AB, BDT, Kuzey Afrika ve Ortadoğu ülkeleri başta olmak üzere 160 ülkeye 921 milyon dolarlık ihracat

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "AB, BDT, Kuzey Afrika ve Ortadoğu ülkeleri başta olmak üzere 160 ülkeye 921 milyon dolarlık ihracat"

Aysel Ağa
7 yıl önce
İzleme sayısı:

2 2015 üretici fiyatlarıyla 16,9 milyar TL lik pazar (6,2 milyar $) 11 binden fazla ürün AB, BDT, Kuzey Afrika ve Ortadoğu ülkeleri başta olmak üzere 160 ülkeye 921 milyon dolarlık ihracat 15 akredite Ar-Ge merkezi 300 den fazla kuruluş ve 31 bin çalışan

3 Üretim Tesisi 67 Çok uluslu firmalara ait tesis 12 Üretim Yapan Firma 65 Çok Uluslu Firma 12 Hammadde Üretim Tesisi 12 Çok uluslu firmalara ait tesis 3 Hammadde Üreten Firma 12 Çok uluslu Firma 3

4 Son 5 yılda ilaç üretim tesisi sayısı %37 artmıştır Üretim Tesisi Sayısı Kaynak: TİTCK, İEİS

5 Son 5 yılda yüksek teknoloji seviyesindeki ilaç sektöründe üretim %62 artmıştır. Yerli üretimin desteklenmesine yönelik kamu politikalarının hayata geçirilmesiyle, ilerleyen yıllarda endüstrimizde yurtiçi üretimin daha da artması beklenmektedir Değişim 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 25% 21% 62% 0% İmalat Kimya İlaç Kaynak: TUİK, İEİS

6 Milyar TL , , ,30 12,49 11,87 12, Kaynak: IMS, İEİS

7 2015 te ithal ürünler kutuda %27, değerde ise %58 lik paya sahiptir. 100% Kutu Pazar Payı 100% Değer 75% 75% 42% 73% 50% İmal 50% İmal 25% İthal 25% 58% İthal 27% 0% % 2015 Kaynak: IMS, İEİS

8 2015 te ithal ürünlerin değerde %97 si, kutuda ise %94 ü referans ürünlerden oluşmaktadır. İthal İmal Referans Eşdeğer Referans Eşdeğer KUTU (mn) TL (mn) 94% 6% 33% 67% % 3% 34% 66% Kaynak: IMS, İEİS

9 İlaç endüstrimizin yüksek üretim kapasitesine rağmen ihracatın ithalatı karşılama oranı hala %20 seviyelerindedir. Milyon ABD Doları İhracat/İthalat ,0% 16,3% 17,8% 17,9% 12,6% 12,0% İhracat İthalat İhracat/İthalat 25% 20% 15% 10% 5% 0% Kaynak: TUİK, İEİS

10 2015 te ilaç endüstrisinin Türkiye nin dış ticaret açığı içindeki payı %5,8. 6% 4% 2% 0% Türkiye Dış Ticareti İçerisinde İlaç 5,8% 5,8% 4,2% 4,3% 4,6% 3,7% 2,6% 2,1% 1,8% 1,8% 2,0% 2,2% 0,53% 0,45% 0,46% 0,53% 0,54% 0,64% İlaç İhracatı/Toplam İhracat İlaç İthalatı/Toplam İthalat İlaç Açık/Toplam Açık Kaynak: TUİK, İEİS

11 İEİS 2023 Vizyonu

12 İlaç endüstrisindeki dış ticaret açığı artmaktadır ve endüstrinin Türkiye'nin toplam ticaret açığında ciddi bir rolü vardır. İlaç üretimi cazibesini yitirdikçe, yerli üretim ilaçların yerini ithal ilaçlar almaktadır. İlaç üreticilerinin Türkiye deki kapasite kullanım oranları düşük seviyededir.

13 Ar-Ge yetkinliğimizin artırılarak özellikle biyoteknoloji alanında olmak üzere, daha yüksek katma değerli ürünler geliştirilmesi Endüstrimizin küresel bir üretim merkezi olması, ithal ettiğimiz ilaçların yurtiçinde üretiminin sağlanması Endüstrimizin ürettiklerini sadece yurtiçi pazara değil yurtdışı pazarlara da sunması

14 İthalata Olan Bağımlılığın Azaltılması Programı 2. Bileşen - Yerli Girdi Kullanımının ve Yerlileşmenin Artırılması Açıklama: Yerlileşmenin desteklenmesi, bu amaçla uygun mekanizmaların geliştirilmesi Sağlık Endüstrilerinde Yapısal Dönüşüm Programı Yurtiçi ilaç ihtiyacının değer olarak yüzde 60 ının yerli üretimle karşılanması programın temel hedeflerinden bir tanesidir. 4. Bileşen - Üretim ve İhracatın Desteklenmesi Açıklama: Yerli ilaç üretimini ve ihracatını teşvik için uluslararası yükümlülüklerle uyumlu bir şekilde yeni önlemlerin devreye sokulması

15 Eylem No:6 Kamu alımlarına yönelik uzun vadeli ihtiyaç planlaması yapılarak kilit teknolojilerin geliştirilmesi ve yerli üretim desteklenecektir. Açıklama: Ürün ve teknoloji ihtiyaç analizi yapılacak, kilit teknolojilerin geliştirilmesi ve yerli üretimi kamu alımları yoluyla desteklenecektir.

16 64. Hükümet Eylem Planı No:46 Eylem: Sağlık araç ve gereçleri ile stratejik ve yerli ilaçların geri ödeme, fiyatlandırma ve ruhsatlandırma süreçleri iyileştirilecek. Eylem açıklaması: Tedavinin sağlanmasında gerekli güvence alınmak kaydıyla geri ödeme listesinden çıkarılacak ithal ürünler belirlenecektir. 65. Hükümet Programı Geri ödeme ve fiyatlandırma politikaları ile ruhsat süreçlerinde yerli üretim ilaç ve tıbbi cihazlara öncelik verilmesi

18 Geri ödemesi olan ilaçlar arasından imal ilaçların değer bazında %50 ve fazlasını oluşturduğu ve eşdeğer grup içerisindeki imal ürün sayısının en az 3 olduğu 181 adet eşdeğer ilaç grubundaki ithal ürünler yurt içi üretime yönlendirilecektir. Bu ürünlerin toplam değeri 2015 te yaklaşık 550 milyon TL olup geri ödemeli ürün pazarının %3,7 sini oluşturmaktadır. Yurtiçi üretime yönlendirilen ürünlerin referans ya da eşdeğer ilaç olmasına ya da ruhsat sahiplerinin yerli veya yabancı olmasına ilişkin bir ayrım gözetilmeyecektir. Pazara ilaç sunumunun temin edilmesi bakımından pazarda yeterli seviyede eşdeğeri bulunmayan ürünler kapsam içine alınmamıştır. Bu nedenle kapsam içindeki ürünler genel olarak konvansiyonel ürünlerdir.

19 TL Pazar Payı Kutu Pazar Payı 25% 14% 75% 86% İmal İlaç İthal İlaç İmal İlaç İthal İlaç Kutu TL İthal İmal Kaynak: IMS, İEİS

1 Nisan 2016 ya kadar İmale Geçiş Süreci başlatılabileceğine ilişkin firma taahhüdü verilmiştir. Firmalarla görüşmeler gerçekleştirilmiştir.

20 1 Nisan 2016 ya kadar İmale Geçiş Süreci başlatılabileceğine ilişkin firma taahhüdü verilmiştir. Firmalarla görüşmeler gerçekleştirilmiştir. TİTCK tarafından yerelleştirme talep eden firmalara başlangıç tarihi verilmeye başlanmıştır. Hayır TİTCK İTS kayıtlarına göre stok kutu adetlerini SGK ya bildirir. Belirtilen kutu adedi bitimine kadar ilgili ilaçların geri ödemesi SGK tarafından karşılanır, sonrasında ilgili ilaç geri ödeme listesinden çıkarılır, ancak eczane satışı devam eder. Hayır Evet 12 ay içerisinde ruhsat onayı için Varyasyon Süreci Hazırlıklarının Tamamlanması Evet 12 ay içerisinde ruhsat başvurusunun yapılması Onay En geç 6 ay içinde ruhsat süreçlerinin tamamlanması Sağlık Endüstirisi Yönlendirme Komitesi tarafından belirlenen ilaçlar için her yıl Nisan ve Ekim aylarında imale geçiş süreci başlar. Önceliklendirilen ithal ilaçlardan 18 aylık yerelleşme süresi belirlenmiştir.

21 Eylem Planı No: 46 ya göre, eylemin başlangıç tarihi 21 Aralık 2015, bitiş tarihi ise 21 Haziran 2016 olarak belirlenmiştir. TİTCK tarafından belirlenen takvime göre ise; - 22 Mart 2016 tarihine kadar firmaların yerel üretime geçişle ilgili ürünleri için taahhütlerini TİTCK İlaç Ruhsatlandırma Dairesi ne sunmaları gerekmektedir. - Yine aynı tarihe kadar, yerelleşme ile ilgili taahhütleri verilmeyen/verilemeyen ürünler için gerekçelerin firmalar tarafından sunulması gerekmektedir. - 4 Nisan 2016 itibarıyla ise yerelleşecek olan eşdeğer gruplar bakımından yerelleşme süreci başlayacaktır.

22 İlaç sanayi dış ticaret açığının azalması ile ülkemizin cari açığının kapanmasına olumlu katkı sağlanacaktır. Üretim tesislerinde kapasite kullanımı artacaktır. İlaç sanayinin tedarikçilerinin de üretimi desteklenmiş olacaktır. İstihdam artışı sağlanacaktır. Böylece endüstrimizin bölgesel gücünün artmasına da katkıda bulunulacaktır.

23 Pharmaceutical Manufacturers Association of Turkey İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası (İEİS)

Benzer belgeler

18 th International Pharmaceutical Technology Symposium IPTS 2016

18 th International Pharmaceutical Technology Symposium IPTS 2016 Localization of Pharmaceuticals; Why, for What and How? İlaçta yerelleşme; neden, niçin ve nasıl? 2 3 Ülkemiz İlaç Pazarında Satış Değeri