ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

Transkript

1 ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : May-Grünwald Giemsa, TS Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : , , Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Doku kesitlerinde özellikle lenfoid ve hemopoetik sistem ve diğer hücre ve dokuların; ek olarak mikroorganizmaların, mantarların ve parazitlerin, ışık mikroskopisi ile incelenmesi amacıyla vücut dışında kullanılan (in vitro) tıbbi tanı setidir. 1.5 Ürün Kullanım amacı: Doku kesitlerinde özellikle lenfoid ve hemopoetik sistem ve diğer hücre ve dokuların; ek olarak mikroorganizmaların, mantarların ve parazitlerin, ışık mikroskopisi ile incelenmesi amacıyla kullanılır. 1.6 Ürün Kullanım Şekli: Histoloji, patoloji, mikrobiyoloji, gastroenteroloji. 1.7 Ürün Kullanım Konsantrasyonu: 1 Set içeriğindeki C, D ve E ayıraçları konsantre ayıraçlardır. Tarif edildiği şekilde sulandırılarak kullanılır. A ve B ayıraçları kullanıma hazırdır. 1.8 Kullanım süresi: 21 dakika 1.9 Ürün Kullanım Şekli: Numune ve Hazırlama: Çeşitli doku numuneleri Tespit: Özellikle formalin fiksatifleriyle Konsantre Ayıraçların Hazır Hale Getirilmesi: Tampon Çözelti: Bir kaba veya damlalıklı şişeye 1 ml D- Tampon Çözeltisi ve 20 ml hizasına kadar distile su koyun. Karıştırın. 1

2 Hazır Giemsa Çözeltisi: Boyama kabına 2,5 ml C- Giemsa Çözeltisi, 2,5 ml D- Tampon Çözeltisi koyun. 50 ml hizasına gelecek kadar distile su ekleyin. Karıştırın. Taze hazırlayın. Asit Çözelti: Boyama kabına 2,5 ml E- Asetik Asit x20 Konsantre Çözeltisi ve 50 ml hizasına kadar distile su koyun. Karıştırın. Boyama Metodunun Uygulanması: Doku kesitini A- Metanolik Fiksatif ayıracına daldırın. 5 dakika sonra silkeleyerek çıkarın. Doku kesitini B- May-Grünwald Boya Çözeltisi ayıracı ile örtün. 3 dakika bekleyin. Boya çözeltisini preparattan dökmeden, aynı miktarda Tampon çözelti (*) ekleyin. Üfleyerek veya küçük salınımlarla karıştırın. 3 dakika sonra silkeleyerek uzaklaştırın. Doku kesitini Hazır Giemsa Çözeltisi (*) kabına koyun. 10 dakika sonra silkeleyerek çıkarın. Doku kesitini Asit Çözelti (*) kabına koyun. 3-5 saniye sonra silkeleyerek çıkarın. Distile suyla kısaca yıkayın. Susuzlaştırın, temizleyin, ksilen bazlı örtme ortamıyla örtün ve mikroskopta inceleyin. NOT: Boyama süresi olarak başlangıçta prospektüsü dikkate alınız. Daha sonraki çalışmalarınızda çıkan neticelere göre her etabın süresini farklı farklı azaltınız veya arttırınız. Her etapta kendi alışkanlıklarınıza göre en uygun bulduğunuz görsel neticeyi elde ettiğiniz süreyi prospektüse not ederek, buna uygun boyama yapınız Risk faktörleri Ürün içeriğindeki A, B, C, D ayıraçları kolay alevlenir ve zehirlidir. E ayıracı tahriş edicidir. İlgili güvenlik kurallarına uyunuz. Üreticiden Malzeme Güvenlik Bilgi Formu 'nu talep ediniz Ürün raf ömrü : 24 ay (İki yıl) 1.12 Ürün sınıfı : IVD-CE 1.13 Saklama Sıcaklığı : 15/25 O C Saklama Sıcaklığı Kullanım Süresi Saklama Koşulları Açıldıktan Sonra Kullanım Süresi 15/25 O C 2 Yıl Hemen 2

3 1.14 Ürün İçeriği : KOMPONENTLER 100T set 500T set 1000T set Ayıraçtan 0,5 ml (10 damla) ile 100 test 500 test 1000 test Ayıraçtan 0,3 ml (6 damla) ile 167 test 835 test 1670 test A- Metanolik Fiksatif 1x50 ml 1x 250 ml 1x500 ml B- May-Grünwald Boya Çözeltisi 1x50 ml 1x 250 ml 1x500 ml C- Giemsa Boya Çözeltisi 1x50 ml 1x 250 ml 1x500 ml D- Tampon Çözeltisi 1x50 ml 1x 250 ml 1x500 ml E- Asetik Asit Çözeltisi 1x50 ml 1x 250 ml 1x500 ml 1.15 Ürün Fiziksel ve Kimyasal Özellikleri: A- Metanolik Fiksatif ph B- May-Grünwald Boya Çözeltisi Koyu mor ph 6,8 +/- 0,3 C- Giemsa Boya Çözeltisi Koyu mor ph 6,9+/- 0,3 D- Tampon Çözeltisi ph siz 3

4 E- Asetik Asit Çözeltisi ph siz 1.16 Test sonuçları Safra pigmentleri Kollajen,adele,kemik Mikroorganizmalar (H. pylori dahil) ve mantarlar Parazitler (Riketsiyalar dahil) Nişasta granülleri, sellüloz Pigmentler Nukleus Eritrositler Sitoplazma Mast hücreleri Yeşil Soluk pembe Menekşemsi maviden karanlık maviye Kırmızısımsı mordan menekşemsi maviye Gök mavisi Sarıdan kahverengiye; dikromatlı fiksatifler kullanılmamışsa yeşil Koyu maviden mora Somon pembesi Pembemsi gül renginden soluk kirli mavimsiye Menekşemsi mavi 1.17 Paketleme Bilgisi Ambalaj Türü HDPE; şişe damlalıklı PP; şişe damlalıklı HDPE; şişe beyaz Ambalaj birimleri 50 ml / 100 Test 250 ml / 500 Test 500 ml / 1000 Test 1.18 Uyumlu cihazlar Gerekli olan ancak ürün ambalajında bulunmayan ekipmanlar: Işık mikroskobu, daldırma objektifi, örtme boyaması ünitesi, piset, mavi pipet ucu, μl otomatik pipet, lam kurutma aparatı, laboratuvar saati, kronometre, ısıtıcılı tabla veya bunsen beki, emici kağıt, lamlar, lameller, daldırma yağı Açıklama Bu boyama metodu, en yaygın kullanılan nötral boyama metotlarından biridir. Bu kitin amaçladığı nötral boyama metodunda iki adet nötral boya çözeltisi birlikte kullanılır. Giemsa ve May-Grünwald boya çözeltileri, asidik (anyonik) ve bazik (katyonik) olmak üzere iki temel karakteri bir arada bulundururlar. Bu boyalar ksanten ve tiyazin grubu boyar maddelerin bir karışımıdır. Yaymalarda kullanılan boyama metodundan farklı olarak, ayırt ediciliğin arttırılmasını sağlama amacıyla, asetik asit çözeltisiyle yıkama etabını içerir. Aynı zamanda kitte kullanılan Giemsa boyası çok daha az konsantrasyonda gliserol içerir. 4

5 UYARILAR 1. Ürün ambalajını darbelere karşı koruyunuz. Kapağı açılmış, çatlak, delik, renk değişikliği oluşmuş ürünleri kullanmayınız. 2. Ürün sadece profesyonel kullanıcılar ve genel laboratuvar kullanımına uygundur. 3. Ürünü orijinal ambalajında, ışıktan ve ısıdan muhafaza ediniz. 4. Son kullanma tarihi geçmiş ürünleri kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş ürünü resmi yönetmeliklere göre bertaraf ediniz. 5. Oda sıcaklığında muhafaza ediniz. 6. Ürün ilaç değildir. Tedavi amaçlı kullanılamaz. 7. Kullanılan ürünü tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliğine gore bertaraf ediniz. ÜRETİCİ: GBL Gül Biyoloji Laboratuvarı Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi. İLETİŞİM BİLGİLERİ: Adres : İMES Sanayi Sitesi C Blok 305 sokak No: 16 Esenşehir Ümraniye İstanbul Şehir : İstanbul Ülke : TÜRKİYE Tel : Faks : Web : [email protected] 5

6 1.24 Sembol anahtarı: SEMBOL AÇIKLAMA Son Kullanma Tarihi Parti kodu sembolü Üretim tarihi sembolü Katalog numarası sembolü Dikkat kullanım kılavuzuna bakın Kaynaklar: R. D. Lillie Conn s biological stains. 9. baskı. Williams Wilkins Company. Baltimore. G. Clark Staining procedures. Williams Wilkins. R. D. Lillie Histopathologic technic and practical histochemistry. Ed. 3. McGraw Hill. New York. 6