Ülkeye Özgü Glukoz Ölçüm Cihazı Listesi

Transkript

1 Ülkeye Özgü Glukoz Ölçüm Cihazı Listesi Ülke adı: TÜRKİYE (Turkey) Önemli Bilgi Bu liste 2015 Eylül itibarı ile hazırlanmış taslak bir listedir. Burada olmayan bir glukoz ölçüm cihazının veya test stripinin EXTRANEAL (Icodextrin) PD solüsyonu ile uyumlu olduğu anlamına gelmez. Benzer olarak, aşağıdaki listede yer almayan diğer glukoz ölçüm teknolojileri de (sürekli glukoz takip sistemleri gibi) EXTRANEAL ile uyumlu veya uyumsuz olabilir. Daha detaylı ve tam doğru bilgi için her zaman cihazın üretici firması ile iletişime geçin. Üretici cihazın ikodekstrin veya maltoz ile etkileşime geçip geçmeyeceği konusunda yeterli bilgiyi sağlayamazsa Baxter Extraneal kullanan hastalarına bu cihazları kullanmalarını önermez. Baxter bu listeyi değiştirme hakkına sahiptir ve listenin uyumsuz olan tüm cihazları içerdiğini beyan etmemektedir. Aşağıda listelenen glukoz ölçüm cihazı üreticileri, Baxter a ölçüm cihazlarını icodextrin ve icodextrinin yıkım ürünü olan maltoz ile Baxter ın önerdiği limitlere göre (278 mg/dl (maltoz) ve 1094 mg/dl (icodextrin) test ettiklerini (2013 ISO ye göre) beyan etmiştir. Glukoz ölçüm cihazı üreticileri aşağıdaki listede yeşil ile belirtilen ölçüm cihazlarının, Baxter ın önerdiği limitlerin test sertifikasının henüz alınmamış olduğu 6 numaralı not ile belirtilen yeşil monitörler hariç, bu koşullarda kan glukozu ile etkileşime girmediğini doğrulamıştır. Bu liste; İnternet, bilimsel makaleler, Baxter in kuruluş içi çalışmaları, devlet kuruluşlarından, test stripi bilgi kitapçıklarından,güvenlik uyarılarından ve üreticilerden doğrudan alınan bilgilerle oluşturulmuştur. Kesin bilgiye ulaşmaya çalışılmış olsa da, Baxter glukoz monitörü veya test stripleri üreticisi değildir ve bu bilginin başlangıçta da devamında da doğruluğunu garanti edemez. Glukoz ölçüm cihazları ve test striplerini EXTRANEAL (Icodextrin) periton diyalizi (PD) solüsyonu ile kullanmadan önce en güncel uyumluluk bilgisine ulaşmak için üreticileri ile iletişime geçiniz. 1. EXTRANEAL (Icodextrin) PD solüsyonu icodextrin içerir. Icodextrin yıkım ürünü olan maltoz belirli glukoz ölçüm cihazları ya da test stripleri ile etkileşime girebilir. Bu etkileşimin sonucu kan glukozu hatalı olarak yüksek okunabilmektedir. 2. Bu durum gerçek hipoglisemiyi maskeleyebilir ya da hatalı hiperglisemi tanısına neden olabilir. Bu ölçümlerle okunan normal sınırlardaki kan glukoz değeri EXTRANEAL (Icodextrin) PD solüsyonu kullanan bir hastanın düşük kan şekeri değerini maskeleyebilir. Bu durum bir hasta ya da sağlık mensubunun kan şekeri değerini normal sınırlara getirecek uygun yaklaşımı gösterememesine neden olabilir. Hatalı yüksek kan glukozu okunması bir hastanın ihtiyacı olandan fazla insülin kullanmasına neden olabilir. Bu durumların ikisi de bilinç kaybı, koma, nörolojik hasar veya ölüm dahil yaşamı tehdit eden olaylara yol açabilir. 3. Diyaliz ünitesi veya hastalar, kullandıkları monitörün icodextrin veya maltoz ile etkileşime girip girmediğini anlamak için, glukoz ölçüm cihazı veya test strip üreticileri ile iletişime geçmelidir. Ayrıca, glukoz ölçüm cihazı ve test stripleri ile birlikte verilen ürün bilgisinden faydalanılabilir. 4. Aşağıdaki liste sadece referans içindir. Bu liste, listedeki glukoz ölçüm cihazları veya test striplerin kullanılması önerisi olarak değerlendirilmemelidir. 5. Belirlenen uyumluluklar aşağıdaki tabloda gösterilmiştir. EXTRANEAL (Icodextrin) PD solüsyonu kullanan hastalarda SADECE glukoz spesifik glukoz ölçüm cihazları ve test stripleri kullanılmalıdır. Test stripleri ve ölçüm cihazının glukoz-spesifik olduğunu doğrulamak için üretici firma ile iletişime geçiniz. Bu liste belirli, bilinen marka ölçüm cihazı/test stripi üreticilerinin iletişim bilgilerini içermektedir.

2 GLUKOZ ÖLÇÜM CİHAZLARI Son güncelleme: Haziran / 2015 Glucose Ölçüm Cihazı Markası Boots FreeStyle InsuLinx FreeStyle Optium FreeStyle Optium H FreeStyle Optium Neo FreeStyle Optium Neo H FreeStyle Papillon InsuLinx FreeStyle Precision FreeStyle Precision H FreeStyle Precision Neo FreeStyle Precision Pro Omron HEA-214 Optium Optium Easy OptiumEZ Optium Xceed Optium Xido Optium Xido Neo Precision PCx 1 Precision QID B Precision Xceed Precision Xceed Pro Precision Xtra Precision Xtra OK 1 ReliOn Ultima TrueSense Extraneal (Icodextrin) İle Uyumlu (Glukoz Spesifik) 1 1 Test Tipi*, 1, 1 Üretici firma Abbott Diyabet Ürünleri ostik/diyabet.aspx Tel: 0 (216) FreeStyle Flash 2 FreeStyle Flash 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Vision 2 FreeStyle Papillon Vision Abbott Diyabet Ürünleri ostik/diyabet.aspx Tel: 0 (216) Advance Intuition Assure Platinum Assure Pro Assure 4 GLUCOCARD 01 GLUCOCARD 01-mini Arkray, Inc

3 GLUCOCARD 01-mini plus GLUCOCARD Expression GLUCOCARD G Black GLUCOCARD MyDIA GLUCOCARD Prism 6 GLUCOCARD Vital GLUCOCARD Σ GLUCOCARD Σ-mini PocketChem EZ ReliOn Confirm ReliOn micro ReliOn Prime GLUCOCARD X-meter C,3 GLUCOCARD X-mini 3 GLUCOCARD X-mini plus Ascensia Brio Ascensia Entrust Breeze 2 Contour Contour Link Contour Next Contour Next EZ Contour Next Link Contour Next Link 2.4 Contour Next USB Contour Plus Contour Plus Link 2.4 Contour TS Contour USB Contour XT Elite Elite XL Bayer Healthcare nleri.com/ Tel: 0 (216) OneTouch InDuo One Touch Ping OneTouch Select OneTouch Select Mini OneTouch Select Simple OneTouch SureStep OneTouch Ultra D OneTouch Ultra 2 OneTouch UltraEasy One TouchUltraLink OneTouch UltraMini OneTouch UltraSmart OneTouch UltraVue OneTouch Verio OneTouch VerioIQ One Touch Verio Pro OneTouch VerioPro+ OneTouch VerioSync OneTouch VerioVue One Touch Vita SureStep Flexx Lifescan, Inc. pany/world/turkey Tel: 0 (216)

4 Accu-Chek Active Accu-Chek Aviva Combo Accu-Chek Aviva Connect Accu-Chek Aviva Expert Accu-Chek Aviva Insight Accu-Chek Aviva Nano Accu-Chek Aviva Plus 5 Accu-Chek Compact Plus Accu-Chek Inform II Accu-Chek Nano 5 Accu-Chek Nano SmartView 5 Accu-Chek Mobile Accu-Chek Performa Accu-Chek Performa Combo Accu-Chek Performa Connect Accu-Chek Performa Insight Accu-Chek Performa Nano Mut-Q-GDH Roche Diagnostics Tel: 0 (800) Accu-Chek Aviva 4 4 Accu-Chek Aviva 4 Mut-Q-GDH Accu-Chek Advantage A Accu-Chek Comfort Accu-Chek Compact Accu-Chek Complete System Accu-Chek Go/Go S System Accu-Chek GTS/GTS Plus Accu-Chek Inform System Accu-Chek Inform Accu-Chek Integra System Accu-Chek Plus Accu-Chek Sensor Accu-Chek Voicemate/Voice Mate Plus System 1 Precision PCx and Precision Xtra OK için iki tip uyumlu test stripi 2 Bu marka monitörler (uyumlu değil) ve (uyumlu) stripler üretmektedir. Ek bilgi için üretici firma ile iletişime geçiniz. 3 Bu Arkray monitörü/test stripleri uyumlu değildir. Ek bilgi için ürtici firma ile iletişime geçiniz. 4 Bu marka monitörler (uyumlu değil) ve (uyumlu) stripler üretmektedir. (uyumlu değil) versiyon test stripleri SADECE Amerika Birleşik Devletlerin de bulunmaktadır.ek bilgi için üretici firma ile iletişime geçiniz. 5 Bu ACCU-CHEK Nano ( Aviva veya Performa değil) ve ACCU-CHEK Aviva Plus glukoz monitörleri sadece Amerika Birleşik Devletleri nde mevcuttur; sırasıyla ACCU-CHEK Smartview ve ACCU-CHEK Aviva Plus markalı test striplerini kullanınız. Bu sistemler (uyumlu) stripleri kullanmaktadır. Ek bilgi için üretici firma ile iletişime geçiniz. 6 Bu monitör/test stripi bu liste yayınlandığı sırada, maltoz ve icodextrin ile Baxter ın önerdiği limitlerde test edildiğine dair bir doğrulamada bulunulmamıştır. Ek bilgi için üretici firma ile iletişime geçiniz. Test Tipi* = glukoz oksidaz = glukoz dehidrogenaz pirrolokinolinkinon (Not: GDO; glukoz-dye-oksireduktaz uyumsuz bir PQQ bazlı metoddur.)

5 = nikotinamid adenin dinükleotid glukoz dehidrogenaz = flavin-adenin dinükleotid glukoz dehidrogenaz = Maltoz etkileşimini engellemek için modifiye edilmiş glukoz dehidrogenaz pirrolokinolinkinon Test Type* = glucose oxidase = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone (note: GDO, glucose-dye-oxidoreductase, is an incompatible PQQ-based method) = glucose dehydrogenase with nicotinamide-adenine dinucleotide = glucose dehydrogenase with flavin-adenine dinucleotide = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone modified to eliminate maltose interference Referanslar: A Baxter çalışması Determination of potential interference of icodextrin and its metabolites on human blood glucose measurement using Accu-Chek compact and Advantage systems. B Baxter raporu REP-NIV-RE-366, Evaluation of potential interference in blood glucose determination (measured with enzymatic methods) for patients treated with icodextrin. C Baxter raporu 3, Determination of potential interference of icodextrin and its metabolites on human blood glucose measurement using chosen glucometer-glucocard X-Meter (Arkray) D Baxter raporu 1, Determination of potential interference of icodextrin and its metabolites on human blood glucose measurement using chosen glucometers. Lütfen EXTRANEAL (icodextrin) PD solüsyonunun prospektüs bilgisine başvurunuz. BAXTER ve EXTRANEAL Baxter International Inc. in tescilli markalarıdır. Bu dökümanda görebileceğiniz diğer tescillli markalar ve ürünler ilgili firmalarındır.