İTÜ LISANSÜSTÜ DERS KATALOG FORMU (GRADUATE COURSE CATALOGUE FORM) Dersin Adı Analitik Kimyada Validasyon ve Akreditasyon Course Name Validation and Accreditation in Analytical Chemistry Kodu (Code) Lisansüstü Program (Graduate Program) Dersin Türü (Course Type) Yarıyılı (Semester) Bahar/ Spring/ Kimya Chemistry Seçmeli (Elective) Kredisi (Local Credits) Ders seviyesi (Course Level) AKTS Kredisi (ECTS Credits) 3 7.5 Yüksek Lisans MSc. Dersin Dili (Course Language) Türkçe/İngilizce (Turkish/English) Dersin İçeriği (Course Description) 30-60 kelime arası Dersin Amacı (Course Objectives) Maddeler halinde 2-5 adet Dersin Öğrenme Çıktıları (Course Learning Outcomes) Maddeler halinde 4-9 adet Ölçüm belirsizlikleri, hata türleri, orantılı ve sabit hatalar, sistematik ve rastgele hatalar, sonuçların değerlendirilmeleri, doğruluk, istatistiksel testler, belirleme sınırı, tayin sınırı, validasyon tanımı ve validasyon parametreleri, kalite kontrol sistemler, iç denetim ve dış denetim, laboratuar akreditasyonu, uygulamalar Measurement uncertainties, errors, proportional and constant errors, systematic and random errors, evaluation of results, accuracy, statistical tests, limit of detection, limit of quantifications, definition of validation and validation parameters, quality control systems, internal and external control, laboratory accreditation, applications 1. Öğrenciye analitik kimyada analiz ve ölçüm kalitesi hakkında bilgi vermek, 2. Analitik prosedürlerin yapılandırılması hakkında bilgi vermek, 3. Metot validasyonunu öğretmek, 4. Kalite kontrol sistemlerini öğretmek, 5. Laboratuvar validasyonu hakkında bilgi vermektir. 1.To inform the quality of analysis and measurement in analytical chemistry, 2. To describe and inform of establishing analytical procedures, 3. To teach method validation, 4. To teach quality assurance 5. To inform laboratory validations. I. Çevre, gıda, materyallerin analizinde biyoteknolojide ve medikal mühendislik için analitik kimya da kalite kontrolü sistemlerini öğrenmek II. Analiz metotlarının oluşturulmasının öğrenilmesi, III. Analiz metotları için gerekli olan kalibrasyon, lineer aralık, minimum tayin edilebilir konsantrasyonların vb tanımlanması ve belirlenmesinin öğrenilmesi IV. Analitik proseslerin kalite kontrol aşamalarının belirlenmesinin öğrenilmesi. Iç ve dış kalite control gerekliliklerinin öğrenilmesi ve uygulanması, V. Kalite ve kalite yönetimi, analitik terimler, analitik sonuçların değerlendirilmesi, sapma belirsizlik, istatistik testler hakkında bilgi sahibi olmak, VI. Sonuçların değerlendirilmesi I. To learn quality assurance in analytical chemistry in environmental, food, and materials analysisi and biotechnology, medical engineering, II. To learn preperation of analysis methods III. To learn calibration, linear range, minimum detectable limits etc which is required in analytical methods, IV. To learn and define quality control process of analytical procedure. To learn and apply internal and external quality control requirements, V. To inform Quality and quality management, analytical terms, analytical results, deviation, uncertainty, statistical test VI. Evaluation of the results
Kaynaklar (References) En önemli 5 adedini belirtiniz Ödevler ve Projeler (Homework & Projects) Laboratuar Uygulamaları 1. Mitra A., 2008. Fundamentals of quality control and improvements, 3 rd Edition, Wiley GmbH., Hoboken, N.J. 2. Kateman, G., 1993. Quality control in analytical chemistry, Wiley GmbH., New York. 3.Funk W., Dammann V., Donnevert G., 2007. Quality assurance in analytical chemistry, 2 nd edition, Wiley VCH Verlag Gmbh and Co. Weinheim. 4. TS EN ISO/IEC 17025, Deney ve kalibrasyon laboratuarlarının yeterliliği için genel şartlar, Mart 2010. 5. ISO 10012:2003, Measurement management systems- Requirements for measurement processes and measuring equipment. Metot validasyonu ile ilgili güncel çalışmaları incelemek amacıyla ödev verilecektir. One term paper will be given to students to present, discuss and evaluate the latest studies on method validation. (Laboratory Work) Bilgisayar Kullanımı (Computer Use) Diğer Uygulamalar (Other Activities) Başarı Değerlendirme Sistemi Faaliyetler (Activities) Adedi* (Quantity) Değerlendirmedeki Katkısı, % (Effects on Grading, %) Yıl İçi Sınavları 2 40 (Assessment Criteria) (Midterm Exams) Kısa Sınavlar (Quizzes) Ödevler (Homework) Projeler (Projects) Dönem Ödevi/Projesi 1 20 (Term Paper/Project) Laboratuar Uygulaması (Laboratory Work) Diğer Uygulamalar (Other Activities) Final Sınavı 1 40 (Final Exam) *Yukarıda Belirtilen Sayılar Minimum Olup Yerine Getirilmesi Zorunludur.
DERS PLANI Hafta Konular Dersin Çıktıları 1 Giriş, ders planı ve tanımı I 2 Analitik proseslerin farklılaştırılması, analitik prosedurlerin kalitesi ve kalite kontrol I 3 Analitik metotların oluşturulması, örneklerin analize hazırlanması I,II 4 Analitik metotların karakterize edilmesi, kalibrasyon, dedeksiyon limitleri, blank değerleri. II 5 Standartların oluşturulması, iç standart uygulanması, günlük ayarlamalar, II, III 6 Analiz hataları, belirsizlik hesaplamaları, matriks etkisi III 7 Analizlerin rutin hale getirilmesi, rutin kalite kontrol testleri, doğruluk kontrolleri III 8 Blank değerlerinin izlenebilirliği, geri kazanım testleri, analitik sonuçların raporlanması III 9 Rutin analizlerdeki kalite problemleri, dökümantasyon III 10 İç laboratuar testlerinin planlanması, prosedürleri, iç kalite kontrol sonuçlarının etkileri. IV 11 Dış kalite kontrol, laboratuarlar arası testler. IV 12 Tanımlamalar, kalite ve kalite yönetimi V 13 Analitik terimler, sonuçlar, sapma, belirsizlik, istatistiksel testler V 14 Metot ve laboratuar validasyonuna uygulamalar III-VI COURSE PLAN Weeks Topics Course Outcomes 1 Introduction, course description, outline I 2 Differentiation of analytical processes, quality of analytical procedure and quality control I 3 Preparation of analytical methods and preparation of samples to the analysis I,II 4 Characterization of analytical methods, calibration, detection limits, blank values. II 5 Standard preparation, internal standard applications, daily adjustment II, III 6 Analytical errors, uncertainty measurements, matrix effects III 7 Routine analysis, routine quality control tests, precision tests III 8 Monitoring of blank values, recovery test, reporting of analytical results III 9 Quality problems in routine analysis, documantation III 10 Planning and procedures of internal laboratory test, effect of internal quality control results IV 11 External quality control, internal laboratory test IV 12 Definitions, quality and quality management V 13 Analytical terms, results, deviation, uncertainty, statistical test V 14 Application of method and laboratory validations III-VI
Dersin kimya Programıyla İlişkisi Programın mezuna kazandıracağı bilgi ve beceriler (programa ait çıktılar) Katkı Seviyesi 1 2 3 i Lisans düzeyi yeterliliklerine dayalı olarak, ilgili program alanında bilgilerini uzmanlık düzeyinde geliştirebilme ve derinleştirebilme ii Alanının ilişkili olduğu disiplinler arası etkileşimi kavrayabilme (bilgi). iii iv v vi vii viii ix x xi xii xiii Alanında edindiği uzmanlık düzeyindeki kuramsal ve uygulamalı bilgileri kullanabilme (beceri). Alanında edindiği bilgileri farklı disiplin alanlarından gelen bilgilerle bütünleştirerek yorumlayabilme ve yeni bilgiler oluşturabilme (beceri). Alanını ile ilgili karşılaşılan sorunları araştırma yöntemlerini kullanarak çözümleyebilme (beceri). Alanını ile ilgili uzmanlık gerektiren bir çalışmayı bağımsız olarak yürütebilme (Bağımsız Çalışabilme ve Sorumluluk Alabilme Yetkinliği). Alanı ile ilgili uygulamalarda karşılaşılan ve öngörülemeyen karmaşık sorunların çözümü için yeni stratejik yaklaşımlar geliştirebilme ve sorumluluk alarak çözüm üretebilme (Bağımsız Çalışabilme ve Sorumluluk Alabilme Yetkinliği Alanı ile ilgili sorunların çözümlenmesini gerektiren ortamlarda liderlik yapabilme (Bağımsız Çalışabilme ve Sorumluluk Alabilme Yetkinliği). Alanında edindiği uzmanlık düzeyindeki bilgi ve becerileri eleştirel bir yaklaşımla değerlendirebilme ve öğrenmesini yönlendirebilme (Öğrenme Yetkinliği). Alanındaki güncel gelişmeleri ve kendi çalışmalarını, nicel ve nitel veriler ile destekleyerek, alanındaki ve alan dışındaki gruplara, yazılı, sözlü ve görsel olarak sistemli biçimde aktarabilme (İletişim ve Sosyal Yetkinlik). Sosyal ilişkileri ve bu ilişkileri yönlendiren normları eleştirel bir bakış açısı ile inceleyebilme, geliştirebilme ve gerektiğinde değiştirmek üzere harekete geçebilme (İletişim ve Sosyal Yetkinlik). Bir yabancı dili en az Avrupa Dil Portföyü B2 genel düzeyinde kullanarak sözlü ve yazılı iletişim kurabilmek (İletişim ve Sosyal Yetkinlik). Alanının gerektirdiği düzeyde bilgisayar yazılımı ile birlikte bilişim ve iletişim teknolojilerini ileri düzeyde kullanabilme (İletişim ve Sosyal Yetkinlik). xiv xv xvi xvii Alanı ile ilgili verilerin toplanması, yorumlanması, uygulanması ve duyurulması aşamalarında toplumsal, bilimsel, kültürel ve etik değerleri gözeterek denetleyebilme ve bu değerleri öğretebilme (Alana Özgü Yetkinlik). Alanı ile ilgili konularda strateji, politika ve uygulama planları geliştirebilme ve elde edilen sonuçları, kalite süreçleri çerçevesinde değerlendirebilme (Alana Özgü Yetkinlik). Alanında özümsedikleri bilgiyi, problem çözme ve/veya uygulama becerilerini, disiplinlerarası çalışmalarda kullanabilme (Alana Özgü Yetkinlik). Tezli programlarda, kendi çalışmalarını, alanındaki uluslararası platformlarda, yazılı, sözlü ve/veya görsel olarak aktarabilme (Alana özgü yetkinlik). 1: Az, 2. Kısmi, 3. Tam
i Relationship between the Course and Chemistry Curriculum Program Outcomes Level of Contribution 1 2 3 Developing and intensifying knowledge in the related program s area, based upon the competency in the undergraduate level (sufficient knowledge) (knowledge). ii Grasping the inter-disciplinary interaction related to one s area (knowledge). iii The ability to use the expert-level theoretical and practical knowledge acquired in the area (skill). iv Interpreting and forming new types of knowledge by combining the knowledge from the area and the knowledge from various other disciplines (skill). v Solving the problems faced in the area by making use of the research methods (skill). vi The ability to carry out a specialistic study related to one s area independently. (Competence to work independently and take responsibility). vii Developing new strategic approaches to solve the unforeseen and complex problems arising in the practical processes of one s area and coming up with solutions while taking responsibility (Competence to work independently and take responsibility). viii Fulfilling the leader role in the environments where solutions are sought for the problems related to the area (Competence to work independently and take responsibility). ix Assessing the specialistic knowledge and skill gained through the study with a critical view and directing one s own learning process (Learning Competence). x Systematically transferring the current developments in the area and one s own work to other groups in and out of the area; in written, oral and visual forms (Communication and Social Competency). xi Ability to see and develop social relationships and the norms directing these relationships with a critical look and the ability to take action to change these when necessary. (Communication and Social Competency). xii Proficiency in a foreign language at least European Language Portfolio B2 Level- and establishing written and oral communication with that language (Communication and Social Competency). xiii Using the computer software together with the information and communication technologies efficiently and according to the needs of the area (Communication and Social Competency). xiv xv xvi xvii Paying regard to social, scientific, cultural and ethical values during the collecting, interpreting, practicing and announcing processes of the area related data and the ability to teach these values to others (Area Specific Competency). Developing strategy, policy and application plans concerning the subjects related to the area and the ability to evaluate the end results of these plans within the frame of quality processes (Area Specific Competency). Using the knowledge and the skills for problem solving and/or application (which are processed within the area) in inter-disciplinary studies (Area Specific Competency). In the programs with thesis, the ability to present one s own work within the international environments orally, visually and in written forms (Area Specific Competency). 1: Little, 2. Partial, 3. Full Düzenleyen (Prepared by) Prof.Dr. Süleyman AKMAN Dr. Aslı Baysal Tarih (Date) 16.03.2012 İmza (Signature)