:1/16 1. AMAÇ: Bu prosedürün amacı, SCA Belgelendirme ve Özel Eğitim Hizmetleri bünyesinde TS EN ISO/IEC 17020 belgelendirme faaliyetleri kapsamında belgelendirme müracaatı kabul edilmiş olan müşteriden beklenen denetim gerekliliklerine ilişkin esaslarının açıklanmasıdır. 2. KAPSAM: Bu prosedür, SCA Belgelendirme ve Özel Eğitim Hizmetleri tarafından muayene ve belgelendirme müracaatları kabul edilmiş tüm müşterileri ve müşterilerin muayene, belgelendirme ve periyodik gözetim muayeneleri ve muayene sonrası gerekliliklerini kapsar. 3. TANIMLAR Yönetmelik: 30.12.2006 gün ve 26392 sayılı T.C Resmi Gazetesi nde yayımlanan ve muhtemel patlayıcı ortamlarda kullanılacak ekipman ve koruyucu sistemlerin imalatı ile ilgili ATEX (Atmosphere Explosive) 94/9/AT Yönetmeliğidir. Uygunluk değerlendirmesi: Bir işlemin sonucu olan bir ürün, sistem, kişi veya kuruluşla ilgili belirtilmiş ihtiyaç veya beklentilerin yerine getirildiğinin ispatını sağlayan faaliyettir. Belgelendirme: Yapılan Uygunluk Değerlendirmesi sonucu uygun bulunan ürünün veya tesisin ilgili yönetmeliğe göre uygunluğunun onaylanmasıdır. Bakanlık: Bilim Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı nı ifade eder. 4. SORUMLULAR: - SCA (ler) - - İdari İşler Müdürü - SCA Birim Sorumluları 5. UYGULAMALAR: SCA muayene ve Belgelendirme faaliyetleri aşağıda belirtilen modüler yaklaşım kurallarına uygun olarak gerçekleştirilir. Ekipman Grubu I ve II Kategori M1 ve 1* ve Ekipman GrubuI ve II Kategori M2 ve 2* Ekipman Grubu II Kategori 3 Bağımsız Koruyucu Sistemler AT tip İncelemesi Yada Üretim Kalite Güvencesi Ürün Doğrulama Tipe Uygunluk Evet AT tip İncelemesi Ya da İçten Yanmalı Motor veya Elektrikli Ekipman? Ürün Kal. Güvencesi İç Üretim Kontrolü Hayır Teknik Dosyayı bir Onaylanmış Kuruluşa İletir İç Üretim Kontrolü Ekipman Grubu I veya II ve Bağımsız Koruyucu Sistemler Birim Doğrulama
:2/16 5.1. Başvuru Süreci 5.1.1. Muayene ve Belgelendirme müracaat, başvuru sahibi tarafından SCA ya yapılır. 5.1.2. FR.12 Patlamadan Korunma Dokümanı Başvuru Formu/ FR.30. Muayene Deney ve Belgelendirme Başvuru Formu/FR.33. Tesis Uygunluk Başvuru Formu ile müracaatların yapılmasından sonra İdari İşler Müdürü tarafından FR.35. Gelen-Giden Evrak Kayıt Formu ile kayıt altına alınır. Akreditasyon kapsamına göre yapılabilirliği değerlendirilir. 5.1.3. Başvuru formu aşağıdaki bilgileri sağlamalıdır. İmalatçının adı ve adresi ile müracaat Türkiye de yerleşik yetkili temsilci tarafından yapılmışsa, ayrıca onun adı ve adresi, Aynı müracaatın başka herhangi bir onaylanmış kuruluşa yapılmadığına dair yazılı bir beyan. (Onaylanmış Kuruluş Kapsamında müracaat ise geçerlidir. ) Aynı zamanda başvuru formu ekinde olması gereken evraklar, ilgili başvuru formunda belirtilmiştir. İşletmeye ulaştırıldığında İdari İşler Müdürü tarafından açılan dosyaya evraklar toplanarak takip edilir. 5.1.4. SCA, müşteriden gelen bilgileri doğrular. Muayene faaliyetleri için temin edilen bilgiler ilgili cihazlar ile gerekli ölçümleri gerçekleştirerek ve/veya SCA muayene personeli fiilen işletmeye gittiğinde gerekli kayıtların kopyalarını alarak ilgili dosyada saklayarak gerçekleştirir. Gözle doğrulama yapılması gereken durumlarda muayene personeli; muayene raporunda gözlemlerini belirler, tarafından tüm doğrulamalar onaylanır. 5.1.5. Değerlendirmenin olumlu olması halinde F.14/F.14-01 Muayene Deney ve Belgelendirme Sözleşme ve Teklif in sunulması ve onayı ile İşlemlerin başlatılma tarihi ve uygulamalar konusunda karşılıklı mutabakat sağlanır. 5.1.6. İhtiyaç halinde dış laboratuvar desteği alınır. (94/9/AT Kapsamındaki belgelendirmeler için geçerlidir.) 5.1.7. Sözleşmenin müşteri (kamu kurum ve kuruluşları) tarafından yapılması durumunda anlaşılan şartlarda sapma ve/veya değişiklik olması durumunda müşteri yazılı bilgilendirilmekte, anlaşılan yeni şartlar kayıt altına alınmaktadır. Müşteri şartlarında herhangi bir değişiklik olduğunda, yazılı yapılması istenir ve yazılı olmayan değişiklikler işleme alınmaz. 5.1.8. Sözleşmede yapılan değişiklikler bundan etkilenecek bütün personele SCA /Genel Müdür tarafından bildirilir. 5.1.9. Tüm talepler (rutin, özel ve ithalat deney talepleri) yazılı hale getirilir, gözden geçirilir (laboratuvarların talebi yerine getirip-getiremeyeceği vb. hususlar), uygulanabildiği takdirde onaylanır. 5.1.10. Talepte ya da yapılacak sözleşme/protokolde herhangi bir farklılık oluşması durumunda işe başlanmadan önce bu değişiklik yapılır. 5.1.11. Taleplerin, tekliflerin ve sözleşmelerin gözden geçirilmesine ait tüm kayıtlar (değişiklik kayıtları, deneyin başka bir taşerona verilmesi, sözleşmede değişiklik vb.) kalite kaydı olarak Kalite Kayıtları Prosedürü ne göre muhafaza edilir. 5.1.12. İşlem başladıktan sonra gerekebilecek sözleşmede değişiklikler, müşteriyle mutabakata varılarak kesinleştirilir. İş bittikten sonra sözleşmede değişiklik yapılması gerekiyorsa kayıt altına alınır. 5.1.13. Muayene öncesi müşteri tarafından yapılması gereken ön hazırlıklar, F.14/F.14-01 Muayene Deney ve Belgelendirme Sözleşme ve Teklif formlarında belirtilmiştir.
:3/16 6. Akreditasyon ve Onaylanmış Kuruluş Kapsamında Gerçekleştirilen Faaliyetler 6.1. Tesis Uygunluk /ATEX 137 İş Yeri Güvenliği Muayenesi 6.1.1. İlgili Yönetmeliğe, EN / Türk Standardlarına / kriterlerine uygun olarak başvurunun kabul edilmesinin ardından SCA Muayene ve Teknik Uzmanı tarafından yapılan muayene deney ve uygunluk incelemesidir. FR.33. Tesis Uygunluk Başvuru Formu/ bir nushası ilgili personele iletilir. 6.1.2. Tesis muayeneleri FR.14 Muayene Deney ve Belgelendirme Sözleşmesi nde belirtilen şartlara uygun olarak gerçekleştirilir. 6.1.3. Genel Müdür tarafından Muayeneye gidecek olan personeller ve dosya sorumlusu belirlenir. (PL.16 Denetim Planı). Ataması yapılan personel ve muayene günü hizmet talep eden tarafa bildirilir. 6.1.4. Dosya sorumlusu muayene ve deney teknik uzmanı faaliyetin başvuru sürecinden finallenme sürecine kadar olan tüm süreçte gerek müşteri teknik ve idari iletişimi sağlayarak dosyanın takibinden sorumludur. 6.1.5. FR.106-02 İş Kapatma Formu İdari İşler Müdürü ve tarafından kontrol edildikten sonra onayı ile müşteriye sertifika/doküman/raporun iletimi sağlanır. 6.1.6. Personel ilgili Muayene ve Deney Raporları / İnceleme Raporlarına (FR.13-İnceleme Raporu-ATEX137); Muayene işlemleri sırasındaki gözlemler ve verileri (muayene planı,düzeltmeler,isim listeleri,el yazısı kayıtlar,olası çevresel koşullar v.s.) zaman belirtilerek kayıt eder. 6.2. EN 60079-10-2/10-2 ZONE BÖLGESİ BELİRLENMESİ VE PROJE ONAY 6.2.1. Kuruluşların başvuruları, Başvuru formu (FR.33. Tesis Uygunluk Başvuru Formu/FR.12 Patlamadan Korunma Dokümanı hazırlanması Başvuru Formu) veya talep dilekçesi ile alınır. 6.2.2. Başvuru aşamasında, başvuru çeşidine göre istenecek dokümanlar başvuru formunda verilmiştir. Harici dökümanlar müracaat kapsamına göre ayrıca talep edilir. 6.2.3. Başvuru formu kuruluş yetkilisi veya yetkilendirdiği bir temsilci tarafından imzalanır. 6.2.4. Müracaat sahibi kuruluşun hizmet / üretim verdiği adreste faaliyet göstermesi halinde kuruluşun müracaatı kabul edilir. 6.2.5. Proje onay ve Zone Bölgesi Belirlenmesi hizmeti FR.14 Muayene Deney ve Belgelendirme Sözleşmesi nde belirtilen şartlara uygun olarak gerçekleştirilir. 6.2.6. Müracaatlar Muayene ve deney birim sorumlusu tarafından yapılabilirliği akretitasyon kapsamına göre incelenir ve Başvuru/Talep formu üzerinde onaylanır. 6.2.7. Personel ilgili İnceleme Raporlarına ; Muayene işlemleri sırasındaki gözlemler ve verileri (muayene planı,düzeltmeler,isim listeleri,el yazısı kayıtlar,olası çevresel koşullar v.s.) zaman belirtilerek kayıt eder. Bu konu ile ilgili işlemler yerinde inceleme imkanlarını ve tesisi inceleme veya muayene deney gerektirir.
:4/16 - Proje İnceleme : FR.33. Tesis Uygunluk Başvuru Formu/ FR.12 Patlamadan Korunma Dokümanı hazırlanması Başvuru Formu) veya dilekce ekinde gönderilen projenin ilgili standarda göre incelenmesi ofis ortamında gerçekleşir. Firmanın yerinde talebi olursa ayrıca değerlendirilir. En az 2 projenin gönderilmesi mecburidir. 6.2.8. Değerlendirme -Risk Değerlendirme : İnceleme veya muayene deney uzmanı/uzmanları yerinde inceleme yapıldığını gösteren raporu değerlendirme sonucunu belirterek SCA üne sunar. ; inceleme işlemlerinin istenen şartlara göre yapılıp yapılmadığını, bütün hesaplamaları ve veri transferlerini uygun ve gerekli kontrollere kontrol eder / doğrular. Risk değerlendirme ATEX 137 kapsamında yapılarak 60079-10-1 ve 60079-10-2 standartlarında yer alan hesaplamalar ile gerçekleştirilerek, Patlamadan Korunma Dokümanı hazırlanması ile paralel gitmektedir. Patlamadan Korunma Dokümanı hem risk değerlendirme hem de zone bölgesi belirlenmesi hizmetidir. -Proje Değerlendirme : İnceleme sonucu proje üzerinde olumsuzluklar belirtilir. Üst yazıda olumsuzluklar belirtilir. Uygun olması halinde proje onaylanır. Yerine inceleme talep edilmesi halinde Projenin bulunduğu tesis incelenir. Projeye uygunluk incelemesi sonucu sonuç değerlendirme yazısı yazılır. 6.2.9. İnceleme Olumsuzlukları Yapılan incelemelerde ortaya çıkan eksilikler uygulamalar veya fiziki şartlarda tespit edilen olumsuzluklar şeklinde olabilir. ATEX 137 kapsamında risk değerlendirilmesi amaçlı yapılan incelemede ilgili yönetmeliğe göre yapılan inceleme sonucu raporda ayrıntılarıyla yazılarak firmaya iletilir. Projelerdeki olumsuzluk ; Muayene sonucunda bulunan olumsuzluklar proje üzerinde yazılı ifadeler ile belirlenir ve üst yazı ile başvuru sahibi kuruluşa onaylanmadan geri gönderilir. Düzeltmelerin yapılması ve tekrar üst yazı ile değerlendirilmesi sonucunda inceleme sonucu uygun ise onaylanır ve üst yazı ile firmaya gönderilir. 1 nushası SCA tarafından saklanır. Kuruluş, bu prosedür kapsamında verilen hizmetlere ilişkin olarak adına tahakkuk ettirilen ücretleri belirtilen süre içerisinde ödemekle yükümlüdür.
:5/16 6.3. Patlamaya Karşı Korumalı Cihazların Kullanıldıkları Muhtemel Patlayıcı Ortamın Tehlike Bölgelerine Göre Uygunluk İncelenmesi (Yerlatı ve Yerüstü Cihazlar) SCA ya yapılan başvuru neticesinde cihazın yer altı ve yer üstü olması durumuna göre ilgili kontrol formu ile (FR.036-01 Yerüstü Exproof Cihan Uygunluk Değerlendirme Formu, FR.036-02 Yeraltı Exproof Cihaz Uygunluk Değerlendirme Başvuru Formu, FR.118. RN 60079-17 İnceleme Raporu, FR.92 EN 13463-1 İnceleme Raporu) cihaz yerinde kontrol edilir. Yer altında kullanılan cihazların uygunluğunun değerlendirilmesi sırasında; EN 1127-2, EN 1834-2 EN 1755 EN 1710:2005+A1:2008 ve LST.23.Dış Kaynaklı Doküman Listesinde yer alan ilgili standartlar referans olarak kullanılır. Cihazın ; kullanıldığı tehlikeli bölgeye (Zone) uygun olması durumu değerlendirilir. Cihaza teknik uzmanlar tarafından gözle ve/veya fiziki muayene gerçekleştirilir. Cihazın bakım onarım yapılması durumunda ilgili kuruluşun yetkinliği aranır. Cihazlar ilgili standart gerekliliklerini yerine getirmeleri durumunda Teknik uzmanlar tarafından hazırlanan uygunluk raporu teknik müdür tarafından onaylanarak müşteriye iletilir.
:6/16 6.4. AT Tip İnceleme (94/9/AT EK-III) Modülü 6.4.1. Teknik dosya, müşteri tarafından ürünün; ATEX yönetmeliğinin gereklerine uygunluğunu ortaya koyacak şekilde hazırlanır. 6.4.2. Teknik dosya, uygunluk değerlendirmesinin amacı bakımından gerekli olduğu kadarıyla ürünün tasarımı, üretimi ve çalışmasına ilişkin bilgileri ve aşağıdaki hususları kapsar: Genel bir tip açıklaması, Parçaların, aksamların, devrelerin, vs. tasarım ve imalat resimleri ile yerleşim planları, Söz konusu resim ve yerleşim planları ile ürünün çalışmasının anlaşılması için gerekli tarif ve açıklamalar, Tamamen veya kısmen uygulanan ATEX yönetmeliğinin 6 ncı maddesinde belirtilen standartların bir listesi ve söz konusu standartların uygulanmadığı durumlarda Yönetmeliğin temel gereklerini karşılamak için kullanılan çözümlerin açıklamaları, Yapılan tasarım hesaplarının, gerçekleştirilen incelemelerin vs. sonuçları, Firma tarafından yaptırılan ürüne ait test raporları 6.4.3. Teknik dosya Muayene ve Deney Teknik Uzmanları tarafından incelenerek LST.11. Teknik Dosya Kontrol Formu kaydedilir. ve Muayene Deney Teknik Uzmanları tarafından incelenen teknik dosya ile ilgili FR.028.Teknik Dosya İnceleme Raporu hazırlanır. 6.4.4. Teknik dosyada eksik olması durumunda SCA tarafından müşteriye bilgi verilerek eksik dokümanların tamamlanması sağlanır. 6.4.5. SCA, test programını gerçekleştirmek/taşeron laboratuvara göndermek için Teknik Dosya içeriğine uygun bir veya daha fazla numune isteyebilir. 6.4.6. Müşteri ilgili standartları uygulamaya karar verdiği zaman, bunların gerçekten uygulanıp uygulanmadığını kontrol etmek için uygun inceleme ve gerekli testleri yapar veya yaptırır. 6.4.7. SCA, müşteri ile birlikte, incelemelerin ve gerekli testlerin nerede yapılacağına karar verir. Müşterinin testlerinin SCA dışında yapılması durumunda PR.15 Taşeron Değerlendirme Prosedürü ne göre taşeron seçimi yapılır. 6.4.8. Testlerin SCA tarafından yapılması durumunda FR.59. Test Raporu yayınlanır. Testlerin SCA dışında müşteri tarafından yaptırılması durumunda ise test raporları müşteriden talep edilir. 6.5. Tipe Uygunluk Modülü (94/9/AT EK-V) 6.5.1. Bu modül bir imalatçı veya Türkiye'de yerleşik yetkili temsilcisinin 6.3.3. numaralı maddenin hükümlerine tabi teçhizatın AT tip inceleme belgesinde belirtilen tipe uygun olduğunu ve Yönetmeliğin ilgili gereklerini yerine getirdiğini kontrol etmek için izlediği prosedürü açıklar. 6.5.2. İmalatçı, imalat işleminin teçhizatın AT tip inceleme belgesinde belirtilen tipe ve Yönetmeliğin ilgili şartlarına uygun olmasını sağlamak için gerekli tüm tedbirleri alır. İmalatçı veya Türkiye'de yerleşik yetkili temsilcisi, CE uygunluk işaretini her bir teçhizat parçasına iliştirir ve bir uygunluk beyanı düzenler. 6.5.3. SCA, bu dokümanın 6.3.4. numaralı maddesinde belirtildiği şekilde her bir ürünü test ve muayene ederek teçhizatın, koruyucu sistemin veya cihazın Yönetmeliğin ilgili gereklerine uygunluğunu kontrol etmek için gerekli incelemeleri ve testleri yapar.
:7/16 İmalatçı veya Türkiye'de yerleşik yetkili temsilcisi, uygunluk beyanının bir kopyasını en son teçhizat parçası imal edildikten sonra en az 10 yıl süreyle muhafaza eder. 6.5.4. Her bir teçhizat parçasının incelenmesi ve test yoluyla doğrulanması SCA tarafından gerçekleştirilir. 6.5.5. AT tip inceleme belgesinde belirtilen tipe ve bu Yönetmeliğin ilgili gereklerine uygunluğunu doğrulamak için, tüm teçhizat teker teker incelenecek ve ilgili standart( lar )da yer alan uygun testler veya eşdeğer testler yapılır. 6.5.6. Onaylanmış Kuruluş, her bir onaylanmış teçhizat parçasına tanıtım numarasını iliştirecek veya iliştirilmesini sağlayacak ve yapılan testlere uygunluk belgesi düzenleyecektir. 6.5.7. İmalatçı veya Türkiye'de yerleşik yetkili temsilcisi, Onaylanmış Kuruluşun düzenlediği uygunluk belgesini talep edildiğinde verebilmeyi sağlar. 6.6. Tipe Uygunluk Modülü (94/9/AT EK-VI) 6.6.1. Müşterinin SCA bu modülde başvuru yapabilmesi için AT Tip İnceleme Modülü (94/9/AT EK-III) şartları ve bu prosedürün 6.2. maddesinde yer alan şartlar sağlanmalıdır. 6.6.2. Müşteri AT tip inceleme sertifikası, kalite kontrol raporları, rutin test raporları ve imal takip (üretim ve satış) bilgilerini başvuru esnasında SCA ya ulaştırır. 6.6.3. İmal edilen her bir teçhizat parçası için, ürünün patlamaya karşı koruma yönleri ile ilgili testler imalatçı tarafından veya onun adına yapılır. 6.6.4. Testler SCA sorumluluğunda yapılması durumunda testler yapılır ve testler için Test raporu FR.59. Test Raporu düzenlenir. 6.6.5. İmalatçı, Testler SCA nın sorumluluğunda, imalat işlemi sırasında SCA nın Onaylanmış Kuruluş kimlik numarasını iliştirir. 6.7. İç Üretim Kontrolü Modülü (94/9/AT EKVIII) 6.7.1. Bu prosedürün 6.4.2. numaralı maddesinde belirtilen yükümlülükleri yerine getiren imalatçı veya Türkiye de yerleşik yetkili temsilcisi teçhizatın bu Yönetmeliğin ilgili gereklerini karşılamasını sağlamak ve bu şartları karşıladığını bildirmek için izlediği prosedürü açıklar. Müşteri veya Türkiye de yerleşik yetkili temsilcisi CE uygunluk işaretini her bir teçhizat parçasına iliştirecek ve yazılı bir uygunluk beyanı düzenler. 6.7.2. İmalatçı, bu prosedürün 6.4.3. numaralı maddesinde açıklanan teknik belgeleri düzenler ve bu belgeleri imalatçı veya yetkili temsilcisi en son teçhizat parçası üretildikten sonra en az 10 yıl süreyle ulusal makamların denetimine açık tutar. Hem imalatçının, hem de yetkili temsilcisinin Türkiye de yerleşik olmaması halinde teknik belgeleri muhafaza etme yükümlülüğü, teçhizatı piyasaya arz eden kişiye aittir. 6.7.3. Teknik belgeler, teçhizatın Yönetmeliğin ilgili gereklerine uygunluğunu sağlamalıdır. Bu belgelerde, değerlendirme için gerekli olduğu ölçüde ürünün tasarım, imalat ve çalışmasını kapsar. Teknik belgelerde aşağıdakiler bulunur: - Teçhizatın genel bir açıklaması, - Kavramsal tasarım ve imalat çizimleri ile aksamların şemaları, kısmi montaj, devreler vs. - Söz konusu resim ve şemaların ve teçhizatın çalışmasının anlaşılması için gerekli tarifi ve açıklamaları,
:8/16 - Kısmen veya tamamen uygulanan standartların listesi ve standartların uygulanmadığı durumlarda 94/9/AT (ATEX) Yönetmeliğinin emniyet hususlarını sağlamak için uygulanan çözüm yollarının açıklaması, - Yapılan tasarım hesaplarının, gerçekleştirilen incelemelerin vs. sonuçları; - Test raporları ATEX 100 direktifinin bu uygunluk değerlendirme prosedüründe Modül A İç Üretim Değerlendirme Modülünün A1 varyantı uygulanır. Yani SCA, Onaylanmış Kuruluş olarak, ATEX Article 8 b) (ii) ye göre İç Üretim Kontrolü Modülünde üreticinin yaptıracağı tasarım ve üretim ve test işlemlerinin gözetimi ile ilgilidir. Teknik dosyasını prosedürün 6.4.2. numaralı maddesine göre tamamlayan üreticiden birbirinin kopyası iki adet dosya istenir ve Üreticide kalacak ve SCA tarafından muhafaza edilecek olan her iki dosyanın herbir sayfasına da Reviewed - Gözden geçirilmiştir kaşesi basılır. 6.7.4 İmalatçı veya Türkiye de yerleşik yetkili temsilcisi, uygunluk beyanının bir kopyasını teknik belgelerle birlikte muhafaza eder. İmalatçı, imalat işleminin imal edilen ürünün bu 6.4.3 numaralı maddede belirtilen teknik belgelerle ve Yönetmeliğin bu teçhizat ile ilgili gereklere uygun olmasının sağlanması için gerekli tüm tedbirleri alır. 6.8. Birim Doğrulama Modülü (94/9/AT EK-IX) 6.8.1. Müşteri bir defa ve sınırlı sayıda üreteceği ürünler için bu modül kapsamında müracaatını yapar. Bu durumda SCA ürünlerin seri numaraları veya aralığını verdiği belge üzerinde belirtir. 6.8.2. Müşteri, müracaat esnasında aşağıdaki belgeleri SCA ya ulaştırır. Ürünün teknik özellikleri, Tasarım ve imalat çizimleri ile aksamların montaj şemaları, Ürün çizimleri ve montaj şemaları ile teçhizat veya koruyucu sistemin çalışması için gerekli tarifler ve açıklamalar, Kısmen veya tamamen uygulanan standartların listesi ve Yönetmeliğin Temel Sağlık ve Güvenlik Şartlarını (EK-II) sağlamak için uygulanan çözüm yollarının açıklaması, Yapılan tasarım hesaplarının, gerçekleştirilen incelemelerin vs. sonuçları, Test raporları. 6.8.3. SCA Muayene ve Deney Teknik Uzmanları ve tarafından müşteri dosyasını inceledikten sonra FR.028.Teknik Dosya İnceleme Raporu hazırlanır. Teknik dosyada eksiklik olması durumunda müşteriye bilgi verilerek eksikliklerin tamamlanması sağlanır. 6.8.4. Gerektiğinde SCA ürünle ilgili testleri yapar ve testler için FR.59. Test Raporu düzenlenir. 6.8.5. SCA tarafından FR.59. Test Raporu ve FR.028.Teknik Dosya İnceleme Raporu Muayene Deney Teknik Uzmanları ve tarafından değerlendirilir.
:9/16 6.8.6. Müşteri, SCA sorumluluğunda, imalat işlemi sırasında SCA nın Onaylanmış Kuruluş kimlik numarasını iliştirir. 7. Değerlendirme 7.1. Muayene Deney Teknik Uzmanları hizmet yerinde inceleme veya muayene deney yapıldığını gösteren raporu değerlendirme sonucunu belirterek e sunar. 7.2. ; - Başvuru sürecinden raporlama aşamasına geçen süreçleri - Bu süreçlerde kullanılan kalite sistemine dahil olan raporları, referans standartları, - Muayene işlemlerinin istenen şartlara göre yapılıp yapılmadığını - Bütün hesaplamaları ve veri transferlerinin uygunluğunu, - Gerçekleştirilen işlemin talebe ve şartlara uygun olup olmadığı kontrol ederek uygun görüldüğünde, Uygunluk Belgelerini başvuru kapsamına göre düzenlenir. 8. Belgelendirme Logosunun Kullanımı 8.1. SCA Belgelendirme Logosunu izlemek ve ayrıcalık oluşturması için müşterilerine lisanslı bir şekilde sunmaktadır, lisanslı logo direkt olarak üretilen ürüne iliştirilemez veya ürün belgelendirmesi gibi yorumlanacak şekilde kullanılamaz. TURKAK Akreditasyon Logosu da aynı şekilde uygulanır. 8.2. TURKAK logosu, yalnızca SCA nın akredite olduğu programlarla ilgili sertifikası olan müşteriler tarafından kullanılır, ancak bu sadece SCA logosu ile beraber kullanıldığı zaman olabilir. İki logo da beraber kullanıldığı zaman, her iki logo da diğerine öncelik verilmeyecek şekilde oranlanır. SCA logosu antetli kağıtta, yazın veya genel malzemelerde kullanılırken, ilgili Standard ile beraber kullanılmalıdır. SCA ve TURKAK logolarının orijinalleri, oranları SCA internet sitesinden, www.scaatex.com den ulaşılabilir SCA, SCA belgelendirme logosunun ve TURKAK Akreditasyon logosunun kullanımını teşvik ederken, bunların ürün ve paketlemede kullanımında, uluslar arası standartlardan yararlanarak sınırlamalar getirmiştir. 8.3. SCA ve TURKAK lisanslı logoları, firma promosyonel evrakları veya gazete ve dergi renklerine uyum sağlanılabilmesi için tek renkli şekilde yeniden düzenlenebilir, ancak SCA tarafından belirlenmiş renklerden başka renk bileşimleriyle yeniden düzenlenemez. Logo aynı zamanda açık ve okunaklı şekilde düzenlenmeli ve yanıltıcı bir şekilde kullanılmamalıdır. (Belge ve Logo Kullanım Prosedürü) 9. Şikâyet denetimleri: (ÖZEL DENETİM) Özel denetim: Belgelendirme ( ilk denetim ), gözetim, belge yenileme ve takip denetimi dışında yapılan denetimdir. Müşteri tarafından belgenin veya logonun haksız kullanılması gibi SCA Belgelendirme Kurallarına aykırı uygulamaların olması durumunda ihtiyaç olabilecek denetim türüdür. SCA nın yukarıda belirtilen durumlarda özel denetim yapma hakkı vardır. Müşteri ile yapılan sözleşme ile de kayıt altına alınmıştır. Denetimin kapsam ve kriterleri ve Muayene Deney Teknik Uzmanları tarafından gözden geçirilerek belirlenir. Bu durum şartlara bağlı olarak tam, kısmi veya sadece bir proses / bölüm olabilir.
:10/16 SCA nın normal denetimlerinde de bu prosedür uygulanır. 10. Belgelendirmenin Askıya Alınması SCA aşağıdaki durumlarda belirli bir zaman için, Uygunluk Değerlendirme Belgesini askıya alma hakkını saklı tutar: Uygunsuzluklar veya belirlenen diğer sorunlar belirlenen zamanda kapatılmadıysa; Çeşitli mücbir sebeplerden dolayı müşteri belgelendirme kapsam faaliyetinin durması, Gözetim denetim programını geçerli sebep olmaksızın sürekli erteleme talebinde bulunması, Müşteri talebi ile, Belgelendirme Belgesi, SCA ve/veya TURKAK logoları yanıltıcı bir amaçla kullanılırsa veya SCA belgelendirme kuralları Genel Şartlar- Hizmet Alan Taraf yükümlülükleri maddelerinin herhangi biri ihlal edilirse ve SCA tarafından belirtilen zaman dilimi içinde sorun giderilmediyse Müşteri belgesi askıda olduğu sürece geçici olarak geçersizdir. Bu süreçte müşteri belgenin yanlış ve yanıltıcı olarak kullanılmamasını garantiye almak zorundadır. SCA, askıya almanın kaldırılmasından önce askıya alma ile ilgili şartların düzeltilmesini müşteriye yazılı olarak tebliğ edecektir.askıya alma ve kaldırılma kararı SCA ve Deney Muayene Teknik Uzmanları tarafından alınmaktadır. Askı süresi uygunsuzluğun durumuna göre 1 ile 6 ay arasında değişmektedir. Askı süresinin sonunda, gerekliliklerin karşılanıp karşılanmadığını belirlemek için bir araştırma yapılacaktır. Karşılanmış ise müşteri yazılı olarak bilgilendirilecek ve askıya alma kaldırılacaktır; karşılanmamış ise Belgelendirme Belgesi geri çekilecektir. SCA nın askıya alma veya askıya almanın kaldırılması sırasında maruz kaldığı herhangi bir maliyet müşteri tarafından karşılanacaktır ve askıya alma işlemi SCA tarafından yayınlanacaktır. 10.1. Belgelenin Geri Çekilmesi SCA şu durumlarda belgelendirme belgesini geri çekme hakkını saklı tutar: Müşteri tarafından askıya almayı takiben alınan yetersiz önlemler sonucu Müşterinin belgelendirmeye yönelik maddi zorunluluklara uymaması Müşterinin belge üzerinde belirtilen adreste bulunmaması Müşteriye ait tüzel kişiliğin değişmesi. Müşterinin belge ve sözleşme üzerinde tahribat yapmasının tespiti halinde Belgelenin geçerlilik süresi içinde yapılan denetimlerde Müşterinin Yönetim Sistemi uygunluğunun tamamen yitirilmesi durumunda, SCA tarafından Belgelendirme belgesinin geri çekilme işlemine müteakip müşteri derhal tüm yazılı, kırtasiye ve promosyon el malzemelerinde SCA ve TURKAK logolarının kullanımını durduracaktır. Ve Belgelendirme Belgesi 30 gün içerisinde SCA ya geri gönderilmelidir. Müşterinin belgelendirme statüsüne atfın devam etmesi, yazılı, kırtasiyeye promosyon el malzemelerinde SCA ve TURKAK logolarının kullanımının devam etmesinin tespiti halinde SCA her türlü yasal haklarını gizli tutacaktır. Müşteri, Belgelendirme Belgesinin geri çekildiği konusunda bilgilendirilecektir ve itiraz hakkı verilecektir. Yalnız hiçbir ücret geri ödemesi yapılmamakla birlikte ve geri çekme işlemi SCA tarafından yayınlanacaktır.
:11/16 11. Belgenin İptali SCA belgelendirme sertifikasını müşterinin isteği üzerine şu durumlarda iptal edilir: Müşteri sertifikasını yenilemek istemiyor ise veya Müşteri belge kapsamı dahilindeki işini bırakırsa veya belgelendirme kapsamındaki faaliyetlerini keserse. Başka bir belgelendirme kuruluşuna transfer olmak isterse. 12. Belge Değişikliği SCA belgelendirme, sertifika ve/veya muayene raporu yayımlandıktan sonra yapılacak değişikliklerde aşağıdaki yolu izler: Yapılan değişikliğin belirtildiği yeni sertifika/muayene raporu düzenlenir. Belgelerde bir önceki belge numarasına atıf yapılır. Müşteri bilgilendirilir. SCA dan hizmet alan müşterinin de gerekli ise, cihaz etiketinin değiştirilmesi, cihazını sattığı kendi müşterilerinin bilgilendirilmesi ve sonucunun SCA ya geribildirim yapılması ile ilgili yazı yazılır. Yapılan değişiklikler, diğer onaylanmış kuruluşlara, TÜRKAK a ve Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı na bilgi verilir. 13. Onaylanmış Kuruluş Kimliği ile Yapılan Bilgilendirmeler SCA Belgelendirme Onaylanmış kuruluş olarak aşağıdaki yükümlülüklerini yerine getirmektedir. SCA yaptığı tüm işlemlere ve verdiği belgelere ilişkin gerekli tüm kayıtları tutar ve bunları gerekli hallerde Bakanlığın incelemesine sunar. Tüm belgelendirme kararlarının söz konusu görevlendirmeyi takip eden süreçte üçer aylık dönemlerde FR.044-1 SCA Yeni Belgelendirme Durum Çizelgesi ni; askıya alma ve iptallere ilişkin kararların ise söz konusu kararların alındığı tarihten itibaren en geç 15 gün içerisinde FR.044-2 İptal Edilen Belgelendirme Durum çizelgelsi, FR.044-3 Askıya alınan Belgelendirme Durum Çizelgesini yazılı ve elektronik olarak Sanayi Bakanlığı nın Makina Sanayi Şube müdürlüğüne bilgi için, Sanayi Ürünleri Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğüne de gereği için iletir. Belirlenen prosedürler ve yetkilerinin kapsamı içinde faaliyetlerini sürdürmelerini etkileyecek her türlü yapısal değişikliği en geç 30 gün içinde Bakanlığa bildirir. İletişim bilgilerine ilişkin her türlü değişikliğin en geç 15 gün içerisinde Bakanlığa bildirir, Tüm üreticilerin uygunluk değerlendirme hizmetinden eşit koşullarda faydalanmasını sağlayacak şekilde gerekli bütün tedbirleri almas Gerek Türkiye, gerekse AB nezdinde her türlü koordinasyon ve işbirliğini artıracak faaliyetlere katılım sağlar. AB nezdinde düzenlenen, Onaylanmış Kuruluş Koordinasyon Grubu çalışmalarına iştirak edilmesi ve söz konusu çalışmalardan çıkacak olan rehber dokümanları Dış Kaynaklı Doküman Listesinde tanımlar.
:12/16 Gerçekleştireceği uygunluk değerlendirme faaliyetleri sonucunda, herhangi bir ürüne ilişkin belgelendirme talebinin reddedilmesi veya ürüne ilişkin bir onayın verilmemesi ya da önceden belgelendirilmiş bir ürünün belgesinin iptal edilmesi durumlarında, ortaya çıkabilecek itiraz ve şikâyetleri incelemek üzere: o o Onayın reddi ya da geri çekilmesi kararının gerekçelerinin detaylı bir şekilde üretici ya da yetkili temsilcisine bildirimi, Mevcut yasal haklar ile bu hakların kullanılmasına ilişkin sürelerin üretici ya da yetkili temsilcisine bildirimi, o Üreticinin ya da yetkili temsilcisinin karara itiraz edebilmesine izin vererek, bu itirazın bahse konu kararla önceden hiçbir ilişkisi bulunmayan ancak konu hakkında yeterli bilgi ve tecrübeye sahip, bağımsız hareket edebilen kişi veya kişilerce incelenmesinin temini, o Reddedilen veya geri çekilen onaylara ilişkin bilginin Bakanlığa ve diğer onaylanmış kuruluşlara bildirimini yapmakla yükümlüdür. 14. İLGİLİ DOKÜMANLAR 14.1. FR.08. EK III Sertifika 14.2. FR.09. Tarafsızlık ve gizlilik beyan formu 14.3. FR.10. Gizlilik bağımsızlık ve tarafsızlık taahhütnamesi 14.4. FR.11. Rapor/Sertifika No Takip Formu 14.5. FR.12 Patlamadan Korunma Dokümanı Başvuru Formu 14.6. FR.13 İnceleme Raporu ATEX 137 14.7. FR.14 Uygunluk Değerlendirme ve Belgelendirme Sözleşme ve Teklif 14.8. FR.14-01 Ürün Belgelendirme Sözleşme Ve Teklif 14.9. FR.14-2 Patlamadan Korunma Dokümanı Teklif ve Sözleşme Formu 14.10. FR.16 Muayene İtiraz/Şikayet Formu 14.11. FR.18 Taşeron Laboratuvar Sözleşmesi 14.12. FR.20. SCA İş Takip Formu 14.13. FR.25. Gelen-Giden Evrak Kayıt Formu 14.14. FR.28.Teknik Dosya İnceleme Raporu 14.15. FR.29. EK-IX Sertifika 14.16. FR.30 Muayene Deney ve Belgelendirme Başvuru Formu 14.17. FR.31. Teknik İncelemeler Kontrol Listesi 14.18. FR.32 Dosya Saklama Belgesi (Art.8.1b(ii)) 14.19. FR.34-1 Patlayıcı Ortam İnceleme Formu-Gaz Ortamlar 14.20. FR.34-1 Patlayıcı Ortam İnceleme Formu Toz Ortamlar 14.21. FR.33. Tesis Uygunluk Başvuru Formu 14.22. FR.44-1 SCA Yeni Belgelendirme Durum Çizelgesi 14.23. FR.44-2 SCA İptal Edilen Belgelendirme Durum Çizelgesi 14.24. FR.44-1 SCA Askıya Alınan Belgelendirme Durum Çizelgesi 14.25. Fr-86 Ex d Kontrol Formu 14.26. Fr-87 Ex e Kontrol Formu
:13/16 14.27. Fr-88 Ex m Kontrol Formu 14.28. Fr-89 Ex n Kontrol Formu 14.29. Fr-90 Ex o Kontrol Formu 14.30. Fr-91 Ex q Kontrol Formu 14.31. Fr-92 EN 13463-1 Kontrol Formu 14.32. Fr-93 EN 13463-3 Kontrol Formu 14.33. Fr-94 EN 13617-1 Kontrol Formu 14.34. Fr-95 EN 13617-2 Kontrol Formu 14.35. Fr-96 EN 13617-3 Kontrol Formu 14.36. Fr-97 EN 13617-4 Kontrol Formu 14.37. Fr-98 TS EN 13012 Kontrol Formu 14.38. Fr-106-01 Sca iş Kapatma Formu-(PKD) 14.39. Fr-106-02 Sca iş Kapatma Formu-(Muayene) 14.40. FR.113. EN 60079-14 İnceleme Raporu 14.41. FR.115. EN 60079-10 İnceleme Raporu 14.42. FR.116. EN 60079-19 İnceleme Raporu 14.43. FR.118. EN 60079-17 İnceleme Raporu 14.44. FR.119. Tesis Değerlendirme Raporu 14.45. FR.59. Test Raporu 14.46. TA.017. Muayene Deney Ve Belgelendirme Ücret Talimatı 14.47. LST.11. Teknik Dosya Kontrol Listesi 14.48. PR.06 Sertifika ve Logo Kullanım Prosedürü 14.49. PR.15 Taşeron Değerlendirme Prosedürü 14.50. FR.36-01 FR-036-01-Yer Üstü Exproof Cihaz Genel Değerlendirme Raporu-d tipi korumalı cihaz inceleme raporu 14.51. FR-036-02 Yeraltı Exproof Cihaz Genel Değerlendirme Raporu