REACH TE KAYIT ve İZİN
İçerik REACH Kayıt Uygulaması ne demektir? Kayıttan muafiyet durumları AB-dışı firmaların durumu Maddelerin kayıtlı bilgileri envanteri Ortak kayıt, SIEF, konsorsiyum Gecikmeli ön-kayıt Kayıtlı hammaddeyi pazara sokma REACH Tüzüğü İzin Uygulaması
Yükümlülükler Kimyasallar (madde veya karışımlar): Kayıt (Muafiyet yoksa ve 1 ton/yıl üzeri pazara giriyorsa) Kısıtlamalara uyum İzin sürecine uyum (Madde izin listesindeyse) SVHC Liste (Güvenlik Bilgi Formu hazırlama) Eşyalar (ürün ambalaj ve aparatları da bu grupta düşünülmeli): Kısıtlamalara uyum SVHC Liste (iletişim ve şartları sağlıyorsa bildirim) Kayıt (tasarlanmış salınım varsa)
Kayıt ne demektir? AB ye ihraç edilen bir karışım A maddesi: 10 ton/yıl Kayıt B maddesi: 800 ton/yıl Kayıt
Hammadde kaydı yapılır Veri yoksa Pazar yok Yılda 1 ton/yıl üzeri her bir hammadde Karışım 300 ton/yıl AB ye ihraç A maddesi: 80 ton/yıl => Kayıt B maddesi: 9,5 ton/yıl => Kayıt C maddesi: 0,5 ton/yıl => Gerek yok Geri kalan su: 210 ton/yıl => Gerek yok
AB-dışı firmalar Tek Temsilci AB + Norveç, İzlanda, Lihtenştayn toprakları
Tek Temsilci (REACH Md. 8) (Only Representative) Avrupa Topluluğu içinde bulunan doğal ya da tüzel bir kişi, karşılıklı anlaşma ile Topluluk dışı üreticinin tek temsilcisi olarak atanır. Kimyasallar, tedarik zinciri, ticaret ve hukuk alanlarında yeterli birikime sahip bir kişi / kurum seçilmelidir.
Tek Temsilci Fiziksel olarak Avrupa Ekonomik Alanı nda gerçek veya tüzel kişi Maddeleriniz ve bunlara ilişkin bilgilerin kullanımı konusunda pratik ve yeterli bilgiye sahip olmalı AEA dışındaki bir üretici, formülatör ya da eşya üreticisi tarafından karşılıklı anlaşma yoluyla atanır REACH kapsamında ithalatçı bir firmanın sorumluluk ve yükümlülüklerini üstlenir. Tek Temsilci bir firma, birden fazla AEA-dışı firmaya hizmet verebilir ancak hepsinin bilgilerini ayrı ayrı tutmalıdır. AEA-dışı firma ürün tedarik ettiği ithalatçıya (AEA firması) atadığı Tek Temsilci konusunda bilgi vermelidir. Bu durumda AEA firması, REACH te alt-kullanıcı rolünü üstlenir.
REACH Kayıt Takvimi Ön kayıt dönemi Son Kayıt Tarihi > 1000 t/y maddeler > 100 t/y R50/R53 maddeler > 1 t/y CMR kat. 1 ve 2 maddeler Ön kayıt yapılan maddeler listesinin yayımlanması Son Kayıt Tarihi > 100-1000 t/y maddeler Son Kayıt Tarihi > 1-100 t/y maddeler REACH başladı
Geç Ön-Kayıt (Madde 28-6) 1. İlk-kez AB pazarına arz durumunda 2. Üretimi (AB ihracatı) yılda 1 ton eşiğini geçtikten sonra en geç 6 ay içinde ve ilgili son kayıt başvuru tarihinden en az 12 ay önce gecikmeli ön-kayıt yapılabilir. 1-100 ton/yıl hammaddeler için 1 Haziran 2017 ye kadar Kaçıranlar: Doğrudan kayıt
Kayıt dosyasında ne olmalı?
Kayıt Dosyasında Neler Var? Teknik Dosya Üretici/ithalatçı firmanın bilgileri Maddenin özelliklerine ilişkin bilgiler Madde sınıflandırma ve etiketleme bilgileri Maddenin üretim ve güvenli kullanım bilgileri Kimyasal Güvenlik Raporu Tehlike değerlendirmesi PBT ve vpvb değerlendirmesi Eğer madde tehlikeli (67/548/EEC - CLP) veya PBT/vPvB ise Maruziyet değerlendirmesi Risk karakterizasyonu
REACH Tüzüğü nden Muafiyet (Kayıt rehberi 1.6.3) Radyoaktif maddeler AB de gümrük denetimine tabi (transit v.b) AB Üye Ülkelerin savunma amaçlı kimyasalları Atıklar İzole edilmemiş ara maddeler Nakledilen maddeler (demir, deniz, kara, hava veya iç sular yoluyla tehlikeli kimyasalların nakli)
Kayıttan Muafiyet Kayıttan muaf maddeler (1.6.4): Gıda maddeleri veya hayvan yemleri, tıbbi ürünler, REACH Tüzüğü Ek 4 ve Ek 5, daha önce kaydı yapılmış geri dönüştürülmüş veya geri kazanılmış maddeler, tekrar ithal edilen maddeler, polimerler, ürün ve proses odaklı araştırma ve geliştirme (PPORD) Kayıtlı kabul edilen maddeler (1.6.5): Biyosidal ve Bitki koruma ürünlerde kullanıma yönelik etkin madde, 67/548/EEC uyarınca bildirilmiş maddeler
Madde kayıt kapsamında mı?
Arama sonuçları
KAYIT DOSYALARDAN YAYIMLANAN BİLGİLER
Inquiry / Sorgulama süreci Ortak kayıt sürecine dahil olmak için yürütülen süreç. REACH-IT hesabı ile IUCLID dosyasının iletilmesi ile yapılır. Şu bilgiler iletilmelidir: Firma bilgisi Madde bilgisi (kompozisyon, tanımlayıcı bilgiler v.b) Analitik veri Bilgi gerekleri ECHA dan gelen yanıt ile Kayıt Yaptıran firma(lar) ile irtibata geçilir ve ortak kayıta dahil olma şartları konuşulur.
Ortak Kayıt ve SIEF ler Önkayıt işlemi sonrası, aynı maddeyi kayıt ettirecek firmalar SIEF lerde (Madde Bilgisi Paylaşım Forumu) buluşturuldu. Firmalar, ortak dosya teslim edebilir. Maliyet paylaşılır.
Konsorsiyumlar Daha organize, iş bitirici Katılım gönüllü ve ücretli Kapsamını üyeleri tanımlar Tüm SIEF üyelerini kapsamayabilir. Birden fazla maddeye ilişkin olabilir. http://chemicalwatch.com/reach_consortia
Kayıt Numaraları Dosyası başarıyla teslim edilen her madde için firmaya özel, 18 haneli bir kayıt numarası verilir. (REACH kayıt no.) TYPE BASE NUMBER CHECK SUM INDEX NUMBER (2 hane) (10 hane) (2 hane) (4 hane) (ortak sunumdaki üyeyi gösterir) 01 Kayıt 02 C&L Bildirimi 03 Eşya içinde madde 04 PPORD 05 Ön-kayıt 06 Inquiry 07 İzole ara-ürünler 11 İzin 17 Geç ön-kayıt
Kayıtlı hammadde temini Kayıt no. A maddesi Kayıt no. B maddesi Kayıt no. C maddesi Karışım Kayıt no.lar Tedarikçiler Kayıtlı tonajdan? D maddesi Kayıt başvurusu
Kayıt Dosyasının Maliyetleri 1. Ajans a ödenecek Kayıt Başvuru Ücreti. 2. AB-dışı ülkelerden AB'ye ihracat yapan üretici firmaların tek temsilcisine ödemeleri gereken tek temsilcilik hizmet bedeli. 3. Ortak kayıt dosyasındaki test verileri/çalışma özetleri için ödenecek ücret. (Letter of access)
Standart Kayıt Ücreti Tonaj Büyük ölçekli Orta ölçekli Küçük ölçekli Mikro ölçekli 1-10 ton 1285 835 450 64 10-100 ton 3454 2245 1209 173 100-1000 ton 9237 6004 3233 462 >1000 ton 24 901 16 185 8715 1245
Örnek LoA masrafları Molybdenum LoA / bilgiye erişim hakkı masrafları: REACH tonaj bandı Kayıt son teslim tarihi LoA maliyeti 1000 ton/yıl ve üzeri 30 Kasım 2010 40.000 USD ($) 100-999 ton /yıl arası 31 Mayıs 2013 18.000 USD ($) 10-99 ton/yıl < 10 ton/yıl 31 Mayıs 2018 9.000 USD ($) 3.000 USD ($) Ethanol LoA ücretleri: LoA maliyeti 13.500 USD ($) 1.350 USD ($) 135 USD ($) Carbon Black LoA / bilgiye erişim hakkı masrafları: REACH tonaj bandı Kayıt teslim tarihi LoA maliyeti 1000 ton/yıl ve üzeri 30 Kasım 2010 180.000 USD ($) 100-999 ton /yıl arası 31 Mayıs 2013 65.000 USD ($) 10-99 ton/yıl < 10 ton/yıl 31 Mayıs 2018 50.000 USD ($) 20.000 USD ($) Diğer bazı LoA ücret örnekleri şu sayfada bulunabilir.
Kayıt Güncelleme REACH Madde 22(1) : 1. Kayıt edenin kimlik/adres bilgilerinde değişiklik 2. Tonaj bandının değişmesi 3. Sınıflandırmanın değişmesi 4. Kompozisyonun değişmesi (Ek VI, Bölüm 2) 5. Üretimin/ihracatın durması 6. Yeni kullanımlar (Ek VI Bölüm 3.5 ve 3.7 ) 7. Kimyasal Güvenlik Raporu ndaki değişiklik (Ek VI Bölüm 5) 8. ECHA nın talebi halinde o Test tekliflerinin değerlendirilmesinden sonra o Dosya uyumu/madde değerlendirilmelerinden sonra
REACH Tüzüğü İzin Uygulaması SVHC Listeden bazı maddeler, REACH Tüzüğü EK XIV ündeki İzne Tabi Maddeler Listesi ne geçer ADAY LİSTE ÖNCELİKLİ MADDELER İZNE TABİ MADDELER LİSTESİ Bu maddeler, izin alınmadıkça AB pazarına giremez ve kullanılamaz.
İzin Süreci ADAY LİSTE ÖNCELİKLİ MADDELER İZNE TABİ MADDELER LİSTESİ Güncellenme Eklenen madde 28/10/2008 15 13/01/2010 14 30/03/2010 1 18/06/2010 8 15/12/2011 8 20/06/2011 7 19/12/2011 20 18/06/2012 13 19/12/2012 54 20/06/2013 6 16/12/2013 7 16/06/2014 4 17/12/2014 6 15/06/2015 2 17/12/2015 5 20/06/2016 1 İzin listesine öneriler Kasım 2015 / 7.öneri 1 Eylül 2015 / Bor bileşikleri 12 Şub 2014 / 5. Öneri 20 Haz 2012 / 4. öneri 20 Ara 2011 / 3.öneri 17 Ara 2010 / 2. öneri 1 Haz 2009 / 1. öneri Toplam: 169 madde Güncellenme Eklenen madde 18/02/2011 6 14/02/2012 8 17/04/2013 8 14/08/2014 9 Toplam: 31 madde
REACH İzne tabi maddeler listesi Sıra Madde Adı EC No. CAS No Son başvuru tarihi Son kullanma tarihi 1 5-tert-butil-2,4,6-trinitro -m-ksilen 201-329-4 81-15-2 21 Şubat 2013 21 Ağustos 2014 (musk ksilen) 2 4,4'-Diaminodifenilmetan (MDA) 202-974-4 101-77-4 21 Şubat 2013 21 Ağustos 2014 3 Hekzabromosiklododekan 221-695-9 3194-55-6 21 Şubat 2014 21 Ağustos 2015 (HBCDD) 247-148-4 25637-99-4 Alfa-HBCDD 134237-50-6 Beta-HBCDD 134237-51-7 Gama-HBCDD 134237-52-8 4 Bis (2-etilhekzil)ftalat (DEHP) 204-211-0 117-81-7 21 Ağustos 2013 21 Şubat 2015 5 Benzil butil ftalat (BBP) 201-622-7 85-68-7 21 Ağustos 2013 21 Şubat 2015 6 Dibutil ftalat (DBP) 201-557-4 84-74-2 21 Ağustos 2013 21 Şubat 2015 7 Diisobutyl phthalete (DIBP) 201-553-2 84-69-5 21 Ağustos 2013 21 Şubat 2015 8 Diarsenic trioxide 215-481-4 1327-53-3 21 Kasım 2013 21 Mayıs 2015 9 Diarsenic pentaoxide 215-116-9 1303-28-2 21 Kasım 2013 21 Mayıs 2015 10 Lead chromate 231-846-0 7758-97-6 21 Kasım 2013 21 Mayıs 2015 11 Lead sulfochromate yellow 215-693-7 1344-37-2 21 Kasım 2013 21 Mayıs 2015 12 Lead chromate molybdate sulphate 235-759-9 12656-85-8 21 Kasım 2013 21 Mayıs 2015 red 13 Tris (2-chloroethyl) phosphate 204-118-5 115-96-8 21 Şubat 2014 21 Ağustos 2015 (TCEP) 14 2,4-Dinitrotoluene (2,4-DNT) 204-450-0 121-14-2 21 Şubat 2014 21 Ağustos 2015 15 Trichloroethylene 201-167-4 79-01-6 21 Ekim 2014 21 Nisan 2016 16 Chromium trioxide 215-607-8 1333-82-0 21 Mart 2016 21 Eylül 2017
İzne tabi maddeler listesi (devam) 17 Krom trioksitten türeyen asitler ve oligomerleri 21 Mart 2016 21 Eylül 2017 Chromic acid 231-801-5 7738-94-5 Dichromic acid 236-881-5 13530-68-2 Oligomers of chromic acid and Not yet Not yet assigned dichromic acid assigned 18 Sodium dichromate 234-190-3 7789-12-0 21 Mart 2016 21 Eylül 2017 19 Potassium dichromate 231-906-6 7778-50-9 21 Mart 2016 21 Eylül 2017 20 Ammonium dichromate 232-143-1 7789-09-5 21 Mart 2016 21 Eylül 2017 21 Potassium chromate 232-140-5 7789-00-6 21 Mart 2016 21 Eylül 2017 22 Sodium chromate 231-889-5 7775-11-3 21 Mart 2016 21 Eylül 2017 23 Formaldeyde, 500-036-1 25214-70-4 22 Şubat 2016 22 Ağustos 2017 oligomericreactionproductswith aniline(tecnical MDA) 24 Arsenicacid 231-901-9 7778-39-4 22 Şubat 2016 22 Ağustos 2017 25 Bis(2-methoxyethyl)ether 203-924-4 111-96-6 22 Şubat 2016 22 Ağustos 2017 (digylme) 26 1,2-dichloroethane (EDC) 203-458-1 107-06-2 22 Mayıs 2016 22 Kasım 2017 27 2,2 I -dichloro-4,4 ı - 202-918-9 101-14-4 22 Mayıs 2016 22 Kasım 2017 methylenedianiline (MOCA) 28 Dichromiumtris(chromate) 246-356-2 24613-89-6 22 Temmuz 2017 22 Ocak 2019 29 Strontiumchromate 232-142-6 7789-06-2 22 Temmuz 2017 22 Ocak 2019 30 Potassiumhydroxyoctaoxodizinc 234-329-8 11103-86-9 22 Temmuz 2017 22 Ocak 2019 atedichromate 31 Pentazincchromateoctahydroxid e 256-418-0 49663-84-5 22 Temmuz 2017 22 Ocak 2019
İzin Listesi - Öncelikli adaylar
REACH İhlalleri ÜYE ÜLKE İdari cezalar ( ) Suç sayılan cezalar BELÇİKA 440-110.000 8 yılı aşmayan hapis ALMANYA 50.000/25.000 5 yıla kadar hapis FRANSA 15.000 2 yıl hapis ve 75.000 İTALYA 15.000-90.000 Durum bazında YUNANİSTAN 3.500-35.000 Uygulanmıyor NORVEÇ Uygulama yerine getirilinceye kadar 3 ayın altında hapis
Mutlu DEMİRKAN 0 212 454 09 19- reach@immib.org.tr