ECZANE DENETİM FORMU

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "ECZANE DENETİM FORMU"

Gonca Menderes
8 yıl önce
İzleme sayısı:

1 ECZANENİN ADI: ECZANENİN ADRESİ: ECZANE DENETİM FORMU ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜNÜN ADI- SOYADI: MESUL MÜDÜRÜN ADI SOYADI: (ECZANEYE MESUL MÜDÜR TAYİN EDİLDİ İSE) ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜNÜN İKAMETGAH ADRESİ: ECZANE TELEFON NO: ECZANE e-posta ADRESİ: DİPLOMA TARİH VE NUMARASI: TARİH:. /. /. NO:. RUHSATNAME TARİH VE NUMARASI: TARİH:. /. /. NO:. MESUL MÜDÜRLÜK BELGESİ TARİH VE NUMARASI: TARİH:. /. /. NO:. İKİNCİ ECZACI VARSA ADI-SOYADI - T.C.KİMLİK NUMARASI: YARDIMCI ECZACI VARSA ADI-SOYADI - T.C.KİMLİK NUMARASI: 1 Eczane sahip ve mesul müdürü görevi başında bulunuyor mu, bulunmuyorsa nedeni? ÖNCEKİ TEFTİŞ TARİHİ: 2 Yapılan teftişte eksiklik tespit edilmiş ise (teftiş defterine göre), eksiklik giderilmiş mi? 3 Ruhsatnamede belirtilen adres, mevcut adresle uyumlu mu? 4 Ruhsatname verildikten sonra eczanede tadilat yapılmış mı? (yönetmelik madde 23) AÇIKLAMA 5 Aydınlatma, su ve telefon gibi imkanlardan faydalanılıyor mu? 6 Eczane ortamı aydınlık, rutubetsiz, havadar mı? 7 Eczacı ve eczanede çalışanlar beyaz önlük giyiyor mu? Eczacı ve eczanede çalışanların giydiği beyaz önlüğün göğüs cebi 8 üzerinde mesleği, adı ve soyadı gösterir ibare mevcut mu? 9 Eczanenin zeminleri hijyen koşullarına uygun, kolay temizlenebilir malzeme ile döşenmiş mi? Eczanenin sadece görülebilir cephelerinden birinde ve eczane 10 olarak kullanılacak yerin sınırları içerisinde kalmak kaydıyla, eczanenin adını gösterir, Türk Eczacılar Birliği tarafından belirlenmiş standartlara uygun ışıklı veya ışıksız levha var mı? Eczane sahip ve mesul müdürünün adı ve soyadı okunur şekilde 11 vitrin camına yazılmış mı?*

/. /. NO:. İKİNCİ ECZACI VARSA ADI-SOYADI - T.C.KİMLİK NUMARASI: YARDIMCI ECZACI VARSA ADI-SOYADI - T.C.KİMLİK NUMARASI: 1 Eczane sahip ve mesul müdürü görevi başında bulunuyor mu, bulunmuyorsa nedeni?

2 İki cepheden kolayca görülecek yükseklikte " E " logolu ışıklı levha 12 var mı? 13 Eczane ruhsatnamesi, eczanede görünür yerde asılı mı?* 14 Eczane sahip ve mesul müdürüne ait Eczacılık Diploması, eczanede görünür yerde asılı mı?* 15 Eczacının 30x40 ebadında fotoğrafı, eczanede görünür yerde asılı mı?* 16 Işıklandırılmış nöbet levhası ve kapı zili var mı? Nöbetçi eczanelerin adı, adresi ve telefon bilgileri dışarıdan 17 görülebilir, kolayca okunabilir şekilde ışıklandırılmış veya dijital ortamda ilan edilmiş mi? Eczanedeki ilaçların/ürünlerin ilgili otoritelerden ruhsatları/ 18 izinleri/bildirimleri var mı? (ambalaj bilgilerinin kontrol edilmesi) Sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun'unun 28. maddesinde belirtilen satışı yasak olan maddeler var mı? 20 Satılmak üzere ambalajı açık ürün, miadı geçmiş ilaç, boş ilaç kutusu ve bedelsiz numune mevcut mu? Yangın söndürücünün kontrolü yapılmış mı?* 21 Son Kullanma Tarihi: Buzdolabı içi sıcaklık ve eczane içi sıcaklık nem takibinin sağlanması 22 için kritik durumlarda uyarı verecek erken uyarı sistemi ve geriye dönük hafıza kaydı bulunan termometre var mı? Erken uyarı sisteminde aksiyon ve alarm limitleri ilacın saklama 23 koşullarına uygun olarak tanımlanmış mı? Sıcaklık ve nem uygun sınırlarda mı? 24 SICAKLIK: NEM: 25 Sıcaklık ve nem ile ilgili kayıtlar düzenli olarak tutuluyor mu? Buzdolabındaki sıcaklık kontrolü için, buzdolabı içinde bulunan 26 termometrenin sıcaklık kayıtları düzenli tutuluyor mu? SICAKLIK: Özel saklama koşulu gerektiren veya soğuk zincire tabi ilaçların 27 saklanma koşullarına uygun olarak eczaneye kabul edilmesi, saklanması ve aynı şartlara uygun olarak hastalara sunulması sağlanıyor mu? 28 Eczanelerde bulunması zaruri ilaç ve tıbbi malzemeler mevcut mu? Reçeteler, uyuşturucu ilaçlar ve psikotrop ilaçların kayıtları 29 elektronik ortamda tutuluyor mu? Stajyer, personel ve teftiş defterlerinin kayıtları düzenli tutuluyor 30 mu? 31 Uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaçların sayısı, kayıtlarla uyumlu mu? 32 Uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaç reçeteleri usulünce saklanıyor mu? Normal reçete ile verilmesi gereken kontrole tabi ilaçların reçete 33 kayıtları elektronik ortamda tutuluyor mu ve İlaç Takip Sistemi'ne kaydediliyor mu? 34 Majistral ilaç yapımında kullanılan hammaddeler Bakanlıkça izinli yerlerden mi temin ediliyor?

* 16 Işıklandırılmış nöbet levhası ve kapı zili var mı?

3 Majistral ilaç yapımında kullanılan uyuşturucu maddelere ilişkin 35 fatura kayıtları ile reçeteler karşılaştırıldığında sarf-stok durumu uygun mu? Uyuşturucu, psikotrop ve kan ürünü reçetelerinin (takip edilmesi 36 gereken özel reçeteler) 1. nüshalarının matbu form eşilğinde İl Sağlık Müdürlüğü'ne gönderildiğine dair kayıtlar düzenli olarak tutuluyor mu? 37 Uyuşturucu ilaçlar çelik kasada muhafaza ediliyor mu? Hassas, santigram veya kiloluk teraziler için ilgili kurumlardan her 38 iki yılda bir alınması gereken kontrol belgesi var mı? TARTI AYAR BELGESİ TARİHİ: Şiddetli zehirler ve ayrı bulundurulacaklar zehirler diye adlandırılan 39 maddeler kırmızı ve yeşil dolaplarda muhafaza ediliyor mu? Dolaplar kilitli ve dolapların anahtarı mesul müdür de mi? 40 Farmakope var mı?* 41 Laboratuvarda majistral ilaç yapımında kullanılan kimyevi maddeler ve droglar cam şişelerde, ışıktan bozulabilecek maddeler ise, renkli şişelerde ayrı bir dolapta bulunduruluyor mu? 42 Majistral ilaç yapımında kullanılacak her türlü araç ve gereç uygun şartlarda muhafaza ediliyor mu? 43 Laboratuvarda şehir suyu mevcut mu? İlaç yapımında kullanılan banko üzeri ısıya dayanıklı cam, mermer 44 ve mikrobiyolojik bulaşma oluşturmayacak malzeme ile kaplanmış mı? Majistral ilaçlar, usulüne uygun bir şekilde kullanılmamış ambalaj ile 45 ambalajlanıp, kullanım şekillerine göre etiketleniyor mu? Eczanede bulunması gereken tüm cihazların düzenli aralıklarla 46 kalibrasyonlarının yapıldığına dair belge mevcut mu? Ciro bilgilerine göre eczanede ikinci eczane çalıştırma zorunluluğu 47 var mı? Eczanede ikinci eczacı çalıştırma zorunluluğu var ise ikinci eczacı 48 görevi başında bulunuyor mu? 49 Eczanede yardımcı eczacı çalıştırma zorunluluğu var mı? Eczanede yardımcı eczacı çalıştırma zorunluluğu var ise yardımcı 50 eczacı görevi başında bulunuyor mu? Eczanenin önünde cadde ve sokaklarda seyyar veya totem tabela, 51 afiş v.b. tabela veya cisimler var mı? 52 Vitrinde ürün tanıtımı amacıyla levha veya ilan var mı? Eczanede sunulan hizmeti ve hijyen koşullarını olumsuz etkileyecek 53 evcil hayvan var mı?* 54 (Asma kat varsa) Eczanenin asma katında ilaç satışı yapılıyor mu? 55 Reçetesiz beşeri ilaç satışı yapılıyor mu? 56 Beşeri ilaçlar için İlaç Takip Sistemi kuralları uygulanıyor mu? *Eczanede sunulan hizmetin kalitesinin artırılması, eczacılık hizmetinin hastaya bizzat eczacı tarafından sunulmasının temini ve güvenliğin sağlanması gerekçesiyle tavsiye niteliğindedir.

nüshalarının matbu form eşilğinde İl Sağlık Müdürlüğü'ne gönderildiğine dair kayıtlar düzenli olarak tutuluyor mu? 37 Uyuşturucu ilaçlar çelik kasada muhafaza ediliyor mu?

4 ÖNEMLİ! Tarihli Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelikle getirilen yenilikler bakımından cezai müeyyide uygulanması gereken durumlar için mezkur Yönetmeliğin Geçici 1inci maddesi doğrultusunda 24 aylık sürenin beklenmesi gerekmektedir. FENNİ GÖZLÜKÇÜLÜK YAPIYORSA 57 FENNİ GÖZLÜKÇÜLÜK RUHSAT: TARİH:. /. /. NO:. 58 Fenni Gözlükçülük için eczanede ayrı bir bölüm var mı? 59 Fenni Gözlükçüler Derneği tarafından onaylanan reçete kayıt defteri kayıtları düzenli tutuluyor mu? DENETİM SONUCU TESPİT EDİLEN HUSUSLAR DENETİM SONUCU YAPILAN İŞLEMLER ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜ'NÜN KAŞESİ,İMZASI: DENETLEYEN YETKİLİNİN ADI-SOYADI, ÜNVANI VE İMZASI: DENETİM TARİHİ:.. /.. /...

1inci maddesi doğrultusunda 24 aylık sürenin beklenmesi gerekmektedir. FENNİ GÖZLÜKÇÜLÜK YAPIYORSA 57 FENNİ GÖZLÜKÇÜLÜK RUHSAT: TARİH:. /. /. NO:.

5 12.NİSAN.2014 TARİH SAYILI RESMİ GAZETEDE YAYINLANAN ECZACILAR VE ECZANELER HAKKINDA YÖNETMELİK 6.BÖLÜM ECZANEDE BULUNDURULMASI MECBURİ ÜRÜNLER BAŞLIKLI 44.MADDE -''(1)Eczanelerde bulundurulması mecburi olan ilaç, tıbbi madde ve malzemeler Kurumca iki yılda bir hazırlanacak liste ile belirlenir.listede belirlenenlerin piyasada bulunduğu sürece her eczanede bulunması mecburidir.bu hususlara riayet etmeyen eczacılar hakkında İl Sağlık Müdürlüğü'nce 6197 Sayılı Kanunun 45.maddesi doğrultusunda işlem yapılır.''demektedir SAYILI ECZACILAR VE ECZANELER HAKKINDA KANUN MADDE 45 - ''Eczaneyi işletmeye başladıktan sonra mazeretsiz olarak ve mücbir sebepler dışında eczanesi olan yerlerde otuz gün, olmayan yerlerde on gün müddetle eczanesini kapalı bırakan veya teftiş sırasında görülen noksanların tamamlanması için yapılmış iki yazılı ihtara riayet etmeyen eczacılara, Beşyüz Türk Lirası idari para cezası verilir.bu Kanunda yazılı olan idari para cezaları mahalli mülki amir tarafından verilir.'' DEMEKTEDİR. ECZANELERDE BULUNDURULMASI ZORUNLU İLAÇLAR 1 AMİNOFİLİN ENJ. 2 ANTİHİSTAMİNİK ENJ. 3 OKSİJENLİ SU 4 DİAZEPAM TB. 5 DİGOXİN ENJ. 6 FENOBARBİTAL TAB 7 FUROSEMİDE ENJ. 8 İNSÜLİN KRİSTALİZE ENJ. 9 İNSÜLİN NPH 10 İSOSORBİT DİNİTRAT SUBLİNGUAL TAB. 11 KORTİKOSTEROİD ENJ. 12 KLONOZEPAM TB. 13 KLORPROMAZİN ENJ. 14 KALSİYUM ENJ. 15 NİFEDİPİN TB. 16 NİTROGLİSERİN TAB./SPREY 17 TRİMETOBENZAMİD ENJ. BÜYÜK HACİMLİ PARENTERAL SOLÜSYONLAR 1 % 0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR 2 % 5 DEKSTROZ SOLÜSYONU 3 MULTİPL ELEKTROLİD SOLÜSYONU 4 DEKSTRAN 40 / 70 ECZANELERDE BULUNDURULMASI ZORUNLU TIBBİ MALZEMELER 1 BEDEN DERECESİ 2 BRANÜL 3 ELASTİK BANDAJ 4 FLASTER 5 KELEBEK SET 6 SARGI BEZİ 7 SERUM SETİ 8 STERİL GAZ KOMPRES 9 STERİL ENJEKTÖR (TEK KULLANIMLIK) 10 SONDA (KADIN ERKEK EN AZ 3 DEĞİŞİK NUMARA)

listede belirlenenlerin piyasada bulunduğu sürece her eczanede bulunması mecburidir.bu hususlara riayet etmeyen eczacılar hakkında İl Sağlık Müdürlüğü'nce 6197 Sayılı Kanunun 45.

6 ECZANEDE ÇALIŞAN PERSONEL SGK BİLGİLERİ ADI-SOYADI TC KİMLİK NOSU İŞE GİRİŞ TARİHİ SGK PRİMİ ÖDENİYOR MU?

Benzer belgeler

ECZANE DENETİM FORMU

ECZANE DENETİM FORMU ECZANENİN ADI ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜNÜN ADI SOYADI ECZANENİN ADRESİ MESUL MÜDÜRÜNÜN ADI SOYADI(ECZANEYE MESUL MÜDÜR TAYİN EDİLDİ İSE) ECZANE TEL : ECZANE SAHİP VE MESUL MÜDÜRÜNÜN