Ebetaxel 100 mg/16.6 ml IV İnfüzyon İçin Konsantre Solüsyon İçeren Flakon
|
|
- Mehmet Aydan
- 7 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 Ebetaxel 100 mg/16.6 ml IV İnfüzyon İçin Konsantre Solüsyon İçeren Flakon Formülü: (16.6 ml için) Paklitaksel Polioksil hint yağı Etanol 100 mg mg mg Farmakolojik Özellikleri: Farmakodinamik özellikleri: Paklitaksel anti-mikrotübül bir ajandır. Tübülin dimerlerinden mikrotübüllerin oluģumunu destekler ve depolimerizasyonu engelleyerek mikrotübülleri stabilize eder. Bu stabilite, interfaz ve mitotik hücre fonksiyonları için mutlak gerekli olan mikrotübül ağının normal dinamik yeniden organizasyonunun engellenmesine neden olur. Ayrıca, paklitaksel hücre siklusu boyunca anormal mikrotübül dizimleri veya demetlerinin ve mitoz sırasında mikrotübüllerin çoklu yıldızlarının oluģmasına neden olur. Paklitakselin farmakodinamik etki mekanizmasına dayanarak karsinojenik ve genotoksik bir ajan olduğu söylenebilir. Mutajenik olduğu hem in vitro hem in vivo memeli test sistemlerinde gösterilmiģtir. Farmakokinetik özellikleri: Ġntravenöz uygulamayı takiben, paklitaksel plazma konsantrasyonu bifazik bir düģüģ gösterir. Paklitakselin farmakokinetiği 135 ve 175 mg/m 2 dozlarda 3 saatlik ve 24 saatlik infüzyonu takiben belirlenmiģtir. Ortalama terminal yarı ömrü 3 ila 52.7 saat arasındadır ve ortalama vücut klerensi 11.6 ila 24.0 L/sa/m 2 aralığındadır; toplam vücut klerensinin, daha yüksek paklitaksel plazma konsantrasyonları ile azaldığı görülmektedir. Ortalama kararlı-durum dağılım hacmi, 198 ila 688 L/m 2 aralığındadır, bu da ekstravasküler dağılımın ve/veya dokulara bağlanmanın yüksek olduğunu göstermektedir. 3 saat lik infüzyon ile artan dozlarda doğrusal olmayan bir farmakokinetik gösterir. 135 mg/ m 2 den 175 mg/ m 2 ye % 30 luk doz artıģı ile en yüksek serum konsantrasyonu (C max ) ve plazma eğri altı alan (EAA 0- ) değerlerinde sırası ile %75 ve % 81 artma görülmektedir. Sistemik paklitaksel uygulaması ile aynı hastaya ait değiģkenlik çok az olmuģtur. Paklitakselin birden fazla tedavi kürleri ile birikim gösterdiğine dair bir bulgu olmamıģtır. Ġn vitro çalıģmalar plazma proteinlerine %89-98 oranında bağlandığını göstermiģtir. Paklitakselin uzaklaģtırılması insanlarda tamamıyla aydınlatılmamıģtır. Ġdrarda bulunan kümülatif değiģmemiģ ilaç ortalama değerleri, verilen dozun %1.3 ila 12.6 sı arasındadır, bu da böbrek dıģı bir klerensi göstermektedir. Karaciğer metabolizasyonu ve safra klerensi, paklitakselin uzaklaģtırılmasında baģlıca mekanizma olabilir. En önemli metabolitleri hidroksilli metabolitleridir. Paklitaksel baģlıca sitokrom P450 enzimleriyle, 6- alfa-hidroksipaklitaksel, 3-p-hidroksipaklitaksel ve 6-3-p-dihidroksipaklitaksele metabolize olmaktadır. Bu hidroksilli metabolitlerinin oluģumu sırasıyla CYP2C8, 3A4 ve hem 2C8 hem de 3A4 tarafından katalizlenmektedir. Üç saatlik infüzyonu takiben paklitakselin atılımı üzerine böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğunun etkisi detaylı olarak incelenmemiģtir. Üç saatlik 135 mg/m 2 paklitaksel infüzyonu almıģ olan bir hemodializ hastasından elde edilen farmakokinetik parametreler, diyaliz uygulanmayan hastalarda tanımlanan parametrelerle aynı aralıkta bulunmuģtur. 1
2 Endikasyonları: Over kanseri: ilerlemiģ vakalarda veya ön laparotomiden sonra rezidüel hastalığı (> 1 cm) olanlarda, sisplatin ile kombine olarak over kanserinin birinci sıra tedavisinde endikedir. Platin içeren standart tedavinin baģarısız olduğu metastatik over kanserinin ikinci sıra tedavisinde endikedir. Meme kanseri: Paclitaxel Ebewe, aksiller lenf nodu metastazı olan ve östrojen reseptörü negatif bulunan, opere edilmiģ (erken evre) meme kanserli hastalarda standart kombinasyon tedavisini takiben adjuvan amaçlı kullanımı uygundur. Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri: Bir platin bileģiği ile kombine, potansiyel olarak küratif ameliyatın ve/veya radyasyon tedavisinin uygun olmadığı küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin ilk seçenek tedavisinde endikedir. AIDS e bağlı Kaposi Sarkoma nın ikinci seçenek tedavisinde endikedir. Kontrendikasyonları: Ġlacın içerdiği maddelerden birine, özellikle de etken maddeye aģırı duyarlılık BaĢlangıç nötrofil sayıları 1500 / mm 3 den az olan hastalar hamilelik ve emzirme dönemi Nisbi kontrendikasyonlar: azalmıģ karaciğer fonksiyonu (Child Pugh C), herpes zoster, varicella, ağır enfeksiyon hastalıkları, kemoterapi veya radyasyon sonrası kemik iliği supresyonu, aritmi ve kalp krizi sonrası. Uyarılar / Önlemler: Paklitaksel tedavisi kemoterapi alanında deneyimli bir doktorun kontrolünde yapılmalıdır. Önemli aģırı duyarlılık reaksiyonları olabileceğinden, gerekli destekleyici gereçler mevcut olmalıdır. Paklitaksel verilmeden önce, hastalar kortikosteroidler, antihistaminikler ve H 2 antagonistleri ile önceden tedavi edilmelidir. Yeterli ön tedavinin ardından paklitaksel alan hastaların % 2 sinden daha azında, tedavi gerektiren dispne ve hipotansiyon, anjiyo ödem ve yaygın ürtiker bulguları ile belirgin, önemli aģırı duyarlılık reaksiyonları görülmüģtür. Ciddi aģırı duyarlılık reaksiyonlarının olması halinde paklitaksel infüzyonu derhal kesilmeli, semptomatik tedaviye baģlanmalı ve ilaç hastaya tekrar verilmemelidir. Kemik iliği supresyonu, (öncelikle nötropeni) doz-kısıtlayıcı bir toksisitedir. Paklitaksel tedavisi sırasında kan sayımı sık sık kontrol edilmelidir. Hastaların, nötrofil sayıları 1500 /mm 3 ün ve trombosit sayıları /m 3 e ulasmadan tekrar paklitaksel verilmemelidir. Nadiren ciddi kardiyak iletim anomalileri bildirilmiģtir. Eğer paklitaksel tedavisi sırasında ciddi kardiyak iletim anomalileri geliģirse, gerekli tedavi uygulanmalı ve paklitaksel ile sonraki tedavilerde hasta kardiyak yönden izlenmelidir. Paklitaksel infüzyonunun özellikle ilk bir saati içinde tüm hastaların yaģamsal belirtileri kontrol edilmelidir. Periferik nöropati sık görülmesine rağmen, ağır semptomların geliģmesi nadirdir. Ağır durumlarda, sonraki paklitaksel uygulamalarında dozun %20 azaltılması önerilir. Ağır karaciğer fonksiyon yetmezliği olan hastalarda, paklitaksel kullanılması tavsiye edilmez. 2
3 Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı: Gebelik kategorisi D: Paklitakselin hamilelerde kullanımına dair bilgi yoktur. Diğer sitotoksik ajanlarda olduğu gibi, hamile kadınlara uygulandığında fetal zararlara neden olabilir. Paklitaksel hamilelikte kontrendikedir. Kadınlar, paklitaksel ile tedavi sırasında hamilelikten kaçınmaları ve böyle bir durum olduğu takdirde derhal doktorlarına bildirmeleri için uyarılmalıdırlar. Paklitaksel anne sütüne geçmektedir. Paklitaksel emzirme döneminde kontrendikedir. Paklitaksel tedavisi süresince emzirme kesilmelidir. Araç ve makine kullanmaya etkisi: Paklitaksel uygulanmasının araç ve makine kullanmaya etkisi olduğu gösterilmemiģtir. Paklitaksel infüzyonu alkol içerdiğinden, konsantrasyon kapasitesini, araba ve makine kullanabilme yeteneğini azaltabilir. Bütün antineoplastik ajanlarda olduğu gibi, paklitaksel kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Seyreltme, deneyimli personel tarafından belirli bir alanda, aseptik koģullar altında yapılmalıdır. Cilt ve muköz membranlara temas etmemesine dikkat edilmelidir. Cilt ile temas ederse, o bölge su ve sabun ile yıkanmalıdır. Muköz membranlarla temas etmesi halinde, bol su ile iyice durulanmalıdır. Yan etkiler / Advers etkiler: BaĢka türlü belirtilmediği takdirde, aģağıdaki veriler 3 saatlik 175 mg/m 2 paklitaksel uygulanan over ve meme kanserli hastalara ait verilerdir. Bu denemelerin verileri, önerilen doz ve Ģemada uygulanan paklitakselin iyi tolere edildiğini ve görülen toksisitelerin hiç birinin yaģla iliģkili olmadığını göstermiģtir. Kemik iliği baskılanması: Paklitakselin en sık görülen istenmeyen etkisi kemik iliği baskılanmasıdır. Hastaların %67 sinde ağır nötropeni (<500/m 3 ) görülmüģ, fakat febril nöbetlerle iliģki bulunmamıģtır. Hastaların sadece %1 inde 7 gün veya daha uzun süreli nötropeni görülmüģtür. Hastaların %35 inde enfeksiyöz nöbet görülmüģtür. Faz II klinik deneylerinde, önerilen doz ve infüzyon Ģemasında iki ölümcül enfeksiyon görülmüģtür. Hastaların %27 sinde trombositopeni bildirilmiģtir. ÇalıĢma sırasında hastaların %10 unda en az bir kez en düģük seviyedeki tombosit sayısı < /m 3 olmuģtur. Hastaların %90 nında anemi görülmüģtür, ancak sadece %24 ünde ağır seyretmiģtir (Hb<8g/dL). Anemi insidansı ve ciddiyeti baģlangıçtaki hemoglobinin değerlerine bağlı bulunmuģtur. Birer akut miyeloid lösemi ve miyelodiplastik sendrom vakası bildirilmiģtir. 3-saatlik infüzyon ile görülen miyelosupresyon, 24 saatlik infüzyona oranla daha nadir ve daha hafif olarak ortaya çıkmıģtır. Aşırı duyarlılık: Önemli bir aģırı duyarlılık reaksiyonu (tedavi gerektiren hipotansiyon, anjiyo ödem, bronkodilatör tedavisi gerektiren solunum güçlüğü ve yaygın ürtiker) hastaların %2 sinde görülmüģtür. Hastaların %41 inde hafif aģırı duyarlılık reaksiyonları gözlenmiģtir. Sıcak basması ve döküntü gibi bu hafif reaksiyonlar, terapötik müdehale veya paklitaksel tedavisinin kesilmesini gerektirmez. Hipotansiyon ve bradikardi sırası ile hastaların %23 ve %10 unda görülmüģtür. DeğiĢikliğin derecesi genelde hafiftir ve terapötik müdahale gerektirmez. Klinik denemeler sırasında hastaların %30 unda anormal EKG değiģiklikleri olmuģtur. Vakaların çoğunda paklitaksel uygulaması ile, EKG değiģiklikleri arasında açık bir bağlantı tanımlanamamıģtır ve bu değiģikliklerin klinik anlamı yoktur veya çok azdır. Çok nadiren hipertansiyon ve trombotik durumlar (üst ekstiremitelerde tromboz ve tromboflebit) bildirilmiģtir. Hastaların %2 sinde, asemptomatik ventriküler taģikardi, bigemine taģikardi, AV blok ve senkop gibi muhtemelen paklitaksel tedavisi ile iliģkili ciddi kardiyovasküler olaylar gözlenmiģtir. BaĢlıca parestezi bulgusu ile görülen perferik nöropati, hastaların %62 sini etkilemiģtir ancak sadece %4 ünde ağır seyretmiģtir. Periferik nöropati ilk kürü takiben ortaya çıkabilir ve paklitaksele maruz kalma arttıkça kötüleyebilir. Duyusal semptomlar genellikle bir kaç 3
4 ay içerisinde iyileģmiģ veya ortadan kalkmıģtır ya da paklitaksel kesilmiģtir. Daha önceki tedaviler nedeniyle halihazırda var olan nöropatiler paklitaksel tedavisi için kontrendikasyon değildir. Bu klinik denemeler dıģında paklitaksel ile tedavi edilmiģ hastalar arasında, grand mal nöbetleri, görmede değiģiklikler, ensefalopati, paralitik ileus ile sonuçlanan otonomik nöropati ve ortostatik hipotansiyon bildirilmiģtir. Artralji ve miyalji hastaların %55 ini etkilemiģtir ve %4 ünde ağır olmuģtur. Hastaların hemen hepsinde alopesi gözlenmiģtir. Gastrointestinal yan etkiler genelde hafif ve orta derecededir; bulantı / kusma, diyare ve mukozit hastaların sırası ile %59, %43 ve %39 unda bildirilmiģtir. Bildirilen diğer gastrointestinal durumlar, barsak obstriksiyonu /perforasyonu ve iskemik kolit dahil mezenterik trombozistir. AST (SGOT), alkalin fosfataz veya bilirubin düzeylerinde yükselmeler sırası ile hastaların %16, %23 ünde ve %8 inde görülmüģtür. Klinik çalıģmalarda, paklitaksel ile tedavi edilen hastalarda hepatik nekroz ve hepatik ensefalopati bildirilmiģtir. Ġntravenöz uygulama sırasında, enjeksiyon bölgesindeki reaksiyonlar, lokalize ödem, ağrı, eritem ve indürasyona neden olabilir; bazan damar dıģına sızma selülit ile sonuçlanabilir. Cilt renginde değiģme de ortaya çıkabilir. Damar dıģına sızma reaksiyonları için spesifik bir tedavi Ģu an bilinmemektedir. BEKLENMEYEN BĠR ETKĠ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAġVURUNUZ. İlaç Etkilesimleri ve Diğer Etkileşimler: Ardarda paklitaksel ve sisplatin infüzyonu alan hastalardan elde edilen veriler, sisplatinden sonra, uzun süreli infüzyonla verilen paklitakselin daha belirgin miyelosupresyona neden olduğunu göstermiģtir. Paklitaksel, sisplatinden sonra uygulandığında, paklitaksel klerensinde yaklaģık %20 lik azalma saptanmıģtır. Paklitaksel ile sitokrom p450 enzimlerinden CYP2C8 ve CYP3A4 ile metabolize olan veya bu enzimleri indükleyen ilaçların birlikte kullanımında dikkat edilmelidir. Deneysel in vitro ve in vivo çalıģmalara dayanarak ketokonazol ile tedavi edilen hastalarda, paklitaksel metabolizmasının engellenmesi olasıdır. Valerian, St John s wort, kava kava ile birlikte kullanıldığında SSS depresyonu artabilir. Kullanım Şekli ve Dozu: EriĢkinler ve yaģlılar: Over kanserinin primer tedavisi: Tedavi kürleri arasında 3 haftalık intervallerle, 24 saatte uygulanan mg/m 2 paklitaksel ve bunu takiben 75 mg/m 2 sisplatin uygulaması içeren bir kombinasyon rejimi önerilmektedir. Over ve meme kanserinin ikinci sıra tedavisi: Önerilen paklitaksel dozu, tedavi kürleri arasında 3 haftalık intervallerle, 3 saat içerisinde uygulanan 175 mg/m 2 dir. İlerlemiş küçük hücreli olmayan akciğer kanseri tedavisi: Önerilen paklitaksel dozu, tedavi kürleri arasında 3 haftalık intervallerle, 80 mg/m 2 sisplatin uygulamasının takip ettiği, 3 saat içerisinde uygulanan 175 mg/m 2 dir. Kaposi Sarkoma tedavisi: Önerilen paklitaksel dozu, tedavi kürleri arasında 3 haftalık intervallerle, 3 saat içerisinde uygulanan 135 mg/m 2 dir. Sonraki paklitaksel dozları, hastanın kiģisel toleransına göre uygulanmalıdır. Paklitaxel, hastanın nötrofil sayısı en az 1500/ mm 3 ve trombosit sayısı en az / mm 3 olmadan tekrar uygulanmamalıdır. Ağır nötropeni (7 gün veya daha fazla süreyle 4
5 nötrofil sayısı < 500 /mm 3 olması) veya ağır periferik nöropatisi olan hastalarda, sonraki kürlerde doz %20 oranında azaltılmalıdır. Bütün hastalar, anafilaktik reaksiyon olasılığına karģı, paklitaksel uygulanmasından önce, kortikosteroid, antihistaminikler ve H 2 antagonistleri ile önceden tedavi edilmelidir. Örneğin paklitakselden 12 ve 6 saat önce 20 mg oral deksametazon, dakika önce 10 mg i.v. klorfeniramin ve dakika önce 300 mg simeditin veya 50 mg i.v. ranitidin. Kullanmadan önce paklitaksel konsantrasyonu mg/ml olacak Ģekilde, %0.9 luk sodyum klorür ya da %5 lik dekstroz veya %5 lik dekstroz ve %0.9 luk sodyum klorür ya da Ringer enjeksiyonu içinde %5 lik dekstroz ile seyreltilmelidir. SeyreltilmiĢ solusyonlar buzdolabına konulmamalıdır. Solüsyonlar hazırlanırken, formülasyondaki taģıyıcı nedeniyle bulanıklık gösterebilirler ve bu filtrasyon ile giderilmez. Paklitaksel, membran mikroporları 0.22 m den büyük olmayan bir in-line filtresi ile uygulanmalıdır. Paklitakselin içerdiği polioksietile hint yağı, polivinil klorür (PVC) kaplardan zaman ve konsantrasyona bağlı olarak artan DEHP [di(2-etilheksil)ftalat] sızmasına neden olabilir. Sonuç olarak, paklitakselin hazırlanması, muhafaza edilmesi ve seyreltilmiģ paklitakselin uygulanması PVC içermeyen gereçler kullanılarak yapılmalıdır. Çocuklar: Çocuklarda paklitaksel dozu belirlenmemiģtir. Doz aşımı: Paklitakselin doz aģımında bilinen bir antidot yoktur. Doz aģımında görülecek primer komplikasyonlar kemik iliği supresyonu, periferik nörotoksisite ve mukozittir. Saklama Koşulları: AçılmamıĢ flakonlar kendi kutusu içerisinde 25 0 C yi geçmeyen oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir. Ġnfüzyon solüsyonu 25 0 C de muhafaza edildiğinde fiziksel ve kimyasal özelliklerini 24 saat korur. Çökelti oluģabileceğinden, flakonlar buzdolabında saklanmamalıdır. Çocukların ulaģamayacağı bir yerde muhafaza ediniz. Ticari Takdim Şekli ve Muhtevası: 16.6 ml lik flakonlarda 100 mg paklitaksel içeren konsantre enjektabl solüsyon Piyasada Bulunan Diğer Farmasötik Şekilleri: Ebetaxel 30 mg/5 ml.lik bir flakon Ebetaxel 150 mg/ 25 ml.lik bir flakon Ruhsat Sahibi: Liba Laboratuarları A.ġ. Otağtepe Cad. No: 5 Kavacık- Anadoluhisarı Ġstanbul Ruhsat Tarih ve No: /100 5
6 Üretim Yeri: EBEWE Pharma Ges.m.b.H., Nfg. KG A-4866 Unterach, Avusturya REÇETE ĠLE SATILIR Prospektüs onay tarihi:
Casodex 50 mg Film Tablet
1 Casodex 50 mg Film Tablet Formül Her bir tablet 50 mg bikalutamid (INN) etken madde ve yardımcı maddeler laktoz, sodyum niģasta glikolat, polividon,magnezyum stearat, metil hidroksi propil selüloz, polietilen
DetaylıVĠVAFEKS 120 mg Film Tablet
VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablet; 120 mg feksofenadin hidroklorür ve boyar madde olarak ; titanyum dioksit, kırmızı demir oksit ve sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ
DetaylıTaksen 30 mg / 5 ml IV Enjektabl Çözelti içeren Flakon
PROSPEKTÜS Taksen 30 mg / 5 ml IV Enjektabl Çözelti içeren Flakon Steril Apirojen FORMÜLÜ Beher 1 ml de 6 mg Paklitaksel, 527,000 mg saf polioksil 35 hint yağı, 397,600 mg etanol anhidr. içerir. İntravenöz
DetaylıZoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant)
1 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 2 Prospektüs 3 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) Steril,apirojen Formülü Beher Zoladex LA Subkütan implant, enjektör içinde, uygulamaya hazır, beyaz
DetaylıAnzatax 150 mg / 25 ml Enjektabl Solüsyon İçeren Flakon
Prospektüs Anzatax 150 mg / 25 ml Enjektabl Solüsyon İçeren Flakon 1 Multidozluk Ambalaj FORMÜLÜ 25 ml lik bir flakon içeriği: Paklitaksel 150 mg Polioksil 35 kastor yağı 13.175 g Sitrik asit (susuz) 50
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür
DetaylıNavelbine 30 mg Yumuşak Kapsül
Navelbine 30 mg Yumuşak Kapsül FORMÜLÜ Herbir Navelbine 30 mg Yumuşak Kapsül: Vinorelbin tartarat 41.55mg (30 mg vinorelbin baza eşdeğerdir.) (Titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, alkol ve sorbitol içerir.)
DetaylıCARBOPLATIN-TEVA 150mg/15ml Enjeksiyonluk Çözelti
CARBOPLATIN-TEVA 150mg/15ml Enjeksiyonluk Çözelti FORMÜLÜ Her bir flakon; 150 mg karboplatin, 150 mg mannitol ile enjeksiyonluk su y.m. 15 ml içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri
DetaylıPROSPEKTÜS. CARBOPLATIN - KOÇAK 150 mg / 15 ml IV İnfüzyon için Solüsyon içeren Flakon
PROSPEKTÜS CARBOPLATIN - KOÇAK 150 mg / 15 ml IV İnfüzyon için Solüsyon içeren Flakon FORMÜL : Beher flakon 150 mg karboplatin ( 10 mg karboplatin / ml ), enjeksiyonluk su k.m. içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Bütil hidroksianizol
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİTAX 100 mg/ 16.7 ml İV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİTAX 100 mg/ 16.7 ml İV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her 1 ml çözeltide; Etkin madde: Paklitaksel...6mg
DetaylıFARMAR İLAÇ, TEKSTİL TİCARET VE SANAYİİ ANONİM ŞİRKETİ
Kemoplat 10 mg / 20 ml İV Enjektabl Solüsyon İçeren Flakon FORMÜLÜ 20 ml lik bir flakon içeriği: Sisplatin 10 mg Sodyum klorür 180 mg Hidroklorik asit ph ayarı için Sodyum hidroksit ph ayarı için Enjeksiyonluk
DetaylıHYCAMTIN TM IV Liyofilize Toz İçeren Enjektabl Flakon Topotekan hidroklorür
HYCAMTIN TM IV Liyofilize Toz İçeren Enjektabl Flakon Topotekan hidroklorür FORMÜL Her bir flakon, 4 mg topotekana eşdeğer topotekan hidroklorür içerir. Yardımcı madde olarak 48.0 mg mannitol ve 20.0 mg
Detaylık.m. 50 ml içerir. Ayrıca ph ayarı için yeter miktarda HCl içerir.
PLATOSIN-S 0.5 mg/ml 50 ml Enjeksiyonluk Solüsyon İçeren Flakon Steril, Apirojen FORMÜLÜ 50 ml solüsyon içeren flakon: Sisplatin Sodyum klorür Enjeksiyonluk su 25 mg 450 mg k.m. 50 ml içerir. Ayrıca ph
DetaylıPROTOKOL KODU: BRAJACTT (BReast AdJuvant Adriamicin Cyclophosphamide paclitaxel Trastuzumab) TÜMÖR GRUBU: MEME CA
BRAJACTT PROTOKOLÜ MEME CA / ADJUVAN KEMOTERAPİ DOKSORUBİSİN + SİKLOFOSFAMİD + PAKLITAKSEL + TRASTUZUMAB BRAJACTT PROTOKOL KODU: BRAJACTT (BReast AdJuvant Adriamicin Cyclophosphamide paclitaxel Trastuzumab)
DetaylıTAXOL 100 mg / 17 ml ENJEKTABL SOLÜSYON
TAXOL 100 mg / 17 ml ENJEKTABL SOLÜSYON UYARI TAXOL (paklitaksel) Enjektabl Solüsyon kanser kemoterapi ajanlarının kullanımında deneyimli bir doktorun gözetimi altında uygulanmalıdır. Komplikasyonlar yalnızca
DetaylıEtoposid hem renal yolla hem de non-renal yolla ( metabolizma ve safra yoluyla) atılır. Nonrenal yolun büyük kısmını metabolizma oluşturmaktadır.
LASTET İnj. FORMÜLÜ Aktif madde Etoposid Yardımcı madde Sitrik asit Polisorbat 80 Polietilen glikol Dehidrate etanol 100 mg 10 mg 400 mg 3000 mg 5 ml'ye tamamlayacak kadar FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik
DetaylıORNA İLAÇ, TEKSTİL, KİMYEVİ MADDELER SANAYİİ VE DIŞ TİCARET LTD. ŞTİ.
ORNA İLAÇ, TEKSTİL, KİMYEVİ MADDELER Prospektüs Carboplatin DBL 150 mg / 15 ml Enjektabl Solüsyon FORMÜLÜ 15 ml lik bir flakon içeriği: Karboplatin 150 mg Enjeksiyonluk su k.m. 15 ml FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATAXİL 30 mg/5 ml İ.V. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATAXİL 30 mg/5 ml İ.V. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir ml de; Etkin madde: Paklitaksel 6 mg/ml Yardımcı
DetaylıİNNOHEP 10 000 IU / ml KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.45 ml PROSPEKTÜS
PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : 0.45 ml lik enjektör içinde; Tinzaparin sodyum 4 500 IU Anti-Xa Sodyum asetat, 3H2O 2.25 mg Enjeksiyonluk su k.m. 0.45 ml FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik Özellikler: Tinzaparin
DetaylıPazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir;
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAC 200 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Asetilsistein 200 mg Yardımcı madde(ler): Aspartam (E 951) Sodyum hidrojen karbonat
DetaylıEpirubicin Ebewe 50 mg / 25 ml İnfüzyon hazırlamak için konsantre solüsyon içeren flakon Steril-Apirojen
Epirubicin Ebewe 50 mg / 25 ml İnfüzyon hazırlamak için konsantre solüsyon içeren flakon Steril-Apirojen UYARILAR 1. Uygulama sırasında damar dıģına kaçma olursa ciddi lokal doku nekrozu ortaya çıkabilir.
DetaylıCİSPLATİNUM - ONKO INJECTION 10 mg/20 ml
CİSPLATİNUM - ONKO INJECTION 10 mg/20 ml FORMÜLÜ Aktif madde Cisplatinum 10 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür 180 mg (stabilizatör olarak), Hidroklorik asit 9.8 mg (ph'ı ayarlamak amacıyla), Enjeksiyonluk
DetaylıETKİN İLAÇ KULLANIMINDA GENETİK FAKTÖRLER. İlaç Kullanımında Bireyler Arasındaki Genetik Farklılığın Önemi
ETKİN İLAÇ KULLANIMINDA GENETİK FAKTÖRLER İlaç Kullanımında Bireyler Arasındaki Genetik Farklılığın Önemi PLAVİX FİLM TABLET 75 mg KISA ÜRÜN BİLGİSİ 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Farmakogenetik CYP2C19
DetaylıEpirubicin Ebewe 10 mg/5 ml i.v. / intravesikal infüzyon için enjektabl konsantre solüsyon içeren flakon
Epirubicin Ebewe 10 mg/5 ml i.v. / intravesikal infüzyon için enjektabl konsantre solüsyon içeren flakon Formülü: (5 ml için) Epirubisin hidroklorür 10 mg Sodyum klorür 45 mg Hidroklorik asid, dilüe 0.3
DetaylıEpirubicin Ebewe 100 mg/50 ml, ı.v./intravesikal infuzyon için enjektabl solusyon içeren flakon
Epirubicin Ebewe 100 mg/50 ml, ı.v./intravesikal infuzyon için enjektabl solusyon içeren flakon Formülü: Epirubisin hidroklorür Sodyum klorür Hidroklorik asit, dilüe Ġnjeksiyonluk su 100 mg 450 mg 3 mg
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. EBETAXEL 30 mg/5 ml IV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ EBETAXEL 30 mg/5 ml IV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Paklitaksel Yardımcı maddeler: Yardımcı
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VAXORAL 3,5 mg ÇOCUKLAR İÇİN KAPSÜL 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Her bir kapsül etkin madde olarak 3,5 mg Haemophilus influenzae, Diplococcus
DetaylıÜRÜN BİLGİSİ. CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz
1. ÜRÜN ADI ÜRÜN BİLGİSİ CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 2. BİLEŞİM Etkin madde: Her 5 ml de; Amoksisilin Klavulanik asit 250.00 mg 62.5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR
DetaylıPROCTOLOG hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROCTOLOG rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g. kremde, Etkin madde: Ruskogenin Trimebutin Yardımcı maddeler: Setostearil alkol Propilen glikol
DetaylıTekfin Krem %1, 15 g ve 30 g 1.3.1 Kısa Ürün Bilgileri Aralık 2009
1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TEKFİN KREM % 1, 15 g ve 30 g 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 1 g krem ; 10 mg Terbinafin hidroklorür içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1 3 FARMASÖTİK FORMU Dermal krem
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. HYCAMTİN TM i.v. liyofilize toz içeren enjektabl flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HYCAMTİN TM i.v. liyofilize toz içeren enjektabl flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir flakon; Topotekana eşdeğer topotekan hidroklorür.4
DetaylıETOPOSİDE AMPHAR b.v. 100 mg/5 ml
ETOPOSİDE AMPHAR b.v. 100 mg/5 ml FORMÜLÜ Etoposid podofilotoksin yarı sentetik bir türevi olup "4'-Demetilepipodofilotoksin 9 -(4,6.0-(R)- etiliden -β-d glukopranosid" kimyasal adıyla bilinir. Beher 5
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAXOL 100 mg/17 ml enjektabl solüsyon. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAXOL 100 mg/17 ml enjektabl solüsyon KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Paklitaksel Yardımcı maddeler: 6 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAXOL 30 mg/5 ml enjektabl solüsyon. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAXOL 30 mg/5 ml enjektabl solüsyon KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Paklitaksel Yardımcı maddeler: 6 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 g jel, 1 mg dimetinden maleat içerir. Yardımcı maddeler: Propilen glikol, benzalkonyum klorür
DetaylıKULLANMA TALİMATI. İRİNOCAM 20 mg/ml IV Perfüzyon İçin Enjektabl Steril Çözelti İçeren Flakon Damar içine (intravenöz) uygulanır.
KULLANMA TALİMATI İRİNOCAM 20 mg/ml IV Perfüzyon İçin Enjektabl Steril Çözelti İçeren Flakon Damar içine (intravenöz) uygulanır. Etkin madde: Her flakonda (1 ml) 20 mg irinotekan hidroklorür trihidrat
DetaylıKULLANMA TALİMATI. ATAXİL 300 mg/50 ml İ.V. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon
KULLANMA TALİMATI ATAXİL 300 mg/50 ml İ.V. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon Dam ar içine uygulanır Etkin madde: Her 1 ml çözeltide 6 mg paklitaksel içerir Yardımcı maddeler: Makrogolgliserol
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Makrogolgliserol risinoleat (polioksietillenmiş kastor yağı)
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİTAX 300 mg/ 50 ml İV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Paklitaksel Yardımcı maddeler: 6 mg/ml
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. PROCTO-GLYVENOL Supozituvar
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROCTO-GLYVENOL Supozituvar KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir supozituvar (2 g), 400 mg tribenosid ve 40 mg lidokain içerir. Yardımcı
DetaylıRECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RECBUTİN rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g kremde; Etkin madde: Trimebutin baz Ruskogenin 58.00 mg 5.00 mg Yardımcı maddeler: Setostearil alkol
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Kullanıma hazır oral süspansiyon. Hafif, krem sarısı, homojen, vişne/nane aromalı opak süspansiyon.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MIKOSTATIN oral süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Nistatin 100.000 ünite/ml Yardımcı maddeler: Etanol Sukroz 8,07 mg/ml 500 mg/ml
DetaylıLanvis TM 40 mg Tablet
Lanvis TM 40 mg Tablet Formülü Bir tablet 40 mg tioguanin içerir Farmakolojik Özellikleri Farmakodinamik özellikler: Tioguanin, guaninin bir sülfidril analoğudur ve bir pürin antimetaboliti gibi davranır.
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAKSEN 300 mg/50 ml IV Enjektabl Çözelti İçeren Flakon
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAKSEN 300 mg/50 ml IV Enjektabl Çözelti İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml çözelti için; Etkin madde Paklitaksel. 6.0 mg Yardımcı madde(ler)
Detaylı1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg Yardımcı maddeler: Mannitol... 50 mg Yardımcı maddeler
Detaylı5-Fluorouracil EBEWE 1000 mg/ 20 ml Enjektabl Solüsyon İçeren Flakon
5-Fluorouracil EBEWE 1000 mg/ 20 ml Enjektabl Solüsyon İçeren Flakon Formülü: 20 ml için 5-Fluorourasil Sodyum hidroksit Enjeksiyonluk su 1000 mg 294 mg 19334 mg Farmakolojik özellikleri: Farmakodinamik
DetaylıPROSTERİT 5 mg FİLM TABLET
PROSTERİT 5 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ Beher film tablet 5 mg finasterid ihtiva eder. Boyar maddeler: Sarı demir oksit, titanyum dioksit, indigo karmin aluminyum lake içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATAXİL 150 mg/25 ml I.V İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATAXİL 150 mg/25 ml I.V İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir ml de; Etkin madde: Paklitaksel 6 mg/ml Yardımcı
DetaylıĠbuprofen oral uygulamadan sonra hızla absorbe olur ve uygulamadan sonra 1-2 saat içinde doruk plazma konsantrasyonuna ulaģır.
FORMÜLÜ : Beher SUPRAFEN draje : 400 mg ibuprofen, tatlandırıcı olarak Ģeker ve boyar madde olarak pink anstead ihtiva eder. Farmakolojik Özellikleri Farmakodinamik özellikleri SUPRAFEN in etken maddesi
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATAXİL 100 mg/16.7 ml i.v. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATAXİL 100 mg/16.7 ml i.v. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir ml de; Etkin madde: Paklitaksel 6 mg Yardımcı
DetaylıÜRÜN BİLGİSİ. 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir.
ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ALZAMED 5 mg Film Tablet 2. BİLEŞİM Etkin madde: Donepezil hidroklorür 5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde
DetaylıTENOX KAPSÜL. FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır.
TENOX KAPSÜL FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri Tenoksikam kuvvetli
DetaylıNEFRO-CARNITIN ŞURUP
PROSPEKTÜS NEFRO-CARNITIN ŞURUP FORMÜLÜ 1 ölçü kabı (3,3 ml), etken madde olarak, 1 gram Levo-karnitine (L-carnitine) içerir. Yardımcı maddeler olarak, Sorbitol, limon aroma, hidroklorik asid, saf su,
DetaylıKULLANMA TALİMATI. ZONTRON 8 mg/4ml I.V. enjektabl solüsyon içeren ampul Kasa veya damar içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI ZONTRON 8 mg/4ml I.V. enjektabl solüsyon içeren ampul Kasa veya damar içine uygulanır. Etkin madde: Her ampulde (4ml); 8 mg ondansetron (hidroklorür dihidrat olarak) içerir. Yardımcı
DetaylıKısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET
Kısa Ürün Bilgisi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Nimesulide (mikronize) içermektedir. Yardımcı madde(ler): Laktoz
DetaylıKULLANMA TALİMATI. SINDAXEL 100 mg/16.7 ml i.v. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI SINDAXEL 100 mg/16.7 ml i.v. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. Etkin madde: Her 1 ml çözelti 6 mg paklitaksel içerir. Yardımcı maddeler: Makrogolgliserol
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Enjeksiyonluk çözelti Berrak, renksiz ila açık sarı viskoz çözelti, görsel incelemede esasen partikül madde yoktur.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAXOL 30 mg/5 ml enjektabl solüsyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Paklitaksel 6 mg/ml Yardımcı maddeler: Susuz etanol 396 mg/ml Purifiye polioksietillenmiş
DetaylıErcefuryl Oral Süspansiyon
Ercefuryl Oral Süspansiyon FORMÜLÜ Bir ölçekte (5 ml): Nifuroksazid 200 mg (Nipajin M, şeker, alkol ve portakal aroması içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri: Bir nitrofuran türevi
Detaylı15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GYNO-TROSYD 100 mg vajinal tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiokonazol 100 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.
DetaylıEXELDERM KREM KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. : % 1 Sulkonazol nitrat
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EXELDERM krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde : % 1 Sulkonazol nitrat Yardımcı maddeler : Propilen Glikol Stearil alkol Setil alkol 5.000
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DROPLEKS kulak damlası. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Her 1 ml de;
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DROPLEKS kulak damlası 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Her 1 ml de; Fenazon 45.52 mg Lidokain hidroklorür 11.38 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Hafif ve orta dereceli ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PİROFEN FORTE SUPOZİTUAR 325 mg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Paracetamol 325 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 e bakınız. 3. FARMASÖTİK
DetaylıSINDAXEL 100 mg/16.7 ml İ.V. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon. Makrogolgliserol risinoleat (polioksil kastor yağı)
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ SINDAXEL 100 mg/16.7 ml İ.V. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir ml de; Etkin madde: Paklitaksel 6 mg/ml
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HEPA-MERZ İnfüzyon Konsantresi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HEPA-MERZ İnfüzyon Konsantresi KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: 1 ampul (10 ml), 5,0 g L-ornitin L-aspartat içermektedir. Yardımcı maddeler:
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. STİLEX jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI STİLEX jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde : 1 g STİLEX, etkin madde olarak 15 mg Mepiramin maleat, 15 mg Lidokain hidroklorür ve 50 mg Dekspantenol
DetaylıFlixonase TM Nazal Damla
Flixonase TM Nazal Damla Formülü Flixonase Nazal Damla, flutikazon propiyonatın sulu süspansiyonudur. Her tek kullanımlık nazal damlalık, 0.4 ml sulu süspansiyon içinde 400 mikrogram flutikazon propiyonat,
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. DOXEL 80 mg İ.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOXEL 80 mg İ.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 2 ml çözelti için; Etkin madde Her bir flakon, 80 mg dosetaksel
DetaylıYatan ve Poliklinik Takipli Kanserli Hastalarda İlaç Etkileşimlerinin Sıklığı ve Ciddiyetinin Değerlendirilmesi
Yatan ve Poliklinik Takipli Kanserli Hastalarda İlaç Etkileşimlerinin Sıklığı ve Ciddiyetinin Değerlendirilmesi Dr. Ali Ayberk Beşen Başkent Üniversitesi Tıbbi Onkoloji BD Giriş Sitotoksik tedaviler herhangi
DetaylıVECTAVIR, gün içinde yaklaşık iki saatlik aralıklarla uygulanmalıdır. Tedaviye 4 gün devam edilmelidir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VECTAVIR %1 Krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 g krem 10 mg pensiklovir içerir. Yardımcı maddeler: Her 1 g kremde Ketostearil alkol..
DetaylıHipersensitivite, Alevlenme Reaksiyonları ve Anaflaksi. Hem. Okan Duran Medikana internatinational. Ankara Hastanesi 19 Nisan 2014
Hipersensitivite, Alevlenme Reaksiyonları ve Anaflaksi Hem. Okan Duran Medikana internatinational. Ankara Hastanesi 19 Nisan 2014 Hipersensitivite Fizyopatolojisi İmmün sistem kemoterapötik ya da biyoterapötik
DetaylıKULLANMA TALİMATI. İROTEN 500 mg / 25 ml i.v. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Toplardamar içine infüzyonla uygulanır
KULLANMA TALİMATI İROTEN 500 mg / 25 ml i.v. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Toplardamar içine infüzyonla uygulanır Etkin madde: İROTEN flakonu 500 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içermektedir.
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. TAXOTERE 20 mg i.v. infüzyon çözeltisi içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAXOTERE 20 mg i.v. infüzyon çözeltisi içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Dosetaksel trihidrat 20.0 mg Yardımcı maddeler: Polisorbat
DetaylıEtkin madde: Her flakon 50 mg desitabin içerir. Yardımcı maddeler: Monobazik potasyum fosfat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
KULLANMA TALİMATI DACOGEN 50 mg, tek doz IV enjeksiyonluk çözelti için toz Damar içine uygulanır. Etkin madde: Her flakon 50 mg desitabin içerir. Yardımcı maddeler: Monobazik potasyum fosfat, sodyum hidroksit,
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. DOXİTAX TEC 20 mg IV infüzyon çözeltisi içeren flakon
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ DOXİTAX TEC 20 mg IV infüzyon çözeltisi içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 ml çözelti için Etkin madde: Dosetaksel trihidrat Yardımcı madde:
DetaylıPLATOSIN-S 0.5 mg/ml 1. TIBBĐ FARMASÖTĐK ÜRÜNÜN ADI
1. TIBBĐ FARMASÖTĐK ÜRÜNÜN ADI PLATOSIN-S 0.5 mg/ml 2. KALĐTATĐF ve KANTĐTATĐF TERKĐBĐ 100 ml solüsyon içeren flakon; Sisplatin......50 mg Sodyum klorür...900 mg Enjeksiyonluk su...yeter miktar 100 ml
DetaylıAllerset 10 mg Film Tablet
Allerset 10 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablette, 10 mg setirizin dihidroklorür; ayrıca boyar madde titan dioksit bulunur. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Allerset Tablet in
DetaylıEVİCAP 100 mg/2 ml I.M Enjektabl Solüsyon içeren Ampul
EVİCAP 100 mg/2 ml I.M Enjektabl Solüsyon içeren Ampul FORMÜLÜ Beher ampulde steril ve apirojen olarak; dl-alfa Tokoferil asetat (100 I.U) 100.0 mg Soya yağı k.m. 2.0 ml bulunur. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her 1 ml çözelti 6 mg paklitaksel içerir. Yardımcı madde(ler): Susuz etanol, makrogolgliserol risinoleat, sitrik asit
KULLANMA TALİMATI ATAXİL 30 mg/5 ml i.v. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. Etkin madde: Her 1 ml çözelti 6 mg paklitaksel içerir. Yardımcı madde(ler): Susuz etanol, makrogolgliserol
DetaylıKULLANMA TALİMATI EBETAXEL 100 mg/16,6 ml iv infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI EBETAXEL 100 mg/16,6 ml iv infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. Etkin madde: Her ml de 6 mg paklitaksel Yardımcı maddeler: Polioksil hint yağı (polioksil
DetaylıKISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her 1 ml de etkin madde olarak 0.5 (%0.05) mg siklosporin
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tek dozluk (0.4 ml) flakon, 5.60 mg polivinil alkol ve 2.40 mg povidon içerir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOVAQUA tek dozluk göz damlası KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tek dozluk (0.4 ml) flakon, 5.60 mg polivinil alkol ve 2.40 mg povidon içerir.
DetaylıLevosimendanın farmakolojisi
Levosimendanın farmakolojisi Prof. Dr. Öner SÜZER Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Farmakoloji ve Klinik Farmakoloji AbD 1 Konjestif kalp yetmezliği ve mortalite 2 Kaynak: BM Massie et al, Curr Opin Cardiol 1996
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EBETAXEL 300 mg/50 ml IV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EBETAXEL 300 mg/50 ml IV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Paklitaksel 6 mg/ml Yardımcı maddeler:
Detaylı1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. SPAZMOL Ampul, 1 ml 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ. Her bir ampul; 20 mg Skopolamin N-Butil Bromür içermektedir.
1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SPAZMOL Ampul, 1 ml 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir ampul; 20 mg Skopolamin N-Butil Bromür içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1 3 FARMASÖTİK FORMU 1 ml lik ampul
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 IU vajinal ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir vajinal ovül Nifuratel 500 mg; Nistatin 200.000 IU
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUPHORAN, parenteral kullanım için seyreltilen (infüzyon) toz ve çözelti.
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUPHORAN, parenteral kullanım için seyreltilen (infüzyon) toz ve çözelti. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Fotemustine 208 mg Bileşen çözelti,
DetaylıKULLANMA TALİMATI. EBETAXEL 300 mg/50 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI EBETAXEL 300 mg/50 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. Etkin madde: Her ml de 6 mg paklitaksel Yardımcı maddeler: Polioksil hint yağı (polioksil
Detaylı1g losyon, 1.0 mg Metilprednisolon aseponat içerir (% 0.1).
1 ADVANTAN M Losyon Formülü 1g losyon, 1.0 mg Metilprednisolon aseponat içerir (% 0.1). Yardımcı maddeler Benzil alkol Polioksietilen-2-stearil alkol Polioksietilen-21-stearil alkol Disodyum edetat Farmakolojik
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. DOCETER 20 mg I.V. İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ DOCETER 20 mg I.V. İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 0.5 ml çözelti için Etkin madde: Dosetaksel trihidrat 21.336 mg (20 mg
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. İlgili uyarılar için, 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri bölümüne bakınız. Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1 e bakınız.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETODERM Krem % 2 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: KETODERM Krem % 2 her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: 1 gram krem;
DetaylıKULLANMA TALİMATI. TADOCEL 20 mg/0.5 ml İ.V. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI TADOCEL 20 mg/0.5 ml İ.V. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır. Etkin madde: Dosetaksel (Her bir flakon 20 mg dosetaksel içeren konsantre çözelti içerir)
DetaylıArimidex 1 mg Film Tablet. Prospektüs
1 Arimidex 1 mg Film Tablet Prospektüs 2 Arimidex 1 mg Film Tablet Formül Her bir tablet etken madde 1 mg anastrozol ve yardımcı maddeler,laktoz,sodyum nişasta glikolat ve titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJĠK
DetaylıKULLANMA TALİMATI. ANZATAX 300mg/50ml Enjektabl Konsantre Çözelti İçeren Flakon
KULLANMA TALİMATI ANZATAX 300mg/50ml Enjektabl Konsantre Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır. - Etkin madde : Paklitaksel Her 1 ml çözelti 6 mg paklitaksel içerir. - Yardımcı maddeler : Makrogolgliserol
DetaylıTekfin Sprey Dermal % Kısa Ürün Bilgileri Aralık 2008
1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TEKFİN DERMAL SPREY % 1, 30 ml 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her 30 ml lik solüsyon; 300 mg Terbinafine hydrochloride içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1 3 FARMASÖTİK
DetaylıTabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT tablet 100 mg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat
DetaylıUrsodeoksikolik asit düşük miktarlarda insan safrasında mevcuttur.
Ursofalk Süspansiyon FORMÜLÜ: Her 5 ml Ursofalk süspansiyon 250mg ursodeoksikolik asit içerir. Ayrıca koruyucu olarak benzoik asit, tatlandırıcı olarak gliserol, ksilitol ve sodyum siklamat, koku maddesi
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ANZATAX 300mg/50ml Enjektabl Konsantre Çözelti İçeren Flakon
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ANZATAX 300mg/50ml Enjektabl Konsantre Çözelti İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir ml'de; Etkin madde: Paklitaksel 6 mg/ml Yardımcı maddeler:
DetaylıTaxotere 80 mg Flakon
Taxotere 80 mg Flakon FORMÜLÜ Her flakon, 80 mg dosetaksel trihidrat,2.0 ml kafi miktarda polisorbat 80 DF/RPR2 içerir. Her flakon beraberinde, çözücü ampul olarak 764.4 mg alkol ( v/v % 95 ) ve 6.0 ml
DetaylıYardımcı maddeler: Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
KULLANMA TALİMATI KEPLERON 4 mg / 2 ml IM Enjektabl Çözelti İçeren Ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk
DetaylıÜRÜN BİLGİSİ. ZOLTASTA 4 mg/5 ml İ.V. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon
1. ÜRÜN ADI ÜRÜN BİLGİSİ ZOLTASTA 4 mg/5 ml İ.V. İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 2. BİLEŞİM Etkin madde: Her 5 ml de; Zoledronik asit 4.00 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR Radyolojik yöntemlerle
Detaylı