SÜREÇ SIX bilişim çözümü, ameliyathanelerde kullanılan örtülerin ve aynı zamanda kurşunlu cerrah önlüklerin teknik kumaşlarına bağlı sterilizasyon süreçlerindeki izlenebilirlik yönetiminin eksiksiz bir suite idir. Geliştirilmiş çözüm, kirli malzemenin alınmasından müşteriye teslimatına kadar kitlerin hazırlanmasından raporların ve istatistiklerin düzenlenmesine ve tüm sürecin sürekli olarak izlenmesine kadar merkezi sterilizasyon ünitesindeki operatörleri bütünüyle desteklemeyi amaçlamaktadır. Çeşitli tüm aşamalarda malzemelerin, süreçlerin ve iş akışının tam izlenebirliğini sağlar ve hem yüksek bir üretim seviyesini hem de gerekli tüm güvenlik standartlarına tam uyumu güvence altına alır. ÇÖZÜMÜN GÜÇLÜ NOKTALARI ŞUNLARDIR: ORGANİZASYON her çalışma konumunun işlem profili bazında özelleştirilmiş kullanıcı ara yüzü, kullanıcılara ve çalışma konumlarına sadece kendi yetki alanlarına giren faaliyetlerin tayini, kullanıcı profilleme ve/veya iş konumu profilleme bazında ayarlanabilir menü aracılığıyla verilere, bilgilere ve belgelere anlık erişim. SÜREÇ KONTROLÜ YÖNETİM KONTROLÜ İZLENEBİLİRLİK ENTEGRASYON merkezi sterilizasyon ünitesinin tüm süreçlerinin bütün olarak kapsanması (örtü ve aletler), kontrol noktaları ile tanımlanmış süreç lojikleri aracılığı ile operatörlere destek ve değişik çalışma aşamalarında rehberlik, sürecin her aşamasında ön görülen tüm kontroller için optik-akustik uyarı sistemleri işlevselliği kolaylaştırmak ve hızlandırmak için destek araçları (ör. optik okuyucular ve Datamatrix, RFID, kablosuz yazıcılar, vs...), parametre edilebilir iş akışı maliyet merkezi için üretim maliyetinin hesaplaması konusunda tam ve detaylı analiz ve raporlama araçları teslimat verilerinin tespiti ve fatura kesme sürecinin otomatikleştirilmesi çeşitli tüm aşamalarda tam izlenebilirlik merkezi sterilizasyon ünitesinin araçları ile entegrasyon ve ekipmanlarla ilgili bilgilerin toplanması (alet yıkama makinesi, otoklavlar,...) idareye ait alanlarla (müşteri sözleşmeleri, müşteri veri tabanları, sevk irsaliyeleri, faturalar, ) ve depo ile (merkezi ünite, hastane,..) entegrasyon Örtü teknik kumaşları için kullanılan SIX ayrıca 93/42/EEC sayılı Direktif (ve sonraki değişiklikler 2007/47/EC) ile uyumlu1. sınıf bir Tıbbi Cihazdır. sayfa 2
ÖRTÜ TEKNİK KUMAŞ YÖNETİMİ Sistemin temel mantığı, örtü parçalarının merkezi sterilizasyon ünitesi içerisindeki güzergahına devam etmeden önce aşmak durumunda olduğu bir dizi kontrol noktasını ön görmektedir. Bir sonraki noktaya geçiş, ön görülen şartlara uyumlu olmasını ve üretim döngüsünün bir sonraki adımına geçebileceğini sağlamaya katkıda bulunan bir dizi koşulun doğrulamasını ön görmektedir. Operatör, yapılan kayıtların doğru yürütülmesi ile ilgili olarak uygun akustik sinyaller aracılığı ile sürekli olarak uyarılır. Sterilizasyona tabi tutulan malzemeler, barkod kodları ve RFID etiketlerinden faydalanan benzersiz bir tanıma sistemi aracılığı ile kodlanırlar. Sistem olası tek kullanımlık bileşenlerin girişini kaydetme imkanını da ön görmektedir. Sistem, merkezi sterilizasyon ünitesine özgü geniş yelpazede çevresel aygıtları ile entegredir ve etkileşimde bulunur. Örneğin: çamaşırhane HF RFID etiketlerinin okunması için antenler ve/veya tüneller radyofrekanslı barkod okuyucuları kisisel tesisler (ör. otoklavlar) Bütün bunlar sistem içerisinde malzemenin izlenebilirliğine ait tüm bilgileri sağlamlaştırmak içindir. Üretim sürecinin gidişatının daha iyi kontrol edilebilmesi amacıyla, ünite sorumlusunun sürekli olarak aşağıdakileri izleme yetkisi bulunmaktadır: gün içerisinde üretilen lotlar ve onların süreç içerisindeki ilgili konumları tamamlanmamış ve/veya iptal edilmiş olası lotların mevcudiyeti sayfa 3
İŞLEYİŞ Başlıca işlem adımları şunlardır: üretim planlanması müşteri emirleri çeşitli yollarla girilebilir (planlanan teslimat sözleşmesi, müşterinin doğrudan kendisinin girişi ya da tüketim üzerindeki tedarik lojikleri ile). Üretim planlanması kit ve bileşenlerle ilgili net talebini hesaplamaya, üretim emirleri oluşturmaya ve her bir operatöre/işlem konumuna faaliyet tayini yapmaya imkan tanır. hastaneden gönderilen malzemelerin tanımlanması ve teslim alınması Parçalarla ilişkili RFID etiketlerinin okunması ile (tekli ya da çoklu okuma tünelinden faydalanarak çoklu biçimde okuma) katlama alanına giriş katlama alanının her bir kabı farklı bir barkod ile tanımlanır. Bu şekilde örtü parçalarını özel bir sepete atayarak, parçanın içerisinde bulunduğu sürecin konumu ve aşamasını herhangi bir anda izlemek mümkün olacaktır. parçaların kalite kontrolü Olası uygunsuzlukların tespiti RFID çoklu okuyucular aracılığı ile sistem tarafından kaydedilirler ve izlenirler (ör. tunel) parçaların katlanması RFID okuyucularının kullanımı ve barkod kodu ile katlama sepetinin tespit edilmesi ile kayıt edilir kitlerin paketlenmesi sistem, kit içeriği listesinin görüntülenmesi ve RFID antenleri aracılığı ile parçaların okunması (çalışma konumuna entegre edilmiş) ile operatörü destekler Olası hatalar bildirilerek KIT in gerçek içeriği doğrulanır. Bu aşamadaki gerekli tüm kontrollerin olumlu sonuçla geçilmesinden sonra, KIT in genel verilerini, operatörün tanımlayıcı kodunu ve üretim tarihini içeren bir etiket basılır. otoklav yükleme yapma, lot sterilizasyonu ve doğrulaması paketlenmiş kitlerin referans otoklavla ilişkilendirilmesi ve sürecin uygunluk sertifikalarının basılması ile otoklav döngüsüne ait tüm verilerin tespiti ve tarih sırasına koyulması aracılığıyla. Hastaneye sevkiyat ve sevk irsaliyesinin basılması farklı müşterilere/bölümlere gönderilecek olan malzemenin otomatik olarak operatörlere bildirilmesi ile nihai hedef bölüme teslimat teslim edilen kitlerin geçerlilik doğrulaması, siparişteki malzemenin izlenmesi ve kullanılmış/eksik malzeme ile ilgili olası tedarik talebi ile. sayfa 4
YÖNETİM KONTROLÜ VE ENDÜSTRİ MUHASEBESİ Üretim, stok, sevkiyat verileri toplayarak ve geçiş ve çalışma sürelerini tespit ederek sistem, maliyet merkezine göre üretim maliyetiçıkaracak durumdadır. Bir kurumda yönetim kontrolü, uygun göstergelerin ölçülmesi aracılığı ile planlanan hedefler ve ulaşılan sonuçlar arasındaki sapmalar tespit edilerek ve uygun düzeltici eylemleri hakkında karar almaları ve uygulayabilmeleri için bu sapmalarla ilgili olarak sorumlu birimleri bilgilendirerek işlem planlaması aşamasında belirlenmiş hedeflere ulaşmada yol göstermeyi sağlar. Muhtemel olarak idari çözüm ile entegre olmuş sistem, aşağıdakilerle ilişkili olan üretim maliyetlerinin tespitinde gerekli olan tüm istatistikleri sağlayacak durumda olacaktır: operatörlerin çalışma süreleri ve maliyetleri makinelerin süre ve maliyetleri üretim çalışma süreleri ve maliyetleri sipariş tamamlama ve teslim süreleri sayfa 5
TEKNOLOJİK ALTYAPI AVANTAJLAR: iş ihtiyaçları doğrultusunda cevap sürelerini garanti altına almak Verilerin sağlamlığını ve bütünlüğünü sağlamak kaynakların ve malzemelerin faaliyetleri ve hareketlerini izlemek ve takip etmek gerçek zamanlı olarak tüm merkezi ünitelerin durumunu analiz etmek (stok ve mevcudiyet, üretme kapasitesi, teslimat, istatistikler, vb..) var olan kimlik doğrulama sistemlerini (ör. LDAP [Basit Dizin Erişim Protokolü]) ve yeni cihazları basitleştirilmiş bir yolla entegre etmek giriş / çıkış cihazlarını kolayca entegre etmek Legacy (eskiden kalan) prosedürlerden veri almak (Şirkete / hastaneye ait ERP'i yani Kurumsal Kaynak Planlaması) parametreler ve modüller aracılığıyla süreç tasarlamak şu açılardan somut sonuçlar elde etmek: verimlilik iyileştirmesi gereksiz adımları ortadan kaldırarak süreçlerin otomasyonu müşteri ile bilgi paylaşımı. sayfa 6
DESTEKLEYİCİ DONANIM ARAÇLARI Sistemin destekleyici donanım altyapısı aşağıdakilerden oluşmaktadır; DOKUNMATIK EKRAN KABLOSUZ BARKOD OKUYUCULARI YAZICILAR (ETİKETLER VE LAZER) DATAMATRIX OKUYUCULARI RFID HF multireader OKUYUCULARI MOBİL CİHAZLAR sayfa 7