ბ რ ძ ა ნ ე ბ ა ვ ბ რ ძ ა ნ ე ბ:

Transkript

1 1 of 4 11/01/17, 11:47 AM საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს საჯარო სამართლის იურიდიული პირის სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსის ბ რ ძ ა ნ ე ბ ა KA /ო 31 / ოქტომბერი / 2017 წ. ფ ა რ მ ა ც ე ვ ტ უ ლ ი პ რ ო დ უ ქ ტ ე ბ ი ს ს ა ხ ე ლ მ წ ი ფ ო რ ე გ ი ს ტ რ ა ც ი ი ს ე რ ო ვ ნ უ ლ ი რ ე ჟ ი მ ი თ ხ ე ლ ა ხ ა ლ ი რ ე გ ი ს ტ რ ა ც ი ი ს შ ე ს ა ხ ე ბ წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ საქართველოს კანონის მუხლის საფუძველზე ვ ბ რ ძ ა ნ ე ბ: 1. დარეგისტრირდეს 5 წლის ვადით ფარმაცევტული პროდუქტები (ხელახალი რეგისტრაცია): 1.1. Maalox, (4,0გ + 3,5გ)/100მლ 250მლ შიგნით მისაღები სუსპენზია ფლაკონი 1 I რიგის ა ტიპის ცვლილებების გათვალისწინებით - ცვლილებები წარმოების ლიცენზიაში; მეორეული შეფუთვის მარკირების ცვლილება მწარმოებელი - Sanofi S.p.A. (იტალია) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - Sanofi-Aventis France (საფრანგეთი) რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - Sanofi-Aventis France (საფრანგეთი) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სანოფი-ავენტის ჯგუფის წარმომადგენლობა საქართველოში ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე დანართი эффералган, 500მგ შუშხუნა ტაბლეტი 16 (4X4) I რიგის ა და ბ ტიპის ცვლილებების გათვალისწინებით - ცვლილებები წარმოების ლიცენზიაში; სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელის, რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტის სახელისა და მისამართის ცვლილება; პირველადი შეფუთვის მარკირების, მეორეული შეფუთვის მარკირებისა და დიზანის ცვლილება; ფარმაცევტული პროდუქტის სპეციფიკაციის ცვლილება; ფარმაცევტული პროდუქტის ხარისხის კონტროლის მეთოდის ცვლილება მწარმოებელი - UPSA SAS (Le Passage, საფრანგეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - UPSA SAS (საფრანგეთი) რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - UPSA SAS (საფრანგეთი) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი -

2 2 of 4 11/01/17, 11:47 AM Representative office Delta Medical Promotions AG (Switzerland) in Ukraine (უკრაინა) ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე დანართი УПСАРИН УПСА, 500მგ შუშხუნა ტაბლეტი 16 (4X4) მწარმოებელი - UPSA SAS (Le Passage, საფრანგეთი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - UPSA SAS (საფრანგეთი) რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - UPSA SAS (საფრანგეთი) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - Representative office Delta Medical Promotions AG (Switzerland) in Ukraine (უკრაინა) ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე დანართი Нолицин, 400მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი 20 (2X10) II რიგის ცვლილების გათვალისწინებით - ფარმაცევტული პროდუქტის სპეციფიკაციის ცვლილება (სპეციფიკაციიდან ტესტების: დაშლადობა და მასაში დანაკარგი გამოშრობისას ამოღება) I რიგის ა და ბ ტიპის ცვლილების გათვალისწინებით - პირველადი შეფუთვის დიზაინის ცვლილება; ფარმაკოპეაში შეტანილი დამატების შესაბამისი ცვლილება მწარმოებელი - KRKA d.d., Novo mesto (სლოვენია) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - KRKA d.d., Novo mesto (სლოვენია) რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - KRKA d.d., Novo mesto (სლოვენია) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს პსპ ფარმა ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით დანართი Кеналог, 4მგ ტაბლეტი 50 II რიგის ცვლილებების გათვალისწინებით - ფარმაცევტული პროდუქტის სპეციფიკაციის ცვლილება (სპეციფიკაციაში ინდივიდუალური მინარევის შემცველობის ზღვრის გაფართოება); თერაპიული ჩვენების ცვლილებები (ჩვენების დამატება); თერაპიის სხვა სფეროში გამოყენების ჩვენებების ამოღება I რიგის ა ტიპის ცვლილების გათვალისწინებით - პირველადი შეფუთვის მარკირების, მეორეული შეფუთვის მარკირების ცვლილება ინსტრუქციის კორექცია მწარმოებელი - KRKA d.d., Novo mesto (სლოვენია) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - KRKA d.d., Novo mesto (სლოვენია) რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - KRKA d.d., Novo mesto (სლოვენია) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს პსპ ფარმა ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით დანართი Кеналог 40, 40მგ/1მლ 1მლ ი.მ. და სახსარშიდა საინექციო სუსპენზია ამპულა 5 II რიგის ცვლილების გათვალისწინებით - ფარმაცევტული პროდუქტის სპეციფიკაციის ცვლილება (სპეციფიკაციიდან ტესტის - სიბლანტე ამოღება) I რიგის ა ტიპის ცვლილების გათვალისწინებით - მეორეული შეფუთვის დიზაინის ცვლილება მწარმოებელი - KRKA d.d., Novo mesto (სლოვენია) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - KRKA d.d., Novo mesto (სლოვენია) რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - KRKA d.d., Novo mesto (სლოვენია) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - შპს პსპ ფარმა ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით დანართი 6

3 3 of 4 11/01/17, 11:47 AM 1.7. Puroxan, 2% (100მგ/5მლ) 100მლ სიროფი ფლაკონი 1 საზომი კოვზით I რიგის ა ტიპის ცვლილების გათვალისწინებით - სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელისა და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტის იურიდიული მისამართის ცვლილება ინსტრუქციის კორექცია მწარმოებელი - M & H Manufacturing Co., Ltd. (ტაილანდი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - Eurodrug Laboratories S.A. (ბელგია) რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - Eurodrug Laboratories S.A. (ბელგია) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სს გეფა ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე დანართი Puroxan, 2% (100მგ/5მლ) 30მლ სიროფი ფლაკონი 1 საზომი კოვზით I რიგის ა ტიპის ცვლილების გათვალისწინებით - სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელისა და რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტის იურიდიული მისამართის ცვლილება ინსტრუქციის კორექცია მწარმოებელი - M & H Manufacturing Co., Ltd. (ტაილანდი) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - Eurodrug Laboratories S.A. (ბელგია) რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - Eurodrug Laboratories S.A. (ბელგია) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - სს გეფა ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე 1.9. APRID, გ ფხვნილი 70მლ (250მგ/5მლ) შიგნით მისაღები სუსპენზიის მოსამზადებლად მინის ფლაკონი 1 + საზომი კოვზი შეფუთვაში მწარმოებელი - ИП ООО NOBEL-PHARMSANOAT (უზბეკეთის რესპუბლიკა) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - NOBEL ILAC SANAYII ve TICARET A.Ş. (თურქეთი) რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - NOBEL ILAC SANAYII ve TICARET A.Ş. (თურქეთი) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - NOBEL ILAC SANAYII ve TICATER A.Ş-ის ნდობით აღჭურვილი პირი სოფიო შუბლაძე ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით დანართი APRID 375, 375მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი 10 მწარმოებელი - ИП ООО NOBEL-PHARMSANOAT (უზბეკეთის რესპუბლიკა) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - NOBEL ILAC SANAYII ve TICARET A.Ş. (თურქეთი) რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - NOBEL ILAC SANAYII ve TICARET A.Ş. (თურქეთი) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - NOBEL ILAC SANAYII ve TICATER A.Ş-ის ნდობით აღჭურვილი პირი სოფიო შუბლაძე ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით APRID 750, 750მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი 10 ნარინჯისფერ მინის ფლაკონში მწარმოებელი - ИП ООО NOBEL-PHARMSANOAT (უზბეკეთის რესპუბლიკა) სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - NOBEL ILAC SANAYII ve TICARET A.Ş. (თურქეთი) რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - NOBEL ILAC SANAYII ve TICARET A.Ş. (თურქეთი) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - NOBEL ILAC SANAYII ve TICATER A.Ş.-ის ნდობით აღჭურვილი პირი სოფიო შუბლაძე ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით Zinacef TM, 750მგ ფხვნილი ი.ვ. და ი.მ. საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად ფლაკონი 1 I რიგის ბ ტიპის ცვლილების გათვალისწინებით - აქტიურის სუბსტანციის გამოცდის მეთოდის ცვლილება ინსტრუქციის კორექცია მწარმოებელი - GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. (იტალია)

4 4 of 4 11/01/17, 11:47 AM სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი - Glaxo Operations UK Limited (დიდი ბრიტანეთი) რეგისტრაციის უფლების მქონე სუბიექტი - Glaxo Operations UK Limited (დიდი ბრიტანეთი) ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოში რეგისტრაციით დაინტერესებული ფიზიკური ან იურიდიული პირი - გლაქსოსმითკლაინ ექსპორტ ლიმიტედის წარმომადგენლობა ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა 3 რეცეპტით დანართი 9 2. ინფორმაცია მიეწოდოს სსიპ შემოსავლების სამსახურს. 2. ინფორმაციის მიწოდებაზე კონტროლი დაევალოს ფარმაცევტული საქმიანობის დეპარტამენტის უფროსის დროებითი მოვალეობის შემსრულებელს თ. ჯიქიას. 3. დაევალოს სააგენტოს ადმინისტრაციული დეპარტამენტის საქმისწარმოების სამმართველოს, უზრუნველყოს დაინტერესებული პირებისათვის ინფორმაციის მიწოდება. 4. ბრძანება შეიძლება გასაჩივრდეს ჩაბარებიდან 1 თვის ვადაში ქ. თბილისის საქალაქო სასამართლოს ადმინისტრაციულ საქმეთა კოლეგიაში (ქ. თბილისი, დ. აღმაშენებლის ხეივანი მე-12 კილომეტრი 6). 5. ბრძანება ძალაშია ხელის მოწერისთანავე. საფუძველი: სსიპ სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს ფარმაცევტული საქმიანობის დეპარტამენტის 2017 წლის 31 ოქტომბრის ზეპირი მოსმენისა და საკონსულტაციო საბჭოს გაერთიანებული სხდომა 197-ის გადაწყვეტილება. სააგენტოს უფროსი გია თვალავაძე

5 gamoyenebis instruqcia maaloqsi MAALOX preparatis savawro dasaxeleba: maaloqsi. saertsoriso arapatentirebuli dasaxeleba an jgufuri dasaxeleba: algeldrati + magniumis hidroqsidi. samkurnalwamlo forma: SigniT misarebi suspenzia. Semadgeloba: 100 ml suspenzia Seicavs: aqtiur nivtierebebs: magniumis hidroqsids (gelis saxit) 4,00 g, aluminis hidroqsids (gelis saxit) 3,50 g; damxmare nivtierebebi: qlorwyalbadmjava 10%, limonmjavas monohidrati, baris pitnis fotlis zeti, manitoli, metilparahidroqsibenzoati, propilparahidroqsibenzoati, natriumis saqarinati, sorbitoli 70%, wyalbadis peroqsidi 30%, wyali gawmendili. arwera: TeTri an TiTqmis TeTri feris rzis magvari sitxe pitnis aromatit. farmakoterapiuli jgufi: antaciduri sasualeba. ATC Code: A02AX. farmakologiuri Tvisebebi farmakodinamika aluminis hidroqsidi da magniumis hidroqsidi aneitralebs kuwis wvenis Tavisufal marilmjavas, misi ganmeorebiti hipersekreciis gamowvevis garese. garda amisa, kuwis wvenis ph momateba preparat maaloqsis mirebisas iwvevs kuwis wvenis pepsinis aqtivobis daqveitebas. preparats aseve gaacnia maadsorbirebeli da Semomgarsveli moqmedeba, rac iwvevs saylapavisa da kuwis lorwovan garsze damazianebeli faqtorebis moqmedebis Semcirebas. farmakokinetika magniumisa da aluminis hidroqsidebi miekutvneba adgilobrivi moqmedebis antacidebs. dabali absorbciis gamo ar axdens sistemur moqmedebas. 1

6 gamoyenebis Cveneba - kuwisa da Tormetgoja nawlavis wylulovani daavadeba gamwvavebis fazasi; - mwvave gastroduodeniti, qronikuli gastroduodeniti normaluri an momatebuli sekretoruli funqciit gamwvavebis fazasi. - diafragmis saylapavi milis Tiaqari, refluqs-ezofagiti. - dispefsiuri movlenebi, magalitad, diskomforti, gastralgia, gulzmarva (etanolis, nikotinis, yavis, samkurnalo sasualebebis didi raodenobit mirebis Semdeg, dietis darrvevis Semdeg). - diskomforti an tkivili epigastriumis aresi, gulzmarva, mjave boyini dietis darrvevis Semdeg, alkoholis, yavis, nikotinis da a.s. didi raodenobit mirebis Semdeg. ukucveneba - Tirkmelebis mzime ukmarisoba. - momatebuli mgrznobeloba preparatis aqtiuri nivtierebebis da sxva komponentebis mimart. - fruqtozis autanloba (preparatis SemadgenlobaSi sorbitolis arsebobis gamo). - bavsvebi da mozardebi 15 wlamde. - hipofosfatemia. sifrtxilit - aluminis hidroqsidma SeiZleba gamoiwvios Sekruloba, magniumis marilebis dozis gadawarbebisas SesaZlebelia nawlavis peristaltikis Sesusteba; marali riskis jgufis pacientebsi (Tirkmelebis ukmarisobis mqone pacientebi, xandazmuli asakis pirebi) preparatis marali dozebis mirebam SeiZleba gamoiwvios an daamzimos nawlavis obstruqcia da nawlavuri gauvaloba. - aluminis hidroqsidi cudad Seiwoveba kuw-nawlavis traqtsi, amitom Tirkmelebis normaluri funqciis mqone pacientebsi sistemuri moqmedeba isviatad vitardeba. xangrzlivi mkurnalobis, preparatis Zalian marali dozebis gamoyenebis an sakvebsi fosfatebis dabali SemcvelobiT mirebis fonze preparatis normaluri dozebis gamoyenebis SemTxvevaSi SesaZlebelia fosfatis ukmarisobis ganvitareba (fosfattan aluminis SekavSirebis gamo), romelsac Tan axlavs Zvlis qsovilis rezorbciis gazliereba da hiperkalciuria osteomalaciis ganvitarebis riskit. 2

7 fosfatis ukmarisobis ganvitarebis riskis jgufis pacientebis mkurnaloba an preparatis xangrzlivi gamoyeneba unda ganxorcieldes samedicino dakvirvebit. - Tirkmelebis ukmarisobis dros xangrzlivi gamoyenebisas SesaZlebelia magniumisa da aluminis plazmuri koncentraciebis momateba. am pacientebsi preparatis marali dozebit xangrzlivi gamoyenebisas SesaZlebelia encefalopatiis, demenciis, mikrocituli anemiis ganvitareba an dializit gamowveuli osteomalaciis damzimeba. - hemodializze myofi porfiriis mqone pacientebi; orsuloba da ZuZuTi kvebis periodi (ix. paragrafi ~gamoyeneba orsulobisa da ZuZuTi kvebis periodsi~). - alcgeimeris daavadeba. gamoyeneba orsulobisa da ZuZuTi kvebis periodsi cxovelebsi ar aris mirebuli zusti mititeba aluminis hidroqsidisa da magniumis hidroqsidis teratogenuli efeqtis arsebobaze. dreisatvis ar aris gamovlenili raime specifiuri teratogenuli moqmedeba preparat maaloqsis gamoyenebisas orsulobis periodsi, magram arasakmarisi klinikuri gamocdilebis gamo misi gamoyeneba orsulobis periodsi SeiZleba mxolod im SemTxvevaSi, Tu dedisatvis misi gamoyenebis potenciuri sargebeli amartlebs potenciur risks nayofisatvis. rekomendaciis Tanaxmad gamoyenebis SemTxvevaSi aluminis hidroqsidisa da magniumis marilebis kombinaciis Sewova dedis organizmis mier SezRudulia, amitom preparati maaloqsi SeTavsebadia ZuZuTi kvebastan. gamoyenebis wesi da dozebi peroralurad. gamoyenebis win flakoni SeanjRrieT. mozrdilebi da 15 wels zemot mozardebi: 15 ml (1 sufris kovzi) 3-4 jer dre- RameSi sakvebis mirebidan 1-2 saatis Semdeg da Zilis win. doza ar unda arematebodes 6 sufris kovzs dre-ramesi. refluqs-ezofagitis dros preparati miireba Wamis Semdeg drois mcire monakvetsi. mkurnalobis kursi ar unda arematebodes 2-3 Tves. epizoduri mirebis dros (magalitad, dietis darrvevis Semdeg diskomfortis dros) miireba 15 ml ertjeradad. gverditi moqmedeba dozirebis rekomendebuli rejimis dacvisas gverditi movlenebi isviatia. 3

8 arasasurveli gverditi movlenebis ganvitarebis sixsire mititebulia jandacvis msoflio organizaciis klasifikaciis safuzvelze: - araxsiri: >0,1% da <1%; - sixsire ucnobia (arsebuli monacemebis safuzvelze SeuZlebelia sixsiris Sefaseba). darrvevebi imunuri sistemis mxriv sixsire ucnobia: hipermgrznobelobis reaqciebi, rogoricaa qavili, WinWris cieba, angionevrozuli SeSupeba da anafilaqsiuri reaqciebi darrvevebi kuw-nawlavis traqtis mxriv araxsiri: diarea, Sekruloba. nivtierebata cvlisa da kvebis darrvevebi sixsire ucnobia: hipermagniemia, hiperaluminemia, hipofosfatemia (xangrzlivi mkurnalobis, marali dozebis mirebis an preparatis standartuli dozebis gamoyenebis SemTxvevaSi sakvebsi fosfatebis dabali Semcvelobis mirebis dros), ramac SeiZleba gamoiwvios Zvlis qsovilis momatebuli rezorbcia, hiperkalciuria, osteomalacia dozis gadawarbeba simptomebi aluminis hidroqsidisa da magniumis marilebis kombinaciis dozis mwvave gadawarbebis simptomebs warmoadgens diarea, tkivili muclis aresi da Rebineba. riskis jgufis pacientebsi preparatis marali dozebis mirebam SeiZleba gamoiwvios an daamzimos nawlavis obstruqcia an nawlavuri gauvaloba (ix. paragrafi ~sifrtxilit~). mkurnaloba alumini da magniumi gamoiyofa SardTan ertad. dozis mwvave gadawarbebis mkurnaloba unda Catardes sitxis dakargvis ardgenisa da forsirebuli diurezis sasualebit. Tirkmelebis ukmarisobis mqone pacientebsi sawiroa hemodializis an peritonealuri diurezis Catareba. urtiertqmedeba sxva samkurnalo sasualebebtan - qinidintan qinidintan ertdroulad mirebis dros SesaZlebelia SratSi qinidinis koncentraciis momateba da qinidinis dozis gadawarbebis ganvitareba. 4

9 - H 2 -histaminuri receptorebis blokerebtan, propranololtan, atenololtan, cefdinirtan, cefpodoqsimtan, metoprololtan, qloroqintan, prostaciklinebtan, diflunisaltan, digoqsintan, bisfosfonatebtan, etambutoltan, izoniazidtan, ftorqinolonebtan, natriumis ftoridtan, glukokortikosteroidebtan (arwerilia prednizolonisa da deqsametazonisatvis), indometacintan, ketokonazoltan, linkozamidtan, fenotiazinis neirolefsiur sasualebebtan, penicilamintan, rozuvastatintan, rkinis marilebtan, levotiroqsintan preparat maaloqstan ertdroulad mirebisas mcirdeba zemoarnisnuli preparatebis Sewova kuw-nawlavis traqtidan. am preparatebisa da preparat maaloqsis mirebebs Soris or saatiani intervalis da ftorqinolonebisa da preparat maaloqsis mirebebs Soris 4 saatiani intervalis dacvit umravles SemTxvevaSi SesaZlebelia mocemuli arasasurveli urtiertqmedebis Tavidan acileba. - polistirolsulfonattan (kaeqsalattan) preparat maaloqsisa da polistirolsulfonatis (kaeqsalatis) etrdoulad mirebisas sawiroa sifrtxilis dacva kaliumis fistan SekavSirebis efeqturobis Semcirebis da metaboluri alkalozis ganvitarebis SesaZlo riskis gamo pacientebsi Tirkmlis ukmarisobit (aluminis hidroqsidisa da magniumis hidroqsidistvis) da nawlavis obstruqciit (aluminis hidroqsidistvis). - citratebtan aluminis hidroqsidis citratebtan ertdroulad mirebisas SeiZleba gaizardos aluminis plazmuri koncentraciebi, gansakutrebit pacientebsi Tirkmlis ukmarisobit. gansakutrebuli mititeba daicavit 2 saatiani intervali preparat maaloqsisa da sxva preparatebis da 4 saatiani intervali preparat maaloqsisa da ftorqinolonebis mirebebs Soris (ix. paragrafi ~urtiertqmedeba sxva samkurnalo sasualebebtan~). Tavi SeikaveT preparat maaloqsis xangrzlivi mirebisgan Tirkmelebis funqciis darrvevisas. sakvebsi fosfatebis dabali Semcvelobis SemTxvevaSi aluminis hidroqsidma SeiZleba gamoiwvios organizmsi fosfatis ukmarisobis ganvitareba. amitom, aluminis hidroqsidis gamoyenebisas, gansakutrebit xangrzlivi drois ganmavlobasi, aucilebelia sakvebtan sakmarisi fosfatis mireba. 5

10 gamosvebis forma SigniT misarebi suspenzia. 250 ml preparati muqi mini flakonsi aluminis TavsaxuriT. 1 flakoni gamoyenebis instruqciastan ertad motavsebulia muyaos kolofsi. Senaxvis pirobebi preparati inaxeba ara umetes 25 C temperaturis pirobebsi. preparati SeinaxeT bavsvebisatvis miuwvdomel adgilas. vargisobis vada 3 weli. preparati ar gamoiyeneba SefuTvaze mititebuli vargisobis vadis gasvlis Semdeg. gacemis wesi: farmacevtuli produqtis jgufi III, gaicema receptis garese. mwarmoebeli sanofi s.p.a., italia. viale europa, , orijio, italia. momxmarebelta pretenziebi waradginet misamartze: , q. moskovi, tveris q. saxli 22. telefoni: (495) faqsi: (495)

11 gamoyenebis instruqcia eferalgani EFFERALGAN savawro dasaxeleba eferalgani saertasoriso da arapatenturi dasaxeleba pracetamoli samkurnalwamlo forma SuSxuna tabletebi 500mg Semadgenloba erti tableti Seicavs aqtiuri nivtiereba: paracetamoli-500mg. damxmare nivtierebebi: limonmjava uwylo, natriumis hidro-karbonati, natriumis uwylo karbonati, sorbiti Е 420, natriumis dokuzati, povidoni, natriumis saqarini Е 954, natriumis benzoati. arwera TeTri feris tabletebi cera kideebit da napralit, wyalsi xsnadi. wyalsi gaxsnisas gamoiyofa airis bustukebi. farmakoterapiuli jgufi analgezuri da antipiretuli sasualebebi. anilidebi. paracetamoli. ATC Code: N02BE01 farmakologiuri Tvisebebi farmakokinetika paracetamolis peroraluri mirebisas absorbcia swrafad da srulad xdeba. plazmasi maqsimaluri koncentracia miirweva mirebidan wutis Semdeg. paracetamoli swrafad da Tanabrad nawildeba yvela qsovilsi. plazmis cilebtan kavsiri sustia. metabolizdeba upiratesad RviZlSi. preparati gamoiyofa upiratesad SardTan ertd. mirebuli dozis 90% 24 saatis ganmavlobasi TirkmelebiT gamoiyofa ZiriTadad glukuronizebuli koniugatebis (60-80%) da sulfaturi koniugatebis saxit (20-30%). 5%-ze naklebi gamoiyofa ucvlelad. naxevargamoyofis periodi Seadgens 2 saats. Tirkmlis ukmarisoba: Tirkmlis mzime ukmarisobis SemTxvevaSi (kreatininis klirensi 10ml/wT-ze naklebi) paracetamolis da misi metabolitebis gamoyofa neldeba. xandazmuli asakis pacientebsi koniugaciis SesaZlebloba ar icvleba. farmakodinamika SuSxuna tabletebis analgezuri efeqti dgeba ufro swrafad vidre Cveulebrivi formis mirebisas. eferalgans (paracetamoli) axasiatebs tkivilgamayucebeli da sicxis damwevi moqmedeba, rac dakavsirebulia hipotalamussi mdebare Termoregulaciis centrze gavlenastan da prostaglandinebis sintezis inhibirebis SesaZleblobasTan. xsnis Tavis d sxva tipis tkivils, amcirebs momatebul temperaturas.

12 mirebis Cveneba susti an zomieri intensivobis tkivilis sindromi, mat Soris: Tavis da kbilis tkivili, tkivili radikulitis dros, kuntovani da revmatuli tkivili, nevralgia, algodismenorea, tkivili travmebis da damwvrobebis dros, yelis tkivili gaciebiti daavadebisas. gaciebiti (mwvave respiratoruli daavadebebi, gripi) da sxva infeqciuri daavadebebi, romlebsac axlavs sxeulis temperaturis momateba. gamoyenebis metodi da dozireba sawiroa tabletis 1 QWiqa wyalsi srulad gaxsna da daleva. mocemuli gamosvebis forma gankutvnilia mozrdilebistvis da 50kg-ze meti wonis bavsvebistvis (15 welze ufrosi askais). paracetamolis rekomendebuli sadreramiso doza Seadgens 60mg/kg-s dresi. sadreramiso doza unda gaiyos 4 an 6 mirebaze, daaxloebit 15mg/kg 6 saatsi ertxel an 10mg/kg 4 saatsi ertxel. maqsimaluri ertjeradi doza Seadgens or 500mg tablets. maqsimaluri sadreramiso-8 tablets. mirebas Soris yoveltvis unda daicvan 4 saatiani intervali. Tirkmlis mzime ukmarisobis SemTxvevaSi mirebas Soris intervali unda Seadgenes aranakleb 8 saats da sadreramiso dozam ar unda gadaawarbos 3g-s. mkunalobis xangrzlivobam eqimis dakvirvebis garese ar unda gadaawarabos 3 dres sicxis damwevis saxit danisvnisas da 5 dres tkivilgamayucebeli sasualebis saxit danisvnisas. gverditi moqmedeba - gulisreva, Rebineba, muclis tkivili - kanis gamonayari, WinWris cieba, angionevrozuli SeSupeba, kvinves SeSupeba, laielis sindromi, stivens-jonsonis sindromi xangrzlivi gamoyenebisas - anemia, agranulocitozi, Trombocitopenia, leikopenia, hemolizuri da aplaziuri anemia. didi dozebis xangrzlivad gamoyenebsias: - methemoglobinemia - pancitopenia isviatad: - anafilaqsiuri Soki, - RviZlis funqciis darrveva - intersticialuri nefriti, Tirkmlis funqciis darrveva, oliguria, anuria. ukucveneba - momatebuli mgrznobeloba paracetamolis da preparatis sxva komponentebis mimart - hepatocelularuli ukmarisoba - sisxlis daavadebebi, mat Soris anemia - ferment glukozo-6-fosfatdehidrogenazas deficiti - orsuloba, laqtaciis periodi - qronikuli alkoholizmi - bavsvta asaki 15 wlamde.

13 wamaltasorisi urtiertqmedeba aqveitebs urikozuriuli preparatebis efeqturobas. marali dozit paracetamolis gamoyeneba zrdis antikoagulaciuri sasualebebis efeqts (RviZlSi prokoagulaciuri faqtorebis sintezis daqveiteba). RviZlSi mikrosomaluri aqtivobis induqtorebi (fenitoini, etanol, barbituratebi, rifampicitini, fenilbutazoni, tricikluri antidepresantebi), etanoli da hepatotoqsiuri preparatebi azlierebs hidroqsilirebuli aqtiuri metabolitebis produqcias, rac ganapirobebs mzime intoqsikaciis ganvitarebis SesaZleblobas dozis mcire gadawarbebis SemTxvevaSic ki. barbituratebis xangrzlivi gamoyeneba aqveitebs paracetamolis efeqturobas. etanoli xels uwyobs mwvave pankreatitis ganvitarebas. mikrosomaluri dajangvis inhibitorebi (mat Soris cimetidini) aqveitebs hepatotoqsiuri moqmedebis risks. paracetamolis da sxva arasteroiduli antebissawinaarmdego preparatebis xangrzlivi gamoyeneba zrdis analgezuri nefropatiis da Tirkmlis kapilaruli nekrozis, RviZlis ukmarisobis terminaluri stadiis risks. paracetamolis marali dozebis da salicilatebis ertdrouli xangrzlivi danisvna zrdis Tirkmlis da Sardis bustis kibos ganvitarebis risks. diflunisali zrdis plazmasi paracetamolis koncentracias 50%-iT-hepatotoqsiurobis ganvitarebis riski. gansakutrebuli mititebebi xangrzlivi cxelebiti sindromisas paracetamolis 3 dreze didi xnis ganmavlobasi gamoyenebis fonze da tkivilis sindromisas 5 dreze xangrzlivadsawiroa eqimis konsultacia. RviZlis dazianebis riski izrdeba alkoholuri hepatozit daavadebul pacientebsi. cvlis laboratoriuli kvlevebis macveneblebs plazmasi glukozis da Sardis mjavas raodenobis gansazrvrisas. xangrzlivi mkurnalobisas aucilebelia periferiuli sisxlis suratis da RviZlis funqciuri mdgomareobis kontroli. mocemuli preparati Seicavs 412,4mg natriums ert tabletsi, rac unda gaitvaliswinon im pirebma, romelta dietasic marili mkacrad SezRudulia. radgan preparati Seicavs sorbitols, ar unda gamoiyeno fruqtozis autanlobis, glukozis da galaqtozis cudi Sewovis, izomaltozas deficitis dros. sifrtxilit inisneba pacientebsi, romlebsac arenisnebat Jilberis sindromi, ketiltvisebiani hiperbilirubinemia, agretve sifrtxilea sawiro xandazmulebsi. paracetamoli methemoglobinis warmomqmnelia. gverditi efeqtebis gamovlinebis SemTxvevaSi preparatis mireba unda Sewydes. preparatis gavlenis Tavisebureba avtotransportis martvis da sasisi meqanizmebis gamoyenebis unarze samkurnalo sasualebis gverditi moqmedebis gatvaliswinebit sifrtxile unda daicvan avtotransportis martvis da potenciurad sasis meqanizmebtan musaobis dros. dozis gadawarbeba simptomebi: gulisreva, Rebineba, anoreqsia, sifermkrtale, muclis tkivili, Cvulebriv vlindeba pirveli 24 saatis ganmavlobasi. mozrdilebsi ertjeradad 10g ze da bavsvebsi 150mg/kg-ze didi dozis mirebam SeiZleba gamoiwvios hepatocitebis citolizi, romelmac SeiZleba gamoiwvios sruli da Seuqcevadi nekrozi, SemdgomSi RviZlis ukmarisobis, metaboluri acidozis, encefalopatiis ganvitrebit, ramac SeiZleba gamoiwvios koma an sikvdili.

14 amave dros arinisneba RviZlis transaminazebis, laqtatdehidrogenazas, bilirubinis donis momateba da protrombinis donis daqveiteba dozis gadawarbebidan saatis Semdeg. mkurnaloba: kuwis amorecxva, aqtivirebuli naxsiris mireba, Rebinebis gamowveva, SH-jgufis donatorebis da glutationis sintezis winamorbedebis-metioninis Seyvana dozis gadawarbebidan 8-9 saatis Semdeg, N-acetilcisteinis Seyvana 12 saatis Semdeg. gamosvebis forma da SefuTva 4 tableti motavsebulia blistersi (stripi), romelic damzadebulia aluminis folgisgan, aqvs polietilenis safari. 4 blisteri (stripi) samedicino gamoyenebis instruqciastan ertad yazaxur da rusul enebze motavsebulia muyaos kolofsi. Senaxvis pirobebi inaxeba msral adgilas araumetes 30 С temperaturaze. inaxeba bavsvebistvis miuwvdomel adgilas! Senaxvis vada 3 weli. gamoyeneba ar SeiZleba vargisianobis vadis gasvlis Semdeg. gacemis wesi: farmacevtuli produqtis jgufi III, gaicema receptis garese. mwarmoebeli upsa sas, 979 aveniu de pirenie, le passaj, safrangeti. saregistracio mowmobis mflobeli upsa sas, 3 riu Jozef monie, riuei-malmezoni, safrangeti yazaxetis respublikis teritoriaze organizaciis dasaxeleba da misamarti, romelic irebs momxmareblisgan pretenziebs (SemoTavazebebs) samkurnalo sasualebis xarisxis Sesaxeb, pasuxismgebelia registraciis Sedgom samkurnalo sasualebis usafrtxoebaze dakvirvebaze ss delta medikel promousen ag (Sveicaria) warmomadgenloba, q. almaata, bostandikskis raioni, baizakovis quca, saxli 280 tel./faqsi: +7 (727) eleqtronuli fosta: PVG@deltamedical.com.ua

15 გამოყენების ინსტრუქცია უპსარინ უპსა UPSARIN UPSA სავაჭრო დასახელება უპსარინ უპსა საერთაშორისო არაპატენტური დასახელება აცეტილსალიცილის მჟავა სამკურნალწამლო ფორმა შუშხუნა ტაბლეტები 500მგ შემადგენლობა ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერება: აცეტილსალიცილის მჟავა-500მგ, დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ჰიდროკარბონატი, ლიმონმჟავა უწყლო, ნატრიუმის უწყლო ციტრატი, ასპარტამი E 951, პოვიდონი (К30), კროსპოვიდონი, ფორთოხლის არომატიზტორი*. *ალფა-პინენი, ბეტა-პინენი, მირცენი, ლიმონენი, ოქტანალი, დეკანალი, ლინალოლი, ალფა- ტერპინეოლი, მალტოდექსტრინი, აკაცია, გოგირდის დიოქსიდი, ბუთილირებული ჰიდროქსიანიზოლი. აღწერა თეთრი ტაბლეტები ცერა კიდეებით, ბრტყელი ზედაპირით და ნაპრალით, წყალში იხსნება აირის ბუშტუკების გამოყოფით. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი ანალგეტიკები და ანტიპირეტიკები. სალიცილის მჟავა და მისი წარმოებულები. აცეტილსალიცილის მჟავა. ATC Code: N02ВА01 ფარმაკოლოგიური თვისებები ფარმაკოკინეტიკა აცეტილსალიცილის მჟავა სწრაფად შეიწოვება პერორალური მღებისას. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა წუთის შემდეგ. აცეტილსალიცილის მჟავა ექვემდებარება სწრაფ ჰიდროლიზს აქტიური მეტაბოლიტის სალიცილის მჟავას წარმოქმნით. ბიომისაწვდომლობა დოზადამოკიდებულია და შეადგენს 60%-ს 500მგ-ზე ნაკლები დოზისთვის და 90%-ს 1გ-ზე მეტი დოზისთვის. აცეტილსალიცილის მჟავა და სალიცილის მჟავა სწრაფად ნაწილდება ყველა ქსოვილში. აღწევს ბლაცენტურ ბარიერს და ხვდება რძეში. სალიცილის მჟავა მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (90%). პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს წუთს აცეტილსალიცილის მჟავასთვის და 2-4 საათს სალიცილის მჟავასთვის აცეტილსალიცილის მჟავა მნიშვნელოვნად ექვემდებარება ღვიძლში მეტაბოლიზმს, გამოიყოფა უპირატესად შარდით, სალიცილის მჟავას და გლუკურონული კონიუგატების სახით. 1

16 ფარმაკოდინამიკა აცეტილსალიცილის მჟავა მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფს, რომლებსაც გააჩნიათ ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხის დამწევი და ანთებისსაწინააღმდეგო მოქმედება. მისი მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია ციკლოოქსიგენაზას ფერმენტების შეუქცევადი ინჰიბირებით, რომლებიც მონაწილეობენ პროსტაგლანდინების სინთეზში. აცეტილსალიცილის მჟავა აინჰიბირებს თრომბოციტების აგრეგაციას, ბლოკავს თრომბოციტებში თრომბოქსან А2-ის სინთეზს. მიღების ჩვენება - მსუბუქი ან ზომიერი ტკივილის და/ან ცხელების სიმპტომური მკურნალობა. - ქრონიკული ანთებითი რევმატიზმი, მწვავე სახსროვანი რევმატიზმი ბავშვებში - ანთებითი რევმატიზმის სიმპტომური მკურნალობა მოზრდილებში. გამოყენების მეთოდი და დოზირება ტაბლეტი სრულად უნდა გაიხსნას დიდ ჭიქა წყალში, დაუყოვნებლივ უნდა დაილიოს. მაქსიმალური რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა შეადგენს 3გ ასპირინს, ანუ 6 შუშხუნა ტაბლეტს დღეში. ერთჯერადი დოზა შეადგენს ერთ შუშხუნა 500მგ ტაბლეტს. აუცილებლობისას დოზის გამეორება შეიძლება 4 საათის შემდეგ. უფრო ინტენსიური ტკივილის ან ცხელების შემთხვევაშ შეიძლება ორი 500მგ ტაბლეტის მიღება, აუცილებლობისას შეიძლება 4 საათის შემდეგ გამეორება, დღეში არ უნდა გადააჭარბონ 6 შუშხუნა ტაბლეტს. ხანდაზმული ასაკის პირები: მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 2გ ასპირინს, ანუ 4 შუშხუნა ტაბლეტს დღეში. ერთჯერადი დოზა შეადგენს ერთ შუშხუნა 500მგ ტაბლეტს. აუცილებლობისას დოზის გამეორება შეიძლება 4 საათის შემდეგ. უფრო ინტენსიური ტკივილის ან ცხელების შემთხვევაშ შეიძლება ორი 500მგ ტაბლეტის მიღება, აუცილებლობისას შეიძლება 4 საათის შემდეგ გამეორება, დღეში არ უნდა გადააჭარბონ 4 შუშხუნა ტაბლეტს. მიღების სიხშირე რეგულარული მიღება იძლევა ტკივილის და ცხელების ხარისხის მერყეობის თავიდან აცილების საშუალებას. მოზრდილებში მიღებას შორის ინტერვალი უნდა შეადგენდეს არანაკლებ 4 საათს. მკურნალობის ხანგრძლივობა (ექიმის კონსულტაციის გარეშე) არ უნდა აჭარბებდეს 5 დღეს ტკივილგამაყუჩებელი საშუალების სახით და 3 დღეს-სიცხის დამწევი საშუალების სახით დანიშვნის შემთხვევაში. რევმატული დაავადებები მხოლოდ მოზრდილების და 50კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებისთვის. მოზრდილები მაქსიმუმ 3-6გ დღეში. დოზა უნდა გაიყოს 3-4 მიღებაზე, არანაკლებ 4 საათიანი ინტერვალით. ხანდაზმულ პაციენტებში საჭიროა დოზის შემცირება. ბავშვები გამოშვების მოცემული ფორმა განკუთვნილია 50კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებისთვის. მაქსიმუმ 50მგ/კგ-100მგ/კგ დღეში. დოზა უნდა გაიყოს 4-6 მიღებაზე, არანაკლებ 4 საათიანი ინტერვალით. 2

17 გვერდითი მოქმედება ეფექტები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ - მუცლის ტკივილი - კუჭ-ნაწლავიდან გამოხატული (სისხლიანი ღებინება, სისხლიანი განავალი და სხვ) ან ფარული სისხლდენა, რაც განაპირობებს რკინადეფიციტურ ანემიას. რაც უფრო მაღალია დოზა მით მეტია ამგვარი სისხლდენის განვითარების სიხშირე. - კუჭის წყლული და პერფორაცია. ეფექტები ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ - თავის ტკივილი, ვერტიგო - სმენის დაქვეითების შეგრძნება - ყურებში შუილი, რომელიც ჩვეულებრივ წარმოადგენს დოზის გადაჭარბების ნიშანს. ჰემატოლოგიური ეფექტები ჰემორაგიული სინდრომი (ცხვირიდან სისხლდენა, ღრძილებიდან სისხლდენა, პურპურა და სხვ) შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენის რისკის ზრდა პაციენტებში, რომლებსაც უტარდებათ ქირურგიული ჩარევა. ეს მოქმედება შეიძლება შენარჩუნდეს მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ 4-8 დღის განმავლობაში. მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები - ჭინჭრის ციება, კანის რეაქციები, ანაფილაქსიური რეაქციები, ასთმა, კვინკეს შეშუპება. რეიეს სინდრომი. უკუჩვენება მოცემული სამკურნალო საშუალება უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში: - მომატებული მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ - ფენილკეტონურია, რადგან პრეპარატი შეიცავს ასპარტამს - ანამნეზში სალიცილატების ან მსგავსი აქტივობის ნივთიერებებით, განსაკუთრებით არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო პრეპარატებით პროვოცირებული ასთმა. - ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი ( 500 მგ დღეში) - კუჭის და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება აქტიურ ფაზაში - ნეისმიერი კონსტიტუციონარული ან შეძენილი ჰემორაგიული დაავადება - ჰემორაგიის რისკი - ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა - გულის მძიმე არაკონტროლირებული უკმარისობა - მეტოტრექსატთან კომბინაცია კვირაში 15მგ-ზე მეტი დოზის დროს. - პერორალურ ანტიკოაგულანტებთან კომბინაცია აცეტილსალიცილის მჟავას დიდი დოზების გამოყენებისას, განსაკუთრებით რევმატული დაავადებების მკურნალობის დროს. - საბავშვო ასაკი 16 წლამდე. წამლისმიერი ურთიერთქმედება თრომბოციტების აგრეგაციასთან დაკავშირებული რისკები რამდენიმე სამკურნალო საშუალების ერთდროული მიღება, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბირება: აცეტილსალიცილის მჟავა და აასს, ტიკლოპიდინი და კლოპიდოგრელი, ტიროფიბანი, ეპტიფირატიდი და აბციკსიმაბი, ილოპროსტი ზრდის სისხლდენის რისკს. ანტითრომბოციტური პრეპარატების და ჰეპარინის ან მსგავსი ნივთიერებების 3

18 (ჰირუდინი), პერორალური ანტიკოაგულანტების და თრომბოლიზური საშუალებების კომბინაციისას საჭიროა ინტენსიური კლინიკური და ლაბორატორიული მონიტორინგი. კომბინაციები, რომლებიც უკუნაჩვენებია - პერორალური ანტიკოაგულანტი გამოიყოფა პლაზმის ცილებთან კავშირის ადგილიდან აცეტილსალიცილის მჟავას დიდი დოზების მიღების დროს (დღეში 3გ-ზე მეტი). - კვირაში 15მგ-ზე მეტი მეტოტრექსატის მიღება: მეტოტრექსატის ჰემატოლოგიური ტოქსიურობის მომატება (მეტოტრექსატის თირკმლისმიერი კლირენსის დაქვეითება ანთებისსაწინააღმდეგო საშალებების მოქმედების ქვეშ და აცეტილსალიცილის მჟავათი მეტოტრექსატის გამოყოფა პლაზმის ცილებთან კავშრის ადგილიდან). არასასურველი კომბინაციები - პერორალურია ანტიკოაგულანტები (ჰეპარინები (პარენტერული შეყვანის გზა): სისხლდენის რისკის მომატება (თრომბოციტების ფუნქციის ინჰიბირება და გასტროდუოტენური ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება აასს-ს გამო). საჭიროა სისხლდენის დროის კონტროლი. - ანთებისსაწინააღმდეგო სხვა არასტეროიდული პრეპარატები: აცეტილსალიცილის მჟავას დიდი დოზებისთვის (დღეში 3გ-ზე მეტი): წყლულის წარმოქმინს და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკის მომატება (ადიტიური სინერგიზმი). - ურიკოზორიული საშუალებები (ბენზპრომარონი აცეტილსალიცილის მჟავას დღშეში 3გ- ზე დაბალი დოზისთვის); ურიკოზორიული ეფექტის დაქვეითება თირკმლის მილაკებში შარდის მჟავას გამოყოფისთვის კონკურენციის ხარჯზე. სიფრთხილით გამოსაყენებელი კომბინაციები - დიაბეტისსაწინააღმდეგო საშუალებები (ინსულინი): ჰიპოგლიკემიური ეფექტების გაძლიერება აცეტილსალიცილის მჟავას მაღალი დოზების მიღებისას. აუცილებელია პაციენტის ინფორმირება, აგრეთვე პლაზმაში გლუკოზის დონის უფრო მკაცრი თვითკონტროლი. - დიურეტიკები, ანგიოტენზინგარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები, გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები და ექსტრაპოლაციის გზით-ანგიოტენზინ II-ს ინჰიბიტორებისთვის აცეტილსალიცილის მჟავას მაღალი დოზების მიღებისას (დღეში 3გ- ზე მეტი): თირკმლის მწვავე უკმარისობა გაუწყლოების მქონე პაციენტებში (გორგლოვანი ფილტრაციის დაქვეითება თირკმლის პროსტაგლანდინების სინთეზის დაქვეითების გამო). ამას გარდა, ქვეითდება ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი. აუცილებელია პაციენტის ორგანიზმის სითხით უზრუნველყოფა და თირკმლის ფუნქციის კონტროლი მკურნალობის დასაწყისში. - გლუკოკორტიკოიდები (სისტემური გამოყენებისას) ჰიდროკორტიზონის გარდა, რომელიც გამოიყენება ჩანაცვლებითი თერაპიის სახით ადისონის დაავადების დროს: სისხლში სალიცილატების დონის დაქვეითება კორტიკოიდებით მკურნალობის დროს და სალიცილატების დოზის გადაჭარბების რისკი მათი მოხსნის შემდეგ (რადგან კორტიკოსტეროიდები აძლიერებენ სალიცილატების გამოყოფას). სალიცილატების დოზის კორექცია გლუკოკორტიკოიდების მიღებისას და კომბინირებული თერაპიის მოხსნის შემდეგ. - მეტოტრექსატი გამოყენებული კვირაში 15მგ-ზე ნაკლები დოზით: მეტოტრექსატის მომატებული ტოქსიურობა, განსაკუთრებით ჰემატოლოგიური (მეტოტრექსატის თირკმლისმიერი კლირენსის დაქვეითება ანთებისსაწინააღმდეგო საშუალებებით და საერთო ჯამში ასპირინით მისი გამოყოფა პლაზმის ცილებთანკავშრის ადგილიდან). 4

19 კომბინირებული თერაპიის პირველი რამდენიმე კვირის განმავლობაში აუცილებელია სისხლის სრული ანალიზის ყოველდღე ჩატარება. განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო თირკმლის ფუნქციის ნებისმიერი, მცირე დარღვევის შემთხვევაშიც კი, აგრეთვე ხანდაზმულ პირებში. საყურადღებო კომბინაციები - საშვილოსნოსშიდა ჩასახვისსაწინააღმდეგო საშუალებები: აცეტილსალიცილის მჟავას მაღალი დოზებისას (დღეში 3გ-ზე მეტი): საშვილოსნოსშიდა ჩასახვისსაწინააღმდეგო საშუალების ეფექტურობის დაქვეითების (საკამათო) რისკი. - კუჭ-ნაწლავის ლოკალური საშუალებები როგორიცაა მაგნიუმის, ალუმინის და კალციუმის მარილები, ოქსიდები და ჰიდროქსიდები: სალიცილატების თირკმლისმიერი გამოყოფის მომატება შარდის ტუტიანობის გამო. განსაკუთრებული მითითებები - სხვა პრეპრატებთან კომბინაციაში გამოყენებისას დოზის გადაჭარბების რისკის ასაცილებლად უნდა დარწმუნდნენ, რომ სხვა პრეპარატები არ შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას. - ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებების დიდი დოზების ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს თავის ტკივილი, რომლის მკურნალობაც არ შეიძლება პრეპარატის დოზის უფრო გაზრდით. ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებების ხანგრძლივად, განსაკუთრებით კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძება გამოიწვიოს თირკმლის მყარი დაზიანება თირკმლის უკმარისობის განვითარების რისკით. - ბავშვებში აცეტილსალიცილის მჟავას შემცველი პრეპარატები უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, რადგან ვირუსული ინფექციის შემთხვევაში იზრდება რეიეს სინდრომის განვითარების რისკი. რეიეს სინდრომის სიმპტომებია: გახანგრძლივეული ღებინება, ცნობიერების დარღვევა, ანომალური ქცევა. - გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას უკმარისობის შემთხვევაში ჰემოლიზის განვითარების რისკის გამო აცეტილსალიცილის მჟავა უნდა მიიღონ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. - აცეტილსალიცილის მჟავას ანტითრომბოციტური მოქმედების გამო ქირურგიულ ჩარევამდე საჭიროა ექიმის ინფორმირება. - 1 შუშხუნა ტაბლეტი შეიცავს 388,5 მგ ნატრიუმს, რაც უნდა გაითვალისწინონ იმ პაციენტებმა, რომლებიც იცავენ მკაცრ დიეტას, სადაც ნატრიუმი შეზღუდულია. - რადგან მოცემული პრეპარატი შეიცავს გლიკოზას, უკუნაჩვენებია გლუკოზას და გალაქტოზას მალასორბციის სინდრომის დროს. - მკურნალობის გაძლიერებული მონიტორინგი აუცილებელია შემდეგ შემთხვევებში: - ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის წყლულის, კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის ან გასტრიტის არსებობა; - თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; - ასთმა: ზოგიერთ პირში ასთმის შეტევის განვითარება შეიძლება დაკავშირებული იყოს აასს-ს ან აცეტილსალიცილის მჟავას მიმართ ალერგიასთან. ამ შემთხვევებში ეს სამკურნალო საშუალება უკუნაჩვენებია. - მეტრორაგია ან მენორაგია (მენსტრუალური სისხლდენის გაძლიერების და მენსტრუქციის გახანგრძლივების რისკი); - საშვილოსნოსშიდა ჩასახვისსაწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენება. - კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა ან წყლული/პერფორაცია, მათ შორის ანამნეზში. შედარებითი რისკი იზრდება ხანდაზმულ ადამიამნებში, მცირე წონის პაციეტნებშ და იმ პირებში, რომლებიც იტარებენ ანტიკოაგულაციურ ან ანტიღრომბოციტურ თერაპიას. კუჭ- ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენისას პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. 5

20 - აცეტილსალიცილის მჟავას ანტითრომბოციტური მოქმედების გათვალისწინებით, რომელიც ვლინდება პრეპარატის ყველაზე დაბალი დოზისას და ნარჩუნდება რამდენიმე დღის განმავლობაში, პაციენტები უნდა გააფრთხილონ სისხლდენის რისკის შესახებ, რომელიც შეიძლება განვითარდეს ქირურგიული ჩარევის (მაგ. კბილის ამოღების) დროს. - აცეტილსალიცილის მჟავა ცვლის ურიკემიას (აცეტილსალიცილის მჟავას ანალგეზური დოზა ზრდის ურიკემიას შარდის მჟავას გამოყოფის ინჰიბირების გამო, ამას გარდა აცეტილსალიცილის მჟავა ურიკოზურიულ ეფექტს ახდენს რევმატოლოგიაში გამოყენებული დოზებით). - რევმატოლოგიაში გამოყენებული მაღალი დოზებისას რეკომენდებულია დოზის გადაჭარბების სიმპტომების კონტროლი. საჭიროა მკურნალობის გადაფასება ყურებში შუილის, სმენის დაქვეითების და ვერტიგოს შემთხვევაში. რეკომენდებულია სისხლში სალიცილატების დონის კონტროლი ბავშვებში, გასაკუთრებით მკურნალობსი დასაწყისში. ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი აუცილებლობისას აცეტილსალიცილის მჟავა შეიძება დაინიშნოს სიმპტომური მკურნალობისთვის ორსულობის I და II ტრიმესტრში. შეიძლება დაინიშნოს მხოლოდ სარგებლის/რისკის შეფასების შემდეგ. უსაფრთხოების ზომების სახით სასურველი არ არის აცეტილსალიცილის მჟავას ხანგრძლივად გამოყენება დღეში 150მგ-ზე მაღალი დოზით. გარდა ძალიან შეზღუდული კარდიოლოგიური და სამეანო შემთხვევებისა, რომლებიც გამართლებულია სამედიცინო რეკომენდაციებით და განსაკუთრებული მონიტორინგით, აცეტილსალიცილის მჟავას შემცველი ნებისმირი პრეპარატის დანიშვნა უკუნაჩვენებია ორსულობის ბოლო სამი თვის განმავლობაში. სამკურნალო საშუალების გავლენის თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და პოტენციურად საშიშ მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე არ აღინიშნა გავლენა ავტოსატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. დოზის გადაჭარბება არსებობს ხანდაზმული ადამიანების და განსაკუთრებით ბავშვების მოწამვლის რისკი, რაც შეიძლება იყოს სიცოცხლისთვის სახიფათო. სიმპტომები: დოზის გადაჭარბების ნიშნებს წარმოადგენს ყურებში შუილი, სმენის დაქვითების შეგრძნება, თავის ტკივილი, ვერტიგო. მათი კონტროლი შესაძლებელია დოზის შემცირებით. მძიმე მოწამვლა: ბავშვებში დოზის გადაჭარბება შეიძლება სასიკვდილო იყოს 100მგ/კგ-ს ან მეტის ერთჯერადად მიღებისას. სიმპტომებს მიეკუთვნება: ცხელება, ჰიპერვენტილაცია, კეტოზი, რესპირატორული ალკალოზი, მეტაბოლური აციდოზი, კომა, სისხლძარღვოვანი უკმარისობა, სუნთქვის უკმარისობა, გამოხატული ჰიპოგლიკემია. მკურნალობა: დაუყოვნებელი ჰოსპიტალიაცია სპეციალიზირებულ სამედიცონო დაწესებულებაში. ნივთიერებების გმოყოფა კუჭის ამორეცხვის და აქტივირებული ნახშირის შეყვანით. მჟავა- ტუტოვანი ბალანსის კონტროლი. ტუტე დიურეზი, რომლის დროსაც შესაძლებელია შარდის рн- 6

21 მა ს მიაღწიოს. მძიმე მოწამვლის შემთხვევებში შესაძლებელია ჰემოდიალიზი. სიმპტომური მკურნალობა. გამოშვების მეთოდი და შეფუთვა 4 ტაბლეტი უბლისტერო შეფუთვაში (სტრიპი), ალუმინის ფოლგის, პოლიეთილენის საფარით. 4 უბლისტერო შეფუთვა (სტრიპი) გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად ყაზახურ და რუსულ ენებზე თავსდება მუყაოს კოლოფში. შენახვის პირობები ინახება არაუმეტეს 30 С ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას! შენახვის ვადა 3 წელი. გამოყენება არ შეიძლება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე. მწარმოებელი უპსა სას 979 ავენიუ დე პირენე, ლე პასაჟი, საფრანგეთი სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი უპსა სას, 3 რუე ჟოზეფ მონე, რიუეი-მალმეზონი, საფრანგეთი. ყაზახეთის რესპუბლიკაში სამკურნალო საშუალების ხარისხის შესახებ პრეტენზიების (წინადადებების) მიმღები ორგანიზაციის დასახელება და მისამართი, რომელიც პასუხისმგებელია სამკურანლო საშუალებების უსაფრთხოებაზე რეგისტრაციის შემდგომ დაკვირვებაზე. წარმომადგენლობა ღ.ს დელტა მედიკელ პრომოუშენს აგ (შვეიცარია) ქ.ალმატა, ბოსტანდიკსკის რაიონი, ბაიზაკოვის ქუჩა, სახლი 280, ტელ./ფაქსი: +7 (727) ელექტრონული ფოსტა: PVG@deltamedical.com.ua 7

22 savawro dasaxeleba nolicini (Nolicin ) gamoyenebis instruqcia nolicini Nolicin apkiani garsit dafaruli 400 mg tabletebi norfloqsacini saertasoriso arapatentirebuli dasaxeleba norfloqsacini (Norfloxacin) samkurnalo forma apkiani garsit dafaruli tabletebi. Semadgenloba aqtiuri nivtiereba: norfloqsacini mg. damxmare niivtierebebi: povidoni, natriumis saxameblis glikolati, mikrokristaluri celuloza, kremniumis dioqsidi koloiduri uwylo, magniumis stearati, wyali, hipromeloza, talki, titanis dioqsidi E171, sarebavi yviteli E110, propilenglikoli. arweriloba mrgvali, odnav ormxriv amoburculi, ert mxares RariT, narinjisferi, apkiani garsit dafaruli tabletebi. SesaZlebelia tabletis or tol nawilad gayofa. farmakoterapiuli jgufi antimikrobuli preparatebi sistemuri gamoyenebisatvis. antibaqteriuli preparatebi - qinolonis warmoebulebi, ftorqinolonebi. atq kodi: J01MA06. farmakologiuri Tvisebebi farmakodinamika norfloqsacini warmoadgens uroantiseptiks, romelic aqtiuria gramuaryofiti aerobuli da zogierti gramdadebiti mikroorganizmebis mimart. misi antimikrobuli efeqti qveitdeba ph dabali mnisvnelobebisas da magniumis ionebis marali koncentraciisas. MIC 90 CamonaTvali norfloqsacinisadmi mgrznobiare SedarebiT gavrcelebuli patogenebisatvis. baqteria MIC 90 mg/l 1

23 enterobaqteriebis umetesoba* 0,015-2 Serratia marcescens 3,1 Providencia stuartii 3,1 Salmonella spp. <1 Shigella spp. <1 Yersinia enterocolitica <1 Vibrio cholera <1 Campylobacter jejuni <1 Haemophilus influenza <0,1 Neisseria meningitides <0,06 Neisseria gonorrhoeae <0,06 Moraxella catarrhalis <0,06 Pseudomonas aeruginosa 1 3,1 * Citrobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp. moqmedebis meqanizmi norfloqsacinis moqmedebis meqanizmi efuzneba mis unars Tavidan aicilos dnm-s sintezi baqteriul ujredsi. mtavari efeqti mdgomareobs ferment dnm-hirazas (topoizomeraza II) inhibirebasi, ris Sedegadac dnm-s ar SeuZlia Sesabamisad funqcionireba. farmakokinetika Sewova norfloqsacini swrafad Seiwoveba kuw-nawlavis traqtidan. janmrtel moxaliseebsi koncentraciis piki plazmasi arinisneba peroraluri mirebidan 1-2 saatsi. kuw-nawlavis traqtidan Seiwoveba peroralurad mirebuli dozis 30-40%. wonasworuli koncentracia miirweva 2 dresi. ganawileba plazmis cilebtan norfloqsacinis dabali SekavSireba daaxloebit 15% - ganapirobebs organizmis qsovilebsa da sitxeebsi preparatis karg da swraf SeRwevadobas. norfloqsacinis koncentracia organizmis sxvadasxva qsovilebsi organizmis sitxeebi an qsovilebi koncentracia Tirkmlis parenqima 7,3 µg/ml prostata 2,5 µg/ml Sardis bustis kedeli 3,0 µg/ml satesle sitxe 2,7 µg/ml satesleebi 1,6 µg/ml sasvilosno/yeli 3,0 µg/ml sakvercxeebi 1,9 µg/ml saso 4,3 µg/ml narveli 6,9 µg/ml 2

24 preparatis 400 mg dozis dresi orjer mireba iwvevs TirkmlebSi misi koncentraciis SenarCunebas µg/l doneze, rac mnisvnelovnad aremateba koncentracias sisxlsi ( jer). 400 mg norfloqsacinis mirebis Semdeg SardSi koncentraciis piki miirweva 2 saatsi da Seadgens daaxloebit 478 mg/l; koncentracia prostatasi 0,7-4,7 µg/l, rac aseve aremateba koncentracias sisxlsi; preparatis marali koncentracia arinisneba RviZlSi. norfloqsacinis done CirqSi, nusura jirkvlebsi, sakvercxeebsi da narvlis bustis kedelsi Seesabameba an ramdenadme aremateba mis dones sisxlsi. peroralurad mirebisas (50mg/kg) norfloqsacini gadis placentalur bariers; nayofis qsovilebsi misi koncentracia Seadgens dedis SratSi misi koncentraciis daaxloebit 10%-s. SardSi norfloqsacinis pikuri koncentraciebi daaxloebit 100-jer metia vidre MIC 90 patogenuri organizmebis umravlesobisatvis, romlebic iwveven Sardgamomyofi gzebis infeqciebs. preparatis koncentracia ganavalsi aseve mnisvnelovnad aremateba MIC 90 mnisvnelobas rigi nawlavuri patogenebisatvis. metabolizmi adamianebsi norfloqsacinis 80% gamoiyofa Seucvleli saxit. norfloqsacini metabolizdeba RviZlSi. mtavar metabolitebs warmoadgenen oqsowarmoebulebi. sxva metabolitebi, rogoricaa qinolonis rgolis amino-, acetil-, formil-warmoebulebi umnisvnelo raodenobit ganisazrvreba. eqskrecia organizmidan norfloqsacini gamoiyofa SardiT, narvelit da ganavlit. biologiuri naxevargamoyofis dro Seadgens 3-dan 4 st-mde. norfloqsacini gansazrvruli raodenobit gamoiyofa narvelit (2-dan 3%-mde) da peroraluri dozis daaxloebit 30% ganavlit. Tirkmlis ukmarisobis mqone pacientebsi preparatis farmakokinetika damokidebulia daavadebis simzimeze. farmakokinetikuri cvlilebebis miuxedavad, rogoricaa koncentraciis pikis drois gaxangrzliveba, biologiuri naxevargamoyofis drois gaxangrzliveba, eqskreciis gaxangrzliveba, infeqciis efeqturi mkurnalobisatvis sasarde gzebsi norfloqsacinis koncentracia sakmaod maralia. gamoyenebis Cvenebebi sasarde gzebis infeqciebi - sasarde gzebis zeda da qveda nawilebis gaurtulebeli, mwvave, an qronikuli infeqciebi (cistiti) - sasarde gzebis zeda da qveda nawilebis gartulebuli infeqciebi sqesobrivi gzit gadamdebi daavadebebi -gonorea prostatiti -qronikuli an mwvave baqteriuli prostatiti. 3

25 sawiroa baqteriuli preparatebis satanado gamoyenebis adgilobrivi erovnuli rekomendaciebis gatvaliswineba. SeZlebisdagvarad sawiroa danisnul mkurnalobaze gamomwvevis mgrznobelobis Semowmeba, Tumca Terapia SeiZleba dainisnos Sedegebis mirebamde. gamoyenebis wesi da dozebi nolicinis tabletebs unda daayolot mcire raodenobis wyali, rzis produqtebis gamoyenebamde minimum 1 saatit adre, an mati gamoyenebidan 2 saatis Semdeg. multivitaminebi, an sxva preparatebi, romlebic Seicaven rkinas, TuTias, antacidebs, romlebic Seicaven magniums, an alumins, sukralfats, an preparatebi, romlebic Seicaven didanozins, ar unda miirot norfloqsacinis mirebamde 2 saatit adre da misi mirebidan 2 saatis ganmavlobasi. pacientebs, romlebic ireben norfloqsacins, unda CautardeT kargi hidratacia. Cvenebebi sadreramiso doza mkurnalobis xangrzlivoba mkurnaloba sasarde gzebis 2X400 mg 3 dre gaurtulebeli infeqciebi (cistiti) sasarde gzebis 2X400 mg 7 10 dre infeqciebi sasarde gzebis 2X400 mg dre gartulebuli infeqciebi qronikuli an mwvave 2X400 mg 28 dre baqteriuli prostatiti gonorea* 2X400 mg 1 dre *gonoreisas aseve SeiZleba dainisnos ertjeradi doza, romelic 2 tablets Seadgens. pacientebi Tirkmlis ukmarisobit nolicini SeiZleba daenisnos Tirkmlis ukmarisobis mqone pacientebs. pacientebsi kreatininis klirensit 30 ml/wt/m 2 an naklebi (mat Soris naklebi 10 ml/wt/m 2 ) rekomendebuli doza Seadgens 400 mg ert tablets ertxel dresi. arnisnul SemTxvevaSi organizmis qsovilebsa da sitxeebsi koncentracia aremateba norfloqsacinisadmi mgrznobiare patogenebis umravlesobis MIC-s. xandazmuli pacientebi farmakokinetikis kvlevebma ar gamoavlina mnisvnelovani gansxvaveba axalgazrda da xandazmul pacientebs Soris, garda naxevargamoyofis periodis umnisvnelo gazrdisa. Tirkmlis ukmarisobis ararsebobisas dozis koreqcia sawiro ar aris. SezRudulma klinikurma kvlevebma daadastura preparatis kargi amtanoba arnisnuli kategoriis pacientebsi. 4

26 pediatria radgan ar aris misawvdomi monacemebi norfloqsacinis efeqturobis da usafrtxoebis Sesaxeb 18 wlamde asakis bavsvebsi, preparati am kategoriis pacientebisatvis winaarmdegnacvenebia. ukucvenebebi momatebuli mgrznobeloba norfloqsacinis an sxva qinolonuri preparatebisadmi, aseve preparatis damxmare nivtierebebisadmi. orsuloba da laqtacia. tendiniti an myesebis gawyveta, romelic dakavsirebulia norfloqsacinis mirebastan. bavsvta an mozardta asaki. gansakutrebuli mititebebi ftorqinolonebis, mat Soris norfloqsacinis gamoyeneba, SeiZleba dakavsirebuli iyos tendinitis ganvitarebis an myesebis gaglejis momatebul risktan. es riski izrdeba 60 welze meti asakis pacientebsi, im pirebsi, romlebic ireben kortikosteroidul preparatebs, aseve pacientebsi Tirkmlis, gulis an filtvis transplantaciis Semdgom. arnisnuli iyo seriozuli hipermgrznobelobis reaqciebis erteuli SemTxvevebi (anafilaqsiuri reaqciebi), mat Soris norfloqsacinis ertjeradi dozis mirebis Semdeg. alergiuli reaqciebis ganvitarebis SemTxvevaSi, preparatis mireba unda Sewydes. nolicini sifrtxilit unda dainisnos cns-is mxriv darrvevebis mqone pacientebsi (gansakutrebit epilefsiis da sxva mdgomareobebisas, romlebsac Tan axlavs kruncxvebi). preparatit mkurnalobis periodsi, pacientma Tavi unda aaridos mzis sxivebis pirdapir zemoqmedebas. fotomgrznobelobis gamovlenisas, mkurnaloba unda Sewydes. qinolonebma, norfloqsacinis CaTvliT, SeiZleba gaarrmavon miasteniis simptomebi. preparatis danisvnisas pacientta am kategoriisatvis sawiroa sifrtxilis dacva. isviat SemTxvevebSi qinolonebis, mat Soris norfloqsacinis mirebisas, pacientebsi glukozo-6-fosfatdehidrogenazis aqtivobis latenturi an gamoxatuli darrvevit, SesaZloa hemolizuri reaqciebi. Zalian isviat SemTxvevebSi qinolonebis mireba SeiZleba dakavsirebuli iyos ekg-ze QT intervalis gaxangrzlivebastan da aritmiastan (piruettaqikardiis ukiduresad isviati SemTxvevebis CaTvliT). sxva preparatebis msgavsad, romlebic iwveven QT intervalis gaxangrzlivebas, sawiroa sifrtxile pacientebsi hipolipidemiit, gamoxatuli bradikardiit, aseve pacientebsi, romlebic mkurnaloben IA da III klasis antiaritmiuli preparatebit. qinolonebis mirebisas arnisnuli iyo periferiuli neiropatiis isviati SemTxvevebi. neiropatiis simptomebis gamovlenis SemTxvevaSi (tkivili, 5