TÜRKIYE'DE İLAÇ AR-GE EKOSISTEMI Dr. Hakkı GÜRSÖZ Kurum Başkanı
- TİTCK İlaç Tıbbi Cihaz TİTCK Kozmetik
Satış Değeri Milyar (TL) Satış Hacmi Milyar (Kutu) Türkiye İlaç Pazarı 20 2,5 18 16 14 12 1,28 1,36 1,48 1,57 1,61 1,67 1,85 1,89 1,91 1,97 2,11 2,0 1,5 10 8 6 4 2 0,72 3,99 0,81 5,49 0,90 6,36 9,26 10,34 12,11 13,45 14,20 13,86 14,17 13,52 14,33 15,70 18,31 1,0 0,5 0 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Satış Değeri Satış Hacmi 0,0 Kaynak: IMS Health
Dünya İlaç Pazarı
Türkiye İlaç Pazarı Türkiye 16. sırada yer almaktadır.
Türkiye İlaç Pazarı 90 İlaç Üretim Yeri 12 Etkin Madde Üretim Yeri 13 Radyofarmasötik Madde Üretim Yeri 5 İnsan Doku Hücre Merkezi İmalat ve/veya ithalat yapan 300 ü aşkın firma faaliyet göstermektedir.
İlaç Ar&Ge Ekosistemi Kaynak: Evaluate Pharma (2015) World Preview 2015, Outlook to 2020. London: Evaluate Ltd., p 25. http://www.evaluategroup.com/ public/reports/evaluatepharma-world-preview-2015.aspx
İlaç Ar&Ge Ekosistemi
İlaç Ar&Ge Ekosistemi
İlaç Ar&Ge Ekosistemi Kaynak: TEPAV İlaç Ar-Ge Ekosistemi Raporu
İlaç Ar&Ge Ekosistemi Kamu kurumları Üniversiteler Araştırma merkezleri Şirketler Girişimciler İstikrarlı yatırım ortamı Şeffaf ve öngörülebilir kamu politikaları Destekleyici yasal düzenlemeler Fikri mülkiyet hakları
İlaç Endüstrisinde İnovasyon Yeni molekül Biobetters Biyobenzer Kombinasyon Yenilikçi taşıyıcı sistemler Yeni üretim metotları Yenilikçi formülasyonlar Etkin madde çalışmaları Eşdeğer ilaç Katma değerde artış
Türkiye deki Durum Üniversiteler Araştırma merkezleri Kamu kurumları Şirketler Girişimciler
Türkiye deki Durum 1. Keşif, temel araştırmalar, preklinik çalışmalar a) Birçok proje ve çalışma yürütülmektedir. b) Projelere Devlet desteği bulunmaktadır. c) Araştırma merkezleri bulunmaktadır. 2. Klinik araştırmalar a) Mevzuatlar güncellenmiştir. b) Hastanelerin altyapısı iyileştirilmiştir. c) Yeterli hasta popülasyonu bulunmaktadır.
Türkiye deki Durum Sağlık Endüstrilerinde Yapısal Dönüşüm Programı Hedefleri Yurtiçi tıbbi cihaz ve tıbbi malzeme ihtiyacının değer olarak % 20 sinin yerli üretimle karşılanması Yurtiçi ilaç ihtiyacının değer olarak % 60 ının yerli üretimle karşılanması 2023 te en az bir orijinal ürün keşfi ve/veya repositioning amacıyla ilaç temel araştırma altyapısının geliştirilmesi Global klinik araştırma yatırımlarından Türkiye nin aldığı payın artması
6 Türkiye deki Durum Sağlık Endüstrilerinde Yapısal Dönüşüm Programı Bileşenleri 1 Kamunun Yönlendirme Kapasitesinin Güçlendirilmesi 2 Ar-Ge ve Yenilik Alanının Geliştirilmesi 3 İş ve Girişim Ekosisteminin Geliştirilmesi 4 Üretim ve İhracatın Desteklenmesi
Türkiye deki Durum 6 16 14 Akredite Ar-Ge Merkezi Sayısı 15 250 İlaçta Ar-Ge harcamaları (Milyon TL) 219,2 12 200 10 150 8 6 4 100 92,1 4 2 50 0 2010 2014 0 2010 2014 Kaynak: BSTB Kaynak: TUİK
Türkiye deki Durum Kaynak: TUİK
Türkiye deki Durum Kaynak: OECD
Türkiye deki Durum Dünyadaki Toplam İlaç Patentlerinden Alınan Pay (%), 2012
Türkiye deki Durum Türkiye, 54 ülke arasında 45. sıradadır.
Başlıca Sorunlar 1. Temel araştırmalara ait çıktıların, bir sonraki aşama olan klinik araştırmalara aktarılamaması 2. Nitelik ve nicelik açısından insan kaynağının yetersiz olması 3. Kamu kuruluşları arasında koordinasyon eksikliği 4. Dağınık finansal kaynaklar 5. Global şirketlerin Ar-Ge yatırımlarının ülkemize çekilememesi 6. Aktörler arasındaki koordinasyon ve etkileşim eksikliği
Çözüm Ülke çapında Ar-Ge faaliyetlerini koordine edecek ulusal bir yapının kurulması Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB)??? =
Çözüm İlaç Ar-Ge kümelenmesi Ekosistemde hızlandırıcı etki ve Ar-Ge yatırımlarının ülkeye çekilmesinde önemli bir faktör
Çözüm Global firmaların Ar-Ge yatırımlarını ülkemizde taşıyacak tekliflerinin firma ve proje bazında değerlendirilmesi Teknoloji transferi ve yetişmiş insan gücüne katkı
Çözüm İlaca ait destek ve teşviklerin etkin kontrolü ve klinik araştırmaları da içine alacak şekilde kapsamın genişletilmesi - Ekonomi Bakanlığı - Kalkınma Bakanlığı - Maliye Bakanlığı - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı - Hazine Müsteşarlığı - TUBİTAK - KOSGEB -
Çözüm Ulusal Ar-Ge veritabanı Temel araştırmalara ait çıktıların; Bir sonraki aşamaya taşınması Görünür kılınması ve paylaşımı Birbirleriyle etkileşime girmesi
Çözüm Uluslararası Ar-Ge ortaklıkları Teknoloji transferi ve yayılma etkisini hızlandırmak
Çözüm Ar-Ge ye yönelik yüksek lisans ve doktora programları Nitelikli insan gücünün oluşturulması