Açısından İlaç AR-GE Faaliyetleri Dr. Filiz Sayar Sanayi Genel Müdürlüğü filiz.sayar@sanayi.gov.tr 3 Mayıs 2013
AR-GE ve İNOVASYON YENİ VEYA İYİLEŞTİRİLMİŞ ÜRÜN/HİZMET BİLGİ YENİ PAZARLAMA YÖNTEMİ UYGULAMA AR-GE İNOVASYON YENİ ÜRETİM ANALİZ YÖNTEMİ /SÜRECİ Refah BİLİMSEL ALT YAPI YENİ ORGANİZASYON
ÜLKELERİN AR-GE HARCAMASI VE REKABET GÜCÜ 4
İLAÇ SEKTÖRÜNDE AR-GE ve İNOVASYON İlaç sanayi, ürettiği ileri teknoloji ürünleri ile yüksek katma değer yaratan, maliyetli Ar-Ge faaliyetlerine, yeni buluşlara dayalı olan sanayilerin başında gelmektedir. Ar-Ge İlaç ruhsatı Üretim Pazarlama Satış / Dağıtım MÜŞTERİ
İLAÇ SEKTÖRÜNDE AR-GE ve İNOVASYON Dünyada yapılan toplam Ar-Ge harcamalarının sektörel dağılımında İlaç ve Biyoteknoloji sektörü ilk sırada yer almaktadır. 50,0% 45,0% 40,0% 35,0% 30,0% 25,0% 20,0% 15,0% 10,0% 5,0% 0,0% 15,3% 9,6% 7,8% 4,2% 4,1% 4,0% 3,1% 1,7% 1,7% 0,4% 48,1% İlaç ve Biyoteknoloji firmaları her yıl cirolarının ortalama %19 unu yeni ilaç ve tedavi geliştirmeye ayırmaktadır. Kaynak: EFPIA, 2012
İLAÇ SEKTÖRÜNDE AR-GE ve İNOVASYON İlaç Ar-Ge Harcamalarının Toplam Ar-Ge Harcamaları İçindeki Payı Türkiye Japonya ABD AB 0,05% 0,06 milyar $ 11% 17,6 milyar $ 16% 31,1 milyar $ 24% 56,8 milyar $ 2010 yılı sonu itibariyle, ilaç sektöründe global Ar-Ge harcaması 120 milyar ABD dolarını aşmıştır. 2011 yılında Türkiye de ilaç Ar-Ge harcaması yaklaşık 60 milyon ABD doları olup Türkiye ilaç sektörünün global Ar-Ge harcamaları içerisindeki payı %0,05 olmuştur. 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% Kaynak: EU Industrial R&D Investment Scoreboard, 2011; TÜİK
İLAÇ SEKTÖRÜNDE AR-GE ve İNOVASYON Türkiye ilaç Ar-Ge harcamasının 2010 yılı itibariyle, GSYİH içerisindeki payı yaklaşık %0,01 seviyesindedir. Global olarak ilaç sektöründe yapılan Ar-Ge harcamalarında 2011-2016 yılları arasında %2,3 artış olacağı beklenmektedir.
İLAÇ SEKTÖRÜNDE AR-GE ve İNOVASYON Klinik araştırmaların %68 i ABD ve Avrupa da en gelişmiş ülkelerde yapılmaktadır. 1 milyon kişiye düşen klinik araştırma sayısı ABD 191 Batı Avrupa 86 Doğu Avrupa 22 Türkiye 4 Kaynak: criticalt rials.gov 2011 yılında Türkiye de klinik araştırma sayısı dünya toplamı içerisinde payı %0,6 olmuştur. 2011 yılında ilaç sektöründe dünyanın en büyük 16. ülkesi olan Türkiye, klinik araştırma sayısı bakımından 36. sırada yer almaktadır.
İLAÇ SEKTÖRÜNDE AR-GE ve İNOVASYON Ar-Ge faaliyetlerinin artırılması, ilaç araştırmasında üniversite-sanayi işbirliğinin sağlanması ve kamu ile özel sektörün Ar-Ge ye ayırdığı kaynakların artırılması ile sağlanabilecektir. Kamu Üniversite Sanayi Tüm paydaşlara önemli görevler düşmektedir
BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI AR-GE DESTEKLERİ BAKANLIĞIMIZ TARAFINDAN SAĞLANAN DESTEKLER İLGİLİ KURULUŞLAR
SAN-TEZ PROGRAMI Sanayicilerimizin Ar-Ge ye dayalı ihtiyaçlarının, üniversite-sanayi işbirliği ile üniversite bilimselliği kapsamında çözüme kavuşturulması amaçlanmaktadır. Bakanlık max % 75 Hibe Firma min % 25 Nakdi Üniversite Ayni (laboratuvar v.b.) 2007-2011 yılları arasında Eczacılıkta ve Tıpta kullanılan kimyasal ve bitkisel kaynaklı ürünlerin imalatı ile ilgili yürütülen SAN-TEZ projesi sayısı 54 adettir.
TEKNOLOJİ GELİŞTİRME BÖLGELERİ Yeni veya ileri teknolojide mal ve hizmet üretmek isteyen girişimcilerin, araştırmacı ve akademisyenlerin sınaî ve ticari faaliyetlerini üniversitelerin yanında veya yakınında yürütebilmelerine ve bu üniversitelerden yararlanabilmelerine imkan vermek için kurulmuş akademik, sosyal ve kültürel sitelerdir. 2013 yılı itibariyle 49 adet TGB bulunmakta olup 34 ü faaliyettedir. TGB lerde 2174 firma faaliyet göstermekte, 70 adet yabancı ortaklı firma bulunmaktadır.
TEKNOLOJİ GELİŞTİRME BÖLGELERİ Teknoloji Geliştirme Bölgeleri ndeki ilaç ve ilgili firmalarının dağılımı TGB ADI İLAÇ BİYOTEKNOLOJİ MEDİKAL TIP SAĞLIK TOPLAM Hacettepe Üniv. Teknoloji Geliştirme Bölgesi 4 14 11 29 İstanbul Üniv. Teknoloji Geliştirme Bölgesi 17 1 18 Gazi Teknopark Teknoloji Geliştirme Bölgesi 4 10 14 Trabzon Teknoloji Geliştirme Bölgesi 3 5 3 11 Batı Akdeniz Teknoloji Geliştirme Bölgesi 11 11 Ankara Teknoloji Geliştirme Bölgesi 3 4 3 10 ODTÜ Teknokent Teknoloji Geliştirme Bölgesi 5 3 8 Selçuk Üniv. Teknoloji Geliştirme Bölgesi 4 3 7 Pamukkale Üniv. Teknoloji Geliştirme Bölgesi 4 4
TEKNOLOJİ GELİŞTİRME BÖLGELERİ TGB ADI İLAÇ BİYOTEKNOLOJİ MEDİKAL TIP SAĞLIK TOPLAM Gebze OSB Teknopark Teknoloji Geliştirme Bölgesi 2 2 4 Mersin Teknoloji Geliştirme Bölgesi 2 2 4 Yıldız Teknik Üniv. Teknoloji Geliştirme Bölgesi 2 1 3 Ankara Üniv. Teknoloji Geliştirme Bölgesi 1 1 1 3 Eskişehir Teknoloji Geliştirme Bölgesi 3 3 Tübitak MAM Teknoparkı 3 3 Ata Erzurum Teknokent Teknoloji Geliştirme Bölgesi 1 1 2 Gaziantep Üniv. Teknoloji Geliştirme Bölgesi 1 1 2 Düzce Teknopark Teknoloji Geliştirme Bölgesi 1 1 2
TEKNOLOJİ GELİŞTİRME BÖLGELERİ TGB ADI İLAÇ BİYOTEKNOLOJİ MEDİKAL TIP SAĞLIK TOPLAM Kocaeli Üniv. Teknoloji Geliştirme Bölgesi 1 1 2 Erciyes Üniv. Teknoloji Geliştirme Bölgesi 1 1 2 Fırat Teknoloji Geliştirme Bölgesi 1 1 2 İzmir Teknoloji Geliştirme Bölgesi 1 1 Göller Bölgesi Teknoloji Geliştirme Bölgesi 1 1 Boğaziçi Üniv. Teknoloji Geliştirme Bölgesi 1 1 Sakarya Üniv. Teknoloji Geliştirme Bölgesi 1 1 Cumhuriyet Teknoloji Geliştirme Bölgesi 1 1 TOPLAM 15 24 62 4 44 149
AR-GE MERKEZLERİ DESTEĞİ 2012 yılında tarafından Abdi İbrahim, Bilim İlaç, Zentiva, Deva Holding ve Mustafa Nevzat olmak üzere 5 ilaç firmasına Ar-Ge merkezi kurma onayı verilmiştir. Bu firmaların net satışlar içindeki Ar-Ge giderleri payı %4,07 olarak gerçekleşmiştir. İlaç sektörü Ar-Ge harcamalarının ulusal ve küresel karşılaştırmaları Sektör Firma Sayısı Ar-Ge Giderlerinin Net satışlar içindeki yüzdesi Türkiye de Ar-Ge Merkezi olan İlaç firmaları* Dünyadaki büyük ilaç firmaları** 5 4,07 154 15 Kaynak: *, ** Avrupa Birliği Komisyonu Dünyanın En Büyük 1.500 Sanayi Ar-Ge Firmaları 2012 Raporu
TEKNOGİRİŞİM SERMAYESİ DESTEĞİ Yüksek eğitimli ve nitelikli gençlerin teknoloji ve yenilik odaklı iş fikirlerini katma değer ve nitelikli istihdam yaratma potansiyeli yüksek teşebbüslere dönüştürmek için başlatılan bir programdır. Teknogirişim sermayesi desteğinde sektörel dağılım (2009-2012 arası) Sektör Başvuru Yüzde Desteklenen Yüzde Eczacılıkta ve Tıpta kullanılan kimyasal ve bitkisel kaynaklı ürünlerin imalatı 363 10,9 84 11,4 *Yüksek Teknoloji sektörleri toplamı 2147 64,3 409 55,3 TOPLAM 3339 100,0 740 100,0 Kaynak:
TÜRKİYE SANAYİ STRATEJİSİ 635 Sayılı Kanun Hükmünde Kararname kapsamında; Türkiye Sanayi Stratejisi Sektörel Stratejilerin hazırlanması, uygulanması ve izlenmesi görevi Bakanlığımız tarafından yürütülmektedir.
TÜRKİYE SANAYİ STRATEJİSİ Sanayinin yapısal dönüşümünün gerçekleştirilmesine katkı sağlamak ve yönlendirmek amacıyla gerek Orta Vadeli Programlarda, gerek Yıllık Programlarda öncelikli olarak stratejik planlama yaklaşımı benimsenmiştir. Bu yaklaşım çerçevesinde, Bakanlığımız tarafından hazırlanan Türkiye Sanayi Stratejisi Belgesi 2011-2014 (AB Üyeliğine Doğru) 7 Aralık 2010 tarih ve 2010/38 sayılı Yüksek Planlama Kurulu kararıyla onaylanmıştır.
TÜRKİYE SANAYİ STRATEJİSİ TÜRKİYE SANAYİ STRATEJİSİ (2011-2014) GENEL AMAÇ Türk Sanayisinin rekabet edebilirliğinin ve verimliliğinin yükseltilerek, dünya ihracatından daha fazla pay alan, ağırlıklı olarak yüksek katma değerli ve ileri teknolojili ürünlerin üretildiği, nitelikli işgücüne sahip ve aynı zamanda çevreye ve topluma duyarlı bir sanayi yapısına dönüşümü hızlandırmak Orta ve yüksek teknolojili sektörlerin üretim ve ihracat içindeki payının artırılması Düşük teknolojili sektörlerde katma değeri yüksek ürünlere geçişin sağlanması Becerilerini sürekli geliştirebilen şirketlerin ekonomideki ağırlığının artırılması
TÜRKİYE SANAYİ STRATEJİSİ TÜRKİYE SANAYİ POLİTİKASI YATAY SANAYİ POLİTİKALARI SEKTÖREL SANAYİ POLİTİKALARI Yatırım ve İş Ortamı Uluslararası Ticaret ve Yatırım Beceriler ve İnsan Kaynağı KOBİ lerin Finansmana Erişimi Firmaların Teknolojik Gelişimi Altyapı Sektörleri Çevre Bölgesel Kalkınma SEKTÖREL STRATEJİLER HAZIRLAMA
İLAÇ SEKTÖRÜ STRATEJİ BELGESİ OTOMOTİV ELEKTRİK- ELEKTRONİK DEMİR-ÇELİK Türkiye Sanayi Stratejisi KİMYA İLAÇ STRATEJİ BELGESİ (2013-2016) SERAMİK MAKİNA 23
İLAÇ SEKTÖRÜ STRATEJİ BELGESİ 1 Mevcut Durum 2 GZFT Analizi 2013 3 Vizyon Genel Amaç Hedefler 4 Eylem Planları
VİZYON VE GENEL AMAÇ VİZYON İlaç sanayinde Ar-Ge, üretim ve yönetim merkezi olan bir Türkiye. GENEL AMAÇ Ülkemizi uluslararası rekabet gücüne sahip, dünya ihracatından daha fazla pay alan ve dünya ilaç endüstrisinde küresel bir oyuncu haline getirmek.
İLAÇ SEKTÖRÜ STRATEJİ BELGESİ Stratejik Plan Özeti VİZYON GENEL AMAÇ HEDEF 1 HEDEF 3 HEDEF 5 GZFT ANALİZİ HEDEF 2 HEDEF 4 HEDEF 6 E Y L E M L E R UYGULAMA, İZLEME VE DEĞERLENDİRME MEKANİZMASI
HEDEFLER Hukuki düzenlemelerin ve idari kapasitelerin, toplum sağlığını koruyacak ve yatırımları artıracak şekilde iyileştirilmesi Sektörün gereksinimlerine cevap verebilecek nitelikli insan gücüne yatırım yapılması Kamu, üniversite ve özel sektör arasında güvene dayalı şeffaf bir ortam oluşturularak işbirliği ve koordinasyonun geliştirilmesi Bilinçli bir hekim, dişhekimi, eczacı, hemşire ve tüketici kitlesi oluşturarak akılcı ilaç kullanımının sağlanması Katma değeri yüksek ürünlerin geliştirilebilmesi için Ar-Ge faaliyetlerinin planlanması ve koordinasyonun sağlanması, bu şekilde geliştirilen ürünlerin desteklenmesi Sektörün sürdürülebilirliğini ve küreselleşmesini sağlamak amacıyla rasyonel ve destekleyici finansman modelinin oluşturulması
İLAÇ SEKTÖRÜ STRATEJİ BELGESİ EYLEM PLANI 6 HEDEF 56 EYLEM İlaç Sektörü Strateji Belgesi Eylem Planı nda mevcut olan ilaç Ar-Ge si ile ilgili eylemler HEDEF 5: Katma değeri yüksek ürünlerin geliştirilebilmesi için Ar-Ge faaliyetlerinin planlanması ve koordinasyonun sağlanması, bu şekilde geliştirilen ürünlerin desteklenmesi. NO EYLEM ADI SORUMLU KURULUŞ İLGİLİ KURULUŞ SÜRE 5.1 Ülke modelleri araştırılarak en iyi uygulama örnekleri tespit edilip, Ar-Ge faaliyetlerinin yeterli düzeye getirilmesi için alt yapı oluşturulacaktır. KALKINMA BAKANLIĞI BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI, EKONOMİ BAKANLIĞI, SAĞLIK BAKANLIĞI, TÜBİTAK, ÇALIŞMA VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI, MALİYE BAKANLIĞI, ORMAN VE SU İŞLERİ BAKANLIĞI, KOSGEB, ÜNİVERSİTELER, STK, TUCRIN 2016 SONU 5.2 Üniversitelerde, teknoparklarda ve enstitülerde geliştirilmiş mevcut Ar-Ge çalışmalarının tespit edilerek bir veri tabanının oluşturulması ve sanayiye aktarılması sağlanacaktır. BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI, YÖK SAĞLIK BAKANLIĞI, GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI, TÜBİTAK, ÜNİVERSİTELER, STK, TUCRIN SÜREKLİ
İLAÇ SEKTÖRÜ STRATEJİ BELGESİ EYLEM PLANI HEDEF 5: Katma değeri yüksek ürünlerin geliştirilebilmesi için Ar-Ge faaliyetlerinin planlanması ve koordinasyonun sağlanması, bu şekilde geliştirilen ürünlerin desteklenmesi. NO EYLEM ADI SORUMLU KURULUŞ İLGİLİ KURULUŞ SÜRE 5.3 Üniversitede yapılan ürüne yönelik Ar-Ge çalışmalarının, üretim aşamasına kadar korunması sağlanacaktır. TPE BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI, YÖK, TÜBİTAK, ÜNİVERSİTELER SÜREKLİ 5.4 5.5 Türkiye de klinik ilaç ve araştırma merkezleri kurulacak ve merkezlerin faaliyetleri desteklenecektir. Ülkemizin bitkisel florasının kayıt altına alınarak, bunlardan ilaç hammaddesi olarak kullanılanların tespit edilip, ilaç sanayinin üretim sürecinde değerlendirilmesine yönelik çalışmalar yürütülecektir. SAĞLIK BAKANLIĞI ORMAN VE SU İŞLERİ BAKANLIĞI, GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI KALKINMA BAKANLIĞI, BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI, EKONOMİ BAKANLIĞI, MALİYE BAKANLIĞI, YÖK, TEB, STK BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI, SAĞLIK BAKANLIĞI, YÖK, ÜNİVERSİTELER, TEB, STK SÜREKLİ 2016 SONU
İLAÇ SEKTÖRÜ STRATEJİ BELGESİ EYLEM PLANI HEDEF 5: Katma değeri yüksek ürünlerin geliştirilebilmesi için Ar-Ge faaliyetlerinin planlanması ve koordinasyonun sağlanması, bu şekilde geliştirilen ürünlerin desteklenmesi. NO EYLEM ADI SORUMLU KURULUŞ 5.6 Ar-Ge faaliyetleri neticesinde ortaya çıkacak ürünle ilgili, sınai mülkiyet haklarının yönetimini sağlamaya yönelik oluşturulan mevcut mekanizmalar geliştirilecektir. TPE İLGİLİ KURULUŞ AVRUPA BİRLİĞİ BAKANLIĞI, BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI, EKONOMİ BAKANLIĞI, SAĞLIK BAKANLIĞI, ORMAN VE SU İŞLERİ BAKANLIĞI, YÖK, TÜBİTAK, TOBB, STK SÜRE 2014 SONU 5.7 İlaç araştırma ve geliştirme faaliyetlerinin, Ar-Ge kanunu kapsamındaki desteklerden yararlanabilmesi için gerekli iyileştirmelere yönelik çalışmalar yapılması sağlanacaktır. BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI SAĞLIK BAKANLIĞI, EKONOMİ BAKANLIĞI, MALİYE BAKANLIĞI, GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI, TÜBİTAK, YÖK, ÜNİVERSİTELER, STK 2013 SONU 5.8 İlaç araştırmaları için gereksinim duyulan uzun vadeli ve yüksek miktarlardaki destek mekanizmalarının sağlanması için gerekli altyapı ve mevzuatın oluşturulmasına yönelik çalışmalar yapılacaktır. SAĞLIK BAKANLIĞI EKONOMİ BAKANLIĞI, HAZİNE MÜSTEŞARLIĞI, KALKINMA BAKANLIĞI, MALİYE BAKANLIĞI, TÜBİTAK, YÖK, ÜNİVERSİTELER, BAŞBAKANLIK YATIRIM TANITIM VE DESTEK AJANSI, STK SÜREKLİ
İLAÇ SEKTÖRÜ STRATEJİ BELGESİ EYLEM PLANI HEDEF 5: Katma değeri yüksek ürünlerin geliştirilebilmesi için Ar-Ge faaliyetlerinin planlanması ve koordinasyonun sağlanması, bu şekilde geliştirilen ürünlerin desteklenmesi. NO EYLEM ADI SORUMLU KURULUŞ 5.13 5.14 5.15 5.16 İlaç üretimi yapacak kuruluşların, GxP (GMP, GCP, GDP, GLP gibi) konusunda desteklenmesine yönelik çalışmalar yürütülecektir. Küçük molekül ilaç ve biyoteknoloji ürünü olan ilaç ve aşılarda ulusal ürünlerin geliştirilmesine yönelik büyük ölçekli projeler ve sonuç odaklı çağrılar oluşturulacak ve desteklenecektir. Klinik araştırmaların artırılması ve geliştirilmesi için Ulusal Klinik Araştırma Altyapı Ağı nın oluşturulmasına yönelik çalışmalar desteklenecek ve ülkemizin Avrupa Klinik Araştırma Altyapıları Ağı Konsorsiyumu na (ECRIN-ERIC) tam üyeliği sağlanacaktır. Uluslararası yetkinlikte araştırma kapasitesine sahip ulusal laboratuvarlar kurulacaktır. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜBİTAK SAĞLIK BAKANLIĞI BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI İLGİLİ KURULUŞ EKONOMİ BAKANLIĞI, BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI, KALKINMA BAKANLIĞI, GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI, TSE, TÜRKAK, STK BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI, EKONOMİ BAKANLIĞI, YÖK, ÜNİVERSİTELER KALKINMA BAKANLIĞI, BİLİM, SANAYİ VE TEKNOLOJİ BAKANLIĞI, AVRUPA BİRLİĞİ BAKANLIĞI, EKONOMİ BAKANLIĞI, TÜBİTAK, YÖK, ÜNİVERSİTELER, TUCRIN, STK KALKINMA BAKANLIĞI, SAĞLIK BAKANLIĞI, MALİYE BAKANLIĞI, EKONOMİ BAKANLIĞI, YÖK, TÜBİTAK, ÜNİVERSİTELER, TOBB, STK SÜRE 2015 SONU SÜREKLİ 2014 SONU 2016 SONU
İLGİNİZE TEŞEKKÜRLER