ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

Transkript

1 ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Wheatley Trikrom Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : , Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Protozoon kistleri ve trofozoitlerinin ışık mikroskopisi ile incelenmesi ve ayırt edilmeleri amacıyla vücut dışında kullanılan (in vitro) tıbbi tanı setidir. 1.5 Ürün Kullanım amacı: Trikrom boyama pratikte en çok dışkı örneklerinin boyanması için kullanılır. Dışkı örnekleri taze olarak incelenmelidir. 1.6 Ürün Kullanım Şekli: Parazitoloji 1.7 Ürün Kullanım Konsantrasyonu: Kullanıma hazırdır. 1.8 Kullanım süresi: Yıkamalar dahil 80 dakika 1.9 Ürün Kullanım Şekli: Örneklerin Boyama İçin Hazırlanması: 1. Taze örnek gelir gelmez bir aplikatör çubuk veya öze ile dışkıdan alınarak 2 adet temiz lam üzerine yayma yapılır. Yaymanın kalınlığı makroskobik olarak kontrol edilmelidir. NOT: Taze dışkı örneği sulu ise, lamlara önce 3-4 damla PVA (Polivinil alkol) damlatılır; birkaç damla dışkı PVA nın üzerine konur ve karıştırılır; karışım lamın üzerine yayılır ve oda sıcaklığında 1 gece veya 37 0 C inkübatörde birkaç saat kurutulur. Lamlar iyot- % 70 etil alkol çalışma solüsyonu içine alınır ve 1 dakika bekletilir. Trikrom boyama metodu izlenir. 1

2 İyot Çalışma Solüsyonunun Hazırlanması: % 70 lik etil alkole ( 70 ml etil alkol + 30 ml distile su) çay renginde veya amber renginde olana kadar C- İyot solüsyonu damla damla eklenir ve renkli şişelerde saklanır. Haftada bir solüsyon değiştirilir. Karanlık ortamda muhafaza ediniz. Boyama Metodunun Uygulanması: Boyamayı yapmak için önceden 12 adet cam şaleye sıralı bir şekilde raktifler konmuş hazır olmalıdır. ÖNEMLİ: Aşağıdaki adımlarda lamlar bir reaktiften diğerine aktarılırken, öncekinin damlaları bir kurutma kağıdına emdirilerek bir sonraki reaktifin kirlenmemesi sağlanır; böylece boyama kalitesi arttırılabilir. Yayma kurumadan (hemen) A- Schaudinn fiksatifi içine daldırılır. En az 30 dakika bu şekilde tutularak yayma sabitlenir. Durum gerektiriyorsa 1 gece fiksatifin içinde bırakılabilir. Preparat B- Alkolik çözelti de 5 dakika bekletilir. İyot çalışma solüsyonunda 2 dakika bekletilir. B- Alkolik çözelti de 3 dakika bekletilir. Tekrar B- Alkolik çözelti de 3 dakika bekletilir. Schaudinn fiksatifi ile tespit edilmiş lamlar 10 dakika D- Wheatley trikrom boyası nda bekletilir. Lamların fazla boyası dik biçimde kağıt havlular üzerine yerleştirilerek süzülür. Lamlar 2-3 saniye E- Asetik etanol e batırılır. Lamlar kağıt havluya değdirildikten sonra % 100 alkolde çalkalanır. % 100 alkolde 5 dakika bekletilir. Tekrar % 100 alkolde 5 dakika bekletilir. Toluen veya ksilende 5 dakika bekletilir. Tekrar tolüen veya ksilende 5 dakika bekletilir. Lamların üzerine entellan veya diğer bir kaplama solüsyonu damlatılarak lamelle kapatılır. Boyanan lamların üzerine bir damla immersiyon yağı ( GBL-2305) damlatılarak ışık mikroskobunda x100 objektifle incelenir. ÖNEMLİ: Yukarıdaki adımlarda verilen boyama süreleri dışkının taze olmasına veya bulunduğu fiksatife göre değişebilir. Her laboratuvar kalite kontrol örnekleri ile deneyerek uygun zamanları saptamalıdır ve not etmelidir. Kalite Kontrol: Yaymaların kalınlığı makroskobik olarak kontrol edilmelidir. İdeal bir yaymada kurumadan önce ıslakken bakıldığında arkayı görmek mümkün olmalıdır. 2

3 1.10 Risk faktörleri Ürün içeriğindeki A ayıracı zehirli, aşındırıcı, çevreye zararlıdır. B ayıracı kolay alevlenirdir. C ayıracı zararlı ve çevreye zararlıdır. D ayıracı aşındırıcı ve alevlenirdir. E ayıracı kolay alevlenir ve zararlıdır. İlgili güvenlik kurallarına uyunuz. Üreticiden Malzeme Güvenlik Bilgi Formu 'nu talep ediniz Ürün raf ömrü : 24 ay (İki yıl) 1.12 Ürün sınıfı : IVD-CE 1.13 Saklama Sıcaklığı : 15/25 O C Saklama Sıcaklığı Kullanım Süresi Saklama Koşulları Açıldıktan Sonra Kullanım Süresi 15/25 O C 2 Yıl Hemen 1.14 Ürün İçeriği : KOMPONENTLER 100T set 500T set Ayıraçtan 0,5 ml (10 damla) ile 100 test 500 test Ayıraçtan 0,3 ml (6 damla) ile 167 test 835 test A- Schaudinn fiksatifi 1x50 ml 1x250 ml B- Alkolik çözelti 2x50 ml 2x250 ml C- İyot solüsyonu 1x50 ml 1x250 ml D- Wheatley trikrom boyası 1x50 ml 1x250 ml E- Asetik etanol 2x50 ml 2x250 ml 1.15 Ürün Fiziksel ve Kimyasal Özellikleri: A- Schaudinn fiksatifi siz B- Alkolik çözelti siz 3

4 C- İyot solüsyonu Kahverengi D- Wheatley trikrom boyası E- Asetik etanol siz 1.16 Test sonuçları Trofozoit ve kistlerin sitoplazmaları Nükleer kromatin, kromatoid cisimcikler, sindirilmiş eritrositler Sindirilmeyen besinler, maya ve mantarlar Boyanmamış veya kırmızı boyanmış kistler Entamoeba coli kistleri Morumsu mavi-yeşil Kırmızı, bazen morumsu Yeşil Yetersiz veya geç tespit Diğer amiplerden daha koyu mor 1.17 Paketleme Bilgisi Ambalaj Türü HDPE; şişe damlalıklı PP; şişe damlalıklı Ambalaj birimleri 50 ml / 100 Test 250 ml / 500 Test 1.18 Uyumlu cihazlar 4

5 Gerekli olan ancak ürün ambalajında bulunmayan ekipmanlar: Işık mikroskobu, daldırma objektifi, örtme boyaması ünitesi, piset, mavi pipet ucu, μl otomatik pipet, lam kurutma aparatı, laboratuvar saati, kronometre, ısıtıcılı tabla veya bunsen beki, emici kağıt, lamlar, lameller, daldırma yağı. UYARILAR/ OLASI SORUNLAR Büyük büyütmeli (x1000) mikroskobik inceleme protozoonların değerlendirilmesi için uygundur; helmint yumurtaları veya larvalarının incelenmesi için uygun değildir. Bu tür parazit elemanları trikrom boyalı preparatta görülebilirse de bu daha ziyade şans eseridir; helmint yumurtaları, larvaları ve Cystoisospora (Isospora) belli ookistleri en iyi ıslak preparatlarda gözlenir. Cryptosporidium spp ve benzer şekilde aside dirençli parazitlerin (Cyclospora spp, Cystoisospora spp) ookistleri ile mikrosporidiya sporları trikrom-boyalı yaymalarda tanımlanamaz. Kinyoun asit-fast boyama yapılmalıdır! (GBL-5109) Helmint yumurta ve larvalarının da bu yöntemle tanımlanması önerilmez. Fiksasyonu iyi yapılmamış yaymalarda boyamanın sonucu protozoonların morfolojik farklılıklarını yeterli ölçüde sergileyemez. Zeminin yeşile boyanması iyot alkol aşamasında cıvanın yeterince uzaklaştırılamamasına bağlıdır. Süre uzatılmalı veya solüsyon yenilenmelidir. Trikrom boyanın içine karışan alkolün uzaklaşması için zaman zaman bulunduğu kabın kapağı birkaç saat veya gece açık bırakılmalıdır. Ksilen solüsyonunun bulanık olması içinde su bulunduğunu gösterir. Bu durumda lamlar derhal bir önceki solüsyona geri alınıp taze ksilen solüsyonu kullanılmalıdır. Boya kalitesi direkt kan örneği veya dışkıya karıştırılmış buffy-coat kullanılarak değerlendirilebilir. Örnek kalitesi de sonucu etkiler. Florayı etkileyen antibiyotikler ve klorokin gibi antimalaryal ilaçlar, bağırsak protozoonlarının yakalanma olasılığını azaltır. Dışkıya idrar karışmamış olmalıdır. Ayrıca dışkı örneklerinin parazitolojik inceleme için alınmasından önce hastaya baryum, kaolin, magnezi kalsine, antiasitler, bizmut, hint yağı, mineral yağı verilmemiş olmalıdır. Baryum verilmesinden sonra en az bir hafta geçmelidir. Ürün ambalajını darbelere karşı koruyunuz. Kapağı açılmış, çatlak, delik, renk değişikliği oluşmuş ürünleri kullanmayınız. Ürün sadece profesyonel kullanıcılar ve genel laboratuvar kullanımına uygundur. Ürünü orijinal ambalajında, ışıktan ve ısıdan muhafaza ediniz. Son kullanma tarihi geçmiş ürünleri kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş ürünü resmi yönetmeliklere göre bertaraf ediniz. Oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Ürün ilaç değildir. Tedavi amaçlı kullanılamaz. Kullanılan ürünü tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliğine gore bertaraf ediniz. ÜRETİCİ: 5

6 GBL Gül Biyoloji Laboratuvarı Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi. İLETİŞİM BİLGİLERİ: Adres : İMES Sanayi Sitesi C Blok 305 sokak No: 16 Esenşehir Ümraniye İstanbul Şehir : İstanbul Ülke : TÜRKİYE Tel : Faks : Web : info@gbl.com.tr 1.24 Sembol anahtarı: SEMBOL AÇIKLAMA Son Kullanma Tarihi Parti kodu sembolü Üretim tarihi sembolü Katalog numarası sembolü Dikkat kullanım kılavuzuna bakın Kaynaklar: 1. ULUSAL MİKROBİYOLOJİ STANDARTLARI (UMS), Trikrom Boyama (Dışkı Örneklerinin Parazitolojik İncelemesi için). Standart No: P-TP-04. Onay tarihi: Geçerlilik tarihi: