Kiisel Koruyucu Donanm Yönetmelii BRNC BÖLÜM Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanmlar Amaç Madde 1 Bu Yönetmeli#in amac; insan sa#l# ve güvenli#inin

Transkript

1 Kiisel Koruyucu Donanm Yönetmelii BRNC BÖLÜM Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanmlar Amaç Madde 1 Bu Yönetmeli#in amac; insan sa#l# ve güvenli#inin korunmas amacyla kullanlan ki)isel koruyucu donanmlarn imalat, ithalat, da#tm, piyasaya arz, hizmete sunumu ve denetimi ile üçüncü )ahslarn can ve mal güvenli#inin tehlikelere kar) korunmasna ili)kin usul ve esaslar düzenlemektir. Kapsam Madde 2 Bu Yönetmelik, kamu kurum ve kurulu)laryla gerçek ve tüzel ki)ilerin, ki)isel koruyucu donanmlarn imalat, ithalat, da#tm, piyasaya arz, hizmete sunumu ve denetimi ile ilgili usul ve esaslar kapsar. Piyasaya arz, mallarn serbest dola)m ve güvenlik açsndan bu Yönetmeli#in hedefledi#i ayn amaçlar için çkarlm) ba)ka bir Yönetmeli#in kapsamnda olan Ki)isel Koruyucu Donanmlar ve EK-I de belirtilen ürünler bu Yönetmelik kapsam d)ndadr. Hukuki Dayanak Madde 3 Bu Yönetmelik, 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayl Ürünlere li)kin Teknik Mevzuatn Hazrlanmas ve Uygulanmasna Dair Kanunun 4 üncü maddesi ve 15/1/1997 tarihli ve 97/9196 sayl Türk Ürünlerinin hracatnn Arttrlmasna Yönelik Teknik Mevzuat Hazrlayacak Kurumlarn Belirlenmesine li)kin Bakanlar Kurulu Kararna dayanlarak çkarlm)tr. Tanmlar Madde 4 Bu Yönetmelikte geçen; a) Bakanlk: Çal)ma ve Sosyal Güvenlik Bakanl#n, b) Müste)arlk: D) Ticaret Müste)arl#n, c) Komisyon: Avrupa Birli#i Komisyonunu, d) KKD (Ki)isel Koruyucu Donanm): Ki)isel Koruyucu Donanm bir veya birden fazla sa#lk ve güvenlik tehlikesine kar) korunmak için ki)ilerce giyilmek, taklmak veya ta)nmak amacyla tasarlanm) herhangi bir cihaz, alet veya malzemeyi, Ki)iyi ayn anda bir veya daha fazla muhtemel risklere kar) korumak amacyla üretici tarafndan bir bütün haline getirilmi) bir çok cihaz, alet veya malzemeden olu)mu) bir donanm, Belirli bir faaliyetin yaplmas için korunma amac olmakszn, ta)nan veya giyilen donanmla birlikte kullanlan, ayrlabilir veya ayrlamaz nitelikteki koruyucu cihaz, alet veya malzemeyi, KKD' nin rahat ve i)levsel bir )ekilde çal)mas için gerekli olan ve sadece bu tür donanmlarla kullanlan de#i)tirilebilir parçalar da KKD saylr. Tehlikeye maruziyet süresince kullanc tarafndan sürekli olarak kullanlmay veya giyilmeyi amaçlamasa da, farkl ve ilave bir d) cihazla birle)tirilmesi için KKD ile ba#lantl olarak piyasaya arz edilen herhangi bir sistemi, o cihazn bütünleyici bir parças olarak kabul edilecektir. e) Temel Gerekler: KKD' nin insan sa#l#, can ve mal güvenli#i, hayvan ve bitki ya)am ve sa#l#, çevre ve tüketicinin korunmas açsndan sahip olmas gereken asgari güvenlik ko)ullarn, f) Üretici: KKD' yi ve/veya parçalarn üreten, slah eden, piyasada hazr bulunduran bir veya birden fazla parçay birle)tiren veya çkartan, ürüne adn, ticari markasn veya ayrt edici i)aretini koyarak kendisini üretici olarak tantan gerçek veya tüzel ki)iyi, üreticinin Türkiye d)nda olmas halinde, üretici tarafndan yetkilendirilen temsilciyi, Türkiye'de bir yetkili temsilcisinin bulunmamas halinde ise ithalatçy; ayrca, ürünün tedarik zincirinde yer alan ve faaliyetleri, KKD'nin güvenirli#ine ili)kin özelliklerini etkileyen gerçek veya tüzel ki)iyi, g) Piyasaya Arz: KKD'nin tedariki ve/veya kullanm amacyla bedelli veya bedelsiz olarak piyasada yer almas için yaplan faaliyeti, h) Uyumla)trlm) Avrupa Standard: Avrupa Birli#i Komisyonunun talimat üzerine bir Avrupa Standardizasyon Kurulu)u tarafndan hazrlanan ve Avrupa Topluluklar Resmi Gazetesi nde ismi yaymlanan standard, i) Uyumla)trlm) Ulusal Standart: Bir uyumla)trlm) Avrupa standardn uyumla)tran ve Türk Standartlar Enstitüsü tarafndan Türk standard olarak kabul edilip yaymlanan standard,

2 j) Teknik Düzenleme: Bir KKD veya KKD grubunun, ilgili idari hükümler de dahil olmak üzere özellikleri, i)leme ve üretim yöntemleri, bunlarla ilgili terminoloji, sembol, ambalajlama, i)aretleme, etiketleme ve uygunluk de#erlendirmesi i)lemleri hususlarndan biri veya birkaçn belirten ve uyulmas gereken her türlü düzenlemeyi, k) Uygunluk De#erlendirmesi: KKD nin, bu Yönetmelik hükümlerine uygunlu#unun test edilmesi, muayene edilmesi ve/veya belgelendirilmesine ili)kin her türlü faaliyeti, l) Onaylanm) Kurulu): Test, muayene ve/veya belgelendirme kurulu)lar arasndan, bu Yönetmelik çerçevesinde uygunluk de#erlendirme faaliyetinde bulunmak üzere, Bakanlk tarafndan, 4703 sayl Kanunda, 13/11/2001 tarihli ve 2001/3531 sayl Bakanlar Kurulu Kararyla yürürlü#e konulan Uygunluk De#erlendirme Kurulu)lar ile Onaylanm) Kurulu)lara Dair Yönetmelik ve bu Yönetmelikte belirtilen esaslar çerçevesinde yetkilendirilen özel ve kamu kurulu)unu, m) AT : Avrupa Toplulu#unu, o) AT Uygunluk Beyan: Üreticinin piyasaya arz etti#i KKD' nin bu Yönetmelik hükümlerine uygunlu#unu beyan etti#i belgeyi, AT Tip ncelemesi Belgesi: Onaylanm) kurulu) tarafndan düzenlenerek üreticiye verilen KKD' nin bu Yönetmelik hükümlerine uygunlu#unu gösterir belgeyi, p) CE Uygunluk )areti: Üreticinin, bu Yönetmelikten kaynaklanan bütün yükümlülüklerini yerine getirdi#ini ve bir KKD' nin ilgili tüm uygunluk de#erlendirme i)lemlerine tabi tutuldu#unu gösteren i)areti, r) Piyasa Gözetim ve Denetimi: Bakanlk tarafndan KKD' nin piyasaya arz ve da#tm a)amasnda veya Ki)isel Koruyucu Donanmlar piyasada iken bu Yönetmelik hükümlerine uygun olarak üretilip üretilmedi#inin ve güvenli olup olmad#nn denetlenmesini, ifade eder. KNC BÖLÜM Ki)isel Koruyucu Donanmn Piyasaya Arz ve Uygunluk Varsaym Kiisel Koruyucu Donanmn Piyasaya Arz Madde 5 Piyasaya arz edilen KKD; EK-II' de belirtilen temel sa#lk ve güvenlik gereklerini kar)lamal ve amac do#rultusunda kullanld#nda kullanclarn, di#er bireylerin, hayvanlarn ve bitkilerin sa#l# ve güvenli#ini tehlikeye atmamaldr. Bu Yönetmeli#in, Üçüncü, Dördüncü, Be)inci, Altnc, Yedinci ve Sekizinci bölümlerinde belirtilen belgelendirme i)lemleri de dahil olmak üzere, tüm hükümlerine uygunlu#u gösteren ve CE i)areti ta)yan KKD veya KKD parçalarnn piyasaya arz yasaklanamaz, kstlanamaz ve engellenemez. KKD ile ortakla)a kullanlmak amacyla üretilen ve CE i)areti ta)mayan KKD parçalarnn, KKD' nin temel parças olmadklar sürece piyasaya arz engellenemez. Bu Yönetmelik hükümlerine uygun olmayan KKD lerin, bu durumu belirten ve üretici veya yetkili temsilcisi tarafndan bu Yönetmelik hükümlerine uygun hale getirilmeksizin hiçbir amaçla kullanlamayaca# ve/veya satlamayaca#n gösteren açk bir i)aret ta)mad# sürece, fuarlarda ve sergilerde tantm ve gösterimi yaplamaz. Uygunluk Varsaym Madde 6 10 uncu maddede belirtilen ve üretici tarafndan AT Uygunluk Beyan düzenlenerek CE i)areti ili)tirilen KKD lerin, EK-II de belirtilen temel gereklere uygun oldu#u varsaylr. 10 uncu maddede belirtilenler d)ndaki KKD lerin üretici tarafndan uygunluk beyan düzenlenmesi ve onaylanm) kurulu) tarafndan düzenlenen ve ürünün uyumla)trlm) ulusal standartlara uygunlu#unu gösteren belgeye göre CE i)areti ta)mas )artyla, EK-II de belirtilen temel gereklere uygun oldu#u varsaylr. Üreticinin ilgili uyumla)trlm) ulusal standard uygulamad#, ksmen uygulad# veya böyle bir standardn bulunmad# durumlarda, onaylanm) kurulu) tarafndan düzenlenen belge 17 nci madde hükümleri çerçevesinde, KKD nin temel gereklere uygunlu#unu göstermelidir. Bu Yönetmelik kapsamnda CE i)areti ta)mas gereken KKD nin di#er yönlerden ba)ka yönetmelikler için de CE i)areti ta)mas gerekiyorsa, CE i)areti, ayn zamanda KKD'nin söz konusu ilgili bütün yönetmelik hükümlerine de uygunlu#unun kabul edilmi) oldu#unu gösterir. Bir veya birden fazla yönetmelik kapsamnda bulunan KKD' ler için söz konusu di#er yönetmelikler bir geçi) süresi içinde üreticiye hangi Yönetmeli#i uygulayaca#n seçme hakk veriyorsa, CE i)areti üreticinin uygulad# sadece o yönetmelik hükümlerine uygun oldu#unu gösterir. Bu durumda, uygulanan yönetmeliklerin ilgili hükümleri, ürün beraberindeki belge, uyar ve talimatlarda belirtilmelidir.

3 Bu Yönetmelik kapsamndaki KKD'lere ili)kin uyumla)trlm) ulusal standartlar ve referans numaralar Resmî Gazete' de yaymlanr. Standardn Temel Gerekleri Karlamamas Madde 7 Bakanlk, uyumla)trlm) ulusal standardn bu Yönetmeli#in EK-II de belirtilen temel gerekleri tam olarak kar)lamad#n tespit ederse, durumu gerekçeleri ile birlikte, Komisyona iletilmek üzere Müste)arl#a bildirir. Yaptrm -lemleri Madde 8 Bakanlk, amacna uygun olarak kullanlan ve CE i)areti ta)yan KKD nin, ki)ilerin, hayvanlarn veya e)yann güvenli#ini tehlikeye att# durumlarda, söz konusu donanmn pazardan kaldrlmas ve pazarlanmasnn yasaklanmas veya serbest dola)mnn engellenmesi için gerekli tüm önlemleri alr. Bakanlk, bu durumdan, Müste)arl# derhal haberdar ederek, kararnn nedenlerini ve özellikle, uygunsuzlu#un a)a#da belirtilen sebeplerden hangisi oldu#unu izah eder. a) 5 inci maddede belirtilen temel gereklere uygun olmamas, b) 6 nc maddede bahsedilen standartlarn yetersiz uygulanmas, c) 6 nc maddede bahsedilen standartlarn kendilerinden kaynaklanan eksiklerin bulunmas. CE i)aretini ta)yan ve temel gereklerle uygunluk içinde olmayan KKD için, Bakanlk, i)areti koymakla sorumlu olanlara yönelik olarak gerekli önlemi alr ve bu durumdan Müste)arl# haberdar eder. ÜÇÜNCÜ BÖLÜM Belgelendirme )lemleri Belgelendirme Madde 9 Bir KKD modeli piyasaya arz edilmeden önce, üretici veya yetkili temsilcisi, gerekti#inde Bakanl#a sunulmak üzere, EK-III de belirtilen teknik belgeleri hazrlar. Yönetmeli#in 10 uncu maddesinde belirtilenler d)nda kalan KKD lerin seri üretimine ba)lamadan önce üretici veya yetkili temsilcisi, KKD nin bir modelini 16 nc maddede belirtilen AT tip incelemesi için onaylanm) kurulu)a gönderir. Basit Yapdaki Kiisel Koruyucu Donanmlarn Belgelendirilmesi Madde 10 Tasarmc tarafndan, kullancnn kendisinin de#erlendirebilece#i kabul edilen, tedrici olarak ortaya çkan ve zamannda fark edilebilir derecede dü)ük düzeydeki risklere kar) koruma sa#layan basit yapdaki bir KKD için AT tip incelemesi gerekmez. Bu tip KKD'ler için üretici tarafndan AT uygunluk beyan düzenlenir. Bu kategoriye giren KKD'ler kullancy, özellikle; a) Yüzeysel mekanik etkiler (bahçvan eldivenleri, diki) yüksü#ü vb.), b) Zayf ve etkisi kolayca geçebilen temizlik maddeleri (seyreltik deterjan çözeltisi ve benzeri çözeltilere kar) kullanlan eldivenler), c) 50 C nin üzerinde olmayan scak maddelerle çal)malarda olu)an riskler veya tehlike yaratmayan di#er etkiler (mesleki i)lerde kullanlan eldivenler, önlükler vb), d) Do#al atmosferik etkenler (ba)lklar, mevsimlik elbiseler, ayakkablar vb), e) Vücudun hayati bölgelerini etkilemeyen ve etkileri kalc lezyonlara neden olmayan küçük darbeler ve titre)imler (kafa derisini koruyan hafif baretler, eldivenler, hafif ayakkablar vb), f) Güne) )# (güne) gözlükleri), risklerine kar) korurlar. Karmak Yapdaki Kiisel Koruyucu Donanmlarn Belgelendirilmesi Madde 11 Tasarmc tarafndan, ani olarak ortaya çkabilecek tehlikeleri kullancnn zamannda fark edemeyece#i dü)ünülen durumlarda ve hayati tehlike olu)turarak sa#l#a ciddi ve geriye dönü)ü mümkün olmayan risklere kar) koruma sa#layan karma)k yapdaki KKD'lerin üretiminde, AT inceleme belgesi alndktan sonra üreticinin seçimine göre Altnc veya Yedinci bölümde belirtilen prosedürlerden birisine tabi tutulduktan sonra üretici tarafndan bir AT uygunluk beyan hazrlanr. Bu kategoriye giren KKD'ler )unlardr: a) Kat partikül ve sv aerosollerden veya tahri) edici, tehlikeli, zehirli ya da radyotoksik gazlardan korunmak için kullanlan filtreli solunum sistemi koruyucular, b) Su altna dalmada kullanlanlar da içeren, atmosferden tam yaltm sa#layan koruyucu solunum araçlar, c) Kimyasal maddelere veya iyonla)trc radyasyona kar) snrl bir koruma sa#layan araçlar,

4 d) Etkisi 100 C veya daha fazla olan hava scakl# ile kyaslanabilen, kzl ötesi )n yaylmas, alev veya büyük miktarda ergimi) materyalin varl# ile karakterize edilebilen veya edilemeyen, yüksek scaklktaki ortamlarda kullanlacak acil durum ekipmanlar, e) Eksi 50 C veya daha dü)ük hava scakl# ile kyaslanabilen dü)ük scaklktaki ortamlarda kullanlacak acil durum ekipmanlar, f) Yüksekten dü)melere kar) kullanlan donanmlar, g) Elektrik tehlikesi ve tehlikeli voltaja kar) veya yüksek gerilim i)lerinde kullanlan yaltc özellikli donanmlar, Dier Kiisel Koruyucu Donanmlarn Belgelendirilmesi Madde uncu ve 11 inci maddelerde belirtilenler d)nda kalan KKD ler için AT Tip nceleme Belgesi alndktan sonra, üretici tarafndan AT uygunluk beyan düzenlenir. DÖRDÜNCÜ BÖLÜM Onaylanm) Kurulu)lar Onaylanm Kurulularda Aranacak Koullar Madde 13 Bu Yönetmelik kapsamnda uygunluk de#erlendirme faaliyetinde bulunacak onaylanm) kurulu)larn 4703 sayl Kanunda, 13/11/2001 tarihli ve 2001/3531 sayl Bakanlar Kurulu Kararyla yürürlü#e konulan Uygunluk De#erlendirme Kurulu)lar ile Onaylanm) Kurulu)lara Dair Yönetmelikte ve EK-V de belirtilen ko)ullara sahip olmas gerekir. lgili uyumla)trlm) ulusal standartlarda belirtilen kriterleri sa#layan kurulu)larn söz konusu ko)ullar kar)lad# varsaylr. Onaylanm Kurulularn Görevlendirilmeleri Madde 14 Bakanlk, Türkiye de yerle)ik olan test, muayene ve/veya belgelendirme kurulu)lar arasndan uygun görece#i sayda kurulu)u, 13 üncü maddede belirtilen esaslar çerçevesinde, bu Yönetmelik kapsamndaki uygunluk de#erlendirme faaliyetlerini gerçekle)tirmek üzere yetkilendirir. Yetkilendirilen test, muayene ve/veya belgelendirme kurulu)unun ad, adresi, uygunluk de#erlendirmesi yapaca# i)lemler ile ürünler Komisyona bildirilmek üzere Bakanlk tarafndan Müste)arl#a iletilir. Komisyon tarafndan bu kurulu)lar için kimlik kayt numarasnn verilmesinden itibaren üç ay içinde, bunlarn adlar, adresleri, uygunluk de#erlendirmesi yapacaklar i)lemler ile ürünlerin ve Komisyon tarafndan verilen kimlik kayt numaralarnn Bakanlk tarafndan Resmî Gazete'de yaymlanmasyla bu kurulu)lar onaylanm) kurulu) statüsünü elde ederler. Bakanlk, bu bilgileri Komisyona ve AB üyesi ülkelere bildirilmek üzere Müste)arl#a iletir. Onayn Geri Çekilmesi Madde 15 Bakanlk, onaylanm) bir kurulu)un EK-V de belirtilen kriterleri sa#lamad#n tespit ederse, onayn geri çekme yoluna gider. Söz konusu durum, Komisyona ve üye ülkelere iletilmek üzere Müste)arl#a bildirilir. BEMNC BÖLÜM Avrupa Toplulu#u Tip ncelemesi -nceleme Bavurusu Madde 16 AT tip inceleme ba)vurusu, üretici veya yetkili temsilcisi tarafndan, KKD modelinin bu Yönetmelikteki )artlar sa#layp sa#lamad#nn incelenerek tespit edilmesi ve belgelendirilmesi amacyla onaylanm) bir kurulu)a yaplr. Birden fazla onaylanm) kurulu)a ba)vuruda bulunulamaz. Ba)vuru )unlar kapsar: a) Üretici veya yetkili temsilcisi ile söz konusu KKD'nin üretilece#i i)yerinin unvan ve adresleri, b) EK-III de belirtilen, üreticinin teknik dosyas, c) Onaylanacak modelden yeterli sayda örnek. -nceleme Yöntemi Madde 17 Onaylanm) kurulu), a)a#da belirtilen yönteme uygun olarak AT tip incelemesini yürütür: a) Üreticinin teknik dosyasnn incelenmesi: Üreticinin teknik dosyasnn ilgili uyumla)trlm) ulusal standartlara uygun olup olmad# incelenir. Üretici uyumla)trlm) ulusal standartlar uygulamam)sa veya ksmen uygulam)sa veya böyle bir standart yoksa, onaylanm) kurulu), üreticinin teknik dosyasnn, üretici tarafndan kullanlan teknik özelliklere uygunlu#unu incelemeden önce söz konusu özelliklerin temel gerekleri kar)layp kar)lamad#n kontrol eder.

5 b) Modelin incelenmesi: Onaylanm) kurulu) modelin, üreticinin teknik dosyasna uygun olarak üretilip üretilmedi#ini ve öngörülen amaç do#rultusunda tam bir güvenlik içinde kullanlp kullanlamayaca#n belirledikten sonra, modelin uyumla)trlm) ulusal standartlara uygun olup olmad#n tespit etmek için gerekli inceleme ve testleri yapar. Üretici, uyumla)trlm) ulusal standartlar uygulamam)sa veya ksmen uygulam)sa veya böyle bir standart yoksa, onaylanm) kurulu), modelin temel gereklere ve üretici tarafndan verilen teknik özelliklere uygun olup olmad#n belirlemek amacyla gerekli inceleme ve testleri gerçekle)tirir. Belge Düzenlenmesi Madde nci maddede belirtilen usul ve esaslar sa#layan model için, onaylanm) kurulu) bir AT tip inceleme belgesi düzenler ve durumu ba)vuru sahibine bildirir. Bu belgede yer almas gereken hususlar )unlardr: a) Modelin tannmasn sa#layacak gerekli açklamalar ve çizimler, b) Modelle ilgili her türlü özellik, c) ncelemede elde edilen bulgular. Komisyon, di#er üye ülkeler ve di#er onaylanm) kurulu)lar, AT tip inceleme belgesinin bir kopyasn ve gerekçesi belirtilerek istenmesi durumunda, imalatçnn teknik dosyas ile inceleme ve test raporlarnn bir kopyasn da alabilirler. Belgelerin Saklanmas Zorunluluu Madde 19 Üreticinin teknik dosyas, inceleme ve test raporlarnn birer kopyas, KKD'nin piyasaya verili)ini takip eden en az be) yl süre ile hem üretici hem de onaylanm) kurulu) tarafndan Bakanlk incelemesine hazr bulundurulmak üzere saklanr. Onaylanm Kuruluun Yükümlülüü Madde 20 AT tip inceleme belgesi vermeyi reddeden veya belgeyi geri çeken onaylanm) kurulu), di#er onaylanm) kurulu)lar ve Bakanl# bu durumdan haberdar eder. Bakanlk, bu karar, gerekçeleri ile birlikte Komisyona ve AB üyesi ülkelere iletilmek üzere Müste)arl#a bildirir. ALTINCI BÖLÜM Nihai Ürün çin Avrupa Toplulu#u Kalite Kontrolü Üreticinin Sorumluluu Madde 21 Üretici, KKD'nin en son kontrol ve testleri de dahil olmak üzere, üretim prosesinin onaylanm) AT tip inceleme belgesinde belirtilenlere, bu Yönetmeli#in ilgili maddelerinde sözü edilen temel gereklere uygun olmas ve homojen bir üretimin sa#lanmas için gerekli bütün önlemleri alr. Onaylanm Kuruluun Sorumluluu Madde 22 Üretici tarafndan seçilen bir onaylanm) kurulu), ürünün gerekli kontrollerini yapar. Bu kontroller en az ylda bir kez ve önceden belirlenmemi) bir zamanda yaplr. Bu amaçla onaylanm) kurulu), alaca# yeterli miktardaki KKD örneklerine ya uyumla)trlm) standartlarda belirtilen uygunluk testlerini yapar, ya da gerçekle)tirilecek uygun testlerle bu Yönetmelikte belirtilen temel gerekleri kar)layp kar)lamad#n kontrol ederek üreticiye bir test raporu verir. Bu raporda, yaplan testler sonucunda; üretimin homojen olmad#, incelenen KKD'nin onaylanm) AT tip inceleme belgesinde belirtilen tipe uymad# veya ilgili temel gerekleri kar)lamad# belirtiliyorsa, onaylanm) kurulu), kaydedilen eksiklik veya eksikliklerin yapsna ba#l olarak uygun önlemleri alr ve bu konuda kendisine yetki veren Bakanl#a bilgi verir. Testleri yapan onaylanm) kurulu), AT tip inceleme belgesini veren onaylanm) kurulu) de#ilse ve örneklerin uygunluk de#erlendirmesinde güçlükle kar)la)rsa, AT tip inceleme belgesini veren onaylanm) kurulu)la temas kurar. Test Raporlarnn Saklanmas Madde 23 Üretici, testleri yapan onaylanm) kurulu)un verdi#i raporu, istenmesi halinde yetkililere sunmak üzere hazr bulundurur. YEDNC BÖLÜM Üretimde Avrupa Toplulu#u Kalite Kontrol Sistemi Bavuru Madde 24 Üretici, üretimde kalite kontrol sisteminin onay için seçece#i bir onaylanm) kurulu)a ba)vuruda bulunur.bu ba)vuru srasnda verilecek bilgi ve belgeler )unlardr: a) Kalite kontrol sistemine ili)kin belgeler,

6 b) Varsa onaylanm) modele ili)kin belgeleri de kapsayan söz konusu KKD'nin kategorisi ile ilgili gerekli tüm bilgiler, c) Kalite kontrol sisteminin yeterlili#ini ve etkinli#ini sa#lama ve bu sistemden kaynaklanan yükümlülükleri yerine getirme taahhüdü. Kalite Kontrol Sisteminin Oluturulmas Madde 25 Kalite kontrol sistemi içinde her KKD incelenerek bu Yönetmelikte sözü edilen temel gereklere uygunlu#unun kontrol edilmesi amacyla 22 nci maddede belirtilen testlerden geçirilir. Kalite kontrol sistemine ili)kin belgelerde özellikle a)a#daki hususlar yeterli düzeyde tanmlanmaldr: a) Kalite hedefleri, organizasyon )emas, üretim kalitesi açsndan yöneticilerin sorumluluklar ve yetkileri, b) Üretim sonras yaplmas gereken kontroller ve testler, c) Kalite kontrol sisteminin etkili çal)masn sa#lamak için ba)vurulmas gereken yöntem ve araçlar. Kalite Kontrol Sisteminin Uygunluu Madde 26 Onaylanm) kurulu), üretimde kalite kontrol sisteminin 25 inci maddede belirtilen hususlara uygun olup olmad#n belirlemek amacyla sistemi inceler. Onaylanm) kurulu), kalite kontrol sisteminin bütün ksmlar için gerekli objektif de#erlendirmeyi yapar ve sistemin özellikle üretilen KKD'nin onaylanm) modele uygunluk sa#layp sa#lamad#n kontrol ederek, elde edilen sonuçlar içeren gerekçeli karar üreticiye bildirir.yaplan inceleme sonucunda elde edilen bulgulardan KKD' nin onaylanm) modele uygun oldu#u belgelenirse kalite kontrol sisteminin ilgili uyumla)trlm) standartlara uygunlu#u kabul edilir. Kalite Kontrol Sisteminin Deitirilmesi Madde 27 Üretici, kalite kontrol sisteminde de#i)ikli#i amaçlayan her plan, kalite kontrol sistemini onaylayan onaylanm) kurulu)a bildirir. Onaylanm) kurulu) önerilen de#i)ikli#i inceleyerek, de#i)tirilen kalite kontrol sisteminin ilgili ko)ullar sa#layp sa#lamad#na karar verir.kontrollerden sonra elde edilen sonuçlar da içeren gerekçeli de#erlendirme kararn üreticiye bildirir. Kalite Kontrol Sisteminin Denetim ve Gözetimi Madde 28 Üretici, kabul edilmi) kalite kontrol sisteminden do#an yükümlülüklerinin yerine getirilip getirilmedi#inin denetlenmesi amacyla bir onaylanm) kurulu)u yetkilendirir ve bu kurulu) yetkililerine KKD'nin kontrolü ve testlerinin yapld# ve depoland# sahalara giri) izni verir. Özellikle, kalite kontrol sistemiyle ilgili teknik belgeleri ve kalite kontrol talimatlarna ili)kin gerekli tüm doküman sa#lar. Onaylanm) kurulu), üreticinin onaylanm) kalite kontrol sistemini uygulamas ve sürdürmesini sa#lamak için periyodik olarak denetim yapar ve düzenledi#i raporlarn bir kopyasn üreticiye verir. Onaylanm) kurulu), periyodik denetimlerin yan sra önceden belirlenmemi) zamanlarda da üreticiyi kontrol edebilir veya denetleyebilir. Bu durumda, onaylanm) kurulu) kontrole dair bir raporu veya denetim raporunu üreticiye verir. Üretici, onaylanm) kurulu) tarafndan verilen raporlar, istenmesi halinde yetkililere sunmak üzere hazr bulundurur. SEKZNC BÖLÜM Avrupa Toplulu#u Uygunluk Beyan ve CE )areti Avrupa Topluluu Uygunluk Beyan Madde 29 Üretici veya yetkili temsilcisi, piyasaya arz etti#i KKD' lerin bu Yönetmelik hükümlerine uygun oldu#unu belgelendirmek amacyla EK-VI da verilen forma uygun bir beyan hazrlayp Bakanl#a sunar. Bu i)lemi yerine getiren üretici veya yetkili temsilcisi, temsilcisi tarafndan her KKD' ye 30 uncu maddede belirtildi#i )ekilde CE i)areti konulur. CE -areti Madde 30 CE i)areti, EK-IV de gösterilen örne#e uygun olarak her bir KKD'nin üzerine öngörülen kullanma ömrü süresince kolayca görülebilecek, okunabilecek ve silinmeyecek bir )ekilde konulur. Ürünün özelliklerinden dolay bunun mümkün olmad# durumlarda, CE i)areti ambalaj üzerine konulur. Altnc ve Yedinci Bölümde belirtildi#i üzere, üretimin kontrolü a)amasnda bir onaylanm) kurulu)un devreye girmesi durumunda, CE i)aretine bu kurulu)un kimlik numaras da eklenir. KKD'lerin üzerindeki di#er i)aretlerin, üçüncü ki)ilerin CE i)aretinin )ekil ve anlamn yanl) anlamalarna yol açabilecek biçimde ili)tirilmesi yasaktr.di#er i)aretler ancak KKD' ye ambalaja veya etikete, CE i)aretinin görünebilirli#i ve okunabilirli#ini engellememesi )artyla ili)tirilebilir. Bu Yönetmeli#in 8 inci maddesi hükümleri sakl kalmak kaydyla;

7 a) CE i)aretinin gerçe#e uymayan )ekilde konuldu#u belirlenirse, üretici veya yetkili temsilcisi, ürünü CE i)aretiyle ilgili hükümlere uygun hale getirmek ve Bakanl#n koydu#u ko)ullar altnda ihlale son vermekle yükümlüdür, b) Uygunsuzluk sürdü#ü takdirde, Bakanlk, söz konusu ürünün pazara sürülmesini kstlayc ya da yasaklayc uygun önlemleri alarak 8 inci maddede belirtilen prosedüre uygun olarak piyasadan geri çektirilmesini sa#lar. DOKUZUNCU BÖLÜM Çe)itli Hükümler Piyasa Gözetimi ve Denetimi Madde 31 Bakanlk, bu Yönetmelik hükümlerine uygunlu#u sa#lamak ve kullancy korumak amacyla, 13/11/2001 tarihli ve 2001/3529 sayl Bakanlar Kurulu Kararyla yürürlü#e konulan "Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik" esaslarna göre, KKD lerin piyasa gözetimi ve denetimi i)lemlerini yürütür. ONUNCU BÖLÜM Son Hükümler -lgili Avrupa Birlii Mevzuat Madde 32 Bu Yönetmelik, 89/686/EEC sayl Avrupa Birli#i Direktifi ile bunu tadil eden 93/68/EEC, 93/95/EEC ve 96/58/EC sayl direktifler esas alnarak hazrlanm)tr. Yürürlük Madde 33 Bu Yönetmelik yaym tarihinden itibaren 1 (bir) yl sonra yürürlü#e girer. Yürütme Madde 34 Bu Yönetmelik hükümlerini Çal)ma ve Sosyal Güvenlik Bakan yürütür. EK - I BU YÖNETMEL-K KAPSAMINA G-RMEYEN K-@-SEL KORUYUCU DONANIMLARIN L-STES- 1) Özellikle, güvenlik güçleri ve ordu mensuplarnn veya kanun ve düzenin korunmasnda görevli ki)ilerin kullanm için tasarlanm) ve üretilmi) ki)isel koruyucu donanmlar (Mi#fer, kalkan vb.), 2) Nefsi müdafaa için üretilen KKD ler (bayltc spreyler, ki)isel saldrya kar) caydrc silahlar vb.), 3) A)a#da belirtilen etkenlere kar) ki)isel kullanm için tasarlanm) ve üretilmi) KKD ler; a) Olumsuz atmosferik ko)ullar (Ba)lk, mevsimlik giysi, ayakkab, )emsiye vb.), b) Islanma ve su (Bula)k eldivenleri vb.), c) Is (eldiven vb.), 4) Uçak veya deniz araçlarnda, ki)ilerin kurtarma ve korunmas amacyla imal edilen ve sürekli kullanlmayan KKD ler, 5) ki veya üç tekerlekli motorlu araç sürücüleri için ba)lklar ve göz siperleri. EK - II TEMEL SAALIK VE GÜVENL-K GEREKLER- 1. Tüm KKD lerde Bulunmas Gereken Genel Özellikler KKD ler, amaçlanan do#rultuda kullanm srasnda kar)la)lan tüm risklere kar) yeterli koruma sa#lamaldr Tasarm Prensipleri Ergonomi KKD, tehlike içeren i) yaplrken, öngörülebilen ko)ullarda ve amaçlanan do#rultuda kullanm srasnda kullancy mümkün olan en yüksek düzeyde koruyacak )ekilde tasarlanarak imal edilmelidir Koruma Düzeyleri ve Snflar Mümkün Olan En Üst Koruma Düzeyi

8 Tasarm srasnda göz önüne alnacak en uygun koruma düzeyi, KKD kullanmndan kaynaklanan riske maruz kalnd#nda veya normal ko)ullarda i)in yürütülmesi srasnda KKD' nin etkinli#inin azalmaya ba)lad# noktadr Farkl Risk Düzeyleri çin Uygun Koruma Snflar KKD nin tasarmnda, ayn risk faktörünün farkl düzeylerinin ayrt edilebilmesi gibi öngörülebilir kullanm ko)ullarnn farkllk gösterdi#i durumlarda uygun koruma snflandrmalar dikkate alnmaldr KKD nin Kendisinin Tehlikeye Yol Açmamas KKD nin Yapsndan Kaynaklanan ve Rahatszlk Veren Faktörlerin ve Di#er Risklerin Bulunmamas KKD, öngörülebilir ko)ullarda kullanm srasnda tehlikelere ve yapsndan kaynaklanabilen rahatszlk verici di#er faktörlere neden olmayacak )ekilde tasarlanarak imal edilmelidir Uygun Malzemeden mali KKD malzemesi ve parçalar, bozunma sonucu ortaya çkan maddeler de dahil olmak üzere, kullancnn sa#lk ve hijyenini olumsuz yönde etkilememelidir KKD nin Kullancya Temas Eden Yüzeyinin Uygunlu#u Giyildi#inde kullancya temas eden veya etmesi muhtemel herhangi bir KKD eleman, tahri) ya da yaralanmalara neden olabilecek derecede sert olmamal, keskin kenarlar ve çkntlar bulundurmamaldr KKD nin Kullancy Engellememesi KKD' nin vücudun duru) )ekline ve hareket etmesine neden oldu#u kstlamalar ile duyu organlarnda yol açabilece#i hassasiyet kayb en aza indirilmeli ve KKD, kullanc veya di#er ki)iler için tehlikeli olabilecek hareketlere neden olmamaldr Rahatlk ve Etkinlik KKD nin Kullancnn Vücut Yapsna Uygunlu#u KKD, i) srasnda yaplacak hareketler ve vücudun duru) )ekilleri göz önüne alnarak kullanc üzerinde do#ru pozisyonda kolayca durmasn sa#layacak ve öngörülen kullanm süresinde yerinde kalacak )ekilde tasarlanarak üretilmelidir. Bu amaçla KKD nin ayarlanabilir ve eklenebilir sistemler yardmyla veya farkl beden ölçülerinde üretilerek kullancnn vücut yapsna uygunlu#u sa#lanarak en etkin )ekilde kullanlabilmesi sa#lanmaldr Hafiflik ve Dayankllk KKD, dayankllk ve i)levselli#ini azaltmayacak )ekilde olabildi#ince hafif imal edilmelidir. KKD, bu Ek in 3 üncü maddesinde belirtilen risklere kar) yeterli korunma sa#layabilmek için yerine getirilmesi )art olan ve belirli riskler için ilave gereksinimlerden ayr olarak, öngörülen kullanm ko)ullar altndaki ortam ko)ullarnn etkisine dayanabilmelidir Ayn Anda Kullanlmak Üzere Tasarlanm) Farkl KKD Tipleri veya Snflarnn Uyumu Ayn imalatç, ayn anda birden fazla risk söz konusu oldu#unda bu risklere kar) vücudun birbirine yakn ksmlarnn e) zamanl korunmasn sa#lamak için farkl tip ve snflarda KKD modellerini piyasaya sunarsa, bunlar birbiriyle uyumlu olmaldr malatç Tarafndan Verilecek Bilgiler malatç, piyasaya sundu#u KKD ile birlikte a)a#daki hususlar içeren kullanm klavuzunu da vermelidir: a) malatçnn veya yetkili temsilcisinin isim ve adresi, b) Depolama, kullanm, temizlik, bakm, onarm ve dezenfekte etmeye ili)kin bilgiler (imalatç tarafndan önerilen temizlik, bakm ve enfeksiyondan arndrma maddeleri, kullanm klavuzunda verilen talimata uygun olarak kullanld#nda kullanc veya KKD ye zarar vermemelidir), c) Söz konusu KKD nin sa#lad# korumann snfn ya da seviyesini ölçmek için uygulanan teknik testlerde kaydedilen performans sonuçlar, d) Söz konusu KKD ye uygun aksesuarlarn ve yedek parçalarn özellikleri, e) Farkl risk seviyeleri için uygun koruma snflar ve bunlara kar)lk gelen kullanm limitleri, f) KKD veya belirli parçalarnn kullanma ömrü veya son kullanma tarihi, g) Ta)maya uygun paketleme )ekli, m) )aretlerin anlam (baknz 2.12), n) E#er varsa, bu Yönetmeli#in 6. maddesinin son fkrasnda belirtilen düzenlemelerin referanslar, o) KKD lerin tasarmn yapan onaylanm) kurulu)un unvan, adresi ve kimlik numaras. Bu bilgiler, anla)lr, kesin ve en azndan tüketiciye sunuldu#u ülkenin resmi dilinde olmaldr.

9 2. Baz KKD Tipleri veya Snflar -çin Ortak -lave Gerekler 2.1. Ayarlanabilir KKD ler KKD nin ayarlanabilir sistemleri varsa, bu sistemler, öngörülen kullanm ko)ullarnda kullancnn bilgisi d)nda, yanl) bir ayarlamay engelleyecek )ekilde tasarlanarak imal edilmelidir Korunacak Vücut Bölümünü Örten KKD ler Korunacak vücut bölümünü örten KKD ler, kullanm srasnda olu)an terlemeyi azaltmak için, mümkünse yeterince havalandrlmaldr. E#er bu yaplamazsa, KKD teri emecek donanmlara sahip olmaldr Yüz, Göz ve Solunum Yollar KKD leri Yüz, göz ve solunum yollar için kullanlan KKD lerin, kullancnn görü) alannda neden olaca# kstlamalar en aza indirilmelidir. Bu tip KKD lerin görme sistemlerinin optik nötralite derecesi, kullancnn yapt#, nispeten uzun süreli veya titizlik gerektiren i)lerle uyumlu olmaldr. Gerekti#inde nem olu)masn engelleyici i)lemden geçirilerek koruyucu malzeme ile takviye edilmelidir. Normal görmeleri için numaral gözlük veya kontakt lens takmak zorunda olanlarn kullanaca# KKD modelleri, halihazrda kullanlmakta olan numaral gözlük veya kontakt lensle uyumlu olmaldr KKD nin Kullanma Ömrü Yeni bir KKD nin i)levinin zamana ba#l olarak önemli oranda azald# biliniyorsa, üretim tarihi ve mümkünse son kullanma tarihi her bir KKD parçasnn ve de#i)ebilen bölümlerinin üzerine, hiçbir yanl) anlamaya meydan vermeyecek )ekilde, açkça belirtilmeli ve bu bilgiler ambalaj üzerine de yazlmaldr. malatç, KKD nin kullanma ömrü ile ilgili bir taahhütte bulunamyorsa, hazrlanan kullanm klavuzunda, kullanc veya satn alan ki)inin makul bir son kullanma tarihi tespit etmesine yarayacak bakm, onarm, temizlik, uygun saklama ko)ullar, modelin kalitesi vb. konularla ilgili tüm bilgiler bulunmaldr. malatç tarafndan önerilen temizleme i)leminin periyodik olarak uygulanmas sonucu, KKD nin performansnda fark edilir hzl bir azalma olasl# varsa, kullanma ömrü boyunca en fazla kaç kez temizlik i)leminin uygulanaca#, mümkünse her bir KKD parças üzerine yap)trlr, bu olmazsa kullanm klavuzunda belirtilmelidir Kullanm Srasnda Etraftaki Nesnelere Taklma Riski Ta)yan KKD ler KKD, öngörülen kullanm ko)ullarnda etraftaki hareketli nesnelere taklma riski ta)yor ve dolaysyla kullanc için bir tehlike olu)turuyorsa, taklma halinde herhangi bir parçann krlmasna izin vererek tehlikeyi bertaraf edecek düzeyde dü)ük bir krlma direncine sahip olmaldr Patlayc Ortamlarda Kullanlan KKD ler Patlayc ortamlarda kullanlacak KKD ler, patlayc kar)mlarn tutu)masna neden olabilecek elektrik, statik elektrik, çarpma sonucu olu)an ark veya kvlcm olu)turmayacak nitelikte tasarlanarak imal edilmelidir Çabuk Takma ve/veya Çkarma veya Acil Kullanm Amaçl KKD ler Bu KKD tipleri takma ve/veya çkarma için gerekli zaman en aza indirecek )ekilde tasarlanarak imal edilmelidir. KKD' nin do#ru )ekilde taklmasna veya çkarlmasna yarayan ksmlar, kullancnn çabuk ve kolay bir i)lemle takma veya çkarmasna izin verecek yapda olmaldr Çok Tehlikeli Durumlarda Kullanlan KKD ler Yönetmeli#in 11 inci maddesinde belirtilen, çok tehlikeli durumlarda kullanlan karma)k yapdaki KKD lerle birlikte sunulan ve imalatç tarafndan hazrlanan kullanm klavuzu, özellikle, onlar yorumlayacak ve KKD nin kullanc tarafndan do#ru uygulanmasn sa#layacak nitelikte e#itilmi) uzman ki)ilerin özel olarak bilgilendirilmesi için gerekli verileri içermelidir. Kullanm klavuzunda, KKD takld#nda/giyildi#inde, do#ru ayarlanmasn ve i)levsel olmasn sa#lamak için izlenecek yöntem belirtilmelidir. KKD, normal koruma düzeyini sa#lamad#nda harekete geçen bir alarm sistemine sahip ise, bu sistem, KKD' nin kullanm )artlarna ba#l olarak kullanc tarafndan kolayca fark edilecek )ekilde tasarlanmal ve yerle)tirilmelidir Kullanc Tarafndan Taklabilen veya Çkarlabilen Elemanlara Sahip KKD ler De#i)tirme amacyla, kullanc tarafndan taklp çkarlabilen KKD elemanlar, herhangi bir alet kullanmadan kolayca taklp çkarlabilecek ve ayarlanabilecek )ekilde tasarlanarak imal edilmelidir D)ardan, Tamamlayc Di#er Bir Cihazla Ba#lantl KKD ler

10 KKD, bir di#eriyle ba#lant yaplabilecek tamamlayc sisteme sahipse, birle)tirme mekanizmas yalnzca uygun cihaza taklmaya izin verecek )ekilde tasarlanarak imal edilmelidir çinde Ak)kan Bir Dola)m Sistemi Bulunduran KKD ler KKD lerin içinde ak)kan bir dola)m sistemi bulunmas durumunda, bu sistem, korunacak vücut ksmlarnn tamamnn çevresinde yeterli ak)kan beslemesini sa#layacak ve öngörülen kullanm ko)ullarnda kullancnn duru) biçiminden, el, kol ve vücut hareketlerinden etkilenmeyecek )ekilde seçilmeli veya tasarlanmaldr Üzerinde Dolayl veya Do#rudan Sa#lk ve Güvenlikle lgili Bir veya Birden Fazla Tanmlayc )aret Ta)yan KKD ler KKD üzerine yap)trlm), dolayl ya da do#rudan sa#lk ve güvenlik ile ilgili tanmlayc i)aretler, vermek istedi#i mesaja uygun ikaz i)aretleri (piktogramlar veya ideogramlar) )eklinde olacak ve KKD nin öngörülen kullanma ömrü boyunca anla)labilir halini tam olarak korumaldr. Ayrca, herhangi bir yanl) anlamaya meydan vermeyecek )ekilde bu i)aretler anla)lr, kesin ve tam olmaldr. Özellikle, bu i)aretler üzerinde yazl bir ifade veya kelime bulunuyorsa, bunlarn cihazn kullanlaca# ülkenin resmi dil veya dillerinde olmaldr. KKD (veya bir KKD eleman) gerekli i)aretlerin tamamnn veya bir ksmnn konulamayaca# kadar küçükse, o zaman buna ait açklayc bilgi, ambalaj üzerinde ve kullanm klavuzunda bulunmaldr Kullancnn Görülmesini Sa#layan KKD ler Kullancnn görülebilmesinin gerekti#i ko)ullarda kullanlacak giyilebilen KKD, fotometrik ve kolorimetrik özelliklere sahip, yeterli )iddette görülebilir )k yayan veya yanstan, uygun pozisyonda yerle)tirilmi) bir (veya daha fazla) donanma sahip olmaldr Birden Fazla Riske Kar) Kullanlan KKD ler Kullancy, ayn anda birden fazla olas riske kar) korumak üzere tasarlanm) KKD ler, özellikle bu risklerin her birine ait temel gerekleri kar)layabilecek )ekilde tasarlanarak imal edilmelidir. 3. Belirli Riskler -çin -lave Gereksinimler 3.1. Mekanik Etkilere Kar) Korunma Dü)en ya da Frlayan Parçalarn Çarpmas ve Bir Engelle Çarp)ma Bu tip tehlikeler için uygun KKD, çarpma sonucu meydana gelebilecek yaralanmaya engel olmak amacyla, özellikle korunan ksmn zarar görmesini (krlmasn, delinmesini ve ezilmesini vb.) önleyecek düzeyde darbe emici nitelikte olmaldr. Bu tip KKD ler, bir yandan mümkün olan en üst düzeyde korumay sa#lamal, di#er yandan, darbe emici donanmn a#rl# ve boyutlar, öngörülen kullanm süresince etkin kullanm engellemeyecek düzeyde olmaldr Dü)meler Kayma Sonucu Meydana Gelen Dü)melerin Önlenmesi Kaymay önlemek için tasarlanm) ayakkabnn taban, baslacak yüzeyin durumu ve yaps dikkate alnarak, sürtünme ve kavrama yoluyla yeterli bir tutunmay temin edecek )ekilde tasarlanp üretilerek gerekli elemanlarla takviye edilmelidir Yüksekten Dü)melerin Önlenmesi Yüksekten dü)meler ve bunun sonucunda meydana gelebilecek ölüm ve yaralanmalarn önlenmesi için tasarlanm) KKD ler, vücut emniyet kemeri tertibat (body harness) ile güvenli ve sa#lam bir yere ba#lanabilir bir sisteme sahip olmaldr. Öngörülen kullanm ko)ullarnda, kullancnn engellerle çarp)masn önlemek için, dikey dü)me mesafesi en aza indirilecek ve frenleme kuvveti kullancda fiziksel hasar olu)turmayacak veya herhangi bir KKD elemannn kopmas veya yrtlmas sonucu kullancnn dü)mesine neden olacak snr de#ere ula)mayacak )ekilde tasarlanmaldr. KKD, frenlemeden sonra, kullancnn gerekli yardm bekleyebilece#i uygun pozisyonda durmasn sa#lamaldr. Kullanm klavuzu, özellikle a)a#da belirtilen hususlarla ilgili tüm bilgileri içermelidir: a) Güvenilir ba#lant noktas için gereken temel özellikler ve kullancnn altndaki gerekli asgari dikey mesafe, b) Vücut emniyet kemeri tertibatnn ku)anlmas ve güvenli bir ba#lant noktasna uygun bir )ekilde ba#lanmas Mekanik Titre)im

11 Mekanik titre)imin etkilerini önlemek için tasarlanm) KKD ler, vücudun risk altnda kalan bölümünde, zararl titre)im bile)enlerinde yeterli düzeyde azalmay sa#layabilecek kapasitede olmaldr. Titre)imin kullancya yansyan etkin de#eri, vücudun ilgili bölümü için öngörülen maksimum günlük maruziyet göz önüne alnarak, tavsiye edilen snr de#eri hiçbir zaman a)mamaldr Vücudun Herhangi Bir Ksmnn Statik Baskya Kar) Korunmas Vücudun herhangi bir bölümünün statik baskya kar) korunmas için tasarlanm) KKD ler, kronik )ikayetleri ve ciddi yaralanmalar önlemek için bask etkilerini yeterince azaltabilecek kapasitede olmaldr Fiziksel Yaralanmalara Kar) Korunma (syrklar, delinmeler, kesikler, sk)malar) Makinelerin neden oldu#u syrlma, delinme, kesilme ve sk)ma gibi yüzeysel yaralanmalara kar), vücut bölümlerini korumak için tasarlanm) KKD materyali ve di#er parçalar, öngörülen kullanm ko)ullar altnda yeterince dayankl olacak )ekilde seçilmeli, tasarlanmal ve birle)tirilmelidir. (baknz 3.1) 3.4. Bo#ulmalarn Önlenmesi (cankurtaran yelekleri, kolluklar, cankurtaran takmlar) Bo#ulmay önlemek için tasarlanm) KKD ler sv ortam içine dü)tükten sonra bilinçsiz ve çok yorgun olabilecek kullancy, sa#l#na zarar vermeden, mümkün oldu#unca ksa sürede yüzeye geri döndürebilecek ve ayn zamanda yardm beklerken nefes almasna izin verecek pozisyonda sv yüzeyinde tutmay sa#lamaldr. KKD, tamamen veya ksmen, kendili#inden yüzen/batmaz materyalden yaplmal veya elle ya da otomatik olarak gazla ya da nefesle )i)irilebilir özellikte olmaldr. Bu tip KKD'ler, öngörülen kullanm ko)ullarnda; a) Rahat bir )ekilde kullanmn engellemeden, sv ortamla temasn olu)turaca# etkilere ve bu ortamn do#al çevresel faktörlerine dayanabilecek kapasitede olmaldr, b) Mi)me özelli#ine sahip ise, ksa sürede ve tam olarak )i)irilebilmelidir. Öngörülen baz kullanm ko)ullarnn gerektirdi#i yerlerde, belirli tipteki KKD ler, a)a#da belirtilen bir ya da daha fazla ilave özelli#e sahip olmaldr. c) Mi)me özelli#ine sahip ise, )i)irme için gerekli donanmlar ve gerekti#inde bir )k veya ses sinyalli cihaz bulundurulmaldr, d) Kullancy sv ortamn üstünde tutmak için vücuda ba#lant sa#layan bir sisteme sahip olmaldr, e) Sv ortama girmeyi gerektiren veya içine dü)me riski bulunan durumlarda, kullancnn KKD yi giyerek çal)mas muhtemel i)lerde, tüm çal)ma süresince kullanma uygun olmaldr Suda Batmamay Sa#layan KKD ler Giyildi#inde güvenli olan, öngörülen kullanm ko)ullarna ba#l olarak, suda destek vererek etkili bir )ekilde suyun üzerinde kalmay sa#layan giysilerdir. Bu tür KKD ler, kullanm srasnda hareket kabiliyetini kstlamamal; özellikle, kullancnn yüzebilmesini veya tehlikeden uzakla)acak hareketleri yapabilmesini veya di#er ki)ileri kurtarabilmesini sa#lamaldr Gürültünün Zararl Etkilerinden Korunma Gürültünün zararl etkilerini önlemek üzere tasarlanm) KKD ler, kullancnn maruz kald# gürültüyü, 23/12/2003 tarih ve sayl Resmi Gazete'de yaymlanan Gürültü Yönetmeli#inde belirtilen günlük snr de#erini, hiçbir durumda a)mayacak )ekilde azaltmaldr. Bütün KKD lerde, koruyucunun sa#layaca# konfor endeksi de#erinin ve gürültüyü azaltma düzeyinin belirtildi#i etiketler bulunmal, bu mümkün de#ilse, etiketler KKD'nin ambalajna ili)tirilmelidir Is ve/veya Ate)e Kar) Korunma Is ve/veya ate)in zararl etkilerine kar) vücudun tamamn veya bir ksmn korumak üzere tasarlanm) KKD ler, öngörülen kullanm ko)ullarna uygun s izolasyon kapasitesine ve mekanik dayankll#a sahip olmaldr KKD nin Yapld# Malzeme ve Di#er Elemanlar Radyant ve konvensiyonel sya kar) korunmay sa#layan KKD ve di#er elemanlar, öngörülen kullanm ko)ullarna uygun s iletme katsaysna sahip ve ayn zamanda ani alev alma ve yanmaya yol açmayacak yeterli dayankllkta malzemeden yaplm) olmaldr. KKD lerin yapld# malzeme ve di#er elemanlarn d) yüzeylerinin yanstc olmas gerekti#i yerlerde, yanstma gücü, kzl ötesi (infrared) bölgedeki radyant s akmnn yo#unlu#una uygun olmaldr. Yüksek scaklktaki ortamlarda, ksa süreli kullanm için üretilmi) KKD ler ile üzerine büyük miktarlardaki ergimi) madde gibi scak ürünlerin sçrama olasl# olan KKD lerin yapld# malzeme ve di#er elemanlar, normal korumann yan sra kullancnn tehlikeli alandan uzakla)p KKD yi üzerinden çkarmasna kadar, depolanm) snn büyük bir ksmn tutabilecek yeterli termal kapasiteye de sahip olmaldr. Bu tip KKD

12 materyali ve di#er elemanlar, ayn zamanda yeterli mekanik darbe emici özelli#e de sahip olmaldr. (baknz 3.1) Çplak alevle kazara temas olasl# bulunan KKD malzemesi ve di#er elemanlar ile yangn söndürme ekipman imalatnda kullanlan malzemeler, normal korumann yan sra, öngörülen kullanm ko)ullarndaki risk snfna tekabül edecek düzeyde alev almazlk derecesine sahip olmaldr. Bu malzemeler alevle kar)la)t#nda erimemeli ve alevin yaylmasna katkda bulunmamaldr Kullanma Hazr Komple KKD ler Öngörülen kullanm ko)ullarnda; a) Giyildi#i süre boyunca, risk altndaki vücut bölümlerinde olu)acak s birikiminin, herhangi bir )ekilde sa#l#a zarar verecek limite veya a#r e)i#ine ula)masn önlemek için, KKD tarafndan kullancya iletilen s miktar yeterince dü)ük olmaldr. b) KKD, sv ve buharn içeri szmasn önlemeli ve kullanc ile temas etti#inde yanklara neden olmamaldr. Sv madde buharla)mas veya kat madde süblimasyonu yoluyla ortamdaki snn emilmesi esasna dayal so#utma sistemine sahip KKD ler; bu sistemden aç#a çkan uçucu maddeler, kullancya do#ru de#il de, koruyucunun d) ksmna atlacak )ekilde tasarlanmaldr. Bir KKD ile birle)tirilerek kullanlacak solunum cihazlar öngörülen kullanm ko)ullarnda, kendisinden beklenilen koruma görevini tam olarak gerçekle)tirebilmelidir. Yüksek scaklktaki ortamlarda, ksa süreli kullanm amaçl KKD lerin beraberinde verilmesi gereken kullanm klavuzu; öngörülen do#rultuda kullanld#nda, cihaz tarafndan kullancya iletilen sya maruziyetin müsaade edilen maksimum düzeyinin saptanmas için gerekli bütün bilgileri de bulundurmaldr So#uktan Korunma Vücudun bir bölümünü veya tamamn so#u#un etkilerine kar) korumak için tasarlanm) KKD ler, öngörülen kullanm ko)ullarna uygun mekanik dayankllk ve s yaltm kapasitesine sahip olmaldr KKD lerin Yapld# Malzeme ve Di#er Elemanlar So#u#a kar) korunmaya uygun KKD malzemesi ve di#er elemanlar, öngörülen kullanm ko)ullarnn gerektirdi#i dü)ük düzeyde bir s iletkenlik katsaysna sahip olmaldr. Dü)ük scaklktaki ortamlarda kullanlacak KKD lerde bulunan esnek ksmlar ve di#er elemanlar, kullancnn uygun pozisyonu alabilmesi, hareketlerini rahatça yapabilmesi için gerekli esneklik derecesine sahip olmaldr. So#uk maddelerden olabilecek büyük miktardaki sçramalara kar) kullanlacak KKD nin malzemesi ve di#er elemanlar, yeterli mekanik darbe emici özelli#e de sahip olmaldr Kullanma Hazr Komple KKD ler Öngörülen kullanm ko)ullarnda; a) Giyildi#i süre boyunca, KKD den kullancya iletilen ve bunun sonucunda el ve ayak parmak uçlar da dahil vücudun korunmas gerekli herhangi bir noktasnda olu)acak so#uk birikimi sa#l#a zarar vermeyecek ve a#r e)i#ine ula)mayacak düzeyde dü)ük olmaldr. b) KKD ler, ya#mur suyu ve benzeri svlarn içeri szmasn mümkün oldu#unca önlemeli, koruyucunun so#uk yüzeyinin kullanc ile temas herhangi bir yaralanmaya neden olmamaldr. Bir KKD ile birle)tirilerek kullanlacak solunum cihaz, öngörülen kullanm ko)ullarnda, kendisinden beklenilen koruma görevini tam olarak gerçekle)tirmelidir. Dü)ük scaklktaki ortamlarda ksa süreli kullanm için üretilmi) KKD ler ile birlikte verilen kullanm klavuzu; cihaz tarafndan kullancya iletilen so#u#a maruziyetin müsaade edilen maksimum düzeyine ili)kin gerekli bütün bilgileri de bulundurmaldr Elektrik Çarpmasna Kar) Korunma Elektrik akmnn etkilerine kar) vücudun tamamn veya bir bölümünü korumak için tasarlanm) KKD ler, öngörülen en olumsuz ko)ullar altnda kullancnn maruz kalabilece#i voltajlara kar) yeterli bir )ekilde yaltlm) olmaldr. Bu amaca ula)mak için, bu tip KKD lerin yapld# malzeme ve di#er elemanlar, gerçek çal)ma ortamlarnda kar)la)labilecek voltajlara uygun ko)ullarda test edilmeli ve koruyucu yüzeyden geçen kaçak akmn miktar ölçülmelidir. KKD lerin malzemesi ve di#er elemanlar, ölçülen de#erin her ko)ulda tolerans e)ik de#erine kar)lk gelen azami izin verilen de#erin altnda olacak )ekilde seçilmeli veya tasarlanmal ve birle)tirilmelidir.

13 Gerilim altnda olan veya olabilecek elektrik tesisatnda yaplan çal)malarda kullanlacak tipteki KKD ler ve ambalajlarnda; özellikle, üretim tarihi, seri numaras, uygun kullanm voltaj ve/veya koruma snfn belirten i)aretler bulundurulmal; ayrca bu tip KKD lerin d) yüzeyinde de kullanma ba)lama tarihi ile yaplacak periyodik test ve kontrol tarihlerinin srasyla yazlaca# bo) yer braklmaldr. Kullanm klavuzunda, özellikle kullanma ömrü boyunca yaplmas gereken dielektrik testlerinin skl#, )ekli ve bu tip KKD lerin hangi tür amaçlar için kullanlaca# belirtilmelidir Radyasyondan Korunma yonla)trc Olmayan Radyasyon yonla)trc olmayan radyasyon kaynaklarnn neden oldu#u akut veya kronik zararlardan gözü korumak için tasarlanan KKD ler, zararl dalga boylarnda yaylan )k enerjisinin büyük ço#unlu#unu emebilecek veya yanstabilecek kapasitede olmaldr. Ancak öngörülen kullanm ko)ullarnn gerektirdi#i, renklerin ayrt edilebilmesini, ayrntlarn alglanabilmesini ve görme aral#ndaki zararsz )#n geçmesini olumsuz yönde etkilememelidir. Bu amaca ula)mak için, koruyucu gözlükler, zararl her dalga boyu için, filtreden geçerek kullancnn gözüne ula)abilen )k enerjisi aydnlatma yo#unlu#unu en aza indirecek ve hiçbir )ekilde müsaade edilen azami maruziyet de#erini a)mayacak bir spektral geçirgenlik faktörüne sahip olacak )ekilde tasarlanp ve üretilmi) olmaldr. Ayrca, öngörülen kullanm ko)ullarnda, gözlüklerin özellikleri yaylan )nlarn etkisiyle bozulmamal veya kaybolmamaldr. Piyasaya arz edilen bütün gözlük çe)itlerinde, geçirgenlik faktörünün spektral da#lm e#risine kar)lk gelen koruma faktör numaras bulunmaldr. Ayn tip radyasyon kaynaklar için kullanlacak gözlükler, koruma faktörlerinin düzeylerine göre snflandrlacaktr. Kullanm klavuzunda; özellikle, kayna#a olan uzakl#a göre kullanma ko)ullar ve bu uzaklkta yaylan enerjinin spektral da#lm gibi i)in özelli#inden kaynaklanan faktörler de dikkate alnarak, en uygun KKD nin seçilmesini mümkün klacak geçirgenlik e#risi verilmelidir. malatç tarafndan filtre edici gözlüklerin bütün çe)itlerine, ilgili koruma faktör numaras konulmaldr yonla)trc Radyasyon D) Ortamdaki Radyoaktif Kirlilikten Korunma Vücudun tamamn veya bir bölümünü radyoaktif tozlar, gazlar, svlar veya bunlarn kar)mndan korumak için tasarlanan KKD lerin yapld# malzeme ve di#er elemanlar, öngörülen kullanm ko)ullarnda, radyoaktif kirleticilerin içeri szmasn etkili bir )ekilde önleyecek biçimde seçilmeli veya tasarlanmal ve birle)tirilmelidir. Bu kirleticilerin yapsna veya durumuna ba#l olarak, gerekli olan szdrmazlk, koruyucu yüzeyinin geçirimsizli#i ve/veya bu kirleticilerin geri yaylmasn önleyecek )ekilde tasarlanm) basnç uygulama ve normal havalandrma gibi herhangi bir ba)ka uygun yolla sa#lanmaldr. KKD lere uygulanan hiçbir radyasyondan arndrma önlemi, bu tür donanmlarn öngörülen kullanm ömrü içinde, tekrar kullanlmasna engel olmamaldr D) Radyoaktif I)maya Kar) Snrl Koruma Kullancnn d) radyoaktif )madan tamamen korunmas veya bunun sa#lanamamas halinde radyasyonun etkisinin yeterli derecede azaltlmas amacyla kullanlan KKD ler, öncelikle zayf elektron (örne#in beta) veya zayf foton (örne#in X, gama) radyasyonuna kar) koyacak )ekilde tasarlanmaldr. Bu snf KKD lerin yapld# malzeme ve di#er elemanlar, kullancnn hareketlerine veya duru) pozisyonuna engel te)kil ederek maruziyet süresinde bir artmaya neden olmakszn, öngörülen kullanm ko)ullarnn gerektirdi#i koruma düzeyini sa#layacak )ekilde seçilmeli veya tasarlanmal ve birle)tirilmelidir. (baknz 1.3.2) KKD lerde, öngörülen kullanm ko)ullar için uygun malzeme türü ve kalnl#n gösteren i)aret bulunmaldr Tehlikeli Maddelerden ve Bula)c Ajanlardan Korunma Solunum Sisteminin Korunmas Solunum yollarnn korunmas için tasarlanan KKD ler kirlenmi) ortam havasna maruz kalnmas ve/veya ortamda yeterli miktarda oksijen olmamas durumunda, kullancya solunabilir hava sa#layabilecek özellikte olmaldr. KKD den kullancya sa#lanan solunabilir hava; kirli havann koruyucu alet veya cihazlarla filtre edilmesi veya temiz havann bir kaynaktan boru sistemiyle sa#lanmas gibi uygun yöntemlerle elde edilmelidir.

14 Bu snf KKD lerin yapld# malzeme ve di#er elemanlar, öngörülen kullanm ko)ullarndaki giyilme süresince, kullancya yeterli solunumu sa#layacak ve hijyenik )ekilde seçilmeli veya tasarlanmal ve birle)tirilmelidir. Yüzü koruyan parçalarn szdrmazl#, nefes alma srasndaki basnç dü)mesi ve filtreli araçlarn kullanlmas durumunda filtrelerin temizleme kapasitesi, ortamdaki kirleticilerin giri)ini, kullancnn sa#l#n ve hijyenini koruyabilecek özellikte olmaldr. KKD lerde, imalatçnn tantc i)areti ve bu tip donanmlarn özelliklerini belirten detaylar bulunmal; bu bilgiler kullanma klavuzu ile birlikte, e#itilmi) ve kalifiye ki)ilerce KKD lerin kullanc tarafndan do#ru olarak kullanlmasn mümkün klmaldr. Filtreli cihazlarn kullanld# durumlarda, kullanm klavuzunda, bu cihazlarn hiç kullanlmadan orijinal ambalajnda korunmas durumunda filtrelerin depolanma ömrü de belirtilmelidir Deri ve Gözün Korunmas Vücut yüzeyinin tamamn veya bir bölümünü tehlikeli maddelerle veya bula)c ajanlarla temastan korumak amacyla üretilen KKD lerin koruyucu yüzeyleri öngörülen kullanm )artlarnda, bu tür maddelerin kullancya geçmesini veya szmasn önleyebilecek özellikte olmaldr. Bu amaçla, bu snf KKD lerin yapld# malzemeler ve di#er elemanlar, gerekti#inde gün boyunca kullanlabilmesi için, mümkün oldu#u kadar tam bir szdrmazlk sa#layacak )ekilde seçilmeli veya tasarlanmal ve birle)tirilmelidir. Szdrmazl#n tam olarak sa#lanamad# durumlarda giyme süresi kstlanmaldr. Yaplarndan ve öngörülen kullanm ko)ullarndan dolay, yüksek szma gücüne sahip belirli tehlikeli maddelerin veya bula)c ajanlarn söz konusu oldu#u ve bunlarn KKD lerin sa#lad# koruma süresini snrlad# durumlarda, KKD ler snflandrma amacyla etkinlik esasna dayal standart testlere tabi tutulmaldr. Testlerde belirtilen özelliklere uygun oldu#u kabul edilen KKD lerde, özellikle testlerde kullanlan maddelerin isimlerini veya bunun yaplamamas halinde, kodlarn ve bunlara kar)lk gelen standart koruma sürelerini gösteren bilgiler bulunmaldr. Kullanm klavuzunda, özellikle, kodlarn bir açklamas, gerekiyorsa standart testlerin detayl bir tanmlamas ve öngörülen de#i)ik kullanm ko)ullarnda müsaade edilen maksimum kullanma süresini belirlemek için gerekli bütün bilgiler de bulunmaldr Dalma Donanmlar için Güvenlik Cihazlar 1. Solunum Cihazlar Solunum cihazlar, özellikle, maksimum dalma derinli#i dikkate alnarak ve öngörülen kullanm ko)ullarnda, kullancya solunabilir bir gaz kar)mnn sa#lanmasn mümkün klmaldr. 2. Öngörülen kullanm ko)ullarnn gerektirmesi halinde, dalma donanmlarnda a)a#daki ekipmanlar bulunmaldr: a) Kullancy, dalma derinli#inden kaynaklanan basnçtan (baknz 3.2) ve/veya so#uktan (baknz 3.7) koruyacak giysi takm, b) Solunabilir gaz kar)m beslemesinin kesilmeye yakla)t#n, kullancya annda haber verecek )ekilde düzenlenmi) bir alarm sistemi (baknz 2.8), c) Kullancnn tekrar yüzeye çkabilmesini sa#layacak bir hayat kurtarc giysi takm (baknz 3.4.1). EK - III -MALATÇININ SUNACAAI TEKN-K BELGELER Yönetmeli#in 9 uncu maddesi gere#ince imalatç tarafndan verilmesi gereken teknik belgeler, KKD' nin ilgili temel gereklere uygunlu#unu sa#lamak için kullanlan araç ve yöntemler hakkndaki tüm verileri içermelidir. 10 uncu maddede belirtilenler d)nda kalan KKD modelleri söz konusu oldu#unda, teknik belgeler, a)a#daki hususlar da ihtiva etmelidir: 1. A)a#daki bilgilerin yer ald# imalatç teknik dosyas; a) li)ik KKD nin bütün ayrntl planlar ve temel gereklere uygunlu#unun do#rulanmasn sa#lamak için gerekli olan hesaplamalar ve prototip test sonuçlar, b) Modelin tasarmnda göz önünde bulundurulan temel gereklerin, uyumla)trlm) standartlarn veya di#er teknik ayrntlarn tam bir listesi.

15 2. Üretilen KKD' nin uyumla)trlm) standartlara veya di#er teknik ayrntlara uygunlu#unu kontrol etmek ve kalite düzeyini korumak amacyla imalatçnn kendi üretim tesisinde kullanlan kontrol ve test cihazlarnn tantlmas, 3. EK-II nin 1.4. bölümünde bahsedilen kullanm klavuzunun bir kopyas. EK - IV CE -@ARET- CE i)areti, a)a#daki biçimde "CE" harflerinden olu)ur; CE i)aretinin ürüne ili)tirilmesinde "17/01/2002 tarih ve sayl Resmi Gazetede yaymlanan CE Uygunluk )aretinin Ürüne li)tirilmesine ve Kullanlmasna Dair Yönetmelikte" belirtilen birim ölçülere uyulmaldr. CE i)aretinin harflerinin dikey boyutlar tamamyla ayn olmal ve 5 mm' den küçük olmamaldr. EK - V ONAYLANMI@ KURULU@UN YER-NE GET-RMES- GEREKEN KO@ULLAR Bakanlk tarafndan belirlenen onaylanm) kurulu)larn sahip olmas gereken ko)ullar )unlardr: 1. Personelin ve gerekli araç-gereç ve teçhizatn yeterli olmas, 2. Personelin teknik ehliyete ve mesleki dürüstlü#e sahip olmas, 3. dari ve teknik personelin, bu Yönetmelikte belirtilen testlerin yaplmas, raporlarn hazrlanmas, sertifika verilmesi ve kontrollerin yaplmas srasnda, KKD ile do#rudan veya dolayl ilgili ki)ilerden, gruplardan veya çevrelerden ba#msz olmas, 4. Personelin mesleki srlar korumas, 5. Ulusal yasalar çerçevesinde Devlet tarafndan kar)lanan sorumluluk sigortas yoksa, özel bir sorumluluk sigortasnn bulunmas, 1 inci ve 2 nci )klarda belirtilen ko)ullarn yerine getirilip getirilmedi#i, Bakanlk tarafndan belirli aralklarla kontrol edilir.