Meme Kanseri Erken Teşhisinde Yeni Bir Yöntem Her Yaştan Kadına Güvenli ve Konforlu, Temassız, Ağrısız ve Radyasyonsuz Termal Meme Taraması
ÖZELLİKLER - FDA onaylı, Şubat 10, 2012 (K113259) - Dünya'nın ilk, çift infrared kamera ve tam bilgiyar donanımlı görüntüleme cihazı - Temassız & ağrısız, radyasyon içermeyen 10 dakika'lık işlem Cihaz kullanımı ve rapor yorumlanması için minimum asgari eğitim - Taşınabilir, uygun maliyetli, kolay kullanımlı
TEKNOLOJİK VERİLER Kızılötesi Görüntüleme Donanımı - Askeri düzeyde canlı algısı - Tamamen dijital, yüksek hassasiyet, ince ayar - Network üzerine kurulu sistem, online erişilebilirlik, - FDA onayı Akıllı Soğutma Sistemi -Yüksek kaliteli veri akışı için eşit dağılımlı türbülanssız hava akımı -Azaltılmış artifaktitiyoz, her kilodaki bayana uygulanabilirlilik -Çift taraflı kızılötesi görüntüleme -Patentli teknoloji Yazılım Özellikleri -Piksel düzeyinde çoklu çerçevede görüntüleme ( damarlanma, asimetri, meme ve meme ucu) -Zamanla oluşan ufak termal değişiklikleri algılama kolaylığı
KLİNİK YAYINLAR/MAKALELER 2011-ABD Meme biyopsisi uygulanan kadınlarda, meme kanseri tespiti için dijital infrared görüntüleme doğruluğu Sen: 87% NTV: 90% 2010-HİND Biyopsisi kanıtlanmış kanserlerde infrared sonuçlarının karşılaştırılması Sen: 88% NTV: 87% 2009 - İNG 50 yaşından daha genç kadınlarda, biyopsisi kanıtlanmış kanserlerde infrared sonuçlarının karşılaştırılması Sen: 78% NTV: n/a 2009- ABD Meme biyopsisi uygulanan kadınlarda meme kanseri tespiti için dijital kızılötesi görüntüleme doğruluğu (tek kamera) Sen: 78% NTV: 82%
NTBS Raporu Örneği Demografik ve medikal geçmişle ilgili bilgiler Güncel tarama geçmişi ve tarihleri Üst iki grafik her memedeki dirençli alanları gösterir Alt iki grafik damarlanmayı ve sıcak bölgeleri gösterir Meme ucundaki ve tüm memedeki ölçümleri karşılaştırmalı olarak verir Tüm verileri değerlendirerek sonuca ulaşır.
RIGHT BREAST Reluctance analysis Reluctance analysis LEFT BREAST System ID: 0010003 - Version2.0.60 Wilma Brenneis 59 years and 1 months Patient ID : HRBrenn2218 Symptoms : No Familial history : Yes Dense breasts : No HR Therapy : No Vascularity and Hot Zone analysis Vascularity and Hot Zone analysis Exam history Jul 15 '11, 01:37 PM Nov 12 '10, 02:08 PM Cooled from 32.2C to 28.9C Difference is 3.2C Cooled from 32.3C to 28.8C Difference is 3.5C Nipple 1 Full Breast imeasure 2 Nipple Full Breast imeasure 0 Notes Processed on Jul 15 '11, 01:44 PM Örnek Rapor 1: NORMAL
RIGHT BREAST Reluctance analysis Reluctance analysis LEFT BREAST System ID: 0010003 - Version2.0.60 Lisa Desch 51 years and 1 months Patient ID : Desc6653 Symptoms : No Familial history : Yes Dense breasts : Yes HR Therapy : No Vascularity and Hot Zone analysis Vascularity and Hot Zone analysis Exam history Dec 14 '09, 12:08 PM Cooled from 33.4C to 29.4C Difference is 4.0C Cooled from 33.7C to 30.1C Difference is 3.6C Nipple Full Breast imeasure 0 Nipple 5 Full Breast 1 imeasure 5 Notes Processed on Dec 14 '09, 01:44 PM Örnek Rapor 2: ŞÜPHELİ
RIGHT BREAST Reluctance analysis Reluctance analysis LEFT BREAST System ID: 0010003 - Version2.0.60 Janice Dolan 48 years and 2 months Patient ID : Dola0927 Symptoms : No Familial history : Yes Dense breasts : Yes HR Therapy : No Vascularity and Hot Zone analysis Vascularity and Hot Zone analysis Exam history May 18 '11, 10:39 AM May 17 '10, 10:41 AM Dec 07 '09, 12:14 PM Cooled from 35.8C to 32.7C Difference is 3.1C Cooled from 35.4C to 32.2C Difference is 3.2C Nipple 6 Full Breast 1 imeasure 8 Nipple Full Breast imeasure 4 Processed on May 18 '11, 11:53 AM Notes Örnek Rapor 3: ANORMAL
Hedef Kitle 50 yasından genç, %50 ve daha fazla meme dokusu yoğunluğuna sahip, Yüksek risk grubundaki kadınlar (ailede meme kanseri, genetik, veya vücutta daha önce kansere rastlanmış olan) Radyasyona ve mamografiye karşı önyargılı kadınlar 40 yaşın altındaki çoğu kanserli kadın (%83 oranında) kanseri kendileri teşhis ediyorlar. Fakat bu aşamada kanser çoğunlukla ilerlemiş evrede ( %70'inde 2. evrede) oluyor, ve %70'inden fazlasında da tümör büyüklüğü 2 cm'yi geçmiş oluyor. (Source: Int J Fertil, 48(5), 2003 p. 200 205) Genç kadınlar veya yüksek risk grubundaki kadınlar verimli bir görüntüleme yönteminin eksikliğini duyuyorlar. (Source: Int J Fertil, 48(5), 2003 p. 200 205)
Makale ve Haberler Nature Reviews Clinical Oncology, Eylül 2010 "...Dr. Wishart şöyle özetliyor "Bu araştırmanın sonuçları dijital taramanın 70 yaşın altındaki kadınlar için meme kanserinin teşhisinde etkili bir ek tarama yöntemi olduğunu destekler nitelikte. Dijital infrared tarama özellikle 50 yaşın altındaki kadınlarda oldukça etkili." HEAL India, Ocak 2010 "Bu teknoloji meme kanserinin durumunu tümör gibi anatomik bir bulgu oluşmadan teşhis etme gücüne sahiptir. Bu da doktorların riskli bölgeleri erken safhalardan itibaren verimli bir şekilde görüntülemelerine olanak tanır. Yöntem özellikle doktorların çok fazla mamografiye maruz bırakmak istemedikleri ve erken teşhis etmek istedikleri yüksek risk grubundaki kadınlar için ve yoğun meme dokusuna sahip kadınlar için oldukça etkilidir..." UK Daily Mail, Mayis 2010 Bazı araştırmalar mamografinin genç kadınlarda kullanımında tümörlerin ancak %50'sini algılayabildiğini gösteriyor. Fakat 100'den fazla kadının verilerine dayanan bu son araştırma mamografinin dijital taramayla beraber kullanımının bu yüzdeyi çok fazla yükselttiğini gösteriyor. Bu iki yöntem beraber kullanıldıklarında 50 yaşın altındaki kanser vakalarının %90'ını teşhis edebiliyorlar..."
KLİNİK ve DOKTOR REFERANSLARI Meme Cerrahisi Prof. Dr. Ari Brooks Philadelphia, ABD Prof. Dr. Gordon Wishart İNGİLTERE Dr. Anagha Zope HİNDİSTAN Dr. Satish Kamat HİNDİSTAN Dr. Shekhar Kulkarni HİNDİSTAN Jinekoloji Asst. Prof. Dr. Robin Phillips New York, ABD Dr. John Gomes Garden City, ABD Radyoloji Dr. Azad Anand Long Island, ABD Dr. Anand Parihar HİNDİSTAN Copyright 2012 UE LifeSciences, Inc. all rights reserved.
Kızılötesi ile Görüntüleme Hastayla fiziksel temas kurmadan meme yüzeyindeki ısı değişimlerini açığa çıkaran kızılötesi ışınlarla ölçüm ve denetim imkanı Sempatik sinir sistemi, duyular, damarlar ve yerel inflamatuar süreci ile ilgili bilgi edinme imkanı Yeni damar oluşumu (anjiyogenez) ve artan damarlanma (vaskülariti) meme kanserinin oluşumuyla doğrudan bağlantılıdır ve bu oluşumlar kızılötesi görüntüleme ile denetlenebilir.
Erken Klinik Teşhis Gautherie,1982: normal mammografi ve anormal termal özelliğe sahip olan hastalarda meme kanseri gelişimi N=31, Pozitif aile öyküsü & Anormal termogram olan hastalarda %36 N=106, Negatif aile öyküsü & Anormal termogram olan hastalarda %27 N=486, Pozitif aile öyküsü & Normal termogram olan hastalarda %4 (Ref: Gautherie, M.,Thermobiological assessment of benign and malignant breast diseases.am. J. Obstet. Gynecol., 147, 861, 1983. Louis, K., Walter, J. and Gautherie, M., Long-ュ term assessment of breast cancer risk by thermal imaging, in Biomedical Thermology, Alan R. Liss Inc., pp. 279-301, 1982)
Kızılötesi Görüntüleme Tarihçesi Gece Görüşü Coğrafi, Endüstriyel, Savunma NoTouch BreastScan Bilgisayarlı Kızılötesi Meme Görüntüleme 70 li yıllar 90 lı yıllar 1982 80 ler 2002-2008 Meme görüntülemede ilk FDA onayı Hobbins, Gautherie & Gershon İlk dijital sistemler Yazılım analitikleri (Prof. Campisi, SBS) 2009 dan günümüze
Klinik Uygulamanın Tarihi 60'larda radyasyon dozunu azaltmak amacıyla mamografiye bir alternatif olarak ya da mamografi öncesi bir ön tarama yöntemi olarak kullanıldı. 70'lerde teknolojik yetersizlikten dolayı uzman termograf eksikliği duyuldu. 70 ler ve 80 lerde tüm radyolojik araçlar, x-ray ışınları üzerine kuruluydu. 80'lerin sonu ve 90'ların başında meme kanseri vakalarındaki artıştan dolayı mamografiye destek olabilecek yöntem arayışlarına girildi. 90'lardan günümüze kızılötesi görüntüleme alanındaki gelişmeler ve teknoloji hız kazandı ve dijital yöntemlerle, bilgisayarla ve çeşitli yazılımlarla desteklendi. Günümüzde dünya üzerinde 1000'den fazla kızılötesi görüntüleme uygulayan klinik, doktor ofisi ve hastane mevcuttur.
Genç Kadınlar İçin Erken Teşhisin önemi Dijital Mamografi Görüntüleme/Tarama Denemeleri - DMIST in 2005 yılında 50,000 kadın üzerinde yaptığı çalışmasına göre : Dijital mamografi çekimlerinde 50 yaşından genç ve yoğun meme yapısına sahip kadınlarda doğruluk oranı %70 Riskli grupta meme kanserine yakalanma riski 5 mamografi'den sonra 2.5 kat artar. %45 doku yoğunluğunda: Meme kanseri mamografide algilanmazken MR da algılanmistır.
Neye İhtiyacımız Var? Fark Edilme Aşaması ERKEN GEÇ Kendi kendine meme muaynesi ihtiyaç kendi kendine meme muayenesinin teşhise katkıda bulunduğuna dair bilimsel az veri vardır. (NBCC, NCI) Mammogram Mamografi yoğun dokulu memeye sahip kadınlarda yetersizdir. (NBCC, NCI, others ) MRI MR çok masraflı ve zorlu bir yöntemdir. DÜŞÜK BÜTÇE YÜKSEK