AŞILAR VE TİMEROSAL. Uz. Dr. Eda KEPENEKLİ KADAYİFCİ Marmara Üniversitesi Pendik EAH Çocuk Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanı

AŞILAR VE TİMEROSAL Uz. Dr. Eda KEPENEKLİ KADAYİFCİ Marmara Üniversitesi Pendik EAH Çocuk Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanı

AŞILAR VE TİMEROSAL Timerosal nedir? Aşılar neden timerosal içerir? Timerosal neden suçlandı? Timerosal gerçekten suçlu mu? Küresel önerilerde son durum? Ülkemizde durum ne? 2

TİMEROSAL NEDİR? Tiyomersal/Tiyomerosal/Timerosal/ Mertiyolat = sodyum etil civa tiyosalisilat Ağırlığının yaklaşık %49'u civa Antibakteriyel ve antifungal etkili bir organik civa bileşiği İnsanların metil/etil civaya maruziyeti esas olarak yırtıcı balıklar yoluyla (köpekbalığı, kılıçbalığı) 3

TİMEROSAL NEDİR? 1927 de koruyucu etkinliği keşfedildi Kozmetik malzemeleri; göz farı, maskara, makyaj temizleyici Göz/kulak/ burun damlaları Antiseptik spreyler Antitoksinler Immunoglobulin preparatları Skin-prick test antijenleri, AŞILAR 4

Aşılar neden timerosal içerir? Antibakteriyel ve antifungal etkisi sayesinde birden fazla kişiyi aşılamaya olanak sağlayan çoklu doz aşı viallerinin kontaminasyonunu engellemek için 5

Aşılar neden timerosal içerir? Yakın zamana dek; Tetanoz aşısı içeren her aşı => DTwP, tetanus toxoid (TT), diphtheria tetanus (DT), diphtheria tetanus acellular-pertussis (DTaP), Haemophilus influenza tip b (Hib), Hepatitis B (HepB), Polisakkarit meningokok aşıları (A, C, Y, W-135) Timerosal, 0.01% konsantrasyonda 6

TİMEROSAL NEDEN SUÇLANDI 1980 sonrası otizm vakalarında artış (+)» 5/10.000 yıl => 10/10.000 yıl Hipotez=> çocuklara önerilen aşı sayısı arttığı için otizm sıklığı arttı» En çok suçlananlar; MMR aşısı Timerosal Bugüne kadar ilişki gösterilebilmiş değil 7

TİMEROSAL NEDEN SUÇLANDI Etil-civa ve metil-civanın kimyasal yapıları benzer, dağılım hacimleri benzer ancak yarı ömürleri farklı (50 gün vs 7 gün) Toksik dozlarda => beyin hasarı Metil-civa kan-beyin bariyerini geçer, etil-civa Ø Magos L, Brown AW, Sparrow S, Bailey E, Snowden RT, Skipp WR, The comparative toxicology of ethyl- and methylmercury. Arch Toxicol. 1985;57(4):260. 3 mg/kg etil-civaya maruziyet=> lokal nekroz, akut hemoliz, DIC, ATN, SSS hasarı Düşük doz maruziyetin etkileri??? 8

TİMEROSAL NEDEN SUÇLANDI 11

TİMEROSAL NEDEN SUÇLANDI 12.5 microg => doğumda 62.5 microg => 2 aylıkken 50 microg => 4 aylıkken 237.5 mcg/ ilk 18 ay 62.5 microg => 6 aylıkken 50 microg =>18 aylıkken Environmental Protection Agency (EPA) safety guidelines 0.1 µg/kg /gün Redwood L, Bernard S, Brown D, Predicted mercury concentrations in hair from infant immunizations: cause for concern. Neurotoxicology. 2001;22(5):691. 12

TİMEROSAL NEDEN SUÇLANDI Timerosal maruziyeti ile civa toksisitesi arasında ilişki kurulması endişeleri artırdı 1999 da AAP aşılardan timerosal in çıkarılması için çağrıda bulundu* *Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Thimerosal in vaccines: a joint statement of the American Academy of Pediatrics and the Public Health Service.MMWR Morb Mortal Wkly Rep 1999;48(26):563 5 13

TİMEROSAL NEDEN SUÇLANDI Temmuz 2000 ABD; thimerosal içermeyen hepatitis B, Hib, ve DTaP aşılarına geçildi. MMR, varicella, IPV ve pnömokok aşıları hiçbir zaman timerosal içermedi Tek dozluk grip aşıları genellikle timerosal içermemekte Çoklu doz vialler 25 mcg/doz civa içerebilir FDA açıklaması; grip aşısı önerilerine uyulduğunda 4.5 yaşında bir çocukta diyet için belirlenen metil civa sınırının altında kalınmakta (preterm olsa bile) 14

TİMEROSAL NEDEN SUÇLANDI Kafa karıştırıcı mesajların sonucu; 2000 yılında Wisconsin de YD lara taburculuk öncesi Hep B aşısı yapılması oranı %84=>%43 Illinois de Yd lara rutin Hep B aşısı öneren hastane sayısında %35 azalma Michigan da bir bebek fulminan Hep B ile ölüyor Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Impact of the 1999 AAP/USPHS joint statement on thimerosal in vaccines on infant hepatitis B vaccination practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2001;50(6):94. 15

TİMEROSAL GERÇEKTEN SUÇLU MU? Otizm vaka tanımındaki değişiklikler Otizm konusunda artmış farkındalık Fombonne E. Epidemiology of pervasive developmental disorders. Pediatr Res. 2009;65(6):591. Hoshino Y, Kumashiro H, Yashima Y, Tachibana R, Watanabe M, The epidemiological study of autism in Fukushima-ken. Folia Psychiatr Neurol Jpn. 1982;36(2):115. Shattuck PT, The contribution of diagnostic substitution to the growing administrative prevalence of autism in US special education. Pediatrics. 2006;117(4):1028. Wing L, Potter D, The epidemiology of autistic spectrum disorders: is the prevalence rising? Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2002;8(3):151. 16

TİMEROSAL GERÇEKTEN SUÇLU MU? Timerosal; DTaP, hep B, Hib Rhogam (Ø 2001) 1 aşıda bulunan etil civa dozu <0.03-25mcg => sadece hipersensitivite ile ilişkili.us Food and Drug Administration. Thimerosal in vaccines,2012..clements et al. Thiomersal in vaccines: is removal warranted? Drug Saf 2001 17

TİMEROSAL GERÇEKTEN SUÇLU MU? 18

KÜRESEL OLARAK SON DURUM NE? Düşük ve orta gelirli ülkelerde çoklu doz aşı vialleri kullanılmakta Bu aşıları tekli doz preparatlarına çevirmek ve uygulamak >300 Milyon $ ekstra harcama 24

KÜRESEL OLARAK SON DURUM NE? Ocak 2013 te United Nations Environment Programme insan ve çevrenin civaya maruziyetini kısıtlamayı hedefleyen önlemler getirdi WHO => Aşılar içindeki timerosali bu önerinin dışında tutalım (küresel bağışıklamada önemli aksaklık endişesi) Devlet ilişkili olmayan bazı organizasyonlar => Düşük ve orta gelirli ülkelerde timerosalin kullanımına müsade etmek adaletsiz değil mi? Her birey eşit kabul edilmekte Ancak imkanlar, koşullar ve ihtiyaçlar eşit mi? 25

KÜRESEL OLARAK SON DURUM NE? Global Advisory Committee on Vaccine Safety; World Health Organization. GlobalAdvisory Committee on Vaccine Safety, June 2012. Wkly Epidemiol Rec. 2012;87(30):281 287 Immunization Safety Review Committee; Board on Health Promotion and Disease Prevention, Institute of Medicine. Immunization Safety Review: Vaccines and Autism. Washington, DC: The National Academies Press; 2004 American Academy of Pediatrics. AAP publications reaffirmed and retired. Pediatrics. 2010;126(1):177 Aşı yolu ile timerosal maruziyeti insan sağlığı için zararlı değildir 26

KÜRESEL OLARAK SON DURUM NE? Timerosal içeren çoklu doz aşılar 120 den fazla ülkede kullanılmakta Yılda 84 milyon çocuk aşılanmakta ~ Her yıl 1.4 milyon kişinin hayatını kurtarmakta Siva N. Thiomersal vaccines debate continues ahead of UN meeting. Lancet. 2012; 379(9834):2328 27

KÜRESEL OLARAK SON DURUM NE? Timerosal içeren aşılar yüksek gelirli ülkelerde de kullanılmakta => hızlı üretim, hızlı dağıtım (pandemik influenza aşısı) 28

KÜRESEL OLARAK SON DURUM NE? Alternatif koruyucular arayışı devam etmekte ancak henüz verileri yeterli değil Ball R. Substituting thimerosal preservative used in vaccines: FDA perspective. Presentation to SAGE meeting of April 2012, Session: Information on Vaccines for an Intergovernmental Negotiating Committee on Mercury. Bossche GV. Alternative preservatives for vaccines. Presentation to SAGE meeting of April 2012, Session: Information on Vaccines for an Intergovernmental NegotiatingCommittee on Mercury. SAGE meeting of April 2012, Session: Information on Vaccines for an Intergovernmental Negotiating Committee on Mercury. Available at: http://who.int/immunization/sage/meetings/2012/april/alternatives_th iomersal_preservatives_vaccines.pdf Published 2012. 29

KÜRESEL OLARAK SON DURUM NE? Metil-civa için belirlenen güvenlik sınırları; EPA (environmental protection agency) 0.1 µg/kg /gün WHO 0.47 µg/kg/gün 30

ÜLKEMİZDE DURUM NE? Euvax b => tekli doz, timerosalø Pentaxim => timerosalø Prevenar=> timerosalø BCG aşısı => timerosalø OPV=> timerosalø MMR (priorix ) => timerosalø Suçiçeği (varivax) => timerosalø Hepatit A (vaqta) => timerosalø 32

Çocuklar gülsün, dünya gülsün