ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

Transkript

1 ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : MGG Quick Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : , T, , T 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Vücut sıvılarındaki hücrelerin ışık mikroskobisi ile hızlı ve ayırt edici taranmaları amacıyla vücut dışında kullanılan (in vitro) tıbbi tanı setidir. 1.5 Ürün Kullanım amacı: Vücut sıvılarındaki hücrelerin ışık mikroskobisi ile hızlı ve ayırt edici taranmaları amacıyla kullanılır. 1.6 Ürün Kullanım Şekli: Sitoloji, onkoloji, hematoloji, androloji, mikrobiyoloji. 1.7 Ürün Kullanım Konsantrasyonu: Kullanıma hazırdır. 1.8 Kullanım süresi: Son yıkama hariç 22 saniye 1.9 Ürün Kullanım Şekli: Numune ve Hazırlama: Vücut sıvılarındaki hücreler (özellikle kan, semen, bos ve diğerleri), kemik iliği aspirasyon materyali, çeşitli doku numuneleri. EDTA, EDTA ikipotasyum tuzu, sodyum heparin, lityum heparinli periferik kan numuneleri kullanılabilir. Heparinize edilmiş kemik iliği aspirasyon materyali kullanılabilir. Numuneler alınmalarından itibaren 24 saat içinde incelemeye alınmalıdır. Semen numuneleri alındıklarından itibaren, sıvılaşma tamamlanınca incelenebilir. Tespit: Vücut sıvılarından alınan numuneler havada kurutularak. Doku kesitleri özellikle formalin fiksatifleriyle. Boyama metodu: Örtme veya daldırma. Daldırma metodu tercih edilir. Kontrol: Beyaz kan hücreleri. 1

2 Boyama Metodunun Uygulanması: Havada kurutulmuş yaymayı A- Metanollü fiksatif kabına daldırın. 1 dakika bekletin. Daha sonra lamı silkeleyerek ayıracı uzaklaştırın. Preparatı B- Tamponlu ksanten çözeltisi kabına daldırın. 30 saniye bekletin. Daha sonra lamı silkeleyerek ayıracı uzaklaştırın. Preparatı C- Tamponlu tiyazin çözeltisi kabına daldırın. 30 saniye bekletin. Daha sonra lamı silkeleyerek ayıracı uzaklaştırın. Çeşme suyu ile yıkayın. Havada kurutun.(kurutmak için herhangi bir ısı kaynağı kullanmayın). Mikroskopta inceleyin. NOT-1: Yayma havada yeterince kurutulmamışsa veya hava çok nemli ise A- Metanollü fiksatif tespit süresi 3-5 dakikaya kadar uzatılabilir. NOT-2: Boyama süresi olarak başlangıçta prospektüsü dikkate alınız. Daha sonraki çalışmalarınızda çıkan neticelere göre her etabın süresini farklı farklı azaltınız veya arttırınız. Her etapta kendi alışkanlıklarınıza göre en uygun bulduğunuz görsel neticeyi elde ettiğiniz süreyi prospektüse not ederek, buna uygun boyama yapınız Risk faktörleri Ürün içeriğindeki A ayıracı kolay alevlenir ve zehirlidir. İlgili güvenlik kurallarına uyunuz. Üreticiden Malzeme Güvenlik Bilgi Formu 'nu talep ediniz Ürün raf ömrü : 24 ay (İki yıl) 1.12 Ürün sınıfı : IVD-CE 1.13 Saklama Sıcaklığı : 15/25 O C Saklama Sıcaklığı Kullanım Süresi Saklama Koşulları Açıldıktan Sonra Kullanım Süresi 15/25 O C 2 Yıl Hemen 2

3 1.14 Ürün İçeriği : KOMPONENTLER 100T set 500T set 1000T set 2000T set Ayıraçtan 0,5 ml (10 damla) 100 test 500 test 1000 test 2000 test ile Ayıraçtan 0,3 ml (6 damla) 167 test 835 test 1670 test 3340 test ile 50 ml lik boyama kabı 1 kap 5 kap 10 kap 20 kap hesabıyla 12,5 ml lik boyama kabı 4 kap 20 kap 40 kap 80 kap hesabıyla A- Metanollü fiksatif 2x50 ml 2x 250 ml 2x500 ml 2x1000 ml B-Tamponlu ksanten 1x50 ml 1x 250 ml 1x500 ml 1x1000 ml çözeltisi C-Tamponlu tiyazin çözeltisi 1x50 ml 1x 250 ml 1x500 ml 1x1000 ml 1.15 Ürün Fiziksel ve Kimyasal Özellikleri: A- Metanollü Fiksatif B- Tamponlu Ksanten Çözeltisi Kırmızı C- Tamponlu Tiyazin Çözeltisi Mavi 3

4 1.16 Test sonuçları Eozinofilik komponentler Bazofilik komponentler Nötrofil komponentler Akrozom Sperm boynu Sperm çekirdeği Sperm çekirdek çevresi Kırmızı Mavi Kırmızımsı menekşe Pembemsi kırmızı Kirli gri pembemsi kırmızı Kirli mavimsi siyah Pembemsi kırmızı 1.17 Paketleme Bilgisi Ambalaj Türü HDPE; şişe damlalıklı PP; şişe damlalıklı HDPE; şişe beyaz HDPE; şişe Ambalaj birimleri 50 ml / 100 Test 250 ml / 500 Test 500 ml / 1000 Test 1000 ml / 2000 Test 1.18 Uyumlu cihazlar Gerekli olan ancak ürün ambalajında bulunmayan ekipmanlar: Işık mikroskobu, daldırma objektifi, örtme boyaması ünitesi, piset, mavi pipet ucu, μl otomatik pipet, lam kurutma aparatı, laboratuvar saati, kronometre, ısıtıcılı tabla veya bunsen beki, emici kağıt, lamlar, lameller, daldırma yağı. UYARILAR 1. Ürün ambalajını darbelere karşı koruyunuz. Kapağı açılmış, çatlak, delik, renk değişikliği oluşmuş ürünleri kullanmayınız. 2. Ürün sadece profesyonel kullanıcılar ve genel laboratuvar kullanımına uygundur. 3. Ürünü orijinal ambalajında, ışıktan ve ısıdan muhafaza ediniz. 4. Son kullanma tarihi geçmiş ürünleri kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş ürünü resmi yönetmeliklere göre bertaraf ediniz. 5. Oda sıcaklığında muhafaza ediniz. 6. Ürün ilaç değildir. Tedavi amaçlı kullanılamaz. 7. Kullanılan ürünü tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliğine gore bertaraf ediniz. 4

5 ÜRETİCİ: GBL Gül Biyoloji Laboratuvarı Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi. İLETİŞİM BİLGİLERİ: Adres : İMES Sanayi Sitesi C Blok 305 sokak No: 16 Esenşehir Ümraniye İstanbul Şehir : İstanbul Ülke : TÜRKİYE Tel : Faks : Web : info@gbl.com.tr 1.24 Sembol anahtarı: SEMBOL AÇIKLAMA Son Kullanma Tarihi Parti kodu sembolü Üretim tarihi sembolü Katalog numarası sembolü Dikkat kullanım kılavuzuna bakın Kaynaklar: G. Clark Staining procedures. Williams Wilkins. R. D. Lillie Histopathologic technic and practical histochemistry. Ed. 3. McGraw Hill. New York. Advanced Laboratory Methods in Histology and Pathology Armed Forces Institute of Pathology. American Registry of Pathology. Washington, DC. 5