: TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY

Transkript

1 Yayın tarihi:27/06/2013 Revizyon tarihi:28/08/2015 Yerini alanlar:12/02/2015 Versiyon: 4.1 KISIM 1: Maddenin/ karışımın ve şirketin/kuruluşun tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürünün şekli : Madde Ticari Ismi : TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS CAS numarası : Ürünün kodu : Y Diğer tanımlanma yolları : RTECS No : DV (telmisartan) 1.2. Maddenin veya karışımın tanımlanmış uygun kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımlar Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin / karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir. : Yalnızca profesyonel kullanım içindir : Laboratuvar kimyasal maddeleri Tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi kağıdını hazırlayan tedarikçiye ilişkin bilgiler European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Acil durumlarda kullanılabilecek telefon numarası Acil durumda aranacak numara : +44(0) KISIM 2: Olası tehlikeler 2.1. Maddenin veya karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Sucul Ortama Zararlı-Kronik zararlılık, Kategori 2 H411 Full text of H statements : see section Etiket elemanları "1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi Extra labelling to displayextra classification(s) to display Zararlılık işareti (CLP) : Uyarı kelimesi (CLP) : - Zararlılık İfadesi (CLP) Önlem İfadeleri (CLP) Çocuklar için emniyet kapanışı Tactile warning GHS09 : H411 - Sucul ortamda uzun süre kalıcı, toksik etki : P273 - Çevreye verilmesinden kaçının P391 - Döküntüleri toplayın P501 - İçeriği/kabı... bertaraf edin : Hayır : Hayır 2.3. Diğer tehlikeler Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir. KISIM 3: Bileşim/içindekiler hakkında bilgiler 3.1. Maddeler Adı : TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CAS numarası : /08/2015 TR (Türkçe) 1/6

2 Adı Ürün tanımlayıcı % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY (CAS numarası) <= 100 Aquatic Chronic 2, H411 Full text of H-phrases: see section Karışımlar Uygulanamaz KISIM 4: İlk yardıma yönelik tedbirler 4.1. İlk yardıma yönelik tedbirler Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri : Kazazedeyi açık havaya çıkarın. : Su ile durulayın. : Tedbir olarak, gözlere su tutun Ciddi dereceli, akut veya gecikmeli ortaya çıkan semptomlar ve etkiler Semptomlar/lezyonlar : Bilinen yok Tıbbi acil yardım veya özel tedavi ile ilgili bilgiler Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. KISIM 5: Yangınla mücadele tedbirleri 5.1. Söndürme maddesi Uygun söndürme maddeleri Uygun olmayan söndürücü maddeler 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Reaktivite : Düşük miktarda: Yangın sıçramalarına karşı mücadele etmek için uygun yöntemler kullanın. Ateşi söndürmek için üzerini kapatın. Karbondioksit. Kuru toz. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Düşük çözünebilirliği nedeni ile, su ateş ile mücadele için yetersiz kalabilir. : Bölüme bkz Yangınla mücadele ile ilgili bilgiler Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı tedbirler 6.1. Kişisel tedbirler Genel tedbirler Acil durumlar için eğitilmemiş personel için Acil müdahale ekiplerine 6.2. Çevreyi korumaya yönelik tedbirler 6.3. Kuşatma ve temizlik için yöntemler ve materyal Temizlik işlemleri 6.4. Diğer bölümlere gönderme KISIM 7: Kullanım ve depolama 7.1. Güvenli kullanım için koruma tedbirleri Güvenli kullanım için koruma tedbirleri : Toz oluşmasından kaçının. Gereksiz maruz kalmaktan kaçının. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Su içinde düşük oranda çözünür. Deterjan kullanılarak temizlenir. : Gereksiz maruz kalmaktan kaçının Uyuşmazlıkların dikkate alınmasıyla emniyetli saklama koşulları Saklama koşulları Uygun olmayan, uyumsuz ürünler : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal ambalajında muhafaza edin. : Güçlü oksidanlar. 28/08/2015 TR (Türkçe) 2/6

3 7.3. Spesifik nihai kullanımlar 1. Bölüme bkz. KISIM 8: Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi / Kişisel koruyucu ekipman 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruziyetin sınırlanması ve denetlenmesi KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında veriler Hal : Katı madde Görünüş : Crystalline powder. beyaz. Toz. Renk Koku Koku eşiği ph Bağıl buharlaşma hızı (bütil asetat=1) Erime noktası : 267 C Donma noktası Kaynama noktası Alevlenme noktası Kendi kendini tutuşturma ısısı Ayrışma ısısı Yanabilirlik (katı, gaz) Buhar basıncı 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Rölatif yoğunluk Çözünürlük : Su: < 1 g/l Log Pow : 1,7 at 20 C Vizkosite, kinematik Vizkosite, dinamik Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlama sınırı 9.2. Diğer bilgiler KISIM 10: Stabilite ve reaktivite Reaktivite Normal koşullar altında stabildir Kimyasal stabilite Tehlikeli reaksiyon olasılığı Düşük miktarda: Bilinen yok. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz Kaçınılması gereken şartlar Bağdaşmayan malzemeler Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz Tehlikeli ayrışma maddeleri When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. KISIM 11: Toksikoloji ile ilgili bilgiler toksikolojik etkileri hakkında bilgiler Akut zahirlenme 28/08/2015 TR (Türkçe) 3/6

4 TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) Ağız yoluyla DL50 fare > 2000 mg/kg Deri korozyonu/tahrişi Ağır göz hasarı/tahrişi Solunum yollarının veya derinin duyarlılaşması Germ hücreleri mutajenitesi Kanserojenite Üreme sistemi için zehirli Spesifik hedef organ toksisitesi (bir kerelik maruziyet) Spesifik hedef organ toksisitesi (tekrarlayıcı maruziyet) Aspirasyon tehlikesi İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar KISIM 12: Çevreye ilişkin veriler Toksisite Ekoloji - genel : Bildiğimiz kadarıyla, bu ürün normal uygulama koşullarında özel bir tehlike arz etmemektedir. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Düşük miktarda: Çevre için özel bir risk arz etmemektedir. Su içinde düşük oranda çözünür. Ekolojik zararı hakkında mevcut hiçbir bilgi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Not applicable. TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) CL50 balık 1 3,74 mg/l LC50-96 Hour - fish CE50 Daphnia 1 18 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna Sürüp giderlik / çözünebilirlik Biyoakümülasyon potansiyeli TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) Log Pow 1,7 at 20 C Toprakta mobilite PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları Diğer zararlı etkiler KISIM 13: Atık giderilmesine ilişkin bilgiler Atık işleme yöntemleri KISIM 14: Taşıma bilgileri ADR / RID / IMDG / IATA / ADN talimatlarına uygun olarak ADR IMDG IATA UN no UNO gönderi adı ÇEVRE İÇİN TEHLİKELİ MADDE, KATI, B.B.B. Taşıma dokümanın açıklanması UN 3077 ÇEVRE İÇİN TEHLİKELİ MADDE, KATI, B.B.B., 9, III, (E) ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. UN 3077 ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S., 9, III, MARINE POLLUTANT/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS Nakliye için tehlike sınıfı/sınıfları Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. 28/08/2015 TR (Türkçe) 4/6

5 ADR IMDG IATA Ambalaj grubu III III III Çevre tehlikeleri Çevreye zararlıdır : Evet Kullanıcıya yönelik özel güvenlik önlemleri - Karayollarıyla taşıma Muhtelif Çevreye zararlıdır : Evet Denizi kirletici : Evet : M7 Özel hükümler (ADR) : 274, 335, 601, 375 Sınırlı miktar değerleri (ADR) Hariç tutulan miktarlar (ADR) Ambalaj talimatları (ADR) Ambalaja ilişkin özel hükümler (ADR) Ortak ambalajlara ilişkin özel hükümler (ADR) Tank kodu (ADR) Tanklı taşıma aracı : 5kg : E1 Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır : P002, IBC08, LP02, R001 : PP12, B3 : MP10 : SGAV, LGBV : AT Nakliye kategorisi (ADR) : 3 Tehlike no. (Kemler sayısı) : 90 Turuncu levhalar : Çevreye zararlıdır : Evet Tünel kısıtlama kodu (ADR) : E - Deniz taşımacılığı Özel hükümler (IMDG) : 274, 335, 966, 967 Sınırlı miktarlar (IMDG) : 5 kg Hariç tutulan miktarlar (IMDG) : E1 Ambalaj talimatları (IMDG) : P002, LP02 Ambalaja ilişkin özel hükümler (IMDG) : PP12 GRV (IMDG) ambalaj talimatları : IBC08 GRV özel hükümler (IMDG) : B3 Tanklara ilişkin talimatlar (IMDG) : T1, BK1, BK2, BK3 Tanklar için özel hükümler (IMDG) : TP33 EmS-No. (yangın) : F-A N FS (Dökülme) : S-F Yükleme kategorisi (IMDG) : A Yükleme ve ayırma (IMDG) : When transported in BK3 bulk container, see and TAYK (Tıbbi Acil Yardım Kılavuzu) N : Hava taşımacılığı Yolcu uçağı ve kargo uçağı muaf tutulan miktarlar (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan miktarlar (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı sınırlı tutulan miktarlar için, maksimum net ağırlık (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı ambalaj talimatları (IATA) Yolcu uçağı ve kargo uçağı için, maksimum net ağırlık (IATA) Ambalajlama talimatları, yalnızca kargo uçak taşımacılığı (IATA) : E1 : Y956 : 30kgG : 956 : 400kg : /08/2015 TR (Türkçe) 5/6

6 Maksimum net miktar, yalnızca kargo uçak taşımacılığı (IATA) Özel hükümler (IATA) ERG kodu (IATA) : 400kg : A97, A158, A179, A197 : 9L MARPOL anlaşması 73/78 ek II ve IBC kodu uyarınca kitle malı taşıması Uygulanamaz KISIM 15: Düzenlemeye yönelik bilgiler Güvenlik, sağlık ve çevre koruması için talimatlar/madde veya karışım için spesifik mevzuat AB talimatları REACH in XVII ekine göre kısıtlama yok TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS REACH Aday listesinde değil. TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS REACH'in XIV ekinde listelenmemiştir Ulusal talimatlar Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16: Diğer bilgiler H ve EUH cümlelerinin tam metni: Aquatic Chronic 2 Sucul Ortama Zararlı-Kronik zararlılık, Kategori 2 H411 Sucul ortamda uzun süre kalıcı, toksik etki FDS UE (Ek II REACH) SORUMLUĞUN REDDİ Bu fişte mevcut olan bilgiler güvenli olarak kabul ettiğimiz kaynaklardan sağlanmaktadır. Yine de, bu bilgiler doğrulukları açısından açık veya üstü kapalı bir şekilde hiçbir garanti verilmeden sunulurlar. 28/08/2015 TR (Türkçe) 6/6