18 th International Pharmaceutical Technology Symposium IPTS 2016

Transkript

1 18 th International Pharmaceutical Technology Symposium IPTS 2016 Localization of Pharmaceuticals; Why, for What and How? İlaçta yerelleşme; neden, niçin ve nasıl?

2 2

3 3

4 Ülkemiz İlaç Pazarında Satış Değeri Açısından İmal İthal Durumu Kaynak: T.C. Sağlık 4

5 İthalat, İhracat rakamları ve ithalatın ihracatı karşılama oranı 5

6

7 2. Program Hedefi 1. Yurtiçi tıbbi cihaz ve tıbbi malzeme ihtiyacının değer olarak % 20 sinin yerli üretimle karşılanması 2. Yurtiçi ilaç ihtiyacının değer olarak % 60 ının yerli üretimle karşılanması te en az bir orijinal ürün keşfi ve/veya 2 mevcut molekülün farklı endikasyonlarda yeniden konumlandırılması (repositioning) amacıyla ilaç temel araştırma altyapısının geliştirilmesi 4. Global klinik araştırma yatırımlarından Türkiye nin aldığı payın ve yürütülen klinik araştırma sayısının yıl bazında % 25 oranında artması

8 8

9 Eyle m No Eylem Eylemden Sorumlu Kurum veya Kuruluş Eylem ile İlgili Kurum ve Kuruluş 6 Ay İçerisinde Gerçeklestirilecek Reformlar Eylemin Başlangıç Eyleme İlişkin Açıklama ve Bitiş Tarihi 46 Sağlık araç ve gereçleri ile stratejik ve yerli ilaçların geri ödeme, fiyatlandırma ve ruhsatlandır ma süreçleri iyileştirilecek Sağlık Kalkınma, Maliye, Hazine Müsteşarlığı, Sosyal Güvenlik Kurumu 21 Aralık Haziran Türkiye de üretilmek üzere başvurusu yapılan ilaçların SGK geri ödeme politikaları ile birlikte ele alınarak Sağlık nca hızla ruhsatlandırılması sağlanacaktır. 2- Sosyal Güvenlik Kurumu, mevzuatında gerekli düzenlemeleri yaparak, yurt içinde imal edilen sağlık ürünlerinin geri ödeme listesine alınması için değerlendirme sürecini hızlandıracaktır. 3- Tedavinin sağlanmasında gerekli güvence alınmak kaydıyla, geri ödeme listesinden çıkarılacak ithal ürünler belirlenecektir. 4- Nadir hastalıkların tanımlanması ve görülme oranlarının tespiti sağlanacak, kayıt sisteminin ve istatistiklerin oluşturulması için yeni doğan ve doğum öncesi tarama programları oluşturulacaktır. 9

10 Eyle m No Eylem Eylemden Sorumlu Kurum veya Kuruluş Eylem ile İlgili Kurum ve Kuruluş 6 Ay İçerisinde Gerçeklestirilecek Reformlar Eylemin Başlangıç Eyleme İlişkin Açıklama ve Bitiş Tarihi 5- Bu alanda ruhsatlı araştırma ve uygulama tanı ve tedavi merkezlerinin kurulması ve desteklenmesi sağlanacaktır. 46 Sağlık araç ve gereçleri ile stratejik ve yerli ilaçların geri ödeme, fiyatlandırma ve ruhsatlandır ma süreçleri iyileştirilecek Sağlık Kalkınma, Maliye, Hazine Müsteşarlığı, Sosyal Güvenlik Kurumu 21 Aralık Haziran Yetim ilaçların ülkemizde üretilmesi, fiyatlandırma ve iskonto oranlarında esneklik sağlanması, geri ödeme sistemine dahil edilmesi gibi alanlarda düzenleme yapılacaktır. 7- İleri tıbbi tedavi ürünleri ile tedavi edilebilecek nadir hastalıklar için üçüncü basamak sağlık kurumlarında tanı/tarama testlerinin geri ödeme kapsamında paket dışında tanımlanması sağlanacaktır. 8- Bu eylem kapsamındaki düzenleme ve uygulamalar, gerekli olan hallerde Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesinde görüşülecektir. Komitenin uygun bulması halinde çalışmalar Ekonomi Koordinasyon Kuruluna sunulacak, uygulama için karar gerektiren durumlarda gerekli karar mekanizmaları çalıştırılacaktır. 10

11 Eyle m No Eylem Eylemden Sorumlu Eylem ile İlgili Kurum veya Kurum ve Kuruluş Kuruluş 6 Ay İçerisinde Gerçeklestirilecek Reformlar Plazma ürünleri ve aşıların yurt içinde üretimi için model hazırlıkları tamamlanacak ve ihale sürecine geçilecek Patent Kanunu çıkarılacak Sağlık Bilim, Sanayi ve Teknoloji Sosyal Güvenlik Kurumu, Kızılay Yükseköğretim Kurumu, Türk Patent Enstitüsü, TÜBİTAK, TOBB Eylemin Başlangıç Eyleme İlişkin Açıklama ve Bitiş Tarihi 21 Aralık Haziran Aralık Haziran 2016 Sağlık nca belirlenecek plazma ürünlerinin SGK tarafından belirli bir süre boyunca alımının taahhüt edilmesi karşılığında özel sektör tarafından yurt içinde üretilmesi öngörülmektedir. Bu ürünlerin yurt içinde üretimi kamu kontrol ve denetiminde ve ülkeye knowhow kazandıracak şekilde geliştirilecek model çerçevesinde gerçekleştirilecektir. Belirli aşıların Türkiye de üretiminin özel sektör tarafından yapılabilmesi için başlatılan kamu alım programları yeni aşı programları ile sürdürülecektir. Alım garantisi ihale şartnameleri ile belirlenecektir. Ülkemizin daha nitelikli ve yüksek katma değer odaklı bir sınai mülkiyet üretim yapısına geçmesi için, yeni Patent Kanunu Tasarısı yasalaştırılacaktır. 90 Araştırma projelerinde yabancı uzman çalıştırılması kolaylaştırılacak Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bilim, Sanayi ve Teknoloji, İçişleri, Kalkınma, Sağlık, Yükseköğretim Kurumu 21 Aralık Haziran 2016 Ülkemizde ihtiyaç duyulan bilgi ve tecrübe düzeyi yüksek yabancı uzmanların ülkemizde çalışmalarının kolaylaştırılması için gerekli düzenlemeler yapılacaktır. 11

12 Eyle m No Eylem Eylemden Sorumlu Eylem ile İlgili Kurum veya Kurum ve Kuruluş Kuruluş Eylemin Başlangıç ve Bitiş Tarihi Eyleme İlişkin Açıklama 1 Yıl Içerisinde Gerçeklestirilecek Reformlar 141 Kamu İhale Kanunu güncellenecek Maliye Avrupa Birliği, Bilim Sanayi ve Teknoloji, Çevre ve Şehircilik, Enerji ve Tabii Kaynaklar, Kalkınma, Sağlık, Ulaştırma, Denizcilik ve Haberleşme, Kamu İhale Kurumu 21 Aralık Aralık 2016 Kamu İhale Kanunu, Avrupa Birliği nin kamu alımları direktiflerine uygun olarak güncellenecektir. 159 Üst orta ve yüksek teknolojili ürünlerde kamu alım garantisine dayalı yerli tedarik modelleri hayata geçirilecek Bilim, Sanayi ve Teknoloji Enerji ve Tabii Kaynaklar, Maliye, Sağlık, Ulaştırma, Denizcilik ve Haberleşme, Sayıştay, Kamu İhale Kurumu 21 Aralık Aralık 2016 Üst orta ve yüksek teknolojili ürünlerde kamu alım garantisine dayalı üretim yapılabilmesi için geliştirilecek ürün bazlı yerli tedarik modelleri hayata geçirilecektir. 12

13 Teşekkürler Ecz. Cengiz CELAYİR Yönetim Kurulu Başkanı Eylül