Hemodiyaliz 5008S ONLINE HDF ye Pratik Yaklaşım
5008S Diyaliz Sistemi Tüm Hastalara ONLINE HDF Tedavisi Sunar Hasta tedavi sonuçlarında birçok klinik parametreyi iyileştiren ONLINE Hemodiyafiltrasyon ( ONLINE HDF ), hemodiyalizde en gelişmiş modalite olarak her geçen gün daha fazla kabul görmektedir. Bu faydalar ONLINE HDF nin daha az endotel disfonksiyonuna sebep olduğunu göstermektedir, dolayısıyla da Cardioprotective hemodiyaliz uygulamalarını sağlamaktadır. Biz Fresenius Medical Care ekibi olarak diyaliz hastalar n n klinik parametrelerini iyileştirmek için diyaliz tedavi sistemlerini ve ürünlerini sürekli olarak geliştirmek için çalışmaktayız. Son teknoloji kullanılarak tasarlanmış olan 5008S Diyaliz Sistemi teknik ve klinik deneyimli uzmanlarımızın ortak çalışmalarının sonucu olarak geliştirilmiştir ve size Cardioprotective hemodiyaliz uygulamalarının bütün faydalarını sunmaktadır. Diyaliz hastaları için en gelişmiş tedavi modalitesinin yaygınlaştırılması amaçlanırken, 5008S Diyaliz Sistemi nin tasarımında ONLINE HDF nin pratik olarak uygulanabilmesi temel hareket noktası olmuştur. Bunun için de hemşire ve hasta ihtiyaçları göz önünde bulundurulmuştur. 5008S Diyaliz Sistemi; Hastalarınız için en iyi tedavi imkanı Tüm kullanıcılar için kullanım kolaylığı Optimal kaynak kullanımı sunar. 5008S Diyaliz Sistemi kapsamlı bir şekilde test edilmiştir. ONLINE HDF nin kabul görmüş üstünlüğü bu detaylı klinik tecrübelerin verdiği güvenle tüm hastalara sunulmaktadır.
Hastalarınız için En İyi Tedavi ONLINE HDF Tedavide Ayrıcalık Son yıllarda hemodiyaliz tedavisinin kalite ve etkinliğinde anlamlı gelişmeler olmasına rağmen hemodiyaliz hastalarındaki morbidite ve mortalite oranları kabul edilemeyecek kadar yüksektir. Bu oranların belirtildiği gibi olmasının sayısız sebebi vardır. Günümüz renal replasman tedavileri sağlıklı böbreğin süzme fonksiyonunu sadece kısmen gerçekleştirebilmektedir. Renal replasman tedavi etkinliğinin sürekli gelişimi, Son Dönem Böbrek Yetmezliği (SDBY) hastalarına verilen önemin bir göstergesidir. Yapılan son çalışmalar, ONLINE HDF tedavisinin standart hemodiyaliz tedavisine oranla SDBY hastalarının mortalite riskinde anlamlı bir azalma sağladığını göstermektedir (7). ONLINE HDF, özellikle büyük miktarlarda kullanılan ultra saf replasman sıvısı ile sadece küçük, orta ve büyük molekül ağırlıklı üremik toksinlerin geniş bir yelpazede fizyolojik ve efektif olarak uzaklaştırılmasının yanında hasta parametrelerini de iyileştirmekte ve yaşam kalitesini yükseltmektedir. Fresenius Medical Care ın Cardioprotective hemodiyaliz programının en önemli amacı, yenilikçi tedavi sistem ve kavramlarının sürekli geliştirilmesi ve uygulamaya konulmasıyla birlikte diyaliz hastalarında kardiyovasküler prognozun iyileştirilmesidir. Orta büyüklükteki moleküllerin daha iyi uzaklaştırılması (1) Yüksek hemodinamik stabilite (2) Daha az yan etki ve intradiyalitik semptomlar (2) Azalmış Kalsiyum-Fosfat çarpımı (3) Daha iyi anemi kontrolü ve azalmış EPO gereksinimi (4) (5, 6) Azalmış inflamasyon ve oksidatif stres ONLINE HDF Pompası
Konvektif tedavilerle büyük solütler efektif olarak uzaklaştırılabilmektedir, ancak tedavinin etkinliğinin değerlendirebilmesi için klirensin sürekli olarak görüntülenmesi gerekmektedir. 5008S deki Online Klirens Monitörü (OCM ) ek harcama gerektirmeden tamamen otomatik olarak diyaliz etkinliğinin kontrolünü ve hedeflenen diyaliz dozu ile uyumluluğunu sağlamaktadır. Opsiyonel olarak sunulan Kan Is Monitörü (BTM) tedavinin kalitesini daha da artt rma olanağ sunmaktad r. Vücut ısısının regüle edilmesi hemodinamik stabiliteyi anlamlı bir şekilde arttırmakta ve efektif resirkülasyon ölçümü gerçekleştirilebilmektedir. Ayrıca 5008S teki sayısız yeni teknoloji güvenlik sistemleri (örn. çeşitli sızıntı sensörleri ve güvenlik testleri) istenmeyen durumların oluşumunu engellemekte, bu da tedavi güvenliğini arttırmakta ve dolayısıyla diyaliz ekibine kolay kullanım imkanı sağlamaktadır. 5008S Tüm Hastalara ONLINE HDF Tedavisi Sunar. 1. Ledebo I: Principles & Practice of Haemofiltration and Haemodiafiltration. Artif Organs 1998; 22: 20-25 2. Altieri P, Sorba GB, Bolasco PG et al.: Online predilution hemofiltration versus ultrapure High-Flux haemodialysis, a multicentre prospective study in 23 patients. Blood Purif 1997; 15: 169-181 3. Lornoy W, De Meester J, Because I et al.: Impact of convective flow on phosphorus removal in maintenance haemodialysis patients. Journal of Renal Nutrition 2006; 16: 47-53 4. Bonforte G, Grillo P, Zerbi S, Surian M. Improvement of anemia in haemodialysis patients treated by haemodiafiltration with high-volume online-prepared substitution fluid. Blood Purif 2002; 20(4): 357-363 5. Merello Godino JI, Rentero R, Orlandini G, Marcelli D, Ronco C. Results from EuCliD (European Clinical Dialysis Database): impact of shifting treatment modality. Int. J Artif Organs 2002; 25(11): 1049-1060 6. Vaslaki L, Major L, Berta K, Karatson A, Misz M, Ladanyi E, Arkossi O, Pethoe F, Fodor B, Descamps-Latscha B, Stein G, Wojke R, Passlick-Deetjen J. The Impact of Convection in Online Haemodiafiltration on Blood Concentration of Advanced Glycation End Products. Nephrol Dial Transplant 2002;17 (Suppl.1) (M383): 154 7. Canaud B, Bragg-Gresham JL, Marshall MR et al.: Mortality risk for patients receiving haemodiafiltration versus haemodialysis: European results from the DOPPS. Kid Int 2006; 69: 2087-2093
5008S
Tüm Kullanıcılar için Kullanım Kolaylığı 5008S ONLINE HDF Tedavisini Kolaylaştırır Hemodiyaliz uygulaması sırasında, cihaz üzerinde yoğun manuel işlem gerekmektedir. 5008S Diyaliz Sistemi ve bileşenleri bu manuel işlemleri mümkün olduğunca azaltacak ve kolaylaştıracak şekilde tasarlanmıştır. Bu sistem sayesinde diyaliz hemşireleri, sayıları her geçen gün artan ve birçok komorbidite ile mücadele etmekte olan diyaliz hastalarına daha fazla zaman ayırabileceklerdir. Dokunmatik ekran aracılığıyla tüm fonksiyon ve bilginin tek merkezden yönetimi. 1 Ergonomik kullanım, örn. bibag in tek elle takılabilmesi. PatientCard veya ağ (Tedavi Bilgi Yönetim Sistemi - TDMS) aracılığıyla kolay, hızlı ve güvenilir bilgi yönetimi. kolaylaştırmaktadır. Diyaliz hizmeti veren önde gelen firmalardan biri olarak edindiğimiz deneyimlere ve birçok kullanıcıdan alınan geribildirimlere dayanarak 5008S, özellikle yoğun iş yükünü azaltacak ve günlük kullanımdaki tüm manuel işlemleri kolaylaştıracak şekilde otomatik ve gelişmiş prosedürleri içeren güvenlik sistemleri ile donatılmıştır. 5008S, etkin bir ONLINE HDF tedavisi için sadece sınırsız ultra saf replasman sıvısı üretmekle kalmaz bunun yanında ONLINE kavramı ile iş yükünün yoğun olduğu hazırlık ve tedavi sonrası adımları kolaylaştırır. ONLINE Priming ONLINE Bolus ONLINE Reinfüzyon 5008S ONLINE HDF ye Pratik Yaklaşım. Böylece 5008S, ileri teknolojisi ve yenilikçi işlem menüsü ile ONLINE HDF uygulamasını Ergonomik kullanım dizaynı 1: Dokunmatik ekran
Optimal Kaynak Kullanımı Etkinlik ve Sürdürülebilirlik Fresenius Medical Care, diyaliz hizmeti veren ve ürünlerini sağlayan bir firma olarak, sınırlı sağlık kaynaklarıyla daha üstün bir diyaliz tedavisi sunabilmek için yenilikçi çözümlere ihtiyaç duyulduğunun bilincindedir. Ultra saf diyaliz sıvısının gerekli miktarlarda online olarak üretilmesiyle birlikte priming için torba ve şişelerden izotonik kullanımı artık tercih edilmemektedir. Böylece, ONLINE Priming, ONLINE Bolus ve ONLINE Reinfüzyon sadece standart kullanım prosedürlerini kolaylaştırmakla kalmaz aynı zamanda hazır yıkama solüsyonlarına olan ihtiyacı da ortadan kaldırır. 1 Diyalizat akışının AutoFlow (8) fonksiyonu ile efektif kan akışına göre otomatik olarak optimal seviyeye ayarlanmasının yanında stand-by konumundaki EcoFlow fonksiyonuyla diyalizat ve enerji tasarrufu sağlanmaktadır. 2 Bütün rutin prosedürlerde yenilikçi ve ileri derecede otomatize iş akışı, kolay bilgi girişi ve dokümantasyonu, bunların yanında servis hizmetindeki yeni yaklaşımlar; kaliteli hasta bakımı için anlamlı zaman, geniş erişilebilirlilik ve güvenilirlik sağlamaktadır. 5008S in üst düzey modern teknolojisi diyaliz ünitelerindeki sınırlı sağlık kaynaklarının etkin kullanımını sağlar ve ONLINE HDF nin (en iyi güncel tedavi yöntemi) gerçekleşmesine pratik bir yaklaşım sunar. 5008S Üstün Tedavi Standartlaşıyor! 8. Kult J, Stapf E. Changing emphasis in modern hemodialysis therapies: Cost-effectiveness of delivering higher doses of dialysis. Int. J Artif Organs 2007; 30(7): 577-582 FX 60 Hct. = % 35 Rec. = % 5 Kan akışı K eff (ml/dak) AutoFlow örn. Q D = 1.2 x Q B Azalımı Q D Diyalizat (ml/dak) K eff at Q D = 500 ml/dak K eff at Q D = 360 ml/dak K eff at Q D = 360 ml/dak + ONLINE HDF (AutoSub) 1: ONLINE Priming izotoniğe olan ihtiyacı ortadan kaldırıyor 2: AutoFlow: diyalizatın kan akışına en iyi şekilde uyarlanması; diyalizat ve enerji tasarrufu sağlar
5008S
5008S Diyaliz Sistemi Yeni 5008S Diyaliz Sistemi, ONLINE HDF nin standart tedavi modalitesi olarak kolay ve rahat uygulanabilmesini başarıyla sağlamaktadır. Geleneksel anlamda çok dikkat gerektiren ONLINE HDF yi son derece basitleştirilmiş bir model olarak, tamamen otomatik, kolay kullanım ve ergonomik dizayn özellikleri ile donatılmış 5008S sistemi ile uygulamak tedaviyi anlamlı şekilde kolaylaştırmaktadır. Yalın dizayn edilmiş bu diyaliz sistemi, üstün ONLINE HDF tedavisinin rutin klinik uygulamalarının önemli gerekliliklerini ve bunun yanında, sınırlı sağlık kaynaklarının optimal kullanımını göz önünde bulundurmasıyla ONLINE HDF nin tüm dünyadaki renal replasman tedavileri içerisinde tercih edilen tedavi modalitesi olarak yerleşmesinde katkısı olacaktır. 5008S ONLINE HDF ye Pratik Yaklaşım.
5008S Ürünleri Ürün Hemodiyaliz sistemi 5008S ONLINEplus Kan setleri AV Set ONLINEplus 5008 (Dolum hacmi: 132 ml) AV SN Set ONLINEplus 5008 (Dolum hacmi: 167 ml) Toz konsantratlar bibag 5008 650 g bibag 5008 900 g Diyalizat filtresi DIASAFE plus Dezenfektanlar Diasteril Citrosteril Puristeril 340 Puristeril plus Sporotal 100 Yüzey Dezenfektanı ClearSurf Aksesuarlar Heparin enjektörü 30 ml
Teknik Bilgiler 5008S Genel bilgiler 5008S Ebatlar Ağırlık Ekran/Monitör Kart okuyucu 1,680 x 350 x 780 mm yatak veya diyaliz koltuğu hizasında (tabanda genişlik: 520 mm, bidon tutucu ile birlikte derinlik: 900 mm) yaklaşık 100 kg 15" yüksek çözünürlüklü TFT LCD dokunmatik ekran. Ekran 3 eksende hareket eder. Smart card (ICC) Hastalar için, Kullanıcı ve Servis Kartı EcoFlow Diyalizat ısısı 34 39 C Diyalizat kondaktivitesi Aralık Hassasiyet (ölçüm doğruluğu/doğruluk) Hazırlık ve reinfüzyon esnasındaki Stand-by da akış 100/150 ml/dak. (HD/HDF) 12.8 15.7 ms/cm (±) 0.1 ms/cm Diyalizat sodyum konsantrasyonu Karışım oranı Uluslararası formüllere göre ayarlanabilir. Ayarlama aralığı 125 151 mmol/l, kullanılan konsantrata bağlı olarak temel değerin (±) %10 u. Su kaynağı Su giriş basıncı 1.5 6.0 bar Su giriş ısısı 5 30 C; entegre sıcak yıkama için 85 95 C Max. gider yüksekliği 1 m Durulama (basınçlı) Su kaynak bölgesinin yıkanması (opsiyonel) Konsantrat kaynağı Besleme kaynağı basıncı Merkezi kaynak Elektriksel veriler Güç kaynağı Akım Tüketimi Dış bağlantılar Ekstrakorporeal devre 0 100 mbar; Merkezi Dağıtım Sistemi ile 1 m emiş yüksekliği: 0.05 2.0 bar 1 adet merkezi asit konsantratı (opsiyonel) 100 240 V AC (±) %10 ve 47 ile 63 Hz Yaklaşık 6 A (230 V ta); Su giriş ısısı 17 C, Diyalizat ısısı 37 C Diyalizat akışı 500 ml/dak. olduğunda. Alarm çıkışı: bağımsız (max. 24 V/24 W alternatif akım kontağı). Tedavi Bilgi Yönetim Sistemi (TDMS/Finesse ) ne bilgi aktarımı için LAN (RJ 45) portu Arter basınç göstergeleri Görüntüleme aralığı (-) 300 mmhg (+) 300 mmhg Hassasiyet (ölçüm doğruluğu/doğruluk) (±) 7 mmhg Çözünürlük 5 mmhg Venöz basınç göstergeleri Görüntüleme aralığı (-) 100 mmhg (+) 500 mmhg Hassasiyet (ölçüm doğruluğu/doğruluk) (±) 7 mmhg Çözünürlük 5 mmhg Transmembran basınç göstergeleri Görüntüleme aralığı (-) 100 mmhg (+) 400 mmhg Çözünürlük 5 mmhg Arter kan pompası Kan akım hızı (efektif) 0 600 ml/dak. Hassasiyet (ölçüm doğruluğu/doğruluk) (±) %10 Diyalizat bikarbonat konsantrasyonu Karışım oranı Uluslararası formüllere göre ayarlanabilir. Ayarlama aralığı 24.0 40.0 mmol/l (0.5 mmol/l lik adımlarla) Toz bikarbonat konsantratı bibag Dengeleme (balancing) hassasiyeti (±) %0.1 toplam diyalizat hacmiyle ilişkili Basınç tutma testi Durum kontrollü Ultrafiltrasyon UF hızı 0 4000 ml/saat (10 ml lik adımlarla) Pompa hacim hassasiyeti (±) %1 Görüntülenen parametreler UF hedefi, UF zamanı, UF hızı, UF hacmi Kan kaçak dedektörü Hassasiyet <_ 0.5 ml kan/dak. (Hct = %25 ) akış hızı 100 ml/dak. 1000 ml/dak. Diyalizat filtre sistemi DIASAFE plus ONLINEplus ONLINE Hemo(diya)filtrasyon Replasman sıvısının hızı 25 600 ml/dak. Hassasiyet (ölçüm doğruluğu/doğruluk) (±) %10 AutoSub Replasman sıvısı ideal olarak efektif kan akışına göre ayarlanır OCM Online Klirens Monitörü Hassasiyet (ölçüm doğruluğu/doğruluk) (±) %6 BPM (Opsiyonel) Görüntüleme aralığı Hassasiyet (ölçüm doğruluğu/doğruluk) Sistolik: 30 mmhg 280 mmhg Diastolik: 10 mmhg 240 mmhg Ortalama Arter Basıncı (MAP): 20 mmhg 255 mmhg (±) 3 mmhg BTM (Opsiyonel) Isı ölçümü Hassasiyet (ölçüm doğruluğu/doğruluk) (±) 0.2 C Vücut ısı kontrolü İzin verilen değişim oranı (±) 0.5 C/saat Resirkülasyon ölçümü Hassasiyet (ölçüm doğruluğu/doğruluk) (±) %2 Single-Needle sistemi (Opsiyonel) 2 adet kan pompası. İç basınç / değişken hacimli basınç kontrolü (max. 50 ml) Dezenfeksiyon ve Temizlik Programı* Hava kabarcığı dedektörü Kan seti üzerinde ultrasonik, seviye ve optik algılayıcı Heparin pompası Diyalizat Devresi Uygulama hızı: 0.5 10 ml/saat Bolus fonksiyonu: 1.0 20.0 ml Enjektör ebadı: 30 ml Yıkama Isı/akış 37 C/600 800 ml/dak. (ayarlanabilir) Sıcak yıkama (resirkülasyon**) Isı/akış 85 C/600 800 ml/dak. (ayarlanabilir) Temizlik (kimyasal - resirkülasyon**) Isı/akış 37 C/600 800 ml/dak. (ayarlanabilir) Diyalizat akış hızları Seçilebilir AutoFlow (seçilebilir) 0 1000 ml/dak. Diyalizat akışının efektif kan akışına otomatik ayarlanması (çarpım katsayısı ayarlanabilir) Sıcak dezenfeksiyon (kimyasal ve ısıl - resirkülasyon**) Isı/akış 85 C/600 800 ml/dak. (ayarlanabilir) Dezenfeksiyon (kimyasal - resirkülasyon**) Isı/akış 37 C/600 800 ml/dak. (ayarlanabilir) * Farklı program kombinasyonları seçilebilir. Teknik değişiklik hakkı saklıdır. **Cihaz, dezenfektanı kendi içinde çevirim yaparak kullanılır.