VascuSeal: Kanamayı Anında Durduran İleri Teknoloji Hidrojel

Transkript

1 VascuSeal: Kanamayı Anında Durduran İleri Teknoloji Hidrojel Dikiş Hattındaki Kanamayı Engellemek İçin Proaktif Olarak Uygulayınız. Bölgeye Özel Uygulama Acil Kapama işlemlerinde* hızlı polimerizasyon Görünebilirlik için mavi renk Sentetik & Emilebilir Viral transmisyon riskini ortadan kaldıran ve alerjik reaksiyon riskini azaltan %100 sentetik yapı 7 günde hidrolize olma ve böbrekler yardımıyla vücuttan atılma. Kullanım Kolaylığı İki dakikadan az sürede hazırlama Manuel, MicroMyst Aplikatör ile uygulama Güçlü Tutunma & Esneklik Dacron&PTFE greft malzemelerin ve otolog dokuların kritik damar basınçlarına dayanabilmesi için güçlü tutunma özelliği. *Kullanım koşullarına uyulduğu takdirde VascuSeal Vasküler Sızdırma Engelleyici Sistemi vasküler cerrahlara; dikiş yeri kanamalarıyla ilişkili intraoperatif ve postoperatif komplikasyonları engelleyen venöz ve arteriyal rekonstrüksiyonlarda dikiş hatları boyunca hızlı hemostaz sağlayan, özel bir glikol hidrojel sızdırma engelleyici malzeme sağlar.

2 VascuSeal: Hızlı ve Kolay Kullanım Kullanım Şekilleri Kullanım Kolaylığı Manuel Aplikatör Görülebilir Ayırt edilebilir mavi renk, uygulama sırasında özgüveninizi arttıran; dolgunun kalınlığını ve kapatma miktarını anlamaya yarayan görünürlüğe sahiptir. Inert PEG Özelliği Minimal doku reaksiyonu Dokularda polimerizasyon hızlı oluşur, ekzotermik reaksiyon yoktur. PEG bir bakteri besin kaynağı değildir. Yüksek dozlarda kolayca degrade olur. (güvenlik) Olağanüstü Güç MicroMyst Aplikatör Güçlü bağ özelliği, dolgunun kritik basınçlara dayanıklı olmasını sağlar. % of VascuSeal Strength Time 0 1 Day 0 Vascuseal CoSeal Fibrin Sealant Collagen substrate, 3 mm holes, normalized Campbell P, Bennet S, Driscoll A, et al. Evaluation of Absorbable Sealants: In Vitro Testing VascuSeal vs. Fibrin VascuSeal Sealant Fibrin Dolgu* Sentetiklik Evet Hayır Anaflaktik reaksiyon ve viral transfer riski Hayır Evet Kolay görülebilir dolgu Evet, Mavi renk Hayır, Renksiz Emilim 7 gün gün Hazırlama süreci < 2 dakika dakika Saklama ısısı Oda sıcaklığı Buzdolabı veya oda sıcaklığında ve kısa raf ömrü Saklama yeri Ameliyathane Eczane *Bilgiler Fibrin Dolgu Kullanım Kılavuzu ndan alınmıştır.

3 VascuSeal: Güçlü ve Esnek Ürün Tanımı: VascuSeal Sızdırma Engelleyici Sistem Kiti Katalog Numarası Tanım Miktar VAS-RA001 5 ml lik polimer kit, steril, tek kullanımlık 1 kit/kutu Aksesuar Aplikatör Katalog Numarası Tanım Miktar MicroMyst Hava Destekli Aplikatör, 15 cm uzunluğunda, şekillendirilebilir şaft 5/kutu Akım Regülatörü Katalog Numarası Tanım Miktar FR-6065 MicroMyst Hava Destekli Aplikatör ile birlikte kullanmak için azot veya hava akım regülatörü 1/kutu

4 VascuSeal: Sentetik ve Emilebilen Hızlı polimerizasyon Dokulara Karşı Hassas Güçlü Mekanik Bağ Görünebilirlik İçin Mavi Renk

5 VascuSeal: Kullanım Talimatları Tanım: VascuSeal Vasküler Sızdırma Engelleyici Sistemi, sentetik emilebilir cerrahi sızdırma engelleyici malzemesinin hazırlanmasını ve uygulanmasını sağlayan parçalardan oluşmaktadır. VascuSeal vasküler sızdırma engelleyici malzemesi, polietilen gilkol esteri ve triylsine amin solüsyonu (sırasıyla mavi ve renksiz solüsyonları nitelemektedir) olmak üzere iki karışımdan oluşmaktadır. Karıştırıldıklarında, prekürsörler; cerrahi sızdırma engelleyici malzemesini oluşturmak için çapraz bağlanırlar. Prekürsörlerin karıştırılması, aplikatörün ucunda tamamlanır. VascuSeal cerrahi sızdırma engelleyici, normal yara iyileşimini sağladıktan sonra yeterli zaman zarfında emilir. VascuSeal Sızdırma Engelleyici Sistemi, tamamen sentetiktir ve insan ya da hayvan kaynaklı bir madde içermez. Bütün bileşenler tamamıyla sterildir. Endikasyon: VascuSeal Vasküler Sızdırma Engelleyici Sistemi, arteriyel ve venöz rekonstrüksiyon esnasında dikiş hattını kapama amacıyla tasarlanan cerrahi bir sızdırma engelleme malzemesidir. Kontrendikasyon: Bu alet hakkında bilinen herhangi bir kontrendikasyona rastlanmamıştır. Uyarılar: VascuSeal Vasküler Sızdırma Engelleyici Sistemi; Şiddetli olarak tarif edilmiş renal ya da hepatic fonksiyonlu hastalarda Hamile ya da emziren hastalarda FD&C #1 boya maddesine karşı bilinen alerjisi olan hastalarda kullanım araştırılmamıştır. Cerrahi bölgede aktif bir enfeksiyon bulunuyorsa vasküler sızdırma engelleyici malzemesini kullanmayınız. Vasküler sızdırma engelleyici malzemesini damara enjekte etmeyiniz. VascuSeal vasküler sızdırma engelleyici, vasküler rekonstrüksiyonlarda standart onarım yahut kapama işlemlerinde bir yardımcı olarak dizayn edilmiştir ve standart onarım ve kapama metotlarının yerine kullanılmamalıdır. Uyarılar: VascuSeal Vasküler Sızdırma Engelleyici Sistemi tamamıyla sterildir. Malzeme veya ambalajı zarar görmüş veya kullanılmış ise kullanmayınız. Sterilize etmeyiniz. VascuSeal Vasküler Sızdırma Engelleyici Sistemi, tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır. Açılmış ancak kullanılmamış ürünü bertaraf ediniz. Eğer PEG tozu akışkan değilse, kullanmayınız. Mavi prekürsörü hazırladıktan sonra bir saat içinde kullanınız. İzolasyon malzemesini kullanmadan önce, uygulanacak bölgenin kuru olduğundan emin olunuz. Sızdırma engelleyici malzemenin kazara, ten ve kas dibi doku düzlemlerine uygulanmasından kaçınılmalıdır. Sterilizasyon Metodu: VascuSeal Vasküler Sızdırma Engelleyici Sistem polimer kiti, radyasyon yoluyla sterilize edilmektedir. Saklama Koşulları: VascuSeal Vasküler Sızdırma Engelleyici Sistemi 25 derece (77 F) ve altında saklanmalıdır. Nelerden oluşur: VascuSeal Vasküler Sızdırma Engelleyici Sistemi nin parçaları şunlardır: Mavi kapaklı seyreltici enjektör (1) Toz viyali (1) Beyaz kapaklı renksiz prekürsör enjektörü Y aplikatörü Sprey Ucu Baskı kapağı Enjektör kulbu VascuSeal Vasküler Sızdırma Engelleyici Sistemi nin Uygulanışı 1. Optimum doku tutunumunu sağlamak için: Sızıntının bulunduğu bölgenin 2-3 mm çevresinin kan pıhtısı, hemostatik reaktif ve/veya gevşek bağ dokusundan temizlendiğinden emin olunuz ve; VascuSeal vasküler izolasyon uygulaması sırasında hedef bölgeden kanın temizlendiğinden emin olunuz. 2. Baskı kapağına basınç uygulayarak solüsyonları hedef bölgeye dağıtınız. İlk olarak hızlı bir spreyleme, daha sonra da daha yavaş, kontrollü bir hız tavsiye edilir mm lik üniform bir izolasyon kaplama oluşana dek, VascuSeal Vasküler Sızdırma Engelleyici malzemesini uygulamaya devam ediniz. 4. Aşırı VascuSeal Vasküler Sızdırma Engelleyici makas veya mekanik kesilme vasıtasıyla alınabilir. *Komple kullanım detayları için ürün kullanma kılavuzuna bakınız. Detaylı bilgi için VascuSeal Yetkili Satış Temsilcisine ulaşın Türkiye Tek Yetkili Temsilcisi Optimus Medikal Ürünleri Kimya Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. Büyükdere Caddesi No:151/B D:20 Zincirlikuyu İstanbul Tel: (pbx) Faks: info@optimusmedikal.com Covidien UK Limited Commercıal 154 Fareham Road Gosport Hampshire PO 13 OAS United Kingdom (UK) +44 (0) [t] +44 (0) [f]

6 Covidien VascuSeal Güvenli damar kapama için ileri hidrojel teknolojisi