KULLANILACAK MALZEME GENEL HÜKÜMLER

Transkript

1 KULLANILACAK MALZEME 1- HEMATOKSİLEN SOL 2.5 LT 2- EOZİN SOL 2.5 LT 3- KSİLEN 20 LT 4- FORMALDEHİT 10 LT 5- PARAFİN 15 KG 6- MİKROTOM BIÇAĞI: 5 KUTU 7- LAM : 10 KUTU 8- LAMEL 24X60 : 10 KUTU 9- İL 1 : 1 ADET 10- İL 17: 1 ADET 11- TNF ALFA: 1 ADET 12- DAB DETECTİON KİTİ: 1 ADET 13- İMİQUİMODE %5 KREM: 10 ADET GENEL HÜKÜMLER 1. Malzemeler orijinal ambalajlarında teslim edilmelidir. 2. Ambalaj etiketi ambalajdan kolay ayrılmamalıdır. 3. Firma tarafından katalogdan değerlendirilmesi önerilen ürünlerde gerekli görülen kalemde numune getirilmesi istenebilir. 4. Teklif edilen ürün katalogdan gösteriliyorsa ürüne ait ilgili sayfa işaretlenmelidir. 5. Ürünlerde teslimat sonrası katalogdan veya numuneden farklı ve istenmeyen özellikler saptanırsa, ürün bozuk çıkar veya alımdan sonra kullanıcı hatası dışında bozulursa acilen değiştirilmesi (21 gün içinde) istenebilecektir. 6. Numune ve sonradan teslim edilen ürün aynı özellikte Bu amaçla bırakılan numune ile sonradan teslim edilen ürünün aynı olduğunun tespit edilmesi açısından numuneleri firmalara iade edilmeyecektir. 7. Toksik, yanıcı, patlayıcı ve benzeri riskleri taşıyan ürünlerin ambalajı üzerinde riskleri belirleyici güvenlikle ilgili uyarılar bulunmalıdır. 8. Ambalaj ürünü dış etkenlerden koruduğu gibi, dış ortama da koku vb. vermeyecek nitelikte Ancak numune kontrol sırasında uygun görülüp, sonradan kapak açılmadığı halde ambalajdan ürünün azaldığı görülürse geçen zamana bakılmaksızın firmaya iade edilecektir. Bu durumda genel hükümlerde belirtilen 6. madde geçerli olacaktır. 9. Bölümün rutin ihtiyacı göz önünde tutularak uygun miyadlı ürünler tercih edilecektir. Ürünün son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 10 ay 10. Soğuk zincire uygun saklanması gereken ürün, firma tarafından soğukta muhafaza edilmeli ve soğuk zincir şartlarına uygun olarak laboratuarımıza teslim edilmesi sağlanmalıdır. 11. Teklif edilen ürünün kullanım bilgilerinin (data sheet) fotokopisi ayrıca teslim edilmelidir. 12. Bölümün geçmiş yıllardaki deneyimi ve/veya diğer hastanelerin referansları numune değerlendirmesi ve/veya teklif sırasında göz önünde bulundurulacaktır. 13. Referans istenen kalemlerde referans gösterilen merkezin adı ile birlikte orada ilgili kişinin adı ve telefonu belirtilmelidir,

2 İMMUNOHİSTOKİMYASAL ANTİKORLAR İÇİN TEKNİK ŞARTNAME 1- Ürün listede belirtilen şekilde ya kullanıma hazır dilue ve damlalıklı 6 ya da 7 ml lik formunda ya da belirtilen miktardaki konsantre formda 2- Konsantre formlar için firma tarafından antikorun klonu, ön işlem uygulaması, kullanılması, önerilen dilüsyon aralıkları, (test sayısı en yüksek konsantrasyonuna göre hesaplanan fiyat dikkate alınarak) teklif mektubunda belirtilmelidir. Eğer istem listemizde olmayan enzimatik maddeler, ısı-tamponlu solüsyon vs. gerekiyorsa teklif verilirken bu maddelerin test miktarı kadarı kit ile birlikte teslim edilmelidir. 3- Ürün seçiminde birim miktar (ml/gr) başına düşen maliyet göz önüne alınacaktır. 4- İhaleye katılacak firmalar fiyat verdikleri antikorların klonlarını ve kod numaralarını da içerecek şekilde düzenlenecek detaylı bir listesini ve antijen açığa çıkarma (retrieval) işlemi de dahil olmak üzere tüm boyama prosedürünü de gösteren orijinal veri broşürlerini (data sheet) incelenmek üzere ihale komisyonuna vermelidirler. 5- Antikorların istenilen klonlarda olması; klonun uymadığı durumlarda ise laboratuarımızın geçmiş yıllardaki deneyimi tercih sebebi olacaktır. 6- Daha önce laboratuvarımızda kullanılmamış olan markalar teklif edildiğinde, ürünlere ait numune getirilmelidir. Aksi takdirde diğer teklifler arasından laboratuvarımızda daha önce kullanılmış ve verimliliği kesinleşmiş olan ürünler tercih sebebi olacaktır. 7- Antikor ambalajı orijinal ambalaj olup, ilk kez kullanıcı tarafından açılacak nitelikte (kilitli poşet vb. olmamalıdır.). 8- Kitlerin orijinal ambalaj üzerinde ve antikor şişesi üzerinde, üretici firma ismi, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numaraları ve klon belirtilmelidir 9- Antikorlar aracı firma tarafından kuru buz içerisinde soğuk zincir korunarak nakledilmelidir. 10- Ürünün son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren, en az bir (bir) yıl 11- Antikorlar tavşan veya farede hazırlanmış, insan antijenlerine karşı reaksiyon veren özel olarak klonu belirtilmiş monoklonal tipte ya da poliklonal antikorlar 12- Antikorlar in vitro diagnostic (IVD) ibaresi taşımalıdır 13- Teklif edilen antikorlar kullanılan üniversal kit ile uyumlu 14- Teslimatı takiben pozitif kontrol dokularında yeterli boyanma elde edilemeyen antikorlar ile son kullanma tarihinden önce boyanma niteliği bozulan antikorların bildirimi takiben en fazla 21 gün içerisinde üretici ve/veya satıcı firma tarafından aynı özelliklere sahip yeni bir ürün ile değiştirilmesi taahhüt edilmelidir. 15- Firma teklif ettiği malzemelerin yetkili temsilcisi olduğuna dair bir belgeyi ihale komisyonuna teklif mektubu ile birlikte vermelidir. 16- Teklifte antikorun markası mutlaka belirtilmelidir. 17- Antikorlar Roche Ventana Bencmark XT cihazında kullanılacağı için, teklif verilen antikorların cihaz ile uyumlu olması gerekmektedir. 18- Tercih edilen antikorun cihaz ile optimizasyonunu teklifi veren firma yapacaktır. DAB DETECTİON KİT ŞARTNAMESİ 1. Roche Ventana Benchmark XT cihazı ile uyumlu çalışmalı, teklif veren firma bunu belgelendirmeli ve kitin cihaz ile aplikasyonunu sağlamalıdır. 2. Dab Detection Kiti ile birlikte Ez Prep,Reaction Buffer, Lcs,Ampliffer Kit,Ssc,Bluıng Reagent, Hematoksilen, pozitif yüklü lam, lamel birlikte verilmelidir.)

3 LAMEL TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Lameller istek listesindeki ebatlara uygun 2. Işığı kırmayan iyi kalite (A kalite) camdan yapılmış 3. Mikroskopta büyük büyütmelerde bile bulanık görüntüye neden olmamalıdır. 4. Lameller esnek, berrak, çatlaksız, kirsiz ve tozsuz 5. Temiz, çiziksiz ve parlak yüzeyli 6. Mikroskopik incelemede lamel dokusunda çatlak ve artefaktlar olmamalıdır. 7. Kalınlığı mm arasında 8. Kenar kesimleri pürüzsüz 'lük kutularda ambalajlanmış 10. Birbirine yapışmayan iyi kaliteli ve temiz, tamamen şeffaf camdan yapılmış 11. Otomatik kapama cihazında kullanılabilir vasıfta 12. İhale tarihinden önce mutlaka numune ve ürün kataloğu getirilmelidir. 13. Otomatik lam kapama cihazında kullanılabilir özellikte 14. Laboratuarda denenerek uygunluk alınmalıdır. 15. Uygunluk verilen malzemenin alımı söz konusu olursa numune ile birebir aynı 16. Teklifte malzemenin markası mutlaka belirtilmelidir. 17. Genel hükümler geçerlidir. DİSPOSABLE MİKROTOM BIÇAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Patoloji laboratuarında rutin doku kesitlerinde kullanılacaktır. 2- laboratuarında mevcut mikrotomlarla uyumlu 3- Patoloji Bıçaklar 0,254x8x80mm boyutlarında 4- Paslanmaz çelikten imal edilmiş 5-50 adetlik gruplar halinde otomatik sürücü kaseti içinde 6- Kenar açısı 35 derece 7- Sert ve yumuşak özellikteki farklı dokular için dokulardan kaliteli kesit alınabilecek özelliklere sahip bıçaklar 8- Kısa traşlama süresine sahip olmalıdır 9- Deneme aşamasında bir bıçak ile çok sayıda bloktan kesit alınabilecek ürünler tercih edilecektir. 10- İhaleden önce en az iki adet bıçak numunesi ve ürün katalogu mutlaka getirilmelidir. Bırakılan numune laboratuvarımızda denendikten sonra uygun olup olmadığına karar verilecektir. 11- Teklif edilen her bir bıçak üzerinde mutlaka markası yazılı olmalı ve bu dış ambalajdaki ile aynı 12- Numune ve katalog bilgisi verilmeyen ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.

4 13- Uygunluk verilen malzemenin alımı söz konusu olursa numune ile birebir aynı özelliklere sahip Herhangi bir olumsuzluktan firma sorumlu tutulacaktır. 14- Teklifte malzemenin markası mutlaka belirtilmelidir. 15- Genel hükümler geçerlidir. RODAJLI LAM TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. 76x26x1.0 mm boyutlarında 50 lik ambalajda 2. Kenarları iyi tıraşlanmış, çapaksız ve uçları künt kesimli 3. Yüzleri çiziksiz, çatlaksız, temiz, berrak, tozsuz ve çapaksız, iyi kaliteli ve temiz, şeffaf camdan mamül, ayrıca kırılmaya dayanıklı 4. En az bir yüzü bir uçtan 2cm lik kısmı sarı yada pembe renkli rodajlı 5. Mikroskopik incelemede lamın dokusunda çatlak ve artefaktlar olmamalıdır. 6. Rodajlı kısmına kurşun kalem ile kolay yazılabilmeli, bu yazılar kimyasal maddelerle dağılmamalı ve silinmemelidir. 7. Birbirine yapışmamalıdır, lamlar birbirinden kolayca ayrılabilir özellikte Birbirine yapışan ayrılmayan ve bu nedenle kırılan lamlardan firma sorumlu tutulacaktır. Lamların arasında pelur kağıt bulunmaması tercih sebebidir. 8. İhale tarihinden önce mutlaka numune ve ürün katalogu getirilmelidir. 9. Numune ve katalog bilgisi verilmeyen ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. 10. Uygunluğuna laboratuarımızca test edildikten sonra karar verilecektir. 11. Uygunluk verilen malzemenin alımı söz konusu olursa numune ile birebir aynı 12. Otomatik kapama cihazında kullanılabilir özellikte olmalıdır 13. Teklifte malzemenin markası mutlaka belirtilmelidir. 14. Genel hükümler geçerlidir. EOZİN BOYASI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Histolojik ve sitolojik boyamalara uygun ml lik kapağından boyayı sızdırmayan, ışık geçirmeyen, vidalı kapaklı cam veya sert plastikten yapılmış orijinal ambalajlarda 3. Kullanıma hazır sıvı formunda 4. Alkol bazlı 5. Çökelti oluşturmamalıdır. 6. Üzerinde orijinal fabrika etiketi bulunmalıdır ve bu etiket üzerinde içindeki malzemenin özellikleri, üretim ve son kullanma tarihi 7. Ürünün teslim tarihinden itibaren en az 12 ay kullanım ömrü 8. (IVD) in vitro diagnostic ibaresi taşımalıdır 9. İhaleden önce en az 0,5 lt numune ve ürün katalogu mutlaka getirilmelidir.

5 10. Uygunluğuna laboratuarımızda denendikten sonra karar verilecektir. 11. Uygunluk verilen malzemenin alımı söz konusu olursa numune ile birebir aynı 12. Teklifte malzemenin markası mutlaka belirtilmelidir. 13. Genel hükümler geçerlidir. BONCUK (GRANÜL) PARAFİN TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Erime aralığı derece 2. Birbirine yapışık olmamalıdır ya da 10 kg.lık özel kağıttan orijinal ambalajında 4. İki kez filtre edilmiş pelet formunda 5. Dokuyu minimal düzeyde komprese etmeli ve kırışıksız kesit alınabilme özelliğinde 6. Bloklama ve kesme işlemi esnasında çatlayıp kırılmamalıdır 7. Orijinal ambalaj üzerinde markası, üretim ve son kullanım tarihleri, lot numarası bulunmalıdır. 8. Ürün kullanım süresi en az 1 yıl 9. İhale tarihinden önce mutlaka en az 2 kg numune getirilmelidir. 10. Getirilecek numune denendikten sonra uygun bulunursa tercih edilecektir. 11. Uygunluk verilen malzemenin alımı söz konusu olursa numune ile birebir aynı 12. Teklifte malzemenin markası mutlaka belirtilmelidir. 13. Genel hükümler geçerlidir. HARRİS HEMATOKSİLEN TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Hematoksilen-eozin veya Papanicolaou boyasında kullanılabilir özellikte 2. Kromatin paterninin net değerlendirilmesine imkan verecek düzeyde nükleusları mor renkte boyayacak özellikte 3. Jinekolojik ve jinekolojik olmayan klinik sitolojik numunelerin boyanmasında kullanılmalıdır. 4. Kullanıma hazır sıvı halde ml boyayı sızdırmayan, ışığı geçirmeyen, vidalı kapaklı cam veya sert plastikten yapılmış orijinal ambalajında 5. Üzerinde orijinal fabrika etiketi bulunmalıdır ve bu etiket üzerinde içindeki malzemenin özellikleri, üretim ve son kullanma tarihi 6. Ürünün teslim tarihinden itibaren en az 12 ay kullanım ömrü 7. Uygunluğuna laboratuarımızda denendikten sonra karar verilecektir. 8. Uygunluk verilen malzemenin alımı söz konusu olursa numune ile birebir aynı özelliklere sahip Herhangi bir olumsuzlukta firma sorumlu tutulacaktır. 9. İhaleden önce en az 0,5 lt numune ve ürün katalogu mutlaka getirilmelidir.

6 10. (IVD) in vitro diagnostic ibaresi taşımalıdır 11. Teklifte malzemenin markası mutlaka belirtilmelidir. 12. Genel hükümler geçerlidir. FORMALDEHİT SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Kimyasal formülü CH2O, CAS numarası ( ) ve molekül ağırlığı 30, Özgül ağırlığı gr/cm3 (20 0 C'de) 3. 2,5 veya 5 lt lik, vidalı kapaklı cam yada sert plastik şişelerde ambalajlanmış 4. Suda çözünmeli, tortu oluşturmamalıdır. 5. % saflıkta 6. Methanol içeriği % Histolojik inceleme amacıyla fiksatif olarak üretilmiş 8. Literatürde belirtildiği şekilde ve zaman diliminde dokularda yeterli sertlik (fiksasyon) sağlamalı ve kesit yapmayı kolaylaştırmalıdır. 9. İhale tarihinden önce en az 2 litre numune getirilmeli ve laboratuarımızda denenmelidir 10. Uygunluğuna laboratuarımızda denendikten sonra karar verilecektir. 11.Uygunluk verilen malzemenin alımı söz konusu olursa numune ile birebir aynı özelliklere sahip Herhangi bir olumsuzluktan firma sorumlu tutulacaktır 12.Ürünün teslim tarihinden itibaren en az 12 ay kullanım ömrü 13. Teklifte malzemenin markası mutlaka belirtilmelidir. 14. Genel hükümler geçerlidir. KOKUSUZ KSİLEN TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Açık formülü C6H4(CH3)2, molekül ağırlığı 106,17 olmalı ve ksilen izomerlerinin karşımı olmamalıdır. 2. Minimum %99 luk ve yoğunluğu 0,86g/ml (20 C 0 de) 3. 2,5 veya 5 lt lik, vidalı kapaklı cam yada sert plastik şişelerde ambalajlanmış 4. İçerdiği su oranı % 0,01-0,02 arasında 5. İçerdiği ethylbenzene oranı, maksimum % Bileşimindeki toluene oranı, maksimum % 0,1 7. Kükürt oranı, maksimum % Üretici tarafından verilen analiz sertifikası ve MSDS ile teslim edilmelidir. 9. Ürünün teslim tarihinden itibaren en az 12 ay kullanım ömrü

7 10. Teklifle beraber deneme amacıyla en az 5 lt örnek verilmelidir. 11. Uygunluğuna laboratuarımızda denendikten sonra karar verilecektir. 12. Uygunluk verilen malzemenin alımı söz konusu olursa numune ile birebir aynı özelliklere sahip Herhangi bir olumsuzluktan firma sorumlu tutulacaktır 13. Teklifte malzemenin markası mutlaka belirtilmelidir. 14. Genel hükümler geçerlidir. İMİKİMOD %5 KREM TEKNİK ŞARTNAMESİ 1-Ürün en az 250 mg lık saşeler halinde paketlenmiş olmalıdır, her bir kutuda en az 12 saşe bulunmalıdır. 2-Saşeler içerisinde etken madde olarak % 5 imikimod (her bir saşede 12.5 mg imikimod ) içermelidir. 3-Ürün erişkinlerde dış genital ve perianal siğiller (kondiloma akuminata), küçük yüzeyel bazal hücreli karsinomlar, lezyonların büyüklüğü veya sayısı kriyoterapi etkinliğini ve/veya kabul edilebilirliğini sınırladığı durumlarda ve diğer topikal tedavi seçeneklerinin kontrendike ya da daha az uygun olduğu immun sistemi sağlam erişkin hastalarda, yüz veya saçlı derideki klinik açıdan tipik, nonhiperkeratotik, nonhipertrofik aktinik keratozların tedavisinde kullanılabilir