: BIPERIDEN HYDROCHLORIDE ICRS

Transkript

1 Yayın tarihi:11/02/2015 Revizyon tarihi:11/02/2015 Yerini alanlar:29/04/2013 Versiyon: 2.0 KISIM 1: Maddenin/ karışımın ve şirketin/kuruluşun tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürünün şekli : Madde Ticari Ismi : BIPERIDEN HYDROCHLORIDE ICRS AB numarası : CAS numarası : Ürünün kodu : ICRS46476 Diğer tanımlanma yolları : RTECS No : TN (biperiden hydrochloride) 1.2. Maddenin veya karışımın tanımlanmış uygun kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin / karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir. : Yalnızca profesyonel kullanım içindir : Laboratuvar kimyasal maddeleri Tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi kağıdını hazırlayan tedarikçiye ilişkin bilgiler WHO Custodian Centre - European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Acil durumlarda kullanılabilecek telefon numarası Acil durumda aranacak numara : +44(0) KISIM 2: Olası tehlikeler 2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Flammable solids, Category 1 Acute toxicity (inhal.), Category 4 Acute toxicity (oral), Category 4 H228 H332 H302 Hazardous to the aquatic environment Chronic Hazard, Category 3 H412 Full text of H statements : see section Etiket elemanları "1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi Extra labelling to displayextra classification(s) to display Zararlılık işareti (CLP) : Uyarı kelimesi (CLP) Zararlılık İfadesi (CLP) Önlem İfadeleri (CLP) : Tehlike GHS02 20/08/2015 TR (Türkçe) 1/7 GHS07 : H228 - Alevlenir katı H302 - Yutulması halinde zararlıdır H332 - Solunması halinde zararlıdır H412 - Sucul ortamda uzun süre kalıcı, zararlı etki : P210 - Isıdan/kıvılcımdan/alevden/sıcak yüzeylerden uzak tutun. Sigara içilmez. P240 - Kabı ve alıcı ekipmanı toprağa oturtun/bağlayın P241 - Patlamaya dayanıklı elektrikli/havalandırma/tutuşturucu/ malzeme kullanın P261 - Tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumaktan kaçının P264 - Elleçlemeden sonra... ile iyice yıkayın. P273 - Çevreye verilmesinden kaçının P280 - Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın P301+P312 - YUTULDUĞUNDA: Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİN 114 NOLU TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın

2 Çocuklar için emniyet kapanışı Tactile warning P304+P340 - SOLUNDUĞUNDA: Zarar gören kişiyi temiz havaya çıkartın ve kolay biçimde nefes alması için rahat bir pozisyonda tutun P312 - Kendinizi iyi hissetmezseniz, ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİN 114 NOLU TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın P330 - Ağzınızı çalkalayın P370+P378 - Yangın durumunda: Söndürme için... kullanın. P501 - İçeriği/kabı... bertaraf edin : Hayır : Hayır 2.3. Diğer tehlikeler Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir. KISIM 3: Bileşim/içindekiler hakkında bilgiler 3.1. Maddeler Adı : BIPERIDEN HYDROCHLORIDE CAS numarası : AB numarası : Adı Ürün tanımlayıcı % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma BIPERIDEN HYDROCHLORIDE (CAS numarası) (AB numarası) Flam. Sol. 1, H228 Acute Tox. 4 (Inhalation), H332 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Aquatic Chronic 3, H412 Full text of H-phrases: see section Karışımlar Uygulanamaz KISIM 4: İlk yardıma yönelik tedbirler 4.1. İlk yardıma yönelik tedbirler Genel ilkyardım müdahaleleri Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri : Fenalaşma halinde, bir hekime danışın (mümkünse ürün etiketini gösterin). Etken madde. İlaçlar. Ürün özellikleri özet bakın daha fazla bilgi için. : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın. Solunum zorluğu devam ederse bir hekime başvurun. : Cildinizi su/duş ile durulayın. Bol sabun ve su ile yıkayın. : Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. Ağrı veya kızarıklık devam ederse bir hekime danışın. Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Ağzı suyla çalkalayın. Görülebilecek semptomlar: (bu bölüme/bölümlere bkz: 2, 4.2). Fenalaşma halinde bir hekime danışın. Mutlaka dinlenme pozisyonuna getirin ve hekim gözetimi altında tutun Ciddi dereceli, akut veya gecikmeli ortaya çıkan semptomlar ve etkiler Semptomlar/lezyonlar 4.3. Tıbbi acil yardım veya özel tedavi ile ilgili bilgiler : 16. Bölüme bkz. Nervous system disorders. Psychiatric disorders. Konsantrasyon bozukluğu. Düşüncede bulanıklık. Yüksek yoğunlukta maruz kalındığında narkoz etkisi oluşturabilir. Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. Mümkünse bu formu gösterin, mümkün değilse ürün ambalajını veya etiketi gösterin. Semptomatik müdahale. Maruziyet sınır değerlerinin aşılması halinde: Özel tıbbi gözetim. KISIM 5: Yangınla mücadele tedbirleri 5.1. Söndürme maddesi Uygun söndürme maddeleri 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Yangın tehlikesi Patlama tehlikesi Reaktivite : Düşük miktarda: Yangın sıçramalarına karşı mücadele etmek için uygun yöntemler kullanın. Püskürtme su. Karbondioksit. Kuru toz. Köpük. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Isıtma yangına yol açabilir. : Kapalı ortamda ısıtıldığında patlama riski var. : Bölüme bkz Yangınla mücadele ile ilgili bilgiler Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 20/08/2015 TR (Türkçe) 2/7

3 Yangınla mücadele tedbirleri : Su ile seyreltin. KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler 6.1. Kişisel tedbirler Genel tedbirler Acil durumlar için eğitilmemiş personel için Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/8. Acil durum planları Acil müdahale ekiplerine 6.2. Çevreyi korumaya yönelik tedbirler 6.3. Kuşatma ve temizlik için yöntemler ve materyal Temizlik işlemleri 6.4. Diğer bölümlere gönderme (bu bölüme/bölümlere bkz: 8, 13). KISIM 7: Kullanım ve depolama 7.1. Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek tehlikeler Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Hijyen ölçütleri 7.2. Uyuşmazlıkların dikkate alınmasıyla emniyetli saklama koşulları Teknik tedbirler Saklama koşulları Uygun olmayan, uyumsuz ürünler Bağdaşmayan malzemeler 7.3. Spesifik nihai kullanımlar 1. Bölüme bkz. : Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Olası yanma kaynaklarını ortadan kaldırın. Statik elektrik deşarjından kaçınmak için alınacak özel önlemler. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Yayılan ürünlerin konusunda uzman ve uygun göz ve solunum yolları korunma donanımlarına sahip personel tarafından toplanması gerekmektedir. Uygun koruyucu eldivenler ve kıyafet kullanın. : Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Su ile temizleme. Tüm atıkları uygun ve üzerleri etiketlenmiş kaplar içinde biriktirin, yerel yasal düzenlemelere uygun olarak imha edin. : Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Kullanıcının dikkati ayrıca bir ürünün tasarım amacı dışındaki kullanımlarından doğacak olası risklere de çekilmektedir. Ürün kabını dikkatlice taşıyın, dikkatlice açın. Kullanım esnasında alevlenir hale gelebilir. : Konteynırları dikkatli bir şekilde açın ve dikkatli bir şekilde müdahalede bulunun. 16. Bölüme bkz. Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. Düşük miktarda: Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır. : Yürürlükte bulunan düzenlemelere uyun. : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru. Orijinal ambalajında muhafaza edin. Yerel düzenlemelere uygun olarak depolayın. Her türlü ateş kaynağının (elektrostatik yüklenmeler dahil) uzağında muhafaza edin. Kullanılmadıklarında konteynırların kapaklarını kapalı muhafaza edin. Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. : Güçlü oksidanlar. : Isı kaynakları. yanıcı maddeler. Alev kaynağı. KISIM 8: Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi / Kişisel koruyucu ekipman 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi Uygun teknik kontrol tesisleri Bireysel korunma donanınımı : Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır. : Eldivenler. Koruyucu gözlükler. Koruyucu kıyafetler. Tozların tahliyesi: P3 filtre toz maskesi. Alev almayan koruyucu kıyafetler. 20/08/2015 TR (Türkçe) 3/7

4 Ellerin koruması : Gloves. Kimyasal ürünlere karşı dirençli PVC eldivenler (EN 374 veya dengi norma göre) Gözlerin koruması : Göz için korunma donanımı kullanın. DIN EN 166 Deri ve vücudun korunması : Laboratuvar mantosu. Uygun koruyucu kıyafet kullanın. DIN EN Solunum yollarının koruması : Çeyrek maske (DIN EN 140). Tozların/buharların VLE değeri altında tutulmaları için havanın yenilenmesi mümkün değil ise, uygun solunum cihazı kullanılmalıdır KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında veriler Hal Görünüş Renk Koku Koku eşiği ph : 5-6 Bağıl buharlaşma hızı (bütil asetat=1) : Katı madde Erime noktası : 280 C Donma noktası Kaynama noktası Alevlenme noktası Kendi kendini tutuşturma ısısı Ayrışma ısısı Yanabilirlik (katı, gaz) Buhar basıncı : Crystalline powder. beyaz. Toz. : Uygulanamaz. 2, 4.2, 8. Bölüme bkz. 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Rölatif yoğunluk Çözünürlük : Su: 1 (10-100) g/l Log Pow : 3,85 at 20 C Vizkosite, kinematik Vizkosite, dinamik Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlama sınırı 9.2. Diğer bilgiler KISIM 10: Stabilite ve reaktivite Reaktivite Normal koşullar altında stabildir. Alev alabilir Kimyasal stabilite Tehlikeli reaksiyon olasılığı Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz Kaçınılması gereken şartlar Tutuşma kaynakları. Çıplak ateş. Aşırı ısınma. Kıvılcım Bağdaşmayan malzemeler Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz Tehlikeli ayrışma maddeleri When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 20/08/2015 TR (Türkçe) 4/7

5 KISIM 11: Toksikoloji ile ilgili bilgiler toksikolojik etkileri hakkında bilgiler Akut zahirlenme : Soluma: Solunması halinde zararlıdır. Ağız yolu ile: Yutulması halinde zararlıdır. Ağız yoluyla DL50 fare 750 mg/kg Deri korozyonu/tahrişi Ağır göz hasarı/tahrişi Solunum yollarının veya derinin duyarlılaşması Germ hücreleri mutajenitesi Kanserojenite Üreme sistemi için zehirli Spesifik hedef organ toksisitesi (bir kerelik maruziyet) Spesifik hedef organ toksisitesi (tekrarlayıcı maruziyet) Aspirasyon tehlikesi İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar KISIM 12: Çevreye ilişkin veriler Toksisite Ekoloji - genel Ekoloji - su ph: 5-6 ph: 5-6 : Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Bu güvenlik verileri fişindeki ilkyardım bölümüne bkz. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Düşük miktarda: 16. Bölüme bkz. Tehlikeli atıklar. Uygun atık kapları kullanın. Yüksek miktarlarda: Not applicable. : Su içinde çözünür. CL50 balık 1 17 mg/l LC50-96 Hour - fish Sürüp giderlik / çözünebilirlik Biyolojik bozunma < Biyoakümülasyon potansiyeli Log Pow 3,85 at 20 C Toprakta mobilite PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları Diğer zararlı etkiler KISIM 13: Atık giderilmesine ilişkin bilgiler Atık işleme yöntemleri Bölgesel düzenlemeler (atıklar) Atık işleme yöntemleri Atıkların imhasına yönelik tavsiyeler KISIM 14: Taşıma bilgileri ADR / RID / IMDG / IATA / ADN talimatlarına uygun olarak : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin. : Ambalajları temizlemeden imha etmeyin. : Kalan ürünü kanalizasyona dökmeyin, bu ürünü ve kabını tehlikeli ve özel ürünlere yönelik hizmet veren toplama merkezlerine bırakın. ADR IMDG IATA UN no /08/2015 TR (Türkçe) 5/7

6 ADR IMDG IATA UNO gönderi adı ALEVLENİR KATI, ORGANİK, B.B.B. Uygulanamaz Flammable solid, organic, n.o.s. Taşıma dokümanın açıklanması UN 1325 ALEVLENİR KATI, ORGANİK, B.B.B., 4.1, III, (E) UN 1325, 4.1, III Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları Ambalaj grubu III III III Çevre tehlikeleri Çevreye zararlıdır : Hayır Çevreye zararlıdır : Hayır Denizi kirletici : Hayır Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır Çevreye zararlıdır : Hayır Kullanıcıya yönelik özel güvenlik önlemleri - Karayollarıyla taşıma Muhtelif : F1 Özel hükümler (ADR) : 274 Sınırlı miktar değerleri (ADR) : 5kg Hariç tutulan miktarlar (ADR) : E1 Tanklı taşıma aracı : AT Nakliye kategorisi (ADR) : 3 Tehlike no. (Kemler sayısı) : 40 Turuncu levhalar : Tünel kısıtlama kodu (ADR) : E - Deniz taşımacılığı Ambalaj talimatları (IMDG) : P002 TAYK (Tıbbi Acil Yardım Kılavuzu) N : Hava taşımacılığı Yolcu uçağı ve kargo uçağı muaf tutulan miktarlar (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan miktarlar (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan miktarlar için, maksimum net ağırlık (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı ambalaj talimatları (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı için, maksimum net ağırlık (IATA) Ambalajlama talimatları, yalnızca kargo uçak taşımacılığı (IATA) Maksimum net miktar, yalnızca kargo uçak taşımacılığı (IATA) Özel hükümler (IATA) ERG kodu (IATA) : E1 : Y443 : 10kg : 446 : 25kg : 449 : 100kg : A3 : 3L MARPOL anlaşması 73/78 ek II ve IBC kodu uyarınca kitle malı taşıması Uygulanamaz KISIM 15: Düzenlemeye yönelik bilgiler Güvenlik, sağlık ve çevre koruması için talimatlar/madde veya karışım için spesifik mevzuat AB talimatları 20/08/2015 TR (Türkçe) 6/7

7 REACH in XVII ekine göre kısıtlama yok BIPERIDEN HYDROCHLORIDE ICRS REACH Aday listesinde değil. BIPERIDEN HYDROCHLORIDE ICRS REACH'in XIV ekinde listelenmemiştir Ulusal talimatlar Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16: Diğer bilgiler H ve EUH cümlelerinin tam metni: Acute Tox. 4 (Inhalation) Akut Toksisite (solunum yolu ile), Zararlılık Kategorisi 4 Acute Tox. 4 (Oral) Akut Toksisite (ağız yolu ile), Zararlılık Kategorisi 4 Aquatic Chronic 3 Sucul Ortama Zararlı-Kronik zararlılık, Kategori 3 Flam. Sol. 1 Alevlenir katılar, Zararlılık Kategorisi 1 H228 Alevlenir katı H302 H332 H412 Yutulması halinde zararlıdır Solunması halinde zararlıdır Sucul ortamda uzun süre kalıcı, zararlı etki FDS UE (Ek II REACH) SORUMLUĞUN REDDİ Bu fişte mevcut olan bilgiler güvenli olarak kabul ettiğimiz kaynaklardan sağlanmaktadır. Yine de, bu bilgiler doğrulukları açısından açık veya üstü kapalı bir şekilde hiçbir garanti verilmeden sunulurlar. 20/08/2015 TR (Türkçe) 7/7