customer focus 10.2.4 Yönetimin gözden geçirmesi / Management review F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 34/38
10.3 Seçenek 2: Genel yönetim sistemi şartları / Option 2: General management system requirements 10.3.1 Genel / General 10.3.2 Yönetim sistemi el kitabı / Management system manual 10.3.3 Dokümanların kontrolü / Control of documents 10.3.4 Kayıtların kontrolü / Control of records F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 35/38
10.3.5 Yönetimin gözden geçirmesi / Management review 10.3.5.1 Genel / General 10.3.5.2 YGG girdileri / Review inputs 10.3.5.2 YGG çıktıları / Review outputs 10.3.6 İç tetkikler / Internal audits 10.3.6.1 F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 36/38
10.3.6.2 10.3.6.3 10.3.6.4 10.3.7 Düzeltici faaliyetler / Corrective actions 10.3.8 Önleyici faaliyetler / Preventive actions F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 37/38
Doküman gözden geçirme esnasında uygunsuzluk tespit edildi mi? / Is there any nonconformity reported while document review conducting? Evet / Yes: Hayır / No: Sayı / Number: Denetim ekibinin ek öneri ve değerlendirmeleri / Additional recommendation(s) and evaluations of the assessment team Baş denetçinin / denetçinin adı / Lead assessor / assessor name:. Yer/Tarih / Venue/Date:...İmza / Signature:... Ekler / Appendixes: 1-2- 3-4- 5- F701-029/Rev.02/0212 Sayfa 38/38