Servis Yetkilisinin Adı ve Soyadı İmza. Talep Edilen Miktar. Alınacak Miktar. Depodaki Mevcuda

Transkript

1 BUCA SEYFİ DEMIRSOY DEVLET HASTANESİ Hastane Müdürlüğüne Servisimizin İhtiyacı dan aşağıdaki malzemelerin teminini arz-rlca ederim. P yfn^ef İzmir Kuzey Buca I ZIOGLÜ frnanı i Birliği Servis Yetkilisinin Adı ve Soyadı İmza İSTEIC FORMU SALİH 0 'Jo/o's?ro«T«Li SOK «XI BEY 1NCERRAHİ SERVİSİ!}- N f. ; Oİ 2015 Prl.No: i / ) / CİNSİ Talep Edilen Miktar Depodaki Mevcuda Alınacak Miktar DÜŞÜNCELER r» \ a i İO?. \ n n Ao ( 0 S ) " m X ( Se>A Yu} 4- \o 1 7 / \ a o ( \ \ o Ö ( be A A. I l o< V -k \ ^ ^ AAy\* /ACL^T^ (f Irc -M- / S & V ^ r> V O 0 1 r^ıra/s?- A n l p t. ( C^JM U 11 <-\faa. Mû N,\İf ^ O i p- rl L... W \ W ~ '-N 1 ( Kî - vta İ5İ. y.. L, " p ^ - \ \ r i..ipj.j..i ı -J J-, J«M««_J i. ' '. ' ' " '. Baştabiplik Makamına Yukandald Malzemelerin alınması gereklidir. Arz ederim. J. J Hastane Müdürü f I Genel Bütçe I I Demek Olur. J BAŞTABİP I I Dön. Sermaye Satınaima Mamutuna Bİınız.

2 Sağlık Bakanlığı Buca Seyfı Demirsoy Devlet Hastanesi TİTANİUM AÇILANDIRILABİLİR LOMBER CAGE TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Ürün titanium materyalden üretilmiş olmalıdır. 2. İmplant açıldığı zaman lordotik yapıya sahip olmalıdır. 3. Yerleştirme kolaylığı için disk mesafesine giriş kısmı eliptik olmalıdır. 4. Bu özelliği dolayısıyla PLIF ve TLIF yaklaşımlarına uygun olmalıdır. 5. İmplantın mesafede stabil durması için endplate yüzeylerinde dişleri olmalıdır. 6. Dikdörtgen şekle sahip olan implant'ın endplatelere tutunan enine uzanan tümsekleri implant boyunca dizili olmalıdır. 7. Implant'ın x-ray'de izlenmesini kolayiaştımak için içinde posterior iki köşede birer adet ve anterior posterior iki köşegene paralel bir adet olmak üzere toplam üç adet titanyum marker olmalıdır. 8. İmplant 8 mm. 10 mm. 12 mm olmak üzere 3 farklı yüksekliğe sahip olmalıdır mm implant açıldığında 9.7 mm, 10 mm implant açıldığında 11.7 mm, 12 mm implant açıldığında 13.7 i (+/- 1 mm) olmalıdır. 10. Implant'ın açılmasını sağlayan pim titanyum olmalıdır. 11. İmplant'ınuzunluğu 25 mm+/- 1 mm olmalıdır. 12. Şet içerisinde her boy için deneme boyu ve her boy için raspa,küret ve halka küret bulunmalıdır. 13. Ürünün CE belgesi olmalıdır. ^Kozağaç mh. özmen cd. No: 147 Buca-İZMİR Bilgi İçin: Hasta Hakları Birimi Tel: /2117

3 TC. Sağlık Bakanlığı Buca Seyfî Demirsoy Devlet Hastanesi MINERALIZE MATRIX TEKNİK ŞARTNAMESİ - Ürün ebatı 35x60x5mm olmalıdır. - Ürün, %10 Collogen ve %90 Sentetik kemik materiyal içermelidir(%40 BetaTriCalsium Fosfat %60 Hydroxyapatite). - Ürün, Beta Trikalsiyum fosfat ve Hydroksiapatit içermeli ayrıca, Type I ve Type III kollojen içeriğe sahip olmalıdır. - Kollojen matrix içerisinde, iki fazlı olarak dağılmış granül halde mix seramic sentetik kemik materyali olmalıdır. - Ürün, optimize mikro-ve makro-gözenekli granülleri ile sentetik bifazik kemik matrisi olmalıdır. - Bu granüllerin Partikül büyüklüğü 0,5-1,0 mm arasında olmalıdır. - Ürün, osteokondüktif özellik göstermelidir. - İlyak alandan kemik iliği alımlarında, kemik tümör rezeksiyonlarında, osteosentezde. Protez yerleştirmede, osteotomi ve hafif kemik lezyonlarına endike olmalıdır. - Cerrahi, travma ve pataloji sonrasında kemik lezyonlarını doldurmak için kullanılabilmelidir. - Ürün içerdiği kolojene istinaden özellikle kemik kanamalarında etkili bir hemostatik ajan olarakta görev yapabilmelidir Kollojen içeriği, kemik oluşumuna izin veren hücreierin büyümesini sağlamalıdır. - Klinik çalışmalar ile 3-4 ay sürede kemik oluşumunu kanıtlayabilmelidir. - Operasyon sırasında kolayca kullanılabilmesi için şekillendirilebilir ve kesilebilir olmalıdır. - Ürün, Gamma ışınları ile steril edilmiş olmalıdır. Gamma ışınları uygulanırken minimal doz olan 25 kgy"e tabi tutulmuş olmalıı - Ürün, Oda sıcaklığında saklanabilmelidir. Maliyetlerin artmaması açısından ayrıca bir saklama zincirine tabi olmamalıdır. - Ürün, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (U.B.B) kayıtlı olmalı ve Sağlık Bakanlığınca onaylı olmalıdır. Kozağaç mh. Özmen cd. No: 147 Buca»İZMİR

4 TC. Sağlık Bakanlığı İzmir Kuzey Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterli ği Buca Seyfi Demirsoy Devlet Hastanesi POSTERİOR KOMBİNE STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Sistem anterior,posterior ve minival invazive uygulamaların hepsine uygun olmalıdır. 2. Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır. 3. Poliaksiyel (l,u vida),kanüllü (l,u vida) başları +/-12 derece +/- 23 derece açılandırılabilir özelliğe sahip olmalıdır. 4. Vidaların kalınlıkları 4,5/5,5/6,2/7,0/7,5 mm ölçülerinde olmalıdır. 5. Hareketsiz rodların kalınlıkları 5,5/6,0 mm ölçülerinde olmalıdır. 6. Set içerisinde osteoporotik ve degeneratif.travmatik hastalar için başından sement veya greft enjekte edilebilir yapıda kanüllü u/ı başlıklı düşük profilli vidalar olmalıdır Kanüllü vidalar için sement ve sement gönderici kitı steril pakette set ile birlikte nazır bulunmalıdır 8. Kanüllü vidaların uç kısmındaki tırnaklar sayesinde korpus içine ilerlerken hastanın kendi otogreft /ıda teine todiavacan şekilde dizavn edilmiş olmaiıcr iet içerisinde modüler uzatma Konnektorü. rıgıc uzatma Konnektöru ve moauıe 1 olmalıdır "oa seçenekler 10. Rigid uzatma konnektörleri 5 seviyeli yaklaşımlara kadar uygulanabilmeli ve listezis vakalarına uygun olmalıdır. 11. Rigid ve modüler uzatma konnektörleri düşük profilli olmalıdır. 12. Set içerisinde 3 farklı boyda ve sacrum için modüler uzatma konektörü bulunmalıdır. 13. Modüler uzatma konnektorü sistemi birbirine eklenerek istenilen seviyeye çıkarılabilir ve her bir uzatma konektörü arasında kilitleme sistemi olmalıdır. 14. Modüler uzatma konnektorü sisteminde sakral ve torakal yaklaşımlarda modüler uzatma konnekte sisteminden modüler rod sistemine geçiş sağlayabilmelidir. 15. Modüler uzatma konnektorü sistemi minival invazive uygulama içinde kullanılabilmelidir. 17. Modüler uzatma konnektorü sisteminde transverse bağlantı uygulanabilmelidir. 19. Her bir uzatma konnektörüjocdotik yapıya sahip olmalıdır. ''Kozağaç mh. Özmen cd. No: 147 Buca ÎZMÎR Tel: FaR^'45: DpmirsoY Haklan Birimi ;reterhûi Tel /2117, povlat Hastan' j:7111 Hastaneleri Snrf*«rt prkri Ağll^UU* MUtlalH^MMU^UY-...

5 ÜJ TC. Sağlık Bakanlığı Buca Seyfi Demirsoy Devlet Hastanesi 20. Set içerisinde; a. çift çengelli rodları yandan kavrayan iç kısmı klempli tranverse bağlantı b. çift çengelli rodları yandan kavrayan açılandırılabilir transverse bağlantı c. modüler uzatma konnektörlü sistem için üstten yerleştirilebilen transverse bağlantı olmalıdır. 21. Set içerisindeki bütün vidalar 25 mm den 50 mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen ölçülerde olmalıdır. 22. Set içerisindeki U başlıklı vidalarla kullanılan nutlar rodu komple kavrayan CSP (Complete surface preasure) sistemine sahip set screw olmalıdır. 23. Tek set içerisinde aşağıdaki malzemelerin hepsi olmalıdır. a. I,U başlıklı monoaksiyel ve poliaksiyel düşük profilli vidalar b. I,U başlıklı monoaksiyel ve poliaksiyel spondılolistezis kafa sistemi kırılabilen vidalar c. IU başlıklı poliaksiyel spondilolistezis kanüllü sement veya greft emekte edilebilen kafa sistem' Kırılabilen vidalar d. U başlıklı monoaksiyel ve poliaksiyel sement veya greft emekte edilebilir düşük profilli kanülli. adalar - vıaaıaı ıçır. açııanairııadilır yanaan oagıama kıempier f. Minivai invaziv uygulama için extra uzun başlı kanüllü vidalar g. Modüler uzatma konnektörü, modüler rod, modüler sacral uzatma konektörü, torakal uzatma konnektörü, medial ve lateral uzatma konnektörü h. Kanüllü vida için cement ve gönderici kiti(steril pakette) ı. rod 45 mm den 450 mm ye kadar 10 mm artan boylarda i. 3 farklı şekilde transverse bağlantılar 24. Ürünler ile ilgili olarak istendiği zaman ODTÜ ve TÜBİTAK tan titanyum materyal analizleri sunulmalh OpOJr.nı Beyin İzmir Ku«5 Buca Seyfi Ce aeetfcneleri bınıği reterüöi, DevM novlm Hastan Kozağaç mh. Ozıfren cd. No: 147 Buc^ZMİR Bilgi İçin: Hasta Haklan Birimi Tel: /2117 OmrHntır setti Ağlı^ııu* tkutlulugaınu^uf...

6 Sağlık Bakanlığı Buca Seyfi Demirsoy Devlet Hastanesi ABSORBE OLABİLEN TROMBİNLİ AKIŞKAN JELATİN HEMOSTATİK MATRİKS TEKNİK ÖZELLİĞİ I.Ürün,2000 IU. İnsan trombini ve jelatin matriksinden oluşmalıdır. Î.Ürfln «hazırlandıktan sonra yeterli kanama kontrolü sağlayabilmesi için 8 ml olmalıdır. 3.Pakette;2ml steril su içeren iğnesiz şırınga,lıyofilize trombin,flakon adaptörü,6ml jelatin matriks içeren bir şırınga,sıvı aktarma kabı,boş bir şırınga,steril mavi esnek aplikatör ve steril beyaz kesilebilir aplikatör bulunmalıdır. 4.Ürün vücut dokularıyla uyumlu olup,4-6 hafta içerisinde tamamen dokular tarafından emilebilmelidir. 5.0perasyon sûresinin kısaltılmasına yardımcı olması açısından ürünün hazırlanması sırasında şırıngalar arası aktarma işleminin 6 defada tamamlanması yeterli olmalıdır. 6.Ürün hazırlandıktan sontra,tekrar karıştırılma ihtiyacı duymadan 8 saat boyunca uygulanabilir şekilde bekleyebilir olmalıdır. 7.Ürün hazırlandıktan sonraki ilk saniye ile 8. Saatin sonunda ürünün içerdiği trombin miktarı ve ürünün akışkanlığı aynı olmalıdır. 8.Personel güvenliği açısından,ürün iğnesiz hazırlanmalıdır. 9.Paket içerisindeki trombin,su ile hızlı bir şekilde çözülebilir özellikte olup, I dakika içerisinde trombin solüsyonu hazır hale gelmelidir. 10.Ürün uygulama alanında çevre dokulara bulaşmadan.optimum yoğunluk formülü sayesinde vatav dikev ve düzensiz alanlarda kanama durdurmak için fonksiyon göstermelidir. II.Ürün,kanamanın her çeşidinde etkili oiup:kapiiier sızıntılardan.arter ve venöz kanamalara kadar her türlü Kanamanın durdurulmasını -.ııiianılabiiir.ürün aktif kanamalı alanlara uygulanabilir ve iki dakika ıcınde kana ma \ durdurabilir- umaiit i 1. Akışkan jelatin matriks.trom Oositlerin içinde yapışarak biriktirecekleri ve ou sayede hastanın doğal koagutasvon zinan üzen no yapılanabilecekleri bir ortam sağlamalıdır. Trombin bileşenı.akışkan jelatin matriksin doğal hem os ta tik özelliğine yardımcı hır etki sağlamalıdır. 13.Kit içerisinde,12 cm uzunluğunda,istenildiği boyda kesilebilen ve en az 120 derecede bükülebilen 2 ayrı aplikatör ucu bulunmalıdır. 14.İstenildiği takdirde,tek bir paket içerisinde,34 cm uzunluğunda steril laparoşkopik uç ve ürünün başka bir madde ile temasına neden olmadan tamamının kullanılabilmesini sağlayacak ayrı bir aparat bulunmalıdır. 15. Akışkan steril jelatin matriks ve steril poşetteki tüm aksesuarlar gama radyasyonuyla sterilize edilmiş olmalıdır.liyofilize insan trombini,otoklavlanmış steril fîlter kartuşu aracılığıyla sterilize edilmiş olmalıdır.iğnesiz şırıngadaki steril 'enjeksiyon için su'buharla sterilize edilmiş oimalıdır.flakon adaptör,gama radyasyonuyla sterilize edilmiş olmalıdır. 16.Ürün oda sıcaklığında (2-25 c) saldanabilmelidir. IOĞLC1 OD Dr.BerkanV ATAY ^eyin CerrahiJİ manı Dip.No 3ı ıra Seyfi Od 'im Hastanssi "T"Kozağaç mh. Özmen cd. No: 147 Buca»İZMİR Bilgi için: Hasta Hakları Birimi Tel: /2117 üncoktin fttr. A^ll^lK-t* HiatlaluğaMU^UV.