KULLANMA TALiMATI. Bu ilac1 kullanmaya ba~lamadan once bu KULLANMA T ALiMATINI dikkatlice okuyunuz,.;iinkii sizin h;in onemli bilgiler i.;ermektedir.

Transkript

1 KULLANMA TALiMATI KWELLADA Shampoo Haricen kullandtr. Etkin madde: Her 1 ml'sinde %1 Permetrin iyerir. Yard1mc1 Maddeler: Polyoxyetilen 23 lauril eter, Lauril dimetilamin oksit, isopropil alkol, Hexadesil alkol, Polyoxyetilen 4lauril eter, Fragrance 91026, White mineral oil, Triethanolamin lauril siilfat, Sitrik asit Bu ilac1 kullanmaya ba~lamadan once bu KULLANMA T ALiMATINI dikkatlice okuyunuz,.;iinkii sizin h;in onemli bilgiler i.;ermektedir. Bu kullanma talimatzm saklaymzz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyat; duyabilirsiniz. Eger ilave sorulanmz olursa liltfen, doktorunuza veya eczacmzza dam zmz. Bu ilat; ki isel olarak sizin it;in ret;ete edilmi tir, bg$kalarma vermeyiniz. Bu ilacm kullammz szrasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde doktorunuza bu ilacz kullandzgmzzz soyleyiniz. Bu talimatta yazllanlara aynen uyunuz. ilat; hakkmda size onerilen dozun dz mda yiiksek veya dii5iik doz kullanmayzmz. Bu Kullanma Talimatmda: 1. KWELLADA nedir ve ne irin kullamltr? 2. KWELLADA ' y kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler 3. KWELLADA nastl kullaml~r? 4. Olas1 yan etkiler nelerdir? 5. KWELLADA 'mn saklanmas1 Ba~bklan yer almaktad1r. 1. KWELLADA nedir ve ne i~in kullamhr? KWELLADA piretrinler olarak adlandmlan bir ilay grubuna dahildir. KWELLADA, berrak san renkli likit ~eklindedir ve 60 ml ve 120 ml formlan ile plastik ~i~e ambalajlarda kullamma sunulmaktad1r. KWELLADA, ba~ biti (pediculus capitis) enfestasyonlannm tedavisinde kullamhr. 2. KWELLADA 'y1 kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler KWELLADA 'y1 a~ag1daki durumlarda KULLANMA YINIZ Eger; Urtiniin i9indeki bile~enlerden herhangi birine veya diger piretroidlere alerjiniz ( ~lrt duyarhhk) varsa kullanmaym1z. Sa9 derisinin tamamma uygulamadan once sa9m kii9iik bir alanma uygulamantz onerilir. 1

2 KWELLADA Y a~ag1daki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ A~agtdakilerden biri sizin i9in ge9erli ise KWELLADA tedavisinden once doktorunuza soyleyiniz. KWELLADA 'nm gozlerinizle temas etmemesine dikkat edin. Eger goziin\ize temas ederse goziiniizii bol suyla ytkaym. Eger 9ocugunuza uygulayacaksamz, agtz 9evresine siirmemeye dikkat edin. <;ocugunuz ilact yalayabilir. Siirekli uyguluyorsamz, ellerinizin tahri~ olmamas1 iyin eldiven kullanm. Permetrin ast1m hastalarmda normal olarak kullamlabilir ancak ozel endi~eleriniz varsa tedaviye ba~lamadan once doktorunuz veya eczactmzla ileti~ime geyiniz. Permetrin y\izme havuzlanndaki klordan etkilenmediginden uygulamadan sonra normal yiizme aktivitesine devam edilebilir. Sa9 derisinin tamamma uygulamadan once sa9m kii9iik bir alanma uygulamak onemlidir. Sa9tmzda perma veya boya varsa, sa9 derisinin tamamma uygulamadan once sa9m kii9iik bir alanma uygulamak onemlidir. Ailede bir enfestasyon goriildiigiinde, tiim aile bireylerinin koruyucu olarak ilac1 kullanmalarl onerilir. 6 ayhktan kii9iik yocuklarda kullanmaymtz. KWELLADA mn yiyecek ve i~ecek ile kullamlmasi Ge9erli degildir. Hamilelik ilacz kullanmadan once doktorunuza veya eczaczmza dam~mzz. KWELLADA 'nm gebelikte kullantmt ile ilgili bilgi ktstthdtr. Hayvan testlerinde KWELLADA tedavisini takiben fotus Ozerinde zararh etki gozlenmemi~tir. Tedaviniz szrasmda hamile oldugunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacmzza dam~zmz. Emzirme ilacz kullanmadan once doktorunuza veya eczaczmza dam~mzz. KWELLADA nm insanlarda anne siitiine geyip geymedigi bilinmemektedir. Ancak teorik olarak 90k kii9iik oranda anne siitiine ge9ecektir. Bu kadar dii~iik miktarlarm yenidogan/bebek i9in risk olu~turmast beklenmez. Ancak emzirme strasmda kullandmast tavsiye edilmez. Ara~ ve makine kullammi KWELLADA 'nm aray ve makine kullantmt iizerine etki etmesi olast degildir. KWELLADA nm i~eriginde bulunan baz1 yardimci maddeler hakktnda onemli bilgiler Bu tlbbi iiriin i9eriginde alkol bulunmaktadtr. Alkollokal deri reaksiyonlanna (ornegin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir. 2

3 Diger ila~lar ile birlikte kullamm1 Kamtlanmt~ bir ilac; etkile~imi bulunmamaktadu. Eger refeteli ya da refetesiz herhangi bir ilacz >5U anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandzmz ise latftn doktorunuza veya eczacmzza bunlar hakkmda bilgi veriniz. 3. KWELLADA nasd kullamhr? Uygun kullamm ve doz/uygulama sikhgl i~in talimatlar: Uygulama yolu ve metodu: Doktor tarafmdan ba~ka bir ~ekilde onerilmedigi takdirde eri~kinler ve 6 ayhktan buyiik c;ocuklarda; Kuru sac; ve cilt yeterli miktarda KWELLADA ile tslattmz. Gerekli KWELLADA miktan sac;m uzunluguna gore degi~ir. Bit bula~mt~ olan bolgelerin KWELLADA ile iyice tslanmast saglanarak ilacm etki etmesi ic;in 1 0 dakika bekleyiniz Daha sonra sac;tmzt su ile iyice ytkaytp durulaytmz OIU bit ve yumurtalannm temizlenmesi gerekli degildir. Kozmetik ac;tdan iyi gorunmesi amactyla stk bir tarak kullanllarak olu bit ve yumurtalanm temizleyebilirsiniz Tek bir tedavi ile bitlenme vakalanmn % 97-99'u iyile~ir. tekrarlanabilir. Gerekirse gun sonra uygulama Bitlenmeden korunmayla ilgili bilgiler: TUm ailenin sac;lan bit olup olmadtgma dair duzenli olarak kontrol edilmelidir. Ba~ biti canh olarak bulunursa bunun asll kaynagtmn tespit edilmesi tedavi ac;tsmdan onemlidir. Asll kaynak aileden biri veya aileye yakm biri olabilir. Eger tespit ve tedavi edilmez ise diger ki~ilere de htzh bir ~ekilde, hazen tedaviden birkac; saat ic;inde bula~abilir. Degi~ik ya~ gruplar1: c;ocuklarda kullamm1: KWELLADA 6 aydan kuc;uk c;ocuklarda kullamlmaz. Ya~hlarda kullamm1: Ozel kullamm durumlan: Bobrek yetmezligi: Karaciger yetmezliginde kullamm: Eger KWELLADA 'nm etkisinin fok guflii veya zayif olduguna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacmzz ile konu-5unuz. 3

4 Kullanmamz gerekenden daha fazla KWELLADA kulland ysamz: Uzun siireli kullamm sonucu a~m duyarhhga bagh belirtiler ortaya ~akabilir. KWELLADA mn 90cuklar tarafmdan yutulmasmm ardmdan izopropanol i9erigi nedeniyle alkol zehirlenmesi olastdtr. Bir ~i~e i9eriginin bir 90cuk tarafmdan yanh~hkla i9ilmesi halinde hemen hekime b~vurulmahdir. Ahnmasmdan sonraki iki saat i9inde mide ytkanmah ve alkol zehirlenmesi tedavisi yaptlmaltdtr. KWELLADA 'dan kullanmanzz gerekendenfazlaszm kullanmz.ysanzz bir doktor veya eczacz ile konu.yunuz. KWELLADA kullanmayi unutursamz ilgili degildir. KWELLADA ile tedavi sonlandirildigmdaki olu~abilecek etkiler Doktorunuzun size soyledigi siirece kullantmz. 4. Olas1 yan etkiler nelerdir? Tiim ila9lar gibi, KWELLADA 'mn i9eriginde bulunan maddelere duyarlt olan ki~ilerde yan etkiler olabilir. Y an etkiler a~agtdaki kategorilerde gosterildigi ~ekilde stmflandmlmt~tlr: Cok yaygm: 10 hastanm en az birinde goriilebilir. Yaygm: 10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla goriilebilir. Yaygm olmayan: I 00 hastanm birinden az, fakat hastamn birinden fazla goriilebilir. Seyrek: 1000 hastanm birinden az goriilebilir, hastanm birinden fazla goriilebilir Bilinmiyor Agn Y anma veya batma hissi ~eklinde tantmlanan deri rahatstzbgt, eritem, odem, egzarna, ktzartkhk ve ka~mtl Hissizlik Y an etkilerin raporlanmas1 Kullanma Talimatmda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczactmz veya hem~ireniz ile konu~unuz. Aynca kar~ila~ttgmtz yan etkileri sitesinde yer alan ila<; Yan Etki Bildirimi ikonuna ttklayarak ya da numarah yan etki bildirim hattmt arayarak Tllrkiye Farmakovijilans Merkezi (TOF AM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldugunuz ilacm gllvenliligi hakkmda daha fazla bilgi edinilmesine katk1 saglam1~ olacaksmtz. Eger bu kullanma talimatmda bahsi germeyen herhangi bir yan etki ile kar.yzla.yzrsamz doktorunuzu veya eczacmzzz bilgilendiriniz. 4

5 5. KWELLADA nm saklanmas1 KWELLADA yz t;ocuklarm goremeyecegi, eri~emeyecegi yerlerde ve ambalajmda saklaymzz. KWELLADA yz 30 C'nin altmdaki oda stcakhgmda ve ambalajmda saklaymtz. Son kullanma tarihi lle uyumlu olarak kullammz. Ambalajmdaki son kullanma tarihinden soma KWELLADA yt kullanmaymtz. Eger Uriinde ve/veya arnbalajmda bozukluklar fark ederseniz KWELLADA y1 kullanmaymtz. <;evreyi korurnak amactyla kullanmadtgmtz KWELLADA 'yt ~ehir suyuna veya 90pe atrnaymtz. Bu konuda eczactmza dam~mtz. RuhsatSahibi: ALi RAiF ila<; SAN. A.$. Y e~ilce Mahallesi Doga Sokak No: Kagtthane/istanbul ifretim Yeri: ALi RAiF ila<; SAN. A.$. ikitelli OSB Mah. 10. Cadde No:3/1A Ba~ak~ehir istanbul Bu kullanma talimatz tarihinde onaylanmz~tzr. 5