: AMILORIDE IMPURITY A CRS

Transkript

1 Yayın tarihi: 27/06/2013 Revizyon tarihi: 13/05/2016 Yerini alanlar: 27/06/2013 Versiyon: 4.0 KISIM 1: Maddenin/ karışımın ve şirketin/kuruluşun tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürünün şekli : Madde Ticari Ismi : AMILORIDE IMPURITY A CRS Kimyasal değildir : methyl 3,5-diamino-6-chloropyrazine -2-carboxylate AB numarası : CAS numarası : Ürünün kodu : Y Diğer tanımlanma yolları : RTECS No : UQ (amiloride hydrochloride) 1.2. Maddenin veya karışımın tanımlanmış uygun kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin / karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir : Yalnızca profesyonel kullanım içindir : Laboratuvar kimyasal maddeleri Tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi kağıdını hazırlayan tedarikçiye ilişkin bilgiler European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Acil durumlarda kullanılabilecek telefon numarası Acil durumda aranacak numara : +44(0) KISIM 2: Olası tehlikeler 2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 3 H301 Belirli Hedef Organ Toksisitesi, Tekrarlı maruz kalma, Zararlılık Kategorisi 1 H372 Ciddi Göz Hasarı/Göz Tahrişi, Zararlılık Kategorisi 2 Ciltte Aşınma/Tahriş, Zararlılık Kategorisi 2 H ibarelerinin tam metni: Bkz. kısım 16 H319 H315 İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler 2.2. Etiket elemanları "1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi Extra labelling to displayextra classification(s) to display Zararlılık işareti (CLP) : Uyarı kelimesi (CLP) Zararlılık İfadesi (CLP) Önlem İfadeleri (CLP) : Tehlike GHS06 GHS08 : H301 - Yutulması halinde toksiktir H315 - Cilt tahrişine yol açar H319 - Ciddi göz tahrişine yol açar H372 - Uzun süreli veya tekrarlı maruz kalma sonucu organlarda hasara yol açar : P260 - Tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumayın P264 - Elleçlemeden sonra... ile iyice yıkayın P280 - Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın P301+P310 - YUTULDUĞUNDA: ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİN 114 NOLU 12/05/2016 TR (Türkçe) 1/7

2 TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın P302+P352 - DERİ İLE TEMAS HALİNDE İSE: Bol sabun ve su ile yıkayın P305+P351+P338 - GÖZ İLE TEMASI HALİNDE: Su ile birkaç dakika dikkatlice durulayın. Takılı ve yapması kolaysa, kontak lensleri çıkartın. Durulamaya devam edin P330 - Ağzınızı çalkalayın P332+P313 - Ciltte tahriş söz konusu ise: Tıbbi yardım/müdahale alın P337+P313 - Göz tahrişi kalıcı ise: Tıbbi yardım/bakım alın P501 - İçeriği/kabı... bertaraf edin 2.3. Diğer tehlikeler Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir. KISIM 3: Bileşim/içindekiler hakkında bilgiler 3.1. Maddeler Adı Ürün tanımlayıcı % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma AMILORIDE IMPURITY A (CAS numarası) (AB numarası) Acute Tox. 3 (Oral), H301 STOT RE 1, H372 Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315 H cümlelerinin metinleri: Bkz. kısım Karışımlar Uygulanamaz KISIM 4: İlk yardıma yönelik tedbirler 4.1. İlk yardıma yönelik tedbirler Genel ilkyardım müdahaleleri Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri : Fenalaşma halinde, bir hekime danışın (mümkünse ürün etiketini gösterin). Etkileri daha sonradan ortaya çıkabilir. : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın. Solunum zorluğu devam ederse bir hekime başvurun. : Cildinizi su/duş ile durulayın. Bol sabun ve su ile yıkayın. : Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. Ağrı veya kızarıklık devam ederse bir hekime danışın. Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Ağzı suyla çalkalayın. Görülebilecek semptomlar: (bu bölüme/bölümlere bkz: 2, 4.2). Fenalaşma halinde bir hekime danışın. Uzun süreli tıbbi gözlem gerekebilir. (bu bölüme/bölümlere bkz: 4.3) Ciddi dereceli, akut veya gecikmeli ortaya çıkan semptomlar ve etkiler Semptomlar/lezyonlar : 2. Bölüme bkz Tıbbi acil yardım veya özel tedavi ile ilgili bilgiler Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. Mümkünse bu formu gösterin, mümkün değilse ürün ambalajını veya etiketi gösterin. KISIM 5: Yangınla mücadele tedbirleri 5.1. Söndürme maddesi Uygun söndürme maddeleri 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Yangın çıkması durumunda reaktivite : Düşük miktarda: Yangın sıçramalarına karşı mücadele etmek için uygun yöntemler kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Bölüme bkz Yangınla mücadele ile ilgili bilgiler Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler 6.1. Kişisel tedbirler Genel tedbirler : Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Diğer personeli uzaklaştırın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 12/05/2016 TR (Türkçe) 2/7

3 Acil durumlar için eğitilmemiş personel için Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/8. Acil durum planları Acil müdahale ekiplerine 6.2. Çevreyi korumaya yönelik tedbirler 6.3. Kuşatma ve temizlik için yöntemler ve materyal Temizlik işlemleri 6.4. Diğer bölümlere gönderme (bu bölüme/bölümlere bkz: 8, 13). KISIM 7: Kullanım ve depolama 7.1. Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek tehlikeler Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Hijyen ölçütleri 7.2. Uyuşmazlıkların dikkate alınmasıyla emniyetli saklama koşulları Teknik tedbirler Saklama koşulları Uygun olmayan, uyumsuz ürünler 7.3. Spesifik nihai kullanımlar 1. Bölüme bkz. : Yayılan ürünlerin konusunda uzman ve uygun göz ve solunum yolları korunma donanımlarına sahip personel tarafından toplanması gerekmektedir. Uygun koruyucu eldivenler ve kıyafet kullanın. : Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Tüm atıkları uygun ve üzerleri etiketlenmiş kaplar içinde biriktirin, yerel yasal düzenlemelere uygun olarak imha edin. Toplanamayan kalıntıları şunları kullanarak yıkayın: Sodyum hipoklorit solüsyon. : Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Kullanıcının dikkati ayrıca bir ürünün tasarım amacı dışındaki kullanımlarından doğacak olası risklere de çekilmektedir. Hamilelik ve emzirme döneminde temas etmesini engelleyin. : Konteynırları dikkatli bir şekilde açın ve dikkatli bir şekilde müdahalede bulunun. 16. Bölüme bkz. Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Kullanmadan önce özel talimatları okuyun. : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. Düşük miktarda: Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır. : Yürürlükte bulunan düzenlemelere uyun. : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal ambalajında muhafaza edin. Yerel düzenlemelere uygun olarak depolayın. : Güçlü oksidanlar. KISIM 8: Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi / Kişisel koruyucu ekipman 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi Uygun teknik kontrol tesisleri Bireysel korunma donanınımı Ellerin koruması : Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır. : Eldivenler. Koruyucu gözlükler. Koruyucu kıyafetler. Tozların tahliyesi: P3 filtre toz maskesi. : Gloves. Kimyasal ürünlere karşı dirençli PVC eldivenler (EN 374 veya dengi norma göre) Gözlerin koruması : Göz için korunma donanımı kullanın. DIN EN 166 Deri ve vücudun korunması : Laboratuvar mantosu. Uygun koruyucu kıyafet kullanın. DIN EN Solunum yollarının koruması : Çeyrek maske (DIN EN 140). Tozların/buharların VLE değeri altında tutulmaları için havanın yenilenmesi mümkün değil ise, uygun solunum cihazı kullanılmalıdır 12/05/2016 TR (Türkçe) 3/7

4 KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında veriler Hal Görünüş Renk Koku Koku eşiği ph Bağıl buharlaşma hızı (bütil asetat=1) Erime noktası Donma noktası Kaynama noktası Alevlenme noktası Kendi kendini tutuşturma ısısı Ayrışma ısısı Yanabilirlik (katı, gaz) Buhar basıncı : Katı madde : Toz. : Uygulanamaz. 2, 4.2, 8. Bölüme bkz. 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Rölatif yoğunluk Çözünürlük Log Pow Vizkosite, kinematik Vizkosite, dinamik Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlama sınırı 9.2. Diğer bilgiler KISIM 10: Stabilite ve reaktivite Reaktivite Normal koşullar altında stabildir Kimyasal stabilite Tehlikeli reaksiyon olasılığı Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz Kaçınılması gereken şartlar Bağdaşmayan malzemeler Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz Tehlikeli ayrışma maddeleri When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. KISIM 11: Toksikoloji ile ilgili bilgiler toksikolojik etkileri hakkında bilgiler Akut zahirlenme Deri korozyonu/tahrişi Ağır göz hasarı/tahrişi Solunum yollarının veya derinin duyarlılaşması Germ hücreleri mutajenitesi Kanserojenite Üreme sistemi için zehirli Spesifik hedef organ toksisitesi (bir kerelik maruziyet) : Ağız yolu ile: Yutulması halinde toksiktir. : Cilt tahrişine yol açar. : Ciddi göz tahrişine yol açar. 12/05/2016 TR (Türkçe) 4/7

5 Spesifik hedef organ toksisitesi (tekrarlayıcı maruziyet) Aspirasyon tehlikesi İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar KISIM 12: Çevreye ilişkin veriler Toksisite Ekoloji - genel : Uzun süreli veya tekrarlı maruz kalma sonucu organlarda hasara yol açar. : Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Bu güvenlik verileri fişindeki ilkyardım bölümüne bkz. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Düşük miktarda: 2. Bölüme bkz. Tehlikeli atıklar. Uygun atık kapları kullanın. Yüksek miktarlarda: Not applicable Sürüp giderlik / çözünebilirlik Biyoakümülasyon potansiyeli Toprakta mobilite PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları Diğer zararlı etkiler KISIM 13: Atık giderilmesine ilişkin bilgiler Atık işleme yöntemleri Bölgesel düzenlemeler (atıklar) Atıkların imhasına yönelik tavsiyeler KISIM 14: Taşıma bilgileri : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin. : Kalan ürünü kanalizasyona dökmeyin, bu ürünü ve kabını tehlikeli ve özel ürünlere yönelik hizmet veren toplama merkezlerine bırakın. ADR / RID / IMDG / IATA / ADN talimatlarına uygun olarak ADR IMDG IATA UN no UNO gönderi adı ZEHİRLİ KATI, ORGANİK, B.B.B. Uygulanamaz Toxic solid, organic, n.o.s. Taşıma dokümanın açıklanması UN 2811 ZEHİRLİ KATI, ORGANİK, B.B.B., 6.1, III, (E) UN 2811, 6.1, III UN 2811 Toxic solid, organic, n.o.s., 6.1, III Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları Ambalaj grubu III III III Çevre tehlikeleri Çevreye zararlıdır : Hayır Çevreye zararlıdır : Hayır Denizi kirletici : Hayır Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır Çevreye zararlıdır : Hayır Kullanıcıya yönelik özel güvenlik önlemleri - Karayollarıyla taşıma Muhtelif : T2 Özel hükümler (ADR) : 274, 614 Sınırlı miktar değerleri (ADR) : 5kg 12/05/2016 TR (Türkçe) 5/7

6 Hariç tutulan miktarlar (ADR) Tanklı taşıma aracı : E1 : AT Nakliye kategorisi (ADR) : 2 Tehlike no. (Kemler sayısı) : 60 Turuncu levhalar : Tünel kısıtlama kodu (ADR) : E - Deniz taşımacılığı Ambalaj talimatları (IMDG) : P002 TAYK (Tıbbi Acil Yardım Kılavuzu) N : Hava taşımacılığı Yolcu uçağı ve kargo uçağı muaf tutulan miktarlar (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan miktarlar (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan miktarlar için, maksimum net ağırlık (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı ambalaj talimatları (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı için, maksimum net ağırlık (IATA) Ambalajlama talimatları, yalnızca kargo uçak taşımacılığı (IATA) Maksimum net miktar, yalnızca kargo uçak taşımacılığı (IATA) Özel hükümler (IATA) ERG kodu (IATA) : E1 : Y645 : 10kg : 670 : 100kg : 677 : 200kg : A3, A5 : 6L MARPOL anlaşması ek II ve IBC kodu uyarınca kitle malı taşıması Uygulanamaz KISIM 15: Düzenlemeye yönelik bilgiler Güvenlik, sağlık ve çevre koruması için talimatlar/madde veya karışım için spesifik mevzuat AB talimatları REACH in XVII ekine göre kısıtlama yok AMILORIDE IMPURITY A CRS REACH Aday listesinde değil. AMILORIDE IMPURITY A CRS REACH'in XIV ekinde listelenmemiştir Ulusal talimatlar Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16: Diğer bilgiler Değişim bilgileri: /2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Değiştirilmiş H ve EUH cümlelerinin tam metni: Acute Tox. 3 (Oral) Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 3 Eye Irrit. 2 Ciddi Göz Hasarı/Göz Tahrişi, Zararlılık Kategorisi 2 Skin Irrit. 2 Ciltte Aşınma/Tahriş, Zararlılık Kategorisi 2 STOT RE 1 Belirli Hedef Organ Toksisitesi, Tekrarlı maruz kalma, Zararlılık Kategorisi 1 H301 Yutulması halinde toksiktir H315 H319 Cilt tahrişine yol açar Ciddi göz tahrişine yol açar 12/05/2016 TR (Türkçe) 6/7

7 H372 Uzun süreli veya tekrarlı maruz kalma sonucu organlarda hasara yol açar FDS UE (Ek II REACH) SORUMLUĞUN REDDİ Bu fişte mevcut olan bilgiler güvenli olarak kabul ettiğimiz kaynaklardan sağlanmaktadır. Yine de, bu bilgiler doğrulukları açısından açık veya üstü kapalı bir şekilde hiçbir garanti verilmeden sunulurlar. 12/05/2016 TR (Türkçe) 7/7