İlaç Ar-Ge sinde Darboğazlar ve Çözüm Önerileri

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "İlaç Ar-Ge sinde Darboğazlar ve Çözüm Önerileri"

Nuray Eyüboğlu
8 yıl önce
İzleme sayısı:

1 İlaç Ar-Ge sinde Darboğazlar ve Çözüm Önerileri Ahmet Gül İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi

2 İTAM Özgün İlaç Keşfi, İlaç Geliştirilmesi ve İstanbul İlaç Sektörü ne Bilgi ve Teknoloji Aktarma Amaçlı Bir Teknoloji Merkezi ve Üniversite-Sanayi İşbirliği Ağının Kurulması İlaç Temel Araştırma Merkezi - İTAM

Amaçlı Bir Teknoloji Merkezi ve Üniversite-Sanayi

3 İlaç Temel Araştırma Merkezi Özgün İlaç Keşfi İlaç Geliştirilmesi İstanbul İlaç Sektörü ne Bilgi ve Teknoloji Aktarma Amaçlı Bir Teknoloji Merkezi Kurulması Üniversite-Sanayi İşbirliği Ağının Kurulması

Teknoloji Aktarma Amaçlı Bir Teknoloji Merkezi

4 İlaç Temel Araştırma Merkezi Konuyla ilgilenen tüm paydaşların bir araya getirilmesi Akademi Temel Bilimler (Farmasötlk teknoloji, toksikoloji, moleküler biyoloji, immünoloji, genetik, hesaplamalı biyoloji,...) Klinik Sanayi Molekül sentezi, in vitro testler, üretim,... Yenilikçi ürün geliştirme Müşteri AR-GE destekleri Düzenleyici otorite (TİTCK, diğer merkezler) Klinik araştırma ağları

hesaplamalı biyoloji,...) Klinik Sanayi Molekül sentezi, in vitro testler, üretim,.

5 Akademi Akademi Temel Bilimler (Farmasötik teknoloji, toksikoloji, moleküler biyoloji, immünoloji, genetik, hesaplamalı biyoloji,...) Klinik İletişim, etkileşim, ortak çalışma kültürü Disiplinler arası etkileşim ihtiyacı Ortak toplantılar Hedef belirleme ve sonuca odaklı çalışma Karşılanmamış ihtiyaçlar? Katma değer / ekonomik yarar???

..) Klinik İletişim, etkileşim, ortak çalışma kültürü Disiplinler arası etkileşim

6 Ortak Dil Babil Kulesine Dönüş? Ortak dil, ortak hedef Disiplinler arası duvarların yıkılması Gerçek ihtiyaçların belirlenmesi Mevcut yöntemlerin geliştirilmesi Yeni ilaç, cihaz, tanı testi, girişim,... Pieter Bruegel the Elder - The Tower of Babel (Vienna) Google Art Project

ihtiyaçların belirlenmesi Mevcut yöntemlerin geliştirilmesi Yeni

7 Hedef Belirleme Tedavi hedefleri Klinik gözlem Klinik ve temel bilim araştırmaları Patogenezin aydınlatılması Hedef belirleme Tanı, tedavi, prognoz, izlem,... Sir Samuel Luke Fildes

8 Behçet Hastalığı Göz Nörolojik Mukokutanöz Vasküler Pulmoner Gastrointestinal Artrit Diğerleri

9 Alternatif Çalışma Tasarımları Yüksek maliyet Alternatif çalışma tasarımlarına ihtiyaç var Adaptif yöntemler Bayes kurallarına göre adaptif randomizasyon Örnek büyüklüklerinin yeniden değerlendirilmesi Randomize ilaç bırakma tasarımları Yeni ve güvenilir sonlanım noktalarına ve göstergelere ihtiyaç var

randomizasyon Örnek büyüklüklerinin yeniden değerlendirilmesi Randomize

10 Gül A. Curr Opin Rheumatol 2014

11 Molekül Tasarımı ve Sentez Sentezleyebildiklerimizin ya da doğal kaynaklardan elde edebildiklerimizin etkilerinin araştırılması? Hedeflenen proteinlere yönelik moleküllerin tasarlanması ve sentezlenmesi? Belirlenen hedeflere heaplamalı yöntemlerle ilaç molekülü tasarlamak Tasarlanan moleküllerin sentezi Wikimedia Commons

Hedeflenen proteinlere yönelik moleküllerin tasarlanması ve sentezlenmesi?

12 Özgün Moleküllerin Sentezi Alt yapı yetersizliği Personel, malzeme, üretim imkanları, vb. Mevcut potansiyelin farkında olamamak Hedefler Hızlı, etkin, güvenilir sentez yapacak merkezler Akademi sanayi işbirliği Devlet desteği

Mevcut potansiyelin farkında olamamak Hedefler Hızlı,

13 İlaç Molekülleri Yeni moleküller bulma Preklinik İn vitro testler Toksikoloji.. Klinik Mevcut moleküllere yeni tedavi hedefleri belirleme Hesaplamalı yöntemlerle aynı hedefe bağlanan ama başka endikasyonlarda kullanılan moleküllerin bulunması Sentezlenmiş (ama henüz ilaç olmamış molekül kütüphanelerinin taranması)

yöntemlerle aynı hedefe bağlanan ama başka endikasyonlarda kullanılan

14 Preklinik Araştırmalar Standart testler için akredite laboratuvarlar yok Akademi sanayi işbirliği Devlet desteği Hastalığa (hedefe) özgü model geliştirme Hayvan modelleri İn vitro testler Matias S, et al. Drug Discovery Today 2013; 18:

Hastalığa (hedefe) özgü model geliştirme Hayvan modelleri İn

16 Klinik İlaç Araştırmaları En güçlü olunan alan Yeterli araştırmacı ve katılımcı Uygun mevzuat ve işler bir yapı Araştırmacı motivasyonunda eksiklik İş yükü Bütçe kullanımında sorunlar Yardımcı araştırmacı çalıştırma Araştırmacı ödemeleri Kurumsal yapıda eksiklikler

motivasyonunda eksiklik İş yükü Bütçe kullanımında sorunlar

17 Yeni İlaç Geliştirme Faz çalışmaları ve Pazar arayışı Preklinik ve/veya erken faz destekleri Faz çalışmaları ve ruhsat alma Ulusal ya da uluslararası pazar Wikimedia Commons

18 Sanayi Yatırım riski Ulusal / global Mevcut jenerik ürünlerin durumu Maliyet-etkin üretim ve pazarlama Biyoteknolojik ürünler / biyobenzerler Yenilikçi ürünlerin değerini bulması En düşük fiyat politikası Yenilikçi ürünlerin piyasaya çıkmasında gecikme Yeni ilaç? Mevcut ilaçların maliyetinin düşürülmesi?

Yenilikçi ürünlerin değerini bulması En düşük fiyat politikası Yenilikçi

19 Sanayi ve Destekler

20 Sanayi ve Destekler Biyoteknoloji yatırımlarının desteklenmesi İnsan gücü Alt yapı Mevzuat Ruhsat Denetleme Yeni ilaçların desteklenmesi Preklinik / erken faz destekleri? Devlet bütçesiyle klinik ilaç araştırmalarının yapılması? Akademi Sanayi SGK

Yeni ilaçların desteklenmesi Preklinik / erken faz destekleri?

21 Sanayi ve Destekler

22 Sanayi ve Destekler Hedefler Yerli / ucuz ilaç üretme? Yeni ilaç üretme? Hangi aşamada / kim desteklenecek? Yenilikçi ilacın müşterisi kim olacak? Yenilikçi ürünlerin teşviki Karşılığını alabilecek mi?

24 İlaç Temel Araştırma Merkezi - İTAM Özgün İlaç Keşfi, İlaç Geliştirilmesi ve İstanbul İlaç Sektörü ne Bilgi ve Teknoloji Aktarma Amaçlı Bir Teknoloji Merkezi ve Üniversite-Sanayi İşbirliği Ağı İletişim ve işbirliği ağı Tarafları bir araya getiren bağımsız bir platform Ortak dil / ortak hedef oluşturmaya yarayan ortam

Benzer belgeler

Türkiye de İlaç Geliştirme İçin Çözüm Önerileri

Türkiye de İlaç Geliştirme İçin Çözüm Önerileri Ahmet Gül İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi İTAM Özgün İlaç Keşfi, İlaç Geliştirilmesi ve İstanbul İlaç Sektörü ne Bilgi ve Teknoloji Aktarma