çeşitli tüm aşamalarda tam izlenebilirlik

Transkript

1

2 SÜREÇ SIX bilişim çözümü, aşağıdakilere bağlı sterilizasyon süreçlerindeki izlenebilirlik yönetiminin eksiksiz bir suite idir: cerrahi aletleri Örtü teknik kumaşları Geliştirilmiş çözüm, - kirli malzemenin alınmasından müşteriye teslimatına kadar - kitlerin hazırlanmasından raporların ve istatistiklerin düzenlenmesine ve tüm sürecin sürekli olarak izlenmesine kadar merkezi sterilizasyon ünitesindeki operatörleri bütünüyle desteklemeyi amaçlamaktadır. Çeşitli tüm aşamalarda malzemelerin, süreçlerin ve iş akışının tam izlenebilirliğini sağlar ve hem yüksek bir üretimin seviyesini hem de gerekli tüm güvenlik standartlarına tam uyumu güvence altına alır. ÇÖZÜMÜN GÜÇLÜ NOKTALARI ŞUNLARDIR: ORGANİZASYON SÜREÇ KONTROLÜ YÖNETİM KONTROLÜ İZLENEBİLİRLİK ENTEGRASYON her çalışma konumunun işlem profili bazında özelleştirilmiş kullanıcı ara yüzü, kullanıcılara ve çalışma konumlarına sadece kendi yetki alanlarına giren faaliyetlerin tayini, kullanıcı profilleme ve/veya iş konumu profilleme bazında ayarlanabilir menü aracılığıyla verilere, bilgilere ve belgelere anlık erişim. merkezi sterilizasyon ünitesinin tüm süreçlerinin bütün olarak kapsanması (örtü ve aletler), kontrol noktaları ile tanımlanmış süreç lojikleri aracılığı ile operatörlere destek ve değişik çalışma aşamalarında kılavuz, sürecin her aşamasında ön görülen tüm kontroller için optik-akustik uyarı sistemleri işlevselliği kolaylaştırmak ve hızlandırmak için destek araçları (ör. optik okuyucular ve Datamatrix, RFID, kablosuz yazıcılar, vs...), parametre edilebilir iş akışı maliyet merkezi için üretim maliyetinin hesaplaması konusunda tam ve detaylı analiz ve raporlama araçları teslimat verilerinin tespiti ve fatura kesme otomatikleştirilmesi çeşitli tüm aşamalarda tam izlenebilirlik merkezi sterilizasyon ünitesinin araçları ile entegrasyon ve ekipmanlarla ilgili bilgilerin toplanması (alet yıkama makinesi, otoklavlar,...) idareye ait alanlarla (müşteri sözleşmeleri, müşteri veri tabanları, sevk irsaliyeleri, faturalar, ) ve depo ile (merkezi ünite, hastane,..) entegrasyon Cerrahi aletler için kullanılan SIX ayrıca 93/42/EEC sayılı Direktif (ve sonraki değişiklikler 2007/47/EC) ile uyumlu 1. sınıf bir Tıbbi Cihazdır. sayfa 2

3 CERRAHİ ALETLERİN YÖNETİMİ İŞLEM AKIŞI Sistemin temel mantığı, her alet ya da aletlerin kiti merkezi sterilizasyon ünitesi içerisindeki güzergahına devam etmeden önce aşmak durumunda olduğu bir dizi kontrol noktasını ön görmektedir. Bir sonraki noktaya geçiş, ön görüldüğü üzere ürünün ön görülen şartlara uyumlu olmasını ve üretim döngüsünün bir sonraki adımına geçebileceğini sağlamaya katkıda bulunan bir dizi koşulun doğrulamasını ön görmektedir. Operatör, yapılan kayıtların doğru yürütülmesi ile ilgili olarak uygun akustik sinyaller aracılığı ile sürekli olarak uyarılır. Sterilizasyona tabi tutulan cerrahi aletler, Datamatrix kodlarından faydalanan benzersiz bir tanıma sistemi aracılığı ile kodlanırlar. Sistem, aynı zamanda faturalandırma aşamasında da doğru bir ayrımı koruyarak hem müşterinin mülkiyetinde olan hem de hastanenin kullanması için ödünç verilmiş olan ekipmanları yönetecek durumdadır. Başlıca işlem adımları şunlardır: Ekipman sayımı Hastane yerleşkesine ait tüm malzemeleri tanımlamak ve aynı zamanda ilgili barkod etiketini çıkarmak ve ilişkilendirmek için sistemin etkinleştirilmesinde bir kere yapılacaktır girişte aletlerin tanımlanması Hastane yerleşkesine ait, kiralık ya da hastanenin kullanması için ödünç verilmiş olan malzemelerin tanımlanması. Ayrıca daha ileri dekontaminasyon süreçlerinin ya da muhtemel yıkama özelliklerinin ve uygulama aciliyet düzeyinin belirlenmesi (sonraki aşamaların yönetimine ilişkin listedeki ilgili önceliklerle). sayfa 3 ICT-GROUP s.r.l. Via Cavallotti Reggio Emilia İtalya Katma değer vergisi kimlik numarası ve Vergi Kimlik Numarası: REA RE Şirket sermayesi

4 yıkama alanına giriş ve özel ekipmanlara ilişkilendirilme Yıkama alanının her bir ekipmanı benzersiz bir barkod ile tanımlanır. Bu şekilde aletleri, alet yıkama makinesine ilişkilendirilmiş özel bir yıkama el arabasına atayarak, aletlerin içerisinde bulunduğu sürecin konumu ve aşamasını herhangi bir anda izlemek mümkün olacaktır. Yıkama sonuçlarının ve işlem parametrelerinin kaydı (yıkama programı, süreç seri numarası...) Tüm cerrahi aletlerin sayısal ve işlevsel kontrolü ve uygunsuz aletlerin bakıma ya da yıkamaya gönderilmesi yoluyla işlem görecek olan olası uygunsuzlukların yönetimi Temiz malzemenin kabulü (müşteride vadesi dolmuş ya da uygunsuz veya yıkaması dışarıda yapılmış ve sadece sterilizasyon gerektiren malzeme) paketleme Envanter aşamasında kap içerisinde KIT veya paketlenmiş malzeme olarak tanımlanmış özelliklere göre malzemenin paketlenmesi. Bu aşamada aletin izlenebilirliği ve üretim lotuna ilişkin bilgileri içeren bir süreç etiketi basılacaktır. Sterilizasyon sürecinin yürütülmesi için kit ve paketli malzemenin hedef otoklav ile ilişkilendirilmesi ve sonrasında sürecin olumlu olarak geçilmesinin ardından sterilizasyon sertifikasının basılması Gönderilen malzemenin izlenebilirliği sağlanarak ve tedarikçi lotunu merkezi sterilizasyon ünitesinde paketlenmiş malzemeye bağlayarak üçüncü tedarikçiler yanında özel ekipmanların fason işleme yönetimi (harici sterilizasyon) Sevkiyat Sistem, farklı müşterilere/bölümlere gönderilecek olan malzemenin otomatik olarak operatörlere önerilmesi ve sterilizasyon lotunun göstergesi ile teslimat sevk irsaliyesini otomatik olarak basar. sayfa 4

5 Üretim sürecinin gidişatının daha iyi kontrol edilebilmesi amacıyla, ünite sorumlularının sürekli olarak aşağıdakileri izleyebilirler: - gün içerisinde üretilen lotlar ve onların süreç içerisindeki ilgili konumları - tamamlanmamış ve/veya iptal edilmiş olası lotların mevcudiyeti Tüm sürecin bitirilmesinin ardından ve hastane yerleşkesi içinde sistem şunları yönetmeye izin verir: Sterilize edilmiş cihazların hastaneye teslimat süreci ve malzemenin fiili kabul anında (ya da merkezi sterilizasyon ünitesini hastanenin dışında olması durumunda teslim edilen malzemenin taşıma halinde olarak işaretlenmesi) yerleşkenin deposuna koyulması ameliyat bloğuna girişte denetim ekipmanın ameliyathanede kullanılması içindir. Yapılan işlemlerin tam izlenebilirliği için bilgilerin tarih sırasına koyulması neticesi ile ekipmanın ilgili maliyet merkezine ve referans ameliyata ilişkilendirilmesi. ameliyat bloğundan çıkışta denetim malzemenin doğrulaması ve merkezi sterilizasyon ünitesine bir sonraki gönderim hazırlığı içindir. Yapılan işlemlerin izlenebilirliğinin sağlanması neticesi ile zaman ve çıkıştaki malzemeye ilişkin tüm bilgilerin toplaması. merkezi sterilizasyon ünitesine gönderim için malzemenin çekilmesi ve yerleşkenin deposundan ilgili çıkış işleminin yapılması ve malzemenin kabulünde fiili varış anında (ya da merkezi sterilizasyon ünitesini hastanenin dışında olması durumunda teslim edilen malzemenin taşıma halinde olarak işaretlenmesi) merkezi sterilizasyon ünitesinin deposuna yerleştirilmesi. sayfa 5 ICT-GROUP s.r.l. Via Cavallotti Reggio Emilia İtalya Katma değer vergisi kimlik numarası ve Vergi Kimlik Numarası: REA RE Şirket sermayesi

6 YÖNETİM KONTROLÜ VE ENDÜSTRİ MUHASEBESİ Üretim, stok, sevkiyat verileri toplayarak ve geçiş ve çalışma sürelerini tespit ederek SIX, maliyet merkezine göre üretim maliyeti çıkaracak durumdadır. Bir kurumda yönetim kontrolü, uygun göstergelerin ölçülmesi aracılığı ile planlanan hedefler ve ulaşılan sonuçlar arasındaki sapmalar tespit edilerek ve uygun düzeltici eylemleri hakkında karar almaları ve uygulayabilmeleri için bu sapmalarla ilgili olarak sorumlu birimleri bilgilendirerek işlem planlaması aşamasında belirlenmiş hedeflere ulaşmada yol göstermeyi sağlar. Muhtemel olarak idari çözüm ile entegre olmuş SIX sistemi, aşağıdakilerle ilişkili olan üretim maliyetlerinin tespitinde gerekli olan tüm istatistikleri sağlayacak durumda olacaktır: operatörlerin çalışma süreleri ve maliyetleri makinelerin çalışma süreleri ve maliyetleri üretim süreleri ve maliyetleri sipariş tamamlama ve teslim süreleri sayfa 6

7 TEKNOLOJİK ALTYAPI AVANTAJLAR: iş ihtiyaçları doğrultusunda cevap sürelerini garanti altına almak Verilerin sağlamlığını ve bütünlüğünü sağlamak kaynakların ve malzemelerin faaliyetleri ve hareketlerini izlemek ve takip etmek gerçek zamanlı olarak tüm merkezi ünitelerin durumunu analiz etmek (stok ve mevcudiyet, üretme kapasitesi, teslimat, istatistikler, vb..) var olan kimlik doğrulama sistemlerini (ör. LDAP [Basit Dizin Erişim Protokolü]) ve yeni cihazları basitleştirilmiş bir yolla entegre etmek giriş / çıkış cihazlarını kolayca entegre etmek Legacy (eskiden kalan) prosedürlerden veri almak (Şirkete / hastaneye ait ERP'i yani Kurumsal Kaynak Planlaması) parametreler ve modüller aracılığıyla süreç tasarlamak Şu açılardan somut sonuçlar elde etmek: verimlilik iyileştirmesi gereksiz adımları ortadan kaldırarak süreçlerin otomasyonu müşteri ile bilgi paylaşımı. sayfa 7 ICT-GROUP s.r.l. Via Cavallotti Reggio Emilia İtalya Katma değer vergisi kimlik numarası ve Vergi Kimlik Numarası: REA RE Şirket sermayesi

8 DESTEKLEYİCİ DONANIM ARAÇLARI Sistemin destekleyici donanım altyapısı aşağıdakilerden oluşmaktadır: DOKUNMATIK EKRAN BARKOD OKUYUCULARI YAZICILAR (ETİKETLER VE LAZER) DATAMATRIX OKUYUCULARI RFID HF multireader OKUYUCULARI MOBİL CİHAZLAR sayfa 8