Eczacıbaşı Özgün Kimya (EÖS) ve Ar-Ge Faaliyetleri

Transkript

1 ECZACIBAŞI ÖZGÜN KĐMYA (EÖS) Eczacıbaşı Özgün Kimya (EÖS) ve Ar-Ge Faaliyetleri Dr. Bekir KARLIĞA Ar-Ge Uzmanı, EÖS TÜBĐTAK SANAYĐ YENĐLĐK AR-GE GÜNÜ 28 KASIM 2006, ANKARA

2 SAĞLIKLI BĐR GELECEK Eczacıbaşı çağdaş, modern, kaliteli ve sağlıklı yaşamın öncüsüdür

3 Eczacıbaşı Topluluğu Grup Profili Kuruluşu 1942 Bugün 37 şirketten oluşan bir grup Đlaç : 8 Kuruluş Tüketim Ürünleri : 4 Kuruluş Yapı : 12 Kuruluş Diğer : 13 Kuruluş Türkiye nin önde gelen holdinglerinden Yaklaşık 8,020 çalışan 2005 Net satışlar* $ 2.6 milyar 2005 Vergi Öncesi Kar*... $ milyon * Grubun ortak sonuçları (yurtdışındaki yan kuruluşları hariç)

4 Eczacıbaşı Đlaç Grubu

5 ECZACIBAŞI ĐLAÇ GRUBU Eczacıbaşı Đlaç Sanayi Eczacıbaşı Đlaç Pazarlama Eczacıbaşı Baxter Eczacıbaşı Özgün Kimya Eczacıbaşı Đlaç Ticaret RTS Renal Tedavi Hizmetleri Eczacıbaşı Sağlık Hizmetleri

6 EczacıbaşıĐlaç Grubu EÖS (AKTĐF MADDE) EĐS EĐP (FORMÜLASYON) (SATIŞ ve PAZARLAMA)

7 ECZACIBAŞI ÖZGÜN KĐMYA (EÖS) ÇERKEZKÖY FABRĐKA Toplam Alan 67,550 m2 Kapalı Alan 18,515 m2 Gelişmeye Açık Alan 2,058 m2

8 TEMEL AMACI Uluslararası kalitede ilaç aktif maddesi üreterek, EczacıbaşıĐlaç Grubu nun gereksinim ve beklentilerini karşılamak

9 TARĐHÇE Kuruluş 1982 Fermentasyon / Gentamisin Sülfat Sentez ile üretimin başlangıcı 1987 Eczacıbaşı Özgün Kimya olarak organizasyon 1991 Ar-Ge Bölümü nün kurulması 1997 Çerkezköy de yeni fabrikaya taşınma 1999 Çok amaçlı sentez bölümünün kurulması Pilot üretim ünitesinin kurulması 2000 Beta-laktam üretim ünitesinin tamamlanması Fermentasyon ünitesinin yeniden yapılandırılması 2003 Hidrojenasyon ünitesinin kurulması 2004 Kaplama ünitesinin kurulması 2004 Ar-Ge laboratuvar kapasitesinin artırılması 2006 SAP Programına geçiş 2006 Beta-laktam ve sefalosporin binalarının ayrılması 2006

10 ĐŞGÜCÜ BÖLÜM ÇALIŞAN YETKĐNLĐKLER GENEL MÜDÜRLÜK AR-GE PĐLOT KALĐTE GÜVENCE ÜRETĐM ĐNSAN KAYNAKLARI MALĐ ĐŞLER SATINALMA PAZARLAMA VE SATIŞ Dr. Kimya Mühendisi 3 Dr. Kimyager, 2 Yük.Kimyager, 5 Kimyager, 1 Đşletmeci 1 Kimya Mühendisi 1 Doç. Kimyager, 2 Yük. Kim. Müh., 4 Kimya Müh. 2 Kimyager, 1 Biyolog. 1 Yük.End.Müh., 1 Yük.Kim. Müh., 4 Kim. Müh., 1 Đktisatçı 1 Yük.Biyolog, 1 Biyolog, 1 Yük.Mak.Müh., 1 Elk. Müh. 2 Đşletmeci 1 Matematik Müh., 1 Đşletme Müh., 6 Đşletmeci 1 Ekonomist 1 Dr.Kimyager, 1 Kimya Mühendisi TOPLAM 119

11 ECZACIBAŞI ÖZGÜN KĐMYA (EÖS) PĐLOT

12 ECZACIBAŞI ÖZGÜN KĐMYA (EÖS) ÜRETĐM

13 ECZACIBAŞI ÖZGÜN KĐMYA (EÖS) ÜRETĐM - FERMENTASYON

14 ÜRÜN SAYISI (Adet) Bütçe

15 CĐRO (Milyon USD) 30,6 33,3 21,7 18,6 27,3 24,2 27,1 13,6 10, Bütçe Fiili

16 DIŞ SATIM AKTĐVĐTELERĐ USA D MX CH HG Gr U I KO TN EGY Austria IS JR IR IN ML JP PH Germany Greece India Hungary Japan Italy Egypt Malaysia Slovenia Jordan South Korea USA Switzerland Iran Philippines Mexico Tunisia Ukrain Israel Vietnam

17 DIŞSATIM (Milyon USD) 5,1 Hedef Fiili 2,5 2,4 1,9 0,15 0,2 0,5 0,6 0,

18 AR-GE Ar-Ge Bölümü 1997 de kuruldu ve 2001 de Çerkezköy deki yeni Ar-Ge binasında faaliyetlerine başladı AR-GE Bölümü'nün amacı uluslararası yönetmelik ve çevre düzenlemelerine uyan ilaç etken madde ve ara ürünleri üretimi için maliyeti uygun prosesler geliştirmektir. Ar-Ge Bölümü 14 kişilik bir ekip (3 PhD, 4 MSc, 7 Bsc) ile çalışmalarını sürdürmektedir.

19 AR-GE Ar-Ge Bölümü nde çalışmalar üç ana başlık altında gerçekleşmektedir. 1) Proses geliştirme 2) Analitik metod geliştirme 3) Teknik dökümantasyon

20 AR-GE PROSES GELĐŞTĐRME Yeni ürün proseslerinin, organik sentez veya fermantasyon ile geliştirilerek üretime aktarılması Geliştirilen yeni üretim proseslerinin patent korumasına alınması Mevcut ürün proseslerini iyileştirerek üretim maliyetlerinin düşürülmesi Geliştirilen proseslere ait bilimsel verilerin oluşturulması

21 AR-GE ANALĐTĐK METOT GELĐŞTĐRME Farmakopelerde olmayan analitik metotların geliştirilmesi Bilinmeyen safsızlık molekül yapılarının belirlenmesi ve referans standartların hazırlanması Analitik metot validasyonlarının gerçekleştirilmesi

22 AR-GE TEKNĐK DÖKÜMANTASYON Sağlık Bakanlığı ve uluslararası farmakopi, EP, USP gibi yönetmeliklerine uygun Drug Master File (DMF) hazırlanması

23 PATENT BAŞVURULARI No Ürün Başvuru Tarihi Son Durum 1 Alendronate Onaylandı 2 Lisinopril Onaylandı 3 Simvastatin Onaylandı 4 Pioglitazone Bupropion Amlodipine Valacyclovir Atorvastatin Amorphous Cefuroxime Axetil (Coated) Active Carbon Extraction Rabeprazole Risodronate

24 PATENT TESCĐLLERĐ

25 BASINDA ALENDRONAT

26 ÖDÜLLER Eczacibası Yaratıcılık Yenilikcilik Teşvik Ödülü, Alendronate Üretiminde Yeni Bir Proses projesi (2001). Pioglitazone Üretiminde Yeni Bir Proses projesi (2002). Lisinopril Üretiminde Yeni Bir Proses projesi (2003). Valacyclovir Üretiminde Yeni Bir Proses projesi (2004). Fermentasyon Üretiminde Süreç Geliştirme (2004). ISO Sektör Çevre Ödülü Kimyasal Üretimde Çevre Yönetim Sistemi Uygulamaları (2005) TÜBĐTAK, TTGV, TÜSĐAD: 6. Teknoloji Büyük Ödülü (2005) Avrupa Birliği Çevre Ödülü (2006) Türk Patent Büyük Ödülü (2006)

27 TEKNOLOJĐ BÜYÜK ÖDÜLÜ

28 2006 AVRUPA BĐRLĐĞĐ ÇEVRE ÖDÜLÜ

29 TÜRK PATENT BÜYÜK ÖDÜLÜ EczacıbaşıĐlaç Grubu tarafından geliştirilerek üretimine başlanan ve kemik erimesi alanında kullanılan Osalen isimli ilacın etken maddesi olan Alendronat ın, tamamen Türk bilim adamlarının geliştirdiği özgün bir yöntemle üretilmesi, Türk Patent Ödülleri nde Büyük Ödül e layık görüldü.

30 EÖS AR-GE TEŞVĐKLERĐ Tarihce: TÜBĐTAK-TĐDEB Ar-Ge Teşvik Uygulamaları Eylül 1995 Proje Teşvik Sistemleri Toplantısı / Holding Mart 2002 Faruk Eczacıbaşı VĐTRA/Kartal da Teşvik Uygulamaları / EÖS Mart 2002 Öner Kaçıran / VĐTRA EÖS Teşvik Başvuruları TÜBĐTAK-TĐDEB E Đki Proje Başvurusu Haziran 2002 TTGV ye Đki Proje Başvurusu Ocak 2003

31 EÖS AR-GE TEŞVĐKLERĐ ÖZET -Sekiz TĐDEB-Ar-Ge Teşvik Projesi (Karşılıksız) Proje maliyeti: 4,3 M USD EÖS e Net Mali Kaynak: USD - Beş TTGV-Ar-Ge Teşvik Projesi (Geri ödemeli) Proje maliyeti: 2,7 M USD EÖS e Mali Kaynak: USD

32 EÖS AR-GE TEŞVĐKLERĐ Akışkan Yataklı Kurutucu 200 L. SS Reaktör: Partikül Büyüklüğü Analiz Cihazı

33 EÖS AR-GE TEŞVĐKLERĐ Stabilite Dolabı: 100 L. SS Reaktör

34 Uzun Dönem Ar-Ge Stratejilerimiz Đlaç Grubu nun Türkiye ve dünya pazarına sunacağı seçilmiş ilaç aktif maddelerinin Eczacıbaşı Özgün Kimya da geliştirilip, üretilmesi, Orjinatör ve jenerik firmalar için fason üretimin geliştirilmesi, Üniversiteler ile ortak ürün geliştirme, Çin ve Hindistan da yerleşik Ar-Ge firmaları ile ortak ürün geliştirme çalışmalarının gerçekleştirilmesi.

35